2019年 12月期
第2四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料
Chugai Pharmaceutical co., ltd.
注) 1. 本資料に記載されている業績予想等の将来に関する記述は、本業績予想作成時点において入手可能な情報に基づき当社が合理的と判断した目標であり、潜在的なリスク
や不確実性が含まれているため、実際の成果や業績は記載の予想と異なる可能性があります。
2. 本資料において、金額は億円未満を四捨五入しております。また、増減及び％は億円単位で表示された数字で計算しております。
3. 各期における為替レートは次のとおりです。
四半期 【円】
実績* 実績*
2018 2019
1-3月 4-6月 7-9月 10-12月 1-3月 4-6月 7-9月 10-12月
（四半期） （四半期） （四半期） （四半期） （四半期） （四半期） （四半期） （四半期）
CHF 114.33 110.77 113.32 113.33 110.52 109.66
EUR 133.17 130.06 129.66 128.72 125.17 123.53
USD 108.40 109.08 111.47 112.84 110.18 109.96
SGD 82.16 81.78 81.51 82.04 81.32 80.66
*
実績は期中市場平均レート
累計
実績* 実績* 実績* 想定
2017年 2018年 2019年 2019年
1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-12月
（通期） （累計） （累計） （累計） （通期） （累計） （累計） （累計） （通期） （通期）
CHF 113.90 114.33 112.52 112.79 112.92 110.52 110.09 114.00
EUR 126.39 133.17 131.59 130.93 130.36 125.17 124.34 128.00
USD 112.17 108.40 108.74 109.65 110.45 110.18 110.07 111.00
SGD 81.22 82.16 81.97 81.81 81.87 81.32 80.99 82.00
*
実績は期中市場平均レート
期末
実績 実績 実績
2017年 2018年 2019年
12月末 3月末 6月末 9月末 12月末 3月末 6月末 9月末 12月末
CHF 115.35 111.67 110.78 116.01 112.03 111.11 110.39
EUR 134.82 131.49 127.83 131.98 126.13 124.15 122.56
USD 112.89 106.83 110.50 113.38 110.28 110.64 107.80
SGD 84.39 81.43 80.79 82.88 80.70 81.56 79.64
中外製薬(株) (4519) 2019年12月期第2四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 1
IFRS実績からCore実績への調整表
【億円】
2018年 2019年
1-6月 1-6月
IFRS実績 無形資産 その他 Core実績 IFRS実績 無形資産 その他 Core実績
売上収益 2,851 - - 2,851 3,203 - - 3,203
製商品売上高 2,556 - - 2,556 2,824 - - 2,824
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入 295 - - 295 379 - - 379
売上原価 △1,291 5 - △1,286 △1,280 4 - △1,275
売上総利益 1,561 5 - 1,566 1,923 4 - 1,927
経費計 △895 46 - △849 △973 26 54 △892
販売費 △332 - - △332 △358 - 29 △329
研究開発費 △485 46 - △440 △518 26 13 △479
一般管理費等 △78 - - △78 △96 - 12 △84
営業利益 666 51 - 716 951 31 54 1,035
金融費用 △1 - - △1 △1 - - △1
その他の金融収入（支出） 0 - - 0 3 - - 3
その他の費用 △15 - - △15 △15 - - △15
税引前四半期利益 650 51 - 701 938 31 54 1,023
法人所得税 △159 △16 - △175 △245 △9 △16 △271
四半期利益 490 35 - 526 693 21 38 751
四半期利益
当社の株主持分 487 35 - 522 693 21 38 751
非支配持分 4 - - 4 - - - -
Core実績について
当社はIFRS移行を機に2013年よりCore実績を開示しております。Core実績とはIFRS実績に当社が非経常事項と捉える事項の調整を
行ったものであり、ロシュが開示するCore実績の概念とも整合しております。当社ではCore実績を、社内の業績管理、社内外への
経常的な収益性の推移の説明、並びに株主還元をはじめとする成果配分を行う際の指標として使用しております。
上表にIFRS実績からCore実績への調整を示しております。調整内容に関しては以下のとおりです。
無形資産
無形資産の償却費（2018年6億円、2019年6億円）
無形資産の減損損失（2018年44億円、2019年25億円）
その他
早期退職優遇措置(2019年51億円)
事業所再編費用（2019年3億円）
中外製薬(株) (4519) 2019年12月期第2四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 2
IFRS実績 （四半期）
3 4 5 6 【億円】
実績 実績
2018年 2019年
1-3月 4-6月 7-9月 10-12月 1-3月 前同 4-6月 前同 7-9月 前同 10-12月 前同
（四半期） （四半期） （四半期） （四半期） （四半期） (%) （四半期） (%) （四半期） (%) （四半期） (%)
売上収益 1,474 1,377 1,413 1,533 1,543 +4.7 1,660 +20.6
製商品売上高 1,247 1,308 1,331 1,391 1,377 +10.4 1,447 +10.6
国内 929 983 996 1,091 993 +6.9 1,107 +12.6
海外 319 326 335 300 384 +20.4 340 +4.3
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入 227 68 82 142 166 △26.9 213 +213.2
ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入 50 51 57 83 137 +174.0 166 +225.5
その他の営業収入 177 18 25 59 29 △83.6 47 +161.1
売上原価 △638 △652 △659 △678 △639 +0.2 △ 641 △1.7
対製商品売上高(%) 51.2 49.8 49.5 48.7 46.4 - 44.3 -
売上総利益 836 725 754 855 904 +8.1 1,019 +40.6
対売上収益(%) 56.7 52.7 53.4 55.8 58.6 - 61.4 -
経費計 △452 △442 △440 △591 △443 △2.0 △ 530 +19.9
対売上収益(%) 30.7 32.1 31.1 38.6 28.7 - 31.9 -
販売費 △159 △173 △172 △233 △154 △3.1 △ 204 +17.9
対売上収益(%) 10.8 12.6 12.2 15.2 10.0 - 12.3 -
研究開発費 △251 △235 △223 △283 △251 0.0 △ 267 +13.6
対売上収益(%) 17.0 17.1 15.8 18.5 16.3 - 16.1 -
一般管理費等 △43 △35 △44 △75 △37 △14.0 △ 59 +68.6
対売上収益(%) 2.9 2.5 3.1 4.9 2.4 - 3.6 -
営業利益 384 282 313 264 461 +20.1 490 +73.8
対売上収益(%) 26.1 20.5 22.2 17.2 29.9 - 29.5 -
金融費用 △0 △0 △0 △0 △0 0.0 △0 0.0
その他の金融収入（支出） △1 1 △1 5 2 - 1 0.0
