4523 エーザイ 2019-07-31 12:30:00
2020年3月期 第1四半期決算短信 参考資料[IFRS] [pdf]

                                       証券コード: 4523



     2019年度(2020年3月期)
          第1四半期決算


        参考資料

           2019年7月31日



                  お問い合わせ

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          IR部: TEL 03-3817-3016
            https://www.eisai.co.jp/



         [将来予想に関する事項と事業等のリスク]

 本発表において提供される資料ならびに情報は、現在における予想、目標、評価、見通し、
リスクを伴う想定などの不確実性に基づくものを含んでいます。従って、さまざまな要因の
変化により、将来予想などが実際の結果と大きく乖離する可能性があります。リスクや不確
実性には、一般的な業界ならびに市場の状況、金利、通貨為替変動といった日本および国際
的な経済状況が含まれています。
 当社グループの連結業績を大幅に変動させる、あるいは投資判断に重要な影響を及ぼす可
能性のあるリスクは、次のとおりです。なお、これらのリスクは、本資料作成日現在におい
て判断、予想したものです。
 製品の安全性および品質に関するリスク、副作用発現のリスク、訴訟に関するリスク、法
規制に関するリスク、知的財産に関するリスク、新薬開発の不確実性に関するリスク、医療
費抑制策に関するリスク、ジェネリック医薬品に関するリスク、海外展開におけるリスク、
他社とのパートナーシップに関するリスク、企業買収や製品買収等に関するリスク、外部へ
の業務委託に関するリスク、ITセキュリティおよび情報管理に関するリスク、財務報告に
係る内部統制の整備等に関するリスク、金融市況および為替の動向に関するリスク、工場の
閉鎖または操業停止のリスク、環境に関するリスク、ならびに災害等に関するリスク
                                                         2019年度第1四半期決算
                                                              エーザイ株式会社

目次

  1 .連結損益計算書                  ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・      1
  2 .セグメント情報                  ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・      2
  3 .報告セグメント別情報               ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・      3
  4 .主力品売上収益                  ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・      7
  5 .セグメント別売上収益見通し            ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・      9
  6 .連結包括利益計算書                ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・     10
  7 .連結キャッシュ・フロー計算書           ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・     11
  8 .資本的支出及び減価償却費の状況          ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・     12
  9 .連結財政状態計算書                ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・     12
 10 .連結四半期業績の推移               ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・     14
 11 .主要開発品                    ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・     17
     



為替レート
                           米国           欧州             英国             中国
                         (米ドル/円)      (ユーロ/円)        (ポンド/円)        (人民元/円)
               期中平均レート    109.07        130.06        148.55         17.12
2018年度 第1四半期
               期末日レート     110.54        127.91        144.59         16.66
               期中平均レート    110.90        128.40        145.67         16.53
2018年度 通期
               期末日レート     110.99        124.56        144.98         16.47
               期中平均レート    109.90        123.48        141.16         16.07
2019年度 第1四半期
               期末日レート     107.79        122.49        136.57         15.69
2019年度         予想レート      110.00        125.00        139.00         16.00


  ・ 当社の連結財務諸表は国際会計基準(IFRS)にて開示しています。
  ・ 当社グループは、セグメントを医薬品事業とその他事業に区分しており、医薬品事業を構成する日本、アメリカス(北
    米)、中国、EMEA(欧州、中東、アフリカ、オセアニア)、アジア・ラテンアメリカ(韓国、台湾、香港、インド、アセア
    ン、中南米等)、一般用医薬品等(日本)の6つの事業セグメントを報告セグメントとしています。
    当連結会計年度において、日本医薬品事業から一般用医薬品等事業を分離し、新たな報告セグメントとしています。前
    期のセグメント情報は当該変更を反映しています。
  ・ 当資料中の数字は、四捨五入で表示しています。
                                                                                                     2019年度第1四半期決算
                                                                                                          エーザイ株式会社

1.連結損益計算書

                                                                                                           (億円、%)
                                     2018年度                                   2019年度                     2019年度
                      1Q           売上比     通期          売上比     1Q           売上比     前同比      増減額      通期予想       売上比
売上収益                  1,533        100.0   6,428       100.0   1,540        100.0   100.5       7      6,800     100.0

売上原価                     480        31.3   1,845        28.7    429          27.9    89.3     △ 52     1,800      26.5

売上総利益                 1,053         68.7   4,583        71.3   1,111         72.1   105.6      59      5,000      73.5

販売費及び一般管理費               506        33.0   2,282        35.5    600          38.9   118.5      94      2,450      36.0

 販売費                     173        11.3    843         13.1    247          16.0   142.4      74         -         -

 人件費                     199        13.0    872         13.6    211          13.7   105.9      12         -         -

 管理費他                    134         8.7    567          8.8    142           9.2   106.4       9         -         -

研究開発費                    341        22.3   1,448        22.5    294          19.1    86.2     △ 47     1,545      22.7

その他の収益                     1         0.1      26         0.4     48           3.1   5066.0     47        25        0.4

その他の費用                     1         0.0      17         0.3        7         0.4   1130.1      6         -         -

営業利益                     206        13.4    862         13.4    258          16.8   125.5      52      1,030       15

金融収益                     12          0.8      49         0.8     14           0.9   116.2       2         -         -

金融費用                       5         0.4      16         0.2        3         0.2    55.3      △2         -         -

税引前四半期(当期)利益             213        13.9    895         13.9    270          17.5   126.8      57      1,045      15.4

法人所得税                    56          3.6    230          3.6     49           3.2    87.3      △7         -         -

四半期(当期)利益                157        10.2    665         10.3    221          14.3   140.8      64       725        11

四半期(当期)利益の帰属
 親会社所有者                  123         8.0    634          9.9    217          14.1   176.1      94       720       10.6

 非支配持分                   34          2.2      31         0.5        4         0.3    12.6     △ 30        -         -



四半期(当期)包括利益              272        17.8    795         12.4     31           2.0    11.3    △ 242



EPS(円)                     43.0               221.3                 75.6                                  251.3

DPS(円)                         -              150.0                     -                                 160.0

ROE(%)                         -                10.4                    -                                 11.2

DOE(%)                         -                7.0                     -                                  7.1
・通期予想のその他の収益は、その他の費用を控除して表示しています。
・EPS:基本的1株当たり当期利益、DPS:1株当たり配当金、ROE:親会社所有者帰属持分当期利益率 、DOE:親会社所有者帰属持分配当率
・通期予想の修正箇所には下線を付しています。




<コメント>

■売上収益               ・抗がん剤「レンビマ」を中心としたグローバル4品の拡大による増加
■販売費及び一般管理費         ・米メルク社へ支払う「レンビマ」の折半利益 109億円(前年同期 31億円)
■研究開発費              ・アルツハイマー病疾患修飾剤「エレンベセスタット」、「BAN2401」および「レンビマ」などの開発テーマへの
                     積極的な研究開発投資
                    ・パートナーシップモデルを活用した費用負担の抑制(自社主要品に関するパートナー負担額:180億円(前年同期
                     111億円))
■その他の収益             ・エルメッド エーザイの譲渡益 44億円
■為替による影響額           ・売上収益:△24.0億円、営業利益:△11.1億円
■為替感応度              ・売上収益:米ドル △11.6億円、ユーロ △3.1億円、英ポンド △0.6億円、人民元 △55.0億円
(1円の円高に対しての年間影響額)    営業利益:米ドル +1.6億円、ユーロ △1.6億円、英ポンド+0.4億円、人民元 △32.4億円




