2020年 12月期
第3四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料
Chugai Pharmaceutical co., ltd.
注) 1. 本資料に記載されている業績予想等の将来に関する記述は、本業績予想作成時点において入手可能な情報に基づき当社が合理的と判断した目標であり、潜在的なリスク
や不確実性が含まれているため、実際の成果や業績は記載の予想と異なる可能性があります。
2. 本資料において、金額は億円未満を四捨五入しております。また、増減及び％は億円単位で表示された数字で計算しております。
3. 各期における為替レートは次のとおりです。
四半期 【円】
* *
実績 実績
2019年 2020年
1-3月 4-6月 7-9月 10-12月 1-3月 4-6月 7-9月 10-12月
（四半期） （四半期） （四半期） （四半期） （四半期） （四半期） （四半期） （四半期）
CHF 110.52 109.66 108.89 109.82 112.61 111.54 115.39
EUR 125.17 123.53 119.35 120.35 120.19 118.35 124.06
USD 110.18 109.96 107.33 108.72 109.02 107.53 106.16
SGD 81.32 80.66 78.05 79.75 78.72 76.15 77.23
*
実績は期中市場平均レート
累計
実績* 実績* 実績* 想定
2018年 2019年 2020年 2020年
1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-12月
（通期） （累計） （累計） （累計） （通期） （累計） （累計） （累計） （通期） （通期）
CHF 112.92 110.52 110.09 109.69 109.72 112.61 112.07 113.14 110.00
EUR 130.36 125.17 124.34 122.66 122.08 120.19 119.27 120.80 121.00
USD 110.45 110.18 110.07 109.15 109.05 109.02 108.28 107.57 107.00
SGD 81.87 81.32 80.99 80.00 79.94 78.72 77.42 77.36 80.00
*
実績は期中市場平均レート
期末
実績 実績 実績
2018年 2019年 2020年
12月末 3月末 6月末 9月末 12月末 3月末 6月末 9月末 12月末
CHF 112.03 111.11 110.39 108.93 112.31 112.49 113.07 114.92
EUR 126.13 124.15 122.56 118.07 121.93 119.13 120.93 124.08
USD 110.28 110.64 107.80 107.94 108.88 107.83 107.57 105.66
SGD 80.70 81.56 79.64 78.12 80.72 75.73 77.18 77.19
中外製薬(株) (4519) 2020年12月期第3四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 1
IFRS実績からCore実績への調整表
【億円】
2019年 2020年
1-9月 1-9月
IFRS実績 無形資産 その他 Core実績 IFRS実績 無形資産 その他 Core実績
売上収益 5,089 - - 5,089 5,765 - - 5,765
製商品売上高 4,405 - - 4,405 4,648 - - 4,648
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入 684 - - 684 1,117 - - 1,117
売上原価 △2,020 7 - △2,013 △2,012 9 - △2,003
売上総利益 3,069 7 - 3,075 3,753 9 - 3,762
経費計 △1,460 27 68 △1,365 △1,480 2 35 △1,443
販売費 △544 - 34 △510 △498 - 8 △490
研究開発費 △769 27 22 △720 △850 2 26 △822
一般管理費等 △147 - 12 △135 △132 - 1 △131
営業利益 1,609 34 68 1,711 2,273 11 35 2,319
金融費用 △1 - - △1 △0 - - △0
その他の金融収入（支出） 0 - - 0 △10 - - △10
その他の費用 △22 - - △22 △11 - - △11
税引前当期（四半期）利益 1,586 34 68 1,688 2,251 11 35 2,297
法人所得税 △412 △10 △21 △443 △627 △3 △10 △641
当期（四半期）利益 1,174 24 47 1,245 1,624 8 24 1,656
当期（四半期）利益
当社の株主持分 1,174 24 47 1,245 1,624 8 24 1,656
非支配持分 - - - - - - - -
Core実績について
当社はIFRS移行を機に2013年よりCore実績を開示しております。Core実績とはIFRS実績に当社が非経常事項と捉える事項の調整を
行ったものであり、ロシュが開示するCore実績の概念とも整合しております。当社ではCore実績を、社内の業績管理、社内外への
経常的な収益性の推移の説明、並びに株主還元をはじめとする成果配分を行う際の指標として使用しております。
上表にIFRS実績からCore実績への調整を示しております。調整内容に関しては以下のとおりです。
無形資産
無形資産の償却費（2019年9億円、2020年10億円）
無形資産の減損損失（2019年25億円、2020年1億円）
その他
早期退職優遇措置（2019年51億円、2020年該当なし）
事業所再編費用（2019年17億円、2020年34億円）
環境対策費用（2019年該当なし、2020年1億円）
中外製薬(株) (4519) 2020年12月期第3四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 2
IFRS実績 （四半期）
3 4 5 6 【億円】
実績 実績
2019年 2020年
1-3月 4-6月 7-9月 10-12月 1-3月 前同 4-6月 前同 7-9月 前同 10-12月 前同
（四半期） （四半期） （四半期） （四半期） （四半期） (%) （四半期） (%) （四半期） (%) （四半期） (%)
売上収益 1,543 1,660 1,886 1,773 1,794 +16.3 1,887 +13.7 2,084 +10.5
製商品売上高 1,377 1,447 1,580 1,484 1,445 +4.9 1,611 +11.3 1,591 +0.7
国内 993 1,107 1,144 1,131 1,019 +2.6 1,027 △7.2 986 △13.8
海外 384 340 436 353 426 +10.9 584 +71.8 606 +39.0
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入 166 213 305 289 349 +110.2 276 +29.6 493 +61.6
ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入 137 166 185 277 264 +92.7 271 +63.3 356 +92.4
その他の営業収入 29 47 120 11 85 +193.1 5 △89.4 136 +13.3
売上原価 △639 △641 △740 △641 △613 △4.1 △706 +10.1 △694 △6.2
対製商品売上高(%) 46.4 44.3 46.8 43.2 42.4 - 43.8 - 43.6 -
売上総利益 904 1,019 1,145 1,133 1,182 +30.8 1,181 +15.9 1,390 +21.4
対売上収益(%) 58.6 61.4 60.7 63.9 65.9 - 62.6 - 66.7 -
経費計 △443 △530 △487 △635 △457 +3.2 △499 △5.8 △524 +7.6
対売上収益(%) 28.7 31.9 25.8 35.8 25.5 - 26.4 - 25.1 -
販売費 △154 △204 △186 △228 △158 +2.6 △170 △16.7 △170 △8.6
対売上収益(%) 10.0 12.3 9.9 12.9 8.8 - 9.0 - 8.2 -
研究開発費 △251 △267 △251 △310 △261 +4.0 △288 +7.9 △301 +19.9
対売上収益(%) 16.3 16.1 13.3 17.5 14.5 - 15.3 - 14.4 -
一般管理費等 △37 △59 △51 △97 △39 +5.4 △41 △30.5 △52 +2.0
対売上収益(%) 2.4 3.6 2.7 5.5 2.2 - 2.2 - 2.5 -
営業利益 461 490 658 497 724 +57.0 682 +39.2 867 +31.8
対売上収益(%) 29.9 29.5 34.9 28.0 40.4 - 36.1 - 41.6 -
金融費用 △0 △0 △0 △0 △0 0.0 △0 0.0 △0 0.0
その他の金融収入（支出） 2 1 △3 5 △6 - 5 +400.0 △8 +166.7
その他の費用 △8 △7 △7 △9 △5 △37.5 △3 △57.1 △3 △57.1
税引前当期（四半期）利益 454 484 648 493 712 +56.8 684 +41.3 856 +32.1