その他の費用 △6 △9 △6 △11 △8 +33.3 △ 7 △22.2
税引前当期（四半期）利益 377 273 306 258 454 +20.4 484 +77.3
対売上収益(%) 25.6 19.8 21.7 16.8 29.4 - 29.2 -
法人所得税 △95 △64 △88 △36 △104 +9.5 △ 141 +120.3
当期（四半期）利益 282 209 218 222 350 +24.1 342 +63.6
対売上収益(%) 19.1 15.2 15.4 14.5 22.7 - 20.6 -
当期（四半期）利益の帰属
当社の株主持分 279 208 217 221 350 +25.4 342 +64.4
非支配持分 3 1 2 1 - - - -
１株当たり当期（四半期）利益
基本的１株当たり当期（四半期）利益 (円) 51.00 38.00 39.60 40.48 64.01 +25.5 62.53 +64.6
希薄化後１株当たり当期（四半期）利益 (円) 50.91 37.94 39.54 40.41 63.91 +25.5 62.44 +64.6
その他の金融収入（支出）には為替に係る損益の純額が含まれており、マイナスとなることがあります。
2018年12月期まで個別に開示しておりました「タミフル」につきましては、2019年第1四半期より「国内製商品売上高」に含めて開示しております。
2019年第1四半期より、「ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入」につきましては、「ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入」、「その他の営業収入」に分けて内訳を開示しております。
中外製薬(株) (4519) 2019年12月期第2四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 3
IFRS実績 （累計）
2 3 【億円】
実績 実績 実績
2017年 2018年 2019年
1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 前同 1-6月 前同 1-9月 前同 1-12月 前同
（通期） （累計） （累計） （累計） （通期） （累計） (%) （累計） (%) （累計） (%) （通期） (%)
売上収益 5,342 1,474 2,851 4,264 5,798 1,543 +4.7 3,203 +12.3
製商品売上高 4,993 1,247 2,556 3,887 5,278 1,377 +10.4 2,824 +10.5
国内 4,053 929 1,911 2,908 3,999 993 +6.9 2,100 +9.9
海外 940 319 645 979 1,279 384 +20.4 724 +12.2
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入 349 227 295 377 519 166 △26.9 379 +28.5
ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入 172 50 101 158 241 137 +174.0 302 +199.0
その他の営業収入 177 177 195 219 279 29 △83.6 76 △61.0
売上原価 △2,542 △638 △1,291 △1,950 △2,628 △639 +0.2 △1,280 △0.9
対製商品売上高(%) 50.9 51.2 50.5 50.2 49.8 46.4 - 45.3 -
売上総利益 2,800 836 1,561 2,314 3,169 904 +8.1 1,923 +23.2
対売上収益(%) 52.4 56.7 54.8 54.3 54.7 58.6 - 60.0 -
経費計 △1,811 △452 △895 △1,335 △1,926 △443 △2.0 △973 +8.7
対売上収益(%) 33.9 30.7 31.4 31.3 33.2 28.7 - 30.4 -
販売費 △728 △159 △332 △504 △737 △154 △3.1 △358 +7.8
対売上収益(%) 13.6 10.8 11.6 11.8 12.7 10.0 - 11.2 -
研究開発費 △929 △251 △485 △709 △992 △251 0.0 △518 +6.8
対売上収益(%) 17.4 17.0 17.0 16.6 17.1 16.3 - 16.2 -
一般管理費等 △153 △43 △78 △122 △197 △37 △14.0 △96 +23.1
対売上収益(%) 2.9 2.9 2.7 2.9 3.4 2.4 - 3.0 -
営業利益 989 384 666 979 1,243 461 +20.1 951 +42.8
対売上収益(%) 18.5 26.1 23.4 23.0 21.4 29.9 - 29.7 -
金融費用 △1 △0 △1 △1 △1 △0 0.0 △1 0.0
その他の金融収入（支出） △1 △1 0 △1 4 2 - 3 -
その他の費用 △17 △6 △15 △21 △32 △8 +33.3 △15 0.0
税引前当期（四半期）利益 970 377 650 956 1,214 454 +20.4 938 +44.3
対売上収益(%) 18.2 25.6 22.8 22.4 20.9 29.4 - 29.3 -
法人所得税 △235 △95 △159 △248 △284 △104 +9.5 △245 +54.1
当期（四半期）利益 735 282 490 709 931 350 +24.1 693 +41.4
対売上収益(%) 13.8 19.1 17.2 16.6 16.1 22.7 - 21.6 -
当期（四半期）利益の帰属
当社の株主持分 727 279 487 703 925 350 +25.4 693 +42.3
非支配持分 8 3 4 5 6 - - - -
１株当たり当期（四半期）利益
基本的１株当たり当期（四半期）利益 (円) 133.04 51.00 89.00 128.60 169.08 64.01 +25.5 126.54 +42.2
希薄化後１株当たり当期（四半期）利益 (円) 132.83 50.91 88.85 128.39 168.80 63.91 +25.5 126.35 +42.2
その他の金融収入（支出）には為替に係る損益の純額が含まれており、マイナスとなることがあります。
2018年12月期まで個別に開示しておりました「タミフル」につきましては、2019年第1四半期より「国内製商品売上高」に含めて開示しております。
2019年第1四半期より、「ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入」につきましては、「ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入」、「その他の営業収入」に分けて内訳を開示しております。
中外製薬(株) (4519) 2019年12月期第2四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 4
Core実績 （四半期）
6 6 6 6 【億円】
Core実績 Core実績
2018年 2019年
1-3月 4-6月 7-9月 10-12月 1-3月 前同 4-6月 前同 7-9月 前同 10-12月 前同
（四半期） （四半期） （四半期） （四半期） （四半期） (%) （四半期） (%) （四半期） (%) （四半期） (%)
売上収益 1,474 1,377 1,413 1,533 1,543 +4.7 1,660 +20.6
製商品売上高 1,247 1,308 1,331 1,391 1,377 +10.4 1,447 +10.6
国内 929 983 996 1,091 993 +6.9 1,107 +12.6
海外 319 326 335 300 384 +20.4 340 +4.3
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入 227 68 82 142 166 △26.9 213 +213.2
ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入 50 51 57 83 137 +174.0 166 +225.5
その他の営業収入 177 18 25 59 29 △83.6 47 +161.1
売上原価 △635 △651 △657 △676 △637 +0.3 △ 639 △1.8
対製商品売上高(%) 50.9 49.8 49.4 48.6 46.3 - 44.2 -
