4523 エーザイ 2021-11-01 12:30:00
2022年3月期 第2四半期決算短信[IFRS](連結) [pdf]

                                        2022年3月期 第2四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
                                                                                                                                                          2021年11月1日

上場会社名 エーザイ株式会社                                                                                                                         上場取引所                            東
コード番号 4523      URL https://www.eisai.co.jp
代表者      (役職名) 代表執行役CEO                                                        (氏名) 内藤 晴夫
               執行役チーフIRオフィサー兼ステークホルダー
問合せ先責任者 (役職名)                                                                  (氏名) 佐々木 小夜子                                     TEL 03-3817-5120
               コミュニケーション担当
四半期報告書提出予定日           2021年11月9日                                                 配当支払開始予定日                                  2021年11月19日
四半期決算補足説明資料作成の有無 :          有
四半期決算説明会開催の有無          :    有

                                                                                                                                                     (百万円未満四捨五入)

1. 2022年3月期第2四半期の連結業績(2021年4月1日∼2021年9月30日)
(1) 連結経営成績(累計)                                                                                                                             (%表示は、対前年同四半期増減率)
                                                                                                                        親会社の所有者に帰 四半期包括利益合計
                           売上収益                   営業利益                 税引前四半期利益                   四半期利益
                                                                                                                         属する四半期利益     額
                           百万円          %         百万円              %           百万円          %         百万円          %          百万円             %           百万円            %
2022年3月期第2四半期          362,352        14.3        60,906      78.7             61,347     78.2        46,542     78.2         46,186        79.0          50,369     117.6
2021年3月期第2四半期          317,044         5.9        34,079       6.4             34,432      2.0        26,123    △4.5          25,797       △4.4           23,143     391.5

                      基本的1株当たり四半期利益                          希薄化後1株当たり四半期利益
                                                      円銭                                         円銭
2022年3月期第2四半期                                      161.11                                    161.08
2021年3月期第2四半期                                       90.01                                     89.98

(2) 連結財政状態
                                                                                  親会社の所有者に帰属す 親会社所有者帰属持 1株当たり親会社所有者帰
                            資産合計                           資本合計
                                                                                      る持分        分比率         属持分
                                         百万円                             百万円                            百万円                            %                              円銭
2022年3月期第2四半期                         1,140,111                        755,336                        730,337                     64.1                             2,547.48
2021年3月期                              1,090,009                        727,942                        703,183                     64.5                             2,452.97


2. 配当の状況
                                                                                        年間配当金
                     第1四半期末                           第2四半期末                            第3四半期末                          期末                                合計
                                       円銭                               円銭                            円銭                           円銭                                 円銭
2021年3月期                   ―                                           80.00              ―                                       80.00                             160.00
2022年3月期                   ―                                           80.00
2022年3月期(予想)                                                                              ―                                       80.00                             160.00
(注)直近に公表されている配当予想からの修正の有無 : 無



3. 2022年 3月期の連結業績予想(2021年 4月 1日∼2022年 3月31日)
                                                                                                                                                   (%表示は、対前期増減率)
                                                                                                                            親会社の所有者に帰属 基本的1株当た
                  売上収益                       営業利益                      税引前当期利益                         当期利益
                                                                                                                              する当期利益    り当期利益
                   百万円           %           百万円              %            百万円              %          百万円              %         百万円                %                円銭
    通期           730,000       13.0          78,000         50.7          78,500         49.4         61,000       43.6          60,500            43.6             211.00
(注)直近に公表されている業績予想からの修正の有無 : 有
※ 注記事項
(1) 当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動) : 無

(2) 会計方針の変更・会計上の見積りの変更
     ① IFRSにより要求される会計方針の変更   : 有
     ② ①以外の会計方針の変更           : 無
     ③ 会計上の見積りの変更            : 無

(3) 発行済株式数(普通株式)
     ① 期末発行済株式数(自己株式を含む)     2022年3月期2Q          296,566,949 株 2021年3月期         296,566,949 株
     ② 期末自己株式数               2022年3月期2Q            9,815,591 株 2021年3月期           9,839,021 株
     ③ 期中平均株式数(四半期累計)        2022年3月期2Q          286,678,062 株 2021年3月期2Q       286,595,604 株
  信託として保有する当社株式61,510株は、期末自己株式数に含めていませんが、期中平均株式数には、基本的1株当たり四半期利益および希薄化後1株当たり四半期利益の算定にお
  いて控除する自己株式として含めています。

※ 四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です

※ 業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
(将来に関する記述等についてのご注意)
本発表において提供される資料ならびに情報は、本資料発表日時点における予想、目標、評価、見通し、リスクを伴う想定などの不確実性に基づくものを含んでいます。従って、さまざまな要
因の変化により、将来予想などが実際の結果と大きく乖離する可能性があります。予想数値、予想の前提条件その他に関する事項については、9ページをご参照ください。

(決算補足説明資料及び決算説明会内容の入手方法)
決算補足説明資料は、決算短信に添付しています。また、2021年11月1日(月)に機関投資家・アナリスト向けに決算説明会を開催する予定です。この説明会で配布した資料等については、
当社コーポレートサイトに掲載する予定です。
                                         エーザイ(株)(4523)2022年3月期 第2四半期 決算短信




【添付資料】

                               添付資料の目次


1.当 四 半 期 決 算に関 する定 性 的 情 報                               (ページ)

  (1)経 営 成 績に関する説 明                           ………………           2

  (2)財 政 状 態に関する説 明                           ………………           4

  (3)研 究 開 発 などに関する説 明                        ………………           5

  (4)業 績 予 想 などの将 来 予 測 情 報に関 する説明            ………………           9

  (5)利 益 配 分に関する考 え方および当 中 間(第 2四 半 期 末)配 当   ………………          10

2.要 約 四 半 期 連 結 財務 諸 表 及び主な注 記

  (1)要 約 四 半 期 連 結 損 益 計 算 書                  ………………          11

  (2)要 約 四 半 期 連 結 包 括 利 益 計 算 書              ………………          12

  (3)要 約 四 半 期 連 結 財 政 状 態 計 算 書              ………………          13

  (4)要 約 四 半 期 連 結 持 分 変 動 計 算 書              ………………          15

  (5)要 約 四 半 期 連 結キャッシュ・フロー計 算 書              ………………          17

  (6)要 約 四 半 期 連 結 財 務 諸 表に関 する注 記 事項

    (継 続 企 業の前 提に関 する注 記)                     ………………          18

    (会 計 方 針の変 更)                             ………………          18

    (セグメント情 報)                                ………………          20

    (連 結 損 益 計 算 書)                           ………………          21

    (連 結 キャッシュ・フロー計 算 書)                      ………………          22

    (重 要 な後 発 事 象)                            ………………          22




                                   -1-
                                                    エーザイ(株)(4523)2022年3月期 第2四半期 決算短信




1.当四半期決算に関する定性的情報
  (1)経営成績に関する説明
  [売上収益、利益の状況]
   ○ 当第 2 四半期連結累計 期間(2021 年 4 月 1 日 ~2021 年 9 月 30 日)の連結業績
      は、次のとおりです。
                                                                (単 位 :億 円 、%)
                                        2020 年度     2021 年度
                                       第 2 四半期      第 2 四半期       前年同期比
                                      連結累計期間        連結累計期間
    売         上           収       益         3,170       3,624         114.3
    売         上           原       価          797         799          100.2
    売     上       総           利   益         2,373       2,825         119.0
    販 売 費 及 び一 般 管 理 費                      1,339       1,545         115.4
    研     究       開           発   費          675         799          118.4
    そ   の     他       の       収   益            6         137         2384.4
    営         業           利       益          341         609          178.7
    税 引 前 四 半 期 利 益                          344         613          178.2
    四     半       期           利   益          261         465          178.2
    親会社の所有者に帰属する四半期利益                        258         462          179.0