                                            参考資料【連結】 - 1
                                                                            2019年度第1四半期決算
                                                                                 エーザイ株式会社

2.セグメント情報

1)セグメント売上収益                                                                         (億円、%)
                                            2018年度                       2019年度
                                                                                    為替影響除く
                                       1Q            通期        1Q         前同比
                                                                                      前期比
医薬品事業(報告セグメント)計                        1,513         5,637     1,498        99.1      100.6

 日本 医薬品事業                               812          2,768      654         80.5       80.5

 アメリカス 医薬品事業                            217           979       296        136.4      135.5

  米国                                    214           967       293        136.8      135.8

 中国 医薬品事業                               157           663       221        140.3      149.5

 EMEA 医薬品事業                             140           498       137         97.9      102.9

 アジア・ラテンアメリカ 医薬品事業                      125           487       126        100.7      104.5

 一般用医薬品等                                    61        243           65     105.8      105.8

その他事業                                       20        791           42     204.3      204.1

連結売上収益                                 1,533         6,428     1,540       100.5      102.0
・外部顧客に対する売上収益を示しています。




2)セグメント利益                                                                           (億円、%)
                                            2018年度                       2019年度
                                                                                    為替影響除く
                                       1Q            通期        1Q         前同比
                                                                                      前期比
医薬品事業(報告セグメント)計                         627          2,105      668        106.5      108.8

 日本 医薬品事業                               361          1,002      277         76.7       76.7

 アメリカス 医薬品事業                                77        463       154        199.8      198.1

 中国 医薬品事業                                   57        244       104        183.9      199.2

 EMEA 医薬品事業                                 70        197           67      95.2      103.0

 アジア・ラテンアメリカ 医薬品事業                          45        153           46     102.7      106.6

 一般用医薬品等                                    16            45        19     114.6      114.6

その他事業                                        1        708           16    2121.3     2118.7

研究開発費                                  △341      △1,448        △294         86.2       87.3

親会社の本社管理費等*                             △81          △504      △175        217.0      216.9

子会社株式売却益                                     -            -         44          -        -

連結営業利益                                  206           862       258        125.5      130.9
*パートナーとの戦略的提携に伴う利益および費用の折半金額を含めています。




                               参考資料【連結】 - 2
                                                                          2019年度第1四半期決算
                                                                               エーザイ株式会社

3.報告セグメント別情報

1)日本 医薬品事業                                                                          (億円、%)
                                                       2018年度                  2019年度
                                                  1Q            通期        1Q        前同比

売上収益                                                812         2,768      654        80.5


 医療用医薬品                                             745         2,516      654        87.7


 ジェネリック医薬品                                             67        252           -          -


セグメント利益                                             361         1,002      277        76.7


日本 医療用医薬品 主力品売上収益
ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体
                                                    122          469       130       106.5
ヒュミラ
疼痛治療剤(神経障害性疼痛・線維筋痛症)
                                                       71        283           71    100.6
リリカ
アルツハイマー型、レビー小体型認知症治療剤
                                                       53        179           41     77.5
アリセプト
末梢性神経障害治療剤
                                                       41        150           38     94.2
メチコバール
抗がん剤
                                                       19        100           34    178.8
レンビマ
プロトンポンプ阻害剤
                                                       36        129           33     89.7
パリエット*
不眠症治療剤
                                                       29        112           33    113.8
ルネスタ
抗がん剤
                                                       25            94        26    101.9
ハラヴェン
抗がん剤
                                                       19            72        20    106.5
トレアキシン
成分栄養剤
                                                       17            64        17    103.3
エレンタール*
抗リウマチ剤
                                                       10            44        15    152.2
ケアラム
抗てんかん剤
                                                        7            30        10    136.8
フィコンパ
・パリエットには、ヘリコバクター・ピロリ除菌用3剤組み合わせパック製剤「ラベキュアパック400/800」および「ラベファインパック」の売上収益を含めています。
・リリカの売上収益は共同販促収入です。
・2019年4月にジェネリック医薬品事業(エルメッド エーザイ)を譲渡しました。2018年度のジェネリック医薬品はエルメッドエーザイの売上収益です。
* EAファーマの取り扱い製品です。




                                  参考資料【連結】 - 3
                                                                             2019年度第1四半期決算
                                                                                  エーザイ株式会社



2)アメリカス 医薬品事業(北米)                                                                      (億円、%)
                                                        2018年度                    2019年度
                                                   1Q            通期          1Q          前同比
売上収益                                                217           979         296         136.4
                                                                                         <135.5>

 米国                                                 214           967         293         136.8
                                                                                         <135.8>

セグメント利益                                                 77        463         154         199.8
                                                                                         <198.1>


アメリカス 主力品売上収益

抗がん剤                                                    69        375         138         199.1
レンビマ                                                                                     <197.6>

 米国                                                      69        372         137        199.8
                                      (百万米ドル)           (63)      (336)       (125)      <198.3>

抗てんかん剤                                                  40        175             68      168.4
Banzel                                                                                   <167.2>

 米国                                                      40        173             68     169.1
                                      (百万米ドル)           (37)      (156)           (61)   <167.8>

抗がん剤                                                    40        164             37       90.7
ハラヴェン                                                                                     <90.1>

 米国                                                      39        161             36      90.8
                                      (百万米ドル)           (36)      (145)           (32)    <90.1>

抗てんかん剤                                                  21            93          30      140.4
Fycompa                                                                                  <139.5>

 米国                                                      20            90          29     141.2
                                      (百万米ドル)           (19)          (81)        (26)   <140.2>

肥満症治療剤                                                  10             39          11     110.1
Belviq                                (百万米ドル)            (9)          (35)        (10)   <109.2>

プロトンポンプ阻害剤                                              10             48           9      95.7
アシフェックス                               (百万米ドル)            (9)          (43)         (9)    <95.0>
・前期比の<   >内は為替の影響を除いた数値を示しています。
・ Belviq、アシフェックスの上記売上収益は、全額が米国における売上収益です。




                                    参考資料【連結】 - 4
                                                                         2019年度第1四半期決算
                                                                              エーザイ株式会社



3)中国 医薬品事業                                                                         (億円、%)
                                                      2018年度                  2019年度
                                                 1Q            通期        1Q        前同比
売上収益                                              157            663      221        140.3
                                                                                    <149.5>

セグメント利益                                               57         244      104        183.9
                                                                                    <199.2>

中国 主力品売上収益

末梢性神経障害治療剤                                          55            200       64       116.4
メチコバール                             (百万人民元)        (321)        (1,208)    (398)     <124.0>

抗がん剤                                                   -          31        35           -
レンビマ                               (百万人民元)             -        (189)     (218)          -

アルツハイマー型認知症治療剤                                      23            93        28       123.6
アリセプト                              (百万人民元)        (132)         (565)     (173)     <131.6>

肝臓疾患用剤・アレルギー用薬                                      26           107        24        92.7
強力ネオミノファーゲンシー/グリチロン錠               (百万人民元)        (151)         (649)     (149)      <98.8>

プロトンポンプ阻害剤                                             15         57        18       122.3
パリエット                              (百万人民元)            (86)      (348)     (113)     <130.3>
・前期比の<   >内は為替の影響を除いた数値を示しています。




