田辺三菱製薬株式会社
2018年度第3四半期 決算説明会
（2018年4月1日∼2018年12月31日）
2019年2月4日
取締役 常務執行役員
田原 永三
2018年度第3四半期 決算概要
1
決算概要
2018年度第3四半期 決算概要
売上収益は、ラジカヴァの寄与があったものの、薬価改定の影響などにより減収
販管費は減少したが、研究開発費の増加があり、コア営業利益は減益
2018年度 2017年度
増減 通期予想※ 進捗率
第3四半期 第3四半期
億円 億円 億円 ％ 億円 ％
売上収益 3,324 3,393 △ 68 △ 2.0 4,350 76.4
（国内売上収益） 2,364 2,553 △ 189 △ 7.4 3,047 77.6
（海外売上収益） 960 839 + 121 + 14.4 1,302 73.8
海外売上比率 28.9% 24.7% 29.9%
売上原価 1,392 1,342 + 49 + 3.7 1,760 79.1
売上原価率 41.9% 39.6% 40.5%
売上総利益 1,932 2,050 △ 118 △ 5.8 2,590 74.6
コア営業利益 555 697 △ 141 △ 20.3 700 79.4
営業利益 564 684 △ 120 △ 17.6 670 84.2
四半期利益（親会社帰属） 414 521 △ 106 △ 20.4 470 88.2
期中平均レート（米ドル） 111.33円 111.77円 105.00円
※通期予想：2017年度決算発表時（2018年5月9日）公表
2
決算概要
売上収益の増減
タリオン △85
億円
ステラーラ+103 メインテート △46 ラジカヴァ +142
シンポニー +42 セレジスト △16
カナリア +42 ジェネリック事業
レミケード △52 譲渡 △66
インヴォカナ △29
+108
△317 +18
△45
+162
3,393 +5 3,324
国内医療用医薬品 △203
ミールビック +11
薬価改定の影響 △155
＊今回よりタリオンを重点品から除外しました 3
決算概要
売上原価・販管費・コア営業利益
薬価改定の影響、品目構成の変化等により、売上原価率は上昇
販管費は減少したが、後期開発ステージの進展等による研究開発費が増加し、コア営業利益
は減益
2018年度 2017年度
増減 通期予想※ 進捗率
第3四半期 第3四半期
億円 億円 億円 ％ 億円 ％
売上収益 3,324 3,393 △ 68 △ 2.0 4,350 76.4
売上原価 1,392 1,342 + 49 + 3.7 1,760 79.1
売上原価率 41.9% 39.6% 40.5%
売上総利益 1,932 2,050 △ 118 △ 5.8 2,590 74.6
販管費 731 776 △ 44 △ 5.7 1,010 72.5
研究開発費 619 561 + 57 + 10.3 845 73.3
製品に係る無形資産償却費 22 17 + 4 + 28.0 30 73.4
その他損益* △3 0 △4 - △5 -
コア営業利益 555 697 △ 141 △ 20.3 700 79.4
*費用・損失の場合に△と表示
※通期予想：2017年度決算発表時（2018年5月9日）公表
4
決算概要
非経常項目・四半期利益
2018年度 2017年度
増減 通期予想※ 進捗率
第3四半期 第3四半期
億円 億円 億円 ％ 億円 ％
コア営業利益 555 697 △ 141 △ 20.3 700 79.4
非経常項目* 8 △ 12 + 20 - △ 30 -
営業利益 564 684 △ 120 △ 17.6 670 84.2
金融収益 9 20 △ 10 △ 51.1
金融費用 8 2 + 6 + 244.6
四半期利益（親会社帰属） 414 521 △ 106 △ 20.4 470 88.2
*費用・損失の場合に△と表示
※通期予想：2017年度決算発表時（2018年5月9日）公表
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開発パイプラインの進捗
6
開発パイプライン
