2021年 12月期
第1四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料
Chugai Pharmaceutical co., ltd.
注) 1. 本資料に記載されている業績予想等の将来に関する記述は、本業績予想作成時点において入手可能な情報に基づき当社が合理的と判断した目標であり、潜在的なリスク
や不確実性が含まれているため、実際の成果や業績は記載の予想と異なる可能性があります。
2. 本資料において、金額は億円未満を四捨五入しております。また、増減及び％は億円単位で表示された数字で計算しております。
3. 各期における為替レートは次のとおりです。
四半期 【円】
実績* 実績*
2020年 2021年
1-3月 4-6月 7-9月 10-12月 1-3月 4-6月 7-9月 10-12月
（四半期） （四半期） （四半期） （四半期） （四半期） （四半期） （四半期） （四半期）
CHF 112.61 111.54 115.39 115.52 117.08
EUR 120.19 118.35 124.06 124.51 127.65
USD 109.02 107.53 106.16 104.50 105.83
SGD 78.72 76.15 77.23 77.58 79.47
*
実績は期中市場平均レート
累計
実績* 実績* 実績* 想定
2019年 2020年 2021年 2021年
1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-12月
（通期） （累計） （累計） （累計） （通期） （累計） （累計） （累計） （通期） （通期）
CHF 109.72 112.61 112.07 113.14 113.72 117.08 116.00
EUR 122.08 120.19 119.27 120.80 121.69 127.65 126.00
USD 109.05 109.02 108.28 107.57 106.80 105.83 105.00
SGD 79.94 78.72 77.42 77.36 77.41 79.47 78.00
*
実績は期中市場平均レート
期末
実績 実績 実績
2019年 2020年 2021年
12月末 3月末 6月末 9月末 12月末 3月末 6月末 9月末 12月末
CHF 112.31 112.49 113.07 114.92 117.10 117.14
EUR 121.93 119.13 120.93 124.08 126.89 129.30
USD 108.88 107.83 107.57 105.66 103.19 110.37
SGD 80.72 75.73 77.18 77.19 77.98 81.87
中外製薬(株) (4519) 2021年12月期第1四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 1
IFRS実績からCore実績への調整表
【億円】
2020年 2021年
1-3月 1-3月
IFRS実績 無形資産 その他 Core実績 IFRS実績 無形資産 その他 Core実績
売上収益 1,794 - - 1,794 1,688 - - 1,688
製商品売上高 1,445 - - 1,445 1,303 - - 1,303
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入 349 - - 349 386 - - 386
売上原価 △613 3 - △610 △553 3 - △550
売上総利益 1,182 3 - 1,185 1,135 3 - 1,138
経費 △457 2 12 △444 △495 0 11 △485
販売費 △158 - 3 △155 △159 - 0 △158
研究開発費 △261 2 9 △250 △297 0 10 △287
一般管理費等 △39 - - △39 △39 - 0 △39
営業利益 724 5 12 741 640 3 11 654
金融費用 △0 - - △0 △0 - - △0
その他の金融収入（支出） △6 - - △6 3 - - 3
その他の費用 △5 - - △5 - - - -
税引前当期（四半期）利益 712 5 12 729 642 3 11 656
法人所得税 △197 △1 △3 △202 △168 △1 △3 △172
当期（四半期）利益 515 3 8 527 474 2 8 484
当期（四半期）利益
当社の株主持分 515 3 8 527 474 2 8 484
非支配持分 - - - - - - - -
Core実績について
当社はIFRS移行を機に2013年よりCore実績を開示しております。Core実績とはIFRS実績に当社が非経常事項と捉える事項の調整を
行ったものであり、ロシュが開示するCore実績の概念とも整合しております。当社ではCore実績を、社内の業績管理、社内外への
経常的な収益性の推移の説明、並びに株主還元をはじめとする成果配分を行う際の指標として使用しております。
上表にIFRS実績からCore実績への調整を示しております。調整内容に関しては以下のとおりです。
無形資産
無形資産の償却費（2020年4億円、2021年3億円）
無形資産の減損損失（2020年1億円、2021年該当なし）
その他
事業所再編費用（2020年12億円、2021年11億円）
中外製薬(株) (4519) 2021年12月期第1四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 2
IFRS実績 （四半期）
3 4 5 6 【億円】
実績 実績
2020年 2021年
1-3月 4-6月 7-9月 10-12月 1-3月 前同 4-6月 前同 7-9月 前同 10-12月 前同
（四半期） （四半期） （四半期） （四半期） （四半期） (%) （四半期） (%) （四半期） (%) （四半期） (%)
売上収益 1,794 1,887 2,084 2,104 1,688 △5.9
製商品売上高 1,445 1,611 1,591 1,685 1,303 △9.8
国内 1,019 1,027 986 1,059 949 △6.9
海外 426 584 606 626 354 △16.9
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入 349 276 493 419 386 +10.6
ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入 264 271 356 405 366 +38.6
その他の営業収入 85 5 136 14 20 △76.5
売上原価 △613 △706 △694 △723 △553 △9.8
対製商品売上高(%) 42.4 43.8 43.6 42.9 42.4 -
売上総利益 1,182 1,181 1,390 1,382 1,135 △4.0
対売上収益(%) 65.9 62.6 66.7 65.7 67.2 -
経費 △457 △499 △524 △642 △495 +8.3
対売上収益(%) 25.5 26.4 25.1 30.5 29.3 -
販売費 △158 △170 △170 △228 △159 +0.6
対売上収益(%) 8.8 9.0 8.2 10.8 9.4 -
研究開発費 △261 △288 △301 △328 △297 +13.8
対売上収益(%) 14.5 15.3 14.4 15.6 17.6 -
一般管理費等 △39 △41 △52 △86 △39 0.0
対売上収益(%) 2.2 2.2 2.5 4.1 2.3 -
営業利益 724 682 867 739 640 △11.6
対売上収益(%) 40.4 36.1 41.6 35.1 37.9 -
金融費用 △0 △0 △0 △0 △0 0.0
その他の金融収入（支出） △6 5 △8 △5 3 -
その他の費用 △5 △3 △3 △4 - -
税引前当期（四半期）利益 712 684 856 731 642 △9.8
対売上収益(%) 39.7 36.2 41.1 34.7 38.0 -
法人所得税 △197 △176 △254 △207 △168 △14.7