4)EMEA 医薬品事業(欧州、中東、アフリカ、オセアニア)                                                     (億円、%)
                                                      2018年度                  2019年度
                                                 1Q            通期        1Q        前同比
売上収益                                              140            498      137         97.9
                                                                                    <102.9>

セグメント利益                                               70         197          67      95.2
                                                                                    <103.0>

EMEA 主力品売上収益

抗がん剤                                                  30         127          39     128.7
ハラヴェン                                                                               <135.2>

抗がん剤                                                  19            80        30     159.0
レンビマ/Kisplyx                                                                        <167.2>

抗てんかん剤                                                15            61        17     115.3
Fycompa                                                                             <121.4>

抗てんかん剤                                                14            58        16     113.4
Zebinix                                                                             <119.5>

抗てんかん剤                                                10            41        10     100.6
ゾネグラン                                                                               <106.0>

抗てんかん剤                                                  6           24         6     106.0
イノベロン                                                                               <111.8>
・前期比の<   >内は為替の影響を除いた数値を示しています。




                                  参考資料【連結】 - 5
                                                                       2019年度第1四半期決算
                                                                            エーザイ株式会社




5)アジア・ラテンアメリカ 医薬品事業                                                              (億円、%)
                                                    2018年度                  2019年度
                                               1Q            通期        1Q        前同比

売上収益                                            125           487       126        100.7
                                                                                  <104.5>

セグメント利益                                             45        153           46     102.7
                                                                                  <106.6>

アジア・ラテンアメリカ  主力品売上収益

ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体                                 33        130           31      94.6
ヒュミラ                                                                              <100.5>

アルツハイマー型、レビー小体型認知症治療剤                               31        118           29      92.8
アリセプト                                                                              <97.8>

プロトンポンプ阻害剤                                          10            39        12     129.9
パリエット                                                                             <131.8>

抗がん剤                                                11            40        10      90.6
レンビマ                                                                               <92.8>

抗がん剤                                                 7            27         8     121.3
ハラヴェン                                                                             <124.0>

末梢性神経障害治療剤                                           9            32         7      79.2
メチコバール                                                                             <80.2>
抗てんかん剤                                               2             9         3     130.3
Fycompa                                                                           <135.1>
・前期比の<   >内は為替の影響を除いた数値を示しています。
・アリセプトのレビー小体型認知症の適応は日本、フィリピン、タイです。



6)一般用医薬品等(日本)                                                                    (億円、%)
                                                    2018年度                  2019年度
                                               1Q            通期        1Q        前同比

売上収益                                                61        243           65    105.8

セグメント利益                                             16            45        19    114.6

一般用医薬品等 主力品売上収益
ビタミンB2主剤「チョコラBBプラス」等
                                                    40        153           43    107.0
チョコラBBグループ




                                参考資料【連結】 - 6
                                                                         2019年度第1四半期決算
                                                                              エーザイ株式会社


4.主力品売上収益


1)ニューロロジー領域製品                                                                      (億円、%)
                                                      2018年度                  2019年度
                                                 1Q            通期        1Q        前同比
ニューロロジー領域製品計                                      453          1,774      503        111.0
                                                                                    <113.1>
メチコバール(末梢性神経障害治療剤)                                107           393       111        104.0
                                                                                    <108.0>
 日本                                                   41        150           38      94.2
 中国                                                   55        200           64     116.4
                                                                                    <124.0>
 アジア・ラテンアメリカ                                           9            32         7      79.2
                                                                                     <80.2>
アリセプト(アルツハイマー型、レビー小体型認知症治療剤)                      111           402       100         90.2
                                                                                     <93.3>
 日本                                                   53        179           41      77.5
 中国                                                   23            93        28     123.6
                                                                                    <131.6>
 アジア・ラテンアメリカ                                          31        118           29      92.8
                                                                                     <97.8>

イノベロン/Banzel(抗てんかん剤)                                  48        204           76     159.3
                                                                                    <159.0>
 アメリカス                                                40        175           68     168.4
                                                                                    <167.2>
 EMEA                                                  6            24         6     106.0
                                                                                    <111.8>
リリカ(疼痛治療剤(神経障害性疼痛・線維筋痛症))・日本                          71        283           71    100.6
フィコンパ/Fycompa(抗てんかん剤)                                 45        193           60     131.1
                                                                                    <132.9>
 日本                                                    7            30        10    136.8
 アメリカス                                                21            93        30     140.4
                                                                                    <139.5>
 EMEA                                                 15            61        17     115.3
                                                                                    <121.4>
 アジア・ラテンアメリカ                                           2             9         3     130.3
                                                                                    <135.1>
ルネスタ(不眠症治療剤)・日本                                       29        112           33    113.8
Belviq(肥満症治療剤)                                        10            56        18     183.2
                                                                                    <182.4>
 米国                                                   10            39        11     110.1
                                                                                    <109.2>
Zebinix(抗てんかん剤)・EMEA                                  14            58        16     113.4
                                                                                    <119.5>
ゾネグラン(抗てんかん剤)                                         12            46        12      99.9
                                                                                    <105.2>
 EMEA                                                 10            41        10     100.6
                                                                                    <106.0>
その他                                                    8            27         7      93.1
・前期比の<   >内は為替の影響を除いた数値を示しています。
・アリセプトのレビー小体型認知症の適応は日本、フィリピン、タイです。
・リリカの売上収益は共同販促収入です。




                                  参考資料【連結】 - 7
                                                                         2019年度第1四半期決算
                                                                              エーザイ株式会社




2)オンコロジー領域製品                                                                       (億円、%)
                                                      2018年度                  2019年度
                                                 1Q            通期        1Q        前同比
オンコロジー領域製品計                                       281          1,209      396        140.7
                                                                                    <142.8>

レンビマ/Kisplyx(抗がん剤)                                119           626       248        208.8
                                                                                    <211.4>
 日本                                                   19        100           34    178.8
 アメリカス                                                69        375       138        199.1
                                                                                    <197.6>
 中国                                                   -             31        35         -


 EMEA                                                 19            80        30     159.0
                                                                                    <167.2>
 アジア・ラテンアメリカ                                          11            40        10      90.6
                                                                                     <92.8>
ハラヴェン(抗がん剤)                                       102           413       109        106.7
                                                                                    <108.6>
 日本                                                   25            94        26    101.9
 アメリカス                                                40        164           37      90.7
                                                                                     <90.1>
 EMEA                                                 30        127           39     128.7
                                                                                    <135.2>
 アジア・ラテンアメリカ                                           7            27         8     121.3
                                                                                    <124.0>
トレアキシン/シンベンダ(抗がん剤)                                    20            75        21     105.7
                                                                                    <106.0>
その他                                                   40            96        18      44.5
                                                                                     <46.9>
・前期比の<   >内は為替の影響を除いた数値を示しています。




                                  参考資料【連結】 - 8
                                                                                 2019年度第1四半期決算
                                                                                      エーザイ株式会社

5.セグメント別売上収益見通し(2019年度)
                                                                                          (億円)
                                                         2018年度                  2019年度
                                                    1Q            通期        1Q         通期予想
日本                                                       812       2,768         654      2,480