対売上収益(%) 29.4 29.2 34.4 27.8 39.7 - 36.2 - 41.1 -
法人所得税 △104 △141 △167 △92 △197 +89.4 △176 +24.8 △254 +52.1
当期（四半期）利益 350 342 481 402 515 +47.1 508 +48.5 601 +24.9
対売上収益(%) 22.7 20.6 25.5 22.7 28.7 - 26.9 - 28.8 -
当期（四半期）利益の帰属
当社の株主持分 350 342 481 402 515 +47.1 508 +48.5 601 +24.9
非支配持分 - - - - - - - - - -
１株当たり当期（四半期）利益
基本的１株当たり当期（四半期）利益 (円) 21.34 20.84 29.31 24.45 31.37 +47.0 30.89 +48.2 36.58 +24.8
希薄化後１株当たり当期（四半期）利益 (円) 21.30 20.81 29.27 24.42 31.33 +47.1 30.85 +48.2 36.55 +24.9
その他の金融収入（支出）には為替に係る損益の純額が含まれており、マイナスとなることがあります。
当社は、2020年７月１日を効力発生日として普通株式を１株につき３株の割合で株式分割を行っております。
「基本的１株当たり当期（四半期）利益」及び「希薄化後１株当たり当期（四半期）利益」につきましては、当該株式分割後の金額を表示しております。
中外製薬(株) (4519) 2020年12月期第3四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 3
IFRS実績 （累計）
2 3 【億円】
実績 実績 実績
2018年 2019年 2020年
1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 前同 1-6月 前同 1-9月 前同 1-12月 前同
（通期） （累計） （累計） （累計） （通期） （累計） (%) （累計） (%) （累計） (%) （通期） (%)
売上収益 5,798 1,543 3,203 5,089 6,862 1,794 +16.3 3,681 +14.9 5,765 +13.3
製商品売上高 5,278 1,377 2,824 4,405 5,889 1,445 +4.9 3,057 +8.3 4,648 +5.5
国内 3,999 993 2,100 3,244 4,376 1,019 +2.6 2,046 △2.6 3,032 △6.5
海外 1,279 384 724 1,160 1,513 426 +10.9 1,010 +39.5 1,616 +39.3
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入 519 166 379 684 973 349 +110.2 625 +64.9 1,117 +63.3
ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入 241 137 302 488 765 264 +92.7 535 +77.2 891 +82.6
その他の営業収入 279 29 76 196 208 85 +193.1 90 +18.4 226 +15.3
売上原価 △2,628 △639 △1,280 △2,020 △2,661 △613 △4.1 △1,318 +3.0 △2,012 △0.4
対製商品売上高(%) 49.8 46.4 45.3 45.9 45.2 42.4 - 43.1 - 43.3 -
売上総利益 3,169 904 1,923 3,069 4,201 1,182 +30.8 2,363 +22.9 3,753 +22.3
対売上収益(%) 54.7 58.6 60.0 60.3 61.2 65.9 - 64.2 - 65.1 -
経費計 △1,926 △443 △973 △1,460 △2,095 △457 +3.2 △957 △1.6 △1,480 +1.4
対売上収益(%) 33.2 28.7 30.4 28.7 30.5 25.5 - 26.0 - 25.7 -
販売費 △737 △154 △358 △544 △772 △158 +2.6 △328 △8.4 △498 △8.5
対売上収益(%) 12.7 10.0 11.2 10.7 11.3 8.8 - 8.9 - 8.6 -
研究開発費 △992 △251 △518 △769 △1,079 △261 +4.0 △549 +6.0 △850 +10.5
対売上収益(%) 17.1 16.3 16.2 15.1 15.7 14.5 - 14.9 - 14.7 -
一般管理費等 △197 △37 △96 △147 △244 △39 +5.4 △80 △16.7 △132 △10.2
対売上収益(%) 3.4 2.4 3.0 2.9 3.6 2.2 - 2.2 - 2.3 -
営業利益 1,243 461 951 1,609 2,106 724 +57.0 1,406 +47.8 2,273 +41.3
対売上収益(%) 21.4 29.9 29.7 31.6 30.7 40.4 - 38.2 - 39.4 -
金融費用 △1 △0 △1 △1 △1 △0 0.0 △0 △100.0 △0 △100.0
その他の金融収入（支出） 4 2 3 0 5 △6 - △2 - △10 -
その他の費用 △32 △8 △15 △22 △31 △5 △37.5 △9 △40.0 △11 △50.0
税引前当期（四半期）利益 1,214 454 938 1,586 2,079 712 +56.8 1,396 +48.8 2,251 +41.9
対売上収益(%) 20.9 29.4 29.3 31.2 30.3 39.7 - 37.9 - 39.0 -
法人所得税 △284 △104 △245 △412 △503 △197 +89.4 △373 +52.2 △627 +52.2
当期（四半期）利益 931 350 693 1,174 1,576 515 +47.1 1,023 +47.6 1,624 +38.3
対売上収益(%) 16.1 22.7 21.6 23.1 23.0 28.7 - 27.8 - 28.2 -
当期（四半期）利益の帰属
当社の株主持分 925 350 693 1,174 1,576 515 +47.1 1,023 +47.6 1,624 +38.3
非支配持分 6 - - - - - - - - - -
１株当たり当期（四半期）利益
基本的１株当たり当期（四半期）利益 (円) 56.36 21.34 42.18 71.49 95.95 31.37 +47.0 62.26 +47.6 98.84 +38.3
希薄化後１株当たり当期（四半期）利益 (円) 56.27 21.30 42.12 71.39 95.81 31.33 +47.1 62.18 +47.6 98.74 +38.3
その他の金融収入（支出）には為替に係る損益の純額が含まれており、マイナスとなることがあります。
当社は、2020年７月１日を効力発生日として普通株式を１株につき３株の割合で株式分割を行っております。
「基本的１株当たり当期（四半期）利益」及び「希薄化後１株当たり当期（四半期）利益」につきましては、当該株式分割後の金額を表示しております。
中外製薬(株) (4519) 2020年12月期第3四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 4
Core実績 （四半期）
6 6 6 6 【億円】
Core実績 Core実績
2019年 2020年
1-3月 4-6月 7-9月 10-12月 1-3月 前同 4-6月 前同 7-9月 前同 10-12月 前同
（四半期） （四半期） （四半期） （四半期） （四半期） (%) （四半期） (%) （四半期） (%) （四半期） (%)
売上収益 1,543 1,660 1,886 1,773 1,794 +16.3 1,887 +13.7 2,084 +10.5
製商品売上高 1,377 1,447 1,580 1,484 1,445 +4.9 1,611 +11.3 1,591 +0.7
国内 993 1,107 1,144 1,131 1,019 +2.6 1,027 △7.2 986 △13.8
海外 384 340 436 353 426 +10.9 584 +71.8 606 +39.0
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入 166 213 305 289 349 +110.2 276 +29.6 493 +61.6
ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入 137 166 185 277 264 +92.7 271 +63.3 356 +92.4
その他の営業収入 29 47 120 11 85 +193.1 5 △89.4 136 +13.3
売上原価 △637 △639 △738 △638 △610 △4.2 △703 +10.0 △691 △6.4
対製商品売上高(%) 46.3 44.2 46.7 43.0 42.2 - 43.6 - 43.4 -
売上総利益 906 1,021 1,148 1,135 1,185 +30.8 1,184 +16.0 1,393 +21.3
対売上収益(%) 58.7 61.5 60.9 64.0 66.1 - 62.7 - 66.8 -
経費計 △427 △465 △473 △597 △444 +4.0 △488 +4.9 △512 +8.2
対売上収益(%) 27.7 28.0 25.1 33.7 24.7 - 25.9 - 24.6 -
