2019年度（2020年3⽉期）
第3四半期決算カンファレンスコール
2020年1⽉30⽇
⼤⽇本住友製薬株式会社
将来予測に関する事項
• 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含まれています。
これらの事項は、作成時点において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他の判断に基づくものであ
り、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。
• したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標等 が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、
開発の成否・進捗その他の⾒通し等が記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。
• 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを⽬的とし
ているものではありません。
1
2019年度3Q決算概要
2
2019年度3Q決算概要
Roivant社との戦略的提携の進捗
株式取得等の⼿続きの完了（2019/12/27付け）
総額約30億⽶ドル（約3,300億円）の Roivant社への⽀払完了
資⾦は当社⾃⼰資⾦およびブリッジローン（2,700 億円）により調達
新会社（Roivant社の⼦会社5社の株式および
ヘルスケアテクノロジーに関わる⼈材を移籍） ⼤⽇本住友製薬株式会社 持株⽐率
の全株式を取得
Roivant社のヘルスケアテクノロジー Sumitovant Biopharma Ltd. （新会社） 100%
プラットフォームおよびRoivant社の
株式の11%を取得 Sumitovant Biopharma, Inc. （新会社） 100%
Myovant Sciences Ltd. 50%
2019年度第3四半期末より新会社を連結 75%
Urovant Sciences Ltd.
連結損益計算書への影響は軽微
100%
PPA（取得原価配分）が未了のため、取得した Enzyvant Therapeutics Ltd.
資産および引受けた負債は暫定額を取込み 100%
Altavant Sciences Ltd.
100%
2019年度通期業績予想を修正 Spirovant Sciences Ltd.
連結⼦会社
3
2019年度3Q決算概要
2019年度第3四半期 経営成績（コアベース）
⾦額単位︓億円
2018年度 2019年度 前年同期⽐ 2019年度
3Q実績 3Q実績 増減額 為替影響 ％ 従来予想 ％
売 上 収 益 3,469 3,570 101 △58 2.9 4,750 75.2
売 上 原 価 *1 852 931 79 △17 9.2 1,250 74.4
売 上 総 利 益 2,617 2,640 23 △41 0.9 3,500 75.4
販売費及び⼀般管理 費 *1 1,440 1,386 △54 △24 △3.7 1,870 74.1
研 究 開 発 費 *1 620 612 △8 △9 △1.2 860 71.2 ① 条件付対価公正価値の変動要因
そ の 他 の 収 益 ･ 費 ⽤ （ コ ア 内 ） *2 1 1 △0 － △16.3 0 － ﾅﾊﾟﾌﾞｶｼﾝ膵がん開発中⽌（1Q）
alvocidib事業計画⾒直し（2Q）
コ ア 営 業 利 益 559 643 84 △8 15.0 770 83.4 amcasertib開発中⽌等（2Q）
条件付対価公正価値の変動額（△ : 損） △55 ① 408 463 350
② ⾮経常項⽬の主な発⽣要因
そ の 他 の ⾮ 経 常 項 ⽬ （ △ : 損 ） *3 △36 ② △236 △200 △240 alvocidib事業計画⾒直し、
営 業 利 益 468 815 346 73.9 880 92.6 amcasertib開発中⽌（2Q）
