4519 中外薬 2021-02-04 17:00:00
2020年 12月期 連結決算〔IFRS〕補足資料 [pdf]

   2020年 12月期
連結決算〔IFRS〕 補足資料




                  Chugai Pharmaceutical co., ltd.
注) 1.   本資料に記載されている業績予想等の将来に関する記述は、本業績予想作成時点において入手可能な情報に基づき当社が合理的と判断した目標であり、潜在的なリスク
        や不確実性が含まれているため、実際の成果や業績は記載の予想と異なる可能性があります。
   2.   本資料において、金額は億円未満を四捨五入しております。また、増減及び%は億円単位で表示された数字で計算しております。
   3.   各期における為替レートは次のとおりです。



        四半期                                                                                                                     【円】
                                                        *                                                  *
                                                     実績                                                 実績
                                                    2019年                                              2020年
                                 1-3月        4-6月            7-9月       10-12月      1-3月        4-6月            7-9月       10-12月
                                (四半期)       (四半期)           (四半期)       (四半期)      (四半期)       (四半期)           (四半期)       (四半期)
            CHF                   110.52      109.66          108.89      109.82     112.61      111.54          115.39      115.52
            EUR                   125.17      123.53          119.35      120.35     120.19      118.35          124.06      124.51
            USD                   110.18      109.96          107.33      108.72     109.02      107.53          106.16      104.50
            SGD                    81.32       80.66           78.05       79.75      78.72       76.15           77.23       77.58
        *
          実績は期中市場平均レート

        累計
                     実績*                             実績*                                                実績*                            想定
                    2018年                           2019年                                              2020年                          2021年
                    1-12月        1-3月        1-6月            1-9月       1-12月       1-3月        1-6月            1-9月       1-12月      1-12月
                   (通期)         (累計)        (累計)            (累計)        (通期)       (累計)        (累計)            (累計)        (通期)       (通期)
            CHF      112.92       110.52      110.09          109.69      109.72     112.61      112.07          113.14      113.72     116.00
            EUR      130.36       125.17      124.34          122.66      122.08     120.19      119.27          120.80      121.69     126.00
            USD      110.45       110.18      110.07          109.15      109.05     109.02      108.28          107.57      106.80     105.00
            SGD       81.87        81.32       80.99           80.00       79.94      78.72       77.42           77.36       77.41      78.00
        *
          実績は期中市場平均レート

        期末
                     実績                              実績                                                 実績
                    2018年                           2019年                                              2020年
                    12月末         3月末         6月末             9月末        12月末        3月末         6月末             9月末        12月末
           CHF         112.03      111.11      110.39          108.93     112.31      112.49      113.07          114.92     117.10
           EUR         126.13      124.15      122.56          118.07     121.93      119.13      120.93          124.08     126.89
           USD         110.28      110.64      107.80          107.94     108.88      107.83      107.57          105.66     103.19
           SGD          80.70       81.56       79.64           78.12      80.72       75.73       77.18           77.19      77.98
                                                         中外製薬(株) (4519) 2020年12月期連結決算〔IFRS〕 補足資料   1


IFRS実績からCore実績への調整表
                                                                                               【億円】
                                         2019年                                 2020年
                                         1-12月                                 1-12月

                           IFRS実績     無形資産    その他      Core実績    IFRS実績     無形資産    その他      Core実績

売上収益                          6,862       -        -     6,862     7,869       -         -     7,869
  製商品売上高                      5,889       -        -     5,889     6,333       -         -     6,333
  ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入           973       -        -       973     1,536       -         -     1,536
売上原価                         △2,661      10        -    △2,651    △2,735      12         -    △2,723
売上総利益                         4,201      10        -     4,211     5,135      12         -     5,147
経費                           △2,095      28      105    △1,962    △2,123       7        48    △2,067
  販売費                         △772        -       37     △735      △726        -        11     △715
  研究開発費                      △1,079      28       30    △1,021    △1,179       7        36    △1,135
  一般管理費等                      △244        -       38     △206      △218        -         1     △217
営業利益                          2,106      38      105     2,249     3,012      19        48     3,079
  金融費用                          △1        -        -       △1        △1        -         -       △1
  その他の金融収入(支出)                    5       -        -         5      △15        -         -      △15
  その他の費用                       △31        -        -      △31       △15        -         -      △15
税引前当期(四半期)利益                  2,079      38      105     2,222     2,982      19        48     3,049
法人所得税                         △503      △11      △31     △546      △835       △6       △14     △855
当期(四半期)利益                     1,576      26       74     1,676     2,147      13        34     2,194
当期(四半期)利益
  当社の株主持分                     1,576      26       74     1,676      2,147      14       34      2,194
  非支配持分                           -       -        -         -          -       -        -          -

Core実績について
   当社はIFRS移行を機に2013年よりCore実績を開示しております。Core実績とはIFRS実績に当社が非経常事項と捉える事項の調整を
   行ったものであり、ロシュが開示するCore実績の概念とも整合しております。当社ではCore実績を、社内の業績管理、社内外への
   経常的な収益性の推移の説明、並びに株主還元をはじめとする成果配分を行う際の指標として使用しております。

上表にIFRS実績からCore実績への調整を示しております。調整内容に関しては以下のとおりです。
  無形資産
    無形資産の償却費(2019年12億円、2020年13億円)
    無形資産の減損損失(2019年26億円、2020年6億円)

  その他
    早期退職優遇措置(2019年51億円、2020年該当なし)
    事業所再編費用(2019年28億円、2020年47億円)
    訴訟関連損益(2019年26億円、2020年該当なし)
    環境対策費用(2019年該当なし、2020年1億円)
                                                                                    中外製薬(株) (4519) 2020年12月期連結決算〔IFRS〕 補足資料   2


IFRS実績 (四半期)
                                       3           4         5         6                                                        【億円】
                                                  実績                                                  実績
                                                 2019年                                              2020年
                                1-3月        4-6月      7-9月     10-12月    1-3月    前同      4-6月    前同      7-9月    前同     10-12月 前同
                               (四半期)       (四半期) (四半期) (四半期) (四半期)                (%)   (四半期)     (%)   (四半期)     (%)   (四半期)     (%)
売上収益                              1,543       1,660     1,886     1,773    1,794 +16.3     1,887 +13.7     2,084 +10.5     2,104 +18.7
 製商品売上高                           1,377       1,447     1,580     1,484    1,445   +4.9    1,611 +11.3     1,591   +0.7    1,685 +13.5
     国内                             993       1,107     1,144     1,131    1,019   +2.6    1,027 △7.2        986 △13.8     1,059 △6.4
     海外                             384         340       436       353      426  +10.9      584 +71.8       606 +39.0       626 +77.3
 ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入                166         213       305       289      349 +110.2      276 +29.6       493 +61.6       419 +45.0
     ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入            137         166       185       277      264  +92.7      271 +63.3       356 +92.4       405 +46.2
     その他の営業収入                        29          47       120        11       85 +193.1        5 △89.4       136 +13.3        14 +27.3
売上原価                              △639        △641      △740      △641     △613 △4.1       △706 +10.1      △694 △6.2       △723 +12.8
                  対製商品売上高(%)        46.4        44.3     46.8      43.2      42.4       -     43.8      -     43.6      -      42.9      -
売上総利益                              904        1,019     1,145     1,133     1,182    +30.8   1,181   +15.9   1,390   +21.4   1,382    +22.0
                    対売上収益(%)        58.6        61.4     60.7      63.9      65.9       -     62.6      -     66.7      -      65.7      -
経費                               △443        △530      △487      △635      △457       +3.2   △499    △5.8    △524     +7.6   △642      +1.1
                    対売上収益(%)        28.7        31.9     25.8      35.8      25.5       -     26.4      -     25.1      -      30.5      -
 販売費                             △154        △204      △186      △228      △158       +2.6   △170 △16.7      △170    △8.6    △228       0.0
                    対売上収益(%)        10.0        12.3      9.9      12.9       8.8       -      9.0      -      8.2      -      10.8      -
 研究開発費                           △251        △267      △251      △310      △261       +4.0   △288     +7.9   △301    +19.9   △328      +5.8
                    対売上収益(%)        16.3        16.1     13.3      17.5      14.5       -     15.3      -     14.4      -      15.6      -
 一般管理費等                           △37         △59       △51       △97       △39       +5.4   △41 △30.5       △52      +2.0   △86 △11.3
                    対売上収益(%)         2.4         3.6      2.7       5.5       2.2       -      2.2      -      2.5      -       4.1      -
営業利益                               461         490       658       497       724     +57.0    682    +39.2    867    +31.8    739     +48.7
                    対売上収益(%)        29.9        29.5     34.9      28.0      40.4       -     36.1      -     41.6      -      35.1      -
 金融費用                              △0          △0        △0        △0        △0    0.0        △0     0.0      △0    0.0       △0    0.0
 その他の金融収入(支出)                        2           1       △3          5       △6      -          5 +400.0      △8 +166.7       △5      -
 その他の費用                            △8          △7        △7        △9        △5 △37.5         △3 △57.1        △3 △57.1        △4 △55.6
税引前当期(四半期)利益                       454         484       648       493       712 +56.8        684 +41.3       856 +32.1       731 +48.3
                    対売上収益(%)        29.4        29.2     34.4      27.8      39.7       -     36.2      -     41.1      -      34.7      -
法人所得税                            △104        △141      △167       △92      △197      +89.4   △176    +24.8   △254    +52.1   △207 +125.0
当期(四半期)利益                         350         342       481        402      515      +47.1    508    +48.5    601    +24.9    523 +30.1
                    対売上収益(%)        22.7        20.6     25.5      22.7      28.7       -     26.9      -     28.8      -      24.9      -

当期(四半期)利益の帰属
  当社の株主持分                          350         342       481       402       515     +47.1    508    +48.5    601    +24.9    523     +30.1
  非支配持分                              -           -         -         -         -        -       -       -       -       -       -        -
1株当たり当期(四半期)利益
  基本的1株当たり当期(四半期)利益 (円)           21.34       20.84     29.31     24.45     31.37    +47.0   30.89   +48.2   36.58   +24.8   31.82    +30.1
  希薄化後1株当たり当期(四半期)利益 (円)          21.30       20.81     29.27     24.42     31.33    +47.1   30.85   +48.2   36.55   +24.9   31.80    +30.2

