4506 大日住薬 2019-05-10 13:00:00
2018年度(2019年3月期)決算説明会 [pdf]

2018年度(2019年3月期)
決算説明会
2019年5月13日
大日本住友製薬株式会社 代表取締役社長 野村 博
将来予測に関する事項
•   本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、見通し、目標、計画その他の将来に関する事項が含まれていま
    す。
    これらの事項は、作成時点において入手可能な情報による当社の仮定、見積り、見通しその他の判断に基づくもので
    あり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。

•   したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・目標等 が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、
    開発の成否・進捗その他の見通し等が記載内容と大きく異なる結果となる可能性があります。

•   医薬品(開発中のものを含む)に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを目的と
    しているものではありません。




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2018年度決算概要




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2018年度決算概要
2018年度の主なトピックス
 2018年度連結業績は、日本での減収、北米での無形資産の減損計上などで前期比減収減益

      生産体制の効率化(4工場体制から2工場体制へ移行)
日本
      薬価改定および長期収載品の売上減少の影響により減収減益

      ラツーダANDA訴訟:後発品参入は2023年2月20日以降で決着(係属中の訴訟1件あり)
北米
      ロンハラ マグネア上市、呼吸器製品群の売上目標未達

中国・
      概ね堅調に推移
その他

      3品目の承認取得、1品目の承認申請
          • トレリーフ:日本 効能追加承認取得              ・ ルラシドン:中国 承認取得
          • リサイオ:日本 承認取得                   ・ ロナセン(テープ製剤):日本 承認申請
      Dasotoraline(ADHD)、アポモルヒネ:米国食品医薬品局(FDA)から審査結果通知(CRL)受領
研究
      ピボタル試験成功:ルラシドン(日本:統合失調症)
開発
      POC試験:SEP-363856(米国:統合失調症)達成/SB623(米国:慢性期脳梗塞)未達成
      4品目が臨床入り、1品目がフェーズ2試験開始
        SEP-378614、TP-1287、TP-3654、他家 iPS 細胞由来ドパミン神経前駆細胞(医師主導治験)
        SEP-4199 日本含む国際共同フェーズ2開始
                                                                   3
2018年度決算概要
2018年度 経営成績(コアベース)
                                                                                                    金額単位:億円
                                             2017年度    2018年度                  前期比                    2018年度予想
                                               実績        実績         増減額       うち為替影響     増減率(%)       (2018/10公表)

