4523 エーザイ 2020-08-03 12:30:00
2021年3月期 第1四半期決算短信 参考資料〔IFRS〕 [pdf]

                                        証券コード: 4523



       2020年度(2021年3月期)
            第1四半期決算


          参考資料

             2020年8月3日



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            PR部: TEL 03-3817-5120
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           [将来予想に関する事項と事業等のリスク]

 本発表において提供される資料ならびに情報は、現在における予想、目標、評価、見通し、リスク
を伴う想定などの不確実性に基づくものを含んでいます。従って、さまざまな要因の変化により、将
来予想などが実際の結果と大きく乖離する可能性があります。リスクや不確実性には、一般的な業界
ならびに市場の状況、金利、通貨為替変動といった日本および国際的な経済状況が含まれています。
 当社グループの業績を大幅に変動させる、あるいは投資判断に重要な影響を及ぼす可能性のあるリ
スクや不確実性は、次のとおりです。ただし、これらは当社グループにかかるすべてのリスクや不確
実性を網羅したものではなく、現時点において予見できない、あるいは重要とみなされていない他の
要因の影響を将来的に受ける可能性があります。
 なお、これらは本発表日現在において判断したものであり、文中の将来に関する事項はその発生あ
るいは達成を保証するものではありません。
 企業理念に基づく経営に関するリスク、ADフランチャイズの構築に関するリスク、レンビマの価
値最大化に関するリスク、パートナーシップモデルに関するリスク、デジタルトランスフォーメー
ションに関するリスク、新薬開発の不確実性に関するリスク、副作用発現のリスク、製品品質および
安定供給に関するリスク、知的財産に関するリスク、訴訟に関するリスク、データの信頼性に関する
リスク、医療費抑制策に関するリスク、サクセッションに関するリスク、情報セキュリティに関する
リスク、新型コロナウイルス感染症に関するリスク、気候変動に関するリスク、のれんや無形資産の
減損に関するリスク
                                                             2020年度第1四半期i決算
                                                                  エーザイ株式会社

目次

  1 .連結損益計算書                     ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・      1
  2 .セグメント情報                     ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・      2
  3 .報告セグメント別情報                  ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・      3
  4 .主力品売上収益                     ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・      7
  5 .セグメント別売上収益見通し               ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・      9
  6 .連結包括利益計算書                   ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・     10
  7 .連結キャッシュ・フロー計算書              ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・     11
  8 .資本的支出及び減価償却費の状況             ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・     12
  9 .連結財政状態計算書                   ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・     12
10 .連結四半期業績の推移                   ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・     14
11 .主要開発品                        ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・     17
    



為替レート
                            米国             欧州            英国              中国
                          (米ドル/円)        (ユーロ/円)       (ポンド/円)         (人民元/円)
               期中平均レート       109.90       123.48         141.16         16.07
2019年度 第1四半期
               期末日レート        107.79       122.49         136.57         15.69
               期中平均レート       108.73       120.81         138.24         15.60
2019年度 通期
               期末日レート        108.83       119.55         133.32         15.31
               期中平均レート       107.62       118.47         133.52         15.17
2020年度 第1四半期
               期末日レート        107.74       121.08         132.51         15.23
2020年度         予想レート         105.00       117.00         130.00         14.60


  ・ 当社の連結財務諸表は国際会計基準(IFRS)にて開示しています。
  ・ 当社グループは、セグメントを医薬品事業とその他事業に区分しており、医薬品事業を構成する日本、アメリカス
    (北米)、中国、EMEA(欧州、中東、アフリカ、ロシア、オセアニア)、アジア・ラテンアメリカ(韓国、台湾、香
    港、インド、アセアン、中南米等)、一般用医薬品等(日本)の6つの事業セグメントを報告セグメントとしています。
  ・ 当資料中の数字は、四捨五入で表示しています。
                                                                                                    2020年度第1四半期決算
                                                                                                         エーザイ株式会社

1.連結損益計算書

                                                                                                          (億円、%)
                                      2019年度                                   2020年度                   2020年度

                       1Q           売上比     通期          売上比     1Q           売上比     前同比     増減額     通期予想       売上比

売上収益                  1,540         100.0   6,956       100.0   1,656        100.0   107.5    116     7,190     100.0

売上原価                   429           27.9   1,757        25.3    383          23.1    89.3   △ 46     1,715      23.9

売上総利益                 1,111          72.1   5,199        74.7   1,273         76.9   114.6    162     5,475      76.1

販売費及び一般管理費             600           38.9   2,563        36.8    649          39.2   108.3    50      2,945      41.0

 販売費                   247           16.0   1,072        15.4    282          17.0   114.2    35         -         -

 人件費                   211           13.7    881         12.7    220          13.3   104.6    10         -         -

 管理費他                  142            9.2    610          8.8    147           8.9   103.3     5         -         -

研究開発費                  294           19.1   1,401        20.1    305          18.4   103.7    11      1,655      23.0

その他の収益                  48            3.1      64         0.9        7         0.4    14.9   △ 41        5        0.1

その他の費用                      7         0.4      44         0.6        4         0.3    65.2    △2         -         -

営業利益                   258           16.8   1,255        18.0    321          19.4   124.4    63       880       12.2

金融収益                    14            0.9      40         0.6        7         0.4    45.2    △8         -         -

金融費用                        3         0.2      15         0.2        3         0.2   106.2     0         -         -

税引前四半期(当期)利益           270           17.5   1,281        18.4    324          19.6   120.3    55       900       12.5

法人所得税                   49            3.2      56         0.8     77           4.6   158.0    28         -         -

四半期(当期)利益              221           14.3   1,225        17.6    248          14.9   112.0    27       675        9.4

四半期(当期)利益の帰属
 親会社所有者                217           14.1   1,218        17.5    244          14.8   112.7    28       670        9.3

 非支配持分                      4         0.3        7        0.1        3         0.2    77.1    △1         -         -



四半期(当期)包括利益             31            2.0    962         13.8    237          14.3   772.0    206



EPS(円)                   75.64                 425.01              85.23                                233.00

DPS(円)                          -                160                     -                                160

ROE(%)                          -                18.6                    -                                9.7

DOE(%)                          -                7.0                     -                                6.7
・通期予想のその他の収益は、その他の費用を控除して表示しています。
・EPS:基本的1株当たり四半期(当期)利益、DPS:1株当たり配当金、ROE:親会社所有者帰属持分当期利益率 、DOE:親会社所有者帰属持分配当率


<コメント>
■売上収益               ・抗がん剤「レンビマ」が引き続き大幅に伸長(当期 347億円、前年同期 248億円)
                    ・Royalty Pharma(米国)への抗がん剤タゼメトスタットの権利譲渡対価:115億円
■販売費及び一般管理費         ・米メルク社へ支払う「レンビマ」の折半利益(当期 165億円、前年同期 109億円)を費用計上
■研究開発費              ・抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「BAN2401」を中心に積極的な資源投入
                    ・パートナーシップモデルを活用した費用負担の抑制(自社主要品に関するパートナー負担額:当期 166億円、
                     前年同期 180億円)
■その他の収益             ・前年同期はエルメッド エーザイの譲渡益44億円を計上
■為替による影響額           ・売上収益:△38.4億円、営業利益:△11.3億円
■為替感応度              ・売上収益:米ドル △18.3億円、ユーロ △3.0億円、英ポンド △0.6億円、人民元 △62.9億円
(1円の円高に対しての年間影響額)    営業利益:米ドル +1.8億円、ユーロ △2.6億円、英ポンド+0.7億円、人民元 △35.3億円




