4528 小野薬 2020-10-29 12:00:00
2021年３月期 第２四半期累計期間（4月～9月）決算補足資料（連結IFRS） [pdf]
２０２１年３月期
第２四半期累計期間（４月～９月）
四半期累計期間
決算補足資料(連結IFRS)
決算補足資料(連結IFR
小野薬品工業株式会社
目次
【2021年３月期 第２四半期連結決算（IFRS)】
Ｐ．1 2021年３月期 第２四半期連結累計期間実績（IFRS）
Ｐ．2 主な製品の売上収益の実績と予想
売上収益の内訳、地域別の売上収益に関する情報
Ｐ．3 2021年３月期 連結業績予想（IFRS）
Ｐ．4 減価償却費及び償却費・設備投資額及び無形資産投資額
期末従業員数
Ｐ．5 株式の状況
Ｐ．6～8 Ⅰ.開発品（がん領域）の主な進捗状況
Ｐ．9 Ⅱ.開発品（がん領域以外）の主な進捗状況
Ｐ．10～12 主な開発品のプロファイル
(注)(単位：億円）は、億円未満の数値を四捨五入しています。
2021年３月期 第２四半期連結累計期間実績（IFRS）
2 四半期連結累計期間実績
（単位：億円）
2020年３月期 2021年３月期
前年同期比 2020年３月期
第２四半期累計 第２四半期累計
増減率 通期実績
実績 実績
売上収益 1,490 1,505 1.0％ 2,924
営業利益 419 524 25.1％ 775
税引前四半期（当期）利益 430 537 24.7％ 797
四半期（当期）利益
（親会社の所有者帰属） 328 398 21.4％ 597
（注）当社及び関係会社の事業は「医薬品事業」の単一セグメントであります。
①売上収益 1,505億円 前年同期比1.0％増（前年同期1,490億円）
売上収益 前年同期比1.0 前年同期1,490億円
・ 抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」は、競合他社製品との競争が激化する一
方、腎細胞がん、胃がんへの使用が堅調に推移したことに加え、食道がんへの使
用が拡大したことにより、前年同期比23億円（4.8％）増加の491億円となりまし
た。
・ その他の主要新製品では、２型糖尿病治療剤「グラクティブ錠」は130億円（前
年同期比2.3％減）、関節リウマチ治療剤「オレンシア皮下注」は109億円（同8.9
％増）、糖尿病治療剤「フォシーガ錠」は105億円（同20.5％増）、アルツハイマ
ー型認知症治療剤「リバスタッチパッチ」は41億円（同7.0％減）、血液透析下の
二次性副甲状腺機能亢進症治療剤「パーサビブ静注透析用」は39億円（同11.9％
増）、多発性骨髄腫治療剤「カイプロリス点滴静注用」は35億円（同19.8％増）
となりました。
・長期収載品は、後発品使用促進策の影響を受け、末梢循環障害改善剤「オパルモ
ン錠」は29億円（前年同期比35.4％減）、骨粗鬆症治療剤「リカルボン錠」は15
億円（同41.3％減）、抗悪性腫瘍剤投与に伴う悪心・嘔吐治療剤「イメンドカプ
セル」は15億円（同67.8％減）となりました。
・ロイヤルティ・その他は、前年同期比17億円（4.1％）増加の440億円となりまし
た。
②営業利益 524億円 前年同期比25.1％増（前年同期419億円）
営業利益 前年同期比25.1 前年同期419億円
・営業利益は、前年同期比105億円（25.1％）増加の524億円となりました。
・売上原価は、前年同期比1億円（0.2％）増加の418億円となりました。
・研究開発費は、６月以降、被験者登録を含めた開発活動を再開しましたが、新型
コロナウイルス感染症の影響による新規治験での被験者登録開始の延期や、実施
中の治験での被験者登録の中断等により治験費用が減少したことから、前年同期
比52億円（16.8％）減少の257億円となりました。
・販売費及び一般管理費（研究開発費を除く）は、新型コロナウイルス感染症の影
響による学術講演会の見直し、MRの医療機関訪問自粛などにより営業活動経費が
減少したことから、前年同期比39億円（11.6％）減少の298億円となりました。
③税引前四半期利益 537億円 前年同期比24.7％増（前年同期430億円）
税引前四半期利益 前年同期比24.7 前年同期430億円
・金融収支等は、前年同期比１億円（9.3％）増加の13億円となりました。
④四半期利益
四半期利益 398億円 前年同期比21.4％増（前年同期328億円）
前年同期比21.4 前年同期328億円
（親会社の所有者帰属）
親会社の所有者帰属
