4519 中外薬 2021-10-22 17:00:00
2021年12月期第3四半期連結決算〔IFRS〕補足資料 [pdf]

     2021年 12月期
第3四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料




                   Chugai Pharmaceutical co., ltd.
注) 1.   本資料に記載されている業績予想等の将来に関する記述は、本業績予想作成時点において入手可能な情報に基づき当社が合理的と判断した目標であり、潜在的なリスク
        や不確実性が含まれているため、実際の成果や業績は記載の予想と異なる可能性があります。
   2.   本資料において、金額は億円未満を四捨五入しております。また、増減及び%は億円単位で表示された数字で計算しております。
   3.   各期における為替レートは次のとおりです。


        四半期                                                                                                                  【円】
                                                     実績*                                               実績*
                                                    2020年                                             2021年
                                 1-3月        4-6月           7-9月       10-12月      1-3月        4-6月           7-9月       10-12月
                                (四半期)       (四半期)       (四半期)          (四半期)      (四半期)       (四半期)       (四半期)          (四半期)
            CHF                   112.61      111.54      115.39         115.52     117.08      120.11      119.88
            EUR                   120.19      118.35      124.06         124.51     127.65      131.87      129.78
            USD                   109.02      107.53      106.16         104.50     105.83      109.44      110.08
            SGD                    78.72       76.15       77.23          77.58      79.47       82.12       81.39
        *
          実績は期中市場平均レート

        累計
                     実績*                             実績*                                               実績*                         修正想定       期初想定
                    2019年                           2020年                                             2021年                         2021年      2021年
                    1-12月        1-3月        1-6月           1-9月       1-12月       1-3月        1-6月           1-9月       1-12月      1-12月      1-12月
                   (通期)         (累計)        (累計)            (累計)       (通期)       (累計)        (累計)            (累計)       (通期)      (通期)       (通期)
            CHF      109.72       112.61      112.07          113.14     113.72     117.08      118.60          119.03               117.00     116.00
            EUR      122.08       120.19      119.27          120.80     121.69     127.65      129.76          129.77               130.00     126.00
            USD      109.05       109.02      108.28          107.57     106.80     105.83      107.63          108.45               107.00     105.00
            SGD       79.94        78.72       77.42           77.36      77.41      79.47       80.80           81.00                81.00      78.00
        *
          実績は期中市場平均レート

        期末
                     実績                              実績                                                実績
                    2019年                           2020年                                             2021年
                    12月末         3月末         6月末            9月末        12月末        3月末         6月末            9月末        12月末
           CHF         112.31      112.49      113.07         114.92     117.10      117.14      120.02         119.76
           EUR         121.93      119.13      120.93         124.08     126.89      129.30      131.48         129.85
           USD         108.88      107.83      107.57         105.66     103.19      110.37      110.52         111.97
           SGD          80.72       75.73       77.18          77.19      77.98       81.87       82.15          82.27
                                                 中外製薬(株) (4519) 2021年12月期第3四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料   1


IFRS実績からCore実績への調整表
                                                                                               【億円】
                                         2020年                                 2021年
                                          1-9月                                  1-9月

                            IFRS実績    無形資産   その他       Core実績    IFRS実績     無形資産    その他      Core実績

売上収益                          5,765      -         -     5,765     6,775        -        -     6,775
  製商品売上高                      4,648      -         -     4,648     5,387        -        -     5,387
  ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入         1,117      -         -     1,117     1,388        -        -     1,388
売上原価                         △2,012      9         -    △2,003    △2,276       19        -    △2,257
売上総利益                         3,753      9         -     3,762     4,499       19        -     4,518
経費                           △1,480      2        35    △1,443    △1,671       27       33    △1,611
  販売費                         △498       -         8     △490      △522         -        0     △522
  研究開発費                       △850       2        26     △822      △995        27       27     △941
  一般管理費等                      △132       -         1     △131      △153         -        6     △147
営業利益                          2,273     11        35     2,319     2,828       46       33     2,907
  金融費用                          △0       -         -       △0        △0         -        -       △0
  その他の金融収入(支出)                 △10       -         -      △10          9        -        -         9
  その他の費用                       △11       -         -      △11       △28         -        -      △28
税引前当期(四半期)利益                  2,251     11        35     2,297     2,809       46       33     2,889
法人所得税                         △627      △3       △10     △641      △768       △14      △10     △792
当期(四半期)利益                     1,624      8        24     1,656     2,042       32       23     2,097
当期(四半期)利益
  当社の株主持分                     1,624      8        24     1,656      2,042      32       23      2,097
  非支配持分                           -      -         -         -          -       -        -          -

Core実績について
   当社はIFRS移行を機に2013年よりCore実績を開示しております。Core実績とはIFRS実績に当社が非経常事項と捉える事項の調整を
   行ったものであり、ロシュが開示するCore実績の概念とも整合しております。当社ではCore実績を、社内の業績管理、社内外への
   経常的な収益性の推移の説明、並びに株主還元をはじめとする成果配分を行う際の指標として使用しております。

上表にIFRS実績からCore実績への調整を示しております。調整内容に関しては以下のとおりです。
  無形資産
    無形資産の償却費(2020年10億円、2021年19億円)
    無形資産の減損損失(2020年1億円、2021年27億円)

  その他
    事業所再編費用等(2020年34億円、2021年33億円)
    環境対策費用(2020年1億円、2021年該当なし)
                                                                中外製薬(株) (4519) 2021年12月期第3四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料   2


IFRS実績 (四半期)
                                       3           4         5         6                                                     【億円】
                                                  実績                                                 実績
                                                 2020年                                             2021年
                                1-3月        4-6月      7-9月     10-12月    1-3月    前同     4-6月     前同     7-9月    前同     10-12月 前同
                               (四半期)       (四半期) (四半期) (四半期) (四半期)                (%)  (四半期)     (%)   (四半期)     (%)   (四半期)   (%)
売上収益                              1,794       1,887     2,084     2,104    1,688 △5.9      2,214 +17.3    2,873 +37.9
 製商品売上高                           1,445       1,611     1,591     1,685    1,303 △9.8      1,739  +7.9    2,345 +47.4
     国内                           1,019       1,027       986     1,059      949 △6.9      1,085  +5.6    1,592 +61.5
     海外                             426         584       606       626      354 △16.9       653 +11.8      753 +24.3
 ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入                349         276       493       419      386 +10.6       475 +72.1      527   +6.9
     ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入            264         271       356       405      366 +38.6       467 +72.3      521 +46.3
     その他の営業収入                        85           5       136        14       20 △76.5         8 +60.0        6 △95.6
売上原価                             △613        △706      △694      △723     △553 △9.8      △ 681 △3.5     △1,042 +50.1
                  対製商品売上高(%)        42.4       43.8      43.6     42.9      42.4      -      39.2      -     44.4      -
売上総利益                             1,182       1,181    1,390     1,382    1,135    △4.0     1,534   +29.9   1,831   +31.7
                    対売上収益(%)        65.9       62.6      66.7     65.7      67.2      -      69.3      -     63.7      -
経費                               △457        △499      △524     △642      △495      +8.3   △ 566    +13.4   △609    +16.2
                    対売上収益(%)        25.5       26.4      25.1     30.5      29.3      -      25.6      -     21.2      -
 販売費                             △158        △170      △170     △228      △159      +0.6   △ 179     +5.3   △185     +8.8
                    対売上収益(%)         8.8        9.0       8.2     10.8       9.4      -       8.1      -      6.4      -
 研究開発費                           △261        △288      △301     △328      △297     +13.8   △ 336    +16.7   △362    +20.3
                    対売上収益(%)        14.5       15.3      14.4     15.6      17.6      -      15.2      -     12.6      -
 一般管理費等                           △39         △41       △52      △86       △39       0.0   △ 52     +26.8   △63     +21.2
                    対売上収益(%)         2.2        2.2       2.5      4.1       2.3      -       2.3      -      2.2      -
営業利益                               724         682       867      739       640 △11.6        967    +41.8   1,222   +40.9
                    対売上収益(%)        40.4       36.1      41.6     35.1      37.9      -      43.7      -     42.5      -
 金融費用                              △0          △0        △0       △0        △0       0.0    △0     0.0        △0    0.0
 その他の金融収入(支出)                      △6            5       △8       △5          3       -       3 △40.0           3     -
 その他の費用                            △5          △3        △3       △4          -       -     △ 0 △100.0      △28 +833.3
税引前当期(四半期)利益                       712         684       856      731       642    △9.8     970 +41.8       1,197 +39.8
                    対売上収益(%)        39.7       36.2      41.1     34.7      38.0      -      43.8      -     41.7      -
法人所得税                            △197        △176      △254     △207      △168 △14.7       △ 263    +49.4   △337    +32.7
当期(四半期)利益                         515         508       601      523       474 △8.0          707    +39.2    860    +43.1
                    対売上収益(%)        28.7       26.9      28.8     24.9      28.1      -      31.9      -     29.9      -

当期(四半期)利益の帰属
  当社の株主持分                          515         508       601      523       474    △8.0      707    +39.2    860    +43.1
  非支配持分                              -           -         -        -         -       -        -       -       -       -
1株当たり当期(四半期)利益
  基本的1株当たり当期(四半期)利益 (円)           31.37       30.89    36.58     31.82    28.84    △8.1    43.02    +39.3   52.31   +43.0
  希薄化後1株当たり当期(四半期)利益 (円)          31.33       30.85    36.55     31.80    28.82    △8.0    42.99    +39.4   52.28   +43.0

その他の金融収入(支出)には為替に係る損益の純額が含まれており、マイナスとなることがあります。
当社は、2020年7月1日を効力発生日として普通株式を1株につき3株の割合で株式分割を行っております。
「基本的1株当たり当期(四半期)利益」及び「希薄化後1株当たり当期(四半期)利益」につきましては、当該株式分割後の金額を表示しております。
                                                                     中外製薬(株) (4519) 2021年12月期第3四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料   3