                                             参考資料【連結】 - 1
                                                                            2020年度第1四半期決算
                                                                                 エーザイ株式会社

2.セグメント情報

1)セグメント売上収益                                                                         (億円、%)
                                            2019年度                       2020年度
                                                                                    為替影響除く
                                       1Q            通期        1Q         前同比
                                                                                      前同比
医薬品事業(報告セグメント)計                        1,498         5,773     1,484        99.0      101.3

 日本 医薬品事業                               654          2,471      597         91.4       91.4

 アメリカス 医薬品事業                            296          1,279      342        115.4      117.9

  米国                                    293          1,265      338        115.3      117.8

 中国 医薬品事業                               221           770       238        107.9      114.3

 EMEA 医薬品事業                             137           537       134         98.0      103.3

 アジア・ラテンアメリカ 医薬品事業                      126           466       111         88.1       92.0

 一般用医薬品等                                    65        249           61      94.7       94.7

その他事業                                       42       1,184      172        412.1      423.4

連結売上収益                                 1,540         6,956     1,656       107.5      110.0
・外部顧客に対する売上収益を示しています。




2)セグメント利益                                                                           (億円、%)
                                            2019年度                       2020年度
                                                                                    為替影響除く
                                       1Q            通期        1Q         前同比
                                                                                      前同比
医薬品事業(報告セグメント)計                         668          2,304      685        102.7      104.6

 日本 医薬品事業                               277           942       253         91.3       91.3

 アメリカス 医薬品事業                            154           600       172        111.3      113.8

 中国 医薬品事業                               104           328       138        132.9      140.5

 EMEA 医薬品事業                                 67        230           66      98.3       97.6

 アジア・ラテンアメリカ 医薬品事業                          46        160           43      91.9       94.6

 一般用医薬品等                                    19            45        14      74.8       74.8

その他事業                                       16       1,085      151        946.9      973.1

研究開発費                                  △294      △1,401        △305        103.7      105.7

親会社の本社管理費等*                            △175          △777      △210        120.4      120.2

子会社売却益                                      44            44        -           -        -

連結営業利益                                  258          1,255      321        124.4      128.7
*パートナーとの戦略的提携に伴う利益および費用の折半金額を含めています。




                               参考資料【連結】 - 2
                                                                       2020年度第1四半期決算
                                                                            エーザイ株式会社

3.報告セグメント別情報

1)日本 医薬品事業(医療用医薬品)                                                               (億円、%)
                                                    2019年度                  2020年度
                                               1Q            通期        1Q         前同比

売上収益                                                654      2,471          597     91.4


セグメント利益                                             277       942           253     91.3


日本 医療用医薬品 主力品売上収益
ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体
                                                    130       519           125     96.2
ヒュミラ
疼痛治療剤(神経障害性疼痛・線維筋痛症)
                                                    71        286           61      85.5
リリカ
抗がん剤
                                                    34        131           37     107.4
レンビマ
不眠症治療剤
                                                    33        126           36     110.0
ルネスタ
末梢性神経障害治療剤
                                                    38        139           33      85.0
メチコバール
アルツハイマー型、レビー小体型認知症治療剤
                                                    41        133           29      69.2
アリセプト
プロトンポンプ阻害剤
                                                    33        106           22      68.0
パリエット*
抗がん剤
                                                    26            92        22      86.5
ハラヴェン
抗リウマチ剤
                                                    15            64        20     128.8
ケアラム
抗がん剤
                                                    20            77        19      92.8
トレアキシン
成分栄養剤
                                                    17            64        17      98.4
エレンタール*
抗てんかん剤
                                                    10            39        12     128.3
フィコンパ
慢性便秘症治療剤
                                                     8            36        11     150.9
グーフィス*
・パリエットには、ヘリコバクター・ピロリ除菌用3剤組み合わせパック製剤「ラベキュアパック400/800」および「ラベファインパック」の売上収益を含め
 ています。
・リリカの売上収益は共同販促収入です。
* EAファーマの取り扱い製品です。




                                参考資料【連結】 - 3
                                                                         2020年度第1四半期決算
                                                                              エーザイ株式会社



2)アメリカス 医薬品事業(北米)                                                                  (億円、%)
                                                    2019年度                    2020年度
                                               1Q            通期          1Q          前同比
売上収益                                            296          1,279        342         115.4
                                                                                     <117.9>

 米国                                             293          1,265        338         115.3
                                                                                     <117.8>

セグメント利益                                         154           600         172         111.3
                                                                                     <113.8>

アメリカス 主力品売上収益

抗がん剤                                            138           680         215         155.7
レンビマ                                                                                 <159.1>

 米国                                              137           676         214        155.5
                                    (百万米ドル)     (125)         (622)       (199)      <158.8>

抗てんかん剤                                              68        224             51       75.6
Banzel                                                                                <77.2>

 米国                                                  68        221             51      75.6
                                    (百万米ドル)         (61)      (204)           (47)    <77.2>

抗がん剤                                                37        147             32       86.9
ハラヴェン                                                                                 <88.8>

 米国                                                  36        143             31      87.4
                                    (百万米ドル)         (32)      (132)           (29)    <89.3>

抗てんかん剤                                              30        130             30      102.2
Fycompa                                                                              <104.5>

 米国                                                  29        125             29     101.7
                                    (百万米ドル)         (26)      (115)           (27)   <103.9>

プロトンポンプ阻害剤                                            9            40           8      85.2
アシフェックス                             (百万米ドル)          (9)          (37)         (7)    <87.1>
・前同比の<   >内は為替の影響を除いた数値を示しています。
・アシフェックスの上記売上収益は、全額が米国における売上収益です。




                                参考資料【連結】 - 4
                                                                           2020年度第1四半期決算
                                                                                エーザイ株式会社

 
3)中国 医薬品事業                                                                           (億円、%)
                                                      2019年度                    2020年度
                                                 1Q            通期          1Q         前同比
売上収益                                              221            770        238        107.9
                                                                                      <114.3>

セグメント利益                                           104            328        138        132.9
                                                                                      <140.5>

中国 主力品売上収益

末梢性神経障害治療剤                                          64            201         69       107.7
メチコバール                             (百万人民元)        (398)        (1,290)      (454)     <114.1>

抗がん剤                                                35           133          42       118.8
レンビマ                               (百万人民元)        (218)         (850)       (275)     <125.9>

肝臓疾患用剤・アレルギー用薬                                      24           103          24        99.6
強力ネオミノファーゲンシー/グリチロン錠               (百万人民元)        (149)         (660)       (158)     <105.5>

アルツハイマー型認知症治療剤                                      28            97          22        79.2
アリセプト                              (百万人民元)        (173)         (623)       (145)      <83.9>

プロトンポンプ阻害剤                                          18            50          17        94.7
パリエット                              (百万人民元)        (113)         (323)       (113)     <100.3>

抗がん剤                                                   -              4          1           -
ハラヴェン                              (百万人民元)             -            (25)        (8)         <->

抗てんかん剤                                                 -              1          1           -
Fycompa                            (百万人民元)             -             (4)        (6)         <->
・前同比の<   >内は為替の影響を除いた数値を示しています。