・親会社の所有者に帰属する四半期利益は、税引前四半期利益の増加に伴い、前年
同期比70億円（21.4％）増加の398億円となりました。
1
主な製品の売上収益の実績と予想
主な製品の売上収益の実績と予
績と予想
（単位：億円）
2021年3月期
年3月期 当連結会計年度
第2四半期累計期間
累計実績 前年同期比
前回
前回予想 前期比
製品名 4～6 7～9 予想
からの 修正予想
増減額 増減率 修正額 増減額 増減率
月 月
オプジーボ点滴静注 244 246 491 23 4.8% 900 80 980 107 12.2%
グラクティブ錠 65 64 130 △3 △2.3% 250 250 △11 △4.1%
フォシーガ錠 52 53 105 18 20.5% 225 225 44 24.6%
オレンシア皮下注 54 54 109 9 8.9% 215 5 220 22 11.0%
リバスタッチパッチ 20 20 41 △3 △7.0% 85 △10 75 △10 △12.0%
パーサビブ静注透析用 19 20 39 4 11.9% 75 5 80 9 13.1%
カイプロリス点滴静注用 17 18 35 6 19.8% 65 5 70 10 16.7%
オノアクト点滴静注用 10 11 22 △3 △11.2% 60 △5 55 6 13.1%
オパルモン錠 15 14 29 △16 △35.4% 50 50 △33 △40.0%
プロイメンド点滴静注用 7 7 13 △ 0 △1.9% 35 △10 25 △1 △4.8%
イメンドカプセル 8 7 15 △31 △67.8% 35 △10 25 △56 △69.1%
オノンカプセル 7 5 12 △4 △24.6% 30 △5 25 △10 △27.6%
リカルボン錠 8 7 15 △11 △41.3% 20 5 25 △22 △47.3%
当期新発売品 1 5 5 － － 50 △20 30 30 －
（注）１．仕切価格（出荷価格）ベースでの売上収益を開示しております。
２．当連結会計年度の予想売上収益については、現在承認されている適応症のみを対象として
います。
３．当期新発売品の累計実績には、2020年5月に新発売しました「ベレキシブル錠」の売上収
益5億円および2020年8月に新発売しました「オンジェンティス錠」の売上収益1億円が含
まれております。
売上収益の内訳
売上収益の内訳
（単位：億円）
2020年3月期 2021年3月期
第２四半期連結累計 第２四半期連結累計
製品商品 1,068 1,065
ロイヤルティ・その他 422 440
合計 1,490 1,505
(注)「ロイヤルティ・その他」の中には、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社からの「オプジーボ
点滴静注」に係るロイヤルティ収入が、前第２四半期連結累計期間には307億円、当第２四半期
連結累計期間には292億円、メルク社からの「Keytruda®」に係るロイヤルティ収入が、前第２四
半期連結累計期間には85億円、当第２四半期連結累計期間には114億円、それぞれ含まれており
ます。
地域別の売上収益に関する情報
地域別の売上収益に関する情
る情報
（単位：億円）
2020年3月期 2021年3月期
第２四半期連結累計 第２四半期連結累計
日本 1,053 1,050
米州 394 413
アジア 41 38
欧州 2 3
合計 1,490 1,505
(注) 売上収益は顧客の所在地を基礎とし、国または地域に分類しております。
2
2021年3月期 連結業績予想（IFRS）
年3月期 連結業績予想
(単位：億円）
2021年3月期 前期比増減率
2020年３月期 予想
売上収益 2,924 3,050 4.3％
営業利益 775 870 12.3％
税引前利益 797 885 11.0％
当期利益 597 650 8.9％
（親会社の所有者帰属）
売上収益の内訳（予想）
売上収益の内訳
（単位：億円）
2020年３月期 2021年３月期予想
製品商品 2,056 2,140
ロイヤルティ・その他 868 910
合計 2,924 3,050
①売上収益 3,050億円 前期比 126億円（4.3％）増 （2019年度 2,924億円)
売上収益 前期比 億円)
・2020年4月の薬価改定の影響や競合品との市場シェア獲得競争の激化な
ど、厳しい事業環境が続くものと予想されます。「オプジーボ点滴静注」