SB623共同開発中⽌（3Q）
税 引 前 四 半 期 ( 当 期 ) 利 益 532 844 313 58.8 870 97.0 による減損損失計上
法 ⼈ 所 得 税 132 404 273 510
親会社の所有者に帰属する四半期(当期)利益 400 440 40 10.0 360 122.2
*1 ⾮経常項⽬（減損損失、条件付対価公正価値の変動額等）を除く 【為替レート】
*2 事業譲渡損益、持分法による損益等 2018年度3Q実績︓ 1$ =111.2円 1元=16.6円
*3 *2を除くその他の収益・費⽤、減損損失等の⾮経常項⽬ 2019年度3Q実績︓ 1$ =108.7円 1元=15.6円
2019年度従来予想︓1$ =110.0円 1元=15.5円
4
2019年度3Q決算概要
主要製品売上収益（⽇本セグメント）
⾦額単位︓億円
2018年度 2019年度 前年同期⽐ 2019年度
3Q実績 3Q実績 増減額 ％ 従来予想 ％
トルリシティ * 174 229 55 31.4 282 81.1 トルリシティ、シュアポストなど
トレリーフ 122 126 4 2.9 171 73.7 が⾼い伸び率
リプレガル 97 103 6 6.4 126 81.8
エクア・エクメット － 78 78 － 160 48.7 エクア・エクメットは2019年11⽉
当社からの出荷開始
メトグルコ 78 74 △4 △5.4 93 79.8
シュアポスト 46 52 6 13.0 62 84.6
アムビゾーム 31 33 2 5.8 39 84.4
ロナセンテープ － 3 3 － 18 16.7 ロナセンテープ2019年9⽉発売
プロモーション品 計 549 698 149 27.1 951 73.4
アムロジン 72 60 △12 △16.1 75 80.1
ロナセン錠・散 96 49 △47 △49.2 52 94.1 ロナセン錠・散は2019年6⽉に
後発品発売
アイミクス 71 32 △39 △55.2 37 86.4
プロレナール 32 26 △6 △19.7 33 77.9
ガスモチン 30 24 △6 △18.6 31 78.7
AG品 41 58 17 41.2 69 83.4
その他差額 115 96 △19 △16.7 112 85.7
合計 1,006 1,043 36 3.6 1,360 76.7
（注） 上記の各品⽬別の売上収益は、仕切価ベースで記載（*トルリシティのみ薬価ベース） 5
2019年度3Q決算概要
主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント）
前年 前年同期⽐ 2019年度
2018年度 2019年度 2018年度 2019年度
同期⽐
3Q実績 3Q実績 3Q実績 3Q実績 円ベース
増減額 増減額 為替影響 ％ 従来予想
％
北⽶セグメント 百万ドル 億円 百万ドル 億円
ラツーダ 1,256 1,308 52 1,396 1,421 25 △33 1.8 1,721 1,893 75.1
ブロバナ 228 239 11 253 260 6 △6 2.5 300 330 78.7
アプティオム 140 156 17 155 170 14 △4 9.3 205 225 75.5
北⽶は概ね予想通りの
ロンハラ マグネア 8 21 12 9 23 13 △1 141.7 38 42 53.6 進捗
ゾペネックス 29 25 △4 33 28 △5 △1 △15.3 37 41 67.4
その他 53 51 △2 59 56 △4 △1 △6.3 63 69 80.5
合計 1,715 1,801 86 1,906 1,957 50 △45 2.6 2,364 2,600 75.3
中国セグメント 百万元 億円 百万元 億円
メロペンは順調な伸び
メロペン 838 1,087 250 139 170 31 △11 22.0 1,488 231 73.4
その他 146 204 58 24 32 8 △2 31.4 273 42 75.9 ラツーダ2019年9⽉発売