  ○ 売 上 収 益 は、抗 がん剤 「レンビマ」をはじめとするグローバルブランドが引 き続 き伸 長
    し たこと に加 え 、抗 体 薬 物 複 合 体 「 MORAb-202 」に関 す る Bristol Myers Squibb
    (米国、以下 BMS 社)との戦略的提携による契約一時金 496 億円を受領したことな
    どにより、大幅な増収となりました。
  ○ グローバルブランドの売上収益は、「レンビマ」が 918 億円(前年同期 比 134.0%)、
    抗がん剤「ハラヴェン」が 199 億円(同 107.1%)、抗てんかん剤「フィコンパ」(英名
    「Fycompa」)が 152 億円(同 115.6%)、不眠症治療剤「デエビゴ」(英名「Dayvigo」)
    が 63 億円(前年同期は 10 億円)となりました。
  ○ 販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 は 、 「 レ ン ビ マ 」 の 売 上 拡 大 に 伴 う Merck & Co., Inc.,
    Kenilworth, N.J., U.S.A. ( 以 下 米 メ ル ク 社 ) へ の 折 半 利 益 の 支 払 い 増 加 や 、
    Biogen Inc.(米国、以下 バイオジェン社)と共同開発・共同販促を行っているアルツ
    ハイマー病 治 療 剤 「Aduhelm」(一 般 名 :アデュカヌマブ)の上 市 に係 る投 資 を積 極
    的に行ったことなどにより、大幅に増加しました。
  ○ 研究開 発費は、米メルク社から受領した「レンビマ」の開発マイルストンペイメントを戻
    入として計上するなど、パートナーシップモデルの活用による費用抑制 を進めた一方
    で、バイオジェン社と共 同開 発を行っている抗アミロイドβプロトフィブリル抗体レカネ
    マブ(一般名)ならびに「Aduhelm」に加えて、米メルク社の抗 PD-1 抗体ペムブロリズ
    マブ(一 般 名 )との併 用 療 法 を開 発 中 の「レンビマ」などへの積 極 的 な資 源 投 入 によ
    り、大幅に増加しました。
  ○ その他の収益は、Advanz Pharma 社(英国)への抗てんかん剤「Zonegran」の欧州、
    中東、ロシア、オーストラリアにおける権利の譲渡により、大幅に増加しました。
  ○ 以上の結果、営業利益は大幅な増益となりました。




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[セグメントの状況]
  (各セグメントの売上収益は外部顧客に対するものです)
   当 社 グループは、セグメントを医 薬 品 事 業 とその他 事 業 に区 分 しており、医 薬 品 事 業
  を構 成する日 本、アメリカス(北 米)、中 国 、EMEA(欧州 、中 東、アフリカ、ロシア、オセア
  ニア)、アジア・ラテンアメリカ(韓 国 、台 湾 、香 港 、インド、アセアン、中 南 米 等 )、一 般 用
  医薬品等(日本)の 6 つの事業セグメントを報告セグメントとしています。

 <日本医薬品事業>
 ○ 売 上 収 益 は 1,040 億 円 (前 年 同 期 比 86.9%)、セグメント利 益 は 329 億 円 (同
   69.7%)となりました。ファイザー社と共 同 販 促 を展 開している疼 痛 治 療 剤 「リリカ」の
   ジェネリック品上市、薬価改定および 2020 年 12 月の抗がん剤「トレアキシン」の提
   携契約満了による販売移管の影響などにより、減収減益となりました。
 ○ 品目 別 売 上収 益 については、ニューロロジー領 域で、「デエビゴ」が 47 億円 (前 年
   同期は 8 億円)、不眠症治療剤「ルネスタ」が 44 億円(前年同期比 63.4%)となりま
   した。アルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト」は 36 億円(同 70.6%)となり、「リ
   リカ」の共同販促収入は 31 億円(同 23.0%)、「フィコンパ」は 26 億円(同 100.2%)
   となりました。オンコロジー領域では、「レンビマ」が 51 億円(同 73.5%)、「ハラヴェン」
   は 41 億円(同 96.1%)となりました。ヒト型抗ヒト TNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ」
   は 248 億円(同 97.1%)となりました。
 ○ 2021 年 5 月、抗がん剤「レミトロ」を新発売しました。
 ○ 2021 年 8 月、抗がん剤「タズベリク」を新発売しました。

 <アメリカス医薬品事業>
 ○ 売 上 収 益 は 798 億 円 (前 年 同 期 比 118.3%)、セ グメント 利 益 は 374 億 円 (同
   120.6%)となりました。
 ○ 品目別売上収益については、ニューロロジー領域で、「Fycompa」は 70 億円(前年
   同期比 113.7%)と拡大しました。抗てんかん剤「Banzel」は 47 億円(同 45.3%)とな
   りました。オンコロジー領域では、「レンビマ」が 513 億円(同 122.3%)と拡大し、「ハ
   ラヴェン」は 69 億円(同 109.1%)となりました。なお、2021 年 7 月、プロトンポンプ阻
   害 剤 「アシフェックス」の米 国 における権 利 の譲 渡 に伴 い、一 時 金 を売 上 収 益 に計
   上しました。

 <中国医薬品事業>
 ○ 売 上 収 益 は 589 億 円 (前 年 同 期 比 128.0%)、セ グメント 利 益 は 350 億 円 (同
   144.6%)となりました。
 ○ 品 目 別 売 上 収 益 については、「レンビマ」が国 家 保 険 償 還 医 薬 品 リストに収 載 され
   たことによりアクセスが拡大し、208 億円(前年同期比 229.1%)と大幅に伸長しまし
   た。末梢性 神経 障害 治 療剤「メチコバール」は政府集 中購 買制度 の対 象となり販売
   価格が低下した影響で 66 億円(同 54.7%)となりました。肝臓疾患用剤・アレルギー
   用薬「強力ネオミノファーゲンシー/グリチロン錠」は 53 億円(同 98.5%)、プロトンポ
   ンプ阻害剤「パリエット」は 45 億円(同 144.4%)となりました。なお、2021 年 9 月、代
   謝 性 強 心 剤 「ノイキノン」の中 国 における権 利 の譲 渡 に伴 い、一 時 金 を売 上 収 益 に
   計上しました。




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 <EMEA 医薬品事業>
 ○ 売上収益は 280 億円(前年同期比 104.1%)、セグメント利益は「Zonegran」の権利
   の譲渡の影響により 274 億円(同 209.2%)となりました。
 ○ 品目別売上収益については、ニューロロジー領域で、「Fycompa」は 43 億円(前年
   同期比 122.3%)と成長しました。オンコロジー領域では、「レンビマ/Kisplyx」が 100
   億円(同 133.9%)、「ハラヴェン」は 65 億円(同 106.4%)と拡大しました。
 ○ 2021 年 9 月、オーストラリアにおいて、「Dayvigo」を新発売しました。