は、食道がん領域における使用拡大や非小細胞肺がん一次治療への参入を
見込んでおり、前期比107億（12.2%）増加の980億円を予想しています。
その他の主要新製品では、「フォシーガ錠」、「オレンシア皮下注」、
「パーサビブ静注透析用」、「カイプロリス点滴静注用」などの売上拡大
に加え、複数の新製品の発売を見込んでいます。また、ロイヤルティ・そ
の他の収益は、前期比42億円（4.8％）増加の910億円を見込んでいます。
以上のことにより、売上収益は前期比126億円（4.3％）増加の3,050億円
を予想しています。
②営業利益
営業利益 870億円 前期比 95億円（12.3％）増 (2019年度 775億円)
前期比 億円)
・売上原価は、前期比49億円（6.2％）増加の840億円と予想しています。
・研究開発費は、被験者登録を含めた開発活動を再開しましたが、新型コ
ロナウイルス感染症の影響が続くことから、前期比15億円（2.3％）減少
の650億円と予想しています。
・販売費及び一般管理費（研究開発費を除く）は、下期に新製品の上市お
よび複数の効能の追加取得を予定しており、情報提供活動を強化してまい
りますが、引き続き新型コロナウイルス感染症の影響を受けることから前
期比7億円（1.0％）減少の670億円と予想しています。
以上のことより、営業利益は前期比95億円（12.3％）増加の870億円と予
想しています。
③税引前当期利益 885億円 前期比 88億円（11.0％）増 （2019年度 797億円）
税引前当期利益 前期比
・金融収支等は、前期比7億円（32.0％）減少の15億円と予想しています。
④当期利益
当期利益 650億円 前期比 53億円（8.9％）増 （2019年度 597億円）
前期比
（親会社の所有者帰属）
親会社の所有者帰属
・親会社の所有者に帰属する当期利益は、前期比53億円（8.9％）増加の650億円と
予想しています。
3
減価償却費及び償却費・設備投資額及び無形資産投資額
減価償却費及び償却費 設備投資額及び無形資産投資
投資額
・減価償却費及び償却費
減価償却費及び償却費
(単位：億円)
2021年３月期 2021年３月期
2020年３月期 第２四半期累計 通期予想
有形固定資産 89 47 96
無形資産 53 30 67
合計 142 78 163
対売上比率% 4.9% 5.2% 5.3％
・設備投資額（工事ベース）及び無形資産投資額
設備投資額 工事ベース 及び無形資産投資額
(単位：億円)
2021年３月期 2021年３月期
2020年３月期 第２四半期累計 通期予想
有形固定資産 95 42 99
無形資産 114 19 162
合計 210 62 261
期末従業員数（連結ベース）
期末従業員数 連結ベース
2020年３月期 2020年３月期 2021年３月期
第２四半期 （2020年３月末） （2第２四半期 ）
（2019年９月末） 020年９月末
期末従業員数 3,604 3,560 3,613
(人)
4
株式の状況
株式の状況 （2020年９月30日現在）
株 式 数
１.発行可能株式総数 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 1,500,000,000 株
２.発行済株式の総数 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 528,341,400 株
株 主 数 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 70,882 名
大 株 主
株 主 名 持株数（千株） 持株比率（％）
日本マスタートラスト信託銀行株式会社（信託口） 43,002 8.61
株式会社日本カストディ銀行（信託口） 27,050 5.41
ステート ストリート バンク アンド トラスト カンパニー505001 21,756 4.35
明治安田生命保険相互会社 18,594 3.72
公益財団法人 小 野 奨 学 会 16,428 3.29
株式会社 鶴 鳴 荘 16,161 3.23
株式会社日本カストディ銀行（信託口5） 9,577 1.91
株式会社三菱UFJ銀行 8,640 1.73
あいおいニッセイ同和損害保険株式会社 8,313 1.66
株式会社日本カストディ銀行（信託口7） 7,563 1.51
（注１）当社は、自己株式29,134千株を保有しておりますが、上記大株主には記載しておりません。