合計 984 1,292 308 163 202 38 △13 23.4 1,761 273 73.8
・ラツーダのANDA訴訟は係属していた1件が和解により終結したため、 【為替レート】
2018年度3Q実績︓ 1$ =111.2円 1元=16.6円
現時点において⽶国で係属中の訴訟はありません
2019年度3Q実績︓ 1$ =108.7円 1元=15.6円
2019年度従来予想︓1$ =110.0円 1元=15.5円 6
2019年度3Q決算概要
セグメント別 経営成績（コアベース）
⾦額単位︓億円
医薬品事業
その他 連結
⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計
売上収益（外部顧客向け） 1,043 1,957 202 87 3,288 282 3,570
２ 売上原価 465 178 38 31 712 219 931
3 ０ 売上総利益 578 1,778 164 56 2,576 63 2,640
Q １ 販売費及び⼀般管理費 377 876 70 24 1,347 39 1,386
実 ９ コアセグメント利益 201 902 94 32 1,229 25 1,253
績 年 研究開発費 606 6 612
度 その他収益･費⽤ 1 0 1
コア営業利益 624 18 643
売上収益（外部顧客向け） 1,006 1,906 163 102 3,178 291 3,469
２ 売上原価 396 157 29 44 626 226 852
3 ０ 売上総利益 611 1,749 134 58 2,552 65 2,617
Q １ 販売費及び⼀般管理費 379 924 68 28 1,399 41 1,440
実 ８ コアセグメント利益 232 825 67 30 1,154 23 1,177
績 年 研究開発費 612 8 620
度 その他収益・費⽤ 1 0 1
コア営業利益 543 16 559
売上収益（外部顧客向け） 36 50 38 △15 110 △9 101
増 北⽶︓ANDA訴訟等の
販売費及び⼀般管理費 △2 △48 2 △4 △51 △3 △54
減 費⽤減少
コアセグメント利益 △31 77 27 2 75 1 77
額
コア営業利益 82 2 84
7
2019年度業績予想
8
2019年度業績予想
2019年度 業績予想（コアベース）
2018年度 2019年度 2019年度 従来予想⽐
実績 従来予想 修正予想 増減額 為替影響
売 上 収 益 4,593 4,750 4,750 － △36 ⾦額単位︓億円
売 上 原 価 1,131 1,250 1,250 － △13 Roivant社との提携に伴う通期業績への影響
売 上 総 利 益 3,462 3,500 3,500 － △23
販売費及び⼀般管理費 100
販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 1,861 1,870 1,920 50 △16
（うち買収関連費⽤）* (41)
研 究 開 発 費 829 860 940 80 △8
コ ア 営 業 利 益 研究開発費 90
773 770 640 △130 1
条 件 付 対 価 公 正 コア営業利益 △190
価 値 の 変 動 額 （ △ : 損 ） 91 350 345 △5
そ の 他 の ⾮ 経 常 項 ⽬（ △: 損 ）
当期利益 △200
△285 △240 △235 5
営 業 利 益 579 880 750 △130 うち親会社所有者帰属分 △150
法 ⼈ 所 得 税 164 510 520 10
＊買収関連費⽤は従来予想で40億円
当 期 利 益 486 360 260 △100 織り込み済
親 会 社 の 所 有 者 に 帰 属 す る 当 期 利益 486 360 310 △50
R O E（％） 10.2 7.1 － 【為替レート】
2018年度実績 ︓ 1$ =110.9円 1元=16.5円
R O I C（％） 11.8 4.8 － 2019年度従来予想︓ 1$ =110.0円 1元=15.5円