IFRS実績 (累計)
                                     2          3                                                                                                   【億円】
                               実績                         実績                                                        実績
                              2019年                      2020年                                                   2021年
                              1-12月      1-3月       1-6月      1-9月       1-12月      1-3月    前同         1-6月    前同      1-9月    前同           1-12月    前同
                              (通期)       (累計)       (累計)      (累計)       (通期)       (累計)     (%)       (累計)     (%)    (累計)     (%)         (通期)     (%)
売上収益                            6,862      1,794      3,681     5,765      7,869      1,688 △5.9         3,902   +6.0    6,775 +17.5
 製商品売上高                         5,889      1,445      3,057     4,648      6,333      1,303 △9.8         3,041 △0.5      5,387 +15.9
     国内                         4,376      1,019      2,046     3,032      4,091        949 △6.9         2,034 △0.6      3,626 +19.6
     海外                         1,513        426      1,010     1,616      2,242        354 △16.9        1,007 △0.3      1,760   +8.9
 ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入              973        349        625     1,117      1,536        386 +10.6          861 +37.8     1,388 +24.3
     ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入          765        264        535       891      1,296        366 +38.6          833 +55.7     1,354 +52.0
     その他の営業収入                     208         85         90       226        241         20 △76.5           28 △68.9        34 △85.0
売上原価                           △2,661     △613      △1,318    △2,012      △2,735     △553 △9.8         △1,234 △6.4 △2,276 +13.1
                 対製商品売上高(%)       45.2       42.4       43.1      43.3       43.2       42.4       -       40.6      -       42.2      -
売上総利益                           4,201      1,182      2,363     3,753      5,135      1,135    △4.0      2,668    +12.9    4,499    +19.9
                   対売上収益(%)       61.2       65.9       64.2      65.1       65.3       67.2       -       68.4      -       66.4      -
経費                            △2,095      △457       △957      △1,480    △2,123      △495       +8.3   △1,062     +11.0   △1,671    +12.9
                   対売上収益(%)       30.5       25.5       26.0      25.7       27.0       29.3       -       27.2      -       24.7      -
 販売費                            △772      △158       △328       △498      △726       △159       +0.6    △338       +3.0    △522      +4.8
                   対売上収益(%)       11.3        8.8        8.9       8.6        9.2        9.4       -        8.7      -        7.7      -
 研究開発費                        △1,079      △261       △549       △850     △1,179      △297      +13.8    △633      +15.3    △995     +17.1
                   対売上収益(%)       15.7       14.5       14.9      14.7       15.0       17.6       -       16.2      -       14.7      -
 一般管理費等                         △244       △39        △80       △132      △218        △39        0.0     △91      +13.8    △153     +15.9
                   対売上収益(%)        3.6        2.2        2.2       2.3        2.8        2.3       -        2.3      -        2.3      -
営業利益                            2,106       724       1,406     2,273      3,012       640     △11.6     1,607    +14.3    2,828    +24.4
                   対売上収益(%)       30.7       40.4       38.2      39.4       38.3       37.9       -       41.2      -       41.7      -
 金融費用                             △1        △0          △0        △0         △1        △0        0.0       △0    0.0         △0    0.0
 その他の金融収入(支出)                       5       △6          △2      △10        △15           3         -         6     -           9     -
 その他の費用                         △31         △5          △9      △11        △15           -         -       △0 △100.0       △28 +154.5
税引前当期(四半期)利益                    2,079       712       1,396     2,251      2,982       642     △9.8      1,613 +15.5       2,809 +24.8
                   対売上収益(%)       30.3       39.7       37.9      39.0       37.9       38.0       -       41.3      -       41.5      -
法人所得税                           △503      △197       △373       △627      △835       △168 △14.7         △431      +15.5    △768     +22.5
当期(四半期)利益                       1,576      515       1,023      1,624     2,147       474 △8.0          1,181     +15.4    2,042    +25.7
                   対売上収益(%)       23.0       28.7       27.8      28.2       27.3       28.1       -       30.3      -       30.1      -

当期(四半期)利益の帰属
  当社の株主持分                       1,576       515       1,023     1,624      2,147       474     △8.0      1,181    +15.4    2,042    +25.7
  非支配持分                             -         -           -         -          -         -         -         -       -         -       -
1株当たり当期(四半期)利益
  基本的1株当たり当期(四半期)利益 (円)         95.95      31.37      62.26     98.84     130.66      28.84    △8.1      71.86    +15.4   124.17    +25.6
  希薄化後1株当たり当期(四半期)利益 (円)        95.81      31.33      62.18     98.74     130.53      28.82    △8.0      71.81    +15.5   124.09    +25.7

その他の金融収入(支出)には為替に係る損益の純額が含まれており、マイナスとなることがあります。
当社は、2020年7月1日を効力発生日として普通株式を1株につき3株の割合で株式分割を行っております。
「基本的1株当たり当期(四半期)利益」及び「希薄化後1株当たり当期(四半期)利益」につきましては、当該株式分割後の金額を表示しております。
                                                                中外製薬(株) (4519) 2021年12月期第3四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料   4


Core実績 (四半期)
                                      6           6         6         6                                                                       【億円】
                                               Core実績                                                     Core実績
                                                2020年                                                      2021年
                               1-3月        4-6月      7-9月     10-12月    1-3月       前同         4-6月        前同         7-9月    前同      10-12月    前同
                              (四半期)       (四半期) (四半期) (四半期) (四半期)                  (%)       (四半期)        (%)       (四半期)     (%)   (四半期)      (%)
売上収益                             1,794       1,887     2,084     2,104    1,688     △5.9         2,214     +17.3       2,873 +37.9
 製商品売上高                          1,445       1,611     1,591     1,685    1,303     △9.8         1,739      +7.9       2,345 +47.4
     国内                          1,019       1,027       986     1,059      949     △6.9         1,085      +5.6       1,592 +61.5
     海外                            426         584       606       626      354    △16.9           653     +11.8         753 +24.3
 ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入               349         276       493       419      386     +10.6          475     +72.1         527   +6.9
     ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入           264         271       356       405      366     +38.6          467     +72.3         521 +46.3
     その他の営業収入                       85           5       136        14       20    △76.5             8     +60.0           6 △95.6
売上原価                             △610        △703      △691      △720     △550      △9.8        △668       △5.0      △1,038 +50.2
                 対製商品売上高(%)        42.2       43.6      43.4      42.7      42.2         -         38.4         -       44.3      -
売上総利益                            1,185       1,184     1,393    1,385     1,138     △4.0         1,546     +30.6       1,834   +31.7
                   対売上収益(%)        66.1       62.7      66.8      65.8      67.4         -         69.8         -       63.8      -
経費                               △444       △488      △512      △624      △485       +9.2       △541       +10.9      △585     +14.3
                   対売上収益(%)        24.7       25.9      24.6      29.7      28.7         -         24.4         -       20.4      -
 販売費                             △155       △168      △167      △225      △158       +1.9       △181        +7.7      △182      +9.0
                   対売上収益(%)         8.6        8.9       8.0      10.7       9.4         -          8.2         -        6.3      -
 研究開発費                           △250       △279      △293      △313      △287      +14.8       △311       +11.5      △343     +17.1
                   対売上収益(%)        13.9       14.8      14.1      14.9      17.0         -         14.0         -       11.9      -
 一般管理費等                           △39        △41       △52       △86       △39        0.0        △49       +19.5       △60     +15.4
                   対売上収益(%)         2.2        2.2       2.5       4.1       2.3         -          2.2         -        2.1      -
営業利益                               741        697       882       761       654    △11.7         1,005     +44.2       1,249   +41.6
                   対売上収益(%)        41.3       36.9      42.3      36.2      38.7         -         45.4         -       43.5      -
 金融費用                              △0         △0        △0        △0        △0        0.0          △0    0.0             △0    0.0
 その他の金融収入(支出)                      △6           5       △8        △5          3          -           3 △40.0               3     -
 その他の費用                            △5         △3        △3        △4          -          -         △0 △100.0           △28 +833.3
税引前当期(四半期)利益                       729        698       870       752       656    △10.0         1,008 +44.4           1,225 +40.8
                   対売上収益(%)        40.6       37.0      41.7      35.7      38.9         -         45.5         -       42.6      -
法人所得税                            △202       △180      △259      △214      △172     △14.9        △274       +52.2      △345     +33.2
当期(四半期)利益                         527        518       612       538       484      △8.2         733       +41.5       879     +43.6
                   対売上収益(%)        29.4       27.5      29.4      25.6      28.7         -         33.1         -       30.6      -

当期(四半期)利益の帰属
   当社の株主持分                        527         518       612      538       484      △8.2          733      +41.5        879    +43.6
   非支配持分                             -           -         -        -         -        -             -         -           -       -
Core EPS (円)                     32.04       31.47     37.17    32.71     29.42     △8.2         44.58     +41.7       53.45   +43.8


調整内容は「IFRS実績からCore実績への調整表」(1頁)をご覧下さい。
Core EPS:当社の株主持分÷希薄化効果後加重平均普通株式数
その他の金融収入(支出)には為替に係る損益の純額が含まれており、マイナスとなることがあります。
当社は、2020年7月1日を効力発生日として、普通株式を1株につき3株の割合で株式分割を行っております。
Core EPSにつきましては、当該株式分割後の金額を表示しております。
                                                                                               中外製薬(株) (4519) 2021年12月期第3四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料   5