     医療用医薬品                                              745       2,516         654      2,480
       ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体
       ヒュミラ                                              122        469          130       490
       アルツハイマー型、レビー小体型認知症治療剤
       アリセプト                                              53        179           41       140
       抗がん剤
                                                          19        100           34       130
       レンビマ
       不眠症治療剤
                                                          29        112           33       130
       ルネスタ
       末梢性神経障害治療剤
                                                          41        150           38       130
       メチコバール
       プロトンポンプ阻害剤
                                                          36        129           33       110
       パリエット*
       抗がん剤
                                                          25           94         26       100
       ハラヴェン
       抗がん剤
                                                          19           72         20        82
       トレアキシン
       抗リウマチ剤
                                                          10           44         15        70
       ケアラム
       成分栄養剤
                *                                         17           64         17        65
       エレンタール
     ジェネリック医薬品                                            67        252           -          -

アメリカス                                                    217        979          296      1,350

 米国                                                      214        967          293      1,320

中国                                                       157        663          221       700

EMEA                                                     140        498          137       510

アジア・ラテンアメリカ                                              125        487          126       490

一般用医薬品等                                                   61        243           65       240
       ビタミンB2主剤「チョコラBBプラス」等
       チョコラBBグループ                                         40        153           43       160

その他                                                       20        791           42      1,030

連結売上収益                                              1,533         6,428     1,540         6,800
     主要品目グローバル売上収益
       レンビマ/Kisplyx                                      119        626          248      1,160
                       日本                                 19        100           34       130
                       アメリカス                              69        375          138       780
                       中国                                 -            31         35        90
                       EMEA                               19           80         30       120
                       アジア・ラテンアメリカ                        11           40         10        40
       ハラヴェン                                             102        413          109       430
                       日本                                 25           94         26       100
                       アメリカス                              40        164           37       170
                       EMEA                               30        127           39       130
                       アジア・ラテンアメリカ                         7           27          8        30
       フィコンパ/Fycompa                                      45        193           60       250
                       日本                                  7           30         10        50
                       アメリカス                              21           93         30       120
                       EMEA                               15           61         17        70
                       アジア・ラテンアメリカ                         2            9          3        10
       Belviq                                             10           56         18        50
                       アメリカス                              10           39         11        50
       アリセプト                                             111        402          100       350
       パリエット/アシフェックス                                      71        277           73       240
・パリエットには、ヘリコバクター・ピロリ除菌用3剤組み合わせパック製剤「ラベキュアパック400/800」および「ラベファインパック」の売上収益を含めています。
・2019年4月にジェネリック医薬品事業(エルメッド エーザイ)を譲渡しました。2018年度のジェネリック医薬品はエルメッドエーザイの売上収益です。
* EAファーマの取り扱い製品です。




                                     参考資料【連結】 - 9
                                                                          2019年度第1四半期決算
                                                                               エーザイ株式会社

6.連結包括利益計算書
                                                                                    (億円、%)
                                              2018年度                      2019年度
                                             1Q        通期       1Q         前同比       増減額
四半期(当期)利益                                     157       665      221        140.8       64

その他の包括利益
 損益に振り替えられることのない項目
 その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産                        23     34      △ 25         -        △ 48

 確定給付制度に係る再測定                                     -     △8           -        -          -

 小計                                               23     26      △ 25         -        △ 48

 損益にその後に振り替えられる可能性のある項目
 在外営業活動体の換算差額                                     92    104     △ 165         -       △ 257

 キャッシュ・フロー・ヘッジ                                     0        0         0      26.3       △0

 小計                                               92    104     △ 165         -       △ 258

 その他の包括利益合計                                   116       130     △ 190         -       △ 306

四半期(当期)包括利益                                   272       795          31      11.3     △ 242

四半期(当期)包括利益の帰属
 親会社所有者                                       239       764          26      11.1     △ 212

 非支配持分                                            34     31           4      12.5      △ 30




                             参考資料【連結】 - 10
                                                                         2019年度第1四半期決算
                                                                              エーザイ株式会社

7.連結キャッシュ・フロー計算書
                                                                               (億円)
                                               2018年度                2019年度
                                                 1Q           1Q              増減額
営業活動によるキャッシュ・フロー
 税引前四半期利益                                              213          270              57
 減価償却費及び償却費                                             69           83              14
 減損損失                                                   40           -           △ 40
 運転資本の増減額(△は増加)                                       △ 83     △ 281            △ 198
 利息及び配当金の受取額                                            11           14               3
 利息の支払額                                                △5           △1                3
 法人所得税の支払額                                            △ 83         △ 70              13
 その他                                                  △ 38         △ 55          △ 17
 営業活動によるキャッシュ・フロー                                      123         △ 41         △ 164
投資活動によるキャッシュ・フロー
 有形固定資産の取得による支出                                       △ 29         △ 45          △ 17
 有形固定資産の売却による収入                                          0            8               8
 無形資産の取得による支出                                         △ 27     △ 220            △ 193
 子会社株式売却に係る前受金の受領額                                      34           -           △ 34
 子会社の売却による収入                                            -            58              58
 金融資産の取得による支出                                          △0           △7              △7
 金融資産の売却・償還による収入                                         5            1             △4
 小計<資本的支出等(キャッシュベース)>                                 △ 16     △ 205            △ 188
 3カ月超預金の預入による支出                                        △4           △0                4
 3カ月超預金の払戻による収入                                          4            5               1
 その他                                                     0          △2              △2
 投資活動によるキャッシュ・フロー                                     △ 16     △ 201            △ 185
財務活動によるキャッシュ・フロー
 短期借入金の増減額(△は減少)                                       126          △90         △ 216
 長期借入れによる収入                                             50           -           △ 50
 リース負債の返済による支出                                         △3           △23          △ 20
 配当金の支払額                                          △ 229        △ 229                △0
 その他                                                     2          △0              △2
 財務活動によるキャッシュ・フロー                                     △ 54     △ 342            △ 288
現金及び現金同等物に係る換算差額                                        39         △ 80         △ 119
現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                                     92     △ 664            △ 756
現金及び現金同等物の期首残高                                        2,705        2,919            214
現金及び現金同等物の期末残高                                        2,797        2,255        △ 542


フリー・キャッシュ・フロー                                          107         △245         △352
・フリー・キャッシュ・フロー=(営業活動によるキャッシュ・フロー)-(資本的支出等(キャッシュベース))


<コメント>

■営業活動によるキャッシュ・フロー
 税引前四半期利益が増加した一方、製品売上の増加に伴う売掛金の増加、預り金(米メルク社からの研究開発償還金)の取崩しなどにより
 運転資本が増加

■投資活動によるキャッシュ・フロー
 子会社の売却による収入が発生した一方、無形資産の取得などにより、資本的支出等が増加

■財務活動によるキャッシュ・フロー
 短期借入金の返済。IFRS第16号「リース」の適用に伴い、リース負債の返済による支出を区分表示




                               参考資料【連結】 - 11
                                                                               2019年度第1四半期決算
                                                                                    エーザイ株式会社


8.資本的支出及び減価償却費の状況
                                                                                        (億円)
                                            2018年度                         2019年度
                                       1Q            通期         1Q          増減額       通期予想

資本的支出額(キャッシュベース)                             55           276        265       210       580

 有形固定資産                                      29           182         45        17       180

 無形資産                                        27            95        220       193       400

減価償却費及び償却費                                   69           268         83        14       340

 有形固定資産                                      29           109         44        15       180

 無形資産                                        40           159         39       △1        160




9.連結財政状態計算書

<資産の部>                                                                                (億円、%)
                              2018年度                                 2019年度
                          3月末        構成比          6月末           構成比        前期末比        増減額
資産
非流動資産
 有形固定資産                     1,052           9.8       1,380       13.5        131.2      329