（注２）持株比率は、自己株式(29,134千株)を控除して計算しております。
株式の分布状況
株式の分布状況
(注)上記所有者別の割合は、小数点第３位以下を切り捨てているため、各項目の比率を加算して
も100%になっておりません。
5
Ⅰ．開発品（がん領域）の主な進捗状況
開発品 がん領域 の主な進捗状況
2020年10月27日現在
＜承認取得開発品＞
承認取得開発品 ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 自社＊）/導入
／一般名
導入
ヤーボイ点滴静注液★ 効能 結腸・直腸がん※1（MSI-High） 注射 日本 (ブリストル・マイヤーズ
/イピリムマブ 追加 スクイブ社と共同開発)
ベレキシブル錠 効能 原発性マクログロブリン血症及び 錠 日本 自社
/チラブルチニブ塩酸塩 追加 リンパ形質細胞リンパ腫※2
★：「オプジーボ」との併用試験
2021年3月期第1四半期決算発表からの変更点
※1：「オプジーボ」と「ヤーボイ」との併用療法について、国内で「がん化学療法後に増悪した治
癒 切 除 不 能 な 進 行 ・ 再 発 の 高 頻 度 マ イ ク ロ サ テ ラ イ ト 不 安 定 性 （MSI-High：microsatellite
instability-High）を有する結腸・直腸がん」を効能・効果とした承認を取得しました。
※2：「ベレキシブル錠」について、国内で「原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リン
パ腫」を効能・効果とした承認を取得しました。
＜申請中開発品＞
申請中開発品 ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 自社＊）/導入
／一般名
ＯＮＯ－７６４３ 新有効 がん悪液質／グレリン様作用 錠 日本 導入
/アナモレリン 成分 （ヘルシン社）
効能 導入
追加 非小細胞肺がん 注射 日本 (ブリストル・マイヤーズ
ヤーボイ点滴静注液★ スクイブ社と共同開発)
/イピリムマブ 導入
効能 悪性胸膜中皮腫※3 注射 日本 (ブリストル・マイヤーズ
追加 スクイブ社と共同開発)
ビラフトビカプセル 新有効 結腸・直腸がん カプセル 日本 導入
/エンコラフェニブ 成分 ／BRAF阻害作用 （ファイザー社）
メクトビ錠 新有効 結腸・直腸がん 錠 日本 導入
/ビニメチニブ 成分 ／MEK阻害作用 （ファイザー社）
★：「オプジーボ」との併用試験
2021年3月期第1四半期決算発表からの変更点
※3：「オプジーボ」と「ヤーボイ」との併用療法について、国内で「切除不能な進行・再発の悪性
胸膜中皮腫」を対象とした承認申請を行いました。
＜臨床試験中開発品＞
臨床試験中開発品
＜オプジーボ＞
オプジーボ ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 ステージ 自社＊）/導入
／一般名
効能 食道胃接合部がん及び 自社
追加 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
食道がん スクイブ社と共同開発)
効能 自社
追加 肝細胞がん 注射 日韓 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
オプジーボ点滴静注 効能 自社
/ニボルマブ 追加 膠芽腫 注射 日本 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 自社
追加 尿路上皮がん 注射 日本 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 自社
追加 卵巣がん 注射 日本 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発
6
製品名／開発コード 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 ステージ 自社＊）/導入
／一般名
効能 自社
追加 膀胱がん 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 自社
追加 前立腺がん 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
固形がん（子宮頸がん、 自社