4)EMEA 医薬品事業(欧州、中東、アフリカ、ロシア、オセアニア)                                                   (億円、%)
                                                      2019年度                    2020年度

                                                 1Q            通期          1Q         前同比

売上収益                                              137            537        134         98.0
                                                                                      <103.3>

セグメント利益                                               67         230            66      98.3
                                                                                       <97.6>

EMEA 主力品売上収益

抗がん剤                                                  30         127            39     131.2
レンビマ/Kisplyx                                                                          <138.9>

抗がん剤                                                  39         138            32      80.6
ハラヴェン                                                                                  <85.9>

抗てんかん剤                                                17            71          17      99.4
Fycompa                                                                               <104.3>

抗てんかん剤                                                16            65          16     103.2
Zebinix                                                                               <107.8>

抗てんかん剤                                                10            39           8      78.5
ゾネグラン                                                                                  <82.4>

抗てんかん剤                                                 6            24           6      91.5
イノベロン                                                                                  <96.0>

・前同比の<   >内は為替の影響を除いた数値を示しています。




                                  参考資料【連結】 - 5
                                                                      2020年度第1四半期決算
                                                                           エーザイ株式会社




5)アジア・ラテンアメリカ 医薬品事業                                                             (億円、%)
                                                   2019年度                  2020年度
                                              1Q            通期        1Q         前同比

売上収益                                               126       466           111     88.1
                                                                                  <92.0>

セグメント利益                                            46        160           43      91.9
                                                                                  <94.6>

アジア・ラテンアメリカ 主力品売上収益

アルツハイマー型、レビー小体型認知症治療剤                              29        108           26      90.5
アリセプト                                                                             <94.6>

ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体                                31            96        20      65.6
ヒュミラ                                                                              <70.1>

抗がん剤                                               10            48        14     138.6
レンビマ                                                                             <144.1>

プロトンポンプ阻害剤                                         12            42        13     105.0
パリエット                                                                            <108.9>

抗がん剤                                                8            21         7      89.1
ハラヴェン                                                                             <93.6>

末梢性神経障害治療剤                                          7            30         6      81.4
メチコバール                                                                            <83.0>
抗てんかん剤                                              3            11         3     115.2
Fycompa                                                                          <119.0>
・前同比の<   >内は為替の影響を除いた数値を示しています。
・アリセプトのレビー小体型認知症の適応は日本、フィリピン、タイです。




6)一般用医薬品等                                                                       (億円、%)
                                                   2019年度                  2020年度
                                              1Q            通期        1Q         前同比

売上収益                                               65        249           61      94.7


セグメント利益                                            19            45        14      74.8


一般用医薬品等 主力品売上収益
ビタミンB2主剤「チョコラBBプラス」等
                                                   43        155           31      72.1
チョコラBBグループ




                               参考資料【連結】 - 6
                                                                         2020年度第1四半期決算
                                                                              エーザイ株式会社


4.主力品売上収益


1)ニューロロジー領域製品                                                                      (億円、%)
                                                      2019年度                  2020年度
                                                 1Q            通期        1Q        前同比
ニューロロジー領域製品計                                          503      1,833      438         87.2
                                                                                     <89.1>
メチコバール(末梢性神経障害治療剤)                                    111       380       109         98.2
                                                                                    <102.0>
 日本                                                    38       139           33      85.0
 中国                                                    64       201           69     107.7
                                                                                    <114.1>
 アジア・ラテンアメリカ                                            7           30         6      81.4
                                                                                     <83.0>
アリセプト(アルツハイマー型、レビー小体型認知症治療剤)                          100       349           78      78.2
                                                                                     <80.7>
 日本                                                    41       133           29      69.2
 中国                                                    28           97        22      79.2
                                                                                     <83.9>
 アジア・ラテンアメリカ                                           29       108           26      90.5
                                                                                     <94.6>

フィコンパ/Fycompa(抗てんかん剤)                                  60       253           64     107.6
                                                                                    <110.5>
 日本                                                    10           39        12    128.3
 アメリカス                                                 30       130           30     102.2
                                                                                    <104.5>
 中国                                                    -             1         1          -
                                                                                         <->
 EMEA                                                  17           71        17      99.4
                                                                                    <104.3>
 アジア・ラテンアメリカ                                            3           11         3     115.2
                                                                                    <119.0>
リリカ(疼痛治療剤(神経障害性疼痛・線維筋痛症))・日本                           71       286           61      85.5
イノベロン/Banzel(抗てんかん剤)                                   76       254           59      77.3
                                                                                     <79.2>
 アメリカス                                                 68       224           51      75.6
                                                                                     <77.2>
 EMEA                                                   6           24         6      91.5
                                                                                     <96.0>
ルネスタ(不眠症治療剤)・日本                                        33       126           36    110.0
Zebinix(抗てんかん剤)・EMEA                                   16           65        16     103.2
                                                                                    <107.8>
ゾネグラン(抗てんかん剤)                                          12           45        10      81.9
                                                                                     <85.9>
 EMEA                                                  10           39         8      78.5
                                                                                     <82.4>
その他                                                    25           76         6      23.6
                                                                                     <24.1>
・前同比の<   >内は為替の影響を除いた数値を示しています。
・アリセプトのレビー小体型認知症の適応は日本、フィリピン、タイです。
・リリカの売上収益は共同販促収入です。




                                  参考資料【連結】 - 7
                                                                         2020年度第1四半期決算
                                                                              エーザイ株式会社




2)オンコロジー領域製品                                                                       (億円、%)
                                                      2019年度                  2020年度
                                                 1Q            通期        1Q        前同比
オンコロジー領域製品計                                       396          1,659      477        120.4
                                                                                    <124.0>

レンビマ/Kisplyx(抗がん剤)                                248          1,119      347        140.2
                                                                                    <144.2>
 日本                                                   34        131           37    107.4
 アメリカス                                            138           680       215        155.7
                                                                                    <159.1>
 中国                                                   35        133           42     118.8
                                                                                    <125.9>
 EMEA                                                 30        127           39     131.2
                                                                                    <138.9>
 アジア・ラテンアメリカ                                          10            48        14     138.6
                                                                                    <144.1>
ハラヴェン(抗がん剤)                                       109           402           94      85.8
                                                                                     <88.8>
 日本                                                   26            92        22      86.5
 アメリカス                                                37        147           32      86.9
                                                                                     <88.8>
 中国                                                    -             4         1          -
                                                                                         <->
 EMEA                                                 39        138           32      80.6
                                                                                     <85.9>
 アジア・ラテンアメリカ                                           8            21         7      89.1
                                                                                     <93.6>
トレアキシン/シンベンダ(抗がん剤)                                    21            80        20      92.0
                                                                                     <92.2>
その他                                                   18            58        17      92.4
                                                                                     <96.3>
・前同比の<   >内は為替の影響を除いた数値を示しています。




                                  参考資料【連結】 - 8
                                                                               2020年度第1四半期決算
                                                                                    エーザイ株式会社

5.セグメント別売上収益見通し(2020年度)
                                                                                        (億円)
                                                       2019年度                  2020年度
                                                  1Q            通期        1Q         通期予想
日本(医療用医薬品)                                             654       2,471         597      2,540
       ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体
       ヒュミラ                                            130        519          125       520