 <アジア・ラテンアメリカ医薬品事業>
 ○ 売 上 収 益 は 256 億 円 (前 年 同 期 比 112.3%)、セ グメント 利 益 は 110 億 円 (同
   118.2%)となりました。
 ○ 品目別売上収益については、「レンビマ」が 46 億円(前年同期比 149.6%)と大幅
   に成 長 しました。「アリセプト」は 60 億 円 (同 111.8%)、「ヒュミラ」は 38 億 円 (同
   92.8%)となりました。
 ○ 2021 年 6 月、香港において、「Dayvigo」を新発売しました。
 ○ 2021 年 7 月、タイにおいて、胆汁酸トランスポーター阻害剤「Goofice」を新発売しま
   した。

 <一般用医薬品等事業 >
 ○ 売上収益は 121 億円(前年同期比 91.4%)、セグメント利益は 29 億円(同 87.1%)
   となりました。
 ○ チョコラ BB グループの売上収益は 73 億円(前年同期比 108.4%)と拡大しました
   が、「イータック抗 菌 化 スプレーα」などのイータックグループの売 上 収 益 が減 少 しま
   した。



(2)財政状態に関する説明
[資産、負債および資本の状況]
  ○ 資産合計は、1 兆 1,401 億円(前期末より 501 億円増)となりました。BMS 社からの
    契約一時金および研究 開発償還金の受領に伴 い現金及び現金同等物 が増加しま
    した。
  ○ 負債合計は、3,848 億円(前期末より 227 億円 増)となりました。BMS 社からの研究
    開発償還金を預り金として計上したことにより、その他の金融負債が増加しました。
  ○ 資本合計は、7,553 億円(前期末より 274 億円 増)となりました。支払配当金を上回
    る四半期利益を計上したことにより増加しました。
  ○ 以上の結果、親会社所有者帰属持分比率は 64.1%(前期末より 0.5 ポイント減)と
    なりました。

[キャッシュ・フローの状況]
  ○ 営業活動によるキャッシュ・フローは、684 億円の収入(前年同期より 498 億円の収
    入増)となりました。税引前四半期利益が増加したことに加え、BMS 社から研究開発
    償還金を受領しました。
  ○ 投資活動によるキャッシュ・フローは、80 億円の支出(前年同期より 95 億円の支出
    減 )となりました。研 究 設 備 および製 造 設 備 の増 強 を進 め、設 備 投 資 に係 る支 出 が


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   発 生 した一 方 で、「Zonegran」の権 利 の譲 渡 に伴 い有 形 固 定 資 産 ・無 形 資 産 の売
   却による収入が発生しました。
 ○ 財務活動によるキャッシュ・フローは、279 億円の支出(前年同期より 3 億円の支出
   減)となりました。主に配当金の支払いによるものです。
 ○ 以上の結果、現金及び現金同等物の残高は 2,830 億円(前期末より 343 億円増)、
   営業活動によるキャッシュ・フローから資本的支 出等を差し引いたフリー・キャッシュ・
   フローは 605 億円の収入となり、配当額を大幅に上回るキャッシュを創出しました。



(3)研究開発などに関する説明
[開発品の状況]
  ○ 抗 がん剤 「レンビマ」(欧 州 における腎 細 胞 がんに係 る製 品 名 「Kisplyx」、一 般 名 :
    レンバチニブ、米メルク社との共同開発)
    甲 状 腺 がんに係 る適 応(単 剤 療 法 )において、日 本 、米 国、欧 州 、中 国 、アジア等
     の 75 カ国以上で承認を取得しています。
    肝細胞がん(ファーストライン)に係る適応(単剤 療法)において、日本、米国、欧州、
     中国、アジア等の 70 カ国以上で承認を取得しています。
    切 除 不 能 な胸 腺 がんに係 る適 応 (単 剤 療 法 )において、日 本 で承 認 を取 得 してい
     ます。
    腎細胞がん(セカンドライン)を対象とした、エベロリムスとの併用療 法に係 る適応に
     おいて、米国、欧州等の 60 カ国以上で承認を取得しています。
    2021 年 7 月、米国において、米メルク社の抗 PD-1 抗体ペムブロリズマブとの併用
     療 法 について、309 試 験 (フェーズⅢ試 験 )に基 づき、治 療 ラインに関 わらず全 身
     療 法 後 に増 悪 した、根 治 的 手 術 または放 射 線 療 法 に不 適 応 な高 頻 度 マイクロサ
     テライト不 安 定 性 を有 さない、またはミスマッチ修 復 機 構 欠 損 を有 さない進 行 性 子
     宮内膜がんの適応で承認を取得しました。欧州においては、2021 年 10 月、治療
     ラインに関 わらず、プラチナ製 剤 を含 む前 治 療 中 またはその後 に増 悪 した、根 治
     的 手 術 または放 射 線 療 法 に不 適 応 な成 人 の進 行 性 または再 発 性 子 宮 内 膜 がん
     に関 する適 応 について、欧 州 医 薬 品 庁 (EMA)の医 薬 品 委 員 会 (CHMP)より、承
     認勧告を受領しました。日本においては、2021 年 4 月に進行性子宮体がんに係
     る適 応 追 加 申 請 を行 いました。当 該 適 応 について厚 生 労 働 省 より希 少 疾 病 用 医
     薬 品 に指定 されています。なお、111 試 験(フェーズⅠ/Ⅱ試 験)に基 づき、米 国と
     同様の適応において、カナダ、オーストラリア等の 10 カ国以上で承認(条件付き承
     認を含む)を取得しています。
    2021 年 8 月、米国において、ペムブロリズマブとの併用療法について、成人の進
     行性腎細胞がん一次療 法の適応で承認を取得し、同年 10 月、欧州においては、
     EMA の CHMP より承認勧告を受領しました。日本においては、進行性腎細胞がん
     に係る適応追加について申請中です。
    ペムブロリズマブとの併 用療法について、子宮内膜がん(ファーストライン)、肝細胞
     がん(ファーストライン)、メラノーマ(ファーストライン)、非扁平上皮非 小細 胞肺がん
     (ファーストライン、化 学 療 法 併 用 )、非 小 細 胞 肺 がん(セカンドライン)、頭 頸 部 が
     ん(ファーストライン)、肝 細 胞 がん(ファーストライン、肝 動 脈 化 学 塞 栓 療 法 との併
     用 )、胃 がん(ファーストライン、化 学 療 法 併 用 )、高 頻 度 マイクロサテライト不 安 定
     性 を有 さない/ミスマッチ修 復 機 構 を有 する大 腸 がん(サードライン)を対 象 とした


