2021年３月期 第１四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
2020年７月31日
上 場 会 社 名 小野薬品工業株式会社 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 4528 URL https://www.ono.co.jp/
代 表 者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名) 相良 暁
常務執行役員コーポレート
問合せ先責任者 (役職名) コミュニケーション統括部長
(氏名) 谷 幸雄 (TEL) （06）6263-5670
四半期報告書提出予定日 2020年８月６日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無 ：有
四半期決算説明会開催の有無 ：有 (機関投資家・証券アナリスト向け )
(百万円未満四捨五入)
１．2021年３月期第１四半期の連結業績（2020年４月１日～2020年６月30日）
（１）連結経営成績(累計) (％表示は、対前年同四半期増減率)
親会社の所有者に 四半期包括利益
売上収益 営業利益 税引前利益 四半期利益 帰属する四半期利益 合計額
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％
2021年３月期第１四半期 74,913 1.3 27,043 35.3 28,307 33.5 21,533 31.4 21,496 31.6 32,144 137.5
2020年３月期第１四半期 73,982 3.8 19,980 11.1 21,196 9.1 16,381 7.4 16,330 7.2 13,536 △41.9
基本的１株当たり 希薄化後１株当たり
四半期利益 四半期利益
円 銭 円 銭
2021年３月期第１四半期 43.07 43.06
2020年３月期第１四半期 31.84 31.84
（２）連結財政状態
親会社の所有者に 親会社所有者
資産合計 資本合計
帰属する持分 帰属持分比率
百万円 百万円 百万円 ％
2021年３月期第１四半期 678,509 588,936 583,364 86.0
2020年３月期 673,444 568,022 562,484 83.5
２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末 期末 合計
円 銭 円 銭 円 銭 円 銭 円 銭
2020年３月期 － 22.50 － 22.50 45.00
2021年３月期 －
2021年３月期(予想) 22.50 － 22.50 45.00
(注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無 ：無
３．2021年３月期の連結業績予想（2020年４月１日～2021年３月31日）
(％表示は、対前期増減率)
親会社の所有者に 基本的１株当たり
売上収益 営業利益 税引前利益 当期利益
帰属する当期利益 当期利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 円 銭
通期 303,000 3.6 80,000 3.2 82,000 2.9 61,100 2.0 61,000 2.2 121.04
(注) 直近に公表されている業績予想からの修正の有無 ：無
※ 注記事項
（１）当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動 ：無
(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動)
（２）会計方針の変更・会計上の見積りの変更
① ＩＦＲＳにより要求される会計方針の変更 ：無
② ①以外の会計方針の変更 ：無
③ 会計上の見積りの変更 ：無
（３）発行済株式数（普通株式）
① 期末発行済株式数(自己株式を含む) 2021年３月期１Ｑ 528,341,400株 2020年３月期 528,341,400株
② 期末自己株式数 2021年３月期１Ｑ 29,198,091株 2020年３月期 29,222,272株
③ 期中平均株式数(四半期累計) 2021年３月期１Ｑ 499,125,129株 2020年３月期１Ｑ 512,837,304株
※ 四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
※ 業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
●本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報および合理的であると判断する一定の前提
に基づいており、実際の業績等は、様々な要因により大きく異なる可能性があります。なお、上記業績予想に関する事項は、添付資料４
ページ「（４）今後の見通し」をご覧ください。
小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第１四半期決算短信
○添付資料の目次
１．経営成績等の概況 ………………………………………………………………………… 2
（１）当第１四半期の経営成績の概況 ……………………………………………………… 2
（２）当第１四半期の財政状態の概況 ……………………………………………………… 3
（３）当第１四半期のキャッシュ・フローの概況 ………………………………………… 3