販売費 △154 △175 △180 △225 △155 +0.6 △168 △4.0 △167 △7.2
対売上収益(%) 10.0 10.5 9.5 12.7 8.6 - 8.9 - 8.0 -
研究開発費 △236 △243 △242 △300 △250 +5.9 △279 +14.8 △293 +21.1
対売上収益(%) 15.3 14.6 12.8 16.9 13.9 - 14.8 - 14.1 -
一般管理費等 △37 △47 △51 △71 △39 +5.4 △41 △12.8 △52 +2.0
対売上収益(%) 2.4 2.8 2.7 4.0 2.2 - 2.2 - 2.5 -
営業利益 479 557 675 538 741 +54.7 697 +25.1 882 +30.7
対売上収益(%) 31.0 33.6 35.8 30.3 41.3 - 36.9 - 42.3 -
金融費用 △0 △0 △0 △0 △0 0.0 △0 0.0 △0 0.0
その他の金融収入（支出） 2 1 △3 5 △6 - 5 +400.0 △8 +166.7
その他の費用 △8 △7 △7 △9 △5 △37.5 △3 △57.1 △3 △57.1
税引前当期（四半期）利益 472 551 665 534 729 +54.4 698 +26.7 870 +30.8
対売上収益(%) 30.6 33.2 35.3 30.1 40.6 - 37.0 - 41.7 -
法人所得税 △109 △162 △172 △103 △202 +85.3 △180 +11.1 △259 +50.6
当期（四半期）利益 363 389 493 432 527 +45.2 518 +33.2 612 +24.1
対売上収益(%) 23.5 23.4 26.1 24.4 29.4 - 27.5 - 29.4 -
当期（四半期）利益の帰属
当社の株主持分 363 389 493 432 527 +45.2 518 +33.2 612 +24.1
非支配持分 - - - - - - - - - -
Core EPS (円) 22.05 23.65 29.98 26.25 32.04 +45.3 31.47 +33.1 37.17 +24.0
調整内容は「IFRS実績からCore実績への調整表」（1頁）をご覧下さい。
Core EPS：当社の株主持分÷希薄化効果後加重平均普通株式数
その他の金融収入（支出）には為替に係る損益の純額が含まれており、マイナスとなることがあります。
当社は、2020年７月１日を効力発生日として、普通株式を１株につき３株の割合で株式分割を行っております。
Core EPSにつきましては、当該株式分割後の金額を表示しております。
中外製薬(株) (4519) 2020年12月期第3四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 5
Core実績 （累計）
6 6 6 6 6 【億円】
予想
Core実績 Core実績 Core実績
（1月30日公表）
2018年 2019年 2020年 2020年
1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 前同 1-6月 前同 1-9月 前同 1-12月 前同 1-12月 前同
（通期） （累計） （累計） （累計） （通期） （累計） (%) （累計） (%) （累計） (%) （通期） (%) （通期） (%)
売上収益 5,798 1,543 3,203 5,089 6,862 1,794 +16.3 3,681 +14.9 5,765 +13.3 7,400 +7.8
製商品売上高 5,278 1,377 2,824 4,405 5,889 1,445 +4.9 3,057 +8.3 4,648 +5.5 5,800 △1.5
国内 3,999 993 2,100 3,244 4,376 1,019 +2.6 2,046 △2.6 3,032 △6.5 4,116 △5.9
海外 1,279 384 724 1,160 1,513 426 +10.9 1,010 +39.5 1,616 +39.3 1,684 +11.3
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入 519 166 379 684 973 349 +110.2 625 +64.9 1,117 +63.3 1,600 +64.4
ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入 241 137 302 488 765 264 +92.7 535 +77.2 891 +82.6 1,410 +84.3
その他の営業収入 279 29 76 196 208 85 +193.1 90 +18.4 226 +15.3 190 △8.7
売上原価 △2,619 △637 △1,275 △2,013 △2,651 △610 △4.2 △1,312 +2.9 △2,003 △0.5 △2,520 △4.9
対製商品売上高(%) 49.6 46.3 45.1 45.7 45.0 42.2 - 42.9 - 43.1 - 43.4 -
売上総利益 3,179 906 1,927 3,075 4,211 1,185 +30.8 2,369 +22.9 3,762 +22.3 4,880 +15.9
対売上収益(%) 54.8 58.7 60.2 60.4 61.4 66.1 - 64.4 - 65.3 - 65.9 -
経費計 △1,876 △427 △892 △1,365 △1,962 △444 +4.0 △932 +4.5 △1,443 +5.7 △2,130 +8.6
対売上収益(%) 32.4 27.7 27.8 26.8 28.6 24.7 - 25.3 - 25.0 - 28.8 -
販売費 △737 △154 △329 △510 △735 △155 +0.6 △323 △1.8 △490 △3.9
対売上収益(%) 12.7 10.0 10.3 10.0 10.7 8.6 - 8.8 - 8.5 -
研究開発費 △942 △236 △479 △720 △1,021 △250 +5.9 △529 +10.4 △822 +14.2 △1,150 +12.6
対売上収益(%) 16.2 15.3 15.0 14.1 14.9 13.9 - 14.4 - 14.3 - 15.5 -
一般管理費等 △197 △37 △84 △135 △206 △39 +5.4 △80 △4.8 △131 △3.0
対売上収益(%) 3.4 2.4 2.6 2.7 3.0 2.2 - 2.2 - 2.3 -
営業利益 1,303 479 1,035 1,711 2,249 741 +54.7 1,437 +38.8 2,319 +35.5 2,750 +22.3
対売上収益(%) 22.5 31.0 32.3 33.6 32.8 41.3 - 39.0 - 40.2 - 37.2 -
金融費用 △1 △0 △1 △1 △1 △0 0.0 △0 △100.0 △0 △100.0
その他の金融収入（支出） 4 2 3 0 5 △6 - △2 - △10 -
その他の費用 △32 △8 △15 △22 △31 △5 △37.5 △9 △40.0 △11 △50.0
税引前当期（四半期）利益 1,275 472 1,023 1,688 2,222 729 +54.4 1,427 +39.5 2,297 +36.1
対売上収益(%) 22.0 30.6 31.9 33.2 32.4 40.6 - 38.8 - 39.8 -
法人所得税 △302 △109 △271 △443 △546 △202 +85.3 △382 +41.0 △641 +44.7
当期（四半期）利益 973 363 751 1,245 1,676 527 +45.2 1,045 +39.1 1,656 +33.0 2,010 +19.9
対売上収益(%) 16.8 23.5 23.4 24.5 24.4 29.4 - 28.4 - 28.7 - 27.2 -
当期（四半期）利益の帰属
当社の株主持分 967 363 751 1,245 1,676 527 +45.2 1,045 +39.1 1,656 +33.0
非支配持分 6 - - - - - - - - - -
希薄化効果後加重平均普通株式数（百万株） 1,644 1,644 1,644 1,644 1,645 1,645 0.0 1,645 0.0 1,645 0.0
Core EPS (円) 58.81 22.05 45.70 75.69 101.93 32.04 +45.3 63.51 +39.0 100.68 +33.0 122.00 +19.7
Core 配当性向 (%) 48.7 45.8 41.0 -
1株当たり配当金（通期）(円) 86 140 - -
1株当たり配当金（期末）(円) 55 92 25 -
1株当たり配当金（中間）(円) 31 48 75 75 -
調整内容は「IFRS実績からCore実績への調整表」（1頁）をご覧下さい。
Core EPS：当社の株主持分÷希薄化効果後加重平均普通株式数
その他の金融収入（支出）には為替に係る損益の純額が含まれており、マイナスとなることがあります。
当社は、2020年７月１日を効力発生日として、普通株式を１株につき３株の割合で株式分割を行っております。Core EPSにつきましては、当該株式分割後の金額を表示しております。
2018年12月期、2019年12月期及び2020年12月期の第２四半期末の１株当たり配当金につきましては、当該株式分割前の配当金を記載しております。
通期の配当予想につきましては、株式分割の実施により単純合計ができないため、表示しておりません。なお、株式分割を考慮しない場合の期末配当金は75円、通期配当金は150円であります。
中外製薬(株) (4519) 2020年12月期第3四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 6