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   フェーズⅢ試験を米国、欧州 等において進行 中 です。食 道がん(ファーストライン、
   化 学 療 法 併 用 )を対 象 としたフェーズⅢ試 験 を日 本 、米 国 、欧 州 、中 国 において
   開始し、進行中です。PD-L1 陽性の非小細胞肺がん(ファーストライン)およびシス
   プラチン不 適 格 の膀 胱 がん(ファーストライン)を対 象 として実 施 していた 2 本 の
   フェーズⅢ試験については、独立データモニタリング委員会の勧告に従 い、中止を
   決定しました。
  ペムブロリズマブとの併 用 療 法 について、メラノーマ(セカンドライン)、頭 頸 部 がん
   (セカンドライン)を対象 としたフェーズⅡ試験、および複数のがん種を対象としたバ
   スケット試験(フェーズⅡ試験)を米国、欧州等において進行中です。
  米 国 において、ペムブロリズマブとの併 用 療 法 による局 所 治 療 に適 さない進 行 性
   肝 細 胞 がんの一 次 治 療 に対 するブレイクスルーセラピーの指 定 について、他 の併
   用 療 法 の同 適 応 症 に対 する承 認 を受 け、米 国 食 品 医 薬 品 局 (FDA)より指 定 取 り
   消しに関する通知を受領しました。
○ 抗がん剤「ハラヴェン」(一般名:エリブリン)
  乳がんに係る適応において、日本、米国、欧州、中国、アジア等の 75 カ国以上で
   承認を取得しています。
  脂 肪 肉 腫 (日 本 では悪 性 軟 部 腫 瘍 )に係 る適 応 において、日 本 、米 国 、欧 州 、ア
   ジア等の 75 カ国以上で承認を取得しています。
  「ハラヴェン」のリポソーム製 剤 について、小 野 薬 品 工 業 株 式 会 社 (大 阪 府 )の抗
   PD-1 抗 体 ニボルマブとの併 用 療 法 に関 するフェーズⅠ/Ⅱ試 験 が日 本 において
   進行中です。
○ 抗てんかん剤「フィコンパ」(英名「Fycompa」、一般名:ペランパネル)
  12 歳 以 上 の部 分 てんかん併 用 療 法 に係 る適 応 において、日 本 、米 国 、欧 州 、中
   国、アジア等の 70 カ国 以 上で承 認を取 得しています。日 本と米 国においては、4
   歳 以 上 の部 分 てんかんに対 する単 剤 および併 用 療 法 の承 認 を取 得 しています。
   欧州においては、4 歳以上の部分てんかんに対する併用療法の承認を取得してい
   ます。
  12 歳 以 上 の全 般 てんかんの強 直 間 代 発 作 に対 する併 用 療 法 に係 る適 応 におい
   て、日本、米国、欧州、アジア等の 70 カ国以上で承認を取得しています。欧州に
   おいては、7 歳以 上 の全 般てんかんの強直 間 代 発作 に対する併 用 療 法の承 認を
   取得しています。
  2021 年 7 月、中国において、てんかんの部分発 作に対する単剤療法、および 4 歳
   以上の小児てんかんの部分発作に対する併用・単剤療法の 2 つの追加適応につ
   いて承認を取得しました。
  レノックス・ガストー症 候 群を対 象 としたフェーズⅢ試 験 が日 本 、米 国 、欧 州 におい
   て進行中です。
○ オレキシン受容体拮抗 剤「デエビゴ」(英名「Dayvigo」、一般名:レンボレキサント)
  入 眠 困 難 、睡 眠 維 持 困 難 のいずれかまたはその両 方 を伴 う成 人 の不 眠 症 の適応
   において、米 国 、カナダ、香 港 、オーストラリア、シンガポールで承 認 を取 得 してい
   ます。
  不眠症の適応において、日本、インドで承認を取得しています。
  不眠症に係る適応において、ブラジル、アジア等で申請中です。
  不眠症を対象としたフェーズⅢ試験が中国において進行中です。
  アルツハイマー病 /認 知 症 に伴う不 規 則 睡 眠 覚 醒リズム障 害を対 象としたフェーズ


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    Ⅱ試験が終了し、今後の開発について検討中 です。
 ○ アルツハイマー病(AD)治療剤「Aduhelm」(一般 名:アデュカヌマブ、バイオジェン社
   との共同開発)
   2021 年 6 月、米国において AD 治療剤として迅速承認を取得しました。なお、本
    迅速承認の要 件として、今後検証 試験による臨 床的有用 性の確認を行 うこととなり
    ます。
   AD に係る適応で、日本、欧州などにおいて申請中です。
 ○ 抗 アミロイドβプロトフィブリル抗 体 レカネマブ(一 般 名 、開 発 品 コード「BAN2401」、
   バイオジェン社との共同開発)
   2021 年 6 月、米国において、AD 治療を対象としてブレイクスルーセラピーの指定
    を受けました。
   2021 年 9 月、米国において、201 試験(フェーズⅡ試験)に基づいて迅速承認制
    度を活用し、FDA に対する早期 AD(AD による軽度認知障害および軽度 AD)治
    療薬としての BLA(生物製剤ライセンス申請)の段階的申請を開始しました。
   早期 AD を対象としたフェーズⅢ試験(Clarity AD)が日本、米国、欧州、中国に
    おいて進行中です。
   Alzheimer's Clinical Trials Consortium(ACTC)によって本剤が評価対象薬剤と
    して選 択 されてい るプレ クリニカル(無 症 状 期 )AD を対 象 とするフェーズⅢ試 験
    (AHEAD 3-45)が進行中です。

 ○ 2021 年 6 月、日本において、抗がん剤「タズベリク」(一般名:タゼメトスタット、開発
   品 コード「E7438」)について、 EZH2 遺 伝 子 変 異 陽 性 の濾 胞 性 リンパ腫 に係 る適 応
   で製造販売承認を取得しました。
 ○ 2021 年 9 月、日本において、ヒト型抗ヒト TNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ」(一般
   名 :アダリムマブ)の潰 瘍 性 大 腸 炎 に係 る用 法 用 量 について成 人 に対 する高 用 量 と
   小児の追加承認を取得しました。

 ○ 2021 年 5 月、日本において、当社の子会社である EA ファーマ株式会社(東京都、
   以下 EA ファーマ)がキッセイ薬品工業株式会社(長野県)と共同開発している潰瘍
   性 大 腸 炎 治 療 剤 「AJM300」(開 発 品 コード、一 般 名 :カロテグラストメチル)について、
   新薬承認申請を行いました。

 ○ 抗がん剤「E7386」(開 発 品コード)について、ペムブロリズマブとの併 用による固 形 が
   んを対象としたフェーズⅠ/Ⅱ試験を、日本、米国において開始しました。

 ○ 抗 がん剤 「MORAb-009」(開 発 品 コード)について、米 国 、欧 州 でフェーズⅠ/Ⅱ試
   験段階にあった中皮腫 を対象とした開発を終了 しました。
 ○ 腸管洗 浄剤「EA4000」(開発品コード)について、EA ファーマが事業 上 の優先 順位
   から、日本でフェーズⅠ/Ⅱ試験段階にあった開発を中止しました。

[主な提携など]
 ○ 2021 年 4 月、ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤「ジセレカ」について、ギリアド・サイエンシ
   ズ株 式 会 社 (東 京 都 )が既 存 治 療 で効 果 不 十 分 な潰 瘍 性 大 腸 炎 に係 る適 応 追 加
   を申請しました。