（４）今後の見通し …………………………………………………………………………… 4
２．会計基準の選択に関する基本的な考え方 ……………………………………………… 4
３．要約四半期連結財務諸表及び主な注記 ………………………………………………… 5
（１）要約四半期連結財政状態計算書 ……………………………………………………… 5
（２）要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書 ………………… 7
（３）要約四半期連結持分変動計算書 ……………………………………………………… 9
（４）要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書 …………………………………………10
（５）要約四半期連結財務諸表に関する注記事項 …………………………………………11
(セグメント情報) …………………………………………………………………………11
(重要な後発事象) …………………………………………………………………………11
(継続企業の前提に関する注記) …………………………………………………………11
４．補足情報 ……………………………………………………………………………………12
（１）主な製品の売上収益と予想 ……………………………………………………………12
（２）売上収益の内訳 …………………………………………………………………………12
（３）地域別の売上収益に関する情報 ………………………………………………………12
（４）開発品（がん領域）の主な進捗状況 …………………………………………………13
（５）開発品（がん領域以外）の主な進捗状況 ……………………………………………16
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第１四半期決算短信
１．経営成績等の概況
（１）当第１四半期の経営成績の概況
（単位：百万円）
2020年３月期 2021年３月期
対前年同期 対前年同期
第１四半期 第１四半期
四半期
増減額 増減率
連結累計期間 連結累計期間
売上収益 73,982 74,913 931 1.3％
営業利益 19,980 27,043 7,063 35.3％
税引前四半期利益 21,196 28,307 7,111 33.5％
四半期利益
16,330 21,496 5,167 31.6％
（親会社の所有者帰属）
[売上収益]
売上収益]
売上収益は、前年同期比9億円（1.3％）増加の749億円となりました。
・抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」は、競合他社製品との競争が激化する一方、腎細胞が
ん、胃がんでの使用が堅調に推移したことに加え、食道がんでの使用が拡大したことにより、
前年同期比21億円（9.5％）増加の244億円となりました。
・その他の主要新製品では、２型糖尿病治療剤「グラクティブ錠」は65億円（前年同期比5.9％
減）、関節リウマチ治療剤「オレンシア皮下注」は54億円（同10.6％増）、糖尿病治療剤「フ
ォシーガ錠」は52億円（同17.8％増）、アルツハイマー型認知症治療剤「リバスタッチパッ
チ」は20億円（同10.0％減）、血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症治療剤「パーサビブ静
注透析用」は19億円（同11.1％増）、多発性骨髄腫治療剤「カイプロリス点滴静注用」は17億
円（同21.3％増）となりました。
・長期収載品は、後発品使用促進策の影響を受け、末梢循環障害改善剤「オパルモン錠」は15億
円（前年同期比36.8％減）、骨粗鬆症治療剤「リカルボン錠」は8億円（同42.5％減）、抗悪
性腫瘍剤投与に伴う悪心・嘔吐治療剤「イメンドカプセル」は8億円（同64.1％減）となりま
した。
・ロイヤルティ・その他は、前年同期比5億円（2.5％）増加の213億円となりました。
[営業利益]
営業利益]
営業利益は、前年同期比71億円（35.3％）増加の270億円となりました。
・売上原価は、前年同期比2億円（0.8％）減少の206億円となりました。
・研究開発費は、新型コロナウイルス感染症の影響による新規治験での被検者登録開始の延期
や、実施中の治験での被験者登録の中断等により治験費用が減少したことなどにより、前年同
期比36億円（22.7％）減少の123億円となりました。
・販売費及び一般管理費（研究開発費を除く）は、新型コロナウイルス感染症の影響による学術
講演会等の中止や延期、MRの医療機関訪問自粛から営業活動経費が減少したことなどにより、
前年同期比24億円（14.3％）減少の142億円となりました。
[四半期利益]（親会社所有者帰属）
四半期利益] 親会社所有者帰属
親会社の所有者に帰属する四半期利益は、税引前四半期利益の増加に伴い、前年同期比52億円
（31.6％）増加の215億円となりました。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第１四半期決算短信
（２）当第１四半期の財政状態の概況
(単位：百万円）
2021年３月期
2020年３月期 対前連結会計年度末
第１四半期
四半期
連結会計年度末 増減額
連結会計期間末
資産合計 673,444 678,509 5,064
親会社の所有者に帰属する持分 562,484 583,364 20,880