売上収益明細表 (四半期）
【億円】
実績 実績
2019年 2020年
1-3月 4-6月 7-9月 10-12月 1-3月 前同 4-6月 前同 7-9月 前同 10-12月 前同
（四半期） （四半期） （四半期） （四半期） （四半期） (%) （四半期） (%) （四半期） (%) （四半期） (%)
製商品売上高 1,377 1,447 1,580 1,484 1,445 +4.9 1,611 +11.3 1,591 +0.7
うち国内 993 1,107 1,144 1,131 1,019 +2.6 1,027 △7.2 986 △13.8
がん領域 520 625 651 608 547 +5.2 575 △8.0 552 △15.2
アバスチン 214 253 263 226 204 △4.7 204 △19.4 197 △25.1
テセントリク 37 46 55 69 78 +110.8 88 +91.3 89 +61.8
パージェタ 56 76 88 87 83 +48.2 84 +10.5 81 △8.0
アレセンサ 49 62 61 58 56 +14.3 66 +6.5 64 +4.9
ハーセプチン 62 74 68 64 45 △27.4 41 △44.6 37 △45.6
カドサイラ 20 24 24 22 21 +5.0 25 +4.2 26 +8.3
リツキサン 31 33 28 27 19 △38.7 18 △45.5 18 △35.7
ガザイバ 6 9 10 11 10 +66.7 10 +11.1 11 +10.0
ゼローダ 24 23 18 16 11 △54.2 9 △60.9 8 △55.6
ロズリートレク - - 0 0 0 - 1 - 1 -
その他 21 27 36 29 20 △4.8 28 +3.7 21 △41.7
骨・関節領域 242 279 285 279 249 +2.9 256 △8.2 222 △22.1
アクテムラ 90 108 112 108 95 +5.6 97 △10.2 94 △16.1
エディロール 80 93 98 96 88 +10.0 95 +2.2 59 △39.8
ボンビバ 23 25 24 24 21 △8.7 21 △16.0 23 △4.2
その他 49 53 50 50 45 △8.2 43 △18.9 46 △8.0
腎領域 79 93 87 87 67 △15.2 70 △24.7 73 △16.1
ミルセラ 50 60 56 56 42 △16.0 43 △28.3 45 △19.6
オキサロール 16 18 17 18 14 △12.5 16 △11.1 16 △5.9
その他 13 14 14 13 11 △15.4 11 △21.4 12 △14.3
その他領域 152 110 121 157 155 +2.0 127 +15.5 139 +14.9
ヘムライブラ 27 63 78 84 79 +192.6 82 +30.2 84 +7.7
セルセプト 22 25 23 24 22 0.0 23 △8.0 22 △4.3
エンスプリング - - - - - - - - 3 -
タミフル（通常） 47 1 △2 27 6 △87.2 0 △100.0 0 -
タミフル（行政備蓄等） 32 - 1 - 26 △18.8 - - 3 +200.0
Foundation Medicine - 0 1 3 6 - 6 - 8 +700.0
その他 25 22 21 19 16 △36.0 15 △31.8 18 △14.3
うち海外 384 340 436 353 426 +10.9 584 +71.8 606 +39.0
アクテムラ 253 182 237 211 241 △4.7 365 +100.5 370 +56.1
うちロシュ向け輸出 249 177 232 206 235 △5.6 359 +102.8 365 +57.3
アレセンサ 84 115 148 106 62 △26.2 107 △7.0 139 △6.1
うちロシュ向け輸出 82 112 147 104 59 △28.0 103 △8.0 136 △7.5
ヘムライブラ 7 9 15 5 86 +1,128.6 79 +777.8 51 +240.0
うちロシュ向け輸出 7 9 15 2 82 +1,071.4 75 +733.3 47 +213.3
ノイトロジン 25 25 26 24 25 0.0 20 △20.0 23 △11.5
エンスプリング - - - - 1 - 3 - 11 -
その他 14 10 10 8 11 △21.4 11 +10.0 11 +10.0
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入 166 213 305 289 349 +110.2 276 +29.6 493 +61.6
ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入 137 166 185 277 264 +92.7 271 +63.3 356 +92.4
その他の営業収入 29 47 120 11 85 +193.1 5 △89.4 136 +13.3
売上収益 1,543 1,660 1,886 1,773 1,794 +16.3 1,887 +13.7 2,084 +10.5
国内 993 1,118 1,187 1,142 1,095 +10.3 1,027 △8.1 1,006 △15.2
海外 550 542 699 632 699 +27.1 860 +58.7 1,078 +54.2
中外製薬(株) (4519) 2020年12月期第3四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 7
売上収益明細表 (累計）
【億円】
予想
実績 実績 実績
（1月30日公表）
2018年 2019年 2020年 2020年
1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 前同 1-6月 前同 1-9月 前同 1-12月 前同 1-12月 前同
（通期） （累計） （累計） （累計） （通期） （累計） (%) （累計） (%) （累計） (%) （通期） (%) （通期） (%)
製商品売上高 5,278 1,377 2,824 4,405 5,889 1,445 +4.9 3,057 +8.3 4,648 +5.5 5,800 △1.5
うち国内 3,999 993 2,100 3,244 4,376 1,019 +2.6 2,046 △2.6 3,032 △6.5 4,116 △5.9
がん領域 2,257 520 1,146 1,797 2,405 547 +5.2 1,122 △2.1 1,674 △6.8 2,288 △4.9
アバスチン 956 214 467 730 956 204 △4.7 407 △12.8 604 △17.3 733 △23.3
テセントリク 91 37 82 137 206 78 +110.8 166 +102.4 255 +86.1 446 +116.5
パージェタ 161 56 132 220 307 83 +48.2 167 +26.5 248 +12.7 288 △6.2
アレセンサ 206 49 111 172 230 56 +14.3 123 +10.8 187 +8.7 248 +7.8
ハーセプチン 281 62 136 203 267 45 △27.4 86 △36.8 123 △39.4 192 △28.1
カドサイラ 85 20 44 68 90 21 +5.0 46 +4.5 71 +4.4 117 +30.0
リツキサン 213 31 64 92 119 19 △38.7 37 △42.2 55 △40.2 63 △47.1
ガザイバ 6 6 15 25 36 10 +66.7 21 +40.0 32 +28.0 54 +50.0
ゼローダ 125 24 47 64 80 11 △54.2 20 △57.4 28 △56.3 31 △61.3
ロズリートレク - - - 0 0 0 - 1 - 2 - 10 -
その他 132 21 48 84 113 20 △4.8 49 +2.1 69 △17.9 105 △7.1
骨・関節領域 1,005 242 520 805 1,084 249 +2.9 505 △2.9 727 △9.7 901 △16.9
アクテムラ 382 90 198 310 418 95 +5.6 191 △3.5 286 △7.7 382 △8.6
エディロール 329 80 173 271 367 88 +10.0 183 +5.8 242 △10.7 261 △28.9
ボンビバ 94 23 48 72 97 21 △8.7 42 △12.5 65 △9.7 97 0.0
その他 201 49 102 152 202 45 △8.2 88 △13.7 135 △11.2 160 △20.8
腎領域 363 79 172 259 346 67 △15.2 137 △20.3 210 △18.9 247 △28.6
ミルセラ 231 50 110 166 222 42 △16.0 85 △22.7 129 △22.3 154 △30.6
オキサロール 73 16 34 52 69 14 △12.5 31 △8.8 47 △9.6 52 △24.6
その他 59 13 27 41 54 11 △15.4 22 △18.5 35 △14.6 41 △24.1
その他領域 375 152 262 384 541 155 +2.0 282 +7.6 421 +9.6 680 +25.7
ヘムライブラ 30 27 90 168 252 79 +192.6 161 +78.9 246 +46.4 421 +67.1
