4523 エーザイ 2020-08-03 15:30:00
2020年度 第1四半期 決算説明会資料 [pdf]

        2020年度
     第1四半期 決算説明会


2020年8月3日
                    将来見通しに関する注意事項

     本資料中の目標数値はあくまで中期的戦略、めざす方向性、ビジョン等を示すものであり正式な業績予想ではありません。
     正式な業績予想は東京証券取引所規則に基く年次決算短信での開示をご参照ください。


     本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」(forward-looking statements)を含みます。
     これらの文言は、現在における見込み、予測、リスクを伴う想定、実質的にこれらの文言とは異なる現実的な結論、
     結果を招き得る不確実性に基くものです。


     それらリスクや不確実性には、一般的な業界ならびに市場の状況、金利、通貨為替変動といった一般的な国内および国際的な
     経済状況が含まれます。リスクや不確実性は、特に製品に関連した見通し情報に存在します。製品のリスク、不確実性には、
     技術的進歩、特許の競合他社による獲得、臨床試験の完了、製品の安全性ならびに効果に関するクレームや懸念、規制機関に
     よる審査期間や承認取得、国内外の保健関連改革、マネジドケア、健康管理コスト抑制への傾向、国内外の事業に影響を与える
     政府の法規制など、新製品開発に付随する課題などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。


     また、承認済み製品に関しては、製造およびマーケティングのリスクがあり、需要を満たす製造能力を構築する能力を欠く状況、
     原材料の入手困難、市場の受容が得られない場合などが含まれますが、これに限定されるものではありません。


     新しい情報、将来の出来事もしくはその他の事項より、見通し情報に更新もしくは改正が望ましい場合であっても、
     それを行う意図を有するものではなく、義務を負うものではありません。


     当社の連結財務諸表は国際会計基準(IFRS)にて開示しています。

1
                 2020年度第1四半期 連結業績(IFRS)
                    パートナーと築いた揺るぎない収益力によって
                  COVID-19の影響があるものの、計画を上回る進捗
                                                                                                   (億円、%)
                                                  2019年4-6月                       2020年4-6月
                                                実績          売上比          実績          売上比          前同比
    売上収益                                         1,540    100.0           1,656        100.0         108
     売上原価                                          429     27.9             383         23.1          89
    売上総利益                                        1,111     72.1           1,273         76.9         115
     研究開発費                                         294     19.1             305         18.4         104
       パートナー負担額を加味した研究開発費                          474     30.8             472         28.5         100
     販売管理費                                         600     38.9             649         39.2         108
     その他の損益                                         41      2.7               3          0.2           7
    営業利益                                           258     16.8             321         19.4         124
    当期利益                                           221     14.3             248         14.9         112
    当期利益(親会社所有者帰属)                                 217     14.1             244         14.8         113
    ROE(%)                                           14.0                             14.4
                                                2020年3月末実績                     2020年6月末実績
    Net DER*1(倍)                                     △0.29                          △0.25
    親会社所有者帰属持分比率(%)                                  63.8                           65.2
    2020年度第1四半期期中平均レート 米ドル:107.62円(前期変動率-2.1%)、ユーロ:118.47円(同-4.1%)、英ポンド:133.52円(同-5.4%)、人民元:15.17円(同-5.6%)
    *1 Net DER: Net Debt Equity Ratio=(有利子負債(社債及び借入金)-現金及び現金同等物-3カ月超預金等-親会社保有投資有価証券)÷親会社の所有者に帰属する持分




2
                 AD Continuumに基く開発プロジェクト
         Aducanumab 米国にて申請完了
                           *




     FDAとの継続的なコラボレーションに基き
バイオジェンがBLA(生物製剤ライセンス申請)提出完了(7月)

本承認申請完了の一環としてPriority Review
 (優先審査)を要請中
FDAは60日以内にBLAの受理の可否を判断し、その際
 に優先審査指定の結果についても通知が予想される
バイオジェンは、欧州において申請準備中で、
 日本では規制当局と申請に向けた議論を継続的に実施中
バイオジェンとエーザイは、協働体制で患者様貢献を実現
 するために上市準備を強化
8   * バイオジェンとの共同開発品
                  2020年度 連結業績見通し(IFRS)
              レンビマの順調な成長とAD DMT*1の患者様貢献へ
               COVID-19の影響があるものの、計画通りに進捗
                                                                            (億円、%)