親会社所有者帰属持分比率 83.5％ 86.0％
１株当たり親会社所有者帰属持分 1,126.95円 1,168.73円
資産合計は、前期末に比べ51億円増加の6,785億円となりました。
流動資産は、棚卸資産や有価証券、売上債権及びその他の債権の増加などがあったものの、現金
及び現金同等物の減少などから6億円減少の2,246億円となりました。
非流動資産は、繰延税金資産の減少などがあったものの、投資有価証券の増加などから56億円増
加の4,539億円となりました。
負債は、未払法人所得税や仕入債務及びその他の債務の減少などから158億円減少の896億円とな
りました。
親会社の所有者に帰属する持分は、利益剰余金やその他の資本の構成要素の増加などから209億
円増加の5,834億円となりました。
（３）当第１四半期のキャッシュ・フローの概況
（単位：百万円）
2020年３月期 2021年３月期
対前年同期
第１四半期 第１四半期
四半期
増減額
連結累計期間 連結累計期間
現金及び現金同等物の期首残高 59,981 69,005
営業活動によるキャッシュ・フロー 6,337 10,412 4,075
投資活動によるキャッシュ・フロー △5,531 △3,776 1,755
財務活動によるキャッシュ・フロー △20,980 △10,803 10,177
現金及び現金同等物の増減額（△は減少） △20,174 △4,166
現金及び現金同等物に係る為替変動による影響額 △188 12
現金及び現金同等物の四半期末残高 39,620 64,851
当第１四半期の現金及び現金同等物の増減額は、42億円の減少となりました。
営業活動によるキャッシュ・フローは、法人所得税等の支払額197億円などがあった一方で、税
引前四半期利益283億円や減価償却費及び償却費38億円などがあった結果、104億円の収入となりま
した。
投資活動によるキャッシュ・フローは、有形固定資産の取得による支出22億円、無形資産の取得
による支出15億円などがあった結果、38億円の支出となりました。
財務活動によるキャッシュ・フローは、配当金の支払額102億円などがあった結果、108億円の支
出となりました。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第１四半期決算短信
（４）今後の見通し
通期の業績につきましては、2020年５月12日に発表いたしました業績予想から変更はございませ
ん。
＜新型コロナウイルス感染症による事業および業績への影響＞
当社グループは、生命関連企業として関係会社や取引先とも連携し医薬品の安定供給を図ってお
り、当面の当社医薬品の生産および医療機関への供給体制に問題はありません。また、患者さん、医
療従事者および従業員の安全確保と健康保持、感染拡大の防止を目的に、医療機関への訪問は自粛し
てきましたが、緊急事態宣言の解除を受け、６月以降は、中断していた被験者登録などの開発活動を
徐々に再開しております。営業活動においても影響の少ない地域・医療機関から段階的に活動を再開
するとともに、従来の訪問形態に加え、Webを活用した面会やリモート講演会の企画等、新たな手段
も用いつつMRの責務である情報提供活動に臨んでおります。
新型コロナウイルス感染症による通期の業績への影響については、2020年6月末まで医療機関への
訪問活動等の自粛が続いた場合の影響を織り込んでおりました。7月以降も活動自粛および受診抑制
等により売上収益に若干のマイナス影響が見込まれるものの、同時に事業活動の自粛による経費支出
抑制も生じるため、営業利益に与える影響は軽微と見積もっています。今後、業績予想の修正が必要
となった場合には、速やかに開示します。
２．会計基準の選択に関する基本的な考え方
当社グループは、国際的なスタンダードに基づく財務情報の開示により比較可能性を向上させ、
株主、投資家や取引先など様々なステークホルダーの皆さまの利便性をはかることを目的として、
2014年３月期から国際会計基準（IFRS）を適用しております。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第１四半期決算短信
３．要約四半期連結財務諸表及び主な注記
（１）要約四半期連結財政状態計算書
(単位：百万円)
前連結会計年度 当第１四半期
(2020年３月31日) 連結会計期間
(2020年６月30日)
資産
流動資産
現金及び現金同等物 69,005 64,851
売上債権及びその他の債権 76,834 77,391
有価証券 614 1,909
その他の金融資産 30,800 30,938
棚卸資産 32,906 34,570
その他の流動資産 15,063 14,978
流動資産合計 225,222 224,636
非流動資産
有形固定資産 114,628 112,967
無形資産 66,436 65,292
投資有価証券 137,670 151,178
持分法で会計処理されている投資 108 113
その他の金融資産 91,694 91,734
繰延税金資産 34,817 29,991
その他の非流動資産 2,871 2,597
非流動資産合計 448,222 453,872
資産合計 673,444 678,509
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第１四半期決算短信
(単位：百万円)
前連結会計年度 当第１四半期
(2020年３月31日) 連結会計期間
(2020年６月30日)
負債及び資本
流動負債
