田辺三菱製薬株式会社
2019年度第1四半期 決算説明会
（2019年4月1日∼6月30日）
2019年7月29日
取締役 常務執行役員
田原 永三
2019年度第1四半期 決算概要
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決算概要
2019年度第1四半期 決算概要
2019年度 2018年度
増減 上期予想※ 進捗率
第1四半期 第1四半期
億円 億円 億円 ％ 億円 ％
売上収益 981 1,053 △ 72 △ 6.9 1,870 52.5
（国内売上収益） 807 741 + 65 + 8.9 1,536 52.5
（海外売上収益） 173 311 △ 138 △ 44.4 333 52.1
海外売上比率 17.7% 29.6% 17.8%
売上原価 447 423 + 24 + 5.7 875 51.2
売上原価率 45.6% 40.2% 46.8%
売上総利益 533 630 △ 96 △ 15.3 995 53.6
コア営業利益 97 193 △ 95 △ 49.5 45 216.7
営業利益 96 193 △ 96 △ 50.2 50 192.4
四半期利益（親会社帰属） 68 139 △ 70 △ 50.7 40 172.0
期中平均レート（米ドル） 109.67円 109.53円 110.00円
※上期予想：2018年度決算発表時（2019年5月10日）公表
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決算概要
売上収益の増減
億円 ステラーラ +59
シンポニー +15
ルパフィン +10 ラジカヴァ △2
カナリア +7
カナグル +6
レミケード △6 ジレニア △1 3 7
△19
△15 △3
+100
△134
ミールビック △14
1,053 +0
国内医療用医薬品 +64
981
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決算概要
売上原価・販管費・コア営業利益
2019年度 2018年度
増減 上期予想※ 進捗率
第1四半期 第1四半期
億円 億円 億円 ％ 億円 ％
売上収益 981 1,053 △ 72 △ 6.9 1,870 52.5
売上原価 447 423 + 24 + 5.7 875 51.2
売上原価率 45.6% 40.2% 46.8%
売上総利益 533 630 △ 96 △ 15.3 995 53.6
販管費 229 231 △2 △ 1.0 490 46.8
研究開発費 199 196 +2 + 1.4 445 44.8
製品に係る無形資産償却費 6 7 △ 0 △ 11.9 13 49.8
その他損益* △0 △1 +0 - △2 -
コア営業利益 97 193 △ 95 △ 49.5 45 216.7
*費用・損失の場合に△と表示
※上期予想：2018年度決算発表時（2019年5月10日）公表
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決算概要
非経常項目・四半期利益
2019年度 2018年度
増減 上期予想※ 進捗率
第1四半期 第1四半期
億円 億円 億円 ％ 億円 ％
コア営業利益 97 193 △ 95 △ 49.5 45 216.7
非経常項目* △1 - △1 - 5 -
営業利益 96 193 △ 96 △ 50.2 50 192.4
金融収益 4 4 △0 △ 12.6
金融費用 8 0 +7 -
四半期利益（親会社帰属） 68 139 △ 70 △ 50.7 40 172.0
*費用・損失の場合に△と表示
※上期予想：2018年度決算発表時（2019年5月10日）公表
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研究開発の状況
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研究開発の状況
主な開発パイプラインの進捗
今回の進捗
2019年5月10日の2018年度決算発表後の進捗
重点領域 品目 開発地域 想定適応症 P1 P2 P3 申請 承認
中国
MCI-186 グローバル ALS*1 シンガポール
MT-1186 グローバル ALS*1/経口懸濁剤
ND0612 グローバル パーキンソン病
中枢神経
MT-3921 グローバル 脊髄損傷
MT-5199 日本 遅発性ジスキネジア
MT-8554 グローバル 更年期に伴う血管運動神経症状
MT-7117 グローバル 赤芽球性プロトポルフィリン症
免疫炎症 MT-2990 グローバル 子宮内膜症
MT-5547 日本 変形性関節症
MT-6548 日本 腎性貧血
MT-3995 日本 非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)
糖尿病・腎
TA-7284 日本 糖尿病性腎症
MP-513 中国 2型糖尿病
MT-2271 グローバル 季節性インフルエンザ/VLPワクチン
ワクチン
MT-2355 日本 5種混合ワクチン*2
*1: 筋萎縮性側索硬化症
*2: 小児における百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白髄炎およびHib感染の予防 7
研究開発の状況
成長ドライバーの状況
各国・地域への承認申請を並行して進め、市場を拡大中
• 中国：申請受理(4月)、優先審査指定(6月)
ラジカヴァ • アジア：シンガポール申請(4月)
• 欧州：申請取り下げ(5月)
MT-1186 • 生物学的同等性試験(5月終了)と長期安全性試験(今年度開始予定)
（ラジカヴァ経口剤） データを用いた申請についてFDAと合意し、2021年度の承認をめざす
• FDAの指摘を受け入れP3試験デザインを最終化、8月開始予定
ND0612 • 試験デザインについてWorld Parkinson Congress(6月)にて発表済み
MT-2271 • 高齢者P3試験結果を取得(2Q予定)し、2019年度中に申請予定
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研究開発の状況
バダデュスタット（MT-6548）／概要
2019年7月に国内承認申請
作用機序 低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素(HIF-PH)阻害
適応症 腎性貧血
Akebia Therapeutics, Inc.