効能 子宮体がん及び軟部肉 注射 日本 Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
追加 スクイブ社と共同開発)
腫）
オプジーボ点滴静注 効能 中枢神経系原発リンパ 自社
/ニボルマブ 追加 注射 日本 Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
腫／精巣原発リンパ腫 スクイブ社と共同開発)
効能 自社
追加 膵がん 注射 日韓台 Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 自社
追加 胆道がん 注射 日本 Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 ウイルス陽性・陰性固 自社
追加 注射 日韓台 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
形がん スクイブ社と共同開発)
＜ヤーボイ＞
ヤーボイ ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 ステージ 自社＊）/導入
／一般名
効能 導入
追加 非小細胞肺がん 注射 韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 導入
追加 頭頸部がん 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 導入
追加 胃がん 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
ヤーボイ点滴静注液★ 効能 導入
/イピリムマブ 追加 食道がん 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 導入
追加 尿路上皮がん 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 導入
追加 肝細胞がん 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 ウイルス陽性・陰性固 導入
追加 注射 日韓台 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
形がん スクイブ社と共同開発)
7
＜I-O関連＞ ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域
ステー
自社＊）/導入
／一般名 ジ
ＯＮＯ－７７０１★ 導入
(BMS-986205）
新有効 膀胱がん 錠 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
/Linrodostat
成分 ／IDO1阻害作用
スクイブ社と共同開発)
導入
ＯＮＯ－４６８６★ 新有効 固形がん 注射 日本 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
(BMS-986207） 成分 ／抗TIGIT抗体
スクイブ社と共同開発)
ＯＮＯ－４４８２★ 導入
(BMS-986016） 新有効 悪性黒色腫 注射 日本 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
/Relatlimab 成分 ／抗LAG-3抗体
スクイブ社と共同開発)
導入
ＯＮＯ－７８０７★ 新有効 固形がん 注射 日本 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
(BMS-986258） 成分 ／抗TIM-3抗体
スクイブ社と共同開発)
ＯＮＯ－４４８３★ 導入
(BMS-986015) 新有効 固形がん 注射 日本 Ⅰ (ブリストル・マイヤーズ
/Lirilumab 成分 ／抗KIR抗体
スクイブ社と共同開発)
ＯＮＯ－４５７８★ 新有効 固形がん
成分 ／プロスタグランディン
受容体（EP4）拮抗作用
錠 日本 Ⅰ 自社
ＯＮＯ－７４７５★ 新有効 固形がん 錠 日本 Ⅰ
成分 ／Axl/Mer阻害作用 自社
ＯＮＯ－７９１１ ★
導入
(BMS-986321) 新有効 固形がん 注射 日本 Ⅰ (ブリストル・マイヤーズ
/Bempegaldesleukin 成分 ／PEG化IL-2
スクイブ社と共同開発)
＜その他＞