当期（四半期）利益 515 508 601 523 474 △8.0
対売上収益(%) 28.7 26.9 28.8 24.9 28.1 -
当期（四半期）利益の帰属
当社の株主持分 515 508 601 523 474 △8.0
非支配持分 - - - - - -
１株当たり当期（四半期）利益
基本的１株当たり当期（四半期）利益 (円) 31.37 30.89 36.58 31.82 28.84 △8.1
希薄化後１株当たり当期（四半期）利益 (円) 31.33 30.85 36.55 31.80 28.82 △8.0
その他の金融収入（支出）には為替に係る損益の純額が含まれており、マイナスとなることがあります。
当社は、2020年７月１日を効力発生日として普通株式を１株につき３株の割合で株式分割を行っております。
「基本的１株当たり当期（四半期）利益」及び「希薄化後１株当たり当期（四半期）利益」につきましては、当該株式分割後の金額を表示しております。
中外製薬(株) (4519) 2021年12月期第1四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 3
IFRS実績 （累計）
2 3 【億円】
実績 実績 実績
2019年 2020年 2021年
1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 前同 1-6月 前同 1-9月 前同 1-12月 前同
（通期） （累計） （累計） （累計） （通期） （累計） (%) （累計） (%) （累計） (%) （通期） (%)
売上収益 6,862 1,794 3,681 5,765 7,869 1,688 △5.9
製商品売上高 5,889 1,445 3,057 4,648 6,333 1,303 △9.8
国内 4,376 1,019 2,046 3,032 4,091 949 △6.9
海外 1,513 426 1,010 1,616 2,242 354 △16.9
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入 973 349 625 1,117 1,536 386 +10.6
ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入 765 264 535 891 1,296 366 +38.6
その他の営業収入 208 85 90 226 241 20 △76.5
売上原価 △2,661 △613 △1,318 △2,012 △2,735 △553 △9.8
対製商品売上高(%) 45.2 42.4 43.1 43.3 43.2 42.4 -
売上総利益 4,201 1,182 2,363 3,753 5,135 1,135 △4.0
対売上収益(%) 61.2 65.9 64.2 65.1 65.3 67.2 -
経費 △2,095 △457 △957 △1,480 △2,123 △495 +8.3
対売上収益(%) 30.5 25.5 26.0 25.7 27.0 29.3 -
販売費 △772 △158 △328 △498 △726 △159 +0.6
対売上収益(%) 11.3 8.8 8.9 8.6 9.2 9.4 -
研究開発費 △1,079 △261 △549 △850 △1,179 △297 +13.8
対売上収益(%) 15.7 14.5 14.9 14.7 15.0 17.6 -
一般管理費等 △244 △39 △80 △132 △218 △39 0.0
対売上収益(%) 3.6 2.2 2.2 2.3 2.8 2.3 -
営業利益 2,106 724 1,406 2,273 3,012 640 △11.6
対売上収益(%) 30.7 40.4 38.2 39.4 38.3 37.9 -
金融費用 △1 △0 △0 △0 △1 △0 0.0
その他の金融収入（支出） 5 △6 △2 △10 △15 3 -
その他の費用 △31 △5 △9 △11 △15 - -
税引前当期（四半期）利益 2,079 712 1,396 2,251 2,982 642 △9.8
対売上収益(%) 30.3 39.7 37.9 39.0 37.9 38.0 -
法人所得税 △503 △197 △373 △627 △835 △168 △14.7
当期（四半期）利益 1,576 515 1,023 1,624 2,147 474 △8.0
対売上収益(%) 23.0 28.7 27.8 28.2 27.3 28.1 -
当期（四半期）利益の帰属
当社の株主持分 1,576 515 1,023 1,624 2,147 474 △8.0
非支配持分 - - - - - - -
１株当たり当期（四半期）利益
基本的１株当たり当期（四半期）利益 (円) 95.95 31.37 62.26 98.84 130.66 28.84 △8.1
希薄化後１株当たり当期（四半期）利益 (円) 95.81 31.33 62.18 98.74 130.53 28.82 △8.0
その他の金融収入（支出）には為替に係る損益の純額が含まれており、マイナスとなることがあります。
当社は、2020年７月１日を効力発生日として普通株式を１株につき３株の割合で株式分割を行っております。
「基本的１株当たり当期（四半期）利益」及び「希薄化後１株当たり当期（四半期）利益」につきましては、当該株式分割後の金額を表示しております。
中外製薬(株) (4519) 2021年12月期第1四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 4
Core実績 （四半期）
6 6 6 6 【億円】
Core実績 Core実績
2020年 2021年
1-3月 4-6月 7-9月 10-12月 1-3月 前同 4-6月 前同 7-9月 前同 10-12月 前同
（四半期） （四半期） （四半期） （四半期） （四半期） (%) （四半期） (%) （四半期） (%) （四半期） (%)
売上収益 1,794 1,887 2,084 2,104 1,688 △5.9
製商品売上高 1,445 1,611 1,591 1,685 1,303 △9.8
国内 1,019 1,027 986 1,059 949 △6.9
海外 426 584 606 626 354 △16.9
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入 349 276 493 419 386 +10.6
ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入 264 271 356 405 366 +38.6
その他の営業収入 85 5 136 14 20 △76.5
売上原価 △610 △703 △691 △720 △550 △9.8
対製商品売上高(%) 42.2 43.6 43.4 42.7 42.2 -
売上総利益 1,185 1,184 1,393 1,385 1,138 △4.0
対売上収益(%) 66.1 62.7 66.8 65.8 67.4 -
経費 △444 △488 △512 △624 △485 +9.2
対売上収益(%) 24.7 25.9 24.6 29.7 28.7 -
販売費 △155 △168 △167 △225 △158 +1.9
対売上収益(%) 8.6 8.9 8.0 10.7 9.4 -
研究開発費 △250 △279 △293 △313 △287 +14.8
対売上収益(%) 13.9 14.8 14.1 14.9 17.0 -
一般管理費等 △39 △41 △52 △86 △39 0.0
対売上収益(%) 2.2 2.2 2.5 4.1 2.3 -
営業利益 741 697 882 761 654 △11.7
対売上収益(%) 41.3 36.9 42.3 36.2 38.7 -
金融費用 △0 △0 △0 △0 △0 0.0
その他の金融収入（支出） △6 5 △8 △5 3 -
その他の費用 △5 △3 △3 △4 - -
税引前当期（四半期）利益 729 698 870 752 656 △10.0
対売上収益(%) 40.6 37.0 41.7 35.7 38.9 -
法人所得税 △202 △180 △259 △214 △172 △14.9