 のれん                        1,722       16.1          1,671       16.3         97.1      △ 50

 無形資産                        981            9.2       1,138       11.1        115.9      156

 その他の金融資産                    530            4.9        501           4.9       94.5      △ 29

 その他                         127            1.2        125           1.2       98.2       △2

 繰延税金資産                      686            6.4        568           5.5       82.7     △ 119

 非流動資産合計                    5,098       47.6          5,383       52.5        105.6      285



流動資産
 棚卸資産                        679            6.3        639           6.2       94.2      △ 39

 営業債権及びその他の債権               1,566       14.6          1,686       16.4        107.6      119

 その他の金融資産                       75          0.7           69         0.7       90.9       △7

 その他                         168            1.6        199           1.9      118.3       31

 現金及び現金同等物                  2,864       26.7          2,255       22.0         78.7     △ 609

 小計                         5,353       50.0          4,847       47.2         90.6     △ 506

 売却目的で保有する資産                 264            2.5           32         0.3       12.0     △ 232

 流動資産合計                     5,617       52.4          4,879       47.5         86.9     △ 738

資産合計                       10,715      100.0         10,262      100.0         95.8     △ 453

                                                            

<コメント>

■資産の部
 (有形固定資産)      IFRS第16号「リース」の適用によるリース負債の認識に伴い、使用権資産が増加
 (無形資産)        オレキシン受容体拮抗剤 レンボレキサントに関するパートナーの権利を取得
 (繰延税金資産)      IFRIC第23号「法人所得税の税務処理に関する不確実性」の適用により、一部の繰延税金資産と
               その他の固定負債を相殺表示
 (営業債権及びその他の債権)主に製品売上の増加に伴う売掛金の増加
 (現金及び現金同等物)   短期借入金の返済、営業債務およびその他の債務の減少、無形資産の取得などに伴う減少
 (売却目的で保有する資産) エルメッド エーザイ譲渡による減少




                             参考資料【連結】 - 12
                                                                      2019年度第1四半期決算
                                                                           エーザイ株式会社



<資本及び負債の部>                                                                    (億円、%)
                              2018年度                         2019年度
                           3月末        構成比      6月末        構成比       前期末比          増減額
資本
親会社の所有者に帰属する持分
 資本金                         450         4.2     450         4.4      100.0             -

 資本剰余金                       776         7.2     776         7.6      100.0         △0

 自己株式                       △ 347      △ 3.2   △ 347       △ 3.4      100.0             0

 利益剰余金                      4,385       40.9    4,348       42.4       99.1        △ 37

 その他の資本の構成要素                1,017        9.5     852         8.3       83.8       △ 165

 親会社の所有者に帰属する持分合計           6,281       58.6    6,078       59.2       96.8       △ 203

非支配持分                        239         2.2     243         2.4      101.8             4

資本合計                        6,520       60.8    6,321       61.6       97.0       △ 199

負債
非流動負債
 借入金                         899         8.4     899         8.8      100.0             0

 その他の金融負債                        45      0.4     347         3.4      772.0         302

 引当金                             13      0.1         14      0.1      102.1             0

 その他                         278         2.6     125         1.2       45.1       △ 153

 繰延税金負債                           3      0.0          2      0.0       56.4         △1

 非流動負債合計                    1,238       11.6    1,386       13.5      112.0         148



流動負債
 借入金                         490         4.6     400         3.9       81.6        △ 90

 営業債務及びその他の債務                775         7.2     583         5.7       75.2       △ 192

 その他の金融負債                    416         3.9     436         4.2      104.6          19

 未払法人所得税                         82      0.8         87      0.8      106.0             5

 引当金                         179         1.7     173         1.7       96.7         △6

 その他                         911         8.5     876         8.5       96.1        △ 35

 小計                         2,853       26.6    2,554       24.9       89.5       △ 299

 売却目的で保有する資産に直接関連する負債        104         1.0         -          -        -        △ 104

 流動負債合計                     2,957       27.6    2,554       24.9       86.4       △ 403

負債合計                        4,195       39.2    3,941       38.4       93.9       △ 255

資本及び負債合計                   10,715      100.0   10,262      100.0       95.8       △ 453
                                                                                            ■
                                                                               
<コメント>

■資本の部
 (その他の資本の構成要素)          円高による為替換算差額の減少

■負債の部
 (その他の金融負債ー非流動)         IFRS第16号「リース」の適用により、リース負債が増加
 (その他-非流動)              IFRIC第23号「法人所得税の税務処理に関する不確実性」の適用により、一部の
                        繰延税金資産とその他の固定負債を相殺表示
 (借入金-流動)               短期借入金の返済
 (営業債務及びその他の債務)         主に未払金の減少
 (売却目的で保有する資産に直接関連する負債) エルメッド エーザイ譲渡による減少




                             参考資料【連結】 - 13
                                                                           2019年度第1四半期決算
                                                                                エーザイ株式会社


10.連結四半期業績の推移

1)損益計算書項目                                                                         (億円)
                                                2018年度                         2019年度
                                1Q         2Q            3Q         4Q          1Q
売上収益                            1,533      1,568         1,571      1,756        1,540
売上原価                                 480        440           497        428         429
売上総利益                           1,053      1,128         1,074      1,328        1,111
販売費及び一般管理費                           506        542           634        601         600
 販売費                                 173        197           242        231         247
 人件費                                 199        212           260        200         211
 管理費他                                134        133           131        169         142
研究開発費                                341        309           365        433         294
その他の収益                                 1          9            14          2          48
その他の費用                                 1          9             2          6           7
営業利益                                 206        278            87        290         258
金融収益                                  12         11            14         12          14
金融費用                                   5          5             3          2           3
税引前四半期利益                             213        284            98        300         270
法人所得税                                 56         77            24         72          49
四半期利益                                157        206            74        227         221
四半期利益の帰属
 親会社所有者                              123        203            73        234         217
 非支配持分                                34          3             1        △7            4

四半期包括利益                              272        341       △94            275          31
EPS(円)                           43.0        71.1         25.6       81.7         75.6
・EPS:基本的1株当たり四半期利益




2)キャッシュ・フロー計算書項目                                                                  (億円)
                                                2018年度                         2019年度
                                1Q         2Q            3Q         4Q          1Q
営業活動によるキャッシュ・フロー                     123        376           106        432      △41
投資活動によるキャッシュ・フロー                 △16         △28               75   △110         △201
財務活動によるキャッシュ・フロー                 △54       △291          △536             90     △342
現金及び現金同等物の期末残高                  2,797      2,918         2,486      2,919        2,255
フリー・キャッシュ・フロー                        107        347            75        321     △245
・フリー・キャッシュ・フロー=(営業活動によるキャッシュ・フロー)-(資本的支出等(キャッシュベース))




                             参考資料【連結】 - 14
                                                                          2019年度第1四半期決算
                                                                               エーザイ株式会社



3)資本的支出及び減価償却費の状況                                                                (億円)
                                                2018年度                        2019年度
                                 1Q        2Q            3Q        4Q          1Q
資本的支出額(キャッシュベース)                      55         31           60        130         265
 有形固定資産                               29         18           25        110          45
 無形資産                                 27         13           35         20         220
減価償却費及び償却費                            69         68           64         67          83
 有形固定資産                               29         28           24         27          44
 無形資産                                 40         40           40         40          39



