2021年３月期 決算短信〔日本基準〕（連結）
2021年５月14日
上場会社名 日本新薬株式会社 上場取引所 東
コード番号 4516 ＵＲＬ https://www.nippon-shinyaku.co.jp/
代表者 （役職名） 代表取締役社長 （氏名）前川 重信
問合せ先責任者 （役職名） 経理・財務部長 （氏名）藤井 秀之 ＴＥＬ 075-321-9114
定時株主総会開催予定日 2021年６月29日 配当支払開始予定日 2021年６月30日
有価証券報告書提出予定日 2021年６月30日
決算補足説明資料作成の有無：有
決算説明会開催の有無 ：有 (機関投資家・証券アナリスト向け)
（百万円未満切捨て）
１．2021年３月期の連結業績（2020年４月１日～2021年３月31日）
（１）連結経営成績 （％表示は対前期増減率）
親会社株主に帰属する
売上高 営業利益 経常利益
当期純利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％
2021年３月期 121,885 4.5 26,134 20.6 26,760 19.2 20,702 22.7
2020年３月期 116,637 1.7 21,668 5.0 22,442 4.2 16,866 3.5
（注）包括利益 2021年３月期 22,982百万円 （41.5％） 2020年３月期 16,237百万円 （22.9％）
１株当たり 潜在株式調整後 自己資本 総資産 売上高
当期純利益 １株当たり当期純利益 当期純利益率 経常利益率 営業利益率
円 銭 円 銭 ％ ％ ％
2021年３月期 307.37 － 13.5 14.4 21.4
2020年３月期 250.42 － 12.0 13.1 18.6
（参考）持分法投資損益 2021年３月期 －百万円 2020年３月期 －百万円
（２）連結財政状態
総資産 純資産 自己資本比率 １株当たり純資産
百万円 百万円 ％ 円 銭
2021年３月期 197,028 162,543 82.4 2,409.01
2020年３月期 175,017 145,760 83.1 2,160.11
（参考）自己資本 2021年３月期 162,254百万円 2020年３月期 145,491百万円
（３）連結キャッシュ・フローの状況
営業活動による 投資活動による 財務活動による 現金及び現金同等物
キャッシュ・フロー キャッシュ・フロー キャッシュ・フロー 期末残高
百万円 百万円 百万円 百万円
2021年３月期 21,388 △1,564 △6,199 57,883
2020年３月期 12,737 △2,339 △5,660 44,298
２．配当の状況
年間配当金 配当金総額 配当性向 純資産配当率
(合計) （連結） （連結）
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末 期末 合計
円 銭 円 銭 円 銭 円 銭 円 銭 百万円 ％ ％
2020年３月期 － 43.00 － 43.00 86.00 5,792 34.3 4.1
2021年３月期 － 49.00 － 50.00 99.00 6,667 32.2 4.3
2022年３月期（予想） － 51.00 － 52.00 103.00 33.0
３．2022年３月期の連結業績予想（2021年４月１日～2022年３月31日）
（％表示は、通期は対前期、四半期は対前年同四半期増減率）
親会社株主に帰属 １株当たり
売上高 営業利益 経常利益
する当期純利益 当期純利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 円 銭
第２四半期（累計） 69,500 20.2 18,000 61.6 18,200 61.8 13,000 61.0 193.01
通期 135,000 10.8 28,000 7.1 28,500 6.5 21,000 1.4 311.79
※ 注記事項
（１）期中における重要な子会社の異動（連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動）：無
新規 －社 （社名）、除外 －社 （社名）
（２）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
① 会計基準等の改正に伴う会計方針の変更：無
② ①以外の会計方針の変更 ：無
③ 会計上の見積りの変更 ：無
④ 修正再表示 ：無
（３）発行済株式数（普通株式）
① 期末発行済株式数（自己株式を含む） 2021年３月期 70,251,484株 2020年３月期 70,251,484株
② 期末自己株式数 2021年３月期 2,898,183株 2020年３月期 2,897,768株
③ 期中平均株式数 2021年３月期 67,353,565株 2020年３月期 67,353,951株
（参考）個別業績の概要
１．2021年３月期の個別業績（2020年４月１日～2021年３月31日）
（１）個別経営成績 （％表示は対前期増減率）
売上高 営業利益 経常利益 当期純利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％
2021年３月期 122,259 5.2 28,077 37.7 28,922 35.3 23,175 42.9
2020年３月期 116,260 1.5 20,395 5.5 21,372 4.7 16,214 3.5
１株当たり 潜在株式調整後
当期純利益 １株当たり当期純利益
円 銭 円 銭
2021年３月期 344.08 －
2020年３月期 240.74 －
（２）個別財政状態
総資産 純資産 自己資本比率 １株当たり純資産
百万円 百万円 ％ 円 銭
2021年３月期 192,162 158,682 82.6 2,355.98
2020年３月期 165,293 139,721 84.5 2,074.44
（参考）自己資本 2021年３月期 158,682百万円 2020年３月期 139,721百万円
※ 決算短信は公認会計士又は監査法人の監査の対象外です
※ 業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
（将来に関する記述等についてのご注意）
本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判断する
一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業績等は様々な要
因により大きく異なる可能性があります。連結業績予想に関する事項については、添付資料４ページ「１．経営成績等の
概況 （４）今後の見通し」をご覧ください。
（決算補足説明資料の入手方法）
当社は、機関投資家・証券アナリスト向け決算説明会を2021年5月18日に開催する予定です。この説明会で配布する資料
については、開催にあわせて当社ウェブサイトで開示する予定です。
日本新薬㈱（4516） 2021年3月期 決算短信
○添付資料の目次
１．経営成績等の概況 ……………………………………………………………………………………………………… 2