当期（四半期）利益 527 518 612 538 484 △8.2
対売上収益(%) 29.4 27.5 29.4 25.6 28.7 -
当期（四半期）利益の帰属
当社の株主持分 527 518 612 538 484 △8.2
非支配持分 - - - - - -
Core EPS (円) 32.04 31.47 37.17 32.71 29.42 △8.2
調整内容は「IFRS実績からCore実績への調整表」（1頁）をご覧下さい。
Core EPS：当社の株主持分÷希薄化効果後加重平均普通株式数
その他の金融収入（支出）には為替に係る損益の純額が含まれており、マイナスとなることがあります。
当社は、2020年７月１日を効力発生日として、普通株式を１株につき３株の割合で株式分割を行っております。
Core EPSにつきましては、当該株式分割後の金額を表示しております。
中外製薬(株) (4519) 2021年12月期第1四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 5
Core実績 （累計）
6 6 6 6 6 【億円】
予想
Core実績 Core実績 Core実績
（2月4日公表）
2019年 2020年 2021年 2021年
1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 前同 1-6月 前同 1-9月 前同 1-12月 前同 1-12月 前同
（通期） （累計） （累計） （累計） （通期） （累計） (%) （累計） (%) （累計） (%) （通期） (%) （通期） (%)
売上収益 6,862 1,794 3,681 5,765 7,869 1,688 △5.9 8,000 +1.7
製商品売上高 5,889 1,445 3,057 4,648 6,333 1,303 △9.8 6,310 △0.4
国内 4,376 1,019 2,046 3,032 4,091 949 △6.9 3,937 △3.8
海外 1,513 426 1,010 1,616 2,242 354 △16.9 2,373 +5.8
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入 973 349 625 1,117 1,536 386 +10.6 1,690 +10.0
ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入 765 264 535 891 1,296 366 +38.6 1,630 +25.8
その他の営業収入 208 85 90 226 241 20 △76.5 60 △75.1
売上原価 △2,651 △610 △1,312 △2,003 △2,723 △550 △9.8 △2,525 △7.3
対製商品売上高(%) 45.0 42.2 42.9 43.1 43.0 42.2 - 40.0 -
売上総利益 4,211 1,185 2,369 3,762 5,147 1,138 △4.0 5,475 +6.4
対売上収益(%) 61.4 66.1 64.4 65.3 65.4 67.4 - 68.4 -
経費 △1,962 △444 △932 △1,443 △2,067 △485 +9.2 △2,275 +10.1
対売上収益(%) 28.6 24.7 25.3 25.0 26.3 28.7 - 28.4 -
販売費 △735 △155 △323 △490 △715 △158 +1.9
対売上収益(%) 10.7 8.6 8.8 8.5 9.1 9.4 -
研究開発費 △1,021 △250 △529 △822 △1,135 △287 +14.8 △1,315 +15.9
対売上収益(%) 14.9 13.9 14.4 14.3 14.4 17.0 - 16.4 -
一般管理費等 △206 △39 △80 △131 △217 △39 0.0
対売上収益(%) 3.0 2.2 2.2 2.3 2.8 2.3 -
営業利益 2,249 741 1,437 2,319 3,079 654 △11.7 3,200 +3.9
対売上収益(%) 32.8 41.3 39.0 40.2 39.1 38.7 - 40.0 -
金融費用 △1 △0 △0 △0 △1 △0 0.0
その他の金融収入（支出） 5 △6 △2 △10 △15 3 -
その他の費用 △31 △5 △9 △11 △15 - -
税引前当期（四半期）利益 2,222 729 1,427 2,297 3,049 656 △10.0
対売上収益(%) 32.4 40.6 38.8 39.8 38.7 38.9 -
法人所得税 △546 △202 △382 △641 △855 △172 △14.9
当期（四半期）利益 1,676 527 1,045 1,656 2,194 484 △8.2 2,320 +5.7
対売上収益(%) 24.4 29.4 28.4 28.7 27.9 28.7 - 29.0 -
当期（四半期）利益の帰属
当社の株主持分 1,676 527 1,045 1,656 2,194 484 △8.2
非支配持分 - - - - - - -
希薄化効果後加重平均普通株式数（百万株） 1,645 1,645 1,645 1,645 1,645 1,645 0.0
Core EPS (円) 101.93 32.04 63.51 100.68 133.39 29.42 △8.2 141.00 +5.7
Core 配当性向 (%) 45.8 41.2 42.6 -
1株当たり配当金（通期）(円) 140 - 60 -
1株当たり配当金（期末）(円) 92 30 30 -
1株当たり配当金（中間）(円) 48 75 30 -
調整内容は「IFRS実績からCore実績への調整表」（1頁）をご覧下さい。
Core EPS：当社の株主持分÷希薄化効果後加重平均普通株式数
その他の金融収入（支出）には為替に係る損益の純額が含まれており、マイナスとなることがあります。
当社は、2020年７月１日を効力発生日として、普通株式を１株につき３株の割合で株式分割を行っております。希薄化効果後加重平均普通株式数につきましては、当該株式分割後の株式数を表示しております。
Core EPSにつきましては、当該株式分割後の金額を表示しております。
2019年12月期及び2020年12月期の第２四半期末の１株当たり配当金につきましては、当該株式分割前の配当金を記載しております。
2020年12月期の通期の1株当たり配当金につきましては、株式分割の実施により単純合計ができないため、表示しておりません。
なお、株式分割を考慮しない場合の年間配当金は165円、株式分割を考慮する場合の年間配当金は55円であります。
中外製薬(株) (4519) 2021年12月期第1四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 6
売上収益明細表 (四半期）
【億円】
実績 実績
2020年 2021年
1-3月 4-6月 7-9月 10-12月 1-3月 前同 4-6月 前同 7-9月 前同 10-12月 前同
（四半期） （四半期） （四半期） （四半期） （四半期） (%) （四半期） (%) （四半期） (%) （四半期） (%)
製商品売上高 1,445 1,611 1,591 1,685 1,303 △9.8
うち国内 1,019 1,027 986 1,059 949 △6.9
オンコロジー領域 553 581 560 629 579 +4.7
アバスチン 204 204 197 211 188 △7.8
テセントリク 78 88 89 120 141 +80.8
パージェタ 83 84 81 87 74 △10.8
アレセンサ 56 66 64 73 60 +7.1
カドサイラ 21 25 26 31 32 +52.4
ハーセプチン 45 41 37 36 26 △42.2
ガザイバ 10 10 11 13 10 0.0
リツキサン 19 18 18 18 12 △36.8
ゼローダ 11 9 8 8 6 △45.5
ロズリートレク 0 1 1 2 1 -
Foundation Medicine 6 6 8 9 10 +66.7
その他 20 28 21 21 18 △10.0