その他の金融収入(支出)には為替に係る損益の純額が含まれており、マイナスとなることがあります。
当社は、2020年7月1日を効力発生日として普通株式を1株につき3株の割合で株式分割を行っております。
「基本的1株当たり当期(四半期)利益」及び「希薄化後1株当たり当期(四半期)利益」につきましては、当該株式分割後の金額を表示しております。
                                                                                     中外製薬(株) (4519) 2020年12月期連結決算〔IFRS〕 補足資料   3


IFRS実績 (累計)
                                      2          3                                                                                                        【億円】
                               実績                          実績                                                          実績
                              2018年                       2019年                                                     2020年
                              1-12月       1-3月       1-6月      1-9月       1-12月      1-3月    前同         1-6月       前同     1-9月       前同        1-12月       前同
                              (通期)        (累計)       (累計)     (累計)        (通期)       (累計)     (%)       (累計)       (%)    (累計)       (%)       (通期)        (%)
売上収益                             5,798      1,543      3,203     5,089       6,862     1,794 +16.3        3,681    +14.9    5,765    +13.3        7,869    +14.7
 製商品売上高                          5,278      1,377      2,824     4,405       5,889     1,445   +4.9       3,057     +8.3    4,648     +5.5        6,333     +7.5
     国内                          3,999        993      2,100     3,244       4,376     1,019   +2.6       2,046    △2.6     3,032    △6.5         4,091    △6.5
     海外                          1,279        384        724     1,160       1,513       426 +10.9        1,010    +39.5    1,616    +39.3        2,242    +48.2
 ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入               519        166        379       684         973       349 +110.2         625    +64.9    1,117    +63.3        1,536    +57.9
     ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入           241        137        302       488         765       264 +92.7          535    +77.2      891    +82.6        1,296    +69.4
     その他の営業収入                      279         29         76       196         208        85 +193.1          90    +18.4      226    +15.3          241    +15.9
売上原価                           △2,628      △639       △1,280   △2,020      △2,661     △613 △4.1          △1,318     +3.0   △2,012    △0.4       △2,735      +2.8
                 対製商品売上高(%)        49.8       46.4       45.3      45.9       45.2       42.4      -        43.1       -      43.3         -       43.2          -
売上総利益                            3,169       904       1,923     3,069      4,201      1,182    +30.8     2,363    +22.9    3,753    +22.3       5,135     +22.2
                   対売上収益(%)        54.7       58.6       60.0      60.3       61.2       65.9      -        64.2       -      65.1         -       65.3          -
経費                            △1,926       △443       △973      △1,460    △2,095       △457      +3.2    △957      △1.6    △1,480     +1.4     △2,123       +1.3
                   対売上収益(%)        33.2       28.7       30.4      28.7       30.5       25.5      -        26.0       -      25.7         -       27.0          -
 販売費                            △737       △154       △358       △544       △772       △158      +2.6    △328      △8.4     △498     △8.5        △726      △6.0
                   対売上収益(%)        12.7       10.0       11.2      10.7       11.3        8.8      -         8.9       -       8.6         -        9.2          -
 研究開発費                          △992       △251       △518       △769     △1,079       △261      +4.0    △549       +6.0    △850     +10.5     △1,179       +9.3
                   対売上収益(%)        17.1       16.3       16.2      15.1       15.7       14.5      -        14.9       -      14.7         -       15.0          -
 一般管理費等                         △197        △37        △96       △147       △244        △39      +5.4     △80      △16.7    △132     △10.2       △218     △10.7
                   対売上収益(%)         3.4        2.4        3.0       2.9        3.6        2.2      -         2.2       -       2.3         -        2.8          -
営業利益                             1,243       461        951      1,609      2,106        724    +57.0     1,406    +47.8    2,273    +41.3       3,012     +43.0
                   対売上収益(%)        21.4       29.9       29.7      31.6       30.7       40.4      -        38.2       -      39.4         -       38.3          -
 金融費用                              △1        △0         △1         △1         △1         △0    0.0          △0 △100.0         △0 △100.0            △1    0.0
 その他の金融収入(支出)                        4         2         3           0          5        △6      -          △2      -       △10       -          △15       -
 その他の費用                          △32         △8        △15       △22        △31          △5 △37.5           △9 △40.0        △11 △50.0            △15 △51.6
税引前当期(四半期)利益                     1,214       454       938       1,586      2,079        712 +56.8        1,396 +48.8       2,251 +41.9          2,982 +43.4
                   対売上収益(%)        20.9       29.4       29.3      31.2       30.3       39.7      -        37.9       -      39.0         -       37.9          -
法人所得税                           △284       △104       △245       △412       △503       △197     +89.4    △373      +52.2    △627     +52.2       △835      +66.0
当期(四半期)利益                        931        350        693       1,174      1,576       515     +47.1    1,023     +47.6    1,624    +38.3       2,147     +36.2
                   対売上収益(%)        16.1       22.7       21.6      23.1       23.0       28.7      -        27.8       -      28.2         -       27.3          -

当期(四半期)利益の帰属
  当社の株主持分                         925        350        693      1,174      1,576        515    +47.1     1,023    +47.6    1,624    +38.3       2,147     +36.2
  非支配持分                             6          -          -          -          -          -       -          -        -        -          -         -           -
1株当たり当期(四半期)利益
  基本的1株当たり当期(四半期)利益 (円)          56.36      21.34      42.18     71.49      95.95      31.37    +47.0     62.26    +47.6    98.84    +38.3      130.66     +36.2
  希薄化後1株当たり当期(四半期)利益 (円)         56.27      21.30      42.12     71.39      95.81      31.33    +47.1     62.18    +47.6    98.74    +38.3      130.53     +36.2

その他の金融収入(支出)には為替に係る損益の純額が含まれており、マイナスとなることがあります。
当社は、2020年7月1日を効力発生日として普通株式を1株につき3株の割合で株式分割を行っております。
「基本的1株当たり当期(四半期)利益」及び「希薄化後1株当たり当期(四半期)利益」につきましては、当該株式分割後の金額を表示しております。
                                                                           中外製薬(株) (4519) 2020年12月期連結決算〔IFRS〕 補足資料   4


Core実績 (四半期)
                                      6           6         6         6                                                                          【億円】
                                               Core実績                                                     Core実績
                                                2019年                                                      2020年
                               1-3月        4-6月      7-9月     10-12月    1-3月       前同         4-6月        前同         7-9月    前同    10-12月         前同
                              (四半期)       (四半期) (四半期) (四半期) (四半期)                  (%)       (四半期)        (%)       (四半期) (%)      (四半期)          (%)
売上収益                             1,543       1,660     1,886     1,773    1,794     +16.3        1,887     +13.7       2,084 +10.5    2,104       +18.7
 製商品売上高                          1,377       1,447     1,580     1,484    1,445      +4.9        1,611     +11.3       1,591  +0.7    1,685       +13.5
     国内                            993       1,107     1,144     1,131    1,019      +2.6        1,027     △7.2          986 △13.8    1,059       △6.4
     海外                            384         340       436       353      426     +10.9          584     +71.8         606 +39.0      626       +77.3
 ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入               166         213       305       289      349    +110.2          276     +29.6         493 +61.6      419       +45.0
     ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入           137         166       185       277      264     +92.7          271     +63.3         356 +92.4      405       +46.2
     その他の営業収入                       29          47       120        11       85    +193.1            5    △89.4          136 +13.3       14       +27.3
売上原価                             △637        △639      △738      △638     △610      △4.2        △703       +10.0      △691 △6.4      △720         +12.9
                 対製商品売上高(%)        46.3        44.2     46.7      43.0      42.2         -         43.6         -        43.4      -      42.7          -
売上総利益                              906       1,021     1,148    1,135     1,185     +30.8        1,184     +16.0       1,393    +21.3   1,385     +22.0
                   対売上収益(%)        58.7        61.5     60.9      64.0      66.1         -         62.7         -        66.8      -      65.8          -
経費                               △427       △465      △473      △597      △444       +4.0       △488        +4.9      △512       +8.2   △624       +4.5
                   対売上収益(%)        27.7        28.0     25.1      33.7      24.7         -         25.9         -        24.6      -      29.7          -
 販売費                             △154       △175      △180      △225      △155       +0.6       △168       △4.0       △167      △7.2    △225        0.0
                   対売上収益(%)        10.0        10.5      9.5      12.7       8.6         -          8.9         -         8.0      -      10.7          -
 研究開発費                           △236       △243      △242      △300      △250       +5.9       △279       +14.8      △293      +21.1   △313       +4.3
                   対売上収益(%)        15.3        14.6     12.8      16.9      13.9         -         14.8         -        14.1      -      14.9          -
 一般管理費等                           △37        △47       △51       △71       △39       +5.4        △41      △12.8        △52       +2.0   △86       +21.1
                   対売上収益(%)         2.4         2.8      2.7       4.0       2.2         -          2.2         -         2.5      -       4.1          -
営業利益                               479        557       675       538       741     +54.7         697      +25.1        882     +30.7    761      +41.4
                   対売上収益(%)        31.0        33.6     35.8      30.3      41.3         -         36.9         -        42.3      -      36.2          -
 金融費用                              △0         △0        △0        △0        △0        0.0         △0         0.0        △0    0.0        △0    0.0
 その他の金融収入(支出)                        2          1       △3          5       △6           -          5     +400.0        △8 +166.7        △5      -
 その他の費用                            △8         △7        △7        △9        △5     △37.5          △3      △57.1         △3 △57.1         △4 △55.6
税引前当期(四半期)利益                       472        551       665       534       729     +54.4         698      +26.7        870 +30.8        752 +40.8
                   対売上収益(%)        30.6        33.2     35.3      30.1      40.6         -         37.0         -        41.7      -      35.7          -
法人所得税                            △109       △162      △172      △103      △202      +85.3       △180       +11.1      △259      +50.6   △214 +107.8
当期(四半期)利益                         363        389       493       432       527      +45.2        518       +33.2       612      +24.1    538 +24.5
                   対売上収益(%)        23.5        23.4     26.1      24.4      29.4         -         27.5         -        29.4      -      25.6          -