（１）当期の経営成績の概況 …………………………………………………………………………………………… 2
（２）当期の財政状態の概況 …………………………………………………………………………………………… 3
（３）当期のキャッシュ・フローの概況 ……………………………………………………………………………… 3
（４）今後の見通し ……………………………………………………………………………………………………… 4
（５）利益配分に関する基本方針及び当期・次期の配当 …………………………………………………………… 4
（６）事業等のリスク …………………………………………………………………………………………………… 5
２．会計基準の選択に関する基本的な考え方 …………………………………………………………………………… 6
３．連結財務諸表及び主な注記 …………………………………………………………………………………………… 7
（１）連結貸借対照表 …………………………………………………………………………………………………… 7
（２）連結損益計算書及び連結包括利益計算書 ……………………………………………………………………… 9
連結損益計算書 …………………………………………………………………………………………………… 9
連結包括利益計算書 ……………………………………………………………………………………………… 10
（３）連結株主資本等変動計算書 ……………………………………………………………………………………… 11
（４）連結キャッシュ・フロー計算書 ………………………………………………………………………………… 13
（５）連結財務諸表に関する注記事項 ………………………………………………………………………………… 14
（継続企業の前提に関する注記） ………………………………………………………………………………… 14
（セグメント情報等） ……………………………………………………………………………………………… 14
（１株当たり情報） ………………………………………………………………………………………………… 17
（重要な後発事象） ………………………………………………………………………………………………… 17
４．補足情報 ………………………………………………………………………………………………………………… 18
（１）主力製品売上高 …………………………………………………………………………………………………… 18
（２）製品開発状況 ……………………………………………………………………………………………………… 19
（３）製品開発状況・補足資料 ………………………………………………………………………………………… 20
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日本新薬㈱（4516） 2021年3月期 決算短信
１．経営成績等の概況
(１）当期の経営成績の概況
①業績全般の概況
当連結会計年度における世界経済は、新型コロナウイルス感染症が依然として収束に向かわず、社会および経
済に多大なる影響を及ぼしています。わが国経済についても世界経済の減速や新型コロナウイルス感染症の影響に
より、世界経済と同様に先行きが不透明な状況になっています。
当企業集団を取り巻く医薬品業界においては、後発品の使用促進策、薬価の毎年改定等の医療費抑制のための
諸施策の推進や新型コロナウイルス感染症に伴う影響等、厳しい環境下にあります。
機能食品事業は、健康志向の高まりにより機能性食品へのニーズは強いものがありますが、節約志向による家
計消費の伸び悩みに加え、新型コロナウイルス感染症の影響によるスポーツイベントの中止やインバウンド需要の
減速など、厳しい事業環境が続いています。
こうした環境の下、当企業集団は、ヘルスケア分野になくてはならない事業体として社会から信頼される会
社、すなわち「存在意義のある会社」になることを強く意識して、その実現を目指してまいりました。
当企業集団の業績は、国内医薬品事業および機能食品事業が引き続き新型コロナウイルス感染症の影響を受け
ましたが、自社創薬品の肺動脈性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ」の海外売上に伴うロイヤリティ収入や、国内医
薬品新製品群の伸長および「ウプトラビ」のマイルストン収入等が寄与し、売上高は1,218億8千5百万円と対前期
比4.5%の増収となりました。利益面では、増収と売上構成による売上原価率の低下等により、営業利益は261億3千
4百万円と対前期比20.6%の増益、経常利益は267億6千万円と対前期比19.2%の増益、親会社株主に帰属する当期純
利益は207億2百万円と対前期比22.7%の増益となりました。
②セグメント別の概況
＜医薬品事業＞
医薬品事業では、「ウプトラビ」の海外売上に伴うロイヤリティ収入、肝類洞閉塞症候群治療剤「デファイテ
リオ」、CD20陽性の濾胞性リンパ腫治療剤「ガザイバ」、「ウプトラビ」等の新製品群の売上および共同販促収入
等が伸長しました。加えて「ウプトラビ」のマイルストン収入、昨年5月（国内）、8月（米国）に発売したデュシ
ェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「ビルテプソ」が寄与し、売上高は1,064億7千8百万円と対前期比4.8%の増収と
なりました。
＜機能食品事業＞
機能食品事業では、プロテイン製剤、品質安定保存剤等の売上が増加し、売上高は154億6百万円と対前期比
2.8%の増収となりました。
③研究開発活動
注力する4領域（泌尿器科、血液内科、難病・希少疾患、婦人科）に対して、自社創薬、導入、プロダクト・ラ
イフサイクル・マネジメント（PLCM）を3本柱に開発パイプラインの充実を図り、着実かつ継続的な新製品の上市
を目指しています。当期末における研究開発活動の進捗は次のとおりです。
（国内開発状況）
・デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-065／NCNP-01（製品名：ビルテプソ®点滴静注250㎎、一般名：ビ
ルトラルセン）」については、2020年3月に承認され、5月より販売を開始しました。現在グローバル第三相試験
を実施中です。
・「NS-17（一般名：アザシチジン）」については、急性骨髄性白血病を追加適応疾患として2021年3月に承認を取
得しました。
・「NS-304（一般名：セレキシパグ）」については、慢性血栓塞栓性肺高血圧症を対象とした第三相試験をヤンセ
ンファーマ株式会社と共同で実施し、2020年11月に承認申請を行いました。同効能・効果については、2016年に
厚生労働省より希少疾病用医薬品の指定を受けました。小児の肺動脈性肺高血圧症を対象とした第二相試験を、
2020年11月よりヤンセンファーマ株式会社と共同で実施中です。また閉塞性動脈硬化症を対象とした後期第二相
試験を終了し、別の検証的試験の実施に向けて準備中です。さらに腰部脊柱管狭窄を対象とした前期第二相試験
を、日本新薬が単独で実施中です。
・鉄欠乏性貧血治療剤「NS-32（一般名：デルイソマルトース第二鉄）」については、2016年にファーマコスモス