4)財政状態計算書項目                                                                      (億円)
                                                2018年度                        2019年度
                                6月末        9月末        12月末         3月末         6月末
資産                               10,666    10,802        10,260    10,715      10,262
資本                                6,194     6,537         6,243     6,520       6,321
 親会社の所有者に帰属する持分                   5,952     6,291         5,997     6,281       6,078
負債                                4,472     4,265         4,017     4,195       3,941
 借入金                              1,920     1,639         1,299     1,389       1,299
親会社所有者帰属持分比率(%)                    55.8       58.2         58.5      58.6        59.2
負債比率(Net DER/倍)                  △0.25      △0.31        △0.28      △0.32       △0.24
・負債比率(Net DER)=(有利子負債(借入金)-現金及び現金同等物-3カ月超預金等-親会社保有投資有価証券)÷親会社の所有者に帰属する持分




                              参考資料【連結】 - 15
                                                                          2019年度第1四半期決算
                                                                               エーザイ株式会社



5)主力品売上収益の四半期推移

(1)ニューロロジー領域製品                                                                       (億円)
                                                       2018年度                       2019年度
                                            1Q        2Q        3Q        4Q          1Q
ニューロロジー領域製品計                                    453    436       477        408        503
メチコバール(末梢性神経障害治療剤)                              107        99        99        88      111
 日本                                              41        37        42        30          38
 中国                                              55        49        48        48          64
 アジア・ラテンアメリカ                                      9        10         7         7           7
アリセプト(アルツハイマー型、レビー小体型認知症治療剤)                    111    103       107           82      100
 日本                                              53        44        50        32          41
 中国                                              23        26        23        22          28
 アジア・ラテンアメリカ                                     31        30        31        27          29
イノベロン/Banzel(抗てんかん剤)                             48        51        55        50          76
 アメリカス                                           40        44        46        43          68
 EMEA                                             6         6         7         6           6
リリカ(疼痛治療剤(神経障害性疼痛・線維筋痛症))・日本                     71        67        78        67          71
フィコンパ/Fycompa(抗てんかん剤)                            45        47        51        49          60
 日本                                               7         7         9         7          10
 アメリカス                                           21        23        24        24          30
 EMEA                                            15        14        16        16          17
 アジア・ラテンアメリカ                                      2         2         2         2           3
ルネスタ(不眠症治療剤)・日本                                  29        27        33        24          33
Belviq(肥満症治療剤)                                   10        11        20        16          18
 米国                                              10         9        10        10          11
Zebinix(抗てんかん剤)・EMEA                             14        14        16        14          16
ゾネグラン(抗てんかん剤)                                    12        11        12        12          12
 EMEA                                            10        10        11        10          10
その他                                               8         7         7         5           7
・リリカの売上収益は共同販促収入です。
・アリセプトのレビー小体型認知症の適応は日本、フィリピン、タイです。




(2)オンコロジー領域製品                                                                         (億円)
                                                       2018年度                       2019年度
                                            1Q        2Q        3Q        4Q          1Q
オンコロジー領域製品計                                     281    266       339        323        396
レンビマ/Kisplyx(抗がん剤)                              119    126       189        192        248
 日本                                              19        24        31        25          34
 アメリカス                                           69        75    109        122        138
 中国                                              -         -         17        15          35
 EMEA                                            19        18        20        23          30
 アジア・ラテンアメリカ                                     11         9        12         8          10
ハラヴェン(抗がん剤)                                     102    102       109        100        109
 日本                                              25        24        26        19          26
 アメリカス                                           40        41        43        40          37
 EMEA                                            30        31        33        33          39
 アジア・ラテンアメリカ                                      7         6         7         8           8
トレアキシン/シンベンダ(抗がん剤)                               20        18        22        15          21
その他                                              40        20        19        16          18




                                参考資料【連結】 - 16
                                                                   2019年度第1四半期決算
                                                                        エーザイ株式会社

11.主要開発品


(1)神経
  開発品コード:E2007   一般名:ペランパネル     製品名:フィコンパ/Fycompa
  薬効/作用機序:抗てんかん剤/AMPA受容体拮抗剤                                自社品
  [概要] グルタミン酸受容体のサブタイプであるAMPA受容体へのグルタミン酸の結合を選択的に阻害します。部分てんかんの併用療
  法に対して日本、米国、欧州、アジアなど、60カ国以上で承認を取得しています。また、米国では、4歳以上のてんかん患者様の部
  分発作(二次性全般化発作を含む)に対する単剤療法および併用療法での承認を取得しています。全般てんかんの強直間代発作の併用
  療法の適応についても、日本、米国、欧州、アジアなど、55カ国以上で承認を取得しています。米国、欧州では、経口懸濁液の承認
  を取得し、販売しています。
                                                日本   申請(2019年1月)
    てんかん小児適応(用法追加)               311試験                                         経口剤
                                                欧州   申請(2019年2月)

    部分てんかん併用療法                   335試験          中国   申請(2018年10月受理)            経口剤

    部分てんかん単剤療法(効能追加)             342試験          日本   申請(2019年1月)               経口剤

    細粒剤(剤形追加)                       ―           日本   申請(2019年1月)               経口剤

    レノックス・ガストー症候群(効能追加)          338試験          日米欧 PⅢ                         経口剤



  開発品コード:E2006   一般名:レンボレキサント
  薬効/作用機序:オレキシン受容体拮抗剤                                     自社品
  [概要] 睡眠と覚醒の調整に関与するオレキシンの受容体に拮抗することで、覚醒状態を鎮め、自然な睡眠の誘発・維持を期待してい
  ます。
                                                米国 申請(2018年12月)
    不眠障害                    303/304試験                                          経口剤
                                                日本 申請(2019年3月)
    アルツハイマー病/認知症に伴う不規則睡眠
                                 202試験          日米 PⅡ                          経口剤
    覚醒リズム障害


  開発品コード:E2609   一般名:エレンベセスタット
  薬効/作用機序:アルツハイマー病疾患修飾剤/βサイト切断酵素(BACE)阻害剤                  自社品
  [概要] アミロイド前駆体タンパク質のβサイト切断酵素であるBACEを阻害することで、アミロイドβの総量を低下させ、アルツハ
  イマー病の進行を抑制することを期待しています。
                            301/302試験
    早期アルツハイマー病                                  日米欧中 PⅢ    Biogen Inc.と共同開発    経口剤
                           (MISSION AD1/2)


  開発品コード:BAN2401
  薬効/作用機序:アルツハイマー病疾患修飾剤/抗Aβプロトフィブリル抗体                      導入品(BioArctic AB)
  [概要] アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリルに対するIgG1抗体です。神経毒性を呈することが報告されているAβプロトフィブリ
  ルを除去することで、アルツハイマー病の進行を抑制することを期待しています。
                                 301試験
    早期アルツハイマー病                                  日米欧中 PⅢ    Biogen Inc.と共同開発    注射剤
                                 (Clarity AD)



  開発品コード:ME2125    一般名:サフィナミド
  薬効/作用機序:パーキンソン病治療剤/モノアミン酸化酵素B阻害剤                         導入品(Meiji Seikaファルマ)
  [概要] 選択的なモノアミン酸化酵素B(MAO-B)阻害作用により、分泌されたドパミンの分解を抑制してドパミンの脳内濃度維持を
  助けます。また、ナトリウムイオンチャネル阻害作用を介したグルタミン酸放出抑制作用を有することから、ドパミン作動性作用と非
  ドパミン作動性作用を併せ持つ、新たなパーキンソン病治療薬となることを期待しています。
                                    ―           日本 申請(2018年10月)
    パーキンソン病                                                                    経口剤
                                    ―       ◎   韓国 申請(2019年7月)