Core実績 (累計)
                                           6          6          6          6          6                                                                                                            【億円】
                                                                                                                                                                          修正予想               期初予想
                                    Core実績                    Core実績                                                        Core実績
                                                                                                                                                                       (10月22日公表)          (2月4日公表)
                                    2019年                       2020年                                                       2021年                                          2021年              2021年
                                    1-12月       1-3月       1-6月       1-9月      1-12月       1-3月      前同         1-6月       前同        1-9月    前同         1-12月   前同     1-12月    前同        1-12月     前同
                                    (通期)       (累計)       (累計)       (累計)       (通期)       (累計)       (%)       (累計)        (%)       (累計)     (%)       (通期)    (%)    (通期)      (%)      (通期)       (%)
売上収益                                   6,862      1,794      3,681      5,765      7,869      1,688   △5.9          3,902     +6.0      6,775 +17.5                        9,700 +23.3        8,000    +1.7
 製商品売上高                                5,889      1,445      3,057      4,648      6,333      1,303   △9.8          3,041    △0.5       5,387 +15.9                        7,815 +23.4        6,310 △0.4
     国内                                4,376      1,019      2,046      3,032      4,091        949   △6.9          2,034    △0.6       3,626 +19.6                        5,130 +25.4        3,937 △3.8
     海外                                1,513        426      1,010      1,616      2,242        354   △16.9         1,007    △0.3       1,760   +8.9                       2,685 +19.8        2,373    +5.8
 ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入                     973        349        625      1,117      1,536        386   +10.6           861    +37.8      1,388 +24.3                        1,885 +22.7        1,690 +10.0
     ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入                 765        264        535        891      1,296        366   +38.6           833    +55.7      1,354 +52.0                        1,795 +38.5        1,630 +25.8
     その他の営業収入                            208         85         90        226        241         20   △76.5            28   △68.9          34 △85.0                           90 △62.7           60 △75.1
売上原価                                 △2,651       △610     △1,312     △2,003     △2,723       △550    △9.8        △1,219     △7.1      △2,257 +12.7                      △3,390 +24.5       △2,525 △7.3
                       対製商品売上高(%)       45.0       42.2       42.9       43.1       43.0       42.2         -        40.1         -       41.9      -                       43.4      -        40.0      -
売上総利益                                  4,211      1,185     2,369       3,762      5,147      1,138   △4.0         2,684     +13.3      4,518    +20.1                    6,310    +22.6      5,475    +6.4
                         対売上収益(%)       61.4       66.1       64.4       65.3       65.4       67.4         -        68.8         -       66.7      -                       65.1      -        68.4      -
経費                                   △1,962      △444       △932      △1,443    △2,067       △485      +9.2      △1,025      +10.0    △1,611     +11.6                  △2,310     +11.8   △2,275     +10.1
                         対売上収益(%)       28.6       24.7       25.3       25.0       26.3       28.7         -        26.3         -       23.8      -                       23.8      -        28.4      -
 販売費                                  △735       △155       △323       △490       △715       △158      +1.9        △340       +5.3      △522      +6.5
                         対売上収益(%)       10.7        8.6        8.8        8.5        9.1        9.4         -         8.7         -        7.7      -
 研究開発費                               △1,021      △250       △529       △822     △1,135       △287     +14.8        △599      +13.2      △941     +14.5                  △1,315     +15.9   △1,315     +15.9
                         対売上収益(%)       14.9       13.9       14.4       14.3       14.4       17.0         -        15.4         -       13.9      -                       13.6      -        16.4      -
 一般管理費等                               △206        △39        △80       △131       △217        △39       0.0         △87       +8.7      △147     +12.2
                         対売上収益(%)        3.0        2.2        2.2        2.3        2.8        2.3         -         2.2         -        2.2      -
営業利益                                   2,249       741      1,437       2,319      3,079       654    △11.7        1,658     +15.4      2,907    +25.4                    4,000    +29.9      3,200    +3.9
                         対売上収益(%)       32.8       41.3       39.0       40.2       39.1       38.7         -        42.5         -       42.9      -                       41.2      -        40.0      -
 金融費用                                    △1        △0         △0          △0         △1        △0       0.0          △0    0.0            △0    0.0
 その他の金融収入(支出)                              5       △6         △2        △10        △15           3          -          6     -              9     -
 その他の費用                                △31         △5         △9        △11        △15           -          -        △0 △100.0          △28 +154.5
税引前当期(四半期)利益                           2,222       729      1,427       2,297      3,049       656    △10.0        1,664 +16.6          2,889 +25.8
                         対売上収益(%)       32.4       40.6       38.8       39.8       38.7       38.9         -        42.6         -       42.6      -
法人所得税                                 △546       △202       △382       △641       △855       △172     △14.9        △447      +17.0      △792     +23.6
当期(四半期)利益                             1,676       527       1,045      1,656      2,194       484     △8.2         1,217     +16.5      2,097    +26.6                    2,930    +33.5      2,320    +5.7
                         対売上収益(%)       24.4       29.4       28.4       28.7       27.9       28.7         -        31.2         -       31.0      -                       30.2      -        29.0      -

当期(四半期)利益の帰属
 当社の株主持分                               1,676        527     1,045       1,656     2,194         484   △8.2         1,217     +16.5      2,097    +26.6
 非支配持分                                     -          -         -           -         -           -         -          -          -         -       -
希薄化効果後加重平均普通株式数(百万株)                   1,645      1,645     1,645       1,645     1,645       1,645     0.0        1,645       0.0      1,645     0.0
Core EPS (円)                          101.93      32.04     63.51      100.68    133.39       29.42   △8.2         73.99     +16.5     127.45    +26.6                   178.00    +33.4    141.00     +5.7
Core 配当性向 (%)                           45.8                                       41.2                                                                                    未定         -       42.6       -
   1株当たり配当金(通期)(円)                       140                                           -                                                                                   未定         -         60       -
   1株当たり配当金(期末)(円)                        92                                         30                                                                                    未定         -         30       -
   1株当たり配当金(中間)(円)                        48                                         75                                                                           30           -      -         30       -

調整内容は「IFRS実績からCore実績への調整表」(1頁)をご覧下さい。
Core EPS:当社の株主持分÷希薄化効果後加重平均普通株式数
その他の金融収入(支出)には為替に係る損益の純額が含まれており、マイナスとなることがあります。
当社は、2020年7月1日を効力発生日として、普通株式を1株につき3株の割合で株式分割を行っております。希薄化効果後加重平均普通株式数につきましては、当該株式分割後の株式数を表示しております。
Core EPSにつきましては、当該株式分割後の金額を表示しております。
2019年12月期及び2020年12月期の第2四半期末の1株当たり配当金につきましては、当該株式分割前の配当金を記載しております。
2020年12月期の通期の1株当たり配当金につきましては、株式分割の実施により単純合計ができないため、表示しておりません。
なお、株式分割を考慮しない場合の年間配当金は165円、株式分割を考慮する場合の年間配当金は55円であります。
                                                                 中外製薬(株) (4519) 2021年12月期第3四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料   6


売上収益明細表 (四半期)
                                                                                                                                      【億円】
                                              実績                                                         実績
                                             2020年                                                     2021年
                             1-3月       4-6月      7-9月      10-12月      1-3月      前同       4-6月      前同      7-9月      前同        10-12月   前同
                            (四半期)      (四半期) (四半期)          (四半期)      (四半期)      (%)     (四半期)       (%)   (四半期)      (%)       (四半期)    (%)
製商品売上高                         1,445      1,611     1,591      1,685      1,303   △9.8       1,739     +7.9    2,345    +47.4
  うち国内                         1,019      1,027       986      1,059        949   △6.9       1,085     +5.6    1,592    +61.5
    オンコロジー領域                     553        581       560        629        579    +4.7        662    +13.9      670    +19.6
      アバスチン                      204        204       197        211        188   △7.8         204      0.0      206     +4.6
      テセントリク                      78         88        89        120        141   +80.8        164    +86.4      155    +74.2
      パージェタ                       83         84        81         87         74   △10.8         82    △2.4        81      0.0
      アレセンサ                       56         66        64         73         60    +7.1         71     +7.6       70     +9.4
      カドサイラ                       21         25        26         31         32   +52.4         40    +60.0       41    +57.7
      ハーセプチン                      45         41        37         36         26   △42.2         26   △36.6        23   △37.8
      ポライビー                        -          -         -          -          -       -          9        -       26         -
      リツキサン                       19         18        18         18         12   △36.8         12   △33.3        12   △33.3
      ガザイバ                        10         10        11         13         10     0.0         11    +10.0       11      0.0
      ゼローダ                        11          9         8          8          6   △45.5          7   △22.2         6   △25.0
      ロズリートレク                      0          1         1          2          1       -          2   +100.0        2   +100.0
      Foundation Medicine          6          6         8          9         10   +66.7         12   +100.0       13    +62.5
      その他                         20         28        21         21         18   △10.0         22   △21.4        22     +4.8
    プライマリー領域                     466        446       426        430        369   △20.8        423    △5.2       923   +116.7
      ロナプリーブ                       -          -         -          -          -       -          -        -      428         -
      アクテムラ                       95         97        94        107         92   △3.2         110    +13.4      116    +23.4
      ヘムライブラ                      79         82        84         95         88   +11.4         99    +20.7      106    +26.2
      エディロール                      88         95        59         36         29   △67.0         47   △50.5        99    +67.8
      ミルセラ                        42         43        45         46         34   △19.0         36   △16.3        37   △17.8
      エンスプリング                      -          -         3         10         14       -         22        -       26   +766.7
      セルセプト                       22         23        22         24         20   △9.1          22    △4.3        20    △9.1
      ボンビバ                        21         21        23         24         20   △4.8          21      0.0       20   △13.0
      オキサロール                      14         16        16         17         14     0.0         15    △6.3        16      0.0
      エブリスディ                       -          -         -          -          -       -          -        -        4         -
      タミフル(通常)                     6          0         0          2        △1        -        △0         -      △0          -
      タミフル(行政備蓄等)                 26          -         3          7         12   △53.8          -        -        -         -
      その他                         72         70        77         60         47   △34.7         51   △27.1        50   △35.1
  うち海外                           426        584       606        626        354   △16.9        653    +11.8      753    +24.3
      アクテムラ                      241        365       370        368        174   △27.8        205   △43.8       256   △30.8
        うちロシュ向け輸出                235        359       365        360        169   △28.1        197   △45.1       249   △31.8
      ヘムライブラ                      86         79        51         45         85   △1.2         247   +212.7      285   +458.8
        うちロシュ向け輸出                 82         75        47         42         80   △2.4         242   +222.7      278   +491.5
      アレセンサ                       62        107       139        136         60   △3.2         150    +40.2      172    +23.7
        うちロシュ向け輸出                 59        103       136        132         56   △5.1         145    +40.8      167    +22.8
      エンスプリング                      1          3        11         40          -       -          9   +200.0        3   △72.7
        うちロシュ向け輸出                  1          3        11         40          -       -          9   +200.0        3   △72.7
      ノイトロジン                      25         20        23         23         22   △12.0         25    +25.0       21    △8.7
      その他                         11         11        11         14         12    +9.1         17    +54.5       16    +45.5
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入              349        276       493        419        386   +10.6        475    +72.1      527     +6.9
  ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入            264        271       356        405        366   +38.6        467    +72.3      521    +46.3
  その他の営業収入                        85          5       136         14         20   △76.5          8    +60.0        6   △95.6