社（デンマーク）から導入し、2019年3月より第三相試験を実施し、2021年3月に承認申請を行いました。
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日本新薬㈱（4516） 2021年3月期 決算短信
・難治てんかん（ドラベ症候群およびレノックス・ガストー症候群）治療剤「ZX008」については、2019年にゾゲ
ニクス社（米国）から導入し、ゾゲニクス社が第三相試験を実施中です。
・子宮内膜症治療剤「NS-580」については、前期第二相試験を実施中です。
・二次性急性骨髄性白血病治療剤「NS-87」については、2017年にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイル
ランド）から導入し、2019年8月より第一／二相試験を実施中です。
・JAK1阻害剤「NS-229」については、2020年10月より第一相試験を開始しました。
・再発・難治性急性骨髄性白血病治療剤「NS-917」については、2017年にデルタフライファーマ株式会社（徳島
市）から導入し、第一相試験を準備中です。
・芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「NS-401（一般名：タグラクソファスプ）」については、2021年3月にメ
ナリーニ社（イタリア）から導入し、開発準備中です。
（海外開発状況）
・「NS-065／NCNP-01（一般名：ビルトラルセン）」については、米国で2020年8月に承認され、販売を開始しまし
た。欧州では2020年6月にEMAよりオーファンドラッグ指定を受けました。現在グローバル第三相試験を実施中で
す。
・「NS-304」については、慢性血栓塞栓性肺高血圧症を対象とした第三相試験を導出先のジョンソン・エンド・ジ
ョンソン社（米国）が実施中です。
・骨髄線維症治療剤「NS-018」については、米国において次試験を準備中です。
④設備投資
当期の設備投資額は25億8千3百万円で、主たる内容は小田原総合製剤工場生産設備の更新、研究開発設備への投資
によるものです。
（２）当期の財政状態の概況
(資産）
流動資産は、前期末に比べ、受取手形及び売掛金は減少しましたが、現金及び預金、たな卸資産等が増加し、
1,390億9千万円となりました。固定資産は前期末に比べ、投資有価証券、長期前払費用等が増加し、579億3千7百
万円となりました。その結果、総資産は前期末に比べ220億1千1百万円増加し、1,970億2千8百万円となりました。
（負債）
流動負債は、前期末に比べ、支払手形及び買掛金等は減少しましたが、未払法人税等や未払金等が増加し、315
億1千4百万円となりました。固定負債は前期末に比べ退職給付に係る負債等が減少し29億7千万円となりました。
その結果、負債合計は前期末に比べ、52億2千8百万円増加し、344億8千5百万円となりました。
（純資産）
株主資本は前期末に比べ、145億2百万円増加し、1,545億3千5百万円となりました。その他の包括利益累計額は
前期末に比べ22億6千1百万円増加し、77億1千9百万円となりました。その結果、純資産は前期末に比べ167億8千2
百万円増加し、1,625億4千3百万円となりました。
（３）当期のキャッシュ・フローの概況
当期末の現金及び現金同等物の残高は、前期末に比べ135億8千4百万円増加し、578億8千3百万円となりました。
（営業活動によるキャッシュ・フロー）
213億8千8百万円の収入となりました。主な内訳は、収入項目では税金等調整前当期純利益287億5千9百万円、
減価償却費35億5千万円、その他の流動負債の増加15億2千3百万円、支出項目では、たな卸資産の増加額56億2千9
百万円、法人税等の支払額43億4百万円でした。
（投資活動によるキャッシュ・フロー）
15億6千4百万円の支出となりました。主に有形固定資産の取得による支出21億6千8百万円、長期前払費用の取
得による支出6億9千4百万円等によるものです。
（財務活動によるキャッシュ・フロー）
61億9千9百万円の支出となりました。配当金の支払額等によるものです。
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（参考）キャッシュ・フロー関連指標の推移
2017年３月期 2018年３月期 2019年３月期 2020年３月期 2021年３月期
自己資本比率（％） 75.6 80.5 80.0 83.0 82.4
時価ベースの自己資本比率
（％） 253.1 307.6 321.7 326.0 281.3
キャッシュ・フロー対有利
子負債比率（年） 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0
インタレスト・カバレッ 5,160.9 1,932.2 4,155.8 5,343.8 9,193.7
ジ・レシオ（倍）
自己資本比率：自己資本／総資産
時価ベースの自己資本比率：株式時価総額／総資産
キャッシュ・フロー対有利子負債比率：有利子負債／キャッシュ・フロー
インタレスト・カバレッジ・レシオ：キャッシュ・フロー／利払い
(注１)いずれも連結ベースの財務数値により計算しております。
(注２)株式時価総額は自己株式を除く発行済株式数をベースに計算しております。
(注３)キャッシュ・フローは、営業キャッシュ・フローを利用しております。
(注４)有利子負債は連結貸借対照表に計上されている負債のうち利子を支払っている全ての負債を対象として
おります。
（４）今後の見通し
医薬品事業においては、薬価の毎年改定や前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤「ザルティア」の後発品や肺動
脈性肺高血圧症治療剤「アドシルカ」の後発品発売、新型コロナウイルス感染症に伴う影響等はあるものの、「ビ
ルテプソ」、「ウプトラビ」、「ガザイバ」等新製品群の伸長、「ウプトラビ」の海外売上に伴うロイヤリティ収
入を含む工業所有権等収益および共同販促収入の伸長に加えて、2021年3月に急性骨髄性白血病の適応が追加され
た「ビダーザ」の寄与等によって、増収を見込んでいます。
機能食品事業においては、新製品開発・投入に一層注力し重点品目への取組みを強化することで、増収を見込
んでいます。
以上を踏まえ、2022年3月期の連結予想につきましては、売上高1,350億円、営業利益280億円、経常利益285億
円、親会社株主に帰属する当期純利益210億円を見込んでいます。
（５）利益配分に関する基本方針及び当期・次期の配当
当社は、企業価値の最大化を目指す基本方針に基づき、研究開発体制を強化して開発パイプラインの充実に取り
組むとともに、激化する競争に耐え得る企業体制の整備を行うための投資と利益還元のバランスを考えながら、さ
らなる経営基盤の強化に努めます。
株主の皆様への利益還元については、業績連動型の配当として第六次中期経営計画期間中（2019年4月～2024年3
月）は連結配当性向35％前後の配当を行う方針です。配当性向の算定にあたっては、特別損益を除外する場合もあ
ります。
当期の配当金につきましては、期末配当を１株当たり50円とし、先の中間配当１株当たり49円とあわせて、年間