その他 ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 ステージ 自社＊）/導入
／一般名
新有効 結腸・直腸がん カプセル 韓国 Ⅲ 導入
ＯＮＯ－７７０２ 成分 ／BRAF阻害作用 （ファイザー社）
/エンコラフェニブ 新有効 悪性黒色腫 導入
成分 ／同上
カプセル 韓国 Ⅲ （ファイザー社）
新有効 結腸・直腸がん 錠 韓国 Ⅲ 導入
ＯＮＯ－７７０３ 成分 ／MEK阻害作用 （ファイザー社）
/ビニメチニブ 新有効 悪性黒色腫 導入
成分 ／同上 錠 韓国 Ⅲ （ファイザー社）
新有効 膵がん 注射 韓国 Ⅲ 導入
ＯＮＯ－７９１２ 成分 ／がん代謝阻害 （ラファエル社）
(CPI-613)
/Devimistat 新有効 急性骨髄性白血病 注射 韓国 Ⅲ 導入
成分 ／同上 （ラファエル社）
ＯＮＯ－７４７５ 新有効 急性白血病 錠 米国 Ⅰ/Ⅱ 自社
成分 ／Axl/Mer阻害作用
ＯＮＯ－７９１２
新有効 膵がん 注射 日本 Ⅰ 導入
(CPI-613)
成分 ／がん代謝阻害 （ラファエル社）
/Devimistat
ＯＮＯ－７９１３ 新有効 固形がん／抗CD47抗体 注射 日本 Ⅰ 導入
/Magrolimab 成分 （ギリアド社）
★：「オプジーボ」との併用試験
2021年3月期第1四半期決算発表からの変更点
※「オプジーボ」および「ヤーボイ」との併用において、小細胞肺がんを対象としたフェーズⅢ試験
を実施していましたが、戦略上の理由により中止しました。
※抗CSF-1R抗体「ONO-4687(BMS-986227)/Cabiralizumab」は、膵がんを対象としたフェーズⅡ試験を
実施していましたが、試験を中止しました。
なお、がん領域の薬剤において、同じ予定効能（がん腫）の場合は、最も進んでいるフェーズ（臨床
ステージ）を記載しております。
8
Ⅱ．開発品（がん領域以外）の主な進捗状況
開発品 がん領域以外 の主な進捗状況
2020年10月27日現在
＜申請中開発品＞
申請中開発品 ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード
／一般名 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 自社＊）/導入
ＯＮＯ－５７０４ 新有効 変形性関節症 導入
注射 日本 (生化学工業株式会社)
/SI-613 成分 ／NSAID結合ヒアルロン酸
＜臨床試験中開発品＞
臨床試験中開発品 ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード
／一般名 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 ステージ 自社＊）/導入
オレンシア皮下注 効能 多発性筋炎・皮膚筋炎 導入
/アバタセプト 追加 ／T細胞活性化抑制作用 注射 日本 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
オノアクト点滴静注用 小児での 心機能低下例における頻
/ランジオロール塩酸 効能追加 脈性不整脈／短時間作用 注射 日本 Ⅱ/Ⅲ 自社
塩 型β1選択的遮断作用
腱・靭帯付着部症
ＯＮＯ－５７０４ 新有効 導入
/SI-613 成分 ／NSAID結合ヒアルロン 注射 日本 Ⅱ (生化学工業株式会社)
酸
ベレキシブル錠 効能
/チラブルチニブ塩酸 追加 天疱瘡／Btk阻害作用 錠 日本 Ⅱ 自社
塩
ＯＮＯ－７２６９ 新有効 脳梗塞／FXIa阻害作用 注射 日本 Ⅰ 自社
成分
自己免疫疾患
ＯＮＯ－４６８５ 新有効 注射 日本 Ⅰ 自社
成分 ／PD-1×CD3二重特異性
抗体
ＯＮＯ－７６８４ 新有効 血栓症／FXIa阻害作用 錠 欧州 Ⅰ 自社
成分
ＯＮＯ－２８０８ 新有効 神経変性疾患 錠 欧州 Ⅰ 自社
成分 ／S1P5受容体作動作用
末梢神経障害
ＯＮＯ－２９１０ 新有効 錠 日本 Ⅰ 自社
成分 ／シュワン細胞分化促進
作用
フオイパン錠 効能 新型コロナウイルス感染
/カモスタットメシル 症／蛋白分解酵素阻害作 錠 日本 Ⅰ 自社
酸塩 追加 用
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主な開発品のプロファイル
主な開発品のプロファイル
オプジーボ点滴静注（ONO-4538／BMS-936558）／ニボルマブ 注射剤
オプジーボはヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体で、がんなどを対象として開発を進めていま
す。 PD-1は、リンパ球の表面にある受容体の一種で、生体において活性化したリンパ球を沈静化さ
せるシステム（負のシグナル）に関与しています。がん細胞は、このシステムを利用して免疫反応
から逃れているという研究成績が報告されています。オプジーボは、リンパ球を沈静化させるPD-1
の働きを抑制することで、がん細胞やウイルスを異物と認識してこれを排除する免疫反応を増進す
るものと期待しています。
なお、日本、韓国、台湾は、小野薬品とブリストル・マイヤーズ スクイブ社が共同開発、それ以外
の地域は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が開発を進めています。
ヤーボイ点滴静注（ONO-4480）／イピリムマブ 注射剤
ヤーボイはヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体で、様々ながんを対象として開発を進めていま
す。
なお、日本、韓国、台湾は、小野薬品とブリストル・マイヤーズ スクイブ社が共同開発、それ以外
の地域は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が開発を進めています。
ONO-4482／BMS-986016／Relatlimab 注射剤
ONO-4482はヒト型抗ヒトLAG-3モノクローナル抗体で、悪性黒色腫を対象として開発を進めていま
す。
なお、日本、韓国、台湾は、小野薬品とブリストル・マイヤーズ スクイブ社が共同開発、それ以外
の地域は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が開発を進めています。
ONO-4686／BMS-986207 注射剤
ONO-4686はヒト型抗ヒトTIGITモノクローナル抗体で、固形がんを対象として開発を進めていま
す。
なお、日本、韓国、台湾は、小野薬品とブリストル・マイヤーズ スクイブ社が共同開発、それ以外
の地域は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が開発を進めています。
ONO-7701／BMS-986205／Linrodostat カプセル
ONO-7701はIDO1阻害薬で、膀胱がんを対象として開発を進めています。
なお、日本、韓国、台湾は、小野薬品とブリストル・マイヤーズ スクイブ社が共同開発、それ以
外の地域は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が開発を進めています。
ONO-4483／BMS-986015／Lirilumab 注射剤
ONO-4483はヒト型抗ヒトKIRモノクローナル抗体で、固形がんを対象として開発を進めています。
なお、日本、韓国、台湾は、小野薬品とブリストル・マイヤーズ スクイブ社が共同開発、それ以外
の地域は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が開発を進めています。
ONO-7911／BMS-986321／Bempegaldesleukin 注射剤
ONO-7911はPEG化インターロイキン-2製剤で、固形がんを対象として開発を進めています。
なお、日本、韓国、台湾は、小野薬品とブリストル・マイヤーズ スクイブ社が共同開発、それ以外
の地域は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が開発を進めています。
ONO-7807／BMS-986258 注射剤
ONO-7807はヒト型抗ヒトTIM-3モノクローナル抗体で、固形がんを対象として開発を進めていま
す。
なお、日本、韓国、台湾は、小野薬品とブリストル・マイヤーズ スクイブ社が共同開発、それ以外
の地域は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が開発を進めています。
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ONO-4578 錠剤
ONO-4578はプロスタグランディン受容体（EP4）拮抗薬で固形がんを対象に開発を進めています。
ビラフトビカプセル（ONO-7702）／エンコラフェニブ カプセル