仕入債務及びその他の債務 34,439 29,163
リース負債 2,188 2,083
その他の金融負債 450 2,251
未払法人所得税 20,346 7,066
引当金 20,721 20,721
その他の流動負債 13,185 14,947
流動負債合計 91,329 76,231
非流動負債
リース負債 6,173 5,806
その他の金融負債 0 0
退職給付に係る負債 6,048 5,697
繰延税金負債 1,059 1,046
その他の非流動負債 813 793
非流動負債合計 14,093 13,342
負債合計 105,422 89,573
資本
資本金 17,358 17,358
資本剰余金 17,229 17,198
自己株式 △44,737 △44,701
その他の資本の構成要素 48,030 58,355
利益剰余金 524,605 535,154
親会社の所有者に帰属する持分 562,484 583,364
非支配持分 5,538 5,572
資本合計 568,022 588,936
負債及び資本合計 673,444 678,509
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（２）要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書
要約四半期連結損益計算書
(単位：百万円)
前第１四半期 当第１四半期
連結累計期間 連結累計期間
(自 2019年４月１日 (自 2020年４月１日
至 2019年６月30日) 至 2020年６月30日)
売上収益 73,982 74,913
売上原価 △20,730 △20,563
売上総利益 53,252 54,350
販売費及び一般管理費 △16,573 △14,199
研究開発費 △15,966 △12,343
その他の収益 122 91
その他の費用 △855 △856
営業利益 19,980 27,043
金融収益 1,490 1,289
金融費用 △276 △27
持分法による投資損益 1 2
税引前四半期利益 21,196 28,307
法人所得税 △4,814 △6,774
四半期利益 16,381 21,533
四半期利益の帰属：
親会社の所有者 16,330 21,496
非支配持分 51 36
四半期利益 16,381 21,533
１株当たり四半期利益：
基本的１株当たり四半期利益(円) 31.84 43.07
希薄化後１株当たり四半期利益(円) 31.84 43.06
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第１四半期決算短信
要約四半期連結包括利益計算書
(単位：百万円)
前第１四半期 当第１四半期
連結累計期間 連結累計期間
(自 2019年４月１日 (自 2020年４月１日
至 2019年６月30日) 至 2020年６月30日)
四半期利益 16,381 21,533
その他の包括利益：
純損益に振り替えられることのない項目：
その他の包括利益を通じて測定する △2,630 10,279
金融資産の公正価値の純変動
確定給付制度の再測定 38 334
持分法適用会社のその他の包括利益を
通じて測定する金融資産の公正価値の △4 4
純変動に対する持分
純損益に振り替えられることのない △2,596 10,616
項目合計
純損益にその後に振り替えられる
可能性のある項目：
在外営業活動体の換算差額 △223 △9
キャッシュ・フロー・ヘッジの
公正価値の純変動 △26 4
純損益にその後に振り替えられる △249 △5
可能性のある項目合計
その他の包括利益合計 △2,846 10,611
四半期包括利益合計 13,536 32,144
四半期包括利益合計の帰属：
親会社の所有者 13,496 32,104
非支配持分 39 40
四半期包括利益合計 13,536 32,144
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（３）要約四半期連結持分変動計算書
前第１四半期連結累計期間(自 2019年４月１日 至 2019年６月30日)
(単位：百万円)
親会社の所有者に帰属する持分
その他の 親会社の
資本金 資本剰余金 自己株式 資本の 利益剰余金 所有者に 非支配持分 資本合計
帰属する
構成要素 持分
2019年４月１日残高 17,358 17,202 △38,151 61,852 499,088 557,350 5,386 562,736
四半期利益 16,330 16,330 51 16,381
その他の包括利益 △2,833 △2,833 △12 △2,846
四半期包括利益合計 － － － △2,833 16,330 13,496 39 13,536
自己株式の取得 △10,003 △10,003 △10,003
剰余金の配当 △11,568 △11,568 △3 △11,571
株式報酬取引 7 7 7
その他の資本の構成要素 △298 298 － －
から利益剰余金への振替
所有者との取引額等合計 － 7 △10,003 △298 △11,270 △21,564 △3 △21,567
2019年６月30日残高 17,358 17,209 △48,153 58,721 504,148 549,283 5,422 554,704
当第１四半期連結累計期間(自 2020年４月１日 至 2020年６月30日)
(単位：百万円)
親会社の所有者に帰属する持分
その他の 親会社の