セルセプト 90 22 46 69 93 22 0.0 45 △2.2 67 △2.9 84 △ 9.7
エンスプリング - - - - - - - - - 3 - 9 -
タミフル（通常） 101 47 48 47 74 6 △87.2 7 △85.4 7 △85.1 34 △54.1
タミフル（行政備蓄等） 5 32 32 32 32 26 △18.8 26 △18.8 30 △6.3 32 0.0
Foundation Medicine - - 0 1 4 6 - 12 - 20 +1,900.0 45 +1,025.0
その他 149 25 46 67 86 16 △36.0 31 △32.6 50 △25.4 56 △34.9
うち海外 1,279 384 724 1,160 1,513 426 +10.9 1,010 +39.5 1,616 +39.3 1,684 +11.3
アクテムラ 806 253 435 672 883 241 △4.7 606 +39.3 976 +45.2 908 +2.8
うちロシュ向け輸出 787 249 426 658 865 235 △5.6 594 +39.4 960 +45.9 888 +2.7
アレセンサ 295 84 199 348 453 62 △26.2 168 △15.6 307 △11.8 390 △13.9
うちロシュ向け輸出 289 82 194 341 446 59 △28.0 162 △16.5 298 △12.6 378 △15.2
ヘムライブラ 23 7 16 31 36 86 +1,128.6 164 +925.0 215 +593.5 239 +563.9
うちロシュ向け輸出 23 7 16 31 33 82 +1,071.4 157 +881.3 204 +558.1 230 +597.0
ノイトロジン 111 25 50 76 99 25 0.0 45 △10.0 68 △10.5 91 △8.1
エンスプリング - - - - - 1 - 4 - 16 - 16 -
その他 44 14 24 34 42 11 △21.4 22 △8.3 34 0.0 40 △4.8
ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入 519 166 379 684 973 349 +110.2 625 +64.9 1,117 +63.3 1,600 +64.4
ロイヤルティ及びプロフィットシェア収入 241 137 302 488 765 264 +92.7 535 +77.2 891 +82.6 1,410 +84.3
その他の営業収入 279 29 76 196 208 85 +193.1 90 +18.4 226 +15.3 190 △8.7
売上収益 5,798 1,543 3,203 5,089 6,862 1,794 +16.3 3,681 +14.9 5,765 +13.3 7,400 +7.8
国内 4,215 993 2,112 3,299 4,440 1,095 +10.3 2,122 +0.5 3,128 △5.2 4,213 △5.1
海外 1,583 550 1,091 1,790 2,422 699 +27.1 1,559 +42.9 2,637 +47.3 3,186 +31.5
中外製薬(株) (4519) 2020年12月期第3四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 8
財政状態
【億円】
実績 実績 実績
2018年 2019年 2020年
12月末 3月末 6月末 9月末 12月末 3月末 前同増減 前年末増減 6月末 前同増減 前年末増減 9月末 前同増減 前年末増減 12月末 前年末増減
営業債権 1,508 1,496 1,549 1,613 1,396 1,501 5 105 1,692 143 296 1,726 113 330
棚卸資産 1,594 1,687 1,677 1,690 1,681 1,744 57 63 1,720 43 39 1,796 106 115
営業債務 △ 359 △ 549 △ 448 △ 550 △ 477 △ 513 36 △ 36 △ 447 1 30 △ 452 98 25
その他の純運転資本 △ 391 △ 191 △ 331 △ 358 △ 229 △ 215 △ 24 14 85 416 314 △ 184 174 45
純運転資本 2,351 2,443 2,446 2,394 2,372 2,516 73 144 3,050 604 678 2,885 491 513
有形固定資産 2,224 2,221 2,438 2,479 2,556 2,774 553 218 2,753 315 197 2,883 404 327
使用権資産 - 125 115 104 97 84 △ 41 △ 13 77 △ 38 △ 20 90 △ 14 △7
無形資産 227 219 224 224 235 238 19 3 240 16 5 238 14 3
その他の長期純営業資産 251 279 277 280 210 249 △ 30 39 244 △ 33 34 241 △ 39 31
長期純営業資産 2,701 2,843 3,055 3,087 3,098 3,345 502 247 3,313 258 215 3,451 364 353
純営業資産（NOA） 5,053 5,286 5,501 5,482 5,470 5,861 575 391 6,363 862 893 6,336 854 866
有利子負債 △2 - - - - - - - - - - - - -
有価証券 1,025 1,115 1,119 1,091 1,291 1,340 225 49 941 △ 178 △ 350 1,361 270 70
現金及び現金同等物 1,469 1,258 1,492 1,770 2,039 1,387 129 △ 652 1,966 474 △ 73 1,827 57 △ 212
ネット現金 2,492 2,374 2,610 2,862 3,331 2,727 353 △ 604 2,907 297 △ 424 3,188 326 △ 143
その他の営業外純資産 21 △ 55 △ 189 △ 212 △ 261 △ 47 8 214 △ 211 △ 22 50 △ 272 △ 60 △ 11
純営業外資産 2,513 2,318 2,421 2,650 3,070 2,680 362 △ 390 2,696 275 △ 374 2,917 267 △ 153
純資産合計 7,565 7,605 7,922 8,131 8,540 8,541 936 1 9,059 1,137 519 9,253 1,122 713
純資産合計
資産合計 9,195 9,322 9,866 10,253 10,589 10,456 1,134 △ 133 10,721 855 132 11,361 1,108 772
負債合計 △ 1,630 △ 1,718 △ 1,945 △ 2,122 △ 2,049 △ 1,915 △ 197 134 △ 1,662 283 387 △ 2,108 14 △ 59
資本の帰属
当社の株主持分 7,559 7,605 7,922 8,131 8,540 8,541 936 1 9,059 1,137 519 9,253 1,122 713
非支配持分 7 - - - - - - - - - - - - -
営業債権：売掛金、受取手形
営業債務：買掛金、支払手形
その他の純運転資本：未収入金（その他の債権）、未払金（その他の債務）、未払費用（その他の流動負債）等
その他の長期純営業資産：長期前払費用、長期引当金等
その他の営業外純資産：繰延税金資産、未払法人所得税等
純営業資産（NOA）及び純資産について
連結財政状態計算書は国際会計基準第1号「財務諸表の表示」に基づいて作成しております。一方で、純営業資産（NOA）及び純資産は、連結財政状態計算書を内部管理の指標として再構成したものであり、
ロシュも同様の指標を開示しております。なお、純営業資産（NOA）及び純資産にはCore実績のような除外事項はありません。
純営業資産（NOA: Net Operating Assets）について
純営業資産（NOA）は金融取引や税務上の取引とは独立に当社グループの業績を評価することを可能としております。純営業資産は純運転資本及び有形固定資産、使用権資産、無形資産等を含む長期純営
業資産から引当金を控除することで計算しております。
中外製薬(株) (4519) 2020年12月期第3四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 9
キャッシュ・フロー
【億円】
実績 実績 実績
2018年 2019年 2020年
1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月
（通期） （累計） （累計） （累計） （通期） （累計） （累計） （累計） （通期）
営業利益 1,243 461 951 1,609 2,106 724 1,406 2,273
有形固定資産の減価償却費及び減損損失 146 37 88 139 190 52 105 161
使用権資産の減価償却費及び減損損失 - 15 30 46 60 15 28 42
無形資産の償却費及び減損損失 68 21 37 44 53 9 16 23
営業利益へのその他の調整 16 8 17 31 43 11 20 31
調整後営業利益 1,474 541 1,123 1,868 2,452 810 1,576 2,530
営業債権の減少（増加） △ 24 12 △ 42 △ 106 111 △ 105 △ 295 △ 329
棚卸資産の減少（増加） 142 △ 95 △ 87 △ 104 △ 90 △ 68 36 64