ビラフトビはBRAF阻害薬で、国内で悪性黒色腫を対象に上市され、結腸・直腸がんを対象として国
内で承認申請を行いました。
メクトビ錠（ONO-7703）／ビニメチニブ 錠剤
メクトビはMEK阻害薬で、国内で悪性黒色腫を対象に上市され、結腸・直腸がんを対象として国内で
承認申請を行いました。
カイプロリス点滴静注用（ONO-7057）／カルフィルゾミブ 注射剤
カイプロリスはプロテアソーム阻害剤で、多発性骨髄腫で上市後も用法・用量追加などの開発を進
めています。血液細胞の1つである形質細胞のがんであり、予後不良とされる多発性骨髄腫の新たな
治療選択肢の一つとなっています。
ONO-7643／アナモレリン 錠剤
ONO-7643は低分子のグレリン様作用薬で、がん悪液質を対象として国内で承認申請を行っていま
す。 ONO-7643は食欲増進や筋肉増強などの生理作用を有するホルモンであるグレリンと同様の作用
を持つ低分子化合物であり、がんの進行に伴い食欲不振や筋肉量の低下を特徴とする全身消耗状態
（がん悪液質）に対する画期的な薬剤になるものと期待しています。
ベレキシブル錠(ONO-4059)／チラブルチニブ 錠剤
ベレキシブルはBtk阻害薬で、国内で中枢神経系原発リンパ腫を対象に上市され、その後、原発性
マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫を対象とした効能・効果も追加承認取得しまし
た。その他、Ｂ細胞リンパ腫及び天疱瘡を対象に開発を進めています。
ONO-7475 錠剤
ONO-7475はAxl/Mer 阻害薬で急性白血病および固形がんを対象に開発を進めています。
ONO-7912（CPI-613）／Devimistat 注射剤
ONO-7912は、がん代謝阻害剤であり、膵がんおよび急性骨髄性白血病を対象として開発を進めてい
ます。
ONO-7913／Magrolimab 注射剤
ONO-7913は抗CD47抗体で、様々ながん種を対象として開発を進めています。
オレンシア点滴静注用（ONO-4164/BMS-188667）／アバタセプト 注射剤
オレンシア点滴静注用は、国内において、既存治療で効果不十分な関節リウマチを対象に上市され、
その後、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎への効能・効果も追加承認取得しています。
さらに、関節リウマチにおける関節の構造的損傷防止を追加する承認を取得しています。
オレンシア皮下注（ONO-4164/BMS-188667）／アバタセプト 皮下注
オレンシア皮下注は、国内において、既存治療で効果不十分な関節リウマチを対象に上市され、そ
の後、関節リウマチにおける関節の構造的損傷防止を追加する承認を取得しています。
また、多発性筋炎・皮膚筋炎を対象に開発を進めています。
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オノアクト点滴静注用（ONO-1101）／ランジオロール塩酸塩 注射剤
敗血症に伴う頻脈性不整脈を対象に承認を取得しました。
小児の心機能低下例における頻脈性不整脈を対象に開発を進めています。
ONO-5704／SI-613 注射剤
ONO-5704はNSAID結合ヒアルロン酸で、変形性関節症（膝関節、股関節、足関節）を効能・効果と
する承認申請を行いました。また、腱・靭帯付着部症を対象として開発を進めています。
ONO-7269 注射剤
ONO-7269はFXIa阻害薬で、脳梗塞を対象として開発を進めています。
ONO-4685 注射剤
ONO-4685はPD-1×CD3二重特異性抗体で、自己免疫疾患を対象として開発を進めています。
ONO-7684 錠剤
ONO-7684はFXIa阻害薬で、血栓症を対象として開発を進めています。
ONO-2808 錠剤
ONO-2808はS1P5受容体作動薬であり、神経変性疾患を対象として開発を進めています。
ONO-2910 錠剤
ONO-2910はシュワン細胞分化促進作用薬であり、末梢神経障害を対象として開発を進めています。
フオイパン錠 (FOY-305) ／カモスタットメシル酸塩 錠剤
フオイパン錠は蛋白分解酵素阻害剤で、国内で慢性膵炎を対象に上市されています。現在、新型コ
ロナウイルス感染症を対象に開発を進めています。
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