主な開発パイプラインの進捗状況
2018年度第2四半期決算発表以降の進捗状況 2019年2月4日現在
治験コード 薬剤分類
製品名 （一般名） （予定適応症）
地域 P1 P2 P3 申請 承認
MCI-186 フリーラジカル消去剤
スイス
ラジカヴァ（エダラボン） （筋萎縮性側索硬化症：ALS）
導出品
治験コード 薬剤分類
製品名 （一般名） （予定適応症）
地域 P1 P2 P3 申請 承認
SGLT2阻害剤
TA-7284＊1 （心血管疾患の既往がある2型糖尿病
カナグル/インヴォカナ における脳・心血管死、非致死性心筋 米国
（カナグリフロジン） 梗塞及び非致死性脳卒中の複合リスク
の低減（CANVAS/CANVAS-R））
FTY720＊2 スフィンゴシン1リン酸受容体機能的ア
イムセラ/ジレニア ンタゴニスト 欧州
（フィンゴリモド） （小児・多発性硬化症）
*1 ヤンセンファーマシューティカルズ（米）へ導出 *2 ノバルティス（スイス）へ導出
7
中計16-20 進捗トピックス
8
ラジカヴァ 累計投与患者数推移
人 約3,500人
3,500
3,000
2,500
2,000
1,500
1,000
500
0
2017年 9月 10月 11月 12月 2018年 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月
8月 1月
2018年4月∼12月 売上高 206億円
2018年12月末時点 累計投与患者数 約3,500人
継続投与患者数 約1,900人
2018年4月∼2019年3月見込み 売上高 270億円程度 9
ラジカヴァ 販売活動
2018年度 下期
3P これまでの取り組み
新たな取り組み
- MR訪問活動の推進 - 製品価値に関する情報提供
- 医療情報提供による理解浸透 ⇒長期投与データや開発経緯の紹介
Physician ⇒多くのALS患者を診療している - 新規データ取得への取り組み
専門医に対する集中的な訪問活動 ⇒バイオマーカー試験の立ち上げ
- 製品ウェブサイト等へのアクセス向上
⇒デジタルマーケティングの利用
- 治療開始のリードタイム短縮
- 患者アクセスの向上
- ナースによるサポートの充実
⇒「ALS Care Locator」
Patient - 治療環境の整備
近隣のALS治療経験のある医師検索
⇒注射センターや在宅投与サービスとの
が可能（1月末∼）
追加契約による患者さんの利便性向上
- コペイカード発行による治療費サポー
トの充実（1月初∼）
- 科学的な臨床上のベネフィットを
- 治療開始手続きの円滑・迅速化 Payerに紹介
- 臨床データによる製品価値の理解 - 治療アクセス制限を軽減するための
Payer - 臨床データの後解析による製品価値の Payer教育
理解浸透 ⇒償還コード（Jコード）の取得による保
険審査負担軽減（1月末∼）
10
主な開発パイプラインの進捗状況
グローバル戦略品
治験コード 適応症（開発段階） 進捗状況
• 経口剤と注射剤の生物学同等性試験を2019
筋萎縮性側索硬化症:ALS
MT-1186 （P1）
年度1Qに実施予定。ALS患者を対象とした長
期安全性試験を2019年度中に開始予定
• P3試験デザインについてFDAと概ね合意。本
ND0612 パーキンソン病（P2）
年夏頃にP3試験開始予定
• 米国申請に向けてFDA相談を継続中。高齢者
申請の準備とともに、成人申請を準備中。当
季節性インフルエンザの予
MT-2271 防（P3）
初計画の2018年度米国申請は遅延
• カナダ申請に向けたカナダ当局との相談終了。
来期１Ｑ申請に向けて準備中
グローバル早期品
治験コード 適応症（開発段階） 進捗状況
MT-8554 血管運動神経症状(P2) • P2試験終了。P3試験実施準備中
赤芽球性プロトポルフィリ • P2試験を米国で実施中。2019年度中に結果
MT-7117 ン症(P2) 取得予定。
非アルコール性脂肪肝炎
MT-3995 (P2)
• 国内P2試験結果を2019年度中に取得予定
11
独自の価値を一番乗りでお届けする、
スピード感のある企業へ
12