当期(四半期)利益の帰属
   当社の株主持分                        363         389       493      432       527      +45.2         518      +33.2        612     +24.1    538      +24.5
   非支配持分                             -           -         -        -         -         -            -         -           -        -       -         -
Core EPS (円)                     22.05       23.65     29.98    26.25     32.04     +45.3        31.47     +33.1       37.17    +24.0   32.71     +24.6


調整内容は「IFRS実績からCore実績への調整表」(1頁)をご覧下さい。
Core EPS:当社の株主持分÷希薄化効果後加重平均普通株式数
その他の金融収入(支出)には為替に係る損益の純額が含まれており、マイナスとなることがあります。
当社は、2020年7月1日を効力発生日として、普通株式を1株につき3株の割合で株式分割を行っております。
Core EPSにつきましては、当該株式分割後の金額を表示しております。
                                                                                                        中外製薬(株) (4519) 2020年12月期連結決算〔IFRS〕 補足資料   5


Core実績 (累計)
                                           6          6          6          6          6                                                                                                 【億円】
                                                                                                                                                                                     予想
                                    Core実績                    Core実績                                                        Core実績
                                                                                                                                                                                (2月4日公表)
                                    2018年                       2019年                                                       2020年                                                  2021年
                                    1-12月       1-3月       1-6月       1-9月      1-12月       1-3月      前同         1-6月       前同         1-9月      前同        1-12月      前同        1-12月     前同
                                    (通期)       (累計)       (累計)       (累計)       (通期)       (累計)       (%)       (累計)        (%)       (累計)       (%)       (通期)       (%)       (通期)       (%)
売上収益                                   5,798      1,543      3,203      5,089      6,862      1,794    +16.3        3,681    +14.9       5,765   +13.3        7,869   +14.7        8,000    +1.7
 製商品売上高                                5,278      1,377      2,824      4,405      5,889      1,445     +4.9        3,057     +8.3       4,648    +5.5        6,333    +7.5        6,310 △0.4
     国内                                3,999        993      2,100      3,244      4,376      1,019     +2.6        2,046    △2.6        3,032   △6.5         4,091   △6.5         3,937 △3.8
     海外                                1,279        384        724      1,160      1,513        426    +10.9        1,010    +39.5       1,616   +39.3        2,242   +48.2        2,373    +5.8
 ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入                     519        166        379        684        973        349   +110.2          625    +64.9       1,117   +63.3        1,536   +57.9        1,690 +10.0
     ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入                 241        137        302        488        765        264    +92.7          535    +77.2         891   +82.6        1,296   +69.4        1,630 +25.8
     その他の営業収入                            279         29         76        196        208         85   +193.1           90    +18.4         226   +15.3          241   +15.9           60 △75.1
売上原価                                 △2,619       △637     △1,275     △2,013     △2,651       △610     △4.2       △1,312      +2.9     △2,003    △0.5       △2,723     +2.7      △2,525 △7.3
                       対製商品売上高(%)       49.6       46.3       45.1       45.7       45.0       42.2         -        42.9         -       43.1         -       43.0         -       40.0      -
売上総利益                                  3,179       906       1,927      3,075      4,211      1,185    +30.8       2,369     +22.9       3,762   +22.3        5,147   +22.2        5,475    +6.4
                         対売上収益(%)       54.8       58.7       60.2       60.4       61.4       66.1         -        64.4         -       65.3         -       65.4         -       68.4      -
経費                                   △1,876      △427       △892      △1,365    △1,962       △444       +4.0       △932       +4.5    △1,443      +5.7     △2,067      +5.4     △2,275     +10.1
                         対売上収益(%)       32.4       27.7       27.8       26.8       28.6       24.7         -        25.3         -       25.0         -       26.3         -       28.4      -
 販売費                                  △737       △154       △329       △510       △735       △155       +0.6       △323      △1.8       △490     △3.9        △715     △2.7
                         対売上収益(%)       12.7       10.0       10.3       10.0       10.7        8.6         -         8.8         -        8.5         -        9.1         -
 研究開発費                                △942       △236       △479       △720     △1,021       △250       +5.9       △529      +10.4      △822     +14.2     △1,135     +11.2     △1,315     +15.9
                         対売上収益(%)       16.2       15.3       15.0       14.1       14.9       13.9         -        14.4         -       14.3         -       14.4         -       16.4      -
 一般管理費等                               △197        △37        △84       △135       △206        △39       +5.4        △80      △4.8       △131     △3.0        △217      +5.3
                         対売上収益(%)        3.4        2.4        2.6        2.7        3.0        2.2         -         2.2         -        2.3         -        2.8         -
営業利益                                   1,303       479       1,035      1,711      2,249       741     +54.7       1,437     +38.8       2,319   +35.5        3,079   +36.9        3,200    +3.9
                         対売上収益(%)       22.5       31.0       32.3       33.6       32.8       41.3         -        39.0         -       40.2         -       39.1         -       40.0      -
 金融費用                                    △1        △0          △1         △1         △1        △0        0.0         △0 △100.0             △0 △100.0            △1    0.0
 その他の金融収入(支出)                              4         2           3          0          5       △6           -        △2      -           △10       -          △15       -
 その他の費用                                △32         △8        △15        △22        △31         △5     △37.5          △9 △40.0            △11 △50.0            △15 △51.6
税引前当期(四半期)利益                           1,275       472       1,023      1,688      2,222       729     +54.4       1,427 +39.5           2,297 +36.1          3,049 +37.2
                         対売上収益(%)       22.0       30.6       31.9       33.2       32.4       40.6         -        38.8         -       39.8         -       38.7         -
法人所得税                                 △302       △109       △271       △443       △546       △202      +85.3       △382      +41.0      △641     +44.7       △855     +56.6
当期(四半期)利益                              973        363        751       1,245      1,676       527      +45.2       1,045     +39.1      1,656    +33.0       2,194    +30.9        2,320    +5.7
                         対売上収益(%)       16.8       23.5       23.4       24.5       24.4       29.4         -        28.4         -       28.7         -       27.9         -       29.0      -

当期(四半期)利益の帰属
 当社の株主持分                                 967        363        751      1,245      1,676        527    +45.2       1,045     +39.1      1,656    +33.0       2,194    +30.9
 非支配持分                                     6          -          -          -          -          -         -          -          -         -          -         -          -
希薄化効果後加重平均普通株式数(百万株)                   1,644      1,644      1,644      1,644      1,645      1,645     0.0        1,645      0.0       1,645     0.0        1,645      0.0
Core EPS (円)                           58.81      22.05      45.70      75.69     101.93      32.04    +45.3       63.51     +39.0     100.68    +33.0      133.39    +30.9       141.00    +5.7
Core 配当性向 (%)                           48.7                                        45.8                                                                              41.2          42.6      -
   1株当たり配当金(通期)(円)                        86                                         140                                                                                    -         60      -
   1株当たり配当金(期末)(円)                        55                                          92                                                                               30             30      -
   1株当たり配当金(中間)(円)                        31                                          48                                                                               75             30      -

調整内容は「IFRS実績からCore実績への調整表」(1頁)をご覧下さい。
Core EPS:当社の株主持分÷希薄化効果後加重平均普通株式数
その他の金融収入(支出)には為替に係る損益の純額が含まれており、マイナスとなることがあります。
当社は、2020年7月1日を効力発生日として、普通株式を1株につき3株の割合で株式分割を行っております。希薄化効果後加重平均普通株式数につきましては、当該株式分割後の株式数を表示しております。
Core EPSにつきましては、当該株式分割後の金額を表示しております。
2018年12月期、2019年12月期及び2020年12月期の第2四半期末の1株当たり配当金につきましては、当該株式分割前の配当金を記載しております。
2020年12月期の通期の1株当たり配当金につきましては、株式分割の実施により単純合計ができないため、表示しておりません。
なお、株式分割を考慮しない場合の年間配当金は165円、株式分割を考慮する場合の年間配当金は55円であります。
                                                                                   中外製薬(株) (4519) 2020年12月期連結決算〔IFRS〕 補足資料   6