売上収益                           1,794      1,887     2,084      2,104      1,688   △5.9       2,214   +17.3     2,873    +37.9
 国内                            1,095      1,027     1,006      1,062        953 △13.0        1,090    +6.1     1,598    +58.8
 海外                              699        860     1,078      1,043        736  +5.3        1,123   +30.6     1,275    +18.3


国内製商品売上高について、2020年12月期まで「がん領域」に含めていた製商品売上高及び「その他領域」に含めていたFoundation Medicineの製商品売上高は、
2021年第1四半期より「オンコロジー領域」に含めて開示しております。
また、上記以外に「骨・関節領域」、「腎領域」、「その他領域」に含めていた製商品売上高は、「プライマリー領域」に含めて開示しております。
                                                                                   中外製薬(株) (4519) 2021年12月期第3四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料   7


売上収益明細表 (累計)
                                                                                                                                                                               【億円】
                                                                                                                                                        修正予想              期初予想
                             実績                        実績                                                    実績
                                                                                                                                                     (10月22日公表)         (2月4日公表)
                            2019年                     2020年                                                  2021年                                       2021年             2021年
                            1-12月      1-3月      1-6月      1-9月      1-12月     1-3月      前同      1-6月      前同     1-9月       前同        1-12月   前同     1-12月    前同       1-12月    前同
                            (通期)      (累計)       (累計)      (累計)      (通期)      (累計)      (%)     (累計)      (%)    (累計)       (%)       (通期)    (%)    (通期)     (%)      (通期)     (%)
製商品売上高                        5,889      1,445     3,057     4,648     6,333     1,303   △9.8      3,041    △0.5    5,387     +15.9                     7,815 +23.4       6,310 △0.4
  うち国内                        4,376      1,019     2,046     3,032     4,091       949   △6.9      2,034    △0.6    3,626     +19.6                     5,130 +25.4       3,937 △3.8
    オンコロジー領域                  2,409        553     1,134     1,694     2,323       579    +4.7     1,241     +9.4   1,911     +12.8                     2,560 +10.2       2,267 △2.4
      アバスチン                     956        204       407       604       815       188   △7.8        392    △3.7      598     △1.0                        801 △1.7          605 △25.8
      テセントリク                    206         78       166       255       375       141   +80.8       305    +83.7     461     +80.8                       598 +59.5         492 +31.2
      パージェタ                     307         83       167       248       335        74   △10.8       157    △6.0      238     △4.0                        320 △4.5          318 △5.1
      アレセンサ                     230         56       123       187       260        60    +7.1       131     +6.5     201      +7.5                       271   +4.2        270   +3.8
      カドサイラ                      90         21        46        71       102        32   +52.4        72    +56.5     112     +57.7                       149 +46.1         133 +30.4
      ハーセプチン                    267         45        86       123       159        26   △42.2        52   △39.5       75   △39.0                          97 △39.0         109 △31.4
      ポライビー                       -          -         -         -         -         -       -         9        -      35         -                        61      -         35      -
      リツキサン                     119         19        37        55        72        12   △36.8        24   △35.1       36   △34.5                          48 △33.3          52 △27.8
      ガザイバ                       36         10        21        32        46        10     0.0        21      0.0      32       0.0                        44 △4.3           57 +23.9
      ゼローダ                       80         11        20        28        36         6   △45.5        13   △35.0       19   △32.1                          26 △27.8          27 △25.0
      ロズリートレク                     0          0         1         2         4         1       -         4   +300.0       6   +200.0                          9 +125.0          9 +125.0
      Foundation Medicine         4          6        12        20        28        10   +66.7        22    +83.3      35     +75.0                        56 +100.0         72 +157.1
      その他                       113         20        49        69        91        18   △10.0        41   △16.3       63     △8.7                         81 △11.0          87 △4.4
    プライマリー領域                  1,966        466       912     1,338     1,768       369   △20.8       793   △13.0    1,716     +28.3                     2,570 +45.4       1,670 △5.5
      ロナプリーブ                      -          -         -         -         -         -       -         -        -     428         -                       823      -          -      -
      アクテムラ                     418         95       191       286       393        92   △3.2        203     +6.3     319     +11.5                       425   +8.1        385 △2.0
      ヘムライブラ                    252         79       161       246       341        88   +11.4       187    +16.1     293     +19.1                       403 +18.2         517 +51.6
      エディロール                    367         88       183       242       278        29   △67.0        76   △58.5      175   △27.7                         212 △23.7         173 △37.8
      ミルセラ                      222         42        85       129       175        34   △19.0        71   △16.5      107   △17.1                         134 △23.4         117 △33.1
      エンスプリング                     -          -         -         3        13        14       -        35        -      62   +1,966.7                       93 +615.4         40 +207.7
      セルセプト                      93         22        45        67        91        20   △9.1         41    △8.9       62     △7.5                         83 △8.8           83 △8.8
      ボンビバ                       97         21        42        65        89        20   △4.8         41    △2.4       61     △6.2                         81 △9.0           85 △4.5
      オキサロール                     69         14        31        47        64        14     0.0        30    △3.2       46     △2.1                         61 △4.7           55 △14.1
      エブリスディ                      -          -         -         -         -         -       -         -        -       4         -                        10      -          -      -
      タミフル(通常)                   74          6         7         7         8       △1        -       △1         -     △1          -                       △1       -          8    0.0
      タミフル(行政備蓄等)                32         26        26        30        37        12   △53.8        12   △53.8       12   △60.0                          34 △8.1           12 △67.6
      その他                       343         72       142       219       279        47   △34.7        99   △30.3      149   △32.0                         211 △ 24.4        196 △ 29.7
  うち海外                        1,513        426     1,010     1,616     2,242       354   △16.9     1,007    △0.3    1,760      +8.9                     2,685 +19.8       2,373   +5.8
      アクテムラ                     883        241       606       976     1,344       174   △27.8       379   △37.5      635   △34.9                       1,027 △23.6         853 △36.5
        うちロシュ向け輸出               865        235       594       960     1,320       169   △28.1       365   △38.6      615   △35.9                       1,000 △24.2         830 △37.1
      ヘムライブラ                     36         86       164       215       261        85   △1.2        332   +102.4     617   +187.0                        990 +279.3        897 +243.7
        うちロシュ向け輸出                33         82       157       204       246        80   △2.4        322   +105.1     600   +194.1                        969 +293.9        880 +257.7
      アレセンサ                     453         62       168       307       443        60   △3.2        211    +25.6     383     +24.8                       504 +13.8         442 △0.2
        うちロシュ向け輸出               446         59       162       298       430        56   △5.1        201    +24.1     369     +23.8                       484 +12.6         425 △1.2
      エンスプリング                     -          1         4        16        56         -       -         9   +125.0      12   △25.0                          12 △78.6          39 △30.4
        うちロシュ向け輸出                 -          1         4        16        56         -       -         9   +125.0      12   △25.0                          12 △78.6          39 △30.4
      ノイトロジン                     99         25        45        68        90        22   △12.0        48     +6.7      68       0.0                        92   +2.2         87 △3.3
      その他                        42         11        22        34        48        12    +9.1        30    +36.4      46     +35.3                        61 +27.1          54 +12.5
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入             973        349       625     1,117     1,536       386   +10.6       861    +37.8   1,388     +24.3                     1,885 +22.7       1,690 +10.0
  ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入           765        264       535       891     1,296       366   +38.6       833    +55.7   1,354     +52.0                     1,795 +38.5       1,630 +25.8
  その他の営業収入                      208         85        90       226       241        20   △76.5        28   △68.9       34   △85.0                          90 △62.7          60 △75.1
売上収益                          6,862     1,794      3,681     5,765     7,869     1,688 △5.9        3,902    +6.0    6,775     +17.5                     9,700   +23.3     8,000    +1.7
 国内                           4,440     1,095      2,122     3,128     4,190       953 △13.0       2,043   △3.7     3,641     +16.4                     5,155   +23.0     3,942   △5.9
 海外                           2,422       699      1,559     2,637     3,680       736  +5.3       1,859   +19.2    3,134     +18.8                     4,545   +23.5     4,058   +10.3

国内製商品売上高について、2020年12月期まで「がん領域」に含めていた製商品売上高及び「その他領域」に含めていたFoundation Medicineの製商品売上高は、
2021年第1四半期より「オンコロジー領域」に含めて開示しております。
また、上記以外に「骨・関節領域」、「腎領域」、「その他領域」に含めていた製商品売上高は、「プライマリー領域」に含めて開示しております。
                                                                                     中外製薬(株) (4519) 2021年12月期第3四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料   8


