田辺三菱製薬株式会社
2019年度第3四半期 決算説明会
（2019年4月1日∼12月31日）
2020年2月4日
取締役 常務執行役員
田原 永三
2019年度第3四半期 決算概要
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決算概要
2019年度第3四半期 決算概要
2019年度 2018年度
増減 通期予想※ 進捗率
第3四半期 第3四半期
億円 億円 億円 ％ 億円 ％
売上収益 2,974 3,324 △ 350 △ 10.5 3,760 79.1
（国内売上収益） 2,472 2,364 + 108 + 4.6 3,083 80.2
（海外売上収益） 501 960 △ 459 △ 47.8 676 74.1
海外売上比率 16.9% 28.9% 18.0%
売上原価 1,430 1,392 + 38 + 2.8 1,785 80.1
売上原価率 48.1% 41.9% 47.5%
売上総利益 1,543 1,932 △ 389 △ 20.1 1,975 78.2
コア営業利益 241 555 △ 313 △ 56.5 100 241.9
営業利益 249 564 △ 314 △ 55.7 115 217.3
四半期利益（親会社帰属） 182 414 △ 232 △ 56.1 50 364.5
期中平均レート（米ドル） 108.89円 111.33円 110.00円
※通期予想：2018年度決算発表時（2019年5月10日）公表
通期予想は変更なし
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決算概要
売上収益の増減
億円 ステラーラ +99
ルパフィン + 32
シンポニー +29
カナグル +15 ラ ジカ ヴァ △3 2
レミケード △34
ジレニア △400
△81 +24 インヴォカナ △16
+161 △44
セ レ ジスト △10
△413
インフルエンザ +28
3,324 +3
薬価改定の影響 △35
国内医療用医薬品+103 2,974
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決算概要
売上原価・販管費・コア営業利益
2019年度 2018年度
増減 通期予想※ 進捗率
第3四半期 第3四半期
億円 億円 億円 ％ 億円 ％
売上収益 2,974 3,324 △ 350 △ 10.5 3,760 79.1
売上原価 1,430 1,392 + 38 + 2.8 1,785 80.1
売上原価率 48.1% 41.9% 47.5%
売上総利益 1,543 1,932 △ 389 △ 20.1 1,975 78.2
販管費 705 731 △ 26 △ 3.6 990 71.3
研究開発費 575 619 △ 43 △ 7.0 855 67.3
製品に係る無形資産償却費 18 22 △ 3 △ 15.0 25 74.8
その他損益* △1 △4 +2 - △5 -
コア営業利益 241 555 △ 313 △ 56.5 100 241.9
*費用・損失の場合に△と表示
※通期予想：2018年度決算発表時（2019年5月10日）公表
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決算概要
非経常項目・四半期利益
2019年度 2018年度
増減 通期予想※ 進捗率
第3四半期 第3四半期
億円 億円 億円 ％ 億円 ％
コア営業利益 241 555 △ 313 △ 56.5 100 241.9
非経常項目* 7 8 △0 △ 8.6 15 53.1
営業利益 249 564 △ 314 △ 55.7 115 217.3
金融収益 9 9 △0 △ 8.2
金融費用 12 8 +4 + 48.2
四半期利益（親会社帰属） 182 414 △ 232 △ 56.1 50 364.5
*費用・損失の場合に△と表示
※通期予想：2018年度決算発表時（2019年5月10日）公表
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主力製品の状況
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主力製品の状況
国内外のトピックス
（国内）
n レミケード：3Q累計 424億円。バイオシミラーの影響があるものの、
レミケード
計画通りの進捗
シンポニー n シンポニー：2019年5月発売のオートインジェクターの採用軒数が増加
ステラーラ n ステラーラ：3Q累計 203億円。通期予想 216億円に向けて順調に推移
n テネリア：3Q累計 120億円。引き続き堅調な推移
テネリア ：1月にOD錠の剤形追加を申請
カナグル n カナグル：CREDENCE試験* の適正な情報提供による製品価値向上