99円を予定しております。
次期の配当予想額につきましては、中間配当１株当たり51円、期末配当1株当たり52円の年間で１株103円を予定
しております。
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日本新薬㈱（4516） 2021年3月期 決算短信
（６）事業等のリスク
当企業集団の財政状況、経営成績に影響を及ぼす可能性のあるリスクとしては、以下のようなものがあります。
なお、文中における将来に関する事項は、当期末において判断したものです。
① 法的規制等に関するリスク
当企業集団の主事業である医薬品事業と機能食品事業は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の
確保等に関する法律」あるいは「食品衛生法」等の関連法規による厳格な規制があります。これらの関連法規の
改正等が行われる場合、製品の回収や販売の中止を余儀なくされることがあり、経営成績に影響を及ぼす可能性
があります。
② 知的財産権に関するリスク
当企業集団では、第三者から知的財産権の侵害を受けた場合は、当企業集団の売上減少にもつながることもあ
るため、その保護のため訴訟を提起する場合があります。一方で、当企業集団の事業活動が第三者の知的財産権
に万が一抵触した場合は、係争やこれによる損害賠償や当該事業の中止につながるリスクがあります。これらの
リスクは、経営成績に影響を及ぼす可能性があります。
なお、リスクが顕在化した場合は外部の弁護士（法律事務所）及び／又は弁理士（特許事務所）と連携して最
善策を講じるための体制を整えております。
③ 訴訟に関するリスク
当企業集団の事業活動に関連して、医薬品の副作用、医薬品を含む製品の製造物責任、環境、労務問題、公正
取引等に関する訴訟を提起される可能性があります。その場合、重要な訴訟を提起された場合は、その動向によ
っては、経営成績に影響を及ぼす可能性があります。
④ 研究開発に関するリスク
医薬品の研究開発には、巨額の資金と長い期間を要します。しかし、それが成果として新製品発売や技術導出
として結実する確率は、決して高くありません。有用性が認められなかったり、安全性の問題により途中で研究
開発を断念する事態に至ったりした場合は、投下した資金が回収できず、場合によっては経営成績に影響を及ぼ
す可能性があります。
⑤ 副作用に関するリスク
医薬品は、十分な安全性試験と厳しい審査を経て販売が承認されます。しかし、市販後に予測されなかった副
作用が発現し、製品回収や販売中止を余儀なくされた場合は、当企業集団の経営成績に影響を及ぼす可能性があ
ります。
当企業集団は副作用に関するリスク等に備え、製造物責任を含めた各種賠償責任に対応するための適切な保険
に加入しております。また、対策委員会を設置、運営規則を定め、リスクが顕在化した場合には委員会を中心
に、関係部署が連携して対応にあたる体制を整えております。
⑥ 医療費抑制策等の行政動向に関するリスク
医薬品事業は、薬事行政のもと様々な規制を受けています。その中の医療費抑制策の一環として、医療用医薬
品の薬価引き下げやジェネリック医薬品の使用促進等の政策が取られており、さらなる医療制度改革の議論が続
けられています。これら医療費抑制策を含めた医薬品の開発・製造・販売に関連する規制の厳格化など、医療制
度改革の動向によっては、当企業集団の経営成績に影響を及ぼす可能性があります。
⑦ 製造と仕入れに関するリスク
当企業集団は製造拠点を集約化し、生産効率を向上させております。その反面、自然災害等により製造拠点の
操業が停止した場合、製品の供給が停止して経営成績に影響を及ぼす可能性があります。また商品や重要な原料
には、特定の取引先から供給されているものがありますので、その仕入れが停止した場合、経営成績に影響を及
ぼす可能性があります。
当企業集団は災害等に係るリスクに備え、製造拠点における事業継続計画（BCP）の策定・訓練を実施すると
ともに安全在庫の確保に努めております。また、原料供給に係るリスクについては複数サプライヤーの確保や関
係会社との関係の強化などを通じて、医薬品の安定供給のための体制を整備し、リスクの低減に努めておりま
す。
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⑧ 金融市況および為替の動向に関するリスク
株価・金利・外国為替等の金融市場の変動によって、保有する資産や年金資産の時価の下落や、外貨建ての取
引における為替リスク等があります。これらの動向によっては、当企業集団の経営成績に影響を及ぼす可能性が
あります。
当企業集団は外貨建債務に係る為替変動リスクを回避する目的で、為替先物予約を利用するなど、リスクの低
減に努めております。
⑨ ITセキュリティおよび情報管理に関するリスク
当企業集団では、各種情報システムを使用しており、システム障害やサイバー攻撃等により業務が阻害される
可能性があります。また、個人情報を含め多くの機密情報を保有しており、これらが事故等により社外に流出し
た場合には、損害賠償や社会的信用の毀損等により経営成績に影響を及ぼす可能性があります。
当企業集団はこれらのリスクの発生に備え、関連規程の整備と周知、従業員に対するセキュリティ教育、サ
イバー攻撃及びシステム障害に対する保全（予防・監視及び対処・復旧準備）等を講じるなど、リスクの低減に
努めております。
⑩ 大規模災害等に関するリスク
地震、台風等の自然災害、火災等の事故により、当企業集団の事業所・営業所及び取引先が深刻な被害を受け
た場合や、感染症のまん延などにより事業活動が停滞した場合、経営成績に影響を及ぼす可能性があります。
当企業集団はこれら災害等に係るリスクに備え、事業継続計画（BCP）の策定・訓練の実施、耐震対策、安全
在庫の確保など、従業員の安全と医薬品の安定供給のための体制を整備し、リスクの低減に努めております。
今般の新型コロナウイルス感染症のまん延に対しては、リスクマネジメント基本規定に基づく対策本部を設置
し、被害を最小限に抑えるための方針や対策等を決定しています。
なお、上記以外にも様々なリスクがあり、ここに記載されたものが当企業集団のすべてのリスクではありませ
ん。
２．会計基準の選択に関する基本的な考え方
当企業集団は、連結財務諸表の期間比較可能性及び企業間の比較可能性を考慮し、現在、日本基準に基づき連結
財務諸表を作成しております。なお、当企業集団は、資本市場における財務情報の国際的な比較可能性の向上を目
的に、2022年3月期末より、国際財務報告基準（IFRS）を任意適用することを前提として具体的な準備を進めており
ます。
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３．連結財務諸表及び主な注記
（１）連結貸借対照表
(単位：百万円)
前連結会計年度 当連結会計年度
(2020年３月31日) (2021年３月31日)
資産の部
流動資産
現金及び預金 36,005 47,770
受取手形及び売掛金 40,947 39,289
電子記録債権 575 508
有価証券 11,109 13,029
商品及び製品 15,179 18,292