2019年度修正予想︓ 1$ =108.5円 1元=15.5円
Roivant社との戦略的提携において取得した資産等の公正価値評価が完了していないため、
ROEおよびROICの予想値は算出しておりません 9
2019年度業績予想
セグメント別 業績予想（コアベース）
⾦額単位︓億円
医薬品事業
その他 連結
⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計
売上収益（外部顧客向け） 1,370 2,573 282 145 4,370 380 4,750 ⽇本セグメント
２
売上原価 631 224 51 50 956 294 1,250 • トルリシティ・リプレガル
修 ０
売上総利益 739 2,349 231 95 3,414 86 3,500 などの売上を上⽅修正
正 １
販売費及び⼀般管理費 525 1,215 93 32 1,865 55 1,920
予 ９ 北⽶セグメント
コアセグメント利益 214 1,134 138 63 1,549 31 1,580
想 年 • Roivant社との戦略的提携
研究開発費 930 10 940
度 に伴う⼦会社増加により販
コア営業利益 619 21 640 管費が増加
売上収益（外部顧客向け） 1,360 2,600 273 137 4,370 380 4,750
２ 中国セグメント
売上原価 630 227 50 49 956 294 1,250
従 ０
売上総利益
• メロペンの販売好調による
730 2,373 223 88 3,414 86 3,500
来 １ 上⽅修正
販売費及び⼀般管理費 533 1,160 90 32 1,815 55 1,870
予 9
コアセグメント利益 197 1,213 133 56 1,599 31 1,630
想 年
研究開発費 850 10 860
度
コア営業利益 749 21 770
売上収益（外部顧客向け） 10 △27 9 8 － － －
増 販売費及び⼀般管理費 △8 55 3 － 50 － 50
減 コアセグメント利益 17 △79 5 7 △50 － △50
額 研究開発費 80 － 80
コア営業利益 △130 － △130
10
2020年度以降の損益イメージ
Roivant社との戦略的提携による業績影響（2020年1⽉30⽇現在）
2022年度の中期経営計画⽬標値は、2020年度中に⾒直し予定
（ご参考）2020年度以降の損益イメージ
11
研究開発
12
研究開発
主な開発品⽬⼀覧（2020年1⽉30⽇現在）
︓精神神経領域 ︓がん領域 ︓再⽣・細胞医薬分野 ︓その他の領域 * 2019年10⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています
地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請
dasotraline alvocidib SEP-4199 EPI-743 ルラシドン
（ADHD） （⾎液がん） （双極Ⅰ型障害うつ） （リー脳症） （統合失調症／双極性障害うつ）
SEP-363856 dubermatinib（TP-0903） DSP-7888 ナパブカシン
（固形がん） （固形がん／⾎液がん） （結腸直腸がん） リサイオ
（統合失調症）
⽇本 他家iPS細胞由来細胞医薬 イメグリミン
（悪性リンパ腫における⾃家
EPI-589 造⾎幹細胞移植の前治療）
（筋萎縮性側索硬化症） （パーキンソン病） （2型糖尿病）
DSP-1181 医師主導治験
（強迫性障害）
DSP-6745 alvocidib EPI-589 SEP-363856 dasotraline
（パーキンソン病に伴う精神病症状） （MDS ） （パーキンソン病／ALS） （統合失調症） （BED）
SEP-378608 dubermatinib（TP-0903） SEP-363856 ナパブカシン dasotraline
（双極性障害） （固形がん／⾎液がん） （パーキンソン病に伴う精神病症状） （結腸直腸がん） （ADHD）
