4514 あすか薬 2020-01-08 17:10:00

（訂正）「経口避妊薬ドロスピレノン（Drospirenone）に関するライセンス契約締結について」の一部訂正について [pdf]

                                                      2020年1月8日
各     位

                                 会 社 名       あすか製薬株式会社
                                 代 表 者 名     代表取締役社長 山口 隆
                                     （コード番号        4514 東証第一部）
                                 問い合わせ先      経営企画部長 長尾 智仁
                                     （TEL． 03-5484-8366）



 （訂正）「経口避妊薬ドロスピレノン（Drospirenone）に関するライセンス契約締結について」
                  の一部訂正について

 ２０２０年１月８日付で公表しました「経口避妊薬ドロスピレノン（Drospirenone）に関するラ
イセンス契約締結について」の記載内容に一部訂正すべき事項がありましたので、下記のとおり訂
正いたします。
 なお、訂正箇所には下線を付して表示しております。


                             記


【訂正前】


    本剤は、Insud Pharma が規制遵守のもと米国および欧州で実施した第 III 相臨床試験におい
て、女性の避妊を適応として高い有効性と安全性が確認されております。米国では 2018 年に
「SLYND®」の販売名で製造販売承認を取得しており、また、欧州では 2019 年に「SLINDA®」
の販売名で分散型審査許可方式により前向きな結果を得ております。


【訂正後】


    本剤は、Insud Pharma が規制遵守のもと米国および欧州で実施した第 III 相臨床試験におい
て、女性の避妊を適応として高い有効性と安全性が確認されております。米国では 2019 年に
「SLYND®」の販売名で製造販売承認を取得しており、また、欧州では 2019 年に「SLINDA®」
の販売名で分散型審査許可方式により前向きな結果を得ております。


                                                            以上