半製品 4,244 6,050
仕掛品 374 890
原材料及び貯蔵品 10,096 10,291
その他 3,392 2,968
貸倒引当金 △0 △0
流動資産合計 121,925 139,090
固定資産
有形固定資産
建物及び構築物 27,792 28,287
減価償却累計額 △18,673 △19,277
建物及び構築物（純額） 9,119 9,010
機械装置及び運搬具 12,444 12,811
減価償却累計額 △9,685 △10,019
機械装置及び運搬具（純額） 2,758 2,791
工具、器具及び備品 8,955 9,408
減価償却累計額 △7,653 △7,785
工具、器具及び備品（純額） 1,301 1,622
土地 7,459 7,430
建設仮勘定 305 451
有形固定資産合計 20,944 21,306
無形固定資産 546 677
投資その他の資産
投資有価証券 18,909 22,113
繰延税金資産 1,726 1,518
長期前払費用 8,631 9,390
退職給付に係る資産 － 621
その他 2,332 2,310
投資その他の資産合計 31,600 35,954
固定資産合計 53,091 57,937
資産合計 175,017 197,028
7
日本新薬㈱（4516） 2021年3月期 決算短信
(単位：百万円)
前連結会計年度 当連結会計年度
(2020年３月31日) (2021年３月31日)
負債の部
流動負債
支払手形及び買掛金 11,213 9,543
未払金 5,730 8,131
未払費用 1,498 1,367
未払法人税等 2,081 6,679
未払消費税等 338 582
賞与引当金 2,994 3,096
その他 1,108 2,114
流動負債合計 24,965 31,514
固定負債
繰延税金負債 9 －
退職給付に係る負債 3,956 2,646
その他 324 324
固定負債合計 4,290 2,970
負債合計 29,256 34,485
純資産の部
株主資本
資本金 5,174 5,174
資本剰余金 4,445 4,445
利益剰余金 132,886 147,391
自己株式 △2,473 △2,476
株主資本合計 140,032 154,535
その他の包括利益累計額
その他有価証券評価差額金 6,929 8,911
繰延ヘッジ損益 7 11
為替換算調整勘定 △3 △96
退職給付に係る調整累計額 △1,475 △1,107
その他の包括利益累計額合計 5,458 7,719
非支配株主持分 269 288
純資産合計 145,760 162,543
負債純資産合計 175,017 197,028
8
日本新薬㈱（4516） 2021年3月期 決算短信
（２）連結損益計算書及び連結包括利益計算書
（連結損益計算書）
(単位：百万円)
前連結会計年度 当連結会計年度
(自 2019年４月１日 (自 2020年４月１日
至 2020年３月31日) 至 2021年３月31日)
売上高 116,637 121,885
売上原価 53,155 49,954
売上総利益 63,481 71,931
販売費及び一般管理費
給料及び手当 9,198 10,211
賞与引当金繰入額 2,014 2,094
退職給付費用 722 521
減価償却費 352 374
研究開発費 13,994 16,104
販売促進費 5,203 4,979
その他 10,327 11,510
販売費及び一般管理費合計 41,813 45,796
営業利益 21,668 26,134
営業外収益
受取利息 17 21
受取配当金 557 510
受取賃貸料 458 470
投資有価証券売却益 277 －
為替差益 － 192
その他 288 132
営業外収益合計 1,599 1,326
営業外費用
支払利息 2 2
寄付金 327 364
為替差損 141 －
賃貸費用 142 140
その他 210 193
営業外費用合計 824 701
経常利益 22,442 26,760
特別利益
固定資産売却益 － 62
投資有価証券売却益 － 1,936
特別利益合計 － 1,998
税金等調整前当期純利益 22,442 28,759
法人税、住民税及び事業税 4,732 8,821
法人税等調整額 821 △783
法人税等合計 5,553 8,038
当期純利益 16,888 20,721
非支配株主に帰属する当期純利益 22 18
親会社株主に帰属する当期純利益 16,866 20,702
9
日本新薬㈱（4516） 2021年3月期 決算短信
（連結包括利益計算書）
（単位：百万円）
前連結会計年度 当連結会計年度
(自 2019年４月１日 (自 2020年４月１日
至 2020年３月31日) 至 2021年３月31日)
当期純利益 16,888 20,721
その他の包括利益
その他有価証券評価差額金 △2,510 1,982
繰延ヘッジ損益 12 4
為替換算調整勘定 △3 △92
退職給付に係る調整額 1,851 367
その他の包括利益合計 △650 2,261
包括利益 16,237 22,982
（内訳）
親会社株主に係る包括利益 16,215 22,963
非支配株主に係る包括利益 22 18
10
日本新薬㈱（4516） 2021年3月期 決算短信
（３）連結株主資本等変動計算書
前連結会計年度（自 2019年４月１日 至 2020年３月31日）
(単位：百万円)
株主資本
資本金 資本剰余金 利益剰余金 自己株式 株主資本合計
当期首残高 5,174 4,445 121,677 △2,469 128,827
当期変動額
剰余金の配当 △5,657 △5,657
親会社株主に帰属する当期
純利益
16,866 16,866
自己株式の取得 △3 △3
株主資本以外の項目の
当期変動額（純額）
当期変動額合計 － － 11,209 △3 11,205
当期末残高 5,174 4,445 132,886 △2,473 140,032
その他の包括利益累計額
純資産
その他の包括 非支配株主持分
その他有価証 繰延ヘッジ 為替換算 退職給付に係る 合計
券評価差額金 損益 調整勘定 調整累計額
利益累計額
合計
当期首残高 9,440 △5 0 △3,326 6,109 253 135,190
当期変動額
剰余金の配当 △5,657
親会社株主に帰属する当期
純利益
16,866
自己株式の取得 △3
株主資本以外の項目の
△2,510 12 △3 1,851 △650 16 △634
当期変動額（純額）
当期変動額合計 △2,510 12 △3 1,851 △650 16 10,570
当期末残高 6,929 7 △3 △1,475 5,458 269 145,760
11
日本新薬㈱（4516） 2021年3月期 決算短信
当連結会計年度（自 2020年４月１日 至 2021年３月31日）
(単位：百万円)
株主資本
資本金 資本剰余金 利益剰余金 自己株式 株主資本合計
当期首残高 5,174 4,445 132,886 △2,473 140,032
当期変動額
剰余金の配当 △6,196 △6,196
親会社株主に帰属する当期
純利益
20,702 20,702