DSP-3905 DSP-0509 SEP-4199 レルゴリクス 開発⽅針⾒直し中
（神経障害性疼痛） （固形がん） （双極Ⅰ型障害うつ） （前⽴腺がん） アポモルヒネ
TP-0184 alvocidib （パーキンソン病に伴うオフ症状）
SEP-378614 レルゴリクス
（治療抵抗性うつ） （固形がん） （AML） 2019年11⽉再申請
（⼦宮筋腫／⼦宮内膜症）
⽶国 DSP-0337 DSP-7888 RVT-802
SEP-380135 ビベグロン
（アルツハイマー病に伴う⾏動障害） （固形がん） （固形がん） （⼩児先天性無胸腺症）
（前⽴腺肥⼤症を伴う
TP-1287 ビベグロン 審査結果通知を受領
過活動膀胱）
（固形がん） （過敏性腸症候群関連疼痛） ビベグロン
TP-3654 rodatristat ethyl （過活動膀胱）
（固形がん／⾎液がん） （肺動脈性肺⾼⾎圧症）
URO-902
（過活動膀胱）
13
研究開発
臨床開発の進捗状況（2019年10⽉28⽇からの主な変更点）
DSP-1181
⽇本︓フェーズ1試験を開始（予定適応症︓強迫性障害）
Exscientia社のAI技術を⽤いて当社が創製した新規化合物
セロトニン5-HT1A受容体に対して強⼒なフルアゴニスト活性を有することや⻑い半減期が⽰唆されていることか
ら、⻑時間にわたり強い薬効が期待できる
イメグリミン
⽇本︓2型糖尿病のフェーズ3試験（TIMES 2試験︓52週間の単剤療法および既存の⾎糖降下剤との併⽤療法）の結果
を⼊⼿（2019年12⽉）
良好な3本のフェーズ3試験結果に基づき2020年度申請予定
Roivant社との戦略的提携に伴う開発品⽬の追加
RVT-802︓ ⼩児先天性無胸腺症（⽶国︓申請中、2019年12⽉審査結果通知を受領）
ビベグロン︓ 過活動膀胱（⽶国︓2019年12⽉申請）
前⽴腺肥⼤症を伴う過活動膀胱（⽶国︓フェーズ3試験）
過敏性腸症候群関連疼痛（⽶国︓フェーズ2試験）
レルゴリクス︓ ⼦宮筋腫（⽶国︓国際共同フェーズ3試験終了）、⼦宮内膜症（⽶国︓国際共同フェーズ3試験）
前⽴腺がん（⽶国︓国際共同フェーズ3試験終了）
Rodatristat ethyl︓肺動脈性肺⾼⾎圧症（⽶国︓フェーズ2試験）
MVT-602︓ 不妊症（ドイツ︓フェーズ2試験）
URO-902︓ 過活動膀胱（⽶国︓フェーズ2試験）
開発中⽌
SB623︓慢性期脳梗塞（⽶国︓フェーズ2試験） 14
研究開発
イメグリミン︓2型糖尿病のフェーズ3試験結果（TIMES 2試験）
試験デザイン︓⻑期投与試験（52週間の単剤療法および他の経⼝⾎糖降下剤またはGLP1受容体作動薬との併⽤療法）
（本剤の⽤法・⽤量︓単剤療法、併⽤療法共に1,000mg×2回／⽇）
安全性︓総じて良好な忍容性を⽰し、有害事象はこれまでの試験で認められた結果と同様
有効性︓投与52週間後のHbA1cを低下させた（ベースラインからの変化量︓LS Mean＝最⼩⼆乗平均）
イメグリミン併⽤
イメグリミン
+ DPP4阻害薬 + グリニド薬 + SU薬 + α-GI薬 + ビグアナイド薬 + チアゾリジン薬 + SGLT2阻害薬 + GLP1受容体作動薬
単剤
0
ベースラインからの変化量（%）
‐0.12
‐0.2
投与52週間後のHbA1cの
‐0.4 ‐0.46
‐0.56 ‐0.57
‐0.6 ‐0.70 ‐0.67
‐0.8 ‐0.85
‐0.92 ‐0.88
‐1
‐1.2
今後の予定︓3本のフェーズ3試験結果を踏まえて2020年度に⽇本で申請予定
* 2019年4⽉9⽇、TIMES 1試験（フェーズ3試験、単剤療法）の良好な結果はプレスリリースにて公表済み
* 2019年6⽉25⽇、TIMES 3試験（フェーズ3試験、インスリン製剤との併⽤療法）の良好な結果はプレスリリースにて公表済み
15
研究開発
レルゴリクス︓前⽴腺がんのフェーズ3試験結果（HERO試験）
試験デザイン︓ホルモン感受性前⽴腺がんの男性を対象としたランダム化、⾮盲検、並⾏群間試験
2群︓レルゴリクス（経⼝剤）120mg/⽇、 リュープロレリン（持続性注射剤（懸濁））22.5mg/3ヵ⽉（⼀部アジアは11.25mg/3ヵ⽉）