オリジン 「2015年12月：バダデュスタットに関する、日本・アジアにおける開発・販売権に係る協業
契約を締結」
開発ステージ 日本：申請中 （参考）米国、欧州：P3
• 1日1回服用の経口剤
• 生理的範囲での内因性エリスロポエチン産生を促すことによる貧血改善効果
期待するプロファイル • 治療目標ヘモグロビン値の範囲内でコントロールしやすい
• 腎性貧血の標準治療注射剤［赤血球造血刺激因子製剤(ESA)］から
の切替え維持効果
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研究開発の状況
バダデュスタット（MT-6548）／国内P3試験結果
保存期、透析期ともに良好な貧血改善効果と安全性を確認
投与20週及び24週の平均ヘモグロビン濃度(g/dL)*
ダルベポエチンアルファ群 差
MT-6548群
(DA群) (MT-6548群−DA群)
J01試験 11.66 11.93 -0.26
［保存期］ (11.49, 11.84) (11.76, 12.10) (-0.50, -0.02)
J03試験 10.61 10.65 -0.05
［血液透析］ (10.45, 10.76) (10.50, 10.80) (-0.26, 0.17)
*: LSMean (95%信頼区間)
2本の実薬対照国内P3試験で、平均ヘモグロビン濃度の差は非劣性マージン
(-0.75g/dL)を上回り、主要評価項目を達成した
出典：当社ニュースリリース（2019年3月12日）
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研究開発の状況
国内糖尿病・腎領域の取り組み
新製品の上市、既存品の適応追加、エビデンス創出により、
国内糖尿病・腎領域を強化する
テネリア
2012年発売 2019年度
糖尿病 糖尿病ケアアプリTOMOCO*
カナグル
2014年発売 社会実証開始
カナリア
2017年発売 CREDENCE試験**
国際腎臓学会にて結果発表(4月)
腎保護メカニズム基礎研究
クレメジン速崩錠 日本腎臓病協会と共同事業契約締結(7月)
2017年発売 腎症 2020年度
バダデュスタット＜腎性貧血＞ 上市
国内申請(7月) 予定
2023年度
カナグル＜糖尿病性腎症＞ 上市
国内P3試験実施中 予定
*: ハビタスケア社と共同開発 **: カナグリフロジンの2型糖尿病を合併する慢性腎臓病患者を対象とした臨床試験（ヤンセン社実施） 11
研究開発の状況
MT-3921: 中枢神経領域強化のための新たなドライバー
臨床試験を開始
n 大阪大学と共同で創製した抗体医薬(ヒト化抗RGMa抗体)
n 神経再生と抗炎症作用を併せ持つ新しいタイプの神経疾患治療薬
MT-3921
n 健康成人を対象としたP1試験を実施中
n 外傷性脊髄損傷患者を対象に開発予定
RGMaとNeogenin*の結合を抑制、
神経再生を促す
*
RGMa(Repulsive Guidance Molecule a)
グリア細胞、免疫細胞、神経細胞に発現する
神経軸索伸展阻害因子
▪ 損傷部位、炎症部位で発現が上昇
▪ Neogenin*との結合により神経伸長を抑制
▪ Neogenin*との結合は免疫炎症反応にも寄与
*: RGMaの受容体として知られるタンパク質。神経細胞やT細胞上で発現。 12
研究開発の状況
外傷性脊髄損傷について
未だ有効な治療薬が無く、ニーズの高い疾患
年間 [米国] 約1.8万人(慢性期患者約30万人)
新規受傷者 [日本] 約0.4∼0.5万人(慢性期患者10∼20万人)
[米国] 頸椎:胸椎:腰椎＝55%:45%:10％(重複受傷をカウント)
損傷部位
[日本] 頸椎:胸腰椎＝75%:25%
受傷部固定、手術およびリハビリテーション主体
治療法
（急性期には有効な治療薬は存在しない）
重症度AIS* A∼C (完全麻痺∼運動不全麻痺)でのニーズが高い
医療ニーズ 完全麻痺の患者では、受傷1年後も運動機能が回復せずに、要介助状態
(介護費用の増大、平均余命も約14.5年低下:米国)
MT-3921の臨床試験では、外傷性脊髄損傷、重症度AIS* A∼Cの患者さんが対象
*AIS: American Spinal Injury Association Impairment Scale
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研究開発の状況
経営計画達成に向けた主な開発上市計画
※グローバル品は、最初の上市年度を示す
2020年度 2021年度 2022年度 2023年度
MT-6548 MT-1186 ND0612 TA-7284
腎性貧血 ALS(経口懸濁剤) パーキンソン病 糖尿病性腎症
(日本) (グローバル) (グローバル) (日本)
MP-513 MT-2271 MT-2355
2型糖尿病 季節性インフルエンザ 5種混合ワクチン