資本金 資本剰余金 自己株式 資本の 利益剰余金 所有者に 非支配持分 資本合計
帰属する
構成要素 持分
2020年４月１日残高 17,358 17,229 △44,737 48,030 524,605 562,484 5,538 568,022
四半期利益 21,496 21,496 36 21,533
その他の包括利益 10,608 10,608 4 10,611
四半期包括利益合計 － － － 10,608 21,496 32,104 40 32,144
自己株式の取得 △1 △1 △1
自己株式の処分 △38 38 0 0
剰余金の配当 △11,230 △11,230 △6 △11,236
株式報酬取引 7 7 7
その他の資本の構成要素 △283 283 － －
から利益剰余金への振替
所有者との取引額等合計 － △31 37 △283 △10,947 △11,224 △6 △11,230
2020年６月30日残高 17,358 17,198 △44,701 58,355 535,154 583,364 5,572 588,936
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第１四半期決算短信
（４）要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書
(単位：百万円)
前第１四半期 当第１四半期
連結累計期間 連結累計期間
(自 2019年４月１日 (自 2020年４月１日
至 2019年６月30日) 至 2020年６月30日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
税引前四半期利益 21,196 28,307
減価償却費及び償却費 3,363 3,823
受取利息及び受取配当金 △1,490 △1,237
支払利息 19 17
棚卸資産の増減額(△は増加) 1,387 △1,648
売上債権及びその他の債権の増減額 △5,886 △527
(△は増加)
仕入債務及びその他の債務の増減額 △2,989 △2,833
(△は減少)
引当金の増減額(△は減少) 1,738 －
退職給付に係る負債の増減額(△は減少) 177 129
その他 3,211 2,844
小計 20,725 28,875
利息の受取額 6 4
配当金の受取額 1,476 1,227
利息の支払額 △19 △17
法人所得税等の支払額 △15,852 △19,677
営業活動によるキャッシュ・フロー 6,337 10,412
投資活動によるキャッシュ・フロー
有形固定資産の取得による支出 △1,733 △2,155
無形資産の取得による支出 △4,972 △1,513
投資の売却及び償還による収入 1,452 40
定期預金の預入による支出 － △134
その他 △278 △14
投資活動によるキャッシュ・フロー △5,531 △3,776
財務活動によるキャッシュ・フロー
配当金の支払額 △10,460 △10,180
非支配持分への配当金の支払額 △3 △6
リース負債の返済による支出 △514 △617
自己株式の取得による支出 △10,002 △0
財務活動によるキャッシュ・フロー △20,980 △10,803
現金及び現金同等物の増減額(△は減少) △20,174 △4,166
現金及び現金同等物の期首残高 59,981 69,005
現金及び現金同等物に係る為替変動による △188 12
影響額
現金及び現金同等物の四半期末残高 39,620 64,851
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第１四半期決算短信
（５）要約四半期連結財務諸表に関する注記事項
(セグメント情報）
当社グループの事業は医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメントごとの記載を省略して
おります。
(重要な後発事象)
該当事項はありません。
(継続企業の前提に関する注記)
該当事項はありません。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第１四半期決算短信
４．補足情報
（１）主な製品の売上収益と予想
主な製品の売上収益と予想
（単位：億円）
2021年3月期
年3月期
当連結会計年度
第１四半期連結累計期間
前年同期比 前期比
製品名 実績 予想
増減額 増減率 増減額 増減率
オプジーボ点滴静注 244 21 9.5% 900 27 3.1%
グラクティブ錠 65 △4 △5.9% 250 △11 △4.1%
フォシーガ錠 52 8 17.8% 225 44 24.6%
オレンシア皮下注 54 5 10.6% 215 17 8.4%
リバスタッチパッチ 20 △2 △10.0% 85 △0 △0.3%
パーサビブ静注透析用 19 2 11.1% 75 4 6.1%
カイプロリス点滴静注用 17 3 21.3% 65 5 8.4%
オノアクト点滴静注用 10 △2 △19.1% 60 11 23.4%
オパルモン錠 15 △9 △36.8% 50 △33 △40.0%
プロイメンド点滴静注用 7 △0 △3.1% 35 9 33.3%
イメンドカプセル 8 △14 △64.1% 35 △46 △56.7%
オノンカプセル 7 △3 △28.4% 30 △5 △13.1%
リカルボン錠 8 △6 △42.5% 20 △27 △57.8%
当期新発売品 1 ― ― 50 50 ―
（注）１．仕切価格（出荷価格）ベースで売上を開示しております。