カナリア ：1月に「第3回日本医療研究開発大賞／内閣総理大臣賞」を受賞
n カナリア：3Q累計 55億円。配合剤として順調に伸長
*CREDENCE試験：カナグリフロジンの2型糖尿病を合併する慢性腎臓病患者を対象とした臨床試験
n 当社ワクチンの2019年度4-12月マーケットシェアは、22.8%で国内トップ
ワクチン n インフルエンザ：シーズン前の出荷開始により、3Q累計 124億円
（海外）
ラジカヴァ
n 3Q累計 173億円。計画通りに推移（通期予想 220億円）
（米国）
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研究開発の状況
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研究開発の状況
グローバル後期開発品の状況
MT-1186 n グローバルP3試験（長期安全性試験）を開始（11月）
（ラジカヴァ経口剤）
各国・地域への承認申請を並行して進め、市場を拡大中
ラジカヴァ n インドネシア：申請（11月）
n タイ：申請（12月）
n 長期安全性試験（BeyoND試験）：1年投与評価終了
ND0612 （10月）、データ解析中
n グローバルP3試験（BouNDless試験）：実施中
MT-2271 n 米国：承認申請に向けてFDAと協議中
（VLPワクチン）
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研究開発の状況
MT-7117（MC1R*作動薬）
自社創製品であるMT-7117のPOCを取得し、後期開発準備を開始
n 経口投与可能なEPP患者における光過敏症発現予防薬
MT-7117の n MC1Rの活性化により、色素細胞におけるメラニン形成を促
特長・コンセプト 進し、紫外線による皮膚障害を抑制
n 2018年6月にFDAよりFast Track指定
n 光過敏症状が主。日光曝露後に疼痛を伴った発赤、腫脹、
病態
水疱・びらんを呈する
赤芽球性
プロトポル 患者数 n [日・米・欧計] 約1万人
フィリン症
（EPP） n 遮光による光線防御、β-カロチン投与等
既存
n 皮下インプラント製剤であるAfamelanotideが欧州では販
治療
売中、米国では承認取得
*：Melanocortin 1 Receptor
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研究開発の状況
MT-7117のPOC試験概要
n EPP患者102名を対象
16 weeks Treatment Period
MT-7117 High dose
Randomization
POC試験 MT-7117 Low dose
ENDEAVOR試験
Placebo
n 本剤投与群ではプラセボ群に比し、日光暴露時の最初の
「前駆症状」が発現するまでの時間（分）が有意に延長し
た
n 2020年度に学会発表予定
n 2020年度: P3試験を開始
今後の予定
n 2021年度: 米国承認申請
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研究開発の状況
MT-8554（TRPM8*1 遮断薬）
血管運動神経症状（VMS）を対象としたPOC試験を終了
MT-8554の n 高い安全性が期待できる非ホルモン療法
n Thermoneutral Zone*2 を改善することにより、VMSの
特長・コンセプト 発現を抑制
n 更年期および閉経周辺期におけるホルモン量の変動に伴う
病態
ホットフラッシュ（顔のほてり、のぼせ）や発汗
血管運動
n 中等度から重度の患者
神経症状 患者数
[米国] 約1000万人、 [日本] 約300万人
（VMS）
既存 n 1st line: ホルモン補充療法（閉経後女性）
治療 n 2nd line: 抗うつ薬（低用量Paroxetine等）
*1：Transient Receptor Potential Melastatin 8
*2：放熱調整により一定の体温を維持することができる温度範囲
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研究開発の状況
MT-8554のPOC試験概要
n 閉経後VMS患者375名を対象
12 weeks Treatment Period
MT-8554 High dose
Randomization
MT-8554 Medium dose
POC試験
MT-8554 Low dose
Placebo
n VMS頻度や重症度を評価項目として、本剤の有効性を確
認した
n 2020年度に学会発表予定
n P3試験準備中（FDAと相談中）、並行してアライアンス活
今後の予定
動を実施
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研究開発の状況