自己株式の取得 △3 △3
株主資本以外の項目の
当期変動額（純額）
当期変動額合計 － － 14,505 △3 14,502
当期末残高 5,174 4,445 147,391 △2,476 154,535
その他の包括利益累計額
純資産
その他の包括 非支配株主持分
その他有価証 繰延ヘッジ 為替換算 退職給付に係る 合計
券評価差額金 損益 調整勘定 調整累計額
利益累計額
合計
当期首残高 6,929 7 △3 △1,475 5,458 269 145,760
当期変動額
剰余金の配当 △6,196
親会社株主に帰属する当期
純利益
20,702
自己株式の取得 △3
株主資本以外の項目の
1,982 4 △92 367 2,261 18 2,280
当期変動額（純額）
当期変動額合計 1,982 4 △92 367 2,261 18 16,782
当期末残高 8,911 11 △96 △1,107 7,719 288 162,543
12
日本新薬㈱（4516） 2021年3月期 決算短信
（４）連結キャッシュ・フロー計算書
(単位：百万円)
前連結会計年度 当連結会計年度
(自 2019年４月１日 (自 2020年４月１日
至 2020年３月31日) 至 2021年３月31日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
税金等調整前当期純利益 22,442 28,759
減価償却費 3,468 3,550
引当金の増減額（△は減少） 64 101
退職給付に係る資産の増減額（△は増加） － △1,858
退職給付に係る負債の増減額（△は減少） △1,222 457
受取利息及び受取配当金 △574 △531
支払利息 2 2
売上債権の増減額（△は増加） 5,033 1,724
たな卸資産の増減額（△は増加） △10,521 △5,629
その他の流動資産の増減額（△は増加） △703 306
仕入債務の増減額（△は減少） 3,227 △1,669
未払消費税等の増減額（△は減少） △887 261
その他の流動負債の増減額（△は減少） △1,685 1,523
為替差損益（△は益） 68 △52
有形固定資産売却損益（△は益） △3 △62
投資有価証券売却損益（△は益） △277 △1,936
その他 △31 214
小計 18,400 25,162
利息及び配当金の受取額 574 532
利息の支払額 △2 △2
法人税等の支払額 △6,235 △4,304
営業活動によるキャッシュ・フロー 12,737 21,388
投資活動によるキャッシュ・フロー
定期預金の預入による支出 △582 △662
定期預金の払戻による収入 762 582
有価証券の取得による支出 △2,000 △2,000
有価証券の償還による収入 1,520 2,010
投資有価証券の取得による支出 △62 △1,102
投資有価証券の売却による収入 1,340 2,542
有形固定資産の取得による支出 △1,817 △2,168
有形固定資産の売却による収入 117 195
長期前払費用の取得による支出 △1,315 △694
その他 △301 △266
投資活動によるキャッシュ・フロー △2,339 △1,564
財務活動によるキャッシュ・フロー
配当金の支払額 △5,651 △6,196
自己株式の取得による支出 △3 △3
その他 △5 －
財務活動によるキャッシュ・フロー △5,660 △6,199
現金及び現金同等物に係る換算差額 △72 △40
現金及び現金同等物の増減額（△は減少） 4,665 13,584
現金及び現金同等物の期首残高 39,632 44,298
現金及び現金同等物の期末残高 44,298 57,883
13
日本新薬㈱（4516） 2021年3月期 決算短信
（５）連結財務諸表に関する注記事項
（継続企業の前提に関する注記）
該当事項はありません。
（セグメント情報等）
【セグメント情報】
１．報告セグメントの概要
当社の報告セグメントは、当社の構成単位のうち分離された財務情報が入手可能であり、取締役会が、経営資
源の配分の決定及び業績を評価するために、定期的に検討を行う対象となっているものであります。
当社は、取り扱う製品・サービス別に包括的な戦略を立案し、事業活動を展開しており、「医薬品事業」、
「機能食品事業」の２つを報告セグメントとしております。
「医薬品事業」は、主に泌尿器系治療剤、血液がん治療剤、難病・希少疾患治療剤、婦人科系治療剤を生産・
販売しております。
「機能食品事業」は、主に健康食品素材、品質安定保存剤、プロテイン製剤、サプリメントを生産・販売して
おります。
２．報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産、負債その他の項目の金額の算定方法
報告されている事業セグメントの会計処理の方法は、連結財務諸表を作成するために採用される会計方針に準
拠した方法であります。
報告セグメントの利益は、営業利益ベースの数値であります。
３．報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産、負債その他の項目の金額に関する情報
前連結会計年度（自 2019年４月１日 至 2020年３月31日）
（単位：百万円）
調整額 連結財務諸表
医薬品 機能食品 合計
（注） 計上額
売上高
(1)外部顧客への売上高 101,643 14,994 116,637 － 116,637
(2)セグメント間の内部売上高
－ － － － －
又は振替高
計 101,643 14,994 116,637 － 116,637
セグメント利益 20,686 982 21,668 － 21,668
セグメント資産 98,623 11,218 109,841 65,175 175,017
その他の項目
減価償却費 3,313 118 3,431 37 3,468
有形固定資産及び無形固定資
2,340 157 2,498 2 2,500
産の増加額
（注） セグメント資産の調整額に含めた全社資産の金額は65,175百万円であり、その主なものは、提出会社
での余資運用資金（現金及び有価証券）、長期投資資金（投資有価証券）、管理部門に係る資産及び
繰延税金資産等であります。
14
日本新薬㈱（4516） 2021年3月期 決算短信
当連結会計年度（自 2020年４月１日 至 2021年３月31日）
（単位：百万円）
調整額 連結財務諸表
医薬品 機能食品 合計
（注） 計上額
売上高
(1)外部顧客への売上高 106,478 15,406 121,885 － 121,885
(2)セグメント間の内部売上高
－ － － － －
又は振替高
計 106,478 15,406 121,885 － 121,885
セグメント利益 25,360 774 26,134 － 26,134
セグメント資産 105,503 11,031 116,534 80,494 197,028
その他の項目
減価償却費 3,393 126 3,520 30 3,550
有形固定資産及び無形固定資
2,458 124 2,582 0 2,583
産の増加額
（注） セグメント資産の調整額に含めた全社資産の金額は80,494百万円であり、その主なものは、提出会社