補足資料
13
補足資料
売上収益の内訳（第3四半期累計）
2018年度 2017年度
増減 通期予想※ 進捗率
第3四半期 第3四半期
億円 億円 億円 ％ 億円 ％
売上収益 3,324 3,393 △ 68 △ 2.0 4,350 76.4
（内、海外売上収益） 960 839 + 121 + 14.4 1,302 73.8
国内医療用医薬品 2,292 2,496 △ 203 △ 8.2 2,962 77.4
海外医療用医薬品 419 257 + 162 + 62.9 611 68.6
ロイヤリティ収入等 549 595 △ 45 △ 7.7 698 78.7
一般用医薬品 32 31 +0 + 1.7 43 73.7
その他 30 12 + 18 + 147.3 33 91.8
※通期予想：2017年度決算発表時（2018年5月9日）公表
14
補足資料
国内医療用医薬品 重点品等 売上収益
2018年度 2017年度
増減 通期予想※ 進捗率
第3四半期 第3四半期
億円 億円 億円 ％ 億円 ％
レミケード 459 511 △ 52 △ 10.2 555 82.7
シンポニー 287 245 + 42 + 17.3 350 82.0
テネリア 111 152 △ 40 △ 26.8 170 65.5
ステラーラ 104 0 + 103 - 151 69.0
レクサプロ 107 99 +8 + 8.2 131 81.5
カナグル 50 44 +6 + 13.9 76 65.4
ルパフィン 9 6 +2 38.3 68 14.0
イムセラ 34 37 △3 △ 9.0 49 69.0
カナリア 53 11 + 42 + 370.5 32 165.8
重点品合計 1,218 1,109 + 108 + 9.8 1,587 76.7
テトラビック 64 66 △2 △ 3.0 91 71.0
ミールビック 53 41 + 11 + 28.7 55 94.9
水痘ワクチン 39 40 △1 △ 3.1 55 71.4
ジェービックV 44 42 +1 + 4.7 43 102.4
インフルエンザワクチン 95 101 △6 △ 6.5 112 85.0
ワクチン合計 304 299 +5 + 1.9 365 83.4
重点品・ワクチン合計 1,522 1,408 + 114 + 8.1 1,952 78.0
※通期予想：2017年度決算発表時（2018年5月9日）公表
＊今回よりタリオンを重点品から除外しました 15
補足資料
ロイヤリティ収入等
億円 595
549
その他
インヴォカナ／
インヴォカメット
ジレニア
為替（$）（期中平均） 111.77円 111.33円
16
補足資料
ジレニア
u ノバルティスの2018年4Q（2018年10-12月）売上高は836百万ドル（前年同期 825百万ドル）
u 当社2018年度3Q（2018年4-12月）のロイヤリティ収入は446億円
百万ドル ノバルティスの売上 億円 当社ロイヤリティ収入
3,500 600
米国 米国外
3,000 500
2,500 1,576
1,426 1,476
400
1,279
2,000
1,287 300 577
1,500 517 537
439 446
200
1,000
1,683 1,709 1,765
1,497
1,190 100
500
0 0
2014 2015 2016 2017 2018 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度
暦年 暦年 暦年 暦年 暦年 累計 累計 累計 累計 3Q累計
17
補足資料
インヴォカナ・インヴォカメット
u J＆Jの2018年4Q（2018年10-12月）売上高は228百万ドル（前年同期 267百万ドル）
u 当社2018年度3Q（2018年4-12月）のロイヤリティ収入は81億円
百万ドル J&Jの売上 億円 当社ロイヤリティ収入
1,500 250
200
1,000
150
1,407
1,308
100 206
1,111 188
500
881 139
586 50 98
81
0 0