財政状態
                                                                                                                                                                      【億円】
                     実績                      実績                                                                          実績
                    2019年                   2020年                                                                       2021年
                    12月末      3月末       6月末       9月末        12月末      3月末       前同増減      前年末増減    6月末       前同増減      前年末増減    9月末       前同増減      前年末増減     12月末   前年末増減
営業債権                  1,396     1,501     1,692      1,726     1,956     1,384    △ 117     △ 572     1,805       113    △ 151     2,232       506       276
棚卸資産                  1,681     1,744     1,720      1,796     1,839     1,847       103        8     1,992       272      153     2,014       218       175
営業債務                 △ 477     △ 513     △ 447      △ 452     △ 583     △ 421         92      162    △ 687     △ 240     △ 104   △ 1,007    △ 555     △ 424
その他の純運転資本            △ 229     △ 215         85     △ 184     △ 212          3       218      215        40     △ 45       252         6       190       218
           純運転資本      2,372     2,516     3,050      2,885     3,000     2,813       297    △ 187     3,150       100      150     3,245       360       245
有形固定資産                2,556     2,774     2,753      2,883     2,892     2,914       140       22     3,106       353      214     3,276       393       384
使用権資産                    97        84        77         90        83        74     △ 10      △9          63     △ 14      △ 20        56    △ 34      △ 27
無形資産                    235       238       240        238       239       260        22       21       253        13       14       248        10         9
その他の長期純営業資産             210       249       244        241       246       255         6        9       247         3        1       257        16        11
        長期純営業資産       3,098     3,345     3,313      3,451     3,460     3,503       158       43     3,668       355      208     3,837       386       377
       純営業資産(NOA)     5,470     5,861     6,363      6,336     6,460     6,316       455    △ 144     6,818       455      358     7,082       746       622
有利子負債                     -         -         -          -         -         -         -        -         -         -        -         -         -         -
有価証券                  1,291     1,340       941      1,361     1,663     1,813       473      150     2,041     1,100      378     2,041       680       378
現金及び現金同等物             2,039     1,387     1,966      1,827     2,123     1,620       233    △ 503     1,871     △ 95     △ 252     1,925        98    △ 198
            ネット現金     3,331     2,727     2,907      3,188     3,786     3,434       707    △ 352     3,912     1,005      126     3,966       778       180
その他の営業外純資産           △ 261      △ 47     △ 211      △ 272     △ 446         77       124      523    △ 210          1      236    △ 142        130       304
         純営業外資産       3,070     2,680     2,696      2,917     3,340     3,510       830      170     3,702     1,006      362     3,825       908       485
           純資産合計      8,540     8,541     9,059      9,253     9,800     9,826     1,285       26    10,521     1,462      721    10,906     1,653     1,106
純資産合計
 資産合計                10,589    10,456    10,721    11,361     12,355    11,446      990     △ 909    12,758     2,037      403    13,534     2,173     1,179
 負債合計               △ 2,049   △ 1,915   △ 1,662   △ 2,108    △ 2,555   △ 1,620      295       935   △ 2,237    △ 575       318   △ 2,627    △ 519      △ 72
資本の帰属
 当社の株主持分              8,540     8,541     9,059      9,253     9,800     9,826     1,285       26    10,521     1,462      721    10,906     1,653     1,106
 非支配持分                    -         -         -          -         -         -         -        -         -         -        -         -         -         -

営業債権:売掛金、受取手形
営業債務:買掛金、支払手形
その他の純運転資本:未収入金(その他の債権)、未払金(その他の債務)、未払費用(その他の流動負債)等
その他の長期純営業資産:長期前払費用、長期引当金等
その他の営業外純資産:繰延税金資産、未払法人所得税等

純営業資産(NOA)及び純資産について
 連結財政状態計算書は国際会計基準第1号「財務諸表の表示」に基づいて作成しております。一方で、純営業資産(NOA)及び純資産は、連結財政状態計算書を内部管理の指標として再構成したものであり、ロ
 シュも同様の指標を開示しております。なお、純営業資産(NOA)及び純資産にはCore実績のような除外事項はありません。

純営業資産(NOA: Net Operating Assets)について
 純営業資産(NOA)は金融取引や税務上の取引とは独立に当社グループの業績を評価することを可能としております。純営業資産は純運転資本及び有形固定資産、使用権資産、無形資産等を含む長期純営業資
 産から引当金を控除することで計算しております。
                                                             中外製薬(株) (4519) 2021年12月期第3四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料   9


キャッシュ・フロー
                                                                                                                              【億円】
                               実績                           実績                                              実績
                              2019年                        2020年                                           2021年
                              1-12月        1-3月       1-6月        1-9月       1-12月        1-3月        1-6月        1-9月       1-12月
                              (通期)        (累計)        (累計)       (累計)        (通期)        (累計)        (累計)        (累計)        (通期)
営業利益                              2,106        724       1,406       2,273       3,012        640        1,607       2,828
  有形固定資産の減価償却費及び減損損失                190          52        105         161         223          53         105         157
  使用権資産の減価償却費及び減損損失                  60          15         28          42          55          13          28          43
  無形資産の償却費及び減損損失                     53           9         16          23          36           7          40          60
  営業利益へのその他の調整                       43          11         20          31          29           9          27          38
                 調整後営業利益          2,452        810       1,576       2,530       3,355        722        1,807       3,126
    営業債権の減少(増加)                     111      △ 105      △ 295       △ 329       △ 559         574          154      △ 272
    棚卸資産の減少(増加)                   △ 90        △ 68          36          64          33       △ 10       △ 156       △ 181
    営業債務の増加(減少)                     118          37      △ 30        △ 25          105      △ 165          100         419
    その他の純運転資本等の変動                 △ 77       △ 212      △ 324       △ 271       △ 223            3      △ 227       △ 181
          純運転資本等の減少(増加)              62      △ 348      △ 614       △ 561       △ 644         402       △ 129       △ 215
  有形固定資産の取得による支出                 △ 530       △ 111      △ 406       △ 473       △ 570       △ 289       △ 354       △ 581
  リース負債の支払による支出                   △ 89        △ 21       △ 42        △ 63        △ 84        △ 22        △ 43        △ 63
  無形資産の取得による支出                    △ 82        △ 12       △ 23        △ 31        △ 43        △ 29        △ 44        △ 69
          営業フリー・キャッシュ・フロー         1,814        318         490       1,403       2,012        783        1,237       2,198
                売上収益比率(%)         26.4%       17.7%      13.3%       24.3%       25.6%       46.4%       31.7%       32.4%
財務管理(受取/支払利息、為替差損益など)              △9             6         22          37          25       △ 25            5           9
移転価格税制調整金                         △ 31         △5         △9         △ 11        △ 15            -         △0        △ 28
支払法人所得税                          △ 348       △ 410      △ 419       △ 664       △ 668       △ 633       △ 643      △ 1,036
            フリー・キャッシュ・フロー         1,426       △ 91          84         764       1,354        124          599       1,143
支払配当金                            △ 564       △ 501      △ 504       △ 912       △ 914       △ 490       △ 493       △ 983
自己株式の減少等(増加)                          7           3          3           4           4           2           2           3
非支配持分の取得                          △ 23            -          -           -           -           -           -           -
ネット現金の換算差額等                        △8         △ 14        △8             2          12          12          18          18
               ネット現金の純増減            839      △ 604      △ 424       △ 143          455      △ 352          126         180

営業利益へのその他の調整:営業利益に含まれる(減価)償却費/減損以外のすべての非現金損益項目(例:棚損、貸倒引当、ストックオプション費用、資産除去損、
           引当金の増減)及び純営業資産に係るすべての非損益現金流出入(例:資産売却の入金、引当金の支払い)を調整しております。
営業フリー・キャッシュ・フロー(営業FCF):営業活動による現金創出能力を示す調整後営業利益から、運転資本の増減を調整し、有形/無形の営業投資を控除した税引前のキャッシュ・フローです。
フリー・キャッシュ・フロー(FCF):営業FCFから税金の支払い等を控除した、経営者の視点から見た純現金創出能力です。
ネット現金の純増減:支払配当金及び有価証券や有利子負債の増減、株主持分の変動によるキャッシュ・フローが含まれております。
営業利益、営業FCF、前頁の純営業資産(NOA)は相互に整合しております。
フリー・キャッシュ・フロー(FCF)について
  連結キャッシュ・フロー計算書は国際会計基準第7号「キャッシュ・フロー計算書」に基づいて作成しております。一方で、FCFは、連結キャッシュ・フロー計算書を内部管理の指標として再構成したもので
  あり、ロシュも同様の指標を開示しております。なお、FCFにはCore実績のような除外事項はありません。
                                                                                中外製薬(株) (4519) 2021年12月期第3四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料   10