売上総利益 839 726 756 858 906 +8.0 1,021 +40.6
対売上収益(%) 56.9 52.7 53.5 56.0 58.7 - 61.5 -
経費計 △411 △438 △440 △587 △427 +3.9 △ 465 +6.2
対売上収益(%) 27.9 31.8 31.1 38.3 27.7 - 28.0 -
販売費 △159 △173 △172 △233 △154 △3.1 △ 175 +1.2
対売上収益(%) 10.8 12.6 12.2 15.2 10.0 - 10.5 -
研究開発費 △209 △230 △223 △279 △236 +12.9 △ 243 +5.7
対売上収益(%) 14.2 16.7 15.8 18.2 15.3 - 14.6 -
一般管理費等 △43 △35 △44 △75 △37 △14.0 △ 47 +34.3
対売上収益(%) 2.9 2.5 3.1 4.9 2.4 - 2.8 -
営業利益 428 288 316 271 479 +11.9 557 +93.4
対売上収益(%) 29.0 20.9 22.4 17.7 31.0 - 33.6 -
金融費用 △0 △0 △0 △0 △0 0.0 △0 0.0
その他の金融収入（支出） △1 1 △1 5 2 - 1 0.0
その他の費用 △6 △9 △6 △11 △8 +33.3 △7 △22.2
税引前当期（四半期）利益 421 280 309 265 472 +12.1 551 +96.8
対売上収益(%) 28.6 20.3 21.9 17.3 30.6 - 33.2 -
法人所得税 △109 △66 △89 △38 △109 0.0 △ 162 +145.5
当期（四半期）利益 312 213 220 227 363 +16.3 389 +82.6
対売上収益(%) 21.2 15.5 15.6 14.8 23.5 - 23.4 -
当期（四半期）利益の帰属
当社の株主持分 310 212 218 226 363 +17.1 389 +83.5
非支配持分 3 1 2 1 - - - -
Core EPS (円) 56.52 38.75 39.87 41.28 66.15 +17.0 70.95 +83.1
調整内容は「IFRS実績からCore実績への調整表」（1頁）をご覧下さい。
Core EPS：当社の株主持分÷希薄化効果後加重平均普通株式数
その他の金融収入（支出）には為替に係る損益の純額が含まれており、マイナスとなることがあります。
2018年12月期まで個別に開示しておりました「タミフル」につきましては、2019年第1四半期より「国内製商品売上高」に含めて開示しております。
2019年第1四半期より、「ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入」につきましては、「ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入」、「その他の営業収入」に分けて内訳を開示しております。
中外製薬(株) (4519) 2019年12月期第2四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 5
Core実績 （累計）
6 6 6 6 6 【億円】
予想
Core実績 Core実績 Core実績
（1月31日公表）
2017年 2018年 2019年 2019年
1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 前同 1-6月 前同 1-9月 前同 1-12月 前同 1-12月 前同
（通期） （累計） （累計） （累計） （通期） （累計） (%) （累計） (%) （累計） (%) （通期） (%) （通期） (%)
売上収益 5,342 1,474 2,851 4,264 5,798 1,543 +4.7 3,203 +12.3 5,925 +2.2
製商品売上高 4,993 1,247 2,556 3,887 5,278 1,377 +10.4 2,824 +10.5 5,280 0.0
国内 4,053 929 1,911 2,908 3,999 993 +6.9 2,100 +9.9 3,891 △2.7
海外 940 319 645 979 1,279 384 +20.4 724 +12.2 1,389 +8.6
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入 349 227 295 377 519 166 △26.9 379 +28.5 645 +24.3
ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入 172 50 101 158 241 137 +174.0 302 +199.0 535 +122.0
その他の営業収入 177 177 195 219 279 29 △83.6 76 △61.0 110 △60.6
売上原価 △2,529 △635 △1,286 △1,943 △2,619 △637 +0.3 △1,275 △0.9 △2,525 △3.6
対製商品売上高(%) 50.7 50.9 50.3 50.0 49.6 46.3 - 45.1 - 47.8 -
売上総利益 2,813 839 1,566 2,321 3,179 906 +8.0 1,927 +23.1 3,400 +7.0
対売上収益(%) 52.7 56.9 54.9 54.4 54.8 58.7 - 60.2 - 57.4 -
経費計 △1,781 △411 △849 △1,289 △1,876 △427 +3.9 △892 +5.1 △1,970 +5.0
対売上収益(%) 33.3 27.9 29.8 30.2 32.4 27.7 - 27.8 - 33.2 -
販売費 △728 △159 △332 △504 △737 △154 △3.1 △329 △0.9
対売上収益(%) 13.6 10.8 11.6 11.8 12.7 10.0 - 10.3 -
研究開発費 △889 △209 △440 △663 △942 △236 +12.9 △479 +8.9 △1,020 +8.3
対売上収益(%) 16.6 14.2 15.4 15.5 16.2 15.3 - 15.0 - 17.2 -
一般管理費等 △ 163 △43 △78 △122 △197 △37 △14.0 △84 +7.7
対売上収益(%) 3.1 2.9 2.7 2.9 3.4 2.4 - 2.6 -
営業利益 1,032 428 716 1,033 1,303 479 +11.9 1,035 +44.6 1,430 +9.7
対売上収益(%) 19.3 29.0 25.1 24.2 22.5 31.0 - 32.3 - 24.1 -
金融費用 △1 △0 △1 △1 △1 △0 0.0 △1 0.0
その他の金融収入（支出） △1 △1 0 △1 4 2 - 3 -
その他の費用 △17 △6 △15 △21 △32 △8 +33.3 △15 0.0
税引前当期（四半期）利益 1,013 421 701 1,010 1,275 472 +12.1 1,023 +45.9
対売上収益(%) 19.0 28.6 24.6 23.7 22.0 30.6 - 31.9 -
法人所得税 △245 △109 △175 △264 △302 △109 0.0 △271 +54.9
当期（四半期）利益 767 312 526 746 973 363 +16.3 751 +42.8
対売上収益(%) 14.4 21.2 18.4 17.5 16.8 23.5 - 23.4 -
当期（四半期）利益の帰属
当社の株主持分 759 310 522 740 967 363 +17.1 751 +43.9
非支配持分 8 3 4 5 6 - - - -
希薄化効果後加重平均普通株式数（百万株） 547 548 548 548 548 548 0.0 548 0.0
Core EPS (円) 138.68 56.52 95.27 135.14 176.42 66.15 +17.0 137.11 +43.9 198.00 +12.2
Core 配当性向 (%) 44.7 48.7 48.5 -
1株当たり配当金（通期）(円) 62 86 96 -
1株当たり配当金（中間）(円) 29 31 48 48 -
調整内容は「IFRS実績からCore実績への調整表」（1頁）をご覧下さい。
Core EPS：当社の株主持分÷希薄化効果後加重平均普通株式数
その他の金融収入（支出）には為替に係る損益の純額が含まれており、マイナスとなることがあります。