プライマリー領域 466 446 426 430 369 △20.8
ヘムライブラ 79 82 84 95 88 +11.4
アクテムラ 95 97 94 107 92 △3.2
エディロール 88 95 59 36 29 △67.0
ミルセラ 42 43 45 46 34 △19.0
ボンビバ 21 21 23 24 20 △4.8
セルセプト 22 23 22 24 20 △9.1
オキサロール 14 16 16 17 14 0.0
エンスプリング - - 3 10 14 -
タミフル（通常） 6 0 0 2 △1 -
タミフル（行政備蓄等） 26 - 3 7 12 △53.8
その他 72 70 77 60 47 △34.7
うち海外 426 584 606 626 354 △16.9
ヘムライブラ 86 79 51 45 85 △1.2
うちロシュ向け輸出 82 75 47 42 80 △2.4
アクテムラ 241 365 370 368 174 △27.8
うちロシュ向け輸出 235 359 365 360 169 △28.1
アレセンサ 62 107 139 136 60 △3.2
うちロシュ向け輸出 59 103 136 132 56 △5.1
エンスプリング 1 3 11 40 - -
うちロシュ向け輸出 1 3 11 40 - -
ノイトロジン 25 20 23 23 22 △12.0
その他 11 11 11 14 12 +9.1
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入 349 276 493 419 386 +10.6
ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入 264 271 356 405 366 +38.6
その他の営業収入 85 5 136 14 20 △76.5
売上収益 1,794 1,887 2,084 2,104 1,688 △5.9
国内 1,095 1,027 1,006 1,062 953 △13.0
海外 699 860 1,078 1,043 736 +5.3
国内製商品売上高について、2020年12月期まで「がん領域」に含めていた製商品売上高及び「その他領域」に含めていたFoundation Medicineの製商品売上高は、
2021年第1四半期より「オンコロジー領域」に含めて開示しております。
また、上記以外に「骨・関節領域」、「腎領域」、「その他領域」に含めていた製商品売上高は、「プライマリー領域」に含めて開示しております。
中外製薬(株) (4519) 2021年12月期第1四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 7
売上収益明細表 (累計）
【億円】
予想
実績 実績 実績
（2月4日公表）
2019年 2020年 2021年 2021年
1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 前同 1-6月 前同 1-9月 前同 1-12月 前同 1-12月 前同
（通期） （累計） （累計） （累計） （通期） （累計） (%) （累計） (%) （累計） (%) （通期） (%) （通期） (%)
製商品売上高 5,889 1,445 3,057 4,648 6,333 1,303 △9.8 6,310 △0.4
うち国内 4,376 1,019 2,046 3,032 4,091 949 △6.9 3,937 △3.8
オンコロジー領域 2,409 553 1,134 1,694 2,323 579 +4.7 2,267 △2.4
アバスチン 956 204 407 604 815 188 △7.8 605 △25.8
テセントリク 206 78 166 255 375 141 +80.8 492 +31.2
パージェタ 307 83 167 248 335 74 △10.8 318 △5.1
アレセンサ 230 56 123 187 260 60 +7.1 270 +3.8
カドサイラ 90 21 46 71 102 32 +52.4 133 +30.4
ハーセプチン 267 45 86 123 159 26 △42.2 109 △31.4
ガザイバ 36 10 21 32 46 10 0.0 57 +23.9
リツキサン 119 19 37 55 72 12 △36.8 52 △27.8
ゼローダ 80 11 20 28 36 6 △45.5 27 △25.0
ロズリートレク 0 0 1 2 4 1 - 9 +125.0
Foundation Medicine 4 6 12 20 28 10 +66.7 72 +157.1
その他 113 20 49 69 91 18 △10.0 123 +35.2
プライマリー領域 1,966 466 912 1,338 1,768 369 △20.8 1,670 △5.5
ヘムライブラ 252 79 161 246 341 88 +11.4 517 +51.6
アクテムラ 418 95 191 286 393 92 △3.2 385 △2.0
エディロール 367 88 183 242 278 29 △67.0 173 △37.8
ミルセラ 222 42 85 129 175 34 △19.0 117 △33.1
ボンビバ 97 21 42 65 89 20 △4.8 85 △4.5
セルセプト 93 22 45 67 91 20 △9.1 83 △8.8
オキサロール 69 14 31 47 64 14 0.0 55 △14.1
エンスプリング - - - 3 13 14 - 40 +207.7
タミフル（通常） 74 6 7 7 8 △1 - 8 0.0
タミフル（行政備蓄等） 32 26 26 30 37 12 △53.8 12 △67.6
その他 343 72 142 219 279 47 △34.7 196 △ 29.7
うち海外 1,513 426 1,010 1,616 2,242 354 △16.9 2,373 +5.8
ヘムライブラ 36 86 164 215 261 85 △1.2 897 +243.7
うちロシュ向け輸出 33 82 157 204 246 80 △2.4 880 +257.7
アクテムラ 883 241 606 976 1,344 174 △27.8 853 △36.5
うちロシュ向け輸出 865 235 594 960 1,320 169 △28.1 830 △37.1
アレセンサ 453 62 168 307 443 60 △3.2 442 △0.2
うちロシュ向け輸出 446 59 162 298 430 56 △5.1 425 △1.2
エンスプリング - 1 4 16 56 - - 39 △30.4
うちロシュ向け輸出 - 1 4 16 56 - - 39 △30.4
ノイトロジン 99 25 45 68 90 22 △12.0 87 △3.3
その他 42 11 22 34 48 12 +9.1 54 +12.5
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入 973 349 625 1,117 1,536 386 +10.6 1,690 +10.0
ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入 765 264 535 891 1,296 366 +38.6 1,630 +25.8
その他の営業収入 208 85 90 226 241 20 △76.5 60 △75.1
売上収益 6,862 1,794 3,681 5,765 7,869 1,688 △5.9 8,000 +1.7
国内 4,440 1,095 2,122 3,128 4,190 953 △13.0 3,942 △5.9
海外 2,422 699 1,559 2,637 3,680 736 +5.3 4,058 +10.3
国内製商品売上高について、2020年12月期まで「がん領域」に含めていた製商品売上高及び「その他領域」に含めていたFoundation Medicineの製商品売上高は、
2021年第1四半期より「オンコロジー領域」に含めて開示しております。
また、上記以外に「骨・関節領域」、「腎領域」、「その他領域」に含めていた製商品売上高は、「プライマリー領域」に含めて開示しております。