営業債務の増加（減少） △ 24 189 90 193 118 37 △ 30 △ 25
その他の純運転資本等の変動 △ 48 △ 132 △ 232 △ 198 △ 77 △ 212 △ 324 △ 271
純運転資本等の減少（増加） 45 △ 25 △ 271 △ 215 62 △ 348 △ 614 △ 561
有形固定資産の取得による支出 △ 718 △ 74 △ 101 △ 211 △ 530 △ 111 △ 406 △ 473
リース負債の支払による支出 - △ 22 △ 45 △ 66 △ 89 △ 21 △ 42 △ 63
無形資産の取得による支出 △ 59 △ 38 △ 54 △ 65 △ 82 △ 12 △ 23 △ 31
営業フリー・キャッシュ・フロー 743 383 653 1,310 1,814 318 490 1,403
売上収益比率（%） 12.8% 24.8% 20.4% 25.7% 26.4% 17.7% 13.3% 24.3%
財務管理（受取／支払利息、為替差損益など） 43 1 △8 28 △9 6 22 37
移転価格税制調整金 △ 32 △8 △ 15 △ 22 △ 31 △5 △9 △ 11
支払法人所得税 △ 316 △ 178 △ 182 △ 345 △ 348 △ 410 △ 419 △ 664
フリー・キャッシュ・フロー 437 197 447 971 1,426 △ 91 84 764
支払配当金 △ 358 △ 299 △ 301 △ 562 △ 564 △ 501 △ 504 △ 912
自己株式の減少等（増加） 10 2 4 5 7 3 3 4
非支配持分の取得 - △ 17 △ 23 △ 23 △ 23 - - -
ネット現金の換算差額等 △ 25 △2 △8 △ 21 △8 △ 14 △8 2
ネット現金の純増減 64 △ 118 118 370 839 △ 604 △ 424 △ 143
営業利益へのその他の調整：営業利益に含まれる（減価）償却費/減損以外のすべての非現金損益項目（例：棚損、貸倒引当、ストックオプション費用、資産除去損、
引当金の増減）及び純営業資産に係るすべての非損益現金流出入（例：資産売却の入金、引当金の支払い）を調整しております。
営業フリー・キャッシュ・フロー（営業FCF）：営業活動による現金創出能力を示す調整後営業利益から、運転資本の増減を調整し、有形/無形の営業投資を控除した税引前のキャッシュ・フローです。
フリー・キャッシュ・フロー（FCF）：営業FCFから税金の支払い等を控除した、経営者の視点から見た純現金創出能力です。
ネット現金の純増減：支払配当金及び有価証券や有利子負債の増減、株主持分の変動によるキャッシュ・フローが含まれております。
営業利益、営業FCF、前頁の純営業資産（NOA）は相互に整合しております。
フリー・キャッシュ・フロー（FCF）について
連結キャッシュ・フロー計算書は国際会計基準第７号「キャッシュ・フロー計算書」に基づいて作成しております。一方で、FCFは、連結キャッシュ・フロー計算書を内部管理の指標として再構成したもの
であり、ロシュも同様の指標を開示しております。なお、FCFにはCore実績のような除外事項はありません。
中外製薬(株) (4519) 2020年12月期第3四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 10
その他の経営指標
予想
実績 実績 実績 （1月30日公表）
2018年 2019年 2020年 2020年
1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-12月
単位 (12月末) (3月末) (6月末) (9月末) (12月末) (3月末) (6月末) (9月末) (12月末) （通期）
総合指標
投下資本（四半期）利益率（Core ROIC） % 21.2 7.0 14.3 23.7 31.9 9.5 17.8 28.4
投下資本（四半期）利益率（ROIC） % 20.3 6.8 13.2 22.4 30.1 9.3 17.5 27.9
総資産（四半期）利益率（ROA） % 10.5 3.8 7.2 12.0 15.8 4.9 9.6 14.8
当社の株主帰属持分比率 % 82.2 81.6 80.3 79.3 80.6 81.7 84.5 81.4
当社の株主帰属持分比率（時価ベース） % 379.7 446.8 390.6 448.5 521.2 654.7 883.9 682.2
株価純資産倍率（PBR) 倍 4.6 5.5 4.9 5.7 6.5 8.0 10.5 8.4
当社の株主帰属持分当期(四半期)利益率（ROE） % 12.8 4.6 8.9 15.0 19.6 6.0 11.6 18.3
マージン指標（コア実績）
営業利益率 % 22.5 31.0 32.3 33.6 32.8 41.3 39.0 40.2 37.2
売上原価率（対製商品売上高） % 49.6 46.3 45.1 45.7 45.0 42.2 42.9 43.1 43.4
販売管理費率 % 12.7 10.0 10.3 10.0 10.7 8.6 8.8 8.5
研究開発費率 % 16.2 15.3 15.0 14.1 14.9 13.9 14.4 14.3 15.5
一般管理費率 % 3.4 2.4 2.6 2.7 3.0 2.2 2.2 2.3
ターンオーバー指標
総資産回転率 % 65.4 16.5 33.4 51.9 68.9 17.1 34.5 52.5
純営業資産回転率 % 122.6 29.4 59.9 95.3 128.7 31.7 62.2 97.7
棚卸資産月数 月 7.3 7.9 7.9 7.5 7.6 8.5 7.8 8.0
売上債権月数 月 3.4 3.3 3.3 3.3 2.8 3.1 3.3 3.3
仕入債務月数 月 1.6 2.6 2.1 2.5 2.2 2.5 2.0 2.0
固定資産回転率 % 264.9 59.8 119.1 188.2 250.0 60.0 123.6 189.1
有形資産回転率 % 294.3 69.5 137.5 216.5 287.3 67.3 138.7 212.0
無形資産回転率 % 2,648.9 692.3 1,419.3 2,256.5 2,968.0 757.7 1,548.1 2,436.2
配当/一株当たり指標
配当金（中間） 円 31 48 75 75
配当金（期末） 円 55 92 25
配当金（通期） 円 86 140 -
1株当たり利益（Core EPS） 円 58.81 22.05 45.70 75.69 101.93 32.04 63.51 100.68 122.00
Core 配当性向 % 48.7 45.8 41.0
1株当たり当社の株主帰属持分（BPS） 円 460.42 463.15 482.38 495.10 519.91 519.90 551.13 562.88
当社の株主帰属持分配当率（DOE） % 6.5 9.5
キャッシュフロー指標
キャッシュ・コンバージョン・サイクル（CCC） 月 9.1 8.6 9.1 8.4 8.3 9.1 9.1 9.4
ネット現金回転期間 月 5.2 4.6 4.9 5.1 5.8 4.6 4.7 5.0
連結従業員数 人 7,432 7,411 7,531 7,384 7,394 7,400 7,536 7,559
有形固定資産への投資額 億円 718 37 308 404 540 273 387 679 725
有形固定資産の減価償却費 億円 146 37 76 127 178 52 105 161 210
無形資産への投資額 億円 85 12 35 41 61 11 21 25
無形資産の償却費 億円 20 6 12 19 26 7 15 22
Core ROIC：Core当期（四半期）税引後営業利益 ÷ NOA (Core ROICはCore 法人所得税を用いて計算しております。)、ROIC：当期（四半期）税引後営業利益 ÷ NOA （税引後営業利益 = 営業利益 - 法人所得税）
ROA： 当社の株主持分当期（四半期）利益 ÷ 総資産、ROE：当社の株主持分当期（四半期）利益 ÷ 当社の株主に帰属する持分
総資産回転率： 売上収益 ÷ 総資産、CCC：[営業債権÷製商品売上高＋（棚卸資産-営業債務） ÷ 売上原価] × 月数
ネット現金回転期間：ネット現金 ÷ 売上収益 × 月数
当社の株主帰属持分当期（四半期）利益率（ROE）、総資産（四半期）利益率（ROA）、投下資本（四半期）利益率（Core ROIC及びROIC）
並びに総資産回転率、純営業資産回転率、固定資産回転率、有形資産回転率、無形資産回転率は、年換算しておりません。
Core ROIC, ROICに用いる期中平均額のNOAの計算にあたっては、当該調整後の数値を用いております。
当社は、2020年７月１日を効力発生日として、普通株式を１株につき３株の割合で株式分割を行っております。
2018年12月期、2019年12月期及び2020年12月期の第２四半期末の１株当たり配当金につきましては、当該株式分割前の配当金を記載しております。
通期の配当予想につきましては、株式分割の実施により単純合計ができないため、表示しておりません。なお、株式分割を考慮しない場合の期末配当金は75円、通期配当金は150円であります。
Core EPS、BPS及びDOEにつきましては、当該株式分割後の金額を表示しております。
中外製薬(株) (4519) 2020 年 12 月期第 3 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 11
開発パイプライン (2020 年 10 月 22 日現在)
一般名 オリジン
ステージ
開発コード 予定適応症 予定製品名 海外製品名 作用機序等
(時期)
剤形 (共同開発)
がん領域
RG7446 肝細胞がん 承認 アテゾリズマブ ロシュ 改変型抗 PD-L1 モノクローナル抗体