       抗がん剤
                                                        34        131           37       150
       レンビマ
       不眠症治療剤
                                                        33        126           36       135
       ルネスタ
       末梢性神経障害治療剤
                                                        38        139           33       120
       メチコバール
       アルツハイマー型、レビー小体型認知症治療剤
       アリセプト                                            41        133           29       100

       抗てんかん剤
                                                        10           39         12       100
       フィコンパ
       抗がん剤
                                                        26           92         22        95
       ハラヴェン
       抗リウマチ剤
                                                        15           64         20        85
       ケアラム
       プロトンポンプ阻害剤
                *                                       33        106           22        75
       パリエット
       慢性便秘症治療剤
                *                                        8           36         11        65
       グーフィス
アメリカス                                                  296       1,279         342      1,540

 米国                                                    293       1,265         338      1,520

中国                                                     221        770          238       800

EMEA                                                   137        537          134       560

アジア・ラテンアメリカ                                            126        466          111       470

一般用医薬品等                                                 65        249           61       260
       ビタミンB2主剤「チョコラBBプラス」等
       チョコラBBグループ                                       43        155           31       135

その他                                                     42       1,184         172      1,020

連結売上収益                                            1,540         6,956     1,656         7,190

     主要品目グローバル売上収益
       レンビマ/Kisplyx                                    248       1,119         347      1,580
                        日本                              34        131           37       150
                        アメリカス                          138        680          215      1,010
                        中国                              35        133           42       190
                        EMEA                            30        127           39       170
                        アジア・ラテンアメリカ                     10           48         14        60
       ハラヴェン                                           109        402           94       420
                        日本                              26           92         22        95
                        アメリカス                           37        147           32       140
                        中国                              -             4          1        20
                        EMEA                            39        138           32       135
                        アジア・ラテンアメリカ                      8           21          7        30
       フィコンパ/Fycompa                                    60        253           64       340
                        日本                              10           39         12       100
                        アメリカス                           30        130           30       140
                        中国                              -             1          1          5
                        EMEA                            17           71         17        80
                        アジア・ラテンアメリカ                      3           11          3        15
       アリセプト                                           100        349           78       350
       パリエット/アシフェックス                                    73        241           61       240
・パリエットには、ヘリコバクター・ピロリ除菌用3剤組み合わせパック製剤「ラベキュアパック400/800」および「ラベファインパック」の売上収益を含めています。
* EAファーマの取り扱い製品です。




                                   参考資料【連結】 - 9
                                                                       2020年度第1四半期決算
                                                                            エーザイ株式会社

6.連結包括利益計算書
                                                                                 (億円、%)
                                           2019年度                      2020年度
                                          1Q        通期       1Q         前同比       増減額
四半期(当期)利益                                  221      1,225     248        112.0       27

その他の包括利益
 損益に振り替えられることのない項目
  その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産               △ 25       △ 62         11        -        36

  確定給付制度に係る再測定                                 -     △ 29         -         -        -

 小計                                       △ 25       △ 91         11        -        36

 損益にその後に振り替えられる可能性のある項目
  在外営業活動体の換算差額                        △ 165         △ 174    △ 22           -       144

  キャッシュ・フロー・ヘッジ                                 0        2         0     268.6          0

 小計                                   △ 165         △ 172    △ 21           -       144

 その他の包括利益合計                           △ 190         △ 263    △ 10           -       180

四半期(当期)包括利益                                    31    962      237        772.0      206

四半期(当期)包括利益の帰属
 親会社所有者                                        26    955      234        883.6      207

 非支配持分                                          4        7         3      78.0      △1




                          参考資料【連結】 - 10
                                                                       2020年度第1四半期決算
                                                                            エーザイ株式会社

7.連結キャッシュ・フロー計算書
                                                                               (億円)
                                               2019年度                2020年度
                                                 1Q           1Q              増減額
営業活動によるキャッシュ・フロー
 税引前四半期利益                                              270          324              55
 減価償却費及び償却費                                             83           87               4
 運転資本の増減額(△は増加)                                   △ 281        △ 229                 52
 利息及び配当金の受取額                                            14            7             △7
 利息の支払額                                                △1           △3              △1
 法人所得税の支払額                                            △ 70         △ 71             △1
 その他                                                  △ 55         △ 15              39
 営業活動によるキャッシュ・フロー                                     △ 41          100             141
投資活動によるキャッシュ・フロー
 有形固定資産の取得による支出                                       △ 45         △ 88          △ 43
 有形固定資産の売却による収入                                          8            0             △8
 無形資産の取得による支出                                     △ 220            △ 32             187
 子会社の売却による収入                                            58            -          △ 58
 金融資産の取得による支出                                          △7           △6                1
 金融資産の売却・償還による収入                                         1            0             △0
 小計<資本的支出等(キャッシュベース)>                             △ 205        △ 126                 78
 3カ月超預金の預入による支出                                        △0           △0                0
 3カ月超預金の払戻による収入                                          5            1             △4
 その他                                                   △2             1               2
 投資活動によるキャッシュ・フロー                                 △ 201        △ 125                 76
財務活動によるキャッシュ・フロー
 短期借入金の増減額(△は減少)                                       △90            -              90
 リース負債の返済による支出                                        △ 23          △24             △1
 配当金の支払額                                          △ 229        △ 229                △0
 その他                                                   △0           △1              △1
 財務活動によるキャッシュ・フロー                                 △ 342        △ 254                 88
現金及び現金同等物に係る換算差額                                      △ 80          △1               79
現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                               △ 664        △ 279                385
現金及び現金同等物の期首残高                                        2,919        2,542        △ 377
現金及び現金同等物の期末残高                                        2,255        2,263              8


フリー・キャッシュ・フロー                                         △245          △26             219
・フリー・キャッシュ・フロー=(営業活動によるキャッシュ・フロー)-(資本的支出等(キャッシュベース))


<コメント>

■営業活動によるキャッシュ・フロー
 税引前四半期利益の増加

■投資活動によるキャッシュ・フロー
 無形資産の取得による支出の減少などにより、資本的支出等が減少

■財務活動によるキャッシュ・フロー
 配当金の支払いを実施




                               参考資料【連結】 - 11
                                                                             2020年度第1四半期決算
                                                                                  エーザイ株式会社


8.資本的支出及び減価償却費の状況
                                                                                      (億円)
                                          2019年度                         2020年度
                                     1Q            通期         1Q          増減額       通期予想

資本的支出額(キャッシュベース)                          265           502        121      △ 144      560

 有形固定資産                                    45           153         88        43       210

 無形資産                                     220           350         32      △ 187      350

減価償却費及び償却費                                 83           337         87          4      350

 有形固定資産                                    44           178         47          3      180

 無形資産                                      39           159         40          1      170




9.連結財政状態計算書

<資産の部>                                                                              (億円、%)
                            2019年度                                 2020年度
                         3月末        構成比         6月末           構成比        前期末比        増減額
資産
非流動資産
 有形固定資産                   1,446       13.6          1,443       13.9         99.8       △3

 のれん                      1,687       15.9          1,670       16.1         99.0      △ 17

 無形資産                     1,061       10.0          1,035          9.9       97.5      △ 26

 その他の金融資産                  398            3.7        423           4.1      106.4       25

 その他                       151            1.4        144           1.4       95.0       △8

 繰延税金資産                    664            6.3        676           6.5      101.8       12