MT-3995（MR*拮抗剤）
非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）を対象としたPOC試験を終了
n 非ステロイド骨格であり、標的分子に対する特異性が高く、
MT-3995の 性ホルモン由来の副作用の軽減を期待
n MRシグナル伝達を抑制することで臓器障害因子を遮断、
特長・コンセプト インスリン抵抗性の改善等による代謝異常の是正に加え、
抗炎症作用や線維化抑制作用を発現すると想定
n 脂肪変性、炎症、肝細胞傷害（風船様変性）が特徴
病態 n 予後を規定するのは肝線維化であり、進行性で肝硬変や
非アルコー 肝癌の原因疾患にもなる
ル性脂肪 患者数 n 有病率は一般人口における3~ 5%と推定
性肝炎
（NASH） n NASHを適応症として承認されている治療薬はない
既存
n 食事・運動療法による体重減少に加えて、2型糖尿病・高
治療
脂血症・高血圧といった合併症の治療が推奨されている
*：Mineralocorticoid Receptor
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研究開発の状況
MT-3995のPOC試験概要
n NASH患者48名を対象
72 weeks Treatment Period
Randomization
MT-3995
POC試験
Placebo
n 主要評価項目であるALT*の変化率、また複数の線維化
マーカーにおいて、プラセボ群と比較してMT-3995群で低下
傾向を示した
今後の予定 n アライアンス活動中
*：Alanine aminotransferase
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研究開発の状況
主な開発パイプラインの進捗
今回の進捗
2019年度2Q決算発表（2019年10月30日）以降の進捗
重点領域 品目 開発地域 想定適応症 P1 P2 P3 申請 承認
MT-1186 グローバル ALS*1/経口懸濁剤
ND0612 グローバル パーキンソン病
MT-8554 グローバル 更年期に伴う血管運動神経症状 準備中
中枢神経
MT-3921 グローバル 脊髄損傷
MT-0551 日本 視神経脊髄炎関連疾患 準備中
MT-5199 日本 遅発性ジスキネジア
MT-7117 グローバル 赤芽球性プロトポルフィリン症 準備中
免疫炎症 MT-2990 グローバル 子宮内膜症
MT-5547 日本 変形性関節症
MT-3995 グローバル 非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)
MT-6548 日本 腎性貧血
糖尿病・腎
TA-7284 日本 糖尿病性腎症
MP-513 中国 2型糖尿病
MT-2271 グローバル 季節性インフルエンザ/VLPワクチン*2 カナダ
ワクチン
MT-2355 日本 5種混合ワクチン*3
*1: 筋萎縮性側索硬化症
*2: 承認申請に向けてFDAと協議中
*3: 小児における百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白髄炎およびHib感染の予防
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研究開発の状況
主な開発パイプラインの上市計画
2020年度 2021年度 2022年度 2023年度
MCI-186 MT-1186 ND0612 : グローバル
ALS ALS(経口懸濁剤) パーキンソン病
(中国) (グローバル) (グローバル)
: 日本・中国
中枢神経 MT-0551 MT-5199
視神経脊髄炎関連疾患 遅発性ジスキネジア ※グローバル品は、
(日本) (日本) 米国上市年度を示す
MT-7117
赤芽球性プロトポルフィリン症
(グローバル)
免疫炎症
MT-5547
変形性関節症
(日本)
MT-6548 MP-513 OD錠 TA-7284
腎性貧血 2型糖尿病 糖尿病性腎症
(日本) (日本) (日本)
糖尿病・腎
MP-513
2型糖尿病
(中国)
MT-2271 MT-2355
ワクチン 季節性インフルエンザ 5種混合ワクチン
(グローバル) (日本)
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三菱ケミカルホールディングス（MCHC）による
当社の完全子会社化
n 2019年 11月18日：MCHCによる当社株式に対する公開買付けを発表
11月19日−1月7日 公開買付け期間
n 2020年 1月 8日：公開買付け結果を発表
MCHCの当社議決権所有割合は91.57％
n 2020年 1月17日：株式売渡請求の承認を決議
＜今後のスケジュール＞
2020年 2月26日： 最終売買日
2月27日： 上場廃止日