その他の経営指標

                                                                                                                                   修正予想          期初予想
                                   実績                         実績                                        実績
                                                                                                                                (10月22日公表)     (2月4日公表)
                                   2019年                     2020年                                     2021年                      2021年         2021年
                                   1-12月       1-3月      1-6月     1-9月        1-12月      1-3月      1-6月     1-9月        1-12月     1-12月         1-12月
                             単位   (12月末)      (3月末)     (6月末)    (9月末)       (12月末)     (3月末)     (6月末)    (9月末)       (12月末)     (通期)          (通期)
総合指標
投下資本(四半期)利益率(Core ROIC)       %       31.9        9.5      17.8      28.4       37.3        7.5      18.2      31.2
投下資本(四半期)利益率(ROIC)            %       30.1        9.3      17.5      27.9       36.5        7.4      17.7      30.4
総資産(四半期)利益率(ROA)              %       15.8        4.9       9.6      14.8       18.7        4.0       9.4      15.8
当社の株主帰属持分比率                   %       80.6       81.7      84.5      81.4       79.3       85.8      82.5      80.6
当社の株主帰属持分比率(時価ベース)            %      521.2      654.7     883.9     682.2      732.2      644.8     567.3     498.5
株価純資産倍率(PBR)                  倍        6.5        8.0      10.5       8.4        9.2        7.5       6.9       6.2
当社の株主帰属持分当期(四半期)利益率(ROE)      %       19.6        6.0      11.6      18.3       23.4        4.8      11.6      19.7
マージン指標(コア実績)
営業利益率                         %       32.8       41.3      39.0      40.2       39.1       38.7      42.5      42.9                    41.2          40.0
      売上原価率(対製商品売上高)          %       45.0       42.2      42.9      43.1       43.0       42.2      40.1      41.9                    43.4          40.0
      販売管理費率                  %       10.7        8.6       8.8       8.5        9.1        9.4       8.7       7.7
      研究開発費率                  %       14.9       13.9      14.4      14.3       14.4       17.0      15.4      13.9                    13.6          16.4
      一般管理費率                  %        3.0        2.2       2.2       2.3        2.8        2.3       2.2       2.2
ターンオーバー指標
総資産回転率                        %        68.9      17.1      34.5       52.5       68.6      14.2      31.1       52.3
      純営業資産回転率                %       128.7      31.7      62.2       97.7      131.9      26.4      58.8      100.1
         棚卸資産月数               月         7.6       8.5       7.8        8.0        8.1      10.0       9.7        8.0
         売上債権月数               月         2.8       3.1       3.3        3.3        3.7       3.2       3.6        3.7
         仕入債務月数               月         2.2       2.5       2.0        2.0        2.6       2.3       3.3        4.0
      固定資産回転率                 %       250.0      60.0     123.6      189.1      257.9      52.2     117.6      199.5
         有形資産回転率              %       287.3      67.3     138.7      212.0      288.9      58.2     130.1      219.7
         無形資産回転率              %     2,968.0     757.7   1,548.1    2,436.2    3,319.0     676.6   1,587.9    2,783.9
配当/一株当たり指標
配当金(中間)                       円         48                                        75                                       30              -           30
配当金(期末)                       円         92                                        30                                                   未定              30
配当金(通期)                       円        140                                          -                                                  未定              60
1株当たり利益(Core EPS)             円     101.93      32.04     63.51    100.68     133.39      29.42     73.99    127.45                  178.00        141.00
Core 配当性向                     %       45.8                                      41.2                                                   未定            42.6
1株当たり当社の株主帰属持分(BPS)           円     519.91     519.90    551.13    562.88     596.16     597.67    639.86    663.31
当社の株主帰属持分配当率(DOE)             %         9.5                                      9.9
キャッシュフロー指標
キャッシュ・コンバージョン・サイクル(CCC)       月         8.3       9.1       9.1        9.4        9.2      10.9       9.9        7.7
ネット現金回転期間                     月         5.8       4.6       4.7        5.0        5.8       6.1       6.0        5.3

連結従業員数                       人       7,394      7,400     7,536     7,559      7,555      7,490     7,679     7,674
有形固定資産への投資額                  億円        540        273       387       679        752         74       328       550                    750           795
有形固定資産の減価償却費                 億円        178         52       105       161        220         53       105       157                    210           210
無形資産への投資額                    億円         61         11        21        25         39         29        54        69
無形資産の償却費                     億円         26          7        15        22         29          7        24        33

Core ROIC:Core当期(四半期)税引後営業利益 ÷ NOA (Core ROICはCore 法人所得税を用いて計算しております。)、ROIC:当期(四半期)税引後営業利益 ÷ NOA (税引後営業利益 = 営業利益 - 法人所得税)
ROA: 当社の株主持分当期(四半期)利益 ÷ 総資産、ROE:当社の株主持分当期(四半期)利益 ÷ 当社の株主に帰属する持分
総資産回転率: 売上収益 ÷ 総資産、CCC:[営業債権÷製商品売上高+(棚卸資産-営業債務) ÷ 売上原価] × 月数
ネット現金回転期間:ネット現金 ÷ 売上収益 × 月数
当社の株主帰属持分当期(四半期)利益率(ROE)、総資産(四半期)利益率(ROA)、投下資本(四半期)利益率(Core ROIC及びROIC)
並びに総資産回転率、純営業資産回転率、固定資産回転率、有形資産回転率、無形資産回転率は、年換算しておりません。
Core ROIC, ROICに用いる期中平均額のNOAの計算にあたっては、当該調整後の数値を用いております。
当社は、2020年7月1日を効力発生日として、普通株式を1株につき3株の割合で株式分割を行っております。
2019年12月期及び2020年12月期の第2四半期末の1株当たり配当金につきましては、当該株式分割前の配当金を記載しております。
2020年12月期の通期の1株当たり配当金につきましては、株式分割の実施により単純合計ができないため、表示しておりません。
なお、株式分割を考慮しない場合の年間配当金は165円、株式分割を考慮する場合の年間配当金は55円であります。
Core EPS及びBPSにつきましては、当該株式分割後の金額を表示しております。
                                        中外製薬(株) (4519) 2021年12月期第3四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料   11


重要な設備の新設等の計画
(当社)                                                                                    【億円】
                                                   投資予定額
       事業所名 (所在地)             内容                                 資金調達方法   着手年月       完成予定年月
                                            総額         既投資額

   中外ライフサイエンスパーク横浜
                            医薬品の研究         1,288           861    自己資金    2019年6月    2022年10月
    (神奈川県横浜市戸塚区)

         浮間事業所
                     初期開発用治験薬のバイオ原薬製造       121             1     自己資金    2021年11月   2023年9月
        (東京都北区)



(当社及び国内子会社(中外製薬工業株式会社))                                                                 【億円】
                                                   投資予定額
       事業所名 (所在地)             内容                                 資金調達方法   着手年月       完成予定年月
                                            総額         既投資額

         藤枝工場
                          初期生産用合成原薬製造       555            153    自己資金    2021年9月    2024年10月
       (静岡県藤枝市)
                                                           中外製薬(株) (4519) 2021 年 12 月期第 3 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料   12


開発パイプライン (2021 年 10 月 22 日現在)


                    オリジン                                                         一般名
                                                           ステージ
     開発コード         海外製品名              予定適応症                                     予定製品名               作用機序等
                                                            (時期)
                   (共同開発)                                                         剤形

                                                           がん領域

 RG7596      ロシュ/Seagen     再発又は難治性びまん性大細胞型 B 細胞             発売           ポラツズマブ ベドチン   抗 CD79b 抗体薬物複合体
             Polivy         リンパ腫                            (21/05)       ポライビー
                            びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫               第Ⅲ相           注射
                            (適応拡大)
 RG7446      ロシュ            非小細胞肺がん(アジュバント)                 申請中           アテゾリズマブ       改変型抗 PD-L1 モノクローナル抗体
             Tecentriq      (適応拡大)                          (21/07)       テセントリク
                            非小細胞肺がん(ネオアジュバント)               第Ⅲ相           注射
                            (適応拡大)
                            非小細胞肺がん(ステージⅢ)                   第Ⅲ相
                            (適応拡大)                      (RG6058 との併用)
                            尿路上皮がん                           第Ⅲ相
                            (適応拡大)
                            筋層浸潤性膀胱がん(アジュバント)               第Ⅲ相
                            (適応拡大)
                            腎細胞がん(アジュバント)                   第Ⅲ相
                            (適応拡大)
             ロシュ            腎細胞がん                             第Ⅲ相
             Tecentriq       [二次治療]                    (カボザンチニブとの併用)
             (武田薬品工業)       (適応拡大)
             ロシュ            早期乳がん                           第Ⅲ相
             Tecentriq      (適応拡大)
                            卵巣がん                            第Ⅲ相
                            (適応拡大)                      (RG435 との併用)
                            肝細胞がん(アジュバント)                   第Ⅲ相
                            (適応拡大)                      (RG435 との併用)
                            肝細胞がん(intermediate ステージ)        第Ⅲ相
                            (適応拡大)                      (RG435 との併用)
                            頭頸部がん(維持療法)                     第Ⅲ相
                            (適応拡大)
                                                                  中外製薬(株) (4519) 2021 年 12 月期第 3 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料                  13
                      オリジン                                                                          一般名
                                                                   ステージ
    開発コード            海外製品名                 予定適応症                                                   予定製品名                作用機序等
                                                                    (時期)
                     (共同開発)                                                                          剤形

                                 食道がん                                第Ⅲ相
                                 (適応拡大)                         (RG6058 との併用)
                                 膵臓腺がん                               第Ⅰ相
                                 (適応拡大)                        Morpheus プラットフォーム
                                                            (RG1569 または RG6058 との
                                                                     併用)
RG435          ロシュ               肝細胞がん(アジュバント)                       第Ⅲ相            ベバシズマブ                 抗 VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体
               Avastin           (適応拡大)                         (RG7446 との併用)       アバスチン
                                 肝細胞がん(intermediate ステージ)            第Ⅲ相            注射
                                 (適応拡大)                         (RG7446 との併用)
                                 小細胞肺がん                              第Ⅲ相
                                 (適応拡大)                         (RG7446 との併用)
RG7440         ロシュ/              前立腺がん                               第Ⅲ相            イパタセルチブ塩酸塩             AKT 阻害剤
               Array BioPharma                                                      製品名未定
                                                                                    経口
RG6264         ロシュ               乳がん                               第Ⅲ相              トラスツズマブ / ペルツズマブ       抗 HER2 ヒト化モノクローナル抗体 /
               Phesgo            (配合剤、皮下注)                                          製品名未定                  HER2 二量体化阻害ヒト化モノクローナル抗体
                                                                                    注射
AF802/RG7853   自社                非小細胞肺がん(アジュバント)                   第Ⅲ相              アレクチニブ塩酸塩              ALK 阻害剤
               Alecensa          (適応拡大)                                             アレセンサ
               (ロシュ)                                                                経口
RG6058         ロシュ               小細胞肺がん                             第Ⅲ相             チラゴルマブ                 抗 TIGIT ヒトモノクローナル抗体
                                                               (RG7446 との併用)        製品名未定
                                 非小細胞肺がん                            第Ⅲ相             注射
                                                               (RG7446 との併用)
                                 非小細胞肺がん                            第Ⅲ相
                                 (ステージⅢ)                       (RG7446 との併用)
                                 食道がん                               第Ⅲ相
                                                               (RG7446 との併用)
RG6171         ロシュ               乳がん                                第Ⅲ相             giredestrant           選択的エストロゲン受容体分解薬
                                                                                    製品名未定
                                 乳がん(アジュバント)                       第Ⅲ相              経口