  売         上               収       益          4,668      4,593      △76         △1         △1.6             4,670
  売         上           原           価   *1
                                               1,123      1,131           8     △19           0.7            1,125
  売     上           総           利   益          3,545      3,462      △83          18        △2.4             3,545
  販 売 費 及 び 一 般 管 理 費                   *1
                                               1,862      1,861       △0         △0         △0.0             1,905
  コ ア セ グ メ ン ト 利 益                            1,683      1,600      △83          18        △4.9             1,640
  研     究           開       発       費   *1
                                                 869       829       △40             0      △4.6               870
  そ の 他 の 収 益 ・ 費 用 ( コ ア 内 ) *2                  92            2    △90          -       △98.1                   0
  コ   ア         営       業       利   益            906       773      △133          18      △14.7                770
  条件付対価公正価値の変動額(△:損)                              64        91        28                                     △200
  そ の 他 の 非 経 常 項 目 ( △ : 損 ) *3                △88      △285       △197                                     △40
  営         業               利       益            882       579      △303                  △34.4                530
  親会社の所有者に帰属する当期利益                               534       486       △48                    △9.0               350
 *1 非経常項目(減損損失、条件付対価公正価値の変動額等)を除く                                                    【為替レート】
 *2 事業譲渡損益、持分法による損益等                                                                  2017年度実績: 1$ =110.9円   1元=16.7円
 *3 *2を除くその他の収益・費用、減損損失等の非経常項目                                                        2018年度実績: 1$ =110.9円   1元=16.5円   4
2018年度決算概要
セグメント別 経営成績(コアベース)
                                                                       金額単位:億円
                                        医薬品事業                             連結
                                                                その他
                        日本      北米        中国    海外その他   合計             (コアベース)
         売上収益(外部顧客向け)   1,293   2,525     247     143   4,209    384     4,593   日本セグメントは
     2    売上原価            524     217      37      56     834    297     1,131   減収の影響で大幅
     0 売上総利益              770   2,308     210      87   3,375     86     3,462   減益
実 1  販売費及び一般管理費           519   1,163      87      36   1,806     56     1,861
績 8 コアセグメント利益             251   1,145     123      50   1,570     31     1,600   北米、中国セグメ
     年    研究開発費                                           818     11       829   ントは増収増益
     度    その他収益・費用                                          2      0         2
         コア営業利益                                           753     20       773
         売上収益(外部顧客向け)   1,433   2,408     234     165   4,240    428     4,668
     2    売上原価            517     151      46      73     787    337     1,123
     0 売上総利益              917   2,257     189      91   3,454     91     3,545
実 1  販売費及び一般管理費           515   1,162      82      40   1,798     64     1,862
績 7 コアセグメント利益             403   1,095     107      51   1,656     27     1,683
     年    研究開発費                                           858     11       869
     度    その他収益・費用                                         92      0        92
         コア営業利益                                           890     16       906
 増       売上収益(外部顧客向け)   △ 140    118       13    △ 22    △ 32   △ 44      △ 76
 減        販売費及び一般管理費        4      1        6     △4        8    △8        △0
 額       コアセグメント利益      △ 152     50       16     △1     △ 87      4      △ 83
         コア営業利益                                         △ 137      4     △ 133
                                                                                            5
2018年度決算概要
主要製品売上収益(日本セグメント)
                                                          金額単位:億円

                     2017年度      2018年度             前期比
                       実績          実績         増減額     増減率(%)
 トルリシティ *                  159         231       72           45.1
 トレリーフ                     161         157       △4          △2.5    トルリシティは大きく伸長
                                                                     他のプロモーション品も薬価改定の影
 ロナセン                      126         122       △4          △3.4
                                                                     響を受ける中、健闘
 リプレガル                     117         125        8            7.0
 メトグルコ                     109         101       △8          △7.5
 シュアポスト                     50          61       10           20.4
 アムビゾーム                     43          40       △3          △6.0
  プロモーション品 計               766         837       71            9.3
 アイミクス                     188          82     △106         △56.3
 アバプロ                       84          28      △56         △66.8    アイミクス、アバプロは後発品の影響
                                                                     を受け減少
 アムロジン                     114          91      △23         △ 20.2   一方、AG(オーソライズドジェネリッ
 プロレナール                     54          40      △14         △26.0    ク)品は売上伸長
 ガスモチン                      49          38      △11         △ 23.3
 AG品                         7          55       49          707.0
 その他                       172         122      △50         △29.2
         合計              1,433       1,293     △140          △9.8    2018年度の薬価改定影響額:84億円

(注) 上記の各品目別の売上収益は、仕切価ベースで記載(*トルリシティのみ薬価ベース)
                                                                                           6
2018年度決算概要
主要製品売上収益(北米・中国セグメント)
                                                                   前期比
            2017年度    2018年度     前期比    2017年度    2018年度
              実績        実績       増減額      実績        実績              うち   増減率
                                                            増減額
                                                                   為替差   (%)

北米セグメント               百万ドル                              億円

ラツーダ          1,611     1,663      52     1,786     1,845     59     1     3.3   ラツーダ、アプティオムが増収
ブロバナ           299       304        5      331       337       6     0     1.7
アプティオム         141       185       44      157       205      48    0    30.9
ロンハラ マグネア        -          13     13        -        14      14    -      -
COPD治療剤
 (導入3製品)*
                 5           5    △0         5         5     △0      0 △2.1
ゾペネックス          36          42      6       40        46       6     0   15.8
その他             80          66    △15       89        73     △16     0 △18.7
      合計      2,172     2,277     105     2,408     2,525    118     2     4.9
中国セグメント               百万元                               億円