3月 2日： MCHCが売渡株式を取得し、当社を完全子会社化
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独自の価値を一番乗りでお届けする、
スピード感のある企業へ
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補足資料
20
補足資料
売上収益の内訳（第3四半期）
2019年度 2018年度
増減 通期予想※ 進捗率
第3四半期 第3四半期
億円 億円 億円 ％ 億円 ％
売上収益 2,974 3,324 △ 350 △ 10.5 3,760 79.1
（内、海外売上収益） 501 960 △ 459 △ 47.8 676 74.1
国内医療用医薬品 2,396 2,292 + 103 + 4.5 2,981 80.4
海外医療用医薬品 375 419 △ 44 △ 10.6 496 75.5
ロイヤリティ収入等 136 549 △ 413 △ 75.2 192 70.7
一般用医薬品 33 32 +0 + 3.0 43 76.5
その他 33 30 +2 + 8.3 46 72.3
※通期予想：2018年度決算発表時（2019年5月10日）公表
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補足資料
国内医療用医薬品 重点品売上収益
2019年度 2018年度
増減 通期予想※ 進捗率
第3四半期 第3四半期
億円 億円 億円 ％ 億円 ％
レミケード 424 459 △ 34 △ 7.5 515 82.4
シンポニー 316 287 + 29 + 10.2 422 75.1
ステラーラ 203 104 + 99 - 216 94.0
テネリア* 120 111 +9 + 8.4 150 80.2
カナグル 65 50 + 15 + 31.2 104 63.3
カナリア* 55 53 +1 + 2.4 72 76.4
レクサプロ 116 107 +8 + 8.3 147 78.6
ルパフィン 41 9 + 32 + 334.8 75 55.3
イムセラ 33 34 △0 △ 2.5 42 78.6
重点品合計 1,345 1,183 + 161 + 13.6 1,704 78.9
インフルエンザワクチン 124 95 + 28 + 30.4 107 115.4
テトラビック 70 64 +6 + 9.5 100 70.5
水痘ワクチン 37 39 △1 △ 3.8 51 73.0
ミールビック 47 53 △5 △ 10.1 48 98.8
ジェービックV 41 44 △2 △ 5.6 45 91.0
ワクチン合計 329 304 + 24 + 8.0 362 90.8
重点品・ワクチン合計 1,674 1,488 + 185 + 12.5 2,067 81.0
※通期予想：2018年度決算発表時（2019年5月10日）公表
*テネリア、カナリアにつきましては、提携先である第一三共と共同プロモーションを実施し、第一三共が販売を行っております。
当社は、第一三共への製品供給額と同社から受け取るプロモーションフィーを合算し、両剤の売上収益として開示しております。 22
補足資料
ロイヤリティ収入等
億円
549
136
その他
インヴォカナ／
インヴォカメット
ジレニア
為替（$）（期中平均） 111.33円 108.89円
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補足資料
インヴォカナ・インヴォカメット
u J＆Jの2019年4Q（2019年10-12月）売上高は177百万ドル（前年同期 228百万ドル）
u 当社2019年度3Q累計（2019年4-12月）のロイヤリティ収入は64億円
百万ドル J&Jの売上 億円 当社ロイヤリティ収入
1,500 250
200
1,000
150
1,407
1,308
100 206
1,111 188
500
881
735 139
586 50 98 105
64
0 0
2014 2015 2016 2017 2018 2019 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度 2019年度
暦年 歴年 歴年 暦年 暦年 暦年 累計 累計 累計 累計 累計 3Q累計 24
注意事項
本資料に記載した一切の記述内容は、現時点での入手可能な情報に基づき、
一部主観的前提をおいて合理的に判断したものであり、
将来の結果はさまざまな要素により大きく異なる可能性がございますので、
ご了承ください。
医薬品（開発品を含む）に関する情報が含まれていますが、それらは
宣伝・広告や医学的なアドバイスを目的とするものではありません。
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