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○ 2021 年 4 月、株式会社埼玉りそな銀行(埼玉県)と埼玉県における認知症の共生と
  予防に取り組むエコシステム構築に向けた業務 提携契約を締結しました。
○ 2021 年 5 月、国立研究開発法人国立がん研究センター(東京都)と「希少がんなら
  びに難 治 性 がんに対 する抗 がん剤 治 療 開 発 を加 速 させる創 薬 研 究 手 法 に関 する
  研究」について研究開発契約を締結し、研究活動を開始しました。
○ 2021 年 5 月、株式会社 伊藤園(東京都)と健康長寿社会の実現をめざし、認知症と
  の共生と予防に向けた業務提携を締結しました。
○ 2021 年 6 月、抗てんかん剤「Zonegran」について、欧州、中東、ロシア、オーストラリ
  アにおける権利を Advanz Pharma 社(英国)に譲渡する契約を締結しました。
○ 2021 年 6 月、BMS 社と、当社が創製した抗体薬物複合体「MORAb-202」(開発品
  コード)の共 同 開 発・共 同 商 業 化について、グローバルな独 占的 戦 略 的 提 携 契 約を
  締結しました。
○ 2021 年 8 月、イスラエルにおける医薬品販売会社 Eisai Israel Ltd.を英国子会社
  Eisai Europe Ltd.の子会社としてテルアビブに設立しました。
○ 2021 年 8 月、富士薬品株式会社(埼玉県)と、同社が創出した痛風・高尿酸血症
  治 療 剤 ドチヌラド(一 般 名 )について、インドネシア、マレーシア、ミャンマー、フィリピ
  ン、タイにおける開発・販売に関するライセンス契約を締結しました。
○ 2021 年 9 月、事業活 動で使用する電力を 100%再生可能エネルギーにすることを
  めざす国際的な環境イニシアチブ「RE100」に加盟しました。




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 (4)業績予想などの将来予測情報に関する説明(2021年 4 月 1 日~2022 年 3 月 31 日)
 [連結業績予想]
  ○ 通期の連結業績予想については、2021 年 8 月 4 日に上方修正した連結業績予想
     を次の通り修正します。
                     今回発表予想                   前回発表予想                増減額
                                                                                 増減率
                     (A)       前期比           (B)        前期比         (A-B)
売 上 収 益           7,300億円       113.0%    7,010億円       108.5%     290億円増         4.1%増
営 業 利 益             780億円       150.7%      760億円       146.8%      20億円増         2.6%増
税 引 前 利 益           785億円       149.4%      765億円       145.6%      20億円増         2.6%増
当 期 利 益             610億円       143.6%      590億円       138.9%      20億円増         3.4%増
親会 社の所有 者に
帰 属 する当 期 利 益       605億円       143.6%      585億円       138.9%      20億円増         3.4%増
基本的1株当たり
当   期  利    益      211.00円      143.6%     208.00円      141.5%       3.00円増       1.4%増
(第 3~4 四 半 期 の前 提 為 替 レート:1 米 ドル 110.0 円 、1 ユーロ 130.0 円 、1 英 ポンド 151.5 円 、1 人 民 元 17.1 円 )


 <売上収益・利益>
  ○ 「レンビマ」をはじめとするグローバルブランドが力強い成長を示しており、引き続き成
    長 が見 込 まれることから、直 近 の為 替 動 向 も踏 まえ、売 上 収 益 は前 回 予 想 から 290
    億円増となる 7,300 億円を見込んでいます。
  ○ 営業利益は、売上総 利 益の増加のもと、アルツハイマー病領域およびがん領域への
    積 極 的 な資 源 投 入を継 続 するとともに柔 軟 な費 用 管 理 を追 求し、前 回 予 想 から 20
    億円増となる 780 億円を見込んでいます。
  ○ 当期利益は、上記の営業利益増により、前回予想から 20 億円増となる 610 億円を
    見込んでいます。
  ○ 配当の予想(前期と同額の年間 1 株当たり 160 円)に変更はありません。



 [将来予想に関する事項と事業等のリスク]
  ○ 本 発 表 において提 供 される資 料 ならびに情 報 は、現 在 における予 想 、目 標 、評 価 、
    見 通 し、リスクを伴 う想 定 などの不 確 実 性 に基 づくものを含 んでいます。従 って、さま
    ざまな要 因 の変 化 により、将 来 予 想 などが実 際 の結 果 と大 きく乖 離 する可 能 性 があ
    ります。リスクや不 確 実 性 には、一 般 的 な業 界 ならびに市 場 の状 況 、金 利 、通 貨 為
    替変動といった日本および国際的な経済状況が含まれています。
  ○ 当 社 グループの業 績 を大 幅 に変 動 させる、あるいは投 資 判 断 に重 要 な影 響 を及 ぼ
    す可能性のあるリスクや不確実性は、次のとおりです。ただし、これらは当社グループ
    に係るすべてのリスクや不確 実 性を網 羅したものではなく、現 時 点において予見でき
    ない、あるいは重 要とみなされていない他 の要 因 の影 響を将 来 的 に受ける可 能 性 が
    あります。
  ○ なお、これらは本 発 表 日 現 在 において判 断 したものであり、文 中 の将 来 に関 する事
    項はその発生あるいは達成を保証するものではありません。
  ○ 企業理念にもとづく経営 に関するリスク、AD フランチャイズの構築に関するリスク、レ
    ンビマの価 値 最 大 化 に関 するリスク、パートナーシップモデルに関 するリスク、デジタ
    ルトランスフォーメーションに関するリスク、新薬開発の不確実性に関するリスク、副作
    用 発 現 のリスク、製 品 品 質 および安 定 供 給 に関 するリスク、知 的 財 産 に関 するリスク、
    訴 訟に関するリスク、データの信頼 性 に関 するリスク、医療 費 抑 制策 に関するリスク、
    サクセッションに関 するリスク、情 報セキュリティに関するリスク、新 型コロナウイルス感


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     染 症 に関 するリスク、気 候 変 動 に関 するリスク、のれんや無 形 資 産 の減 損 に関 するリ
     スク
   ○ なお、上記リスク項目の詳細に関しては、当社の有価証券報 告書の「事 業等のリスク」
     をご参照ください。



  (5)利益配分に関する考え方および当中間(第 2 四半期末)配当
 当 社 は、健 全 なバランスシートのもと、連 結 業 績 、親 会 社 所 有 者 帰 属 持 分 配 当 率 (DOE)
およびフリー・キャッシュ・フローを総 合 的 に勘 案 し、シグナリング効 果 も考 慮 して、株 主 の皆
様へ継続的・安定的な配当を実施します。DOE は、連結純資産に対する配当の比率を示す
ことから、バランスシートマネジメント、ひいては資 本 政 策を反 映する指 標 の一 つとして位 置づ
けています。自 己 株 式 の取 得 については、市 場 環 境 、資 本 効 率 等 に鑑 み適 宜 実 施 する可
能性があります。なお、健全なバランスシートの尺度として、親会社所有 者帰属持分 比率、負
債比率(Net DER)を指標に採用しています。
 当 社 は、剰 余 金 の配 当 等 に関 しては取 締 役 会 決 議 とすることを定 款 に定 めています。当
中間(第 2 四半期末)配当金は、従来の予想どおり、1 株当たり 80 円(前年同期と同額)とさ
せていただきます。




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                                    エーザイ(株)(4523)2022年3月期 第2四半期 決算短信




2.要約四半期連結財務諸表及び主な注記
(1) 要約四半期連結損益計算書
                                                     (単位:百万円)
                      当第2四半期連結累計期間          前第2四半期連結累計期間
                       (自 2021年4月 1日          (自 2020年4月 1日
                        至 2021年9月30日)         至 2020年9月30日)
売上収益                              362,352                317,044
売上原価                             △79,871                △79,712
 売上総利益                            282,481                237,332

販売費及び一般管理費                      △154,484               △133,899
研究開発費                            △79,931                △67,531
その他の収益                            13,668                    573
その他の費用                             △829                  △2,397
 営業利益                              60,906                 34,079

金融収益                                1,219                   981
金融費用                                △778                   △627
 税引前四半期利益                          61,347                 34,432

法人所得税                            △14,805                 △8,308
 四半期利益                             46,542                 26,123