2014 2015 2016 2017 2018 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度
暦年 歴年 歴年 暦年 暦年 累計 累計 累計 累計 3Q累計 18
主な開発パイプラインの進捗状況
国内後期開発品
治験コード 適応症（開発段階） 進捗状況
MT-6548 腎性貧血（P3） • P3試験実施中。2019年度に申請予定
MT-5547 変形性関節症（P2/3） • 試験デザイン変更後、P2/3試験を継続中
TA-7284 糖尿病性腎症(P3) • 計画より前倒しでP3試験を実施中
MT-5199 遅発性ジスキネジア(P2/3) • 2020年度申請に向けてP2/3試験実施中
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補足資料 治療対象疾患
■：自己免疫疾患 ■：糖尿病・腎疾患
パイプラインの現状 ■：中枢神経系疾患 ■：ワクチン ■：その他
赤字：2018年度第2四半期決算発表以降の進捗 2019年2月4日現在
フェーズ 1 フェーズ 2 フェーズ 3 申請 承認
■MT-2990 ■MT-1303 ■MT-5547 ■アザニン ■MCI-186
炎症・自己免疫疾患等 多発性硬化症、乾癬（欧州） 変形性関節症（日本） 自己免疫性肝炎（日本） 筋萎縮性側索硬化症
■MP-124 クローン病（日本、欧州） ■TA-7284 ■TA-7284 ：ALS（スイス）
神経系用剤 ■MT-7117 糖尿病性腎症 2型糖尿病（インドネシア）
■ND0701 赤芽球性プロトポルフィリン症 （国際共同治験）*3 ■MP-513
パーキンソン病 （米国） ■MP-513 2型糖尿病
■MT-1186 ■MP-513 2型糖尿病（中国） （インドネシア、シンガポール、
筋萎縮性側索硬化症：ALS 2型糖尿病（欧州） ■MT-6548 タイ、マレーシア）
（経口懸濁剤） ■MT-3995 腎性貧血（日本） ■MCI-186
■MT-6345 *1
糖尿病性腎症（日本、欧州） ■MT-5199 筋萎縮性側索硬化症：ALS
神経系用剤 非アルコール性脂肪性肝炎（日本） 遅発性ジスキネジア（日本） （欧州）
■MT-7529 *2 ■MT-8554 ■MT-2355 ■MP-214
インフルエンザ[H7N9]の予防 糖尿病性末梢神経障害に伴う疼痛 5種混合ワクチン（4混+Hib） 統合失調症（シンガポール、
■MT-5625 *2 （欧州） （日本） *4 タイ、インドネシア）
ロタウイルス胃腸炎の予防 更年期に伴う血管運動神経症状 ■MT-2271 *2 ■TAU-284
■MT-0814 （米国） 季節性インフルエンザの予防/ アレルギー性鼻炎、蕁麻疹（タイ）
眼科用剤 ■ND0612 成人・高齢者
■MT-4129 パーキンソン病（米国、欧州） （米国、欧州、カナダ他）
循環器官用剤等 ■MT-8972 *2
インフルエンザ[H5N1]の予防 主な導出品 (フェーズ3以降) ■FTY720
（カナダ） 小児・多発性硬化症（欧州）
■TA-7284
■TA-7284
フ 糖尿病性腎症（国際共同治験）*3 承
心血管疾患の既往がある2型糖尿病に
ェ ■MT-210 認
*1 : 宇部興産（日）と共同開発 ー おける脳・心血管死、非致死性心筋梗
統合失調症（米国、欧州）
*2 : メディカゴ（カナダ）品 ズ 塞及び非致死性脳卒中の複合リスクの
■MT-4580
*3 ：治験依頼者：ヤンセン リサーチ アンド デベロップメント 低減（CANVAS/CANVAS-R）（米国）
*4 ：阪大微生物病研究会（日）と共同開発 3 副甲状腺がんおよび原発性
副甲状腺機能亢進症における 申
高カルシウム血症（日本） 請 20
注意事項
本資料に記載した一切の記述内容は、現時点での入手可能な情報に基づき、
一部主観的前提をおいて合理的に判断したものであり、
将来の結果はさまざまな要素により大きく異なる可能性がございますので、
ご了承ください。
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