2018年12月期まで個別に開示しておりました「タミフル」につきましては、2019年第1四半期より「国内製商品売上高」に含めて開示しております。
2019年第1四半期より、「ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入」につきましては、「ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入」、「その他の営業収入」に分けて内訳を開示しております。
中外製薬(株) (4519) 2019年12月期第2四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 6
売上収益明細表 (四半期）
【億円】
実績 実績
2018年 2019年
1-3月 4-6月 7-9月 10-12月 1-3月 前同 4-6月 前同 7-9月 前同 10-12月 前同
（四半期） （四半期） （四半期） （四半期） （四半期） (%) （四半期） (%) （四半期） (%) （四半期） (%)
製商品売上高 1,247 1,308 1,331 1,391 1,377 +10.4 1,447 +10.6
うち国内 929 983 996 1,091 993 +6.9 1,107 +12.6
がん領域 486 570 577 623 520 +7.0 625 +9.6
アバスチン 210 244 241 261 214 +1.9 253 +3.7
アレセンサ 40 54 53 59 49 +22.5 62 +14.8
ハーセプチン 68 70 68 75 62 △8.8 74 +5.7
パージェタ 32 38 39 52 56 +75.0 76 +100.0
リツキサン 62 57 52 42 31 △50.0 33 △42.1
テセントリク - 17 33 41 37 - 46 +170.6
ゼローダ 28 33 31 33 24 △14.3 23 △30.3
カドサイラ 18 22 22 23 20 +11.1 24 +9.1
タルセバ 19 25 21 18 12 △36.8 13 △48.0
ガザイバ - - 1 5 6 - 9 -
アラグリオ 1 1 1 1 1 0.0 1 0.0
その他 8 10 14 14 9 +12.5 13 +30.0
骨・関節領域 216 254 254 280 242 +12.0 279 +9.8
アクテムラ 80 96 98 107 90 +12.5 108 +12.5
エディロール 70 82 83 94 80 +14.3 93 +13.4
ボンビバ 21 24 23 26 23 +9.5 25 +4.2
スベニール 17 20 19 21 17 0.0 19 △5.0
その他 29 31 31 32 32 +10.3 34 +9.7
腎領域 80 90 93 100 79 △1.3 93 +3.3
ミルセラ 49 58 59 65 50 +2.0 60 +3.4
オキサロール 17 18 18 20 16 △5.9 18 0.0
その他 14 14 15 15 13 △7.1 14 0.0
その他領域 146 68 73 87 152 +4.1 110 +61.8
ヘムライブラ - 5 10 15 27 - 63 +1,160.0
セルセプト 20 23 22 24 22 +10.0 25 +8.7
タミフル（通常） 83 0 0 18 47 △43.4 1 -
タミフル（行政備蓄等） 1 - 4 - 32 +3,100.0 - -
Foundation Medicine - - - - - - 0 -
その他 42 40 36 30 25 △40.5 22 △45.0
うち海外 319 326 335 300 384 +20.4 340 +4.3
アクテムラ 234 215 196 161 253 +8.1 182 △15.3
うちロシュ向け輸出 230 210 191 156 249 +8.3 177 △15.7
アレセンサ 38 65 93 100 84 +121.1 115 +76.9
うちロシュ向け輸出 37 63 91 98 82 +121.6 112 +77.8
ノイトロジン 30 27 30 24 25 △16.7 25 △7.4
ヘムライブラ 7 5 8 4 7 0.0 9 +80.0
うちロシュ向け輸出 7 5 8 4 7 0.0 9 +80.0
その他 10 14 8 11 14 +40.0 10 △28.6
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入 227 68 82 142 166 △26.9 213 +213.2
ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入 50 51 57 83 137 +174.0 166 +225.5
その他の営業収入 177 18 25 59 29 △83.6 47 +161.1
売上収益 1,474 1,377 1,413 1,533 1,543 +4.7 1,660 +20.6
国内 1,106 998 1,021 1,090 993 △10.2 1,118 +12.0
海外 369 379 392 443 550 +49.1 542 +43.0
2018年12月期まで個別に開示しておりました「タミフル」につきましては、2019年第1四半期より「その他領域」に含めて開示しております。
2019年第1四半期より、「ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入」につきましては、「ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入」、
「その他の営業収入」に分けて内訳を開示しております。
中外製薬(株) (4519) 2019年12月期第2四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 7
売上収益明細表 (累計）
【億円】
予想
実績 実績 実績
（1月31日公表）
2017年 2018年 2019年 2019年
1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 前同 1-6月 前同 1-9月 前同 1-12月 前同 1-12月 前同
（通期） （累計） （累計） （累計） （通期） （累計） (%) （累計） (%) （累計） (%) （通期） (%) （通期） (%)
製商品売上高 4,993 1,247 2,556 3,887 5,278 1,377 +10.4 2,824 +10.5 5,280 0.0
うち国内 4,053 929 1,911 2,908 3,999 993 +6.9 2,100 +9.9 3,891 △2.7
がん領域 2,259 486 1,057 1,633 2,257 520 +7.0 1,146 +8.4 2,159 △4.3
アバスチン 931 210 454 695 956 214 +1.9 467 +2.9 894 △6.5
アレセンサ 167 40 94 147 206 49 +22.5 111 +18.1 251 +21.8
ハーセプチン 336 68 138 206 281 62 △8.8 136 △1.4 240 △14.6
パージェタ 136 32 70 110 161 56 +75.0 132 +88.6 212 +31.7
リツキサン 334 62 119 170 213 31 △50.0 64 △46.2 135 △36.6
テセントリク - - 17 50 91 37 - 82 +382.4 131 +44.0
ゼローダ 122 28 61 92 125 24 △14.3 47 △23.0 94 △24.8
カドサイラ 80 18 40 62 85 20 +11.1 44 +10.0 91 +7.1
タルセバ 105 19 44 65 83 12 △36.8 25 △43.2 56 △32.5
ガザイバ - - - 1 6 6 - 15 - 18 +200.0
アラグリオ 0 1 1 2 3 1 0.0 1 0.0 4 +33.3
その他 47 8 18 33 47 9 +12.5 22 +22.2 33 △29.8
骨・関節領域 933 216 470 724 1,005 242 +12.0 520 +10.6 1,031 +2.6
アクテムラ 331 80 177 274 382 90 +12.5 198 +11.9 382 0.0
エディロール 296 70 152 234 329 80 +14.3 173 +13.8 353 +7.3
ボンビバ 87 21 44 68 94 23 +9.5 48 +9.1 109 +16.0
スベニール 88 17 37 57 78 17 0.0 36 △2.7 61 △21.8