 非流動資産合計                  5,407       50.9          5,390       51.8         99.7      △ 17



流動資産
 棚卸資産                      657            6.2        709           6.8      107.9       52

 営業債権及びその他の債権             1,800       16.9          1,840       17.7        102.2       40

 その他の金融資産                      16         0.1            7         0.1       42.9       △9

 その他                       198            1.9        194           1.9       97.5       △5

 現金及び現金同等物                2,542       23.9          2,263       21.8         89.0     △ 279

 流動資産合計                   5,214       49.1          5,012       48.2         96.1     △ 202

資産合計                     10,621      100.0         10,403      100.0         97.9     △ 218

                                                          

<コメント>

■資産の部
 (営業債権及びその他の債権)        売上収益の増加に伴う売掛金の増加
 (現金及び現金同等物)           営業債務及びその他の債務の支払いに伴う減少




                           参考資料【連結】 - 12
                                                                     2020年度第1四半期決算
                                                                          エーザイ株式会社



<資本及び負債の部>                                                                   (億円、%)
                             2019年度                         2020年度
                          3月末        構成比      6月末        構成比      前期末比           増減額
資本
親会社の所有者に帰属する持分
 資本金                        450         4.2     450         4.3      100.0             -

 資本剰余金                      776         7.3     776         7.5      100.0         △0

 自己株式                     △ 343       △ 3.2   △ 343       △ 3.3       99.8             1

 利益剰余金                     5,054       47.6    5,080       48.8      100.5         26

 その他の資本の構成要素                845         8.0     824         7.9       97.5        △ 21

 親会社の所有者に帰属する持分合計          6,781       63.8    6,786       65.2      100.1             5

非支配持分                       245         2.3     247         2.4      100.7             2

資本合計                       7,026       66.2    7,033       67.6      100.1             7

負債
非流動負債
 借入金                        549         5.2     550         5.3      100.0             0

 その他の金融負債                   366         3.4     356         3.4       97.4        △ 10

 引当金                            13      0.1         14      0.1      101.4             0

 その他                        141         1.3     132         1.3       93.8         △9

 繰延税金負債                          6      0.1          3      0.0       52.4         △3

 非流動負債合計                   1,075       10.1    1,055       10.1       98.1        △ 21



流動負債
 借入金                        350         3.3     350         3.4      100.0             0

 営業債務及びその他の債務               769         7.2     619         5.9       80.5       △ 150

 その他の金融負債                   255         2.4     213         2.0       83.5        △ 42

 未払法人所得税                        54      0.5         63      0.6      117.8         10

 引当金                        187         1.8     178         1.7       95.0         △9

 その他                        905         8.5     892         8.6       98.6        △ 12

 流動負債合計                    2,520       23.7    2,315       22.3       91.9       △ 204

負債合計                       3,595       33.8    3,370       32.4       93.7       △ 225

資本及び負債合計                  10,621      100.0   10,403      100.0       97.9       △ 218
                                                                                           ■
                                                                              
<コメント>

■資本の部
 (利益剰余金)                配当金の支払いと同水準の四半期利益計上により、前期末よりほぼ変動なし

■負債の部
 (営業債務及びその他の債務)         主に未払金の減少
 (その他の金融負債-流動)          主に預り金(米メルク社からの研究開発償還金)の減少




                            参考資料【連結】 - 13
                                                                          2020年度第1四半期決算
                                                                               エーザイ株式会社


10.連結四半期業績の推移

1)損益計算書項目                                                                              (億円)
                                                     2019年度                         2020年度
                                     1Q         2Q            3Q         4Q          1Q
売上収益                                  1,540     1,453          1,868      2,096       1,656
売上原価                                      429        403           440        485         383
売上総利益                                 1,111     1,050          1,428      1,610       1,273
販売費及び一般管理費                                600        605           680        679         649
 販売費                                      247        258           294        274         282
 人件費                                      211        208           242        220         220
 管理費他                                     142        139           144        185         147
研究開発費                                     294        386           350        371         305
その他の収益                                     48          6            10          0           7
その他の費用                                      7          2           △5          40           4
営業利益                                      258         62           413        522         321
金融収益                                       14          9            11          6           7
金融費用                                        3          3             3          6           3
税引前四半期利益                                  270         68           421        523         324
法人所得税                                      49         15        △45            37          77
四半期利益                                     221         53           465        486         248
四半期利益の帰属
 親会社所有者                                   217         53           463        485         244
 非支配持分                                      4        △1              3          1           3

四半期包括利益                                    31         16           581        334         237

EPS(円)                                75.64     18.58         161.46     169.31       85.23
・EPS:基本的1株当たり四半期利益




2)キャッシュ・フロー計算書項目                                                                       (億円)
                                                     2019年度                         2020年度
                                     1Q         2Q            3Q         4Q          1Q
営業活動によるキャッシュ・フロー                       △41           125           208        736         100
投資活動によるキャッシュ・フロー                      △201       △35            △29        △12        △125
財務活動によるキャッシュ・フロー                      △342      △163           △271       △260        △254
現金及び現金同等物の期末残高                        2,255     2,154          2,125      2,542       2,263
フリー・キャッシュ・フロー                         △245            86           138        704      △26
・フリー・キャッシュ・フロー=(営業活動によるキャッシュ・フロー)-(資本的支出等(キャッシュベース))




                               参考資料【連結】 - 14
                                                                           2020年度第1四半期決算
                                                                                エーザイ株式会社



3)資本的支出及び減価償却費の状況                                                                       (億円)
                                                       2019年度                        2020年度
                                       1Q         2Q            3Q        4Q          1Q
資本的支出額(キャッシュベース)                            265         45           68        124         121
 有形固定資産                                      45         26           26         56          88
 無形資産                                       220         19           42         69          32
減価償却費及び償却費                                   83         82           86         86          87
 有形固定資産                                      44         43           45         46          47
 無形資産                                        39         39           41         40          40



4)財政状態計算書項目                                                                             (億円)
                                                       2019年度                        2020年度
                                      6月末         9月末        12月末         3月末         6月末
資産                                    10,262      10,102        10,514    10,621      10,403
資本                                     6,321       6,338         6,690     7,026       7,033
 親会社の所有者に帰属する持分                        6,078       6,097         6,446     6,781       6,786
負債                                     3,941       3,763         3,824     3,595       3,370
 借入金                                   1,299       1,154         1,139         899         899
親会社所有者帰属持分比率(%)                         59.2        60.4          61.3      63.8        65.2
負債比率(Net DER/倍)                        △0.24       △0.24        △0.22      △0.29       △0.25
・負債比率(Net DER)=(有利子負債(借入金)-現金及び現金同等物-3カ月超預金等-親会社保有投資有価証券)÷親会社の所有者に帰属する持分




                                 参考資料【連結】 - 15
                                                                       2020年度第1四半期決算
                                                                            エーザイ株式会社