                                         2019年度                   2020年度
                                      実績       売上比       見通し       売上比      前期比
     売上収益                             6,956     100.0     7,190     100.0      103
      (参考) その他事業 売上収益                 1,184      17.0     1,020      14.2       86
      売上原価                            1,757      25.3     1,715      23.9       98
     売上総利益                            5,199      74.7     5,475      76.1      105
     研究開発費                            1,401      20.1     1,655      23.0      118
     販売管理費                            2,563      36.8     2,945      41.0      115
     その他の損益                              20       0.3         5       0.1       25
     営業利益                             1,255      18.0       880      12.2       70
     当期利益*2                           1,225      17.6       675       9.4       55
     当期利益(親会社所有者帰属)                   1,218      17.5       670       9.3       55
     EPS(円)                              425.01                   233.00
     ROE(%)                               18.6                     9.7
     DOE(%)                                7.0                     6.7
     配当金(円)                               160                      160
      2019年度期中平均レート      米ドル:108.73円、ユーロ:120.81円、英ポンド:138.24円、人民元:15.60円
      2020年度期中平均予想レート    米ドル:105円、ユーロ:117円、英ポンド:130円、人民元:14.6円
      *1 アルツハイマー病疾患修飾剤
      *2 2019年度には米国法人税に対する会計上の引当金を戻入したことに加え、当社グループにおける日米間の資金偏在を解消するために米国連結子会社から当社へ
22    払込資本の払戻しを行った結果として当社に生じた法人所得税の減少などを反映
               結語


      第1四半期はCOVID-19等の影響を克服して
       計画ならびに増収増益を達成する一方で
       神経領域、がん領域の基幹プロジェクトも
            順調に進捗している

            2020年度通期業績は
     増収およびコアとなる粗利増益を計画通り達成予定
     さらに、財務の健全性に依拠し、将来の患者様貢献、
        企業価値最大化のための投資を断行する


23
     参考資料



24
                                セグメント売上収益
                                                                              (億円、%)

                                  2019年度4-6月                     2020年度4-6月

                                売上収益         構成比        売上収益         構成比      前同比

               日本                    654        42.4           597    36.1       91

            アメリカス*1                  296        19.2           342    20.6      115

               中国                    221        14.4           238    14.4      108

             EMEA*2                  137         8.9           134     8.1       98

      アジア・ラテンアメリカ*3                  126         8.2           111     6.7       88

      一般用医薬品等(日本)                     65         4.2            61     3.7       95

          医薬品事業計                   1,498        97.3      1,484       89.6       99

           その他事業*4                    42         2.7           172    10.4      412

          連結売上収益                   1,540      100.0       1,656      100.0      108
     *1 北米 *2 欧州、中東、アフリカ、ロシア、オセアニア *3 韓国、台湾、香港、インド、アセアン、中南米等
     *4 親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業

25
                                             セグメント利益
                                                                                                        (億円、%)
                                          2019年度4-6月                               2020年度4-6月

                                  セグメント                              セグメント
                                               構成比        利益率                     構成比         利益率         前同比
                                   利益                                 利益

                日本                   277         40.5        42.4        253        30.2        42.3          91
            アメリカス*1                  154         22.6        52.1        172        20.5        50.3         111
                中国                   104         15.2        47.2        138        16.5        58.1         133
              EMEA*2                   67         9.8        49.0          66         7.9       49.2          98
       アジア・ラテンアメリカ*3                   46         6.8        36.8          43         5.1       38.4          92
      一般用医薬品等(日本)                      19         2.7        29.0          14         1.7       22.9          75
           医薬品事業計                    668         97.7        44.6        685        81.9        46.2         103
            その他事業*4                    16         2.3        38.3        151        18.1        87.9         947
          セグメント利益計                   684       100.0         44.4        837      100.0         50.5         122
         研究開発費および
                                   △425              -           -    △516              -           -           -
       親会社の本社管理費等*5