２．当連結会計年度の予想売上収益については、現在承認されている適応症のみを対象として
います。
３．当期新発売品には、2020年５月に新発売しました再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ
腫治療剤「ベレキシブル錠」の売上１億円が含まれております。
（２）売上収益の内訳
売上収益の内訳
（単位：億円）
2020年３月期 2021年３月期
第１四半期連結累計期間 第１四半期連結累計期間
製品商品 532 536
ロイヤルティ・その他 208 213
合計 740 749
（注）「ロイヤルティ・その他」の中には、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社からの「オプジー
ボ点滴静注」に係るロイヤルティ収入が、前第１四半期連結累計期間には154億円、当第１四半
期連結累計期間には140億円、メルク社からの「Keytruda®」に係るロイヤルティ収入が、前第１
四半期連結累計期間には40億円、当第１四半期連結累計期間には57億円、それぞれ含まれてお
ります。
（３）地域別の売上収益に関する情報
地域別の売上収益に関する情
る情報
（単位：億円）
2020年３月期 2021年３月期
第１四半期連結累計期間 第１四半期連結累計期間
日本 523 529
米州 196 200
アジア 20 18
欧州 1 2
合計 740 749
（注）売上収益は顧客の所在地を基礎とし、国または地域に分類しております。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第１四半期決算短信
（４）開発品（がん領域）の主な進捗状況
開発品 がん領域 の主な進捗状況
2020年７月24日現在
＜承認取得開発品＞
承認取得開発品 ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 自社＊）/導入
／一般名
オプジーボ点滴静注 効能 自社
/ニボルマブ 追加 食道がん※1 注射 台湾 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
2020年3月期決算発表からの変更点
※1：「オプジーボ」について、台湾で「フッ化ピリミジン系薬剤およびプラチナ系薬剤を含む併用
療法後に病勢進行が認められた根治切除不能な進行または再発の食道扁平上皮がん」を効能・効果と
した承認を取得しました。
＜申請中開発品＞
申請中開発品 ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 自社＊）/導入
／一般名
ＯＮＯ－７６４３ 新有効 がん悪液質／グレリン様作用 錠 日本 導入
/アナモレリン 成分 （ヘルシン社）
ＯＮＯ－４０５９ 効能 原発性マクログロブリン血症、
/チラブルチニブ 追加 リンパ形質細胞リンパ腫 錠 日本 自社
／Btk阻害作用
効能 導入
追加 結腸・直腸がん（MSI-H） 注射 日本 (ブリストル・マイヤーズ
ヤーボイ点滴静注液★ スクイブ社と共同開発)
/イピリムマブ 導入
効能 非小細胞肺がん 注射 日本 (ブリストル・マイヤーズ
追加 スクイブ社と共同開発)
ビラフトビカプセル 新有効 結腸・直腸がん カプセル 日本 導入
/エンコラフェニブ 成分 ／BRAF阻害作用 （ファイザー社）
メクトビ錠 新有効 結腸・直腸がん 錠 日本 導入
/ビニメチニブ 成分 ／MEK阻害作用 （ファイザー社）
★：「オプジーボ」との併用試験
＜臨床試験中開発品＞
臨床試験中開発品
＜オプジーボ＞
オプジーボ ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 ステージ 自社＊）/導入
／一般名
効能 食道胃接合部がん及び 自社
追加 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
食道がん スクイブ社と共同開発)
効能 自社
追加 小細胞肺がん 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 自社
追加 肝細胞がん 注射 日韓 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
オプジーボ点滴静注 スクイブ社と共同開発)
/ニボルマブ 自社
効能 膠芽腫 注射 日本 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
追加 スクイブ社と共同開発)
効能 自社
追加 尿路上皮がん 注射 日本 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 自社
追加 卵巣がん 注射 日本 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第１四半期決算短信
製品名／開発コード 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 ステージ 自社＊）/導入
／一般名
効能 自社
追加 膀胱がん 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 自社
追加 前立腺がん※2 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
固形がん（子宮頸がん、 自社