OBP-301        オンコリスバイオファーマ      食道がん                              第Ⅱ相              一般名未定                  腫瘍溶解性 5 型アデノウイルス
                                                                                    製品名未定
                                                    中外製薬(株) (4519) 2021 年 12 月期第 3 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料           14
                      オリジン                                                    一般名
                                                    ステージ
    開発コード            海外製品名            予定適応症                                  予定製品名               作用機序等
                                                     (時期)
                     (共同開発)                                                    剤形

                              肝細胞がん                    第Ⅰ相           注射
                                              (RG7446 及び RG435 との併
                                                        用)
GC33           自社             肝細胞がん                    第Ⅰ相           codrituzumab    抗グリピカン 3 ヒト化モノクローナル抗体
                                                                     製品名未定
                                                                     注射
ERY974         自社             固形がん                   第Ⅰ相             一般名未定           抗グリピカン 3/CD3 バイスペシフィック抗体
                                                                     製品名未定
                                                                     注射
RG7421         ロシュ/Exelixis   固形がん                   第Ⅰ相             コビメチニブフマル酸塩     MEK 阻害剤
               Cotellic                                              製品名未定
                                                                     経口
RG7802         ロシュ            固形がん                   第Ⅰ相             cibisatamab     抗 CEA/CD3 バイスペシフィック抗体
                                                                     製品名未定
                                                                     注射
RG7828         ロシュ            血液がん                   第Ⅰ相             mosunetuzumab   抗 CD20/CD3 バイスペシフィック抗体
                                                                     製品名未定
                                                                     注射
RG6026         ロシュ            血液がん                   第Ⅰ相             glofitamab      抗 CD20/CD3 バイスペシフィック抗体
                                                                     製品名未定
                                                                     注射
AMY109         自社             固形がん                   第Ⅰ相             一般名未定           -
                                                                     製品名未定
                                                                     注射
STA551         自社             固形がん                   第Ⅰ相             一般名未定           抗 CD137 アゴニストスイッチ抗体
                                                                     製品名未定
                                                                     注射
SPYK04         自社             固形がん                   第Ⅰ相             一般名未定           -
                                                                     製品名未定
                                                                     経口
RG6194         ロシュ            固形がん                   第Ⅰ相             一般名未定           抗 HER2/CD3 バイスペシフィック抗体
                                                                     製品名未定
                                                                     注射
SOF10/RG6440   自社             固形がん                   第Ⅰ相             一般名未定           抗潜在型 TGF-β1 モノクローナル抗体
                                                                     製品名未定
               (ロシュ)                                                 注射
                                                          中外製薬(株) (4519) 2021 年 12 月期第 3 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料               15
                      オリジン                                                           一般名
                                                           ステージ
    開発コード            海外製品名                       予定適応症                              予定製品名                   作用機序等
                                                            (時期)
                     (共同開発)                                                           剤形

RG6396         ロシュ/                    固形がん                第Ⅰ相        pralsetinib           RET 阻害剤
               Blueprint medicine                                     製品名未定
               Gavreto                                                経口
LUNA18         自社                      固形がん                第Ⅰ相        一般名未定                 RAS 阻害剤
                                                                      製品名未定
                                                                      経口

                                                          骨・関節領域

NRD101         自社                      変形性膝関節症/肩関節周囲炎      第Ⅲ相        精製ヒアルロン酸ナトリウム         ヒアルロン酸ナトリウム製剤
                                                            中国        スベニール
                                                                      注射

                                                         自己免疫疾患領域

RG7880         ロシュ                     炎症性腸疾患              第Ⅰ相        efmarodocokin alfa    ヒト IL-22 融合蛋白
                                                                      製品名未定
                                                                      注射

                                                         神経疾患領域

RG7916         ロシュ/PTC Therapeutics    脊髄性筋萎縮症              発売        リスジプラム                SMN2 スプライシング修飾剤
               Evrysdi                                     (21/08)    エブリスディ
                                                                      経口
SA237/RG6168   自社                      視神経脊髄炎スペクトラム障害     承認(21/06)   サトラリズマブ               pH 依存的結合性ヒト化抗 IL-6 レセプターモノクローナル
               Enspryng                                     欧州        エンスプリング               抗体
               (ロシュ)                   全身型重症筋無力症           第Ⅲ相        注射
                                       (適応拡大)
RG1450         ロシュ/MorphoSys           アルツハイマー病            第Ⅲ相        ガンテネルマブ               抗アミロイドベータヒトモノクローナル抗体
                                                                      製品名未定
                                                                      注射
RG6042         ロシュ/                    ハンチントン病             第Ⅲ相        トミネルセン                HTTmRNA に対するアンチセンスオリゴヌクレオチド
               Ionis Pharmaceuticals                                  製品名未定
                                                                      注射
RG7906         ロシュ                     統合失調症               第Ⅱ相        ralmitaront           パーシャル TAAR1 アゴニスト
                                                                      製品名未定
                                                                      経口
RG7935         ロシュ/Prothena            パーキンソン病             第Ⅰ相        prasinezumab          抗α-シヌクレインモノクローナル抗体
                                                                      製品名未定
                                                                      注射
                                                                   中外製薬(株) (4519) 2021 年 12 月期第 3 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料         16
                       オリジン                                                              一般名
                                                                    ステージ
    開発コード             海外製品名                          予定適応症                              予定製品名                 作用機序等
                                                                     (時期)
                      (共同開発)                                                              剤形

GYM329/RG6237   自社                        神経筋疾患                     第Ⅰ相       一般名未定             抗潜在型ミオスタチンスイーピング抗体
                                                                              製品名未定
                (ロシュ)                                                         注射
RG6100          ロシュ/AC Immune             アルツハイマー病                  第Ⅰ相       semorinemab       抗タウヒト化モノクローナル抗体
                                                                              製品名未定
                                                                              注射
RG6102          ロシュ/MorphoSys             アルツハイマー病                  第Ⅰ相       未定                抗アミロイドベータ/TfR1 融合蛋白
                                                                              製品名未定
                                                                              注射

                                                                   その他の領域

RG6413/RG6412   ロ シ ュ /Regeneron          COVID-19                   承認       カシリビマブ/イムデビマブ     SARS-CoV-2 中和抗体カクテル
                Pharmaceuticals                                     (21/07)   ロナプリーブ
                                          COVID-19(予防及び無症状の感染者の治     申請中      注射
                                          療)                        (21/10)
                                          (適応拡大)
RG7716          ロシュ                       糖尿病黄斑浮腫                   申請中       ファリシマブ            抗 VEGF/Ang2 バイスペシフィック抗体
                                                                    (21/06)   製品名未定
                                          中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑        申請中       注射
                                          変性(nAMD)                  (21/06)
                                          網膜静脈閉塞症                   第Ⅲ相

MRA/RG1569      自社                        COVID-19 肺炎               第Ⅲ相*      トシリズマブ            ヒト化抗ヒト IL-6 レセプターモノクローナル抗体
                Actemra/RoActemra (EU)    (適応拡大)                              アクテムラ
                                                                              注射
ACE910/RG6013   自社                        後天性血友病 A                  第Ⅲ相       エミシズマブ            抗 factor IXa/X バイスペシフィック抗体
                Hemlibra                  (適応拡大)                              ヘムライブラ
                                                                              注射
SKY59/RG6107    自社                        発作性夜間ヘモグロビン尿症             第Ⅲ相       クロバリマブ            抗補体 C5 リサイクリング抗体
                                                                              製品名未定
                (ロシュ)                                                         注射
RG6422          ロ    シ      ュ     /Atea   COVID-19                  第Ⅲ相       一般名未定             RNA ポリメラーゼ阻害剤
                Pharmaceuticals                                               製品名未定
                                                                              経口
NXT007          自社                        血友病 A                    第Ⅰ/Ⅱ相      一般名未定             抗血液凝固第 IXa/X 因子バイスペシフィック抗体
                                                                              製品名未定
                                                                              注射
                                                         中外製薬(株) (4519) 2021 年 12 月期第 3 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料      17
                           オリジン                                             一般名
                                                         ステージ
    開発コード                 海外製品名            予定適応症                           予定製品名                  作用機序等
                                                          (時期)
                          (共同開発)                                             剤形

 PCO371             自社             副甲状腺機能低下症             第Ⅰ相       一般名未定             PTH1 受容体アゴニスト
                                                                   製品名未定
                                                                   経口
 AMY109             自社             子宮内膜症                 第Ⅰ相       一般名未定             -
                                                                   製品名未定
                                                                   注射
 RG7992             ロシュ            非アルコール性脂肪肝炎           第Ⅰ相       一般名未定             抗 FGFR1/ KLB バイスペシフィック抗体
                                                                   製品名未定
                                                                   注射
 各相の臨床試験は、原則として投与の開始をもって試験開始としています                   * ロシュは、海外でアクテムラの COVID-19 肺炎に対する複数の第Ⅲ相国際共同治験を実施



前回公表(2021 年 7 月 26 日)からの変更点
   がん領域
          ・RG6171                    第Ⅲ相 (乳がん(アジュバント)) 開発開始
          ・LUNA18                    第Ⅰ相 (固形がん) 開発開始


   神経疾患領域
          ・RG7916                    承認 (脊髄性筋萎縮症) → 発売
          ・SA237/RG6168              第Ⅲ相 (全身型重症筋無力症) 開発開始