売上収益明細表 (四半期)
                                                                                                                                             【億円】
                                              実績                                                             実績
                                             2019年                                                         2020年
                             1-3月       4-6月      7-9月       10-12月      1-3月       前同         4-6月       前同     7-9月      前同         10-12月      前同
                            (四半期)      (四半期) (四半期)          (四半期)       (四半期)       (%)       (四半期)       (%)   (四半期)      (%)       (四半期)        (%)
製商品売上高                         1,377      1,447     1,580       1,484      1,445      +4.9       1,611    +11.3    1,591     +0.7        1,685     +13.5
  うち国内                           993      1,107     1,144       1,131      1,019      +2.6       1,027    △7.2       986   △13.8         1,059     △6.4
    がん領域                         520        625       651         608        547      +5.2         575    △8.0       552   △15.2           621      +2.1
      アバスチン                      214        253       263         226        204     △4.7          204   △19.4       197   △25.1           211     △6.6
      テセントリク                      37         46        55          69         78   +110.8           88    +91.3       89    +61.8          120     +73.9
      パージェタ                       56         76        88          87         83     +48.2          84    +10.5       81    △8.0            87       0.0
      アレセンサ                       49         62        61          58         56     +14.3          66     +6.5       64     +4.9           73     +25.9
      ハーセプチン                      62         74        68          64         45   △27.4            41   △44.6        37   △45.6            36   △43.8
      カドサイラ                       20         24        24          22         21      +5.0          25     +4.2       26     +8.3           31     +40.9
      リツキサン                       31         33        28          27         19   △38.7            18   △45.5        18   △35.7            18   △33.3
      ガザイバ                         6          9        10          11         10     +66.7          10    +11.1       11    +10.0           13     +18.2
      ゼローダ                        24         23        18          16         11   △54.2             9   △60.9         8   △55.6             8   △50.0
      ロズリートレク                      -          -         0           0          0          -          1        -        1         -           2         -
      その他                         21         27        36          29         20     △4.8           28     +3.7       21   △41.7            21   △27.6
    骨・関節領域                       242        279       285         279        249      +2.9         256    △8.2       222   △22.1           197   △29.4
      アクテムラ                       90        108       112         108         95      +5.6          97   △10.2        94   △16.1           107     △0.9
      エディロール                      80         93        98          96         88     +10.0          95     +2.2       59   △39.8            36   △62.5
      ボンビバ                        23         25        24          24         21     △8.7           21   △16.0        23    △4.2            24       0.0
      その他                         49         53        50          50         45     △8.2           43   △18.9        46    △8.0            30   △40.0
    腎領域                           79         93        87          87         67   △15.2            70   △24.7        73   △16.1            75   △13.8
      ミルセラ                        50         60        56          56         42   △16.0            43   △28.3        45   △19.6            46   △17.9
      オキサロール                      16         18        17          18         14   △12.5            16   △11.1        16    △5.9            17     △5.6
      その他                         13         14        14          13         11   △15.4            11   △21.4        12   △14.3            12     △7.7
    その他領域                        152        110       121         157        155      +2.0         127    +15.5      139    +14.9          166      +5.7
      ヘムライブラ                      27         63        78          84         79   +192.6           82    +30.2       84     +7.7           95     +13.1
      セルセプト                       22         25        23          24         22       0.0          23    △8.0        22    △4.3            24       0.0
      エンスプリング                      -          -         -           -          -          -          -        -        3         -          10         -
      タミフル(通常)                    47          1       △2           27          6   △87.2             0   △100.0        0         -           2   △92.6
      タミフル(行政備蓄等)                 32          -         1           -         26   △18.8             -        -        3   +200.0            7         -
      Foundation Medicine          -          0         1           3          6          -          6        -        8   +700.0            9   +200.0
      その他                         25         22        21          19         16   △36.0            15   △31.8        18   △14.3            19       0.0
  うち海外                           384        340       436         353        426     +10.9         584    +71.8      606    +39.0          626     +77.3
      アクテムラ                      253        182       237         211        241     △4.7          365   +100.5      370    +56.1          368     +74.4
        うちロシュ向け輸出                249        177       232         206        235     △5.6          359   +102.8      365    +57.3          360     +74.8
      アレセンサ                       84        115       148         106         62   △26.2           107    △7.0       139    △6.1           136     +28.3
        うちロシュ向け輸出                 82        112       147         104         59   △28.0           103    △8.0       136    △7.5           132     +26.9
      ヘムライブラ                       7          9        15           5         86   +1,128.6         79   +777.8       51   +240.0           45   +800.0
        うちロシュ向け輸出                  7          9        15           2         82   +1,071.4         75   +733.3       47   +213.3           42   +2,000.0
      ノイトロジン                      25         25        26          24         25       0.0          20   △20.0        23   △11.5            23     △4.2
      エンスプリング                      -          -         -           -          1          -          3        -       11         -          40         -
        うちロシュ向け輸出                  -          -         -           -          1          -          3        -       11         -          40         -
      その他                         14         10        10           8         11   △21.4            11    +10.0       11    +10.0           14     +75.0
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入              166        213       305         289        349   +110.2          276    +29.6      493    +61.6          419     +45.0
  ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入            137        166       185         277        264     +92.7         271    +63.3      356    +92.4          405     +46.2
  その他の営業収入                        29         47       120          11         85   +193.1            5   △89.4       136    +13.3           14     +27.3

売上収益                           1,543      1,660     1,886       1,773      1,794     +16.3       1,887    +13.7    2,084 +10.5           2,104     +18.7
 国内                              993      1,118     1,187       1,142      1,095     +10.3       1,027    △8.1     1,006 △15.2           1,062     △7.0
 海外                              550        542       699         632        699     +27.1         860    +58.7    1,078 +54.2           1,043     +65.0
                                                                                     中外製薬(株) (4519) 2020年12月期連結決算〔IFRS〕 補足資料   7


売上収益明細表 (累計)

                             実績                         実績                                                            実績

                            2018年                       2019年                                                        2020年
                            1-12月       1-3月       1-6月      1-9月      1-12月       1-3月       前同         1-6月      前同      1-9月       前同        1-12月      前同
                            (通期)       (累計)       (累計)      (累計)       (通期)       (累計)        (%)       (累計)        (%)   (累計)        (%)       (通期)       (%)
製商品売上高                         5,278      1,377      2,824     4,405      5,889      1,445      +4.9       3,057     +8.3    4,648      +5.5       6,333     +7.5
  うち国内                         3,999        993      2,100     3,244      4,376      1,019      +2.6       2,046    △2.6     3,032     △6.5        4,091    △6.5
    がん領域                       2,257        520      1,146     1,797      2,405        547      +5.2       1,122    △2.1     1,674     △6.8        2,295    △4.6
      アバスチン                      956        214        467       730        956        204     △4.7          407   △12.8       604   △17.3           815   △14.7
      テセントリク                      91         37         82       137        206         78   +110.8          166   +102.4      255     +86.1         375    +82.0
      パージェタ                      161         56        132       220        307         83     +48.2         167    +26.5      248     +12.7         335     +9.1
      アレセンサ                      206         49        111       172        230         56     +14.3         123    +10.8      187      +8.7         260    +13.0
      ハーセプチン                     281         62        136       203        267         45   △27.4            86   △36.8       123   △39.4           159   △40.4
      カドサイラ                       85         20         44        68         90         21      +5.0          46     +4.5       71      +4.4         102    +13.3
      リツキサン                      213         31         64        92        119         19   △38.7            37   △42.2        55   △40.2            72   △39.5
      ガザイバ                         6          6         15        25         36         10     +66.7          21    +40.0       32     +28.0          46    +27.8
      ゼローダ                       125         24         47        64         80         11   △54.2            20   △57.4        28   △56.3            36   △55.0
      ロズリートレク                      -          -          -         0          0          0         -           1        -        2         -           4       -
      その他                        132         21         48        84        113         20     △4.8           49     +2.1       69   △17.9            91   △19.5
    骨・関節領域                     1,005        242        520       805      1,084        249      +2.9         505    △2.9       727     △9.7          924   △14.8
      アクテムラ                      382         90        198       310        418         95      +5.6         191    △3.5       286     △7.7          393    △6.0
      エディロール                     329         80        173       271        367         88     +10.0         183     +5.8      242   △10.7           278   △24.3
      ボンビバ                        94         23         48        72         97         21     △8.7           42   △12.5        65     △9.7           89    △8.2
      その他                        201         49        102       152        202         45     △8.2           88   △13.7       135   △11.2           164   △18.8
    腎領域                          363         79        172       259        346         67   △15.2           137   △20.3       210   △18.9           286   △17.3
      ミルセラ                       231         50        110       166        222         42   △16.0            85   △22.7       129   △22.3           175   △21.2
      オキサロール                      73         16         34        52         69         14   △12.5            31    △8.8        47     △9.6           64    △7.2
      その他                         59         13         27        41         54         11   △15.4            22   △18.5        35   △14.6            46   △14.8
    その他領域                        375        152        262       384        541        155      +2.0         282     +7.6      421      +9.6         587     +8.5
      ヘムライブラ                      30         27         90       168        252         79   +192.6          161    +78.9      246     +46.4         341    +35.3
      セルセプト                       90         22         46        69         93         22       0.0          45    △2.2        67     △2.9           91    △2.2
      エンスプリング                      -          -          -         -          -          -         -           -        -        3         -          13       -
      タミフル(通常)                   101         47         48        47         74          6   △87.2             7   △85.4         7   △85.1             8   △89.2
      タミフル(行政備蓄等)                  5         32         32        32         32         26   △18.8            26   △18.8        30     △6.3           37    +15.6
      Foundation Medicine          -          -          0         1          4          6         -          12        -       20   +1,900.0         28   +600.0
      その他                        149         25         46        67         86         16   △36.0            31   △32.6        50   △25.4            68   △20.9
  うち海外                         1,279        384        724     1,160      1,513        426     +10.9       1,010    +39.5    1,616     +39.3       2,242    +48.2
      アクテムラ                      806        253        435       672        883        241     △4.7          606    +39.3      976     +45.2       1,344    +52.2
        うちロシュ向け輸出                787        249        426       658        865        235     △5.6          594    +39.4      960     +45.9       1,320    +52.6
      アレセンサ                      295         84        199       348        453         62   △26.2           168   △15.6       307   △11.8           443    △2.2
        うちロシュ向け輸出                289         82        194       341        446         59   △28.0           162   △16.5       298   △12.6           430    △3.6
      ヘムライブラ                      23          7         16        31         36         86   +1,128.6        164   +925.0      215   +593.5          261   +625.0
        うちロシュ向け輸出                 23          7         16        31         33         82   +1,071.4        157   +881.3      204   +558.1          246   +645.5
      ノイトロジン                     111         25         50        76         99         25       0.0          45   △10.0        68   △10.5            90    △9.1
      エンスプリング                      -          -          -         -          -          1         -           4        -       16         -          56       -
        うちロシュ向け輸出                  -          -          -         -          -          1         -           4        -       16         -          56       -
      その他                         44         14         24        34         42         11   △21.4            22    △8.3        34       0.0          48    +14.3
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入              519        166        379       684        973        349   +110.2          625    +64.9    1,117     +63.3       1,536    +57.9
  ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入            241        137        302       488        765        264     +92.7         535    +77.2      891     +82.6       1,296    +69.4
  その他の営業収入                       279         29         76       196        208         85   +193.1           90    +18.4      226     +15.3         241    +15.9

売上収益                          5,798      1,543      3,203      5,089     6,862      1,794      +16.3      3,681    +14.9     5,765     +13.3      7,869     +14.7
 国内                           4,215        993      2,112      3,299     4,440      1,095      +10.3      2,122     +0.5     3,128     △5.2       4,190     △5.6
 海外                           1,583        550      1,091      1,790     2,422        699      +27.1      1,559    +42.9     2,637     +47.3      3,680     +51.9
                                                                                                 中外製薬(株) (4519) 2020年12月期連結決算〔IFRS〕 補足資料   8