効能 子宮体がん及び軟部肉 注射 日本 Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
追加 スクイブ社と共同開発)
腫）
オプジーボ点滴静注 効能 中枢神経系原発リンパ 自社
/ニボルマブ 追加 注射 日本 Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
腫／精巣原発リンパ腫 スクイブ社と共同開発)
効能 自社
追加 膵がん 注射 日韓台 Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 自社
追加 胆道がん 注射 日本 Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 ウィルス陽性・陰性固 自社
追加 注射 日韓台 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
形がん スクイブ社と共同開発)
＜ヤーボイ＞
ヤーボイ ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 ステージ 自社＊）/導入
／一般名
効能 導入
追加 非小細胞肺がん 注射 韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 導入
追加 小細胞肺がん 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 導入
追加 頭頸部がん 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 導入
追加 胃がん 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
ヤーボイ点滴静注液★ 効能 導入
/イピリムマブ 追加 悪性胸膜中皮腫 注射 日本 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 導入
追加 食道がん 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 導入
追加 尿路上皮がん 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 導入
追加 肝細胞がん 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 ウィルス陽性・陰性固 導入
追加 注射 日韓台 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
形がん スクイブ社と共同開発)
＜I-O関連＞ ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 ステージ 自社＊）/導入
／一般名
ＯＮＯ－７７０１★ 新有効 膀胱がん 導入
(BMS-986205）
成分 ／IDO1阻害作用 錠 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
/Linrodostat スクイブ社と共同開発)
ＯＮＯ－４６８７★ 新有効 膵がん 導入
(BMS-986227)
成分 ／抗CSF-1R抗体 注射 日韓台 Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
/Cabiralizumab スクイブ社と共同開発)
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第１四半期決算短信
製品名／開発コード 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 ステージ 自社＊）/導入
／一般名
ＯＮＯ－４６８６★ 新有効 固形がん 導入
(BMS-986207） 成分 ／抗TIGIT抗体 注射 日本 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
ＯＮＯ－４４８２★ 新有効 悪性黒色腫 導入
(BMS-986016）
成分 ／抗LAG-3抗体 注射 日本 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
/Relatlimab スクイブ社と共同開発)
ＯＮＯ－７８０７★ 新有効 固形がん 導入
(BMS-986258） 成分 ／抗TIM-3抗体 注射 日本 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
ＯＮＯ－４４８３★ 新有効 固形がん 導入
(BMS-986015)
成分 ／抗KIR抗体 注射 日本 Ⅰ (ブリストル・マイヤーズ
/Lirilumab スクイブ社と共同開発)
ＯＮＯ－４５７８★ 新有効 固形がん
成分 ／プロスタグランディン
受容体（EP4）拮抗作用
錠 日本 Ⅰ 自社
ＯＮＯ－７４７５★ 新有効 固形がん 錠 日本 Ⅰ 自社
成分 ／Axl/Mer阻害作用
ＯＮＯ－７９１１★ 新有効 固形がん 導入
(BMS-986321)
成分 ／PEG化IL-2 注射 日本 Ⅰ (ブリストル・マイヤーズ
/Bempegaldesleukin スクイブ社と共同開発)
＜その他＞
その他 ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 ステージ 自社＊）/導入
／一般名
新有効 結腸・直腸がん カプセル 韓国 Ⅲ 導入