                                                                   ◎:2019 年 4 月以降の進捗

                           参考資料【開発品】- 17
                                                         2019年度第1四半期決算
                                                              エーザイ株式会社



開発品コード:E2027
薬効/作用機序:レビー小体型認知症治療剤/ホスホジエステラーゼ(PDE)9阻害剤           自社品
[概要] 選択的なホスホジエステラーゼ(PDE)9阻害作用により、細胞内のシグナル伝達に重要なサイクリックGMP(cGMP)の分
解を抑制し、cGMPの脳内濃度を維持することにより、レビー小体型認知症に対する新たな治療薬になることを期待しています。
                            201試験
  レビー小体型認知症                             日米欧 PⅡ/Ⅲ                   経口剤
                            (DELPHIA)


開発品コード:E2730
薬効/作用機序:抗てんかん剤・神経疾患治療剤/シナプス機能モジュレーター               自社品
[概要] 活性化状態にあるシナプス機能を選択的に調整する新規作用機序を持つ化合物です。希少てんかんを含むてんかんや、てんか
ん原性等に対する新たな神経疾患治療薬になることを期待しています。

  てんかん                      201試験       米国   PⅡ                    経口剤



開発品コード:E2082
薬効/作用機序:抗てんかん剤・神経疾患治療剤/AMPA受容体拮抗剤                  自社品
[概要] グルタミン酸受容体のサブタイプであるAMPA受容体へのグルタミン酸の作用を阻害する次世代AMPA受容体拮抗剤です。て
んかんを含む新たな神経疾患治療薬、特に、てんかん原性等に対する治療薬になることを期待しています。

                           201試験        米国 PⅡ
  てんかん                                                             経口剤
                              ―         日本 PⅠ

・ E2082に関する全ての臨床試験(日本、米国)を中断しています。




                                                         ◎:2019 年 4 月以降の進捗

                        参考資料【開発品】- 18
                                                                2019年度第1四半期決算
                                                                     エーザイ株式会社




(2)がん
  開発品コード:E7080     一般名:レンバチニブ    製品名:レンビマ/Kisplyx
  薬効/作用機序:抗がん剤/キナーゼ阻害剤                                 自社品
  [概要] 血管内皮増殖因子受容体(VEGFR)や線維芽細胞増殖因子受容体(FGFR)に加え、血小板由来増殖因子受容体(PDGFR)、
  KIT、RETなどの腫瘍血管新生あるいは腫瘍悪性化に関与する受容体型チロシンキナーゼ(RTK)に対する選択的阻害活性を有する経
  口投与可能な、自社創出の新規結合型チロシンキナーゼ阻害剤です。甲状腺がんに係る適応で、日本、米国、欧州、アジアなど55カ
  国以上で承認を取得しています。また腎細胞がん(セカンドライン)のエベロリムスとの併用療法に係る適応で、米国、欧州など50
  カ国以上で承認を取得しています。なお、欧州における腎細胞がんに係る適応については、製品名Kisplyxを使用しています。さらに、
  肝細胞がん(ファーストライン)に係る適応で、日本、米国、欧州、中国、アジアなど50カ国以上において承認を取得しています。
                                                       Merck & Co., Inc.,
      甲状腺がん(効能追加)                308試験       中国 PⅢ     Kenilworth, NJ, USA   経口剤
                                                       (米メルク社)と共同開発
      腎細胞がん・ファーストライン(効能追加)
      (抗がん剤エベロリムスまたは抗PD-1抗体ペム    307試験       日米欧 PⅢ    米メルク社と共同開発            経口剤
      ブロリズマブとの併用療法)
      子宮内膜がん・セカンドライン
                                 309試験       日米欧 PⅢ    米メルク社と共同開発            経口剤
      (抗PD-1抗体ペムブロリズマブとの併用療法)
      肝細胞がん・ファーストライン             LEAP-002
                                             日米欧中 PⅢ   米メルク社と共同開発            経口剤
      (抗PD-1抗体ペムブロリズマブとの併用療法)    試験
      メラノーマ・ファーストライン             LEAP-003
                                             米欧中 PⅢ    米メルク社と共同開発            経口剤
      (抗PD-1抗体ペムブロリズマブとの併用療法)    試験
      非扁平上皮非小細胞肺がん・ファーストライン      LEAP-006
                                             日米欧中 PⅢ   米メルク社と共同開発            経口剤
      (抗PD-1抗体ペムブロリズマブとの併用療法)    試験
      PD-L1陽性の非小細胞肺がん・ファーストライン   LEAP-007
                                             日米欧中 PⅢ   米メルク社と共同開発            経口剤
      (抗PD-1抗体ペムブロリズマブとの併用療法)    試験
      子宮内膜がん・ファーストライン            LEAP-001
  ◎                                          日米欧中 PⅢ   米メルク社と共同開発            経口剤
      (抗PD-1抗体ペムブロリズマブとの併用療法)    試験
      非小細胞肺がん・セカンドライン            LEAP-008
  ◎                                          日米欧 PⅢ    米メルク社と共同開発            経口剤
      (抗PD-1抗体ペムブロリズマブとの併用療法)    試験
      膀胱がん(シスプラチン不適格) ・ファーストライ   LEAP-011
  ◎                                          日米欧 PⅢ    米メルク社と共同開発            経口剤
      ン(抗PD-1抗体ペムブロリズマブとの併用療法)   試験

      非小細胞肺がん(RET転座)(効能追加)       209試験       日米欧ア PⅡ   米メルク社と共同開発            経口剤

      胆道がん(効能追加)                 215試験       日本 PⅡ     米メルク社と共同開発            経口剤

      固形がん(子宮内膜がん、 腎細胞がん、頭頸部がん、
                                111試験        米欧 PⅠ/Ⅱ
      尿路上皮がん、非小細胞肺がん、メラノーマ)                            米メルク社と共同開発            経口剤
                                   ―         日本 PⅠ
      (抗PD-1抗体ペムブロリズマブとの併用療法)
      メラノーマ・セカンドライン              LEAP-004
                                             米欧 PⅡ     米メルク社と共同開発            経口剤
      (抗PD-1抗体ペムブロリズマブとの併用療法)    試験
      固形がん(トリプルネガティブ乳がん、卵巣がん、
                              LEAP-005
      胃がん、大腸がん、膠芽腫、胆道がん)                     米欧 PⅡ     米メルク社と共同開発            経口剤
                              試験
      (抗PD-1抗体ペムブロリズマブとの併用療法)
      肝細胞がん
                                    ―        日米 PⅠ     米メルク社と共同開発            経口剤
      (抗PD-1抗体ペムブロリズマブとの併用療法)
      肝細胞がん
                                    ―        日本 PⅠ     小野薬品と共同開発             経口剤
      (抗PD-1抗体ニボルマブとの併用療法)




                                                                 ◎:2019 年 4 月以降の進捗

                             参考資料【開発品】- 19
                                                              2019年度第1四半期決算
                                                                   エーザイ株式会社