           連結営業利益                    258             -       16.8        321            -       19.4         124
     *1 北米 *2 欧州、中東、アフリカ、ロシア、オセアニア *3 韓国、台湾、香港、インド、アセアン、中南米等
     *4 親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業
     *5 パートナーとの戦略的提携に伴う利益及び費用の折半金額、子会社株式売却益を含む
        当社グループがMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.に支払う抗がん剤「レンビマ」の折半利益を含む (2019年4-6月期:109億円、2020年4-6月期:165億円)

26
                    主要製品 売上収益
                                                              (億円、%)
                    2019年度4-6月               2020年度4-6月
                    実績     売上比     実績        売上比        前同比
     レンビマ            248   100.0    347       100.0     140   [144]
      日本              34    13.8     37        10.6     107   [107]
      アメリカス          138    55.9    215        62.1     156   [159]
      中国              35    14.2     42        12.0     119   [126]
      EMEA            30    12.1     39        11.3     131   [139]
      アジア・ラテンアメリカ     10     4.1     14         4.1     139   [144]
     ハラヴェン           109   100.0        94    100.0      86    [89]
      日本              26    23.4        22     23.6      87    [87]
      アメリカス           37    33.5        32     33.9      87    [89]
      中国               -       -         1      1.3       -       -
      EMEA            39    35.9        32     33.7      81    [86]
      アジア・ラテンアメリカ      8     7.2         7      7.5      89    [94]
     フィコンパ            60   100.0        64    100.0     108   [110]
      日本              10    16.1        12     19.1     128   [128]
      アメリカス           30    50.1        30     47.6     102   [104]
      中国               -       -         1      1.4       -       -
      EMEA            17    29.3        17     27.1      99   [104]
      アジア・ラテンアメリカ      3     4.5         3      4.8     115   [119]
27                                                    [ ]内は現地通貨ベース
                            日本医薬品事業の業績
                                                                                  (億円、%)
                                  2019年度4-6月                      2020年度4-6月
                                実績          売上比            実績          売上比         前同比
     売上収益 (医療用医薬品)                  654        100.0          597        100.0          91
      ヒュミラ                          130         19.8          125         20.9          96
      リリカ*1                          71         10.9           61         10.2          86
      レンビマ                           34          5.2           37          6.1         107
      ルネスタ                           33          5.0           36          6.0         110
      メチコバール                         38          5.9           33          5.5          85
      アリセプト                          41          6.3           29          4.8          69
      パリエット*2,3                      33          5.0           22          3.7          68
      ハラヴェン                          26          3.9           22          3.7          87
      ケアラム                           15          2.4           20          3.3         129
      トレアキシン                         20          3.1           19          3.1          93
      エレンタール*2                       17          2.6           17          2.8          98
      フィコンパ                          10          1.5           12          2.1         128
      グーフィス                           8          1.2           11          1.9         151
     セグメント利益                        277         42.4          253         42.3          91
 *1 アライアンス収入 *2 EAファーマの取り扱い製品 *3 ヘリコバクター・ピロリ除菌用3剤組み合わせパック製剤「ラベキュア400/800」および「ラベファイン」の売上収益を含む


28
                          *
               アメリカス 医薬品事業の業績

                                                              (億円、%)

                 2019年度4-6月                    2020年度4-6月

                 実績           売上比     実績       売上比          前同比

     売上収益         296         100.0    342     100.0    115    [118]

     レンビマ         138          46.7    215      63.0    156    [159]

     Banzel        68          23.0     51      15.1     76       [77]

     ハラヴェン         37          12.3     32       9.3     87       [89]

     Fycompa       30          10.1     30       8.9    102    [104]

     アシフェックス          9         3.2        8     2.3     85       [87]

     セグメント利益      154          52.1    172      50.3    111    [114]
                                                       [ ]内は現地通貨ベース


      * 北米




29
                    中国医薬品事業の業績
                                                                        (億円、%)

                           2019年度4-6月                  2020年度4-6月

                           実績       売上比       実績       売上比          前同比

     売上収益                   221     100.0      238      100.0    108 [114]

     メチコバール                  64      28.9       69       28.9    108 [114]

     レンビマ                    35      15.9       42       17.5    119 [126]

     強力ネオミノファーゲンシー/グリチロン     24      10.9       24       10.0    100 [105]

     アリセプト                   28      12.6       22        9.3     79     [84]