中外製薬(株) (4519) 2021年12月期第1四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 8
財政状態
【億円】
実績 実績 実績
2019年 2020年 2021年
12月末 3月末 6月末 9月末 12月末 3月末 前同増減 前年末増減 6月末 前同増減 前年末増減 9月末 前同増減 前年末増減 12月末 前年末増減
営業債権 1,396 1,501 1,692 1,726 1,956 1,384 △ 117 △ 572
棚卸資産 1,681 1,744 1,720 1,796 1,839 1,847 103 8
営業債務 △ 477 △ 513 △ 447 △ 452 △ 583 △ 421 92 162
その他の純運転資本 △ 229 △ 215 85 △ 184 △ 212 3 218 215
純運転資本 2,372 2,516 3,050 2,885 3,000 2,813 297 △ 187
有形固定資産 2,556 2,774 2,753 2,883 2,892 2,914 140 22
使用権資産 97 84 77 90 83 74 △ 10 △9
無形資産 235 238 240 238 239 260 22 21
その他の長期純営業資産 210 249 244 241 246 255 6 9
長期純営業資産 3,098 3,345 3,313 3,451 3,460 3,503 158 43
純営業資産（NOA） 5,470 5,861 6,363 6,336 6,460 6,316 455 △ 144
有利子負債 - - - - - - - -
有価証券 1,291 1,340 941 1,361 1,663 1,813 473 150
現金及び現金同等物 2,039 1,387 1,966 1,827 2,123 1,620 233 △ 503
ネット現金 3,331 2,727 2,907 3,188 3,786 3,434 707 △ 352
その他の営業外純資産 △ 261 △ 47 △ 211 △ 272 △ 446 77 124 523
純営業外資産 3,070 2,680 2,696 2,917 3,340 3,510 830 170
純資産合計 8,540 8,541 9,059 9,253 9,800 9,826 1,285 26
純資産合計
資産合計 10,589 10,456 10,721 11,361 12,355 11,446 990 △ 909
負債合計 △ 2,049 △ 1,915 △ 1,662 △ 2,108 △ 2,555 △ 1,620 295 935
資本の帰属
当社の株主持分 8,540 8,541 9,059 9,253 9,800 9,826 1,285 26
非支配持分 - - - - - - - -
営業債権：売掛金、受取手形
営業債務：買掛金、支払手形
その他の純運転資本：未収入金（その他の債権）、未払金（その他の債務）、未払費用（その他の流動負債）等
その他の長期純営業資産：長期前払費用、長期引当金等
その他の営業外純資産：繰延税金資産、未払法人所得税等
純営業資産（NOA）及び純資産について
連結財政状態計算書は国際会計基準第1号「財務諸表の表示」に基づいて作成しております。一方で、純営業資産（NOA）及び純資産は、連結財政状態計算書を内部管理の指標として再構成したものであり、ロ
シュも同様の指標を開示しております。なお、純営業資産（NOA）及び純資産にはCore実績のような除外事項はありません。
純営業資産（NOA: Net Operating Assets）について
純営業資産（NOA）は金融取引や税務上の取引とは独立に当社グループの業績を評価することを可能としております。純営業資産は純運転資本及び有形固定資産、使用権資産、無形資産等を含む長期純営業資
産から引当金を控除することで計算しております。
中外製薬(株) (4519) 2021年12月期第1四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 9
キャッシュ・フロー
【億円】
実績 実績 実績
2019年 2020年 2021年
1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月
（通期） （累計） （累計） （累計） （通期） （累計） （累計） （累計） （通期）
営業利益 2,106 724 1,406 2,273 3,012 640
有形固定資産の減価償却費及び減損損失 190 52 105 161 223 53
使用権資産の減価償却費及び減損損失 60 15 28 42 55 13
無形資産の償却費及び減損損失 53 9 16 23 36 7
営業利益へのその他の調整 43 11 20 31 29 9
調整後営業利益 2,452 810 1,576 2,530 3,355 722
営業債権の減少（増加） 111 △ 105 △ 295 △ 329 △ 559 574
棚卸資産の減少（増加） △ 90 △ 68 36 64 33 △ 10
営業債務の増加（減少） 118 37 △ 30 △ 25 105 △ 165
その他の純運転資本等の変動 △ 77 △ 212 △ 324 △ 271 △ 223 3
純運転資本等の減少（増加） 62 △ 348 △ 614 △ 561 △ 644 402
有形固定資産の取得による支出 △ 530 △ 111 △ 406 △ 473 △ 570 △ 289
リース負債の支払による支出 △ 89 △ 21 △ 42 △ 63 △ 84 △ 22
無形資産の取得による支出 △ 82 △ 12 △ 23 △ 31 △ 43 △ 29
営業フリー・キャッシュ・フロー 1,814 318 490 1,403 2,012 783
売上収益比率（%） 26.4% 17.7% 13.3% 24.3% 25.6% 46.4%
財務管理（受取／支払利息、為替差損益など） △9 6 22 37 25 △ 25
移転価格税制調整金 △ 31 △5 △9 △ 11 △ 15 -
支払法人所得税 △ 348 △ 410 △ 419 △ 664 △ 668 △ 633
フリー・キャッシュ・フロー 1,426 △ 91 84 764 1,354 124
支払配当金 △ 564 △ 501 △ 504 △ 912 △ 914 △ 490
自己株式の減少等（増加） 7 3 3 4 4 2
非支配持分の取得 △ 23 - - - - -
ネット現金の換算差額等 △8 △ 14 △8 2 12 12
ネット現金の純増減 839 △ 604 △ 424 △ 143 455 △ 352
営業利益へのその他の調整：営業利益に含まれる（減価）償却費/減損以外のすべての非現金損益項目（例：棚損、貸倒引当、ストックオプション費用、資産除去損、
引当金の増減）及び純営業資産に係るすべての非損益現金流出入（例：資産売却の入金、引当金の支払い）を調整しております。
営業フリー・キャッシュ・フロー（営業FCF）：営業活動による現金創出能力を示す調整後営業利益から、運転資本の増減を調整し、有形/無形の営業投資を控除した税引前のキャッシュ・フローです。
フリー・キャッシュ・フロー（FCF）：営業FCFから税金の支払い等を控除した、経営者の視点から見た純現金創出能力です。
ネット現金の純増減：支払配当金及び有価証券や有利子負債の増減、株主持分の変動によるキャッシュ・フローが含まれております。
営業利益、営業FCF、前頁の純営業資産（NOA）は相互に整合しております。
フリー・キャッシュ・フロー（FCF）について
連結キャッシュ・フロー計算書は国際会計基準第７号「キャッシュ・フロー計算書」に基づいて作成しております。一方で、FCFは、連結キャッシュ・フロー計算書を内部管理の指標として再構成したもので
あり、ロシュも同様の指標を開示しております。なお、FCFにはCore実績のような除外事項はありません。
中外製薬(株) (4519) 2021年12月期第1四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 10
その他の経営指標
予想
実績 実績 実績
（2月4日公表）
2019年 2020年 2021年 2021年