四半期利益の帰属
 親会社所有者                            46,186                 25,797
 非支配持分                                356                    327

1株当たり四半期利益
  基本的1株当たり四半期利益(円)                 161.11                  90.01
  希薄化後1株当たり四半期利益(円)                161.08                  89.98




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(2) 要約四半期連結包括利益計算書
                                                       (単位:百万円)
                         当第2四半期連結累計期間         前第2四半期連結累計期間
                          (自 2021年4月 1日         (自 2020年4月 1日
                           至 2021年9月30日)        至 2020年9月30日)
四半期利益                                46,542                26,123

その他の包括利益
損益に振り替えられることのない項目
 その他の包括利益を通じて公正価値で
                                       △17                  1,349
 測定する金融資産
 小計                                    △17                  1,349

損益にその後に振り替えられる可能性のある項目
 在外営業活動体の換算差額                         3,805               △4,379
 キャッシュ・フロー・ヘッジ                           39                   50
 小計                                   3,844               △4,329
 その他の包括利益合計                           3,827               △2,980
四半期包括利益                              50,369                23,143


四半期包括利益の帰属
 親会社所有者                              50,027                22,810
 非支配持分                                  342                   334




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(3) 要約四半期連結財政状態計算書
                                                    (単位:百万円)
                     当第2四半期連結会計期間末          前連結会計年度末
                        (2021年9月30日)        (2021年3月31日)
資産
非流動資産
 有形固定資産                          159,346                160,933
 のれん                             173,702                171,783
 無形資産                            107,782                108,641
 その他の金融資産                         43,103                 43,817
 その他                              19,291                 19,567
 繰延税金資産                           66,169                 66,923
 非流動資産合計                         569,394                571,665

流動資産
 棚卸資産                             90,043                 85,118
 営業債権及びその他の債権                    174,606                160,310
 その他の金融資産                            722                    267
 その他                              22,345                 23,909
 現金及び現金同等物                       283,002                248,740
 流動資産合計                          570,717                518,344
資産合計                           1,140,111              1,090,009




                     - 13 -
                                  エーザイ(株)(4523)2022年3月期 第2四半期 決算短信




                                                   (単位:百万円)
                    当第2四半期連結会計期間末          前連結会計年度末
                       (2021年9月30日)        (2021年3月31日)
資本
親会社の所有者に帰属する持分
 資本金                             44,986                 44,986
 資本剰余金                           77,619                 77,628
 自己株式                          △33,982                △34,049
 利益剰余金                          531,214                507,976
 その他の資本の構成要素                    110,500                106,641
 親会社の所有者に帰属する持分合計               730,337                703,183
非支配持分                            25,000                 24,759
資本合計                            755,336                727,942

負債
非流動負債
 借入金                             49,919                   49,908
 その他の金融負債                        37,745                   39,825
 引当金                              1,449                    1,386
 その他                             14,302                   14,420
 繰延税金負債                             531                      511
 非流動負債合計                        103,946                106,050

流動負債
 借入金                             39,993                   39,985
 営業債務及びその他の債務                    76,277                   94,548
 その他の金融負債                        38,819                   16,992
 未払法人所得税                         12,018                    2,522
 引当金                             15,716                   17,850
 その他                             98,006                   84,119
 流動負債合計                         280,829                256,017
負債合計                            384,775                362,067
資本及び負債合計                      1,140,111              1,090,009




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(4) 要約四半期連結持分変動計算書
    当第2四半期連結累計期間 (自 2021年4月1日 至 2021年9月30日)
                                                                                    (単位:百万円)
                                         親会社の所有者に帰属する持分
                                                                                    その他の資本
                                                                                     の構成要素
                                                                                   その他の包括
                      資本金           資本剰余金              自己株式        利益剰余金
                                                                                   利益を通じて
                                                                                  公正価値で測定
                                                                                   する金融資産

期首残高
                         44,986         77,628           △34,049        507,976             -
(2021年4月1日)
 四半期利益                          -             -               -          46,186            -
 その他の包括利益合計                     -             -               -              -            △17
四半期包括利益                         -             -               -          46,186           △17

 剰余金の配当                         -             -               -         △22,938             -
 株式報酬取引                         -            △19              -              -              -
 自己株式の取得                        -             -              △21             -              -
 自己株式の処分                        -              9              88             -              -
 振替                             -             -               -            △17              17
 その他                            -              0              -               8             -
所有者との取引額等合計                     -            △9               67        △22,948             17
期末残高
                         44,986         77,619           △33,982        531,214             -
(2021年9月30日)




                            親会社の所有者に帰属する持分

                         その他の資本の構成要素
                                               親会社の  非支配持分                           資本合計
                     在外営業       キャッシュ・ その他の資本 所有者に帰属
                     活動体の        フロー・   の構成要素 する持分合計
                     換算差額         ヘッジ     合計

期首残高
                      106,710        △69           106,641    703,183      24,759      727,942
(2021年4月1日)
 四半期利益                     -           -                -      46,186         356       46,542
 その他の包括利益合計             3,819          39            3,841      3,841        △14         3,827
四半期包括利益                 3,819          39            3,841     50,027         342       50,369

 剰余金の配当                    -           -                -    △22,938        △101      △23,039
 株式報酬取引                    -           -                -       △19           -          △19
 自己株式の取得                   -           -                -       △21           -          △21
 自己株式の処分                   -           -                -         98          -            98
 振替                        -           -                17        -           -            -
 その他                       -           -                -          8         △1             7
所有者との取引額等合計                -           -                17   △22,873        △102      △22,975
期末残高
                      110,530        △30           110,500    730,337      25,000      755,336
(2021年9月30日)




                                    - 15 -
                                                             エーザイ(株)(4523)2022年3月期 第2四半期 決算短信




    前第2四半期連結累計期間 (自 2020年4月1日 至 2020年9月30日)
                                                                                     (単位:百万円)
                                          親会社の所有者に帰属する持分
                                                                                     その他の資本
                                                                                      の構成要素
                                                                                    その他の包括
                       資本金           資本剰余金             自己株式         利益剰余金
                                                                                    利益を通じて
                                                                                   公正価値で測定
                                                                                    する金融資産

期首残高
                          44,986         77,609          △34,338         505,359             -
(2020年4月1日)
 四半期利益                           -             -               -          25,797             -
 その他の包括利益合計                      -             -               -              -           1,349
四半期包括利益                          -             -               -          25,797          1,349

 剰余金の配当                          -             -               -         △22,933            -
 株式報酬取引                          -            △15              -              -             -
 自己株式の取得                         -             -             △14              -             -
 自己株式の処分                         -             67             157             -             -
 振替                              -             -               -           1,349        △1,349
 その他                             -             -               -               6            -
所有者との取引額等合計                      -             51             143        △21,578        △1,349
期末残高
                          44,986         77,660          △34,195         509,578             -
(2020年9月30日)




                             親会社の所有者に帰属する持分

                          その他の資本の構成要素
                                                親会社の  非支配持分                           資本合計
                      在外営業       キャッシュ・ その他の資本 所有者に帰属
                      活動体の        フロー・   の構成要素 する持分合計
                      換算差額         ヘッジ     合計

期首残高
                        84,704       △192           84,511     678,127      24,503      702,630
(2020年4月1日)
 四半期利益                     -            -               -       25,797         327      26,123
 その他の包括利益合計            △4,386           50          △2,987     △2,987            7      △2,980
四半期包括利益                △4,386           50          △2,987      22,810         334       23,143