5)主力品売上収益の四半期推移

(1)ニューロロジー領域製品                                                                    (億円)
                                                    2019年度                       2020年度
                                         1Q        2Q        3Q        4Q          1Q
ニューロロジー領域製品計                              503       457       488       385         438
メチコバール(末梢性神経障害治療剤)                        111       106       100           63      109
 日本                                           38        35        37        28          33
 中国                                           64        61        54        23          69
 アジア・ラテンアメリカ                                   7         8         8         7           6
アリセプト(アルツハイマー型、レビー小体型認知症治療剤)              100           92        92        66          78
 日本                                           41        33        35        23          29
 中国                                           28        31        27        11          22
 アジア・ラテンアメリカ                                  29        26        27        26          26
フィコンパ/Fycompa(抗てんかん剤)                         60        59        69        65          64
 日本                                           10        10        11         9          12
 アメリカス                                        30        30        38        33          30
 中国                                           -         -          0         1           1
 EMEA                                         17        16        18        20          17
 アジア・ラテンアメリカ                                   3         3         3         3           3
リリカ(疼痛治療剤(神経障害性疼痛・線維筋痛症))・日本                  71        68        82        65          61
イノベロン/Banzel(抗てんかん剤)                          76        54        63        61          59
 アメリカス                                        68        47        55        54          51
 EMEA                                          6         6         6         6           6
ルネスタ(不眠症治療剤)・日本                               33        31        35        28          36
Zebinix(抗てんかん剤)・EMEA                          16        15        16        18          16
ゾネグラン(抗てんかん剤)                                 12        11        10        12          10
 EMEA                                         10        10         9        10           8
その他                                           25        21        22         7           6
・アリセプトのレビー小体型認知症の適応は日本、フィリピン、タイです。
・リリカの売上収益は共同販促収入です。




(2)オンコロジー領域製品                                                                      (億円)
                                                    2019年度                       2020年度
                                         1Q        2Q        3Q        4Q          1Q
オンコロジー領域製品計                               396       390       434       439         477
レンビマ/Kisplyx(抗がん剤)                        248       258       300       314         347
 日本                                           34        35        33        29          37
 アメリカス                                    138       145       188       209         215
 中国                                           35        36        36        26          42
 EMEA                                         30        28        32        37          39
 アジア・ラテンアメリカ                                  10        13        12        13          14
ハラヴェン(抗がん剤)                               109           97        99        97          94
 日本                                           26        25        23        19          22
 アメリカス                                        37        39        37        35          32
 中国                                           -         -          1         3           1
 EMEA                                         39        32        33        34          32
 アジア・ラテンアメリカ                                   8         2         5         6           7
トレアキシン/シンベンダ(抗がん剤)                            21        22        21        16          20
その他                                           18        13        14        13          17




                              参考資料【連結】 - 16
                                                                    2020 年度第 1 四半期決算
                                                                          エーザイ株式会社

11.主要開発品

(1)神経
開発品コード:E2007       一般名:ペランパネル       製品名:フィコンパ/Fycompa             自社品

薬効/作用機序:抗てんかん剤/AMPA 受容体拮抗剤                                        経口剤

[概要] グルタミン酸受容体のサブタイプである AMPA 受容体へのグルタミン酸の結合を選択的に阻害します。部分てんかんの併用療法に
対して日本、米国、欧州、中国、アジアなど、65 カ国以上で承認を取得しています。また、日本と米国では、4歳以上のてんかん患者様の
部分発作(二次性全般化発作を含む)に対する単剤療法および併用療法での承認を取得しています。全般てんかんの強直間代発作の併用療法
の適応についても、日本、米国、欧州、アジアなど、65 カ国以上で承認を取得しています。米国、欧州では、経口懸濁液の承認を取得して
います。日本では、細粒剤の承認を取得しています。
    てんかん小児適応(用法用量追加)                        311 試験      欧州        申請(2019年2月)

    レノックス・ガストー症候群(効能効果追加)                   338 試験      日米欧       PⅢ



開発品コード:ME2125       一般名:サフィナミド          製品名:エクフィナ                 導入品(Meiji Seika ファルマ)

薬効/作用機序:パーキンソン病治療剤/モノアミン酸化酵素 B 阻害剤                                経口剤

[概要] 選択的なモノアミン酸化酵素 B(MAO-B)阻害作用により、分泌されたドパミンの分解を抑制してドパミンの脳内濃度維持を助けま
す。Meiji Seika ファルマが日本における製造販売承認を保有し、当社は日本における独占的販売権と、アジアにおける独占的開発・販売権
を保有します。
    パーキンソン病における wearing off 現象の改善               ―       韓国    ◎   承認(2020 年 6 月)



開発品コード:E2006       一般名:レンボレキサント          製品名:デエビゴ/Dayvigo         自社品

薬効/作用機序:不眠症治療剤/オレキシン受容体拮抗剤                                        経口剤

[概要] 睡眠と覚醒の調整に関与するオレキシンの受容体に拮抗することで、覚醒状態を鎮め、速やかな入眠と睡眠維持をもたらすことが期
待されます。米国において、入眠困難、睡眠維持困難のいずれかまたはその両方を伴う成人の不眠症の適応で新薬承認を取得しています。日
本において、不眠症の適応で新薬承認を取得しています。また、アルツハイマー病/認知症に伴う不規則睡眠覚醒リズム障害で開発中です。
    アルツハイマー病/認知症に伴う不規則睡眠覚醒リズム障害
                                            202 試験      日米        PⅡ
    (効能効果追加)



開発品コード:BIIB037     一般名:アデュカヌマブ                                    共同開発品(Biogen Inc.)

薬効/作用機序:アルツハイマー病疾患修飾剤/抗 Aβ抗体                                      注射剤

[概要] アデュカヌマブは、リバース・トランスレーショナル・メディシン(RTM)と呼ばれる Neurimmune 社のテクノロジー・プラット
フォームを用いて作成されたヒト遺伝子組換えモノクローナル抗体(mAb)であり、認知障害の兆候のない健康な高齢者、または進行が異
常に遅い認知機能障害のある高齢者から採取した、非特定化 B 細胞ライブラリーに由来します。Biogen Inc.は、Neurimmune 社よりアデ
ュカヌマブを導入しました。アデュカヌマブは、可溶性オリゴマーと不溶性線維などが凝集してアミロイドプラークを形成しうる形態のアミ
ロイドβ(Aβ)を標的とすると考えられています。フェーズⅢ試験結果につき、米国食品医薬品局(FDA)との協議のもと、Biogen Inc.
は大規模データセットを用いて新たな解析を実施し、2020 年 7 月米国 FDA に BLA(生物製剤ライセンス申請)の提出が完了しました。
Biogen Inc.と共同開発をしています。
                                            ENGAGE/     米国    ◎   申請(2020 年 7 月)
    アルツハイマー病
                                            EMERGE 試験   欧州    ◎   申請準備中




日:日本、米:米国、欧:欧州、中:中国、 P = Phase:臨床試験段階                                  ◎:2020 年4月以降の進捗


                                    参考資料【開発品】- 17
                                                                   2020 年度第 1 四半期決算
                                                                         エーザイ株式会社




開発品コード:BAN2401                                                   導入品(BioArctic AB)

薬効/作用機序:アルツハイマー病疾患修飾剤/抗 Aβプロトフィブリル抗体                             注射剤

[概要] アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリルに対する IgG1 抗体です。神経毒性を呈することが報告されている Aβプロトフィブリルを除
去することで、アルツハイマー病(AD)の進行を抑制することを期待しています。Biogen Inc.と共同開発を行っています。Alzheimer's
Clinical Trials Consortium(ACTC)と共同でプレクリニカル AD を対象としたフェーズⅢ試験 AHEAD 3-45 を開始しました。
    早期 AD                           301 試験(Clarity AD)   日米欧中    PⅢ