     パリエット                   18       8.2       17        7.2     95 [100]

     ハラヴェン                      -         -        1      0.5       -       -

     Fycompa                    -         -        1      0.4       -       -

     セグメント利益                104      47.2      138       58.1    133 [141]
                                                                [ ]内は現地通貨ベース


30
                              EMEA 医薬品事業の業績
                                  *




                                                                           (億円、%)

                                2019年度4-6月                 2020年度4-6月

                               実績         売上比     実績       売上比          前同比

     売上収益                        137      100.0    134      100.0     98    [103]

      レンビマ/Kisplyx                30       21.8     39       29.2   131     [139]

      ハラヴェン                       39       28.6     32       23.5     81      [86]

      Fycompa                     17       12.7     17       12.9     99    [104]

      Zebinix                     16       11.5     16       12.1   103     [108]

      ゾネグラン                       10        7.6        8      6.1     79      [82]

      イノベロン                           6     4.5        6      4.2     91      [96]

     セグメント利益                      67       49.0     66       49.2     98      [98]

                                                                    [ ]内は現地通貨ベース


     * 欧州、中東、アフリカ、ロシア、オセアニア


31
               アジア・ラテンアメリカ 医薬品事業の業績           *




                                                                        (億円、%)

                            2019年度4-6月                     2020年度4-6月

                            実績        売上比         実績       売上比          前同比

     売上収益                       126   100.0        111     100.0    88         [92]

     アリセプト                       29    22.8         26      23.4    90         [95]

     ヒュミラ                        31    24.5         20      18.2    66         [70]

     レンビマ                        10     8.1         14      12.7   139        [144]

     パリエット                       12     9.9         13      11.7   105        [109]

     ハラヴェン                        8     6.3            7     6.3    89         [94]

     メチコバール                       7     5.6            6     5.1    81         [83]

     Fycompa                      3     2.1            3     2.8   115        [119]

     セグメント利益                     46    36.8         43      38.4    92         [95]

                                                                   [ ]内は現地通貨ベース
     * 韓国、台湾、香港、インド、アセアン、中南米等


32
            一般用医薬品等事業(日本)の業績

                                                      (億円、%)

                  2019年度4-6月             2020年度4-6月

                  実績        売上比     実績        売上比      前同比

     売上収益              65   100.0        61   100.0       95

     チョコラBBグループ        43    65.8        31    50.1       72

     セグメント利益           19    29.0        14    22.9       75




33
                                     抗Aβ抗体 試験デザイン概要
      化合物                                       対象患者様
                           試験名(フェーズ)                              用量                         組み入れ条件(抜粋)                               主要評価項目
   (試験スポンサー)                                   (目標症例数)
                                                                               MCI due to AD および 軽度AD (NIA-AA)、CDR: 0.5、
     BAN2401*1                Clarity AD         早期AD        10mg/kg 2週間                                                                CDR-SB
                                                                               CDR memory box ≧0.5、 アミロイド陽性、MMSE≧22、
    (Eisai、Biogen)           (フェーズ III)          (1566)         プラセボ                                                                    (18カ月)
                                                                                  WMS-IV LMII: 1 SD below age-adjusted mean

                                                                                      CDR: 0, MMSE≧27、WMS-R LM II≧6               A3:アミロイドPET SUVr
     BAN2401*1               AHEAD 3-45       プレクリニカルAD     5mg/kg+10mg/kg、           A3:脳内アミロイド蓄積が境界域にある                              (216 週)
(Eisai、Biogen、ACTC、NIA)      (フェーズ III)         (1400)           プラセボ                       A45:脳内アミロイド陽性                         A45:PACC5(216週)

