4519 中外薬 2020-03-23 10:00:00

米国における特許権侵害訴訟の提起について [pdf]

                                                                      2020 年 3 月 23 日
各 位
                                             上場会社名 中外製薬株式会社
                                             コード番号      4519（東証１部）
                                             本社所在地 東京都中央区日本橋室町 2-1-1
                                             代 表 者      代表取締役社長 CEO 小坂 達朗
                                             問い合せ先      責任者役職名          広報 IR 部長
                                                        氏         名     内田 誠彦
                                                        電 話 番 号         03(3273)0881



                   米国における特許権侵害訴訟の提起について

 当社、ロシュ社およびジェネンテック社は、以下の通り米国デラウエア州連邦地方裁判所において特許権侵害訴
訟を提起しましたので、お知らせいたします。


                                         記


１．訴訟の提起日
2020 年 3 月 19 日（米国現地時刻）


２．訴訟の原因
Fresenius Kabi USA, LLC は、Fresenius Kabi Oncology Limited および Fresenius SE & Co. KGaA
と共同して（以下、3 社を「フレゼニウス」と総称）、当社製品アレセンサ®（一般名：アレクチニブ塩酸塩、抗悪
性 腫 瘍 剤 ／ ALK 阻 害 剤 ） に 対 す る 後 発 医 薬 品 の 簡 略 新 薬 承 認 申 請 （ Abbreviated New Drug
Application：ANDA)を米国食品医薬品局（FDA）に提出しました。米国における医薬品価格競争および特
許期間回復法（Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act、いわゆるハッチ・ワックスマ
ン法）に基づき、中外製薬、ロシュ社およびジェネンテック社は、フレゼニウスが ANDA を FDA に提出したことが、当
社が保有する米国特許（第 9,126,931 号、第 9,440,922 号、第 9,365,514 号および第 10,350,214
号）の特許権を侵害しているとし、特許権侵害訴訟を提起しました。


３．訴訟の相手先
(１)名称
Fresenius Kabi USA, LLC ほか
(２)所在地
アメリカ合衆国 イリノイ州 60047 レイクチューリッヒ スリーコーポレートドライブ ほか


４．今後の見通し
現時点で当社の業績に及ぼす影響はございません。
                                                                                以 上