◎   プレクリニカル AD                      303 試験(AHEAD 3-45)   日米欧     PⅢ



開発品コード:E2027                                                     自社品

薬効/作用機序:レビー小体型認知症治療剤/PDE9 阻害剤                                    経口剤

[概要] 選択的なホスホジエステラーゼ(PDE)9 阻害作用により、細胞内のシグナル伝達に重要なサイクリック GMP(cGMP)の分解を抑
制し、cGMP の脳内濃度を維持することにより、レビー小体型認知症に対する新たな治療薬になることを期待しています。

    レビー小体型認知症                       201 試験(DELPHIA)      日米欧     PⅡ/Ⅲ



開発品コード:E2730                                                     自社品

薬効/作用機序:抗てんかん剤・神経疾患治療剤/シナプス機能モジュレーター                             経口剤

[概要] 活性化状態にあるシナプス機能を選択的に調整する新規作用機序を持つ化合物です。希少てんかんを含むてんかんや、てんかん原性
等に対する新たな神経疾患治療薬になることを期待しています。

    てんかん                            201 試験               米国      PⅡ



開発品コード:E2814                                             共同創出品(ロンドン大学)       注射剤

    アルツハイマー病                                  ―          米国      PⅠ




日:日本、米:米国、欧:欧州、中:中国、 P = Phase:臨床試験段階                                 ◎:2020 年4月以降の進捗


                                    参考資料【開発品】- 18
                                                                        2020 年度第 1 四半期決算
                                                                              エーザイ株式会社




(2)がん
開発品コード:E7080      一般名:レンバチニブ        製品名:レンビマ                          自社品

薬効/作用機序:抗がん剤/キナーゼ阻害剤                                                  経口剤

[概要] 血管内皮増殖因子受容体(VEGFR)や線維芽細胞増殖因子受容体(FGFR)に加え、血小板由来増殖因子受容体(PDGFR)                   、KIT、
RET などの腫瘍血管新生あるいは腫瘍悪性化に関与する受容体型チロシンキナーゼ(RTK)に対する選択的阻害活性を有する経口投与可能
な、自社創出の新規結合型チロシンキナーゼ阻害剤です。甲状腺がんに係る適応で、日本、米国、欧州、アジアなど 65 カ国以上で承認を取
得しています。また腎細胞がん(セカンドライン)のエベロリムスとの併用療法に係る適応で、米国、欧州など 55 カ国以上で承認を取得し
ています。なお、欧州における腎細胞がんに係る適応については、製品名 Kisplyx を使用しています。さらに、肝細胞がん(ファーストライ
ン)に係る適応で、日本、米国、欧州、中国、アジアなど 65 カ国以上において承認を取得しています。ペムブロリズマブとの併用療法につ
いて、子宮内膜がんに係る適応で、米国など 5 カ国以上で承認を取得しています。Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.(米メルク
社)と共同開発をしています。

単剤療法 米メルク社と共同開発(効能効果追加)

    甲状腺がん                                   303/308 試験    中国          申請(2019 年 11 月受理)

◎   胸腺がん                                    NCCH1508 試験   日本          申請(2020 年 7 月)

抗 PD-1 抗体ペムブロリズマブとの併用療法       米メルク社と共同開発(効能効果追加)

    子宮内膜がん・セカンドライン                          309 試験        日米欧         PⅢ

    肝細胞がん・ファーストライン                          LEAP-002 試験   日米欧中        PⅢ

    メラノーマ・ファーストライン                          LEAP-003 試験   米欧中         PⅢ

    非扁平上皮非小細胞肺がん・ファーストライン                   LEAP-006 試験   日米欧中        PⅢ

    PD-L1 陽性の非小細胞肺がん・ファーストライン               LEAP-007 試験   日米欧中        PⅢ

    子宮内膜がん・ファーストライン                         LEAP-001 試験   日米欧中        PⅢ

    非小細胞肺がん・セカンドライン                         LEAP-008 試験   日米欧         PⅢ

    膀胱がん(シスプラチン不適格)
                  ・ファーストライン                 LEAP-011 試験   日米欧中        PⅢ

    頭頸部がん・ファーストライン                          LEAP-010 試験   日米欧中        PⅢ

◎   頭頸部がん・セカンドライン                           LEAP-009試験    米欧          PⅡ

    固形がん(子宮内膜がん、腎細胞がん、頭頸部がん、尿路上皮            111 試験        米欧          PⅠ/Ⅱ
    がん、非小細胞肺がん、メラノーマ)                            ―        日本          PⅠ

    メラノーマ・セカンドライン                           LEAP-004 試験   米欧          PⅡ

    固形がん(トリプルネガティブ乳がん、卵巣がん、胃がん、大
                                            LEAP-005 試験   米欧          PⅡ
    腸がん、膠芽腫、胆道がん)

抗 PD-1 抗体ペムブロリズマブと肝動脈化学塞栓療法との併用療法 米メルク社と共同開発(効能効果追加)

◎   肝細胞がん・ファーストライン                          LEAP-012 試験   日米欧中        PⅢ

抗がん剤エベロリムスまたは抗 PD-1 抗体ペムブロリズマブとの併用療法 米メルク社と共同開発(効能効果追加)

    腎細胞がん・ファーストライン                          307 試験        日米欧         PⅢ

抗 PD-1 抗体ニボルマブとの併用療法      小野薬品と共同開発(効能効果追加)

    肝細胞がん                                        ―        日本          PⅠ


◎2020 年 7 月、切除不能肝細胞がんに対する一次療法として 116 試験の結果に基づいて申請していたペムブロリズマブとの併用療法に関
 し、米国食品医薬品局(FDA)より審査完了通知を受領したため本表から削除しました。




日:日本、米:米国、欧:欧州、中:中国、 P = Phase:臨床試験段階                                      ◎:2020 年4月以降の進捗


                                    参考資料【開発品】- 19
                                                                  2020 年度第 1 四半期決算
                                                                        エーザイ株式会社




開発品コード:E7389       一般名:エリブリン       製品名:ハラヴェン                    自社品

薬効/作用機序:抗がん剤/微小管ダイナミクス阻害剤                                       注射剤

[概要] クロイソカイメン由来のハリコンドリンBの合成類縁体で、微小管の伸長を阻害し細胞周期を停止させることで抗腫瘍活性を示しま
す。日本、米国、欧州、中国、アジアなど、75 カ国以上で乳がんに係る承認を取得しています。また、日本、米国、欧州、アジアなど、65
カ国以上において脂肪肉腫(日本では悪性軟部腫瘍)に係る適応追加の承認を取得しています。

単剤療法 (剤形追加)

    リポソーム製剤                                    ―       日欧       PⅠ

抗 PD-1 抗体ペムブロリズマブとの併用療法       米メルク社と共同開発(効能効果追加)

    トリプルネガティブ乳がん                          218 試験       米国       PⅠ/Ⅱ

抗 PD-1 抗体ニボルマブとの併用療法      小野薬品と共同開発 (剤形追加)

    リポソーム製剤                               120 試験       日本       PⅠ/Ⅱ


◎米国でフェーズⅠ/Ⅱ段階にあった HER2 陰性乳がんを対象とした Halozyme 社が開発中の PEGPH20 との併用療法について開発を終了
 しました。



開発品コード:E7777       一般名:デニロイキン       ジフチトクス(遺伝子組換え)              自社品

薬効/作用機序:抗がん剤/インターロイキン 2 受容体結合部分とジフテリア毒素の融合タンパク製剤                注射剤

[概要] インターロイキン 2(IL-2)の受容体結合部分とジフテリア毒素の融合タンパク製剤であり、細胞表面上の IL-2 受容体と特異的に
結合し、細胞内に移行したジフテリア毒素がタンパク質合成を阻害します。

    末梢性 T 細胞リンパ腫、皮膚 T 細胞性リンパ腫             205 試験       日本       申請(2020 年 3 月)



開発品コード:E7438      一般名:タゼメトスタット                                  導入品(Epizyme, Inc.)