その他 131 29 60 91 123 32 +10.3 66 +10.0 126 +2.4
腎領域 393 80 170 263 363 79 △1.3 172 +1.2 318 △12.4
ミルセラ 239 49 106 166 231 50 +2.0 110 +3.8 205 △11.3
オキサロール 82 17 35 53 73 16 △5.9 34 △2.9 59 △19.2
その他 72 14 28 43 59 13 △7.1 27 △3.6 53 △10.2
その他領域 468 146 215 288 375 152 +4.1 262 +21.9 383 +2.1
ヘムライブラ - - 5 15 30 27 - 90 +1,700.0 129 +330.0
セルセプト 89 20 43 66 90 22 +10.0 46 +7.0 90 0.0
タミフル（通常） 119 83 83 83 101 47 △43.4 48 △42.2 34 △66.3
タミフル（行政備蓄等） 50 1 1 5 5 32 +3,100.0 32 +3,100.0 32 +540.0
Foundation Medicine - - - - - - - 0 - 2 -
その他 210 42 82 119 149 25 △40.5 46 △43.9 96 △35.6
うち海外 940 319 645 979 1,279 384 +20.4 724 +12.2 1,389 +8.6
アクテムラ 609 234 449 644 806 253 +8.1 435 △3.1 846 +5.0
うちロシュ向け輸出 594 230 441 631 787 249 +8.3 426 △3.4 827 +5.1
アレセンサ 139 38 103 195 295 84 +121.1 199 +93.2 366 +24.1
うちロシュ向け輸出 139 37 100 191 289 82 +121.6 194 +94.0 360 +24.6
ノイトロジン 123 30 57 87 111 25 △16.7 50 △12.3 95 △14.4
ヘムライブラ 31 7 12 20 23 7 0.0 16 +33.3 24 +4.3
うちロシュ向け輸出 31 7 12 20 23 7 0.0 16 +33.3 24 +4.3
その他 39 10 24 33 44 14 +40.0 24 0.0 58 +31.8
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入 349 227 295 377 519 166 △26.9 379 +28.5 645 +24.3
ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入 172 50 101 158 241 137 +174.0 302 +199.0 535 +122.0
その他の営業収入 177 177 195 219 279 29 △83.6 76 △61.0 110 △60.6
売上収益 5,342 1,474 2,851 4,264 5,798 1,543 +4.7 3,203 +12.3 5,925 +2.2
国内 4,109 1,106 2,103 3,125 4,215 993 △10.2 2,112 +0.4 3,909 △7.3
海外 1,233 369 748 1,140 1,583 550 +49.1 1,091 +45.9 2,016 +27.4
2018年12月期まで個別に開示しておりました「タミフル」につきましては、2019年第1四半期より「その他領域」に含めて開示しております。
2019年第1四半期より、「ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入」につきましては、「ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入」、「その他の営業収入」に分けて内訳を開示しております。
中外製薬(株) (4519) 2019年12月期第2四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 8
財政状態
【億円】
実績 実績 実績
2017年 2018年 2019年
12月末 3月末 6月末 9月末 12月末 3月末 前同増減 前年末増減 6月末 前同増減 前年末増減 9月末 前同増減 前年末増減 12月末 前年末増減
営業債権 1,485 1,371 1,406 1,457 1,508 1,496 125 △ 12 1,549 143 41
棚卸資産 1,691 1,681 1,700 1,638 1,594 1,687 6 93 1,677 △ 23 83
営業債務 △ 384 △ 487 △ 462 △ 423 △ 359 △ 549 △ 62 △ 190 △ 448 14 △ 89
その他の純運転資本 △ 284 △ 247 △ 182 △ 287 △ 391 △ 191 56 200 △ 331 △ 149 60
純運転資本 2,507 2,318 2,463 2,385 2,351 2,443 125 92 2,446 △ 17 95
有形固定資産 1,716 1,746 1,792 1,876 2,224 2,221 475 △3 2,438 646 214
使用権資産 - - - - - 125 125 125 115 115 115
無形資産 211 179 181 198 227 219 40 △8 224 43 △3
その他の長期純営業資産 △ 31 132 124 169 251 279 147 28 277 153 26
長期純営業資産 1,895 2,057 2,096 2,243 2,701 2,843 786 142 3,055 959 354
純営業資産（NOA） 4,402 4,375 4,559 4,627 5,053 5,286 911 233 5,501 942 448
有利子負債 △3 △3 △3 △2 △2 - 3 2 - 3 2
有価証券 1,040 1,138 1,199 1,229 1,025 1,115 △ 23 90 1,119 △ 80 94
現金及び現金同等物 1,391 1,528 1,546 1,460 1,469 1,258 △ 270 △ 211 1,492 △ 54 23
ネット現金 2,428 2,663 2,742 2,686 2,492 2,374 △ 289 △ 118 2,610 △ 132 118
その他の営業外純資産 99 76 15 83 21 △ 55 △ 131 △ 76 △ 189 △ 204 △ 210
純営業外資産 2,527 2,739 2,757 2,769 2,513 2,318 △ 421 △ 195 2,421 △ 336 △ 92
純資産合計 6,929 7,113 7,317 7,396 7,565 7,605 492 40 7,922 605 357
純資産合計
資産合計 8,525 8,529 8,733 8,908 9,195 9,322 793 127 9,866 1,133 671
負債合計 △ 1,596 △ 1,415 △ 1,417 △ 1,512 △ 1,630 △ 1,718 △ 303 △ 88 △ 1,945 △ 528 △ 315
資本の帰属
当社の株主持分 6,919 7,101 7,312 7,390 7,559 7,605 504 46 7,922 610 363
非支配持分 10 12 5 7 7 - △ 12 △7 - △5 △7
営業債権：売掛金、受取手形
営業債務：買掛金、支払手形
その他の純運転資本：未収入金（その他の債権）、未払金（その他の債務）、未払費用（その他の流動負債）等
その他の長期純営業資産：長期前払費用、長期引当金等
その他の営業外純資産：繰延税金資産、未払法人所得税等
純営業資産（NOA）及び純資産について
連結財政状態計算書は国際会計基準第1号「財務諸表の表示」に基づいて作成しております。一方で、純営業資産（NOA）及び純資産は、連結財政状態計算書を内部管理の指標として再構成したものであり、ロ
シュも同様の指標を開示しております。なお、純営業資産（NOA）及び純資産にはCore実績のような除外事項はありません。
純営業資産（NOA: Net Operating Assets）について
純営業資産（NOA）は金融取引や税務上の取引とは独立に当社グループの業績を評価することを可能としております。純営業資産は純運転資本及び有形固定資産、使用権資産、無形資産等を含む長期純営業
資産から引当金を控除することで計算しております。
IFRS第16号「リース」の適用について