1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-12月
単位 (12月末) (3月末) (6月末) (9月末) (12月末) (3月末) (6月末) (9月末) (12月末) （通期）
総合指標
投下資本（四半期）利益率（Core ROIC） % 31.9 9.5 17.8 28.4 37.3 7.5
投下資本（四半期）利益率（ROIC） % 30.1 9.3 17.5 27.9 36.5 7.4
総資産（四半期）利益率（ROA） % 15.8 4.9 9.6 14.8 18.7 4.0
当社の株主帰属持分比率 % 80.6 81.7 84.5 81.4 79.3 85.8
当社の株主帰属持分比率（時価ベース） % 521.2 654.7 883.9 682.2 732.2 644.8
株価純資産倍率（PBR) 倍 6.5 8.0 10.5 8.4 9.2 7.5
当社の株主帰属持分当期(四半期)利益率（ROE） % 19.6 6.0 11.6 18.3 23.4 4.8
マージン指標（コア実績）
営業利益率 % 32.8 41.3 39.0 40.2 39.1 38.7 40.0
売上原価率（対製商品売上高） % 45.0 42.2 42.9 43.1 43.0 42.2 40.0
販売管理費率 % 10.7 8.6 8.8 8.5 9.1 9.4
研究開発費率 % 14.9 13.9 14.4 14.3 14.4 17.0 16.4
一般管理費率 % 3.0 2.2 2.2 2.3 2.8 2.3
ターンオーバー指標
総資産回転率 % 68.9 17.1 34.5 52.5 68.6 14.2
純営業資産回転率 % 128.7 31.7 62.2 97.7 131.9 26.4
棚卸資産月数 月 7.6 8.5 7.8 8.0 8.1 10.0
売上債権月数 月 2.8 3.1 3.3 3.3 3.7 3.2
仕入債務月数 月 2.2 2.5 2.0 2.0 2.6 2.3
固定資産回転率 % 250.0 60.0 123.6 189.1 257.9 52.2
有形資産回転率 % 287.3 67.3 138.7 212.0 288.9 58.2
無形資産回転率 % 2,968.0 757.7 1,548.1 2,436.2 3,319.0 676.6
配当/一株当たり指標
配当金（中間） 円 48 75 30
配当金（期末） 円 92 30 30
配当金（通期） 円 140 - 60
1株当たり利益（Core EPS） 円 101.93 32.04 63.51 100.68 133.39 29.42 141.00
Core 配当性向 % 45.8 41.2 42.6
1株当たり当社の株主帰属持分（BPS） 円 519.91 519.90 551.13 562.88 596.16 597.67
当社の株主帰属持分配当率（DOE） % 9.5 9.9
キャッシュフロー指標
キャッシュ・コンバージョン・サイクル（CCC） 月 8.3 9.1 9.1 9.4 9.2 10.9
ネット現金回転期間 月 5.8 4.6 4.7 5.0 5.8 6.1
連結従業員数 人 7,394 7,400 7,536 7,559 7,555 7,490
有形固定資産への投資額 億円 540 273 387 679 752 74 795
有形固定資産の減価償却費 億円 178 52 105 161 220 53 210
無形資産への投資額 億円 61 11 21 25 39 29
無形資産の償却費 億円 26 7 15 22 29 7
Core ROIC：Core当期（四半期）税引後営業利益 ÷ NOA (Core ROICはCore 法人所得税を用いて計算しております。)、ROIC：当期（四半期）税引後営業利益 ÷ NOA (税引後営業利益 = 営業利益 - 法人所得税)
ROA： 当社の株主持分当期（四半期）利益 ÷ 総資産、ROE：当社の株主持分当期（四半期）利益 ÷ 当社の株主に帰属する持分
総資産回転率： 売上収益 ÷ 総資産、CCC：[営業債権÷製商品売上高＋（棚卸資産-営業債務） ÷ 売上原価] × 月数
ネット現金回転期間：ネット現金 ÷ 売上収益 × 月数
当社の株主帰属持分当期（四半期）利益率（ROE）、総資産（四半期）利益率（ROA）、投下資本（四半期）利益率（Core ROIC及びROIC）
並びに総資産回転率、純営業資産回転率、固定資産回転率、有形資産回転率、無形資産回転率は、年換算しておりません。
Core ROIC, ROICに用いる期中平均額のNOAの計算にあたっては、当該調整後の数値を用いております。
当社は、2020年７月１日を効力発生日として、普通株式を１株につき３株の割合で株式分割を行っております。
2019年12月期及び2020年12月期の第２四半期末の１株当たり配当金につきましては、当該株式分割前の配当金を記載しております。
2020年12月期の通期の1株当たり配当金につきましては、株式分割の実施により単純合計ができないため、表示しておりません。
なお、株式分割を考慮しない場合の年間配当金は165円、株式分割を考慮する場合の年間配当金は55円であります。
Core EPS及びBPSにつきましては、当該株式分割後の金額を表示しております。
中外製薬(株) (4519) 2021 年 12 月期第 1 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 11
開発パイプライン (2021 年 4 月 22 日現在)
オリジン 一般名
ステージ
開発コード 海外製品名 予定適応症 予定製品名 作用機序等
(時期)
(共同開発) 剤形
がん領域
RG7596 ロシュ 再発または難治性びまん性大細胞型 承認 ポラツズマブ ベドチン 抗 CD79b 抗体薬物複合体
Polivy B 細胞リンパ腫 （21/03） ポライビー
びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 第Ⅲ相 注射
(適応拡大)
RG7446 ロシュ 非小細胞肺がん(アジュバント) 第Ⅲ相 アテゾリズマブ 改変型抗 PD-L1 モノクローナル抗体
Tecentriq (適応拡大) テセントリク
非小細胞肺がん(ネオアジュバント) 第Ⅲ相 注射
(適応拡大)
非小細胞肺がん(ステージⅢ) 第Ⅲ相
(適応拡大) （RG6058 との併用）
尿路上皮がん 第Ⅲ相
(適応拡大)
腎細胞がん(アジュバント) 第Ⅲ相
(適応拡大)
ロシュ 腎細胞がん 第Ⅲ相
Tecentriq [二次治療] （ｶﾎﾞｻﾞﾝﾁﾆﾌﾞとの併用）
（武田薬品工業） (適応拡大)
ロシュ 早期乳がん 第Ⅲ相
Tecentriq （適応拡大）
卵巣がん 第Ⅲ相
(適応拡大) （RG435 との併用）
肝細胞がん(アジュバント) 第Ⅲ相
(適応拡大) （RG435 との併用）
肝細胞がん（intermediate ステージ） 第Ⅲ相
(適応拡大) （RG435 との併用）
頭頸部がん(維持療法) 第Ⅲ相
(適応拡大)
食道がん 第Ⅲ相
（適応拡大） （RG6058 との併用）
中外製薬(株) (4519) 2021 年 12 月期第 1 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 12
オリジン 一般名
ステージ
開発コード 海外製品名 予定適応症 予定製品名 作用機序等
(時期)
(共同開発) 剤形
膵臓腺がん 第Ⅰ相
（適応拡大） Morpheus ﾌﾟﾗｯﾄﾌｫｰﾑ
（RG1569 または RG6058 と
の併用）
RG435 ロシュ 肝細胞がん(アジュバント) 第Ⅲ相 ベバシズマブ 抗 VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体
Avastin (適応拡大) (RG7446 アバスチン
との併用) 注射
肝細胞がん（intermediate ステージ） 第Ⅲ相
(適応拡大) (RG7446
との併用)
小細胞肺がん 第Ⅲ相
(適応拡大) (RG7446
との併用)
RG7440 ロシュ/ 乳がん 第Ⅲ相 イパタセルチブ塩酸塩 AKT 阻害剤
Array BioPharma 製品名未定
前立腺がん 第Ⅲ相 経口
RG6264 ロシュ 乳がん 第Ⅲ相 トラスツズマブ / ペルツズマブ 抗 HER2 ヒト化モノクローナル抗体 /