(適応拡大) (20/09) テセントリク Tecentriq
非小細胞肺がん(アジュバント) 第Ⅲ相 注射
(適応拡大)
非小細胞肺がん(ネオアジュバント) 第Ⅲ相
(適応拡大)
非小細胞肺がん(ステージⅢ) 第Ⅲ相
(適応拡大) （RG6058 との併用）
尿路上皮がん 第Ⅲ相
(適応拡大)
腎細胞がん 第Ⅲ相
(アジュバント)
(適応拡大)
腎細胞がん 第Ⅲ相 ロシュ
[二次治療] （ｶﾎﾞｻﾞﾝﾁﾆﾌﾞとの併 Tecentriq
(適応拡大) 用） （武田薬品工業）
早期乳がん 第Ⅲ相 ロシュ
（適応拡大） Tecentriq
卵巣がん 第Ⅲ相
(適応拡大)
肝細胞がん(アジュバント) 第Ⅲ相
(適応拡大)
頭頸部がん(維持療法) 第Ⅲ相
(適応拡大)
食道がん 第Ⅲ相
（適応拡大） （RG6058 との併用）
RG3502 乳がん(アジュバント) 承認 トラスツズマブ エムタンシン ロシュ 抗 HER2 抗体チューブリン重合阻害剤複合体
(適応拡大) (20/08) カドサイラ Kadcyla
注射
RG435 肝細胞がん 承認 ベバシズマブ ロシュ 抗 VEGF(血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体
(適応拡大) (RG7446 との併用) アバスチン Avastin
中外製薬(株) (4519) 2020 年 12 月期第 3 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 12
一般名 オリジン
ステージ
開発コード 予定適応症 予定製品名 海外製品名 作用機序等
(時期)
剤形 (共同開発)
(20/09) 注射
肝細胞がん(アジュバント) 第Ⅲ相
(適応拡大) (RG7446
との併用)
小細胞肺がん 第Ⅲ相
(適応拡大) (RG7446
との併用)
RG7596 再発または難治性びまん性大細胞型 申請中 ポラツズマブ ベドチン ロシュ 抗 CD79b 抗体薬物複合体
B 細胞リンパ腫 （20/06） 製品名未定 Polivy
注射
びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 第Ⅲ相
RG7440 前立腺がん 第Ⅲ相 イパタセルチブ塩酸塩 ロシュ/Array BioPharma AKT 阻害剤
製品名未定
乳がん 第Ⅲ相 経口
RG6264 乳がん 第Ⅲ相 トラスツズマブ / ペルツズマ ロシュ 抗 HER2 ヒト化モノクローナル抗体 /
(配合剤、皮下注) ブ Phesgo HER2 二量体化阻害ヒト化モノクローナル抗体
ハーセプチン / パージェタ
注射
AF802/RG7853 非小細胞肺がん(アジュバント) 第Ⅲ相 アレクチニブ塩酸塩 自社 ALK 阻害剤
(適応拡大) アレセンサ Alecensa
経口 (ロシュ)
RG6058 小細胞肺がん 第Ⅲ相 tiragolumab ロシュ 抗 TIGIT ヒトモノクローナル抗体
(RG7446 との併用) 製品名未定
注射
非小細胞肺がん 第Ⅲ相
(RG7446 との併用)
非小細胞肺がん 第Ⅲ相
（ステージⅢ） (RG7446 との併用)
食道がん 第Ⅲ相
(RG7446 との併用)
RG6171 乳がん 第Ⅲ相 一般名未定 ロシュ 選択的エストロゲン受容体分解薬
製品名未定
中外製薬(株) (4519) 2020 年 12 月期第 3 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 13
一般名 オリジン
ステージ
開発コード 予定適応症 予定製品名 海外製品名 作用機序等
(時期)
剤形 (共同開発)
経口
OBP-301 食道がん 第Ⅱ相 一般名未定 オンコリスバイオファーマ 腫瘍溶解性 5 型アデノウイルス
製品名未定 未定
注射
GC33 肝細胞がん 第Ⅰ相 codrituzumab 自社 抗グリピカン 3 ヒト化モノクローナル抗体
製品名未定
注射
ERY974 固形がん 第Ⅰ相 一般名未定 自社 抗グリピカン 3/CD3 バイスペシフィック抗体
製品名未定
注射
RG7421 固形がん 第Ⅰ相 コビメチニブフマル酸塩 ロシュ/Exelixis MEK 阻害剤
製品名未定 Cotellic
経口
RG7802 固形がん 第Ⅰ相 cibisatamab ロシュ 抗 CEA/CD3 バイスペシフィック抗体
製品名未定
注射
RG7828 血液がん 第Ⅰ相 mosunetuzumab ロシュ 抗 CD20/CD3 バイスペシフィック抗体
製品名未定
注射
RG6026 血液がん 第Ⅰ相 glofitamab ロシュ 抗 CD20/CD3 バイスペシフィック抗体
製品名未定 未定
注射
RG7461 固形がん 第Ⅰ相 一般名未定 ロシュ ヒト化抗 FAP 抗体改変 IL-2 融合蛋白
製品名未定
注射
AMY109 固形がん 第Ⅰ相 一般名未定 自社 -
製品名未定
注射
STA551 固形がん 第Ⅰ相 一般名未定 自社 抗 CD137 アゴニストスイッチ抗体
製品名未定
注射
SPYK04 固形がん 第Ⅰ相 一般名未定 自社 -
製品名未定
経口
骨・関節領域
中外製薬(株) (4519) 2020 年 12 月期第 3 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 14
一般名 オリジン
ステージ
開発コード 予定適応症 予定製品名 海外製品名 作用機序等
(時期)
剤形 (共同開発)
ED-71 骨粗鬆症 申請中 エルデカルシトール 自社 活性型ビタミンＤ3 誘導体
(18/02) エディロール
中国 経口
NRD101 変形性膝関節症/肩関節周囲炎 第Ⅲ相 精製ヒアルロン酸ナトリウム 自社 ヒアルロン酸ナトリウム製剤
中国 スベニール
注射
腎領域
EOS789 高リン血症 第Ⅰ相 一般名未定 自社 -
製品名未定
経口
自己免疫疾患領域
RG7845 関節リウマチ 第Ⅰ相 fenebrutinib ロシュ BTK 阻害剤
製品名未定
経口
RG7880 炎症性腸疾患 第Ⅰ相 一般名未定 ロシュ ヒト IL-22 融合蛋白
製品名未定
注射
神経疾患領域
SA237/RG6168 視神経脊髄炎スペクトラム障害 発売 サトラリズマブ 自社 pH 依存的結合性ヒト化抗 IL-6 レセプターモノクローナル
(20/08) エンスプリング Enspryng 抗体
国内 注射 （ロシュ）
承認
(20/08)
米国
申請中
(19/08)
欧州
RG7916 脊髄性筋萎縮症 申請中 リスジプラム ロシュ/PTC Therapeutics SMN2 スプライシング修飾剤
(20/10) 製品名未定 Evrysdi
経口
RG1450 アルツハイマー病 第Ⅲ相 ガンテネルマブ ロシュ/MorphoSys 抗アミロイドベータヒトモノクローナル抗体
製品名未定
注射
RG6042 ハンチントン病 第Ⅲ相 tominersen ロシュ/Ionis Pharmaceuticals HTTmRNA に対するアンチセンスオリゴヌクレオチド
中外製薬(株) (4519) 2020 年 12 月期第 3 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 15
一般名 オリジン
ステージ
開発コード 予定適応症 予定製品名 海外製品名 作用機序等
(時期)
剤形 (共同開発)
製品名未定
注射
RG7906 統合失調症 第Ⅱ相 ralmitaront ロシュ パーシャル TAAR1 アゴニスト
製品名未定
経口
RG7935 パーキンソン病 第Ⅰ相 prasinezumab ロシュ/Prothena 抗α-シヌクレインモノクローナル抗体
製品名未定
注射
GYM329/RG6237 神経筋疾患 第Ⅰ相 一般名未定 自社 抗潜在型ミオスタチンスイーピング抗体
製品名未定
注射 （ロシュ）
RG6100 アルツハイマー病 第Ⅰ相 semorinemab ロシュ/AC Immune 抗タウヒト化モノクローナル抗体
製品名未定
注射
その他の領域
MRA/RG1569 新型コロナウイルス肺炎 第Ⅲ相* トシリズマブ 自社 ヒト化抗ヒト IL-6 レセプターモノクローナル抗体
アクテムラ Actemra/RoActemra (EU)
注射
RG7716 糖尿病黄斑浮腫 第Ⅲ相 ファリシマブ ロシュ 抗 VEGF/Ang2 バイスペシフィック抗体
製品名未定
注射
滲出型加齢黄斑変性 第Ⅲ相
ACE910/RG6013 後天性血友病 A 第Ⅲ相 エミシズマブ 自社 抗 factor IXa/X バイスペシフィック抗体
ヘムライブラ Hemlibra
注射
SKY59/RG6107 発作性夜間ヘモグロビン尿症 第Ⅲ相 クロバリマブ 自社 抗補体 C5 リサイクリング抗体
製品名未定
注射 （ロシュ）
NXT007 血友病 A 第Ⅰ/Ⅱ相 一般名未定 自社 抗血液凝固第 IXa/X 因子バイスペシフィック抗体
製品名未定
注射
PCO371 副甲状腺機能低下症 第Ⅰ相 一般名未定 自社 PTH1 受容体アゴニスト
製品名未定
経口
AMY109 子宮内膜症 第Ⅰ相 一般名未定 自社 -
製品名未定
中外製薬(株) (4519) 2020 年 12 月期第 3 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 16
一般名 オリジン
ステージ
開発コード 予定適応症 予定製品名 海外製品名 作用機序等
(時期)
剤形 (共同開発)
注射
各相の臨床試験は、原則として投与の開始をもって試験開始としています
* ロシュは、海外でアクテムラの新型コロナウイルス肺炎に対する複数の第Ⅲ相国際共同治験を実施中です
前回公表(2020 年 7 月 27 日)からの変更点
がん領域
・RG7446 申請中 （肝細胞がん）→ 承認
・RG7446 第Ⅲ相 （非小細胞肺がん（ステージⅢ）；RG6058 との併用） 開発開始