 剰余金の配当                     -           -               -     △22,933        △214      △23,147
 株式報酬取引                     -           -               -        △15           -          △15
 自己株式の取得                    -           -               -        △14           -          △14
 自己株式の処分                    -           -               -         224          -           224
 振替                         -           -           △1,349         -           -            -
 その他                        -           -               -           6          -             6
所有者との取引額等合計                 -           -           △1,349    △22,732        △214      △22,946
期末残高
                        80,317       △142           80,175     678,204      24,623      702,827
(2020年9月30日)




                                     - 16 -
                                       エーザイ(株)(4523)2022年3月期 第2四半期 決算短信




(5) 要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書
                                                        (単位:百万円)
                          当第2四半期連結累計期間         前第2四半期連結累計期間
                            (自 2021年4月 1日        (自 2020年4月 1日
                            至 2021年9月30日)        至 2020年9月30日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
 税引前四半期利益                             61,347                 34,432
 減価償却費及び償却費                           19,302                 17,663
 減損損失                                    249                    110
 運転資本の増減額(△は増加)                        3,996               △25,126
 利息及び配当金の受取額                           1,002                  1,016
 利息の支払額                                △587                   △499
 法人所得税の支払額                           △4,762                 △9,971
 法人所得税の還付額                             2,564                    809
 その他                                 △14,696                    215
 営業活動によるキャッシュ・フロー                     68,415                 18,650


投資活動によるキャッシュ・フロー
 有形固定資産の取得による支出                      △18,255               △12,825
 無形資産の取得による支出                        △3,690                 △3,861
 有形固定資産・無形資産の売却による収入                  13,293                    24
 金融資産の取得による支出                        △1,529                  △964
 金融資産の売却・償還による収入                       2,262                    65
 3カ月超預金の預入による支出                          △0                    △3
 3カ月超預金の払戻による収入                            0                    75
 その他                                    △35                     78
 投資活動によるキャッシュ・フロー                    △7,952                △17,412


財務活動によるキャッシュ・フロー
 長期借入れによる収入                               -                  34,918
 長期借入金の返済による支出                            -                △35,000
 リース負債の返済による支出                       △5,199                 △5,148
 配当金の支払額                             △22,938               △22,933
 その他                                     192                   △89
 財務活動によるキャッシュ・フロー                    △27,946               △28,252


現金及び現金同等物に係る換算差額                       1,745                    789
現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                   34,262               △26,226
現金及び現金同等物の期首残高                       248,740                254,244
現金及び現金同等物の期末残高                       283,002                228,018




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(6) 要約四半期連結財務諸表に関する注記事項
  (継続企業の前提に関する注記)
   該当事項はありません。

  (会計方針の変更)
   当要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、以下を除き、前連結会計年度に係る連結財務諸表
 において適用した会計方針と同一です。


   (1) 当連結会計年度より適用している主な基準書及び解釈指針
     当社グループが、以下の基準書及び解釈指針を適用したことによる、当要約四半期連結財務諸表への重要な影響
   はありません。
                         強制適用開始時期        当社グループ
          基準書及び解釈指針                                              概要
                          (以降開始年度)       適用開始時期
IFRS第4号    保険契約
                                                       金利指標改革に伴い、既存の金利
IFRS第7号    金融商品:開示
                                                       指標を代替的な金利指標に置き換
IFRS第9号    金融商品           2021年1月1日      2022年3月期
                                                       える時に生じる財務報告への影響
IFRS第16号   リース
                                                       に対応するための改訂
IAS第39号    金融商品:認識及び測定

                                                       COVID-19に関連した賃料減免に関
IFRS第16号   リース            2021年4月1日      2022年3月期
                                                       する改訂の適用期間の延長


   (2) 共同開発及び共同販促
     当社グループは、当社グループの開発品及び製品について、提携企業との間で共同開発及び共同販促契約を締結
   しています。この場合、当社グループは医薬品販売(物品の販売)による収益を売上収益として計上し、関連する当
   社グループの費用を原価、販売費及び一般管理費、研究開発費として計上し、総額で表示しています。また、当社
   グループは、当該医薬品販売による収益に対する提携企業の持分を、共同販促費用として販売費及び一般管理費に
   計上しています。
    上記契約に基づき、当社グループが提携企業から契約の対価として契約一時金及びマイルストン等を受領する場
   合、契約での取決め及び取引の経済実態に照らし、これらの契約の対価をライセンス供与、共同開発活動または共
   同販促活動のいずれかに配分しています。
   ① ライセンス供与
     前連結会計年度の有価証券報告書の「第5 経理の状況 1連結財務諸表等 (1)連結財務諸表 連結財務諸表注記
   3.重要な会計方針 (4)収益の認識 ②ライセンス供与による収益」の記載に従い、売上収益として計上しています。
   契約での取決め及び取引の経済実態に照らし、顧客との契約から生じる収益に該当しない場合、その他の源泉から
   生じる売上収益に区分しています。
   ② 共同開発活動
     当社グループは、共同開発に配分した対価を共同開発活動の進捗に応じて、研究開発費の戻入として計上してい
   ます。
   ③ 共同販促活動
     当社グループは、共同販促に配分した対価を共同販促活動の進捗及び成果に応じて、その他の収益または関連す
   る費用(売上原価、販売費及び一般管理費)の戻入として計上しています。

   アルツハイマー病治療剤「Aduhelm」に関するBiogen Inc.(米国)との戦略的提携
    2021年6月、アルツハイマー病治療剤「Aduhelm」(一般名:アデュカヌマブ)について、米国における迅速承認を
   取得しました。当社は、Biogen Inc.(以下、「バイオジェン社」という。)と締結したアルツハイマー病治療剤に
   関する共同開発・共同販促契約に基づき、バイオジェン社と「Aduhelm」の共同開発及び共同販促を行います。ま
   た、日本とアジア(中国、韓国を除く)では当社グループが製品を販売し、米国、欧州を含むその他の地域ではバイ
   オジェン社が製品を販売します。各社で発生する「Aduhelm」に係る損益を合算し、地域別の損益配分比率を用い
   て配分します。当社には、米国における損益の45%、欧州における損益の31.5%、日本とアジア(中国、韓国を除く)
   における損益の80%、その他の地域における損益の50%が配分されます。なお、当社グループは、バイオジェン社が
   「Aduhelm」の導入元であるNeurimmune社(スイス)に対して支払うマイルストンについても、上記の地域別の損益
   配分比率に応じて負担します。また、当社グループは、「Aduhelm」に係る研究開発費の45%を負担します。
    本契約における当社グループの会計処理は次のとおりです。



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 ・「Aduhelm」の販売を開始した米国及びその他のバイオジェン社が製品販売を行う地域においては、バイオジ
  ェン社が「Aduhelm」の販売に係る売上収益を計上します。当社グループは、当社グループの共同販促活動で
  生じた費用(販売費及び一般管理費)に、「Aduhelm」に係る営業損益(研究開発費を除く)の当社グループ帰属
  分を加えた金額を売上収益として計上します。なお、当該金額がマイナスとなる場合は、販売費及び一般管理
  費に計上します。
 ・当社グループは、「Aduhelm」に係る研究開発費について、本契約に基づく当社グループの負担金額を研究開
  発費に計上します。また、販売承認取得前の地域における共同商業化費用について、当社グループの負担金額
  を販売費及び一般管理費に計上します。
 ・バイオジェン社がNeurimmune社に支払うマイルストンの当社負担金額は、無形資産として計上します。当該無
  形資産の償却費は、売上原価として計上します。