開発品コード:E7389     一般名:エリブリン     製品名:ハラヴェン
薬効/作用機序:抗がん剤/微小管ダイナミクス阻害剤                              自社品
[概要] クロイソカイメン由来のハリコンドリンBの合成類縁体で、微小管の伸長を阻害し細胞周期を停止させることで抗腫瘍活性を
示します。日本、米国、欧州、アジアなど、70カ国以上で乳がんに係る承認を取得しています。また、日本、米国、欧州、アジアな
ど、60カ国以上において脂肪肉腫(日本では悪性軟部腫瘍)に係る適応追加の承認を取得しています。

◎   乳がん                           304試験      中国 承認(2019年7月)              注射剤

    膀胱がん(効能追加)                    702試験      米欧 PⅠ/Ⅱ                     注射剤

    トリプルネガティブ乳がん
                                  218試験      米国 PⅠ/Ⅱ   米メルク社と共同開発        注射剤
    (抗PD-1抗体ペムブロリズマブとの併用療法)

    HER2陰性乳がん(PEGPH20との併用療法)      219試験      米国 PⅠ/Ⅱ   Halozymeと共同開発     注射剤


    リポソーム製剤(剤形追加)                  ―         日欧 PⅠ                       注射剤

    リポソーム製剤(剤形追加)
◎                                  ―         日本 PⅠ/Ⅱ   小野薬品との共同開発        注射剤
    (抗PD-1抗体ニボルマブとの併用療法)


開発品コード:MORAb-003     一般名:ファルレツズマブ
薬効/作用機序:抗がん剤/ヒト化抗葉酸受容体αモノクローナル抗体                       自社品
[概要] 葉酸受容体α(FRA)に対するヒト化IgG1抗体です。FRAが過剰発現しているがん腫に対して抗腫瘍効果を期待しています。

    プラチナ感受性卵巣がん                   011試験      日米欧 PⅡ                      注射剤



開発品コード:MORAb-004
薬効/作用機序:抗がん剤/ヒト化抗エンドシアリンモノクローナル抗体                      自社品
[概要] Tumor endothelial marker 1(TEM-1)/エンドシアリンに対するヒト化IgG1抗体です。エンドシアリンを発現している
がん腫に対して抗腫瘍効果を期待しています。

    メラノーマ                         201試験      米欧   PⅡ                     注射剤



開発品コード:MORAb-009     一般名:amatuximab
薬効/作用機序:抗がん剤/キメラ型抗メソセリンモノクローナル抗体                       自社品
[概要] メソセリンに対するキメラ型IgG1抗体です。メソセリンを発現しているがん腫に対して抗腫瘍効果を期待しています。

    中皮腫                        003/201試験     米欧   PⅡ                     注射剤



開発品コード:E7777
薬効/作用機序:抗がん剤/インターロイキン2受容体結合部分とジフテリア毒素の融合タンパ
                                                       自社品
ク製剤
[概要] インターロイキン 2(IL-2)の受容体結合部分とジフテリア毒素の融合タンパク製剤であり、細胞表面上の IL-2 受容体と特異
的に結合し、細胞内に移行したジフテリア毒素がタンパク質合成を阻害します。

    末梢性T細胞リンパ腫、皮膚T細胞性リンパ腫         205試験      日本   PⅡ                     注射剤



開発品コード:E7438     一般名:タゼメトスタット
薬効/作用機序:抗がん剤/EZH2阻害剤                                   導入品(Epizyme)
[概要] ヒストンメチル基転移酵素を構成するたんぱく質の一つである EZH2 は、エピジェネティック関連酵素として、発がんプロセ
スにおいて重要な役割を担っていると考えられています。E7438 は、Epizyme 社が独自の創薬プラットフォームから創製した、フ
ァーストインクラスの経口投与可能な低分子化合物であり、EZH2 の阻害を介した抗腫瘍効果が期待されています。エーザイは本剤
の日本における開発・商業化権とアジア地域における優先交渉権を保有しています。

    B細胞性非ホジキンリンパ腫                 206試験      日本   PⅡ                     経口剤




                                                               ◎:2019 年 4 月以降の進捗

                             参考資料【開発品】- 20
                                                          2019年度第1四半期決算
                                                               エーザイ株式会社



開発品コード:H3B-6545
薬効/作用機序:抗がん剤/ERα阻害剤                                 自社品
[概要] 経口投与可能な選択的エストロゲン受容体α(ERα)共有結合型アンタゴニストであり、野生型および変異型 ERαをともに
阻害します。エストロゲン受容体陽性/HER2 受容体陰性の乳がんに対する抗腫瘍効果を期待しています。

    乳がん                      101試験      米欧   PⅠ/Ⅱ                    経口剤



開発品コード:E7090
                                                    自社品

    固形がん                       ―        日本 PⅠ                        経口剤


開発品コード:H3B-6527
                                                    自社品

    肝細胞がん                      ―        米欧 PⅠ                        経口剤


開発品コード:H3B-8800
                                                    自社品

    血液がん                       ―        米欧 PⅠ                        経口剤


開発品コード:E7386
                                                    共同創出品(PRISM Pharma)

    固形がん                       ―        日欧 PⅠ                        経口剤

◎   固形がん(レンビマとの併用療法)           ―        日本 PⅠ                        経口剤



開発品コード:MORAb-202
                                                    自社品

    固形がん                       ―        日本 PⅠ                        注射剤


開発品コード:E7130
                                                    共同創出品(ハーバード大学)

    固形がん                       ―        日本 PⅠ                        注射剤




                                                           ◎:2019 年 4 月以降の進捗

                        参考資料【開発品】- 21
                                                        2019年度第1四半期決算
                                                             エーザイ株式会社




(3)消化器
  開発品コード:AJM300   一般名:カロテグラストメチル
  薬効/作用機序:潰瘍性大腸炎治療剤/4インテグリン阻害剤                   自社品
  [概要] 4インテグリンを阻害することにより、リンパ球の接着・浸潤を防ぐ新規作用機序を有します。経口4インテグリン阻害剤と
  して世界ではじめての製品化をめざしています。
                                                  EAファーマとキッセイ
    潰瘍性大腸炎                        ―       日本 PⅢ                   経口剤
                                                  薬品の共同開発


  開発品コード:E6007
  薬効/作用機序:潰瘍性大腸炎治療剤/インテグリン活性化阻害剤                  自社品
  [概要] インテグリン活性化阻害による白血球全般の接着・浸潤を抑制する新規作用機序を有する化合物です。科学技術振興機構の産
  学共同実用化開発事業として、EAファーマが筑波大学と共同で製品化をめざしています。

    潰瘍性大腸炎                     201試験      日本 PⅡ   EAファーマが開発       経口剤



  開発品コード:E3112
                                                  自社品

    肝臓疾患                          ―       日本 PⅠ   EAファーマが開発       注射剤




(4)その他
  開発品コード:E6011
  薬効/作用機序:抗フラクタルカイン抗体                             自社品
  [概要] エーザイグループのカン研究所において創製された、世界初のヒト化抗フラクタルカインモノクローナル抗体です。関節リウ
  マチや炎症性腸疾患をはじめとする炎症性疾患の血管内皮細胞に発現し、炎症反応を惹起するフラクタルカインを中和することによ
  る抗炎症作用を期待しています。

    関節リウマチ                   201/202試験    日本 PⅡ                   注射剤

    クローン病                      ET2試験      日欧 PⅡ   EAファーマが開発       注射剤



  開発品コード:E6742
                                                  自社品

    自己免疫疾患                        ―       米国 PⅠ                   経口剤




                                                        ◎:2019 年 4 月以降の進捗

                          参考資料【開発品】- 22