売上収益明細表 (累計) 新様式
                                                                                                                                                                            【億円】
                                                                                                                                                                         予想
                             実績                         実績                                                            実績
                                                                                                                                                                    (2月4日公表)
                            2018年                       2019年                                                        2020年                                             2021年
                            1-12月       1-3月       1-6月      1-9月      1-12月       1-3月       前同         1-6月      前同      1-9月       前同        1-12月      前同       1-12月     前同
                            (通期)       (累計)       (累計)      (累計)       (通期)       (累計)        (%)       (累計)        (%)   (累計)        (%)       (通期)       (%)      (通期)      (%)
製商品売上高                         5,278      1,377      2,824     4,405      5,889      1,445      +4.9       3,057     +8.3    4,648      +5.5       6,333     +7.5      6,310 △0.4
  うち国内                         3,999        993      2,100     3,244      4,376      1,019      +2.6       2,046    △2.6     3,032     △6.5        4,091    △6.5       3,937 △3.8
    オンコロジー領域                   2,257        520      1,146     1,798      2,409        553      +6.3       1,134    △1.0     1,694     △5.8        2,323    △3.6       2,267 △2.4
      アバスチン                      956        214        467       730        956        204     △4.7          407   △12.8       604   △17.3           815   △14.7         605 △25.8
      テセントリク                      91         37         82       137        206         78   +110.8          166   +102.4      255     +86.1         375    +82.0        492 +31.2
      パージェタ                      161         56        132       220        307         83     +48.2         167    +26.5      248     +12.7         335     +9.1        318 △5.1
      アレセンサ                      206         49        111       172        230         56     +14.3         123    +10.8      187      +8.7         260    +13.0        270   +3.8
      カドサイラ                       85         20         44        68         90         21      +5.0          46     +4.5       71      +4.4         102    +13.3        133 +30.4
      ハーセプチン                     281         62        136       203        267         45   △27.4            86   △36.8       123   △39.4           159   △40.4         109 △31.4
      ガザイバ                         6          6         15        25         36         10     +66.7          21    +40.0       32     +28.0          46    +27.8         57 +23.9
      リツキサン                      213         31         64        92        119         19   △38.7            37   △42.2        55   △40.2            72   △39.5          52 △27.8
      ゼローダ                       125         24         47        64         80         11   △54.2            20   △57.4        28   △56.3            36   △55.0          27 △25.0
      ロズリートレク                      -          -          -         0          0          0         -           1        -        2         -           4       -           9 +125.0
      Foundation Medicine          -          -          0         1          4          6         -          12        -       20   +1,900.0         28   +600.0         72 +157.1
      その他                        132         21         48        84        113         20     △4.8           49     +2.1       69   △17.9            91   △19.5         123 +35.2
    プライマリー領域                   1,742        473        954     1,446      1,966        466     △1.5          912    △4.4     1,338     △7.5        1,768   △10.1       1,670 △5.5
      ヘムライブラ                      30         27         90       168        252         79   +192.6          161    +78.9      246     +46.4         341    +35.3        517 +51.6
      アクテムラ                      382         90        198       310        418         95      +5.6         191    △3.5       286     △7.7          393    △6.0         385 △2.0
      エディロール                     329         80        173       271        367         88     +10.0         183     +5.8      242   △10.7           278   △24.3         173 △37.8
      ミルセラ                       231         50        110       166        222         42   △16.0            85   △22.7       129   △22.3           175   △21.2         117 △33.1
      ボンビバ                        94         23         48        72         97         21     △8.7           42   △12.5        65     △9.7           89    △8.2          85 △4.5
      セルセプト                       90         22         46        69         93         22       0.0          45    △2.2        67     △2.9           91    △2.2          83 △8.8
      オキサロール                      73         16         34        52         69         14   △12.5            31    △8.8        47     △9.6           64    △7.2          55 △14.1
      エンスプリング                      -          -          -         -          -          -         -           -        -        3         -          13       -          40 +207.7
      タミフル(通常)                   101         47         48        47         74          6   △87.2             7   △85.4         7   △85.1             8   △89.2           8    0.0
      タミフル(行政備蓄等)                  5         32         32        32         32         26   △18.8            26   △18.8        30     △6.3           37    +15.6         12 △67.6
      その他                        408         86        175       260        343         72   △16.3           142   △18.9       219   △15.8           279   △18.7         196 △ 29.7
  うち海外                         1,279        384        724     1,160      1,513        426     +10.9       1,010    +39.5    1,616     +39.3       2,242    +48.2      2,373   +5.8
      ヘムライブラ                      23          7         16        31         36         86   +1,128.6        164   +925.0      215   +593.5          261   +625.0        897 +243.7
        うちロシュ向け輸出                 23          7         16        31         33         82   +1,071.4        157   +881.3      204   +558.1          246   +645.5        880 +257.7
      アクテムラ                      806        253        435       672        883        241     △4.7          606    +39.3      976     +45.2       1,344    +52.2        853 △36.5
        うちロシュ向け輸出                787        249        426       658        865        235     △5.6          594    +39.4      960     +45.9       1,320    +52.6        830 △37.1
      アレセンサ                      295         84        199       348        453         62   △26.2           168   △15.6       307   △11.8           443    △2.2         442 △0.2
        うちロシュ向け輸出                289         82        194       341        446         59   △28.0           162   △16.5       298   △12.6           430    △3.6         425 △1.2
      エンスプリング                      -          -          -         -          -          1         -           4        -       16         -          56       -          39 △30.4
        うちロシュ向け輸出                  -          -          -         -          -          1         -           4        -       16         -          56       -          39 △30.4
      ノイトロジン                     111         25         50        76         99         25       0.0          45   △10.0        68   △10.5            90    △9.1          87 △3.3
      その他                         44         14         24        34         42         11   △21.4            22    △8.3        34       0.0          48    +14.3         54 +12.5
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入              519        166        379       684        973        349   +110.2          625    +64.9    1,117     +63.3       1,536    +57.9      1,690 +10.0
  ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入            241        137        302       488        765        264     +92.7         535    +77.2      891     +82.6       1,296    +69.4      1,630 +25.8
  その他の営業収入                       279         29         76       196        208         85   +193.1           90    +18.4      226     +15.3         241    +15.9         60 △75.1
売上収益                          5,798      1,543      3,203      5,089     6,862      1,794      +16.3      3,681    +14.9     5,765     +13.3      7,869     +14.7     8,000    +1.7
 国内                           4,215        993      2,112      3,299     4,440      1,095      +10.3      2,122     +0.5     3,128     △5.2       4,190     △5.6      3,942   △5.9
 海外                           1,583        550      1,091      1,790     2,422        699      +27.1      1,559    +42.9     2,637     +47.3      3,680     +51.9     4,058   +10.3

国内製商品売上高について、2020年12月期まで「がん領域」に含めていた製商品売上高及び「その他領域」に含めていたFoundation Medicineの製商品売上高は、
2021年次期予想より「オンコロジー領域」に含めて開示しております。
また、上記以外に「骨・関節領域」、「腎領域」、「その他領域」に含めていた製商品売上高は、「プライマリー領域」に含めて開示しております。
                                                                                                     中外製薬(株) (4519) 2020年12月期連結決算〔IFRS〕 補足資料   9


財政状態
                                                                                                                                                                         【億円】
                     実績                       実績                                                                           実績
                    2018年                    2019年                                                                        2020年
                    12月末       3月末       6月末      9月末        12月末       3月末       前同増減      前年末増減     6月末       前同増減      前年末増減    9月末       前同増減     前年末増減    12月末      前年末増減
営業債権                   1,508     1,496     1,549    1,613       1,396     1,501        5       105      1,692       143      296     1,726      113      330     1,956       560
棚卸資産                   1,594     1,687     1,677    1,690       1,681     1,744       57        63      1,720        43       39     1,796      106      115     1,839       158
営業債務                  △ 359     △ 549     △ 448    △ 550       △ 477     △ 513        36      △ 36     △ 447          1       30    △ 452        98       25    △ 583     △ 106
その他の純運転資本             △ 391     △ 191     △ 331    △ 358      △ 229      △ 215      △ 24        14         85       416      314    △ 184       174       45    △ 212         17
           純運転資本       2,351     2,443     2,446    2,394       2,372     2,516       73       144      3,050       604      678     2,885      491      513     3,000       628
有形固定資産                 2,224     2,221     2,438    2,479       2,556     2,774      553       218      2,753       315      197     2,883      404      327     2,892       336
使用権資産                      -       125       115      104          97        84     △ 41      △ 13         77     △ 38      △ 20        90    △ 14       △7         83     △ 14
無形資産                     227       219       224      224         235       238       19         3        240        16        5       238       14        3       239         4
その他の長期純営業資産              251       279       277      280         210       249     △ 30        39        244     △ 33        34       241    △ 39        31       246        36
        長期純営業資産        2,701     2,843     3,055    3,087       3,098     3,345      502       247      3,313       258      215     3,451      364      353     3,460       362
       純営業資産(NOA)      5,053     5,286     5,501    5,482       5,470     5,861      575       391      6,363       862      893     6,336      854      866     6,460       990
有利子負債                   △2           -         -        -           -         -        -         -          -         -        -         -        -        -         -         -
有価証券                   1,025     1,115     1,119    1,091       1,291     1,340      225        49        941    △ 178     △ 350     1,361      270       70     1,663       372
現金及び現金同等物              1,469     1,258     1,492    1,770       2,039     1,387      129     △ 652      1,966       474     △ 73     1,827       57    △ 212     2,123        84
            ネット現金      2,492     2,374     2,610    2,862       3,331     2,727      353     △ 604      2,907       297    △ 424     3,188      326    △ 143     3,786       455
その他の営業外純資産                21     △ 55     △ 189    △ 212       △ 261      △ 47         8       214     △ 211      △ 22        50    △ 272     △ 60      △ 11    △ 446     △ 185
         純営業外資産        2,513     2,318     2,421    2,650       3,070     2,680      362     △ 390      2,696       275    △ 374     2,917      267    △ 153     3,340       270
           純資産合計       7,565     7,605     7,922    8,131       8,540     8,541      936         1      9,059     1,137      519     9,253    1,122      713     9,800     1,260
純資産合計
 資産合計                 9,195      9,322     9,866    10,253    10,589     10,456     1,134    △ 133     10,721      855       132    11,361    1,108      772    12,355     1,766
 負債合計               △ 1,630    △ 1,718   △ 1,945   △ 2,122   △ 2,049    △ 1,915    △ 197       134    △ 1,662      283       387   △ 2,108       14     △ 59   △ 2,555    △ 506
資本の帰属
 当社の株主持分               7,559     7,605     7,922     8,131     8,540      8,541      936         1      9,059     1,137      519     9,253    1,122      713     9,800     1,260
 非支配持分                     7         -         -         -         -          -        -         -          -         -        -         -        -        -         -         -

営業債権:売掛金、受取手形
営業債務:買掛金、支払手形
その他の純運転資本:未収入金(その他の債権)、未払金(その他の債務)、未払費用(その他の流動負債)等
その他の長期純営業資産:長期前払費用、長期引当金等
その他の営業外純資産:繰延税金資産、未払法人所得税等