   その他の領域
          ・RG6413/RG6412              申請中 (COVID-19 予防及び無症状の感染者の治療)
                                                中外製薬(株) (4519) 2021 年 12 月期第 3 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料   18
研究開発活動の進捗状況
  2021 年 1 月 1 日~2021 年 9 月 30 日:
  2021 年 12 月期第 3 四半期決算短信〔IFRS〕(連結)P.4 の記載を参照ください。

  2021 年 10 月 1 日~2021 年 10 月 22 日:
  「がん領域」
  ・RAS 阻害剤「LUNA18」は、2021 年 10 月に固形がんを対象として第Ⅰ相臨床試験を開始しました。

  「神経疾患領域」
  ・pH 依存的結合性ヒト化抗 IL-6 レセプターモノクローナル抗体「SA237/RG6168」(製品名:「エンスプリング」)は、2021 年 10 月に全身型重症筋無力
  症を対象として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。

  「その他領域」
  ・SARS-CoV-2 中和抗体カクテル「RG6413/RG6412」(製品名:「ロナプリーブ」)は、2021 年 10 月に COVID-19 の予防及び無症状の感染者の治療を対象
  に承認申請を行いました。
                                                             中外製薬(株) (4519) 2021 年 12 月期第 3 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料          19
ロシュ以外の第三者に導出した主な自社創製品
                                                      一般名
  当社/導出先                                                                          導出先
                     予定適応症       ステージ                予定製品名                                              作用機序等
  開発コード                                                                          (権利範囲)
                                                       剤形

 CKI27/VS-6766   卵巣がん               第Ⅱ相          一般名未定       Verastem                     RAF/MEK 阻害剤
                             (defactinib との併用)   製品名未定       (全世界の製造・開発・販売の独占的実施権)
                                                 経口
                 非小細胞肺がん


 CIM331          アトピー性皮膚炎          申請中           ネモリズマブ      マルホ                          抗 IL-31 レセプターA ヒト化モノクローナル抗体
                                  (20/Q3)        製品名未定       (国内の皮膚科疾患領域における開発・販売の実施権)
                                    (国内)         注射
                                   第Ⅲ相                       Galderma
                                   (海外)                      (日本、台湾を除く全世界の開発・販売の独占的実施権)


                 結節性痒疹            第Ⅲ相                        Galderma
                                  (海外)                       (日本、台湾を除く全世界の開発・販売の独占的実施権)


                                 第Ⅱ/Ⅲ相                       マルホ
                                  (国内)                       (国内の皮膚科疾患領域における開発・販売の実施権)


 OWL833/         2 型糖尿病           第Ⅰ相            一般名未定       Eli Lilly and Company        非ペプチド型経口 GLP-1 受容体作動薬
 LY3502970                                       製品名未定       (全世界の開発・販売権)
                                                 経口
                                                                       中外製薬(株) (4519) 2021 年 12 月期第 3 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料         20
【主要ながん領域臨床試験】(その1)

    プロジェクト                 予定適応症                                   試験デザイン                           試験名         ステージ   申請予定時期
                   非小細胞肺がん[一次治療]               PD-L1 陽性: テセントリク±RG6058                          SKYSCRAPER-01   第Ⅲ相    2023
                   非小細胞肺がん[ステージⅢ]              テセントリク+RG6058 vs. デュルバルマブ                        SKYSCRAPER-03   第Ⅲ相    2024 以降
                   非小細胞肺がん[二次治療]               テセントリク+カボザンチニブ vs. ドセタキセル                        CONTACT-01      第Ⅲ相    2023
                   非小細胞肺がん(ネオアジュバント)         化学療法±テセントリク                                      IMpower030      第Ⅲ相    2023
                                               テセントリク+化学療法±アバスチン                                BEAT-SC         第Ⅲ相    2023
                   小細胞肺がん
                                               テセントリク+化学療法±RG6058                               SKYSCRAPER-02   第Ⅲ相    2022
                   尿路上皮がん                      テセントリク±化学療法 vs. 化学療法                             IMvigor130      第Ⅲ相    2022
                   筋層浸潤性膀胱がん(アジュバント)         テセントリク                                           IMvigor011      第Ⅲ相    2024 以降
                   腎細胞がん(アジュバント)             テセントリク                                           IMmotion010     第Ⅲ相    2022
                   腎細胞がん[二次治療]                 カボザンチニブ±テセントリク                                   CONTACT-03      第Ⅲ相    2023
 RG7446 「テセントリク」
                                               トリプルネガティブ(アジュバント): パクリタキセル±テセントリク              IMpassion030    第Ⅲ相
                   早期乳がん                                                                                               2024 以降
                                               トリプルネガティブ(ネオアジュバント): nab-パクリタキセル±テセントリク        IMpassion031    第Ⅲ相
                   卵巣がん                        カルボプラチン+パクリタキセル+アバスチン±テセントリク                     IMagyn050       第Ⅲ相    2022
                   肝細胞がん(アジュバント)             テセントリク+アバスチン vs. 監視療法                            IMbrave050      第Ⅲ相    2023
                   肝細胞がん(intermediate ステージ)   テセントリク+アバスチン+肝動脈化学塞栓療法 vs. 肝動脈化学塞栓療法             TALENTACE       第Ⅲ相    2024 以降
                   肝細胞がん[二次治療]                 テセントリク+レンバチニブ or ソラフェニブ vs. レンバチニブ or ソラフェニブ     IMbrave251      第Ⅲ相    2024 以降
                   頭頸部がん(維持療法)                 テセントリク                                           IMvoke010       第Ⅲ相    2022
                   食道がん                        テセントリク+RG6058 vs. テセントリク vs. プラセボ                SKYSCRAPER-07   第Ⅲ相    2024 以降
                                               テセントリク + アクテムラ      vs.    ゲムシタビン+ nab-パクリタキセル                          -
                   膵臓腺がん[一次治療]                                                                  Morpheus-PC     第Ⅰ相
                                               テセントリク + RG6058   vs.     ゲムシタビン+ nab-パクリタキセル                           -
                                                                      中外製薬(株) (4519) 2021 年 12 月期第 3 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料                 21
【主要ながん領域臨床試験】(その 2)

        プロジェクト                   予定適応症                                 試験デザイン                             試験名         ステージ    申請予定時期
  RG7440 (イパタセルチブ塩酸塩)   前立腺がん                       去勢抵抗性: アビラテロン±RG7440                            IPATential150   第Ⅲ相     2022
  RG7596
                          びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫          リツキサン+化学療法±RG7596                               POLARIX         第Ⅲ相     2021
  (ポラツズマブ ベドチン)
  RG6264                  乳がん                         RG6264(SC)+化学療法 vs. ハーセプチン(IV)+パージェタ(IV)+化学療法   FeDeriCa        第Ⅲ相     2021
  AF802 「アレセンサ」           非小細胞肺がん(アジュバント)           ALK 融合遺伝子陽性: アレセンサ vs. 化学療法                     ALINA           第Ⅲ相     2023
                          乳がん                         ホルモン受容体陽性: RG6171+パルボシクリブ±レトロゾール                persevERA       第Ⅲ相     2024 以降
  RG6171/SERD
                          乳がん(アジュバント)               ホルモン受容体陽性: RG6171 vs 内分泌療法                      lidERA          第Ⅲ相     2024 以降
  OBP-301                 食道がん                        OBP-301+放射線療法                                   -               国内第Ⅱ相   2024 以降



FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル: コンパニオン診断機能の状況 (2021 年 10 月 22 日現在)


                遺伝子変異等                          がん種                                         関連する医薬品
活性型 EGFR 遺伝子変異                            非小細胞肺癌              アファチニブマレイン酸塩、エルロチニブ塩酸塩、ゲフィチニブ、オシメルチニブメシル酸塩
EGFR エクソン 20 T790M 変異                                         オシメルチニブメシル酸塩
ALK 融合遺伝子                                                     アレクチニブ塩酸塩、クリゾチニブ、セリチニブ
ROS1 融合遺伝子                                                    エヌトレクチニブ
MET 遺伝子エクソン 14 スキッピング変異                                       カプマチニブ塩酸塩水和物
BRAF V600E 及び V600K 変異                    悪性黒色腫               ダブラフェニブメシル酸塩、トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物、ベムラフェニブ
ERBB2 コピー数異常                              乳癌                  トラスツズマブ(遺伝子組換え)
(HER2 遺伝子増幅陽性)
KRAS/NRAS 野生型                             直腸・結腸癌              セツキシマブ(遺伝子組換え)、パニツムマブ(遺伝子組換え)
高頻度マイクロサテライト不安定性                                              ニボルマブ(遺伝子組換え)
高頻度マイクロサテライト不安定性                          固形癌                 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)
腫瘍遺伝子変異量高スコア                                                  ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)
NTRK1/2/3 融合遺伝子                                               エヌトレクチニブ、ラロトレクチニブ硫酸塩
                                                         中外製薬(株) (4519) 2021 年 12 月期第 3 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料   22
BRCA1/2 遺伝子変異                 卵巣癌                オラパリブ
BRCA1/2 遺伝子変異                 前立腺癌               オラパリブ
FGFR2 融合遺伝子                   胆道癌                ペミガチニブ
*下線は、現在申請中のコンパニオン診断薬機能及び対応薬剤



FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイル: コンパニオン診断機能の状況 (2021 年 10 月 22 日現在)


            遺伝子変異等                   がん種                                    関連する医薬品
活性型 EGFR 遺伝子変異                                  アファチニブマレイン酸塩、エルロチニブ塩酸塩、ゲフィチニブ、オシメルチニブメシル酸塩
EGFR エクソン 20 T790M 変異                           オシメルチニブメシル酸塩
                              非小細胞肺癌
ALK 融合遺伝子                                       アレクチニブ塩酸塩、クリゾチニブ、セリチニブ

ROS1 融合遺伝子                                      エヌトレクチニブ
NTRK1/2/3 融合遺伝子               固形癌               エヌトレクチニブ
BRCA1/2 遺伝子変異                 前立腺癌              オラパリブ