・RG7446 第Ⅲ相 （腎細胞がん [二次治療] ；カボザンチニブとの併用） 開発開始
・RG7446 第Ⅲ相 （食道がん；RG6058 との併用） 開発開始
・RG3502 申請中 （乳がん（アジュバント）） → 承認
・RG435 申請中 （肝細胞がん）→ 承認
・RG6058 第Ⅲ相 （非小細胞肺がん（ステージⅢ）；RG7446 との併用） 開発開始
・RG6058 第Ⅲ相 （食道がん；RG7446 との併用） 開発開始
・RG6171 第Ⅰ相（乳がん） → 第Ⅲ相
・SPYK04 第Ⅰ相（固形がん）開発開始
神経疾患領域
・SA237/RG6168 発売（視神経脊髄炎スペクトラム障害）（国内）
・SA237/RG6168 申請中 （視神経脊髄炎スペクトラム障害）（米国） → 承認
・RG7916 第Ⅱ/Ⅲ相 （脊髄性筋萎縮症） → 申請中
その他領域
・SKY59/RG6107 第Ⅰ/Ⅱ相 （発作性夜間ヘモグロビン尿症） →第Ⅲ相
中外製薬(株) (4519) 2020 年 12 月期第 3 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 17
研究開発活動の進捗状況
2020 年 1 月 1 日～2020 年 9 月 30 日：
2020 年 12 月期第 3 四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）P. 4 の記載を参照ください。
2020年10月1日～2020年10月22日：
「がん領域」
・選択的エストロゲン受容体分解薬「RG6171」は、2020年10月に乳がんを対象として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。
「神経疾患領域」
・SMN2 スプライシング修飾剤「RG7916」は、2020年10月に脊髄性筋萎縮症を対象として承認申請を行いました。
中外製薬(株) (4519) 2020 年 12 月期第 3 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 18
ロシュ以外の第三者に導出した主な自社創製品
一般名
当社 導出先
予定適応症 ステージ 予定製品名 作用機序等
開発コード (権利範囲)
剤形
CIM331 アトピー性皮膚炎 申請中 ネモリズマブ マルホ 抗 IL-31 レセプターA ヒト化モノクローナル抗体
（20/Q3） 製品名未定 (国内の皮膚科疾患領域における開発・
(国内) 注射 販売の実施権)
第Ⅲ相 Galderma
(海外) (日本、台湾を除く全世界の開発・販売の
独占的実施権)
結節性痒疹 第Ⅱ相 Galderma
(海外) (日本、台湾を除く全世界の開発・販売の
独占的実施権)
OWL833 2 型糖尿病 第Ⅰ相 一般名未定 Eli Lilly and Company 非ペプチド型経口 GLP-1 受容体作動薬
製品名未定 (全世界の開発・販売権)
経口
【主要ながん領域臨床試験】(その１)
プロジェクト 予定適応症 試験デザイン 試験名 ステージ 申請予定時期
PD-L1 陽性： テセントリク vs. 化学療法 IMpower110 第Ⅲ相
*
-
非小細胞肺がん[一次治療] TMB 陽性： テセントリク vs. 化学療法 B-FAST 第Ⅱ/Ⅲ相
PD-L1 陽性： テセントリク±RG6058 SKYSCRAPER-01 第Ⅲ相 2023 以降
非小細胞肺がん[ステージⅢ] テセントリク＋RG6058 vs. デュルバルマブ SKYSCRAPER-03 第Ⅲ相 2023 以降
非小細胞肺がん[二次治療] テセントリク＋カボザンチニブ vs. ドセタキセル CONTACT-01 第Ⅲ相 2023 以降
非小細胞肺がん（ﾈｵｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ） 化学療法±テセントリク IMpower030 第Ⅲ相 2023 以降
RG7446 「テセントリク」 非小細胞肺がん（ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ） テセントリク vs. 支持療法 IMpower010 第Ⅲ相 2022
テセントリク＋化学療法±アバスチン BEAT-SC 国内第Ⅲ相 2023 以降
小細胞肺がん
テセントリク＋化学療法±RG6058 SKYSCRAPER-02 第Ⅲ相 2022
尿路上皮がん テセントリク±化学療法 vs. 化学療法 IMvigor130 第Ⅲ相 2020
腎細胞がん（ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ） テセントリク IMmotion010 第Ⅲ相 2022
腎細胞がん[二次治療] カボザンチニブ±テセントリク CONTACT-03 第Ⅲ相 2023 以降
乳がん トリプルネガティブ： パクリタキセル±テセントリク IMpassion131 第Ⅲ相 -
中外製薬(株) (4519) 2020 年 12 月期第 3 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 19
トリプルネガティブ（ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ）： パクリタキセル±テセントリク IMpassion030 第Ⅲ相
トリプルネガティブ（ﾈｵｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ）： nab-パクリタキセル±テセントリク IMpassion031 第Ⅲ相
早期乳がん 2021
HER2 陽性(ﾈｵｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ)： ハーセプチン＋パージェタ＋化学療法
IMpassion050 第Ⅲ相
±テセントリク
卵巣がん カルボプラチン＋パクリタキセル+アバスチン±テセントリク IMagyn050 第Ⅲ相 2020
肝細胞がん（ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ） テセントリク＋アバスチン vs. 監視療法 IMbrave050 第Ⅲ相 2022
頭頸部がん（維持療法） テセントリク IMvoke010 第Ⅲ相 2022
食道がん テセントリク＋RG6058 vs. テセントリク vs. プラセボ SKYSCRAPER-07 第Ⅲ相 2023 以降
* TMB: tumor mutational burden
【主要ながん領域臨床試験】(その 2)
プロジェクト 予定適応症 試験デザイン 試験名 ステージ 申請予定時期
前立腺がん 去勢抵抗性： アビラテロン±RG7440 IPATential150 第Ⅲ相 2021
トリプルネガティブ： パクリタキセル±RG7440
IPATunity130 第Ⅲ相
ホルモン受容体陽性： パクリタキセル±RG7440
RG7440 (ｲﾊﾟﾀｾﾙﾁﾌﾞ塩酸塩)
乳がん フルベストラント＋パルボシクリブ±RG7440 IPATunity150 第Ⅰb/Ⅲ相 2020
PD-L1 陰性トリプルネガティブ： パクリタキセル±テセントリク±RG7440
IPATunity170 第Ⅲ相
PD-L1 陽性トリプルネガティブ： パクリタキセル＋テセントリク±RG7440
再発または難治性びまん性大細
RG7596 リツキサン＋ベンダムスチン＋RG7596 P-DRIVE 国内第Ⅱ相 申請中
胞型 B 細胞ﾘﾝﾊﾟ腫
(ﾎﾟﾗﾂｽﾞﾏﾌﾞ ﾍﾞﾄﾞﾁﾝ)
びまん性大細胞型 B 細胞ﾘﾝﾊﾟ腫 リツキサン＋化学療法±RG7596 POLARIX 第Ⅲ相 2021
RG6264 乳がん RG6264(SC)＋化学療法 vs. ハーセプチン(IV)＋パージェタ(IV)＋化学療法 FeDeriCa 第Ⅲ相 2021
AF802 「アレセンサ」 非小細胞肺がん（ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ） ALK 融合遺伝子陽性： アレセンサ vs. 化学療法 ALINA 第Ⅲ相 2023 以降
RG6171/SERD 乳がん ホルモン受容体陽性： RG6171+パルボシクリブ±レトロゾール - 第Ⅲ相 2023 以降
OBP-301 食道がん OBP-301＋放射線療法 - 国内第Ⅱ相 2022
中外製薬(株) (4519) 2020 年 12 月期第 3 四半期連結決算〔IFRS〕 補足資料 20
FoundationOne CDｘ がんゲノムプロファイル： コンパニオン診断機能の状況 （2020 年 10 月 22 日現在）
遺伝子変異等 がん種 関連する医薬品
活性型 EGFR 遺伝子変異 非小細胞肺癌 アファチニブマレイン酸塩、エルロチニブ塩酸塩、ゲフィチニブ、オシメルチニブメシル酸塩
EGFR エクソン 20 T790M 変異 オシメルチニブメシル酸塩
ALK 融合遺伝子 アレクチニブ塩酸塩、クリゾチニブ、セリチニブ
ROS1 融合遺伝子 エヌトレクチニブ
MET 遺伝子エクソン 14 スキッピング変異 カプマチニブ塩酸塩水和物
BRAF V600E 及び V600K 変異 悪性黒色腫 ダブラフェニブメシル酸塩、トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物、ベムラフェニブ
ERBB2 コピー数異常 乳癌 トラスツズマブ（遺伝子組換え）
（HER2 遺伝子増幅陽性）
KRAS/NRAS 野生型 直腸・結腸癌 セツキシマブ（遺伝子組換え）、パニツムマブ（遺伝子組換え）
NTRK1/2/3 融合遺伝子 固形癌 エヌトレクチニブ、ラロトレクチニブ
BRCA1/2 遺伝子変異 卵巣癌 オラパリブ
HRR 関連遺伝子変異 前立腺癌 オラパリブ
FGFR2 融合遺伝子 胆管癌 ペミガチニブ
*下線は、現在申請中のコンパニオン診断薬機能及び対応薬剤