当社グループは、2019年第１四半期連結会計期間より、IFRS第16号「リース」を適用しました。この基準の適用の結果、2019年１月１日の連結財政状態計算書に使用権資産やリース債権などリース関連の資産と
して152億円及びリース負債146億円を計上しております。
中外製薬(株) (4519) 2019年12月期第2四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 9
キャッシュ・フロー
【億円】
実績 実績 実績
2017年 2018年 2019年
1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月
（通期） （累計） （累計） （累計） （通期） （累計） （累計） （累計） （通期）
営業利益 989 384 666 979 1,243 461 951
有形固定資産の減価償却費及び減損損失 146 37 74 111 146 37 88
使用権資産の減価償却費及び減損損失 - - - - - 15 30
無形資産の償却費及び減損損失 58 46 55 59 68 21 37
営業利益へのその他の調整 17 4 10 15 16 8 17
調整後営業利益 1,210 471 804 1,164 1,474 541 1,123
営業債権の減少（増加） △ 76 114 78 28 △ 24 12 △ 42
棚卸資産の減少（増加） 211 5 △ 19 45 142 △ 95 △ 87
営業債務の増加（減少） △ 42 103 78 39 △ 24 189 90
その他の純運転資本等の変動 52 △ 17 △ 108 △ 85 △ 48 △ 132 △ 232
純運転資本等の減少（増加） 145 205 29 27 45 △ 25 △ 271
有形固定資産の取得による支出 △ 329 △ 99 △ 151 △ 238 △ 718 △ 74 △ 101
リース負債の支払による支出 - - - - - △ 22 △ 45
無形資産の取得による支出 △ 116 △ 14 △ 24 △ 46 △ 59 △ 38 △ 54
営業フリー・キャッシュ・フロー 910 563 659 907 743 383 653
売上収益比率（%） 17.0% 38.2% 23.1% 21.3% 12.8% 24.8% 20.4%
財務管理（受取／支払利息、為替差損益など） 16 34 37 34 43 1 △8
移転価格税制調整金 △ 52 △6 △ 15 △ 21 △ 32 △8 △ 15
支払法人所得税 △ 227 △ 168 △ 171 △ 313 △ 316 △ 178 △ 182
フリー・キャッシュ・フロー 647 423 509 607 437 197 447
支払配当金 △ 310 △ 179 △ 180 △ 349 △ 358 △ 299 △ 301
自己株式の減少（増加） 9 2 5 9 10 2 4
非支配持分の取得 - - - - - △ 17 △ 23
ネット現金の換算差額等 32 △ 10 △ 20 △8 △ 25 △2 △8
ネット現金の純増減 379 235 314 258 64 △ 118 118
営業利益へのその他の調整：営業利益に含まれる（減価）償却費/減損以外のすべての非現金損益項目（例：棚損、貸倒引当、ストックオプション費用、資産除去損、
引当金の増減）及び純営業資産に係るすべての非損益現金流出入（例：資産売却の入金、引当金の支払い）を調整しております。
営業フリー・キャッシュ・フロー（営業FCF）：営業活動による現金創出能力を示す調整後営業利益から、運転資本の増減を調整し、有形/無形の営業投資を控除した税引前のキャッシュ・フローです。
フリー・キャッシュ・フロー（FCF）：営業FCFから税金の支払い等を控除した、経営者の視点から見た純現金創出能力です。
ネット現金の純増減：支払配当金及び有価証券や有利子負債の増減、株主持分の変動によるキャッシュ・フローが含まれております。
営業利益、営業FCF、前頁の純営業資産（NOA）は相互に整合しております。
IFRS第16号「リース」の適用について
当社グループは、2019年第１四半期連結会計期間より、IFRS第16号「リース」を適用しました。この基準の適用により、オペレーティング・リースにかかるキャッシュ・フローは、2018年度まで「営業利益」に
含めておりましたが、2019年より「リース負債の支払による支出」に含めております。
フリー・キャッシュ・フロー（FCF）について
連結キャッシュ・フロー計算書は国際会計基準第７号「キャッシュ・フロー計算書」に基づいて作成しております。一方で、FCFは、連結キャッシュ・フロー計算書を内部管理の指標として再構成したもので
あり、ロシュも同様の指標を開示しております。なお、FCFにはCore実績のような除外事項はありません。
中外製薬(株) (4519) 2019年12月期第2四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 10
その他の経営指標
予想
実績 実績 実績 （1月31日公表）
2017年 2018年 2019年 2019年
1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-12月
単位 (12月末) (3月末) (6月末) (9月末) (12月末) (3月末) (6月末) (9月末) (12月末) （通期）
総合指標
投下資本（四半期）利益率（Core ROIC） % 18.1 7.3 12.1 17.0 21.2 7.0 14.3
投下資本（四半期）利益率（ROIC） % 17.1 6.6 11.1 15.8 19.0 6.8 12.8
総資産（四半期）利益率（ROA） % 8.9 3.3 5.7 8.1 10.5 3.8 7.2
当社の株主帰属持分比率 % 81.2 83.3 83.7 83.0 82.2 81.6 80.3
当社の株主帰属持分比率（時価ベース） % 370.1 345.0 364.0 448.4 379.7 446.8 390.6
株価純資産倍率（PBR) 倍 4.6 4.1 4.3 5.4 4.6 5.5 4.9
当社の株主帰属持分当期(四半期)利益率（ROE） % 10.9 4.0 6.8 9.8 12.8 4.6 8.9
マージン指標（コア実績）
営業利益率 % 19.3 29.0 25.1 24.2 22.5 31.0 32.3 24.1
売上原価率（対製商品売上高） % 50.7 50.9 50.3 50.0 49.6 46.3 45.1 47.8
販売管理費率 % 13.6 10.8 11.6 11.8 12.7 10.0 10.3
研究開発費率 % 16.6 14.2 15.4 15.5 16.2 15.3 15.0 17.2
一般管理費率 % 3.1 2.9 2.7 2.9 3.4 2.4 2.6
ターンオーバー指標
総資産回転率 % 64.4 17.3 33.0 48.9 65.4 16.5 33.4
純営業資産回転率 % 122.6 33.6 63.6 94.5 122.6 29.4 59.9
棚卸資産月数 月 8.0 7.9 7.9 7.6 7.3 7.9 7.9
売上債権月数 月 3.6 3.3 3.3 3.4 3.4 3.3 3.3
仕入債務月数 月 1.8 2.3 2.1 2.0 1.6 2.6 2.1
固定資産回転率 % 289.5 76.6 146.3 213.2 264.9 59.7 119.0
有形資産回転率 % 325.1 85.2 162.6 237.5 294.3 69.4 137.4
無形資産回転率 % 2,646.1 757.4 1,456.3 2,087.5 2,648.9 692.3 1,419.3
配当/一株当たり指標
配当金（中間） 円 29 31 48 48
配当金（通期） 円 62 86 96
1株当たり利益（Core EPS） 円 138.68 56.52 95.27 135.14 176.42 66.15 137.11 198.00
Core 配当性向 % 44.7 48.7 48.5
1株当たり当社の株主帰属持分（BPS） 円 1,265.46 1,298.53 1,336.49 1,350.49 1,381.26 1,389.44 1,447.14
当社の株主帰属持分配当率（DOE） % 5.1 6.5
キャッシュフロー指標
キャッシュ・コンバージョン・サイクル（CCC） 月 9.7 8.9 9.1 9.0 9.1 8.6 9.1
ネット現金回転期間 月 5.5 5.4 5.8 5.7 5.2 4.6 4.9
連結従業員数 人 7,372 7,331 7,490 7,475 7,432 7,411 7,531
有形固定資産への投資額 億円 343 70 145 279 718 37 308 560
