4521 科研薬 2019-01-04 08:30:00
全身性強皮症及び皮膚筋炎治療剤「レナバサム」の日本での開発及び販売に関する提携及びライセンス契約締結に関するお知らせ [pdf]
2019 年 1 月 4 日
各 位
会 社 名 科 研 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 大沼 哲夫
（コード番号 4521 東証一部）
問合せ先 総務部長 鈴土 雅
（TEL．03-5977-5002）
全身性強皮症及び皮膚筋炎治療剤「レナバサム」の
日本での開発及び販売に関する提携及びライセンス契約締結に関するお知らせ
科研製薬株式会社（本社：東京都文京区、社長：大沼 哲夫、以下「科研製薬」）および Corbus
Pharmaceuticals Holdings, Inc.（本社：マサチューセッツ州ノーウッド、最高経営責任者：Yuval
Cohen、以下「コーバス社」）は、コーバス社が全身性強皮症及び皮膚筋炎を対象に開発中の「レ
ナバサム」（一般名）について、日本における開発及び事業化についての提携及びライセンスに関
する契約を、2019 年 1 月 3 日付で締結しましたのでお知らせいたします。
本契約締結により、科研製薬は日本におけるレナバサムの全身性強皮症及び皮膚筋炎に対する治
療剤としての独占的な販売の権利を取得します。科研製薬はコーバス社に対して契約一時金を支払
うとともに、開発及び販売マイルストン、並びにロイヤルティを支払います。
なお、本件による 2019 年 3 月期連結業績予想の変更はございません。
【レナバサムについて】
レナバサムは新規の低分子の経口剤で、選択的に 2 型カンナビノイド受容体（Cannabinoid
Receptor 2; CB2）に結合します。CB2 は、免疫細胞、線維芽細胞、筋肉細胞及び内皮系細胞にお
いて発現しており、レナバサムは CB2 を介して、炎症収束作用を有するメディエーターの産生を
誘導することで、免疫抑制を示さず、炎症状態を正常へと導きます。また、レナバサムは線維芽
細胞に直接作用し、細胞外マトリックスの産生を抑制することで、組織の線維化を抑制します。
動物モデル及び臨床試験からのデータから、レナバサムは炎症と線維化に関わる因子を減少させ
ることが示唆されております。
これまでに実施された全身性強皮症及び皮膚筋炎を対象とした第 2 相試験において、レナバサ
ムの有効性と安全性を示唆する結果が得られており、現在薬事承認を得るために必要な第 3 相試
験が実施されています。
【コーバス社について】
コーバス社は、内因性カンナビノイド経路をターゲットにしたパイプラインを有し、炎症及び線
維症系の疾患を治療するため、新規治療薬の開発・事業化に注力する製薬会社です。同社の主力
製品候補であるレナバサムは、慢性的な炎症や線維化を改善するために創生された、低分子の経
口 CB2 作動薬であり、現在、全身性強皮症、嚢胞性線維症、皮膚筋炎、および全身性エリテマト
ーデスで臨床試験が実施されています。コーバス社の詳細な情報は同社のウェブサイト
www.corbuspharma.com をご参照下さい。
以上
（参考資料）
・全身性強皮症について
皮膚および各種臓器の線維化を特徴とする原因不明の病気で、特定疾患に指定される難病です。典
型的な症状を示し、皮膚硬化が全身におよぶ「びまん皮膚硬化型全身性強皮症」と、皮膚硬化の範囲
が手指に限局し、比較的軽症型の「限局皮膚硬化型全身性強皮症」に大別されます。
・皮膚筋炎について
筋肉の炎症により、筋肉に力が入りにくくなる病気で、特定疾患に指定される難病です。手指の関
節背側の表面、肘関節や膝関節外側、上眼瞼などに特徴的な皮膚症状を呈します。