Phesgo (配合剤、皮下注) 製品名未定 HER2 二量体化阻害ヒト化モノクローナル抗体
注射
AF802/RG7853 自社 非小細胞肺がん(アジュバント) 第Ⅲ相 アレクチニブ塩酸塩 ALK 阻害剤
Alecensa (適応拡大) アレセンサ
(ロシュ) 経口
RG6058 ロシュ 小細胞肺がん 第Ⅲ相 チラゴルマブ 抗 TIGIT ヒトモノクローナル抗体
(RG7446 との併用) 製品名未定
非小細胞肺がん 第Ⅲ相 注射
(RG7446 との併用)
非小細胞肺がん 第Ⅲ相
（ステージⅢ） (RG7446 との併用)
食道がん 第Ⅲ相
(RG7446 との併用)
RG6171 ロシュ 乳がん 第Ⅲ相 giredestrant 選択的エストロゲン受容体分解薬
製品名未定
経口
OBP-301 オンコリスバイオファー 食道がん 第Ⅱ相 一般名未定 腫瘍溶解性 5 型アデノウイルス
マ 製品名未定
中外製薬(株) (4519) 2021 年 12 月期第 1 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 13
オリジン 一般名
ステージ
開発コード 海外製品名 予定適応症 予定製品名 作用機序等
(時期)
(共同開発) 剤形
肝細胞がん 第Ⅰ相 注射
（RG7446 及び RG435 との
併用）
GC33 自社 肝細胞がん 第Ⅰ相 codrituzumab 抗グリピカン 3 ヒト化モノクローナル抗体
製品名未定
注射
ERY974 自社 固形がん 第Ⅰ相 一般名未定 抗グリピカン 3/CD3 バイスペシフィック抗体
製品名未定
注射
RG7421 ロシュ/Exelixis 固形がん 第Ⅰ相 コビメチニブフマル酸塩 MEK 阻害剤
Cotellic 製品名未定
経口
RG7802 ロシュ 固形がん 第Ⅰ相 cibisatamab 抗 CEA/CD3 バイスペシフィック抗体
製品名未定
注射
RG7828 ロシュ 血液がん 第Ⅰ相 mosunetuzumab 抗 CD20/CD3 バイスペシフィック抗体
製品名未定
注射
RG6026 ロシュ 血液がん 第Ⅰ相 glofitamab 抗 CD20/CD3 バイスペシフィック抗体
製品名未定
注射
AMY109 自社 固形がん 第Ⅰ相 一般名未定 -
製品名未定
注射
STA551 自社 固形がん 第Ⅰ相 一般名未定 抗 CD137 アゴニストスイッチ抗体
製品名未定
注射
SPYK04 自社 固形がん 第Ⅰ相 一般名未定 -
製品名未定
経口
RG6194 ロシュ 固形がん 第Ⅰ相 一般名未定 抗 HER2/CD3 バイスペシフィック抗体
製品名未定
注射
骨・関節領域
中外製薬(株) (4519) 2021 年 12 月期第 1 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 14
オリジン 一般名
ステージ
開発コード 海外製品名 予定適応症 予定製品名 作用機序等
(時期)
(共同開発) 剤形
ED-71 自社 骨粗鬆症 承認 エルデカルシトール 活性型ビタミンＤ3 誘導体
（20/12） エディロール
中国 経口
NRD101 自社 変形性膝関節症/肩関節周囲炎 第Ⅲ相 精製ヒアルロン酸ナトリウム ヒアルロン酸ナトリウム製剤
中国 スベニール
注射
腎領域
EOS789 自社 高リン血症 第Ⅰ相 一般名未定 NaPi-IIb, PiT-1, PiT-2 阻害剤
製品名未定
経口
自己免疫疾患領域
RG7880 ロシュ 炎症性腸疾患 第Ⅰ相 efmarodocokin alfa ヒト IL-22 融合蛋白
製品名未定
注射
神経疾患領域
SA237/RG6168 自社 視神経脊髄炎スペクトラム障害 申請中 サトラリズマブ pH 依存的結合性ヒト化抗 IL-6 レセプターモノクローナル
Enspryng (19/08) エンスプリング 抗体
（ロシュ） 欧州 注射
RG7916 ロ シ ュ /PTC 脊髄性筋萎縮症 申請中 リスジプラム SMN2 スプライシング修飾剤
Therapeutics (20/10) 製品名未定
Evrysdi 経口
RG1450 ロシュ/MorphoSys アルツハイマー病 第Ⅲ相 ガンテネルマブ 抗アミロイドベータヒトモノクローナル抗体
製品名未定
注射
RG6042 ロシュ/ ハンチントン病 第Ⅲ相 トミネルセン HTTmRNA に対するアンチセンスオリゴヌクレオチド
Ionis Pharmaceuticals 製品名未定
注射
RG7906 ロシュ 統合失調症 第Ⅱ相 ralmitaront パーシャル TAAR1 アゴニスト
製品名未定
経口
RG7935 ロシュ/Prothena パーキンソン病 第Ⅰ相 prasinezumab 抗α-シヌクレインモノクローナル抗体
製品名未定
注射
中外製薬(株) (4519) 2021 年 12 月期第 1 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 15
オリジン 一般名
ステージ
開発コード 海外製品名 予定適応症 予定製品名 作用機序等
(時期)
(共同開発) 剤形
GYM329/RG6237 自社 神経筋疾患 第Ⅰ相 一般名未定 抗潜在型ミオスタチンスイーピング抗体
製品名未定
（ロシュ） 注射
RG6100 ロシュ/AC Immune アルツハイマー病 第Ⅰ相 semorinemab 抗タウヒト化モノクローナル抗体
製品名未定
注射
その他の領域
MRA/RG1569 自社 新型コロナウイルス肺炎 第Ⅲ相* トシリズマブ ヒト化抗ヒト IL-6 レセプターモノクローナル抗体
Actemra/RoActemra (適応拡大) アクテムラ
(EU) 注射
RG7716 ロシュ 糖尿病黄斑浮腫 第Ⅲ相 ファリシマブ 抗 VEGF/Ang2 バイスペシフィック抗体
製品名未定
滲出型加齢黄斑変性 第Ⅲ相 注射
網膜静脈閉塞症 第Ⅲ相
ACE910/RG6013 自社 後天性血友病 A 第Ⅲ相 エミシズマブ 抗 factor IXa/X バイスペシフィック抗体
Hemlibra (適応拡大) ヘムライブラ
注射
SKY59/RG6107 自社 発作性夜間ヘモグロビン尿症 第Ⅲ相 クロバリマブ 抗補体 C5 リサイクリング抗体
製品名未定
（ロシュ） 注射
NXT007 自社 血友病 A 第Ⅰ/Ⅱ相 一般名未定 抗血液凝固第 IXa/X 因子バイスペシフィック抗体
製品名未定
注射
PCO371 自社 副甲状腺機能低下症 第Ⅰ相 一般名未定 PTH1 受容体アゴニスト
製品名未定
経口
AMY109 自社 子宮内膜症 第Ⅰ相 一般名未定 -
製品名未定
注射
RG6413/RG6412 ロ シ ュ /Regeneron 新型コロナウイルス感染症 第Ⅰ相 casirivimab/imdevimab SARS-CoV-2 中和抗体カクテル
Pharmaceuticals 製品名未定
注射
各相の臨床試験は、原則として投与の開始をもって試験開始としています * ロシュは、海外でアクテムラの新型コロナウイルス肺炎に対する複数の第Ⅲ相国際共同治験を実施中です
中外製薬(株) (4519) 2021 年 12 月期第 1 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 16
前回公表(2021 年 2 月 4 日)からの変更点
がん領域
・RG7596 申請中 （再発又は難治性のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫） → 承認
・RG7446 第Ⅲ相 （肝細胞がん（intermediate ステージ）；RG435 との併用） 開発開始
・RG435 第Ⅲ相 （肝細胞がん（intermediate ステージ）；RG7446 との併用） 開発開始
その他の領域
・RG7716 第Ⅲ相 （網膜静脈閉塞症） 開発開始
・RG6413/RG6412 第Ⅰ相 （新型コロナウイルス感染症） 開発開始
研究開発活動の進捗状況
2021 年 1 月 1 日～2021 年 3 月 31 日：
2021 年 12 月期第 1 四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）P. 4 の記載を参照ください。
ロシュ以外の第三者に導出した主な自社創製品
一般名
当社 導出先