有効性︓被験者の97%が48週間にわたってテストステロンの持続的抑制を達成。リュープロレリンに対してテストステロンとPSA（前⽴腺
特異抗原）の迅速な低下を含む主な6つの副次評価項⽬についてもすべて達成し、いずれもp値は<0.0001であった
⽶国の主要評価項⽬︓48週にわたって持続的テストステロンの
去勢レベル（50ng/dl）への抑制を達成 レルゴリクスはリュープロレリンより早いオンセットと回復を達成
95％信頼区間 レルゴリクス
平均テストステロンレベル（ng/dl)
リュープロレリン
95％信頼区間の テストステロンの回復集団
下限値＞90% （N=184）
テストステロンを去勢レベルで
維持した患者割合（%）
通常値
去勢
⽇ ⽉
レルゴリクス 治療終了
安全性︓総じて良好な忍容性を⽰し、主要な⼼⾎管イベントの割合はリュープロレリンの半分であった（レルゴリクス 2.9% vs リュープロレリン 6.2%)
今後の予定︓2020年度1Qに⽶国で申請予定。本試験結果の詳細は2020年前半に学会または論⽂にて発表予定
* 2019年11⽉19⽇、マイオバント社がHERO試験（フェーズ3試験）の良好な結果をプレスリリースにて公表済み
16
参考資料
＜⽬次＞
P.18 2019年度第3四半期 経営成績（フルベース）
P.19 コア営業利益への調整項⽬
P.20 財務状態
P.21 2019年度業績予想 主要製品売上収益（⽇本セグメント）
P.22 2019年度業績予想 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント）
P.23 製品上市⽬標
P.24 再⽣・細胞医薬分野 事業化計画
P.25 2019年度の主なイベント／⽬標
17
参考資料（2019年度3Q決算概要）
2019年度第3四半期 経営成績（フルベース）
⾦額単位︓億円
2018年度 2019年度 前年同期⽐
3Q実績 3Q実績 増減額 ％
売 上 収 益 3,469 3,570 101 2.9
売 上 原 価 852 933 82 9.6
売 上 総 利 益 2,617 2,637 20 0.8
販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 1,495 978 △517 △34.6
研 究 開 発 費 620 837 217 35.1
そ の 他 の 収 益 ・ 費 ⽤ △34 △7 27
営 業 利 益 468 815 346 73.9
⾦ 融 収 益 ・ 費 ⽤ 63 30 △34
親 会 社 の 所 有 者 に
帰 属 す る 四 半 期 利 益
400 440 40 10.0
18
参考資料（2019年度3Q決算概要）
コア営業利益への調整項⽬
2019年度3Q実績 ⾦額単位︓億円
IFRSフルベース 調整額 IFRSコアベース 主な調整内容
売上収益 3,570 － 売上収益 3,570
売上原価 933 △3 売上原価 931
売上総利益 2,637 3 売上総利益 2,640
販売費及び 販売費及び
⼀般管理費 978 408 ⼀般管理費 1,386 条件付対価公正価値の変動額 +408
研究開発費 837 △225 研究開発費 612 減損損失 △225
その他の収益 その他の収益･費⽤(コア内)（＋:益）
・費⽤等 △7 8 （事業譲渡損益、持分法による損益） ＊1 1
営業利益 815 △172 コア営業利益 643
条件付対価
公正価値の変動額 （＋:益） 408 販売費及び⼀般管理費から +408
その他の⾮経常項⽬ （△:損） ＊2 △236 減損損失 △225
IFRSフルベース︓IFRSに基づいた各項⽬の財務値
IFRSコアベース︓コア営業利益を算定するための調整を *1 その他の収益・費⽤のうち事業譲渡損益、持分法による損益をコア営業利益の計算に含めています
各収益・費⽤項⽬に加えた後の数値 *2 *1を除くその他収益・費⽤、減損損失等の⾮経常項⽬
19
参考資料（2019年度3Q決算概要）
財政状態
⾦額単位︓億円
2019年 2019年
増減額 【資産】