純営業資産(NOA)及び純資産について
 連結財政状態計算書は国際会計基準第1号「財務諸表の表示」に基づいて作成しております。一方で、純営業資産(NOA)及び純資産は、連結財政状態計算書を内部管理の指標として再構成したものであり、ロ
 シュも同様の指標を開示しております。なお、純営業資産(NOA)及び純資産にはCore実績のような除外事項はありません。

純営業資産(NOA: Net Operating Assets)について
 純営業資産(NOA)は金融取引や税務上の取引とは独立に当社グループの業績を評価することを可能としております。純営業資産は純運転資本及び有形固定資産、使用権資産、無形資産等を含む長期純営業
 資産から引当金を控除することで計算しております。
                                                                        中外製薬(株) (4519) 2020年12月期連結決算〔IFRS〕 補足資料   10


キャッシュ・フロー
                                                                                                                               【億円】
                               実績                            実績                                              実績
                              2018年                         2019年                                           2020年
                              1-12月        1-3月        1-6月        1-9月       1-12月        1-3月        1-6月        1-9月       1-12月
                              (通期)        (累計)        (累計)        (累計)        (通期)        (累計)        (累計)        (累計)        (通期)
営業利益                              1,243        461          951       1,609       2,106        724        1,406       2,273       3,012
  有形固定資産の減価償却費及び減損損失                146          37          88         139         190          52         105         161         223
  使用権資産の減価償却費及び減損損失                   -          15          30          46          60          15          28          42          55
  無形資産の償却費及び減損損失                     68          21          37          44          53           9          16          23          36
  営業利益へのその他の調整                       16           8          17          31          43          11          20          31          29
                 調整後営業利益          1,474        541        1,123       1,868       2,452        810        1,576       2,530       3,355
    営業債権の減少(増加)                   △ 24           12       △ 42       △ 106          111      △ 105       △ 295       △ 329       △ 559
    棚卸資産の減少(増加)                     142       △ 95        △ 87       △ 104        △ 90        △ 68           36          64          33
    営業債務の増加(減少)                   △ 24         189           90         193         118          37       △ 30        △ 25          105
    その他の純運転資本等の変動                 △ 48       △ 132       △ 232       △ 198        △ 77       △ 212       △ 324       △ 271       △ 223
          純運転資本等の減少(増加)              45       △ 25       △ 271       △ 215           62      △ 348       △ 614       △ 561       △ 644
  有形固定資産の取得による支出                 △ 718        △ 74       △ 101       △ 211       △ 530       △ 111       △ 406       △ 473       △ 570
  リース負債の支払による支出                       -       △ 22        △ 45        △ 66        △ 89        △ 21        △ 42        △ 63        △ 84
  無形資産の取得による支出                    △ 59        △ 38        △ 54        △ 65        △ 82        △ 12        △ 23        △ 31        △ 43
          営業フリー・キャッシュ・フロー           743        383          653       1,310       1,814        318          490       1,403       2,012
                売上収益比率(%)         12.8%       24.8%       20.4%       25.7%       26.4%       17.7%       13.3%       24.3%       25.6%
財務管理(受取/支払利息、為替差損益など)                43           1        △8            28        △9             6          22          37          25
移転価格税制調整金                         △ 32         △8         △ 15        △ 22        △ 31         △5          △9         △ 11        △ 15
支払法人所得税                          △ 316       △ 178       △ 182       △ 345       △ 348       △ 410       △ 419       △ 664       △ 668
            フリー・キャッシュ・フロー           437        197          447         971       1,426       △ 91           84         764       1,354
支払配当金                            △ 358       △ 299       △ 301       △ 562       △ 564       △ 501       △ 504       △ 912       △ 914
自己株式の減少等(増加)                         10           2           4           5           7           3           3           4           4
非支配持分の取得                              -       △ 17        △ 23        △ 23        △ 23            -           -           -           -
ネット現金の換算差額等                       △ 25         △2          △8         △ 21         △8         △ 14         △8             2          12
               ネット現金の純増減             64      △ 118          118         370         839      △ 604       △ 424       △ 143          455

営業利益へのその他の調整:営業利益に含まれる(減価)償却費/減損以外のすべての非現金損益項目(例:棚損、貸倒引当、ストックオプション費用、資産除去損、
            引当金の増減)及び純営業資産に係るすべての非損益現金流出入(例:資産売却の入金、引当金の支払い)を調整しております。
営業フリー・キャッシュ・フロー(営業FCF):営業活動による現金創出能力を示す調整後営業利益から、運転資本の増減を調整し、有形/無形の営業投資を控除した税引前のキャッシュ・フローです。
フリー・キャッシュ・フロー(FCF):営業FCFから税金の支払い等を控除した、経営者の視点から見た純現金創出能力です。
ネット現金の純増減:支払配当金及び有価証券や有利子負債の増減、株主持分の変動によるキャッシュ・フローが含まれております。
営業利益、営業FCF、前頁の純営業資産(NOA)は相互に整合しております。
フリー・キャッシュ・フロー(FCF)について
  連結キャッシュ・フロー計算書は国際会計基準第7号「キャッシュ・フロー計算書」に基づいて作成しております。一方で、FCFは、連結キャッシュ・フロー計算書を内部管理の指標として再構成したものであ
  り、ロシュも同様の指標を開示しております。なお、FCFにはCore実績のような除外事項はありません。
                                                                                                   中外製薬(株) (4519) 2020年12月期連結決算〔IFRS〕 補足資料   11


その他の経営指標

                                                                                                                                     予想
                                    実績                        実績                                        実績
                                                                                                                                  (2月4日公表)
                                    2018年                    2019年                                     2020年                       2021年
                                    1-12月      1-3月      1-6月     1-9月        1-12月      1-3月      1-6月     1-9月        1-12月      1-12月
                              単位   (12月末)     (3月末)     (6月末)    (9月末)       (12月末)     (3月末)     (6月末)    (9月末)       (12月末)      (通期)
総合指標
投下資本(四半期)利益率(Core ROIC)       %        21.2       7.0      14.3      23.7       31.9        9.5      17.8      28.4       37.3
投下資本(四半期)利益率(ROIC)            %        20.3       6.8      13.2      22.4       30.1        9.3      17.5      27.9       36.5
総資産(四半期)利益率(ROA)              %        10.5       3.8       7.2      12.0       15.8        4.9       9.6      14.8       18.7
当社の株主帰属持分比率                   %        82.2      81.6      80.3      79.3       80.6       81.7      84.5      81.4       79.3
当社の株主帰属持分比率(時価ベース)            %       379.7     446.8     390.6     448.5      521.2      654.7     883.9     682.2      732.2
株価純資産倍率(PBR)                  倍         4.6       5.5       4.9       5.7        6.5        8.0      10.5       8.4        9.2
当社の株主帰属持分当期(四半期)利益率(ROE)      %        12.8       4.6       8.9      15.0       19.6        6.0      11.6      18.3       23.4
マージン指標(コア実績)
営業利益率                          %       22.5      31.0      32.3      33.6       32.8       41.3      39.0      40.2       39.1          40.0
    売上原価率(対製商品売上高)             %       49.6      46.3      45.1      45.7       45.0       42.2      42.9      43.1       43.0          40.0
    販売管理費率                     %       12.7      10.0      10.3      10.0       10.7        8.6       8.8       8.5        9.1
    研究開発費率                     %       16.2      15.3      15.0      14.1       14.9       13.9      14.4      14.3       14.4          16.4
    一般管理費率                     %        3.4       2.4       2.6       2.7        3.0        2.2       2.2       2.3        2.8
ターンオーバー指標
総資産回転率                        %        65.4      16.5       33.4      51.9       68.9      17.1       34.5      52.5       68.6
    純営業資産回転率                  %       122.6      29.4       59.9      95.3      128.7      31.7       62.2      97.7      131.9
      棚卸資産月数                  月         7.3       7.9        7.9       7.5        7.6       8.5        7.8       8.0        8.1
      売上債権月数                  月         3.4       3.3        3.3       3.3        2.8       3.1        3.3       3.3        3.7
      仕入債務月数                  月         1.6       2.6        2.1       2.5        2.2       2.5        2.0       2.0        2.6
    固定資産回転率                   %       264.9      59.8      119.1     188.2      250.0      60.0      123.6     189.1      257.9
      有形資産回転率                 %       294.3      69.5      137.5     216.5      287.3      67.3      138.7     212.0      288.9
      無形資産回転率                 %     2,648.9     692.3    1,419.3   2,256.5    2,968.0     757.7    1,548.1   2,436.2    3,319.0
配当/一株当たり指標
配当金(中間)                       円          31                                       48                                        75            30
配当金(期末)                       円          55                                       92                                        30            30
配当金(通期)                       円          86                                     140                                           -           60
1株当たり利益(Core EPS)             円       58.81     22.05     45.70     75.69     101.93      32.04     63.51    100.68     133.39        141.00
Core 配当性向                     %        48.7                                     45.8                                      41.2          42.6
1株当たり当社の株主帰属持分(BPS)           円      460.42    463.15    482.38    495.10     519.91     519.90    551.13    562.88     596.16
当社の株主帰属持分配当率(DOE)             %         6.5                                      9.5                                       9.9
キャッシュフロー指標
キャッシュ・コンバージョン・サイクル(CCC)       月         9.1       8.6        9.1       8.4        8.3       9.1        9.1       9.4        9.2
ネット現金回転期間                     月         5.2       4.6        4.9       5.1        5.8       4.6        4.7       5.0        5.8

連結従業員数                         人      7,432     7,411     7,531     7,384      7,394      7,400     7,536     7,559      7,555
有形固定資産への投資額                   億円        718        37       308       404        540        273       387       679        752          795
有形固定資産の減価償却費                  億円        146        37        76       127        178         52       105       161        220          210
無形資産への投資額                     億円         85        12        35        41         61         11        21        25         39
無形資産の償却費                      億円         20         6        12        19         26          7        15        22         29