抗体薬物複合体「MORAb-202」に関するBristol Myers Squibb(米国)との戦略的提携
 2021年6月、当社は、Bristol Myers Squibb(以下、「BMS社」という。)と抗体薬物複合体「MORAb-202」(開発品
コード)に関してグローバルな独占的戦略的提携契約を締結しました。本契約に基づき、両社は、「MORAb-202」に
ついて、コラボレーションテリトリーにおける共同開発及び共同商業化を行います。また、コラボレーションテリ
トリー以外の地域については、BMS社が単独で開発及び商業化を行います。
 BMS社は、当社に対し、契約締結時に一時金として650百万米ドルを支払いました。そのうち、200百万米ドル
が、今後の当社の本剤に関する研究開発費に充当されます。また、当社は、開発、薬事及び販売マイルストンの達
成により最大で2,450百万米ドルを受け取ります。すべての開発、薬事及び販売マイルストンを達成した場合に
は、契約締結時の一時金を含め、最大で総額3,100百万米ドルが当社に支払われます。
 本契約における当社グループの会計処理は次のとおりです。
 ・本提携以降に発生する「MORAb-202」に係る研究開発費は、当社グループとBMS社が共同で負担します。当社グ
   ループは、本契約に基づき、当社グループの負担金額を研究開発費に計上します。
 ・当社グループが負担する研究開発費の償還として、契約締結時にBMS社より受領した200百万米ドルを預り金と
  して計上しました。当社グループは、「MORAb-202」に係る当社グループが負担する研究開発費が発生する都
  度、当該預り金を取り崩し、研究開発費の戻入処理をします。
 ・本契約に基づき、当社グループは、BMS社から受領する契約締結時の一時金(研究開発費の償還金を除く)及び
  販売マイルストンをライセンス供与に対する対価に配分します。また、開発及び薬事マイルストンについて、
  当該マイルストンそれぞれの内容に応じて、ライセンス供与または共同開発活動に対する対価に配分します。




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  (セグメント情報)
   当社グループの報告セグメントは、当社グループの構成単位のうち分離された財務情報が入手可能であり、経営資
  源の配分の決定及び業績を評価するために、トップマネジメントが定期的に検討を行う対象となっているものです。
   当社グループは、セグメントを医薬品事業とその他事業に区分しており、医薬品事業を構成する日本、アメリカス
  (北米)、中国、EMEA(欧州、中東、アフリカ、ロシア、オセアニア)、アジア・ラテンアメリカ(韓国、台湾、香港、イ
  ンド、アセアン、中南米等)、一般用医薬品等(日本)の6つの事業セグメントを報告セグメントとしています。

                                                                          (単位:百万円)
                              当第2四半期連結累計期間                  前第2四半期連結累計期間
                               (自 2021年4月 1日                 (自 2020年4月 1日
                                至 2021年9月30日)                 至 2020年9月30日)
                             売上収益         セグメント利益          売上収益          セグメント利益

医薬品事業
 日本                             103,991        32,852          119,607       47,100
 アメリカス                           79,778        37,443           67,465       31,040
 中国                              58,885        34,998           46,017       24,208
 EMEA                            28,029        27,372           26,915       13,085
 アジア・ラテンアメリカ                     25,584        10,999           22,790        9,304
 一般用医薬品等                         12,149         2,875           13,294        3,300
        報告セグメント計                308,417       146,539          296,087      128,038
その他事業(注1)                        53,936        49,974           20,956       16,519
          事業計                   362,352       196,513          317,044      144,557
研究開発費(注2)                            -        △79,931               -       △67,531
親会社の本社管理費等(注3)                       -        △55,676               -       △42,947
要約四半期連結損益計算書の営業利益                    -         60,906               -        34,079
(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。当第2四半期連結累計期間の売上収
     益及びセグメント利益には、BMS社との抗体薬物複合体「MORAb-202」に関する戦略的提携の契約一時金49,649百万
     円を含めています。
(注2) 当社グループは、研究開発費をグローバルに管理しているため、セグメントに配分していません。
(注3) 親会社の本社管理費等は、当社グループ全体の運営に係る費用等であり、パートナーとの戦略的提携に伴う利益及
     び費用の折半金額を含めています。当第2四半期連結累計期間の親会社の本社管理費等には、当社グループがMerck
     & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.(以下、「米メルク社」という。)に支払う抗がん剤「レンビマ」の折半利
     益41,372百万円(前第2四半期連結累計期間は30,112百万円)を含めています。




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  (連結損益計算書)
   (1) 売上収益
       当社グループは、売上収益を財またはサービスの種類別に分解しています。分解した売上収益と報告セグメン
     トとの関係は、次のとおりです。なお、各四半期連結累計期間の売上収益は、すべて顧客との契約から認識して
    います。


当第2四半期連結累計期間(自 2021年4月1日 至 2021年9月30日)
                                                                     (単位:百万円)
                   医薬品販売          ライセンス供与
                                                    その他の収益           合計
                   による収益           による収益
医薬品事業
 日本                      98,425             1,080         4,487           103,991
 アメリカス                   75,209             4,438            131           79,778
 中国                      54,295             4,590             -            58,885
 EMEA                    28,029                -              -            28,029
 アジア・ラテンアメリカ             25,428               156             -            25,584
 一般用医薬品等                 12,149                -              -            12,149
   報告セグメント計             293,535            10,264         4,618           308,417
その他事業(注1)                    -             49,932         4,004            53,936
        合計              293,535            60,196         8,622           362,352
(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。当第2四半期連結累計期間のライセ
     ンス供与による収益には、BMS社との抗体薬物複合体「MORAb-202」に関する戦略的提携の契約一時金49,649百万円
     を含めています。

前第2四半期連結累計期間(自 2020年4月1日 至 2020年9月30日)
                                                                     (単位:百万円)
                   医薬品販売          ライセンス供与
                                                    その他の収益           合計
                   による収益           による収益
医薬品事業
 日本                     104,319               699         14,589          119,607
 アメリカス                   67,423                -              42           67,465
 中国                      46,017                -              -            46,017
 EMEA                    26,915                -              -            26,915
 アジア・ラテンアメリカ             22,746                44             -            22,790
 一般用医薬品等                 13,294                -              -            13,294
   報告セグメント計             280,714               743         14,631          296,087
その他事業(注1)                    -             15,823          5,134           20,956
        合計              280,714            16,565         19,764          317,044
(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。


  (2) 販売費及び一般管理費
      当第2四半期連結累計期間において、当社グループが米メルク社に支払う抗がん剤「レンビマ」の折半利益
    41,372百万円(前第2四半期連結累計期間は30,112百万円)を販売費及び一般管理費に計上しています。

  (3) その他の収益
      当第2四半期連結累計期間において、当社グループは固定資産売却益13,289百万円をその他の収益に計上してい
    ます。主な固定資産売却益は、抗てんかん剤「Zonegran」の欧州及びその他の地域における権利の譲渡から生じ
    たものです。




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(連結キャッシュ・フロー計算書)
 当第2四半期連結累計期間における有形固定資産・無形資産の売却による収入13,293百万円は、主に抗てんかん剤
「Zonegran」の欧州及びその他の地域における権利の譲渡による収入です。


(重要な後発事象)
 該当事項はありません。




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