(中国) (グローバル) (日本)
MCI-186 MT-5199
ALS 遅発性ジスキネジア
(中国) (日本)
MT-5547
変形性関節症
(日本)
: グローバル
: 日本・中国
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独自の価値を一番乗りでお届けする、
スピード感のある企業へ
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補足資料
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補足資料
売上収益の内訳（第1四半期）
2019年度 2018年度
増減 上期予想※ 進捗率
第1四半期 第1四半期
億円 億円 億円 ％ 億円 ％
売上収益 981 1,053 △ 72 △ 6.9 1,870 52.5
（内、海外売上収益） 173 311 △ 138 △ 44.4 333 52.1
国内医療用医薬品 781 716 + 64 + 9.1 1,475 53.0
海外医療用医薬品 125 129 △3 △ 2.7 241 52.2
ロイヤリティ収入等 50 185 △ 134 △ 72.7 98 51.5
一般用医薬品 12 12 +0 + 7.6 25 51.8
その他 10 10 △0 △ 1.4 29 34.3
※上期予想：2018年度決算発表時（2019年5月10日）公表
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補足資料
国内医療用医薬品 重点品売上収益
2019年度 2018年度
増減 上期予想※ 進捗率
第1四半期 第1四半期
億円 億円 億円 ％ 億円 ％
レミケード 144 151 △6 △ 4.6 269 53.5
シンポニー 105 90 + 15 + 16.7 212 49.5
ステラーラ 61 2 + 59 - 110 55.8
イムセラ 11 11 +0 + 0.4 22 51.7
テネリア* 47 44 +2 + 4.8 80 58.1
カナグル 21 14 +6 + 44.4 46 46.2
カナリア* 22 14 +7 + 55.7 41 53.2
レクサプロ 38 34 +4 + 14.1 74 52.6
ルパフィン 12 1 + 10 + 622.5 23 52.6
重点品合計 465 364 + 100 + 27.5 882 52.7
テトラビック 23 22 +1 + 7.8 49 47.6
ミールビック 19 33 △ 14 △ 42.6 27 68.0
水痘ワクチン 12 14 △1 △ 8.8 26 48.4
ジェービックV 15 16 △1 △ 8.7 24 61.1
インフルエンザワクチン 0 △1 +0 △ 84.4 10 △ 1.6
ワクチン合計 73 88 △ 15 △ 17.3 144 50.7
重点品・ワクチン合計 538 453 + 84 + 18.7 1,026 52.4
※上期予想：2018年度決算発表時（2019年5月10日）公表
*テネリア、カナリアにつきましては、提携先である第一三共と共同プロモーションを実施し、第一三共が販売を行っております。
当社は、第一三共への製品供給額と同社から受け取るプロモーションフィーを合算し、両剤の売上収益として開示しております。18
補足資料
ロイヤリティ収入等
億円 185
50
その他
インヴォカナ／
インヴォカメット
ジレニア
為替（$）（期中平均） 109.53円 109.67円
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補足資料
インヴォカナ・インヴォカメット
u J＆Jの2019年2Q（2019年4-6月）売上高は177百万ドル（前年同期 215百万ドル）
u 当社2019年度1Q（2019年4-6月）のロイヤリティ収入は20億円
百万ドル J&Jの売上 億円 当社ロイヤリティ収入
1,500 250
200
1,000
150
1,407
1,308
100 206
1,111 188
500
881
139
586 50 98 105
379
20
0 0
2014 2015 2016 2017 2018 2019 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度 2019年度
暦年 歴年 歴年 暦年 暦年 2Q累計 累計 累計 累計 累計 累計 1Q 20
注意事項
本資料に記載した一切の記述内容は、現時点での入手可能な情報に基づき、
一部主観的前提をおいて合理的に判断したものであり、
将来の結果はさまざまな要素により大きく異なる可能性がございますので、
ご了承ください。
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