薬効/作用機序:抗がん剤/EZH2 阻害剤                                           経口剤

[概要] ヒストンメチル基転移酵素を構成するタンパク質の一つである EZH2 は、エピジェネティック関連酵素として、発がんプロセスにお
いて重要な役割を担っていると考えられています。E7438 は、Epizyme, Inc.が独自の創薬プラットフォームから創製した、ファーストイ
ンクラスの経口投与可能な低分子化合物であり、EZH2 の阻害を介した抗腫瘍効果が期待されています。当社は本剤の日本における開発・
商業化権を保有しています。
    B 細胞性非ホジキンリンパ腫                        206 試験       日本   ◎   申請(2020 年 6 月)



開発品コード:MORAb-009        一般名:アマツキシマブ                             自社品

薬効/作用機序:抗がん剤/キメラ型抗メソセリンモノクローナル抗体                                注射剤

[概要] メソセリンに対するキメラ型 IgG1 抗体です。メソセリンを発現しているがん腫に対して抗腫瘍効果を期待しています。

    中皮腫                                   003/201 試験   米欧       PⅠ/Ⅱ




日:日本、米:米国、欧:欧州、中:中国、 P = Phase:臨床試験段階                                ◎:2020 年4月以降の進捗


                                    参考資料【開発品】- 20
                                                                    2020 年度第 1 四半期決算
                                                                          エーザイ株式会社




開発品コード:H3B-6545                                                自社品

薬効/作用機序:抗がん剤/ERα阻害剤                                            経口剤

[概要] 経口投与可能な選択的エストロゲン受容体α(ERα)共有結合型アンタゴニストであり、野生型および変異型 ERαをともに阻害し
ます。エストロゲン受容体陽性/HER2 受容体陰性の乳がんに対する抗腫瘍効果を期待しています。
    乳がん                                   101 試験    米欧         PⅠ/Ⅱ

    乳がん(CDK4/6 阻害剤パルボシクリブとの併用療法)              ―     米欧         PⅠ




開発品コード:E7090                                                   自社品

薬効/作用機序:抗がん剤/FGFR1、2、3 阻害剤                                     経口剤

[概要] 経口投与可能な線維芽細胞増殖因子(FGF)受容体(FGFR1、FGFR2、FGFR3)選択的チロシンキナーゼ阻害剤であり、FGFR2
融合遺伝子を有する切除不能な胆管がん(胆道がんの一種)を対象にフェーズⅡ試験を行っています。FGFR2 融合遺伝子を有する切除不能
な胆道がんに対する治療を対象に、厚生労働省の「先駆け審査指定制度」の対象品⽬に指定されています。
    胆管がん                                  201 試験    日中         PⅡ



開発品コード:H3B-6527                                     自社品                      経口剤

    肝細胞がん                                     ―     米欧         PⅠ



開発品コード:H3B-8800                                     自社品                      経口剤

    血液がん                                      ―     米欧         PⅠ



開発品コード:E7386                                        共同創出品(PRISM BioLab)      経口剤

    固形がん                                      ―     日欧         PⅠ

    固形がん(レンバチニブとの併用療法)                        ―     日本         PⅠ



開発品コード:MORAb-202                                    自社品                      注射剤

    固形がん                                      ―     日本         PⅠ

◎   固形がん                                      ―     米国         PⅠ/Ⅱ



開発品コード:E7130                                        共同創出品(ハーバード大学)           注射剤

    固形がん                                      ―     日本         PⅠ



開発品コード:E7766                                        自社品                      液剤

    固形がん                                      ―     米欧         PⅠ




日:日本、米:米国、欧:欧州、中:中国、 P = Phase:臨床試験段階                                ◎:2020 年4月以降の進捗


                                    参考資料【開発品】- 21
                                                                     2020 年度第 1 四半期決算
                                                                           エーザイ株式会社




(3)消化器
開発品コード:AJM300       一般名:カロテグラストメチル                                 自社品

薬効/作用機序:潰瘍性大腸炎治療剤/4 インテグリン阻害剤                                     経口剤

[概要] 4 インテグリンを阻害することにより、リンパ球の接着・浸潤を防ぐ新規作用機序を有します。経口4 インテグリン阻害剤として
世界ではじめての製品化をめざしています。EA ファーマとキッセイ薬品が共同開発をしています。
    潰瘍性大腸炎                                     ―        日本         PⅢ



開発品コード:E6007      一般名:milategrast                                  自社品

薬効/作用機序:潰瘍性大腸炎治療剤/インテグリン活性化阻害剤                                     経口剤

[概要] インテグリン活性化阻害による白血球全般の接着・浸潤を抑制する新規作用機序を有する化合物です。科学技術振興機構の産学共同
実用化開発事業として、EA ファーマが筑波大学と共同で製品化をめざしています。EA ファーマが開発をしています。
    潰瘍性大腸炎                                201 試験        日本         PⅡ



開発品コード:E3112                                            自社品                    注射剤

    肝臓疾患(EA ファーマが開発)                           ―        日本         PⅠ



(4)その他
開発品コード:E5564      一般名:エリトラン                                        自社品

薬効/作用機序:COVID-19 による重症化抑制/TLR4 拮抗剤                                 注射剤

[概要] 細菌が持つエンドトキシンの活性本体である Lipid A の化学構造アナログで、天然物有機合成技術を駆使した、TLR(Toll-Like
Receptor)4 拮抗剤です。サイトカインストームの原因となる多種のサイトカイン産生シグナルの最上流に位置する TLR4 の活性化を阻
害することで、COVID-19 による炎症や重症化を抑えることが期待されています。GCAR(Global Coalition for Adaptive Research)
と共同で開発しています。
◎   COVID-19 による重症化抑制                     REMAP-COVID   米国         PⅢ



開発品コード:E6011      一般名:quetmolimab                                  自社品

薬効/作用機序:クローン病/ヒト化抗フラクタルカインモノクローナル抗体                                注射剤

[概要] エーザイグループのカン研究所において創製された、世界初のヒト化抗フラクタルカインモノクローナル抗体です。炎症性腸疾患を
はじめとする炎症性疾患の血管内皮細胞に発現し、炎症反応を惹起するフラクタルカインを中和することによる抗炎症作用を期待していま
す。EA ファーマが開発をしています。
    クローン病                                 ET2 試験        日欧         PⅡ



開発品コード:E6742                                            自社品                    経口剤

    自己免疫疾患                                     ―        米国         PⅠ




日:日本、米:米国、欧:欧州、中:中国、 P = Phase:臨床試験段階                                   ◎:2020 年4月以降の進捗


                                    参考資料【開発品】- 22