での余資運用資金（現金及び有価証券）、長期投資資金（投資有価証券）、管理部門に係る資産及び
繰延税金資産等であります。
【関連情報】
前連結会計年度（自 2019年４月１日 至 2020年３月31日）
１．製品及びサービスごとの情報
（単位：百万円）
医薬品 機能食品 合計
外部顧客への売上高 101,643 14,994 116,637
２．地域ごとの情報
(1）売上高
（単位：百万円）
欧州
日本 その他 合計
うちスイス
94,473 21,901 21,584 262 116,637
(注）売上高は顧客の所在地を基礎として、国又は地域に分類しております。
(2）有形固定資産
本邦に所在している有形固定資産の金額が連結貸借対照表の有形固定資産の金額の90％を超えるため、
記載を省略しております。
15
日本新薬㈱（4516） 2021年3月期 決算短信
３．主要な顧客ごとの情報
（単位：百万円）
顧客の名称 売上高 関連するセグメント名
アクテリオンファーマシュー
21,584 医薬品事業
ティカルズ社
アルフレッサ㈱ 18,580 医薬品事業
㈱メディセオ 17,526 医薬品事業
㈱スズケン 17,326 医薬品事業
当連結会計年度（自 2020年４月１日 至 2021年３月31日）
１．製品及びサービスごとの情報
（単位：百万円）
医薬品 機能食品 合計
外部顧客への売上高 106,478 15,406 121,885
２．地域ごとの情報
(1）売上高
（単位：百万円）
欧州
日本 その他 合計
うちスイス
90,144 29,137 28,795 2,603 121,885
(注）売上高は顧客の所在地を基礎として、国又は地域に分類しております。
(2）有形固定資産
本邦に所在している有形固定資産の金額が連結貸借対照表の有形固定資産の金額の90％を超えるため、
記載を省略しております。
３．主要な顧客ごとの情報
（単位：百万円）
顧客の名称 売上高 関連するセグメント名
アクテリオンファーマシュー
28,795 医薬品事業
ティカルズ社
アルフレッサ㈱ 16,029 医薬品事業
㈱メディセオ 15,957 医薬品事業
㈱スズケン 15,097 医薬品事業
16
日本新薬㈱（4516） 2021年3月期 決算短信
【報告セグメントごとの固定資産の減損損失に関する情報】
該当事項はありません。
【報告セグメントごとののれんの償却額及び未償却残高に関する情報】
該当事項はありません。
【報告セグメントごとの負ののれん発生益に関する情報】
該当事項はありません。
（１株当たり情報）
前連結会計年度 当連結会計年度
（自 2019年４月１日 （自 2020年４月１日
至 2020年３月31日） 至 2021年３月31日）
１株当たり純資産 2,160円11銭 １株当たり純資産 2,409円01銭
１株当たり当期純利益 250円42銭
１株当たり当期純利益 307円37銭
（注）１．潜在株式調整後1株当たり当期純利益については、潜在株式が存在しないため記載しておりません。
２．１株当たり当期純利益の算定上の基礎は、以下のとおりであります。
前連結会計年度 当連結会計年度
(自 2019年４月１日 (自 2020年４月１日
至 2020年３月31日) 至 2021年３月31日)
１株当たり当期純利益
親会社株主に帰属する当期純利益
16,866 20,702
（百万円）
普通株主に帰属しない金額（百万円） － －
普通株式に係る親会社株主に帰属する
16,866 20,702
当期純利益（百万円）
普通株式の期中平均株式数（千株） 67,353 67,353
（重要な後発事象）
該当事項はありません。
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日本新薬㈱（4516） 2021年3月期 決算短信
４．補足情報
（１）主力製品売上高
（単位：百万円）
第2四半期累計 通期
製 品 名 薬 効
2021年 2022年 2020年 2021年 2022年
増減率
3月期 3月期(予) 3月期 3月期 3月期(予)
ビダーザ 骨髄異形成症候群治療剤 7,567 8,300 15,652 △ 1.9% 15,350 17,200
トラマール・ワントラム がん疼痛・慢性疼痛治療剤 3,476 3,000 7,153 △ 3.4% 6,906 6,100
ウプトラビ 肺動脈性肺高血圧症治療剤 3,408 3,900 6,182 10.1% 6,804 8,600
ザルティア 前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤 4,387 1,800 13,328 △ 49.4% 6,743 3,200
アドシルカ 肺動脈性肺高血圧症治療剤 2,795 2,600 5,405 1.3% 5,474 4,800
ガザイバ CD20陽性の濾胞性リンパ腫治療剤 2,622 2,900 4,527 17.3% 5,312 6,100
シアリス 勃起不全（ED）治療剤 1,332 1,300 4,472 △ 40.1% 2,677 2,500
エリザス アレルギー性鼻炎治療剤 549 800 2,387 2.4% 2,444 2,500
ビルテプソ デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤 456 3,500 - - 2,387 8,800
デファイテリオ 肝類洞閉塞症候群治療剤 904 1,000 1,071 84.0% 1,970 2,100
共同販促収入 4,121 4,400 5,963 41.6% 8,442 9,000
工業所有権等収益 9,769 20,200 15,860 53.5% 24,338 32,000
医薬品 計 50,296 61,800 101,643 4.8% 106,478 119,300
機能食品 計 7,521 7,700 14,994 2.8% 15,406 15,700
売上高 57,817 69,500 116,637 4.5% 121,885 135,000
（参考）
第2四半期累計 通期
2021年 2022年 2020年 2021年 2022年
増減率
3月期 3月期(予) 3月期 3月期 3月期(予)
販売費及び一般管理費 14,023 15,900 27,819 6.7% 29,691 31,800
研究開発費 7,659 11,900 13,994 15.1% 16,104 26,500
設備投資額 999 1,900 2,500 3.3% 2,583 4,800
減価償却費 1,740 1,800 3,468 2.4% 3,550 3,800
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日本新薬㈱（4516） 2021年3月期 決算短信
（２）製品開発状況
＜国内開発状況＞
開 発 記 号
開 発 段 階 領 域 分 類 適 応 オ リ ジ ン 開 発
（ 一 般 名 ）
発売 ＮＳ－０６５／
デュシェンヌ型 共同：国立精神・神経医
ＮＣＮＰ－０１ 難病・希少疾患 自社
Ｐ III 筋ジストロフィー 療研究ｾﾝﾀｰ
(ﾋﾞﾙﾄﾗﾙｾﾝ)
ＮＳ－３０４