ＯＮＯ－７７０２ 成分 ／BRAF阻害作用 （ファイザー社）
/エンコラフェニブ 新有効 悪性黒色腫 導入
成分 ／同上
カプセル 韓国 Ⅲ （ファイザー社）
新有効 結腸・直腸がん 錠 韓国 Ⅲ 導入
ＯＮＯ－７７０３ 成分 ／MEK阻害作用 （ファイザー社）
/ビニメチニブ 新有効 悪性黒色腫 導入
成分 ／同上 錠 韓国 Ⅲ （ファイザー社）
新有効 膵がん 注射 韓国 Ⅲ 導入
成分 ／がん代謝阻害 （ラファエル社）
ＯＮＯ－７９１２
(CPI-613) 新有効 急性骨髄性白血病 注射 韓国 Ⅲ 導入
/Devimistat 成分 ／同上 （ラファエル社）
新有効 膵がん※3 注射 日本 Ⅰ 導入
成分 ／同上 （ラファエル社）
ＯＮＯ－７４７５ 新有効 急性白血病 錠 米国 Ⅰ 自社
成分 ／Axl/Mer阻害作用
ＯＮＯ－７９１３ 新有効 固形がん／抗CD47抗体 注射 日本 Ⅰ 導入
/Magrolimab 成分 （ギリアド社）
★：「オプジーボ」との併用試験
2020年3月期決算発表からの変更点
※2：「オプジーボ」について、日本、韓国、台湾で「前立腺がん」を対象としたフェーズⅢ試験を
開始しました。
※3：がん代謝阻害薬「ONO-7912」について、国内で「膵がん」を対象としたフェーズⅠ試験を開始
しました。
なお、がん領域の薬剤において、同じ予定効能（がん腫）の場合は、最も進んでいるフェーズ（臨床
ステージ）を記載しております。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第１四半期決算短信
（５）開発品（がん領域以外）の主な進捗状況
開発品 がん領域以外 の主な進捗状況
2020年７月24日現在
＜承認取得開発品＞
承認取得開発品 ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード
／一般名 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 自社＊）/導入
ＯＮＯ－２３７０※4 新有効 パーキンソン病 錠 日本 導入
/オピカポン 成分 ／長時間作用型COMT阻害作用 (ビアル社)
オノアクト点滴静注用 効能 敗血症に伴う頻脈性不整脈※5
/ランジオロール塩酸塩 追加 注射 日本 自社
／短時間作用型β1選択的遮断作用
2020年3月期決算発表からの変更点
※4：カテコール-Ｏ -メチルトランスフェラーゼ（COMT）阻害薬「ONO-2370」について、「レボド
パ・カルビドパ又はレボドパ・ベンセラジド塩酸塩との併用によるパーキンソン病における症状の日
内変動（wearing-off現象）の改善」を効能・効果とした承認を取得しました。
※5：短時間作用型β1選択的遮断剤「オノアクト点滴静注用」について、「敗血症に伴う頻脈性不整
脈（心房細動、心房粗動、洞性頻脈）」を効能・効果とした承認を取得しました。
＜申請中開発品＞
申請中開発品 ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード
／一般名 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 自社＊）/導入
ＯＮＯ－５７０４ 新有効 変形性関節症 導入
注射 日本 (生化学工業株式会社)
/SI-613 成分 ／NSAID結合ヒアルロン酸
＜臨床試験中開発品＞
臨床試験中開発品 ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード
／一般名 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 ステージ 自社＊）/導入
オレンシア皮下注 効能 多発性筋炎・皮膚筋炎 導入
/アバタセプト 追加 ／T細胞活性化抑制作用 注射 日本 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
オノアクト点滴静注用 小児での 心機能低下例における頻
/ランジオロール塩酸 効能追加 脈性不整脈／短時間作用 注射 日本 Ⅱ/Ⅲ 自社
塩 型β1選択的遮断作用
腱・靭帯付着部症
ＯＮＯ－５７０４ 新有効 導入
/SI-613 成分 ／NSAID結合ヒアルロン 注射 日本 Ⅱ (生化学工業株式会社)
酸
ＯＮＯ－４０５９ 効能 天疱瘡／Btk阻害作用 錠 日本 Ⅱ 自社
/チラブルチニブ 追加
ＯＮＯ－７２６９ 新有効 脳梗塞／FXIa阻害作用 注射 日本 Ⅰ 自社
成分
自己免疫疾患
ＯＮＯ－４６８５ 新有効 注射 日本 Ⅰ 自社
成分 ／PD-1×CD3二重特異性
抗体
ＯＮＯ－７６８４ 新有効 血栓症／FXIa阻害作用 錠 欧州 Ⅰ 自社
成分
ＯＮＯ－２８０８ 新有効 神経変性疾患 錠 欧州 Ⅰ 自社
成分 ／S1P5受容体作動作用
末梢神経障害
新有効
ＯＮＯ－２９１０※6 成分 ／シュワン細胞分化促進 錠 日本 Ⅰ 自社
作用
フオイパン錠※7 新型コロナウイルス感染
/カモスタットメシル 効能 追加
症 錠 日本 Ⅰ 自社
酸塩 ／蛋白分解酵素阻害作用
2020年3月期決算発表からの変更点
※6：シュワン細胞分化促進薬「ONO-2910」について、健康成人男性を対象としたフェーズⅠ試験を
開始しました。
※7：蛋白分解酵素阻害剤「フオイパン錠」について、新型コロナウイルス感染症に関する臨床試験
を開始しました。
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