Core ROIC:Core当期(四半期)税引後営業利益 ÷ NOA (Core ROICはCore 法人所得税を用いて計算しております。)、ROIC:当期(四半期)税引後営業利益 ÷ NOA (税引後営業利益 = 営業利益 - 法人所得税)
ROA: 当社の株主持分当期(四半期)利益 ÷ 総資産、ROE:当社の株主持分当期(四半期)利益 ÷ 当社の株主に帰属する持分
総資産回転率: 売上収益 ÷ 総資産、CCC:[営業債権÷製商品売上高+(棚卸資産-営業債務) ÷ 売上原価] × 月数
ネット現金回転期間:ネット現金 ÷ 売上収益 × 月数
当社の株主帰属持分当期(四半期)利益率(ROE)、総資産(四半期)利益率(ROA)、投下資本(四半期)利益率(Core ROIC及びROIC)
並びに総資産回転率、純営業資産回転率、固定資産回転率、有形資産回転率、無形資産回転率は、年換算しておりません。
Core ROIC, ROICに用いる期中平均額のNOAの計算にあたっては、当該調整後の数値を用いております。
当社は、2020年7月1日を効力発生日として、普通株式を1株につき3株の割合で株式分割を行っております。
2018年12月期、2019年12月期及び2020年12月期の第2四半期末の1株当たり配当金につきましては、当該株式分割前の配当金を記載しております。
2020年12月期の通期の1株当たり配当金につきましては、株式分割の実施により単純合計ができないため、表示しておりません。
なお、株式分割を考慮しない場合の年間配当金は165円、株式分割を考慮する場合の年間配当金は55円であります。
Core EPS及びBPSにつきましては、当該株式分割後の金額を表示しております。
                                         中外製薬(株) (4519) 2020年12月期連結決算〔IFRS〕 補足資料   12


重要な設備の新設等の計画

(当社)                                                                          【億円】
                                         投資予定額
       事業所名 (所在地)       内容                             資金調達方法   着手年月      完成予定年月
                                 総額          既投資額

         藤枝地区
                     低・中分子原薬製造   191             127    自己資金    2019年5月   2022年10月
       (静岡県藤枝市)

   中外ライフサイエンスパーク横浜
                      医薬品の研究     1,285           652    自己資金    2019年6月   2022年8月
    (神奈川県横浜市戸塚区)
                                                                       中外製薬(株) (4519)       2020 年 12 月期連結決算〔IFRS〕 補足資料     13


開発パイプライン (2021 年 2 月 4 日現在)


                                                                   一般名                      オリジン
                                             ステージ
          開発コード              予定適応症                                予定製品名                    海外製品名               作用機序等
                                              (時期)
                                                                    剤形                     (共同開発)

                                                              がん領域

 RG7446             肝細胞がん                     承認             アテゾリズマブ           ロシュ                   改変型抗 PD-L1 モノクローナル抗体
                    (適応拡大)                   (20/09)         テセントリク            Tecentriq
                    非小細胞肺がん(アジュバント)          第Ⅲ相             注射
                    (適応拡大)
                    非小細胞肺がん(ネオアジュバント)        第Ⅲ相
                    (適応拡大)
                    非小細胞肺がん(ステージⅢ)            第Ⅲ相
                    (適応拡大)               (RG6058 との併用)
                    尿路上皮がん                   第Ⅲ相
                    (適応拡大)
                    腎細胞がん(アジュバント)            第Ⅲ相
                    (適応拡大)
                    腎細胞がん [二次治療]               第Ⅲ相                             ロシュ
                    (適応拡大)              (カボザンチニブとの併用)                       Tecentriq
                                                                               (武田薬品工業)
                    早期乳がん                    第Ⅲ相                               ロシュ
                    (適応拡大)                                                     Tecentriq
                    卵巣がん                     第Ⅲ相
                    (適応拡大)
                    肝細胞がん(アジュバント)            第Ⅲ相
                    (適応拡大)
                    頭頸部がん(維持療法)              第Ⅲ相
                    (適応拡大)
                    食道がん                      第Ⅲ相
                    (適応拡大)              (RG6058 との併用)
                    膵臓腺がん                     第Ⅰ相
                    (適応拡大)              Morpheus プラットフォーム
                                        (RG1569 との併用)
                    膵臓腺がん                     第Ⅰ相
                    (適応拡大)              Morpheus プラットフォーム
                                        (RG6058 との併用)
                                                              中外製薬(株) (4519)        2020 年 12 月期連結決算〔IFRS〕 補足資料      14
                                                           一般名                      オリジン
                                        ステージ
         開発コード            予定適応症                           予定製品名                    海外製品名                 作用機序等
                                         (時期)
                                                            剤形                     (共同開発)

RG3502           乳がん(アジュバント)             承認          トラスツズマブ エムタンシン     ロシュ                   抗 HER2 抗体チューブリン重合阻害剤複合体
                 (適応拡大)                 (20/08)      カドサイラ              Kadcyla
                                                     注射
RG435            肝細胞がん                     承認        ベバシズマブ             ロシュ                   抗 VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル
                 (適応拡大)                   (20/09)    アバスチン              Avastin               抗体
                                     (RG7446 との併用)   注射
                 肝細胞がん(アジュバント)            第Ⅲ相
                 (適応拡大)              (RG7446 との併用)


                 小細胞肺がん                   第Ⅲ相
                 (適応拡大)                   (国内)
                                     (RG7446 との併用)
RG7596           再発または難治性びまん性大細胞型         申請中        ポラツズマブ ベドチン        ロシュ                   抗 CD79b 抗体薬物複合体
                 B 細胞リンパ腫                (20/06)     製品名未定              Polivy
                 びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫        第Ⅲ相        注射

RG7440           乳がん                     第Ⅲ相         イパタセルチブ塩酸塩         ロシュ/Array BioPharma   AKT 阻害剤
                                                     製品名未定
                 前立腺がん                   第Ⅲ相         経口

RG6264           乳がん                     第Ⅲ相         トラスツズマブ / ペルツズマブ   ロシュ                   抗 HER2 ヒト化モノクローナル抗体 /
                 (配合剤、皮下注)                           ハーセプチン / パージェタ     Phesgo                HER2 二量体化阻害ヒト化モノクローナル抗体
                                                     注射
AF802/RG7853     非小細胞肺がん(アジュバント)         第Ⅲ相         アレクチニブ塩酸塩          自社                    ALK 阻害剤
                 (適応拡大)                              アレセンサ              Alecensa
                                                     経口                 (ロシュ)
RG6058           小細胞肺がん                   第Ⅲ相        チラゴルマブ             ロシュ                   抗 TIGIT ヒトモノクローナル抗体
                                     (RG7446 との併用)   製品名未定
                 非小細胞肺がん                  第Ⅲ相        注射
                                     (RG7446 との併用)

                 非小細胞肺がん(ステージⅢ)           第Ⅲ相
                                     (RG7446 との併用)
                 食道がん                     第Ⅲ相
                                     (RG7446 との併用)


RG6171           乳がん                     第Ⅲ相         一般名未定              ロシュ                   選択的エストロゲン受容体分解薬
                                                     製品名未定
                                                     経口
                                                               中外製薬(株) (4519)     2020 年 12 月期連結決算〔IFRS〕 補足資料         15
                                                            一般名                 オリジン
                                      ステージ
          開発コード           予定適応症                            予定製品名               海外製品名                  作用機序等
                                       (時期)
                                                             剤形                (共同開発)

OBP-301           食道がん                 第Ⅱ相           一般名未定             オンコリスバイオファーマ        腫瘍溶解性 5 型アデノウイルス
                                                     製品名未定
                                                     注射
                  肝細胞がん                第Ⅰ相
                                  (RG7446 及び RG435
                                      との併用)
GC33              肝細胞がん                第Ⅰ相           codrituzumab      自社                  抗グリピカン 3 ヒト化モノクローナル抗体
                                                     製品名未定
                                                     注射
ERY974            固形がん                 第Ⅰ相           一般名未定             自社                  抗グリピカン 3/CD3 バイスペシフィック抗体
                                                     製品名未定
                                                     注射
RG7421            固形がん                 第Ⅰ相           コビメチニブフマル酸塩       ロシュ/Exelixis        MEK 阻害剤
                                                     製品名未定             Cotellic
                                                     経口
RG7802            固形がん                 第Ⅰ相           cibisatamab       ロシュ                 抗 CEA/CD3 バイスペシフィック抗体
                                                     製品名未定
                                                     注射
RG7828            血液がん                 第Ⅰ相           mosunetuzumab     ロシュ                 抗 CD20/CD3 バイスペシフィック抗体
                                                     製品名未定
                                                     注射
RG6026            血液がん                 第Ⅰ相           glofitamab        ロシュ                 抗 CD20/CD3 バイスペシフィック抗体
                                                     製品名未定
                                                     注射
AMY109            固形がん                 第Ⅰ相           一般名未定             自社                  -
                                                     製品名未定
                                                     注射
STA551            固形がん                 第Ⅰ相           一般名未定             自社                  抗 CD137 アゴニストスイッチ抗体
                                                     製品名未定
                                                     注射
SPYK04            固形がん                 第Ⅰ相           一般名未定             自社                  -
                                                     製品名未定
                                                     経口
RG6194            固形がん                 第Ⅰ相           一般名未定             ロシュ                 抗 HER2/CD3 バイスペシフィック抗体
                                                     製品名未定
                                                     注射
RG7461            固形がん                開発中止           一般名未定             ロシュ                 ヒト化抗 FAP 抗体改変 IL-2 融合蛋白
                                                     製品名未定
                                                           中外製薬(株) (4519)      2020 年 12 月期連結決算〔IFRS〕 補足資料         16
                                                        一般名                    オリジン
                                  ステージ
         開発コード            予定適応症                        予定製品名                  海外製品名                   作用機序等
                                   (時期)
                                                         剤形                   (共同開発)

                                            注射



                                             骨・関節領域

ED-71            骨粗鬆症              承認       エルデカルシトール              自社                     活性型ビタミンD3 誘導体
                                  (20/12)   エディロール
                                   中国       経口
NRD101           変形性膝関節症/肩関節周囲炎   第Ⅲ相       精製ヒアルロン酸ナトリウム          自社                     ヒアルロン酸ナトリウム製剤
                                  (中国)      スベニール
                                            注射

                                                腎領域

EOS789           高リン血症            第Ⅰ相       一般名未定                  自社                     -
                                            製品名未定
                                            経口