3⽉末 12⽉末
⾮流動 有形固定資産 +116 （IFRS16号｢リース｣適⽤）
資産 8,347 11,152 2,804 のれん +2,320 （スミトバント社取得）
⾮流動資産 4,614 7,669 3,055 無形資産 △265 （仕掛研究開発の減損）
繰延税⾦資産 △118 （取り崩し）
流動資産 3,733 3,482 △251
その他の⾦融資産 +1,005 （Roivant社株式取得）
負債 3,366 5,928 2,562 流動 その他の⾦融資産 △399 （貸付⾦減少）
⾮流動負債 1,384 1,037 △347
【負債】
流動負債 1,982 4,891 2,909 ⾮流動 その他の⾦融負債 △313（条件付対価公正価値減少)
資本 4,981 5,224 242 流動 社債及び借⼊⾦ +2,748（提携対価の借⼊）
うち親会社に帰属する持分 4,981 5,199 218
（親会社所有者帰属持分⽐率） 59.7% 46.6% ※ Roivant社との戦略的提携において取得した資産等は、
公正価値評価が完了していないため暫定的な⾦額です
20
参考資料（2019年度業績予想）
主要製品売上収益（⽇本セグメント）
⾦額単位︓億円
2018年度 2019年度 2019年度 従来予想⽐
実績 従来予想 修正予想 増減額
トルリシティ * 231 282 300 18
トレリーフ 157 171 163 △8
エクア・エクメット － 160 160 －
リプレガル 125 126 131 5
メトグルコ 101 93 93 －
シュアポスト 61 62 67 5
アムビゾーム 40 39 39 －
ロナセンテープ － 18 10 △8
プロモーション品 計 715 951 963 12
アムロジン 91 75 75 －
ロナセン錠・散 122 52 52 －
アイミクス 82 37 37 －
プロレナール 40 33 33 －
ガスモチン 38 31 31 －
AG品 55 69 69 －
その他差額 150 112 110 △2
合計 1,293 1,360 1,370 10
（注） 上記の各品⽬別の売上⾼は、仕切価ベースで記載（*トルリシティのみ薬価ベース） 21
参考資料（2019年度業績予想）
主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント）
従来 従来
2018年度 2019年度 2019年度 2018年度 2019年度 2019年度
予想⽐ 予想⽐
実績 従来予想 修正予想 実績 従来予想 修正予想
増減額 増減額
北⽶セグメント 百万ドル 億円
ラツーダ 1,663 1,721 1,721 － 1,845 1,893 1,867 △26 北⽶セグメントは円⾼
影響により下⽅修正
ブロバナ 304 300 300 － 337 330 326 △4
アプティオム 185 205 205 － 205 225 222 △3
ロンハラ マグネア 13 38 38 － 14 42 41 △1
ゾペネックス 42 37 37 － 46 41 40 △1
その他 71 63 71 8 78 69 77 8
合計 2,277 2,364 2,371 7 2,525 2,600 2,573 △27
中国セグメント 百万元 億円
メロペン 1,284 1,488 1,535 47 212 231 238 7 中国は引き続き堅調
その他 212 273 284 11 35 42 44 2
合計 1,496 1,761 1,819 58 247 273 282 9
【為替レート】
2018年度実績︓ 1$ =110.9円 1元 =16.5円
2019年度従来予想︓ 1$ =110.0円 1元 =15.5円
2019年度修正予想︓ 1$ =108.5円 1元 =15.5円 22
参考資料（研究開発）
製品上市⽬標（2020年1⽉30⽇現在）
SEP-363856
（統合失調症）
dasotraline アポモルヒネ 他家iPS細胞由来
（ADHD） （パーキンソン病に伴う alvocidib
細胞医薬
上市⽬標⾒直し中 オフ症状） （MDS） *1