有形固定資産の減価償却費 億円 145 37 74 110 146 37 76 150
無形資産への投資額 億円 80 14 25 46 85 12 35
無形資産の償却費 億円 18 5 10 15 20 6 12
Core ROIC：Core当期（四半期）税引後営業利益 ÷ NOA (Core ROICはCore 法人所得税を用いて計算しております。)
ROIC：当期（四半期）税引後営業利益 ÷ NOA （税引後営業利益 = 営業利益 - 法人所得税）
ROA： 当社の株主持分当期（四半期）利益 ÷ 総資産
ROE：当社の株主持分当期（四半期）利益 ÷ 当社の株主に帰属する持分
総資産回転率： 売上収益 ÷ 総資産
CCC：[営業債権÷製商品売上高＋（棚卸資産-営業債務） ÷ 売上原価] × 月数
ネット現金回転期間：ネット現金 ÷ 売上収益 × 月数
当社の株主帰属持分当期（四半期）利益率（ROE）、総資産（四半期）利益率（ROA）、投下資本（四半期）利益率（Core ROIC及びROIC）
並びに総資産回転率、純営業資産回転率、固定資産回転率、有形資産回転率、無形資産回転率は、年換算しておりません。
IFRS第16号「リース」の適用により、NOAにリース関連資産を含めております。移行措置により適用開始日に認識したリース関連資産の帳簿価格は152億円、リース負債は146億円です。
Core ROIC, ROICに用いる期中平均額のNOAの計算にあたっては、当該調整後の数値を用いております。
中外製薬(株) (4519) 2019年12月期第2四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 11
重要な設備の新設等の計画
（当社） 【億円】
投資予定額
事業所名 （所在地） 内容 資金調達方法 着手年月 完成予定年月
総額 既投資額
藤枝地区
低・中分子原薬製造 182 56 自己資金 2019年5月 2022年3月
（静岡県藤枝市）
中外ライフサイエンスパーク横浜
医薬品の研究 1,273 215 自己資金 2019年6月 2022年8月
（神奈川県横浜市戸塚区)
中外製薬(株) (4519) 2019 年 12 月期第 2 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 12
開発パイプライン (2019 年 7 月 25 日現在)
一般名 オリジン
ステージ
開発コード 予定適応症 予定製品名 海外製品名 作用機序等
(時期)
剤形 (共同開発)
がん領域
RG6268 固形がん [NTRK 融合遺伝子陽性] 承認 エヌトレクチニブ ロシュ/Nerviano Medical Sciences ROS1/TRK 阻害剤
(19/06) ロズリートレク
非小細胞肺がん 申請中 経口
(適応拡大) (19/03)
RG7446 小細胞肺がん 申請中 アテゾリズマブ ロシュ 改変型抗 PD-L1 モノクローナル抗体
(適応拡大) (18/12) テセントリク Tecentriq
乳がん 申請中 注射
(適応拡大) (18/12)
非小細胞肺がん(アジュバント) 第Ⅲ相
(適応拡大) 国際共同治験
非小細胞肺がん(ネオアジュバント) 第Ⅲ相
(適応拡大) 国際共同治験
尿路上皮がん 第Ⅲ相
(適応拡大) 国際共同治験
筋層浸潤尿路上皮がん(アジュバント) 第Ⅲ相
(適応拡大) 国際共同治験
腎細胞がん 第Ⅲ相
(適応拡大) 国際共同治験
腎細胞がん(アジュバント) 第Ⅲ相
(適応拡大) 国際共同治験
早期乳がん 第Ⅲ相
（適応拡大） 国際共同治験
卵巣がん 第Ⅲ相
(適応拡大) 国際共同治験
前立腺がん 第Ⅲ相
(適応拡大) 国際共同治験
肝細胞がん 第Ⅲ相
(適応拡大) 国際共同治験
頭頸部がん(維持療法) 第Ⅲ相
(適応拡大) 国際共同治験
中外製薬(株) (4519) 2019 年 12 月期第 2 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 13
一般名 オリジン
ステージ
開発コード 予定適応症 予定製品名 海外製品名 作用機序等
(時期)
剤形 (共同開発)
RG435 腎細胞がん 第Ⅲ相 ベバシズマブ ロシュ 抗 VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体
(適応拡大) 国際共同治験 アバスチン Avastin
肝細胞がん 第Ⅲ相 注射
(適応拡大) 国際共同治験
RG3502 乳がん(アジュバント) 第Ⅲ相 トラスツズマブ エムタンシン ロシュ 抗 HER2 抗体チューブリン重合阻害剤複合体
(適応拡大) 国際共同治験 カドサイラ Kadcyla
注射
RG7440 前立腺がん 第Ⅲ相 イパタセルチブ塩酸塩 ロシュ/Array BioPharma AKT 阻害剤
国際共同治験 製品名未定
乳がん 第Ⅲ相 経口
国際共同治験
RG7596 びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 第Ⅲ相 ポラツズマブ ベドチン ロシュ 抗 CD79b 抗体薬物複合体
国際共同治験 製品名未定
注射
RG6264 乳がん 第Ⅲ相 トラスツズマブ / ペルツズマブ ロシュ 抗 HER2 ヒト化モノクローナル抗体 /
(配合剤、皮下注) 国際共同治験 ハーセプチン / パージェタ Herceptin /Perjeta HER2 二量体化阻害ヒト化モノクローナル抗体
注射
AF802/RG7853 非小細胞肺がん(アジュバント) 第Ⅲ相 アレクチニブ塩酸塩 自社 ALK 阻害剤
(適応拡大) 国際共同治験 アレセンサ Alecensa
経口 (ロシュ)
GC33 肝細胞がん 第Ⅰ相 codrituzumab 自社 抗グリピカン 3 ヒト化モノクローナル抗体
国際共同治験 製品名未定
* 注射
CKI27 固形がん 第Ⅰ相 一般名未定 自社 Raf/MEK 阻害剤
製品名未定
経口
ERY974 固形がん 第Ⅰ相 一般名未定 自社 抗グリピカン 3/CD3 バイスペシフィック抗体
製品名未定
注射
RG7421 固形がん 第Ⅰ相 コビメチニブフマル酸塩 ロシュ/Exelixis MEK 阻害剤
製品名未定 Cotellic
経口
RG7802 固形がん 第Ⅰ相 cibisatamab ロシュ 抗 CEA/CD3 バイスペシフィック抗体
製品名未定
注射
中外製薬(株) (4519) 2019 年 12 月期第 2 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 14
一般名 オリジン
ステージ
開発コード 予定適応症 予定製品名 海外製品名 作用機序等
(時期)
剤形 (共同開発)
RG7828 血液がん 第Ⅰ相 mosunetuzumab ロシュ 抗 CD20/CD3 バイスペシフィック抗体
製品名未定
注射
骨・関節領域
ED-71 骨粗鬆症 申請中 エルデカルシトール 自社 活性型ビタミンＤ3 誘導体
(18/02) エディロール
中国 経口
NRD101 変形性膝関節症/肩関節周囲炎 第Ⅲ相 精製ヒアルロン酸ナトリウム 自社 ヒアルロン酸ナトリウム製剤
中国 スベニール
注射
腎領域
EOS789 高リン血症 第Ⅰ相 一般名未定 自社 -
製品名未定
経口
自己免疫疾患領域
RG7845 関節リウマチ 第Ⅰ相 fenebrutinib ロシュ BTK 阻害剤
製品名未定
経口
MRA/RG1569 全身性強皮症 開発中止 トシリズマブ 自社 ヒト化抗ヒト IL-6 レセプターモノクローナル抗体
(適応拡大) アクテムラ Actemra/RoActemra (EU)
注射 (ロシュ)
神経疾患領域
RG1450 アルツハイマー病 第Ⅲ相 gantenerumab ロシュ/MorphoSys 抗アミロイドベータヒトモノクローナル抗体
国際共同治験 製品名未定
注射
SA237/RG6168 視神経脊髄炎関連疾患 第Ⅲ相 サトラリズマブ 自社 抗 IL-6 レセプターリサイクリング抗体
国際共同治験 製品名未定
* 注射 （ロシュ）
RG6042 ハンチントン病 第Ⅲ相 一般名未定 ロシュ/Ionis Pharmaceuticals HTTmRNA に対するアンチセンスオリゴヌクレオチド
国際共同治験 製品名未定
注射
中外製薬(株) (4519) 2019 年 12 月期第 2 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 15
一般名 オリジン
ステージ
開発コード 予定適応症 予定製品名 海外製品名 作用機序等
(時期)
剤形 (共同開発)
RG6206 デュシェンヌ型筋ジストロフィー 第Ⅱ/Ⅲ相 一般名未定 ロシュ/Bristol-Myers Squibb 抗ミオスタチン adnectin
国際共同治験 製品名未定