申請中 難病・希少疾患 慢性血栓塞栓性肺高血圧症 自社 共同：ﾔﾝｾﾝﾌｧｰﾏ株式会社
(ｾﾚｷｼﾊﾟｸﾞ)
ＮＳ－３２
申請中 婦人科疾患 鉄欠乏性貧血 導入：ﾌｧｰﾏｺｽﾓｽ社 自社
(ﾃﾞﾙｲｿﾏﾙﾄｰｽ第二鉄)
ドラベ症候群
Ｐ III ＺＸ００８ 難病・希少疾患 導入：ｿﾞｹﾞﾆｸｽ社 ｿﾞｹﾞﾆｸｽ社
レノックス・ガストー症候群
ＮＳ－３０４
Ｐ II 循環代謝系 閉塞性動脈硬化症 自社 自社
(ｾﾚｷｼﾊﾟｸﾞ)
ＮＳ－３０４
Ｐ II 整形外科 腰部脊柱管狭窄 自社 自社
(ｾﾚｷｼﾊﾟｸﾞ)
ＮＳ－３０４
Ｐ II 循環代謝系 小児肺動脈性肺高血圧症 自社 共同：ﾔﾝｾﾝﾌｧｰﾏ株式会社
(ｾﾚｷｼﾊﾟｸﾞ)
Ｐ II ＮＳ－５８０ 婦人科疾患 子宮内膜症 自社 自社
導入：ｼﾞｬｽﾞ･ﾌｧｰﾏ
Ｐ I / II ＮＳ－８７ 血液がん 二次性急性骨髄性白血病 自社
ｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞ社
ＰI ＮＳ－２２９ 炎症性疾患 炎症性疾患 自社 自社
導入：
Ｐ I 準備中 ＮＳ－９１７ 血液がん 再発・難治性急性骨髄性白血病 自社
ﾃﾞﾙﾀﾌﾗｲﾌｧｰﾏ株式会社
ＮＳ－４０１
開発準備中 血液がん 芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍 導入：ﾒﾅﾘｰﾆ社 自社
(ﾀｸﾞﾗｸｿﾌｧｽﾌﾟ)
＜海外開発状況＞
開 発 記 号
開 発 段 階 領 域 分 類 適 応 オ リ ジ ン 開 発
（ 一 般 名 ）
発売 ＮＳ－０６５／
デュシェンヌ型 共同：国立精神・神経医
ＮＣＮＰ－０１ 難病・希少疾患 自社
Ｐ III 筋ジストロフィー 療研究ｾﾝﾀｰ
(ﾋﾞﾙﾄﾗﾙｾﾝ)
ＮＳ－３０４ 導出：
Ｐ III 難病・希少疾患 慢性血栓塞栓性肺高血圧症 自社
(ｾﾚｷｼﾊﾟｸﾞ) ｼﾞｮﾝｿﾝ･ｴﾝﾄﾞ･ｼﾞｮﾝｿﾝ社
ＮＳ－０１８
Ｐ II 準備中 血液がん 骨髄線維症 自社 自社
(ilginatinib)
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日本新薬㈱（4516） 2021年3月期 決算短信
（３）製品開発状況・補足資料
発売（国内・海外）
ＮＳ－０６５／ 自社開発したアンチセンス核酸医薬品で、変異を受けたジストロフィン遺伝子のエ
ＮＣＮＰ－０１ クソン53をスキップさせることでジストロフィンタンパク質の発現を誘導する注射
(ﾋﾞﾙﾄﾗﾙｾﾝ) 剤である。国内では2020年3月に承認され、5月に販売を開始した。また、米国では
2020年8月に承認され、販売を開始した。現在グローバルPIII試験を実施中である。
2020年6月に欧州でオーファンドラッグ指定を受けた。
申請中
ＮＳ－３０４ 慢性血栓塞栓性肺高血圧症を対象として、2016年6月に厚生労働省より希少疾病用
(ｾﾚｷｼﾊﾟｸﾞ) 医薬品の指定を受けた。PIII試験をヤンセンファーマ株式会社と共同で2016年6月よ
り実施し、2020年11月に承認申請を行った。海外では、導出先のジョンソン・エン
ド・ジョンソン社（米国）が2019年3月よりPIII試験を実施中である。
ＮＳ－３２ 既存薬に比べて、少ない投与回数で安全に高用量の鉄補充が可能な静注の鉄欠乏性
貧血治療剤で、世界各国で発売されている。2016年12月にファーマコスモス社（デ
(ﾃﾞﾙｲｿﾏﾙﾄｰｽ第二鉄)
ンマーク）から導入し、2019年3月より自社単独で国内PIII試験を実施し、2021年3
月に承認申請を行った。
フェーズ III
ＺＸ００８ 乳幼児期に発症する難治てんかん症候群であるドラベ症候群およびレノックス・ガ
ストー症候群の治療薬である。導入元のゾゲニクス社（米国）が、ドラベ症候群に
伴う発作の治療薬として欧米で承認を取得している。レノックス・ガストー症候群
に対してはグローバルでのPIII試験を実施中である。ゾゲニクス社は、日本におい
ても上記2症候群に対して、承認申請のための臨床試験を実施中である。
フェーズ II
ＮＳ－３０４ 閉塞性動脈硬化症を対象としたP II b試験を終了し、別の検証的試験の実施に向け
(ｾﾚｷｼﾊﾟｸﾞ) て準備中である。また、腰部脊柱管狭窄を対象としたP II a試験を、2018年2月より
自社単独で実施中である。また、小児肺動脈性肺高血圧症を対象としたP II試験を
2020年11月よりヤンセンファーマ株式会社と共同で開始した。
ＮＳ－５８０ 自社開発した経口投与可能な膜結合型プロスタグランジンE合成酵素-1（mPGES-
1）阻害剤で、ホルモン作用のない子宮内膜症治療剤である。選択的にPGE2の産生
を阻害することで、鎮痛効果と病巣の改善効果が期待される。2017年7月よりP II a
試験を実施中である。
フェーズ II 準備中
ＮＳ－０１８ 自社開発したJAK2阻害剤で、強力な阻害作用と活性型JAK2に対する選択性が高い
ことから、骨髄線維症治療剤として有効性の向上と副作用の軽減が期待される。国
(ilginatinib)
内の患者数が少ないことから、米国での臨床試験を先行しており、次試験を準備中
である。
フェーズ I / II
ＮＳ－８７ 急性骨髄性白血病（AML）のうち、他疾患の治療により生じたAML（治療関連
AML）や骨髄異形成症候群から移行したAMLなどの二次性AMLに対する国内初の
治療剤である。本剤は、シタラビンとダウノルビシンを抗腫瘍効果が最も高くなる
割合でリポソーム化した製剤で、骨髄に集積し易い性質により、高い有効性と副作
用の低減が期待される。2017年3月にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイ
ルランド）から導入し、2019年8月より自社単独で国内P I / II試験を開始した。海外
ではジャズ・ファーマシューティカルズ社が開発し、米国で2017年8月に承認さ
れ、欧州では2018年8月にEMAより承認された。
フェーズ I
ＮＳ－２２９ 自社開発したJAK1阻害剤で、JAK1に対する高い選択性と阻害作用を示す。炎症性
疾患を対象として開発を進める。2020年10月よりP I 試験を開始した。
フェーズ I 準備中
ＮＳ－９１７ DNAに取り込まれて殺細胞活性を示す作用メカニズムを持つ再発・難治性急性骨
髄性白血病治療剤である。低用量持続静注により高い有効性を示し高齢者にも投与
できる安全性が高い薬剤として期待される。2017年3月にデルタフライファーマ株
式会社（徳島市）より導入し、国内における開発を準備中である。海外ではデルタ
フライファーマ株式会社がPIII試験を実施中である。
開発準備中
ＮＳ－４０１ IL-3とジフテリアトキシンの融合蛋白質であり、CD123を標的とする芽球性形質細
(ﾀｸﾞﾗｸｿﾌｧｽﾌﾟ) 胞様樹状細胞腫瘍（BPDCN）治療剤である。2021年3月にメナリーニ社（イタリ
ア）より導入した。メナリーニ社は、米国で初発および再発・難治のBPDCNを適
応症として2019年1月より販売し、欧州においても2021年1月に初発の BPDCN で承
認を取得している。
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