（パーキンソン病）
*2
ロナセン 他家iPS細胞由来 dubermatinib
dasotraline ナパブカシン
（統合失調症／テープ製剤） 細胞医薬 （TP-0903）
（BED） （結腸直腸がん） *1
2019年9⽉発売 （加齢⻩斑変性） *2 （固形がん／⾎液がん）
リサイオ ルラシドン
イメグリミン ナパブカシン TP-0184
（悪性リンパ腫における⾃家 （統合失調症／
（2型糖尿病） （結腸直腸がん） （固形がん）
造⾎幹細胞移植の前治療） 双極性障害うつ） *1
2019年度 2020年度 2021年度 2022年度 2023年度
︓精神神経領域 ︓がん領域 *1 迅速承認制度活⽤を前提
ピーク時︓グローバル売上が500億円規模または
（今後、FDAと協議予定）
︓再⽣・細胞医薬分野 ︓その他の領域 それ以上を期待する品⽬（最初の上市に記載）
*2 連携先との合意ではない当社の⽬標
* 2019〜2023年度中に、RVT-802、ビベクロン、レルゴリクスを上市予定（上市⽬標は⾮開⽰）
• RVT-802 （⼩児先天性無胸腺症） 2019年4⽉⽶国申請、12⽉CRLを受領
• ビベグロン （過活動膀胱） 2019年12⽉⽶国申請
• レルゴリクス （⼦宮筋腫） 2020年4⽉申請予定
（前⽴腺がん） 2020年度1Q申請予定 23
参考資料（研究開発）
再⽣・細胞医薬分野 事業化計画（2020年1⽉30⽇現在）
予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 実施状況
⼩児先天性無胸腺症 2019年4⽉⽶国申請
デューク⼤学 Global 培養胸腺組織
（RVT-802） 再申請に向けて検討中
他家 臨床研究実施中
ヘリオス
加齢⻩斑変性
理化学研究所
Global iPS細胞由来 企業治験開始に向けて準備中
網膜⾊素上⽪ （⽇本）
2022年度
他家 医師主導治験実施中 上市⽬標 *
京都⼤学iPS
パーキンソン病 細胞研究所
iPS細胞由来
（フェーズ1/2試験）
Global
（先駆け審査指定制度対象） ドパミン神経
（CiRA） （⽇本）
前駆細胞
他家
iPS細胞由来 臨床研究開始に向けて
網膜⾊素変性 理化学研究所 Global
網膜シート 準備中
（⽴体組織）
他家
慶應義塾⼤学
脊髄損傷
⼤阪医療センター
Global iPS細胞由来 臨床研究実施中
神経前駆細胞
⾃家／他家
東京慈恵会医科⼤学
⽇本 iPS細胞由来
腎不全 バイオス
北⽶ ネフロン前駆細胞
⾮臨床試験実施中
ポル・メド・テック
（⽴体臓器）
* 上市⽬標は連携先との合意ではない当社の⽬標 24
参考資料（研究開発）
2019年度の主なイベント／⽬標（2020年1⽉30⽇現在）
完了したイベント／⽬標 * 2019年10⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています
ロナセン（新剤形︓テープ）︓⽇本で統合失調症の承認取得
ルラシドン ︓⽇本で統合失調症・双極性障害うつの申請
Dasotraline ︓⽶国で過⾷性障害（BED）の申請
精神神経 Dasotraline ︓⽶国で注意⽋如・多動症（ADHD）の開発⽅針決定
アポモルヒネ︓⽶国でパーキンソン病に伴うオフ症状の再申請
SEP-363856 ︓統合失調症の次相試験開始（ ⽶国 フェーズ3試験、 ⽇本 フェーズ2試験 ）
ナパブカシン︓結腸直腸がんおよび膵がんの国際共同フェーズ3試験推進
がん
2019年度上期に中間解析実施︓結腸直腸がんは試験継続、膵がんは試験中⽌
再⽣・ SB623︓⽶国での慢性期脳梗塞の開発⽅針決定
細胞医薬 他家iPS細胞由来医薬品（加齢⻩斑変性）︓企業治験開始
その他 イメグリミン︓⽇本で実施したの2本のフェーズ3試験（ TIMES 2試験、 TIMES 3試験）の結果判明
感染症 アカデミア等との共同研究の推進（薬剤耐性（AMR）、万能インフルエンザワクチン、マラリアワクチン）
フロンティア 既存テーマの推進（メルティン社、Aikomi社、社内テーマ）、新規テーマの開拓
25