                                            自己免疫疾患領域

RG7880           炎症性腸疾患           第Ⅰ相       一般名未定                  ロシュ                    ヒト IL-22 融合蛋白
                                            製品名未定
                                            注射
RG7845           関節リウマチ           開発中止      fenebrutinib           ロシュ                    BTK 阻害剤
                                            製品名未定
                                            経口

                                            神経疾患領域

SA237/RG6168     視神経脊髄炎スペクトラム障害    発売       サトラリズマブ                自社                     pH 依存的結合性ヒト化抗 IL-6 レセプターモノクロ
                                  (20/08)   エンスプリング                Enspryng               ーナル抗体
                                   国内       注射                     (ロシュ)
                                    承認
                                  (20/08)
                                    米国
                                  申請中
                                  (19/08)
                                   欧州
RG7916           脊髄性筋萎縮症          申請中       リスジプラム                 ロシュ/PTC Therapeutics   SMN2 スプライシング修飾剤
                                  (20/10)   製品名未定                  Evrysdi
                                            経口
                                                        中外製薬(株) (4519)      2020 年 12 月期連結決算〔IFRS〕 補足資料                  17
                                                  一般名                       オリジン
                                 ステージ
         開発コード           予定適応症                   予定製品名                     海外製品名                        作用機序等
                                  (時期)
                                                   剤形                      (共同開発)

RG1450           アルツハイマー病        第Ⅲ相     ガンテネルマブ                ロシュ/MorphoSys               抗アミロイドベータヒトモノクローナル抗体
                                         製品名未定
                                         注射
RG6042           ハンチントン病         第Ⅲ相     tominersen             ロシュ/Ionis Pharmaceuticals   HTTmRNA に対するアンチセンスオリゴヌクレオ
                                         製品名未定                                              チド
                                         注射
RG7906           統合失調症           第Ⅱ相     ralmitaront            ロシュ                         パーシャル TAAR1 アゴニスト
                                         製品名未定
                                         経口
RG7935           パーキンソン病         第Ⅰ相     prasinezumab           ロシュ/Prothena                抗α-シヌクレインモノクローナル抗体
                                         製品名未定
                                         注射
GYM329/RG6237    神経筋疾患           第Ⅰ相     一般名未定                  自社                          抗潜在型ミオスタチンスイーピング抗体
                                         製品名未定
                                         注射                     (ロシュ)
RG6100           アルツハイマー病        第Ⅰ相     semorinemab            ロシュ/AC Immune               抗タウヒト化モノクローナル抗体
                                         製品名未定
                                         注射

                                         その他の領域

MRA/RG1569       新型コロナウイルス肺炎     第Ⅲ相*    トシリズマブ                 自社                          ヒト化抗ヒト IL-6 レセプターモノクローナル抗体
                 (適応拡大)          (国内)    アクテムラ                  Actemra/RoActemra (EU)
                                         注射
RG7716           糖尿病黄斑浮腫         第Ⅲ相     ファリシマブ                 ロシュ                         抗 VEGF/Ang2 バイスペシフィック抗体
                                         製品名未定
                 滲出型加齢黄斑変性       第Ⅲ相     注射

ACE910/RG6013    後天性血友病 A        第Ⅲ相     エミシズマブ                 自社                          抗 factor IXa/X バイスペシフィック抗体
                                 (国内)    ヘムライブラ                 Hemlibra
                                         注射
SKY59/RG6107     発作性夜間ヘモグロビン尿症   第Ⅲ相     クロバリマブ                 自社                          抗補体 C5 リサイクリング抗体
                                         製品名未定
                                         注射                     (ロシュ)
NXT007           血友病 A           第Ⅰ/Ⅱ相   一般名未定                  自社                          抗血液凝固第 IXa/X 因子バイスペシフィック抗体
                                         製品名未定
                                         注射
PCO371           副甲状腺機能低下症       第Ⅰ相     一般名未定                  自社                          PTH1 受容体アゴニスト
                                         製品名未定
                                         経口
                                                          中外製薬(株) (4519)   2020 年 12 月期連結決算〔IFRS〕 補足資料   18
                                                        一般名              オリジン
                                          ステージ
           開発コード             予定適応症                     予定製品名            海外製品名                作用機序等
                                           (時期)
                                                         剤形             (共同開発)

 AMY109              子宮内膜症                 第Ⅰ相    一般名未定           自社                -
                                                  製品名未定
                                                  注射
  各相の臨床試験は、原則として投与の開始をもって試験開始としています
* ロシュは、海外でアクテムラの新型コロナウイルス肺炎に対する複数の第Ⅲ相国際共同治験を実施中です


前回公表(2020 年 10 月 22 日)からの変更点
   がん領域
          ・RG7446               第Ⅰ相 (膵臓腺がん;RG1569 との併用)開発開始
          ・RG7446               第Ⅰ相 (膵臓腺がん;RG6058 との併用)開発開始
          ・OBP-301              第Ⅰ相 (肝細胞がん;RG7446 及び RG435 との併用) 開発開始
          ・RG6194               第Ⅰ相 (固形がん) 開発開始
          ・RG7461               第Ⅰ相(固形がん) → 開発中止
   骨・関節領域
          ・ED-71                申請中(骨粗鬆症)(中国) → 承認
   自己免疫疾患領域
          ・RG7845               第Ⅰ相(関節リウマチ) → 開発中止

研究開発活動の進捗状況

  2020 年 1 月 1 日~2020 年 12 月 31 日:
  2020 年 12 月期決算短信〔IFRS〕(連結)P. 5 の記載を参照ください。

  2021年1月1日~2021年2月4日:
  「がん領域」
   ・腫瘍溶解性5型アデノウイルス「OBP-301」は、2021年1月に肝細胞がんを対象として第Ⅰ相臨床試験(「RG7446」及び「RG435」との併用)を開始しました。
   ・ヒト化抗FAP抗体改変IL-2融合蛋白「RG7461」は、ロシュ社による複数の海外試験の結果に鑑み、固形がんを対象とする開発を中止しました。

   「自己免疫疾患領域」
   ・BTK阻害剤「RG7845」は、ロシュ社による複数の海外試験の結果に鑑み、関節リウマチを対象とする開発を中止しました。
                                                                              中外製薬(株) (4519)         2020 年 12 月期連結決算〔IFRS〕 補足資料            19

ロシュ以外の第三者に導出した主な自社創製品
                                                             一般名
       当社                                                                                   導出先
                      予定適応症            ステージ                 予定製品名                                                      作用機序等
      開発コード                                                                               (権利範囲)
                                                             剤形

 CIM331           アトピー性皮膚炎              申請中        ネモリズマブ                    マルホ                          抗 IL-31 レセプターA ヒト化モノクローナル抗体
                                       (20/Q3)     製品名未定                     (国内の皮膚科疾患領域における開発・
                                         国内        注射                        販売の実施権)
                                        第Ⅲ相                                  Galderma
                                        (海外)                                 (日本、台湾を除く全世界の開発・販売の
                                                                             独占的実施権)
                  結節性痒疹                第Ⅲ相                                   Galderma
                                       (海外)                                  (日本、台湾を除く全世界の開発・販売の
                                                                             独占的実施権)
                                       第Ⅱ/Ⅲ相                                 マルホ
                                        (国内)                                 (国内の皮膚科疾患領域における開発・
                                                                             販売の実施権)
 OWL833           2 型糖尿病               第Ⅰ相         一般名未定                     Eli Lilly and Company        非ペプチド型経口 GLP-1 受容体作動薬
                                                   製品名未定                     (全世界の開発・販売権)
                                                   経口


【主要ながん領域臨床試験】(その1)

      プロジェクト               予定適応症                                    試験デザイン                                 試験名         ステージ       申請予定時期
                     非小細胞肺がん[一次治療]               PD-L1 陽性: テセントリク±RG6058                               SKYSCRAPER-01   第Ⅲ相        2023 以降
                     非小細胞肺がん[ステージⅢ]              テセントリク+RG6058 vs. デュルバルマブ                             SKYSCRAPER-03   第Ⅲ相        2023 以降
                     非小細胞肺がん[二次治療]               テセントリク+カボザンチニブ vs. ドセタキセル                             CONTACT-01      第Ⅲ相        2023 以降
                     非小細胞肺がん(ネオアジュバント)         化学療法±テセントリク                                           IMpower030      第Ⅲ相        2023 以降
                     非小細胞肺がん(アジュバント)           テセントリク vs. 支持療法                                       IMpower010      第Ⅲ相        2022
 RG7446「テセントリク」                                  テセントリク+化学療法±アバスチン                                     BEAT-SC         国内第Ⅲ相      2023 以降
                     小細胞肺がん
                                                 テセントリク+化学療法±RG6058                                    SKYSCRAPER-02   第Ⅲ相        2022
                     尿路上皮がん                      テセントリク±化学療法 vs. 化学療法                                  IMvigor130      第Ⅲ相        2022
                     腎細胞がん(アジュバント)             テセントリク                                                IMmotion010     第Ⅲ相        2022
                     腎細胞がん[二次治療]                 カボザンチニブ±テセントリク                                        CONTACT-03      第Ⅲ相        2023 以降
                     早期乳がん                       トリプルネガティブ(アジュバント): パクリタキセル±テセントリク                   IMpassion030    第Ⅲ相        2021
                                                                               中外製薬(株) (4519)   2020 年 12 月期連結決算〔IFRS〕 補足資料            20
                                               トリプルネガティブ(ネオアジュバント): nab-パクリタキセル±テセントリク          IMpassion031      第Ⅲ相
                                               HER2 陽性(ネオアジュバント): ハーセプチン+パージェタ+化学療法
                                                                                                  IMpassion050      第Ⅲ相
                                               ±テセントリク
                         卵巣がん                  カルボプラチン+パクリタキセル+アバスチン±テセントリク                       IMagyn050         第Ⅲ相      2022
                         肝細胞がん(アジュバント)       テセントリク+アバスチン vs. 監視療法                              IMbrave050        第Ⅲ相      2022
                         頭頸部がん(維持療法)           テセントリク                                             IMvoke010         第Ⅲ相      2022
                         食道がん                  テセントリク+RG6058 vs. テセントリク vs. プラセボ                  SKYSCRAPER-07     第Ⅲ相      2023 以降
                                               テセントリク + アクテムラ      vs.    ゲムシタビン+ nab-パクリタキセル