                          ENGAGE (フェーズ III)   早期AD (1605)       低用量                      MCI due to AD または 軽度AD、
     Aducanumab                                                                                                                          CDR-SB
                                                                高用量                   CDR-Global Score:0.5、MMSE≧24、
    (Biogen、Eisai)        EMERGE (フェーズ III)   早期AD (1605)                                                                                (78週)
                                                                プラセボ                              アミロイド陽性
                           Marguerite RoAD                                           Clinical diagnosis of probable mild AD       ADAS-Cog13 (104週)
                                              軽度AD (389)
                            (フェーズ III)                                             (NINCDS/ADRDA)、CSF中のアミロイドβ陽性                    ADCS-ADL (104週)
     Gantenerumab            Graduate I                      Gantenerumab、
                                              早期AD (1016)
       (Roche)              (フェーズ III)                          プラセボ          Probable AD dementia または プロドローマルAD (NIA-AA)、
                                                                                                                                    CDR-SB (116週)
                             Graduate II                                         アミロイド陽性、MMSE≧22、CDR-GS:0.5または1.0
                                              早期AD (1016)
                            (フェーズ III)
                             CREAD 1*2        プロドローマルから
                            (フェーズ III)         軽度AD (813)      Crenezumab        MCI due to AD、Probable AD dementia (NIA-AA)、            CDR-SB
                             CREAD 2*2        プロドローマルから         プラセボ            MMSE≧22、CDR-GS 0.5または1.0、アミロイドβ陽性                        (105週)
                            (フェーズ III)         軽度AD (806)
    Crenezumab                                                                                                                     API ADAD Composite
                                              プレクルニカルAD       Crenezumab、            プレセニリン1変異(E280A)保因の家系、
 (Roche、Genentech)            フェーズ II                                                                                            Cognitive Test Total Score
                                                 (252)          プラセボ                  MMSE≧24 (9年以上の教育年数)、
                                                                                                                                          (260週)
                                                                                    または MMSE≧26 (9年以下の教育年数)、
                                                              Crenezumab、                                                       [18F]GTP1 タウPETスキャン
                                              プレクルニカルAD                              dementia due to ADやMCI due to ADの
                              フェーズ II                       プラセボ、PETリガンド                                                            SUVRによるタウ分布
                                                 (150)                                     クライテリアを満たさない
                                                             ([18F]GTP1)                                                                  (416週)
     Solanezumab                A4            プレクリニカルAD*3     Solanezumab                    MMSE≧25、CDR:0、                                PACC
      (Eli Lilly)            (フェーズ III)          (1150)         プラセボ              Logical Memory II スコア 6-18、アミロイド陽性                  (240、366週)
    Gantenerumab、                                                                   アルツハイマー病の要因となる変異を保有、
                                                              Gantenerumab                                                         DIAN-TU cognitive
     Solanezumab              DIAN-TU*4       プレクリニカルAD*5                        または遺伝子の状態を自覚しておらずADAD変異の
                                                              Solanezumab                                                           composite score
 (Washington University     (フェーズ II/III)        (490)                          可能性を50%保有、認知機能正常または MCI または
                                                                プラセボ                                                             (52、104、156、208週)
  School of Medicine)                                                                       軽度認知症、CDR:0-1
                                                                                                                                  Integrated Alzheimer‘s
                          TRAILBLAZER-ALZ     プロドローマルから       Donanemab、                          MMSE: 20-28、
     LY3002813/                                                                                                                    Disease Rating Scale
                             (フェーズ II)         軽度AD(266)        プラセボ          18F flortaucipir と18F florbetapir PETのクライテリアに合致
      Donanemab                                                                                                                      (iADRS) (18カ月)
       (Eli Lilly)        TRAILBLAZER-ALZ 2                   Donanemab、                         MMSE: 20- 28、
                                               早期AD(500)                      18F flortaucipir と18F florbetapir PETのクライテリアに合致        CDR-SB (76週)
                              (フェーズ II)                         プラセボ
       上記の主なフェーズII試験以降の試験デザインは、2020年7月24日時点のClinicalTrials.govの情報をもとにエーザイが作成。中止を発表した試験は過去2年分を記載
       *1 バイオアークティックとエーザイの共同研究から得られた、アルツハイマー病に対する抗体 *2 Roche社は2019年1月30日付プレスリリースでCREAD 1、CREAD 2試験の中止を発表
       *3 試験の対象集団は記憶力の喪失リスクのある高齢者

34     *4 Washington University School of Medicineは、2020年2月10日付プレスリリースでDIAN-TUのトップライン結果において、両剤共に主要評価項目を達成しなかったことを発表
       *5 試験の対象集団はリスクがある、または遺伝子変異によるアルツハイマー病早期発症タイプを持つ患者様