注射
RG7916 脊髄性筋萎縮症 第Ⅱ/Ⅲ相 リスジプラム ロシュ/PTC Therapeutics SMN2 スプライシング修飾剤
国際共同治験 製品名未定
経口
RG7935 パーキンソン病 第Ⅰ相 prasinezumab ロシュ/Prothena 抗α-シヌクレインモノクローナル抗体
製品名未定
注射
GYM329/RG6237 神経筋疾患 第Ⅰ相 一般名未定 自社 -
製品名未定
注射 （ロシュ）
RG7906 精神疾患 第Ⅰ相 一般名未定 ロシュ -
製品名未定
経口
RG6100 アルツハイマー病 第Ⅰ相 一般名未定 ロシュ/AC Immune 抗タウヒト化モノクローナル抗体
製品名未定
注射
RG7314 自閉スペクトラム症 第Ⅰ相 balovaptan ロシュ バソプレシン 1a 受容体アンタゴニスト
製品名未定
錠剤
その他の領域
ACE910/RG6013 血友病 A 承認 エミシズマブ 自社 抗 factor Ⅸa/Ⅹバイスペシフィック抗体
（インヒビター非保有） (19/03) ヘムライブラ Hemlibra
(適応拡大) 欧州 注射 (ロシュ)
RG7716 糖尿病黄斑浮腫 第Ⅲ相 faricimab ロシュ 抗 VEGF/Ang2 バイスペシフィック抗体
国際共同治験 製品名未定
滲出型加齢黄斑変性 第Ⅲ相 注射
国際共同治験
CIM331** 透析そう痒症 第Ⅱ相 ネモリズマブ 自社 抗 IL-31 レセプターA ヒト化モノクローナル抗体
製品名未定
注射
中外製薬(株) (4519) 2019 年 12 月期第 2 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 16
一般名 オリジン
ステージ
開発コード 予定適応症 予定製品名 海外製品名 作用機序等
(時期)
剤形 (共同開発)
SKY59/RG6107 発作性夜間ヘモグロビン尿症 第Ⅰ/Ⅱ相 crovalimab 自社 抗 C5 リサイクリング抗体
国際共同治験 製品名未定
注射 （ロシュ）
PCO371 副甲状腺機能低下症 第Ⅰ相 一般名未定 自社 PTH1 受容体アゴニスト
製品名未定
経口
AMY109 子宮内膜症 第Ⅰ相 一般名未定 自社 -
製品名未定
注射
各相の臨床試験は、原則として投与の開始をもって試験開始としています
* 中外主導の国際共同治験
** アトピー性皮膚炎は導出先にて開発 （海外：Galderma 社, 国内：マルホ株式会社）
中外製薬(株) (4519) 2019 年 12 月期第 2 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 17
前回公表(2019 年 4 月 24 日)からの変更点
がん領域
・RG6268 申請中 （固形がん〔NTRK 融合遺伝子陽性〕） → 承認
・RG7446 第Ⅲ相国際共同治験 （非小細胞肺がん〔ネオアジュバント〕） 開発開始
自己免疫疾患領域
・MRA/RG1569 第Ⅲ相国際共同治験 （全身性強皮症） → 開発中止
神経疾患領域
・RG7314 第Ⅰ相 （自閉スペクトラム症） 開発開始
研究開発活動の進捗状況
2019 年 1 月 1 日～2019 年 6 月 30 日：
2019 年 12 月期第 2 四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）P. 4 の記載を参照ください。
中外製薬(株) (4519) 2019 年 12 月期第 2 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 18
【主要ながん領域臨床試験】(その 1)
プロジェクト 予定適応症 試験デザイン 試験名 ステージ 申請予定時期
カドサイラ vs. ハーセプチン KATHERINE 第Ⅲ相
RG3502 「カドサイラ」 乳がん(ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ) 2019
カドサイラ＋パージェタ vs. ハーセプチン＋パージェタ＋化学療法 KAITLIN 第Ⅲ相
PD-L1 陽性： テセントリク vs. 化学療法 IMpower110 第Ⅲ相
*
TMB 陽性： テセントリク vs. 化学療法 B-FAST 第Ⅱ/Ⅲ相
非小細胞肺がん[一次治療] -
非扁平上皮がん： 化学療法±テセントリク IMpower132 第Ⅲ相
扁平上皮がん： 化学療法±テセントリク IMpower131 第Ⅲ相
非小細胞肺がん（ﾈｵｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ） 化学療法±テセントリク IMpower030 第Ⅲ相 2021
非小細胞肺がん（ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ） テセントリク vs. 支持療法 IMpower010 第Ⅲ相 2022 以降
小細胞肺がん カルボプラチン＋エトポシド±テセントリク IMpower133 第Ⅲ相 申請中
尿路上皮がん テセントリク±化学療法 vs. 化学療法 IMvigor130 第Ⅲ相 2021
筋層浸潤尿路上皮がん
テセントリク vs. 観察 IMvigor010 第Ⅲ相 2020
（ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ）
腎細胞がん テセントリク＋アバスチン vs. スニチニブ IMmotion151 第Ⅲ相 2020
RG7446 「テセントリク」
腎細胞がん（ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ） テセントリク IMmotion010 第Ⅲ相 2022 以降
トリプルネガティブ乳がん： nab-パクリタキセル±テセントリク IMpassion130 第Ⅲ相
乳がん 申請中
トリプルネガティブ乳がん： パクリタキセル±テセントリク IMpassion131 第Ⅲ相
トリプルネガティブ乳がん（ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ）： パクリタキセル±テセントリク IMpassion030 第Ⅲ相
トリプルネガティブ乳がん（ﾈｵｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ）： nab-パクリタキセル±テセントリク IMpassion031 第Ⅲ相
早期乳がん 2021
HER2 陽性乳がん(ﾈｵｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ)： ハーセプチン＋パージェタ＋化学療法
IMpassion050 第Ⅲ相
±テセントリク
卵巣がん カルボプラチン＋パクリタキセル+アバスチン±テセントリク IMaGYN050 第Ⅲ相 2020
前立腺がん 去勢抵抗性前立腺がん： エンザルタミド±テセントリク IMbassador250 第Ⅲ相 2021
肝細胞がん テセントリク＋アバスチン vs. ソラフェニブ IMbrave150 第Ⅲ相 2021
頭頸部がん（維持療法） テセントリク IMvoke010 第Ⅲ相 2021
* TMB: tumor mutational burden
中外製薬(株) (4519) 2019 年 12 月期第 2 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 19
【主要ながん領域臨床試験】(その 2)
プロジェクト 予定適応症 試験デザイン 試験名 ステージ 申請予定時期
前立腺がん アビラテロン±RG7440 IPATential150 第Ⅲ相 2021
RG7440 (ipatasertib) トリプルネガティブ乳がん： パクリタキセル±RG7440
乳がん IPATunity130 第Ⅲ相 2020
ホルモン受容体陽性乳がん： パクリタキセル±RG7440
RG7596
びまん性大細胞型 B 細胞ﾘﾝﾊﾟ腫 化学療法±RG7596 POLARIX 第Ⅲ相 2021
(ﾎﾟﾗﾂｽﾞﾏﾌﾞ ﾍﾞﾄﾞﾁﾝ)
RG6264* * 乳がん RG6264(SC)＋化学療法 vs. ハーセプチン(IV)＋パージェタ(IV)＋化学療法 FeDeriCa 第Ⅲ相 2021
RG6268「ロズリートレク」 非小細胞肺がん ROS1 融合遺伝子陽性非小細胞肺がん： ロズリートレク STARTRK2 第Ⅱ相 申請中
AF802 「アレセンサ」 非小細胞肺がん（ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ） ALK 融合遺伝子陽性非小細胞肺がん： アレセンサ vs. 化学療法 ALINA 第Ⅲ相 2022 以降
**
配合剤、皮下注