予定適応症 ステージ 予定製品名 作用機序等
開発コード (権利範囲)
剤形
CIM331 アトピー性皮膚炎 申請中 ネモリズマブ マルホ 抗 IL-31 レセプターA ヒト化モノクローナル抗体
（20/Q3） 製品名未定 (国内の皮膚科疾患領域における開発・販売の実施権)
(国内) 注射
第Ⅲ相 Galderma
(海外) (日本、台湾を除く全世界の開発・販売の独占的実施権)
結節性痒疹 第Ⅲ相 Galderma
(海外) (日本、台湾を除く全世界の開発・販売の独占的実施権)
第Ⅱ/Ⅲ相 マルホ
（国内） (国内の皮膚科疾患領域における開発・販売の実施権)
OWL833 2 型糖尿病 第Ⅰ相 一般名未定 Eli Lilly and Company 非ペプチド型経口 GLP-1 受容体作動薬
製品名未定 (全世界の開発・販売権)
経口
中外製薬(株) (4519) 2021 年 12 月期第 1 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 17
【主要ながん領域臨床試験】(その１)
プロジェクト 予定適応症 試験デザイン 試験名 ステージ 申請予定時期
非小細胞肺がん[一次治療] PD-L1 陽性： テセントリク±RG6058 SKYSCRAPER-01 第Ⅲ相 2023
非小細胞肺がん[ステージⅢ] テセントリク＋RG6058 vs. デュルバルマブ SKYSCRAPER-03 第Ⅲ相 2024 以降
非小細胞肺がん[二次治療] テセントリク＋カボザンチニブ vs. ドセタキセル CONTACT-01 第Ⅲ相 2023
非小細胞肺がん（ﾈｵｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ） 化学療法±テセントリク IMpower030 第Ⅲ相 2023
非小細胞肺がん（ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ） テセントリク vs. 支持療法 IMpower010 第Ⅲ相 2021
テセントリク＋化学療法±アバスチン BEAT-SC 第Ⅲ相 2023
小細胞肺がん
テセントリク＋化学療法±RG6058 SKYSCRAPER-02 第Ⅲ相 2022
尿路上皮がん テセントリク±化学療法 vs. 化学療法 IMvigor130 第Ⅲ相 2022
腎細胞がん（ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ） テセントリク IMmotion010 第Ⅲ相 2022
RG7446 「テセントリク」 腎細胞がん[二次治療] カボザンチニブ±テセントリク CONTACT-03 第Ⅲ相 2023
トリプルネガティブ（ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ）： パクリタキセル±テセントリク IMpassion030 第Ⅲ相
早期乳がん 2024 以降
トリプルネガティブ（ﾈｵｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ）： nab-パクリタキセル±テセントリク IMpassion031 第Ⅲ相
卵巣がん カルボプラチン＋パクリタキセル+アバスチン±テセントリク IMagyn050 第Ⅲ相 2022
肝細胞がん（ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ） テセントリク＋アバスチン vs. 監視療法 IMbrave050 第Ⅲ相 2022
肝細胞がん（intermediate ｽﾃｰｼﾞ） テセントリク＋アバスチン＋肝動脈化学塞栓療法 vs. 肝動脈化学塞栓療法 TALENTACE 第Ⅲ相 2024 以降
頭頸部がん（維持療法） テセントリク IMvoke010 第Ⅲ相 2022
食道がん テセントリク＋RG6058 vs. テセントリク vs. プラセボ SKYSCRAPER-07 第Ⅲ相 2024 以降
テセントリク ＋ アクテムラ vs. ゲムシタビン＋ nab-パクリタキセル -
膵臓腺がん[一次治療] Morpheus-PC 第Ⅰ相
テセントリク ＋ RG6058 vs. ゲムシタビン＋ nab-パクリタキセル -
中外製薬(株) (4519) 2021 年 12 月期第 1 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 18
【主要ながん領域臨床試験】(その 2)
プロジェクト 予定適応症 試験デザイン 試験名 ステージ 申請予定時期
前立腺がん 去勢抵抗性： アビラテロン±RG7440 IPATential150 第Ⅲ相 2022
RG7440 (ｲﾊﾟﾀｾﾙﾁﾌﾞ塩酸塩)
乳がん フルベストラント＋パルボシクリブ±RG7440 IPATunity150 第Ⅰb/Ⅲ相 2024 以降
RG7596
びまん性大細胞型 B 細胞ﾘﾝﾊﾟ腫 リツキサン＋化学療法±RG7596 POLARIX 第Ⅲ相 2021
(ﾎﾟﾗﾂｽﾞﾏﾌﾞ ﾍﾞﾄﾞﾁﾝ)
RG6264 乳がん RG6264(SC)＋化学療法 vs. ハーセプチン(IV)＋パージェタ(IV)＋化学療法 FeDeriCa 第Ⅲ相 2021
AF802 「アレセンサ」 非小細胞肺がん（ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ） ALK 融合遺伝子陽性： アレセンサ vs. 化学療法 ALINA 第Ⅲ相 2023
RG6171/SERD 乳がん ホルモン受容体陽性： RG6171+パルボシクリブ±レトロゾール - 第Ⅲ相 2024 以降
OBP-301 食道がん OBP-301＋放射線療法 - 国内第Ⅱ相 2024 以降
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル： コンパニオン診断機能の状況 （2021 年 4 月 22 日現在）
遺伝子変異等 がん種 関連する医薬品
活性型 EGFR 遺伝子変異 非小細胞肺癌 アファチニブマレイン酸塩、エルロチニブ塩酸塩、ゲフィチニブ、オシメルチニブメシル酸塩
EGFR エクソン 20 T790M 変異 オシメルチニブメシル酸塩
ALK 融合遺伝子 アレクチニブ塩酸塩、クリゾチニブ、セリチニブ
ROS1 融合遺伝子 エヌトレクチニブ
MET 遺伝子エクソン 14 スキッピング変異 カプマチニブ塩酸塩水和物
BRAF V600E 及び V600K 変異 悪性黒色腫 ダブラフェニブメシル酸塩、トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物、ベムラフェニブ
ERBB2 コピー数異常 乳癌 トラスツズマブ（遺伝子組換え）
（HER2 遺伝子増幅陽性）
KRAS/NRAS 野生型 直腸・結腸癌 セツキシマブ（遺伝子組換え）、パニツムマブ（遺伝子組換え）
高頻度マイクロサテライト不安定性 ニボルマブ（遺伝子組換え）
高頻度マイクロサテライト不安定性 固形癌 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）
NTRK1/2/3 融合遺伝子 エヌトレクチニブ、ラロトレクチニブ硫酸塩
BRCA1/2 遺伝子変異 卵巣癌 オラパリブ
中外製薬(株) (4519) 2021 年 12 月期第 1 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 19
BRCA1/2 遺伝子変異 前立腺癌 オラパリブ
FGFR2 融合遺伝子 胆道癌 ペミガチニブ
*下線は、現在申請中のコンパニオン診断薬機能及び対応薬剤
FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイル： コンパニオン診断機能の状況 （2021 年 4 月 22 日現在）
遺伝子変異等 がん種 関連する医薬品
活性型 EGFR 遺伝子変異 アファチニブマレイン酸塩、エルロチニブ塩酸塩、ゲフィチニブ、オシメルチニブメシル酸塩
EGFR エクソン 20 T790M 変異 オシメルチニブメシル酸塩
非小細胞肺癌
ALK 融合遺伝子 アレクチニブ塩酸塩、クリゾチニブ、セリチニブ
ROS1 融合遺伝子 エヌトレクチニブ
NTRK1/2/3 融合遺伝子 固形癌 エヌトレクチニブ