メロペン          1,216     1,284      68      204       212       9    △3     4.4   メロペン中心に引き続き堅調
その他            185       212       27       31        35       4    △0   13.5
      合計      1,401     1,496      96      234       247      13    △3     5.6
 * ウチブロン、シーブリ、アルカプタ                                                      【為替レート】
                                                                         2017年度実績: 1$ =110.9円   1元=16.7円
                                                                         2018年度実績: 1$ =110.9円   1元=16.5円   7
2019年度業績予想




             8
2019年度業績予想
2019年度 業績予想(コアベース)
                                         2018年度        2019年度               前期比             金額単位:億円
                                           実績            予想           増減額        増減率(%)

売        上          収           益           4,593          4,600            7        0.2      売上収益は前期並み

売         上         原           価   *1      1,131          1,160        29          2.6
売    上          総       利       益           3,462          3,440       △22         △0.6
販売費及び一般管理費                          *1      1,861          1,810       △51         △2.8
コ ア セ グ メ ン ト 利 益                           1,600          1,630            30       1.9      コアセグメント利益は増益
                                                                                              研究開発費は増加
研     究       開         発       費   *1        829           860             31       3.8      コア営業利益は前期並み
そ の 他 収 益 ・ 費 用 ( コ ア 内 ) *2                       2            -        △2            -
コ   ア     営         業       利   益             773           770         △3         △0.4
条件付対価公正価値の変動額(△:損)                                91       △70         △161
そ の 他 の 非 経 常 項 目 ( △ : 損 ) *3              △285           △10          275
営        業          利           益             579           690         111         19.2      営業利益は増益(前期は無
親会社の所有者に帰属する当期利益
                                                                                              形資産の減損損失が発生)
                                              486           490             4        0.8
         R O E(%)                             10.2              9.5
        R O I   C(%)                          11.8              9.9

*1 非経常項目(減損損失、条件付対価公正価値の変動額等)を除く                                                     【為替レート】
*2 事業譲渡損益、持分法による損益等                                                                   2018年度実績: 1$ =110.9円   1元=16.5円
*3 *2を除くその他収益・費用、減損損失等の非経常項目                                                          2019年度予想: 1$ =110.0円   1元=16.5円   9
 2019年度業績予想
 セグメント別 業績予想(コアベース)
                                                                   金額単位:億円
                                        医薬品事業                              連結
                                                                 その他
                        日本      北米       中国     海外その他    合計             (コアベース)
         売上収益(外部顧客向け)   1,193   2,600     270      137   4,200    400     4,600
     2   売上原価             508     232      55       52     847    313     1,160
     0
         売上総利益            685   2,368     215       85   3,353     87     3,440
予 1
         販売費及び一般管理費       500   1,128      95       32   1,755     55     1,810
想 9
         コアセグメント利益        185   1,240     120       53   1,598     32     1,630
     年
         研究開発費                                             850     10       860
     度
         コア営業利益                                            748     22       770
         売上収益(外部顧客向け)   1,293   2,525     247     143    4,209    384     4,593
     2    売上原価            524     217      37      56      834    297     1,131
     0
         売上総利益            770   2,308     210      87    3,375     86     3,462
実 1
          販売費及び一般管理費      519   1,163      87      36    1,806     56     1,861
績 8
         コアセグメント利益        251   1,145     123      50    1,570     31     1,600
     年
          研究開発費                                            818     11       829
     度
         コア営業利益                                            753     20       773
 増       売上収益(外部顧客向け)   △100      75       23      △6     △9      16         7
 減        販売費及び一般管理費     △19     △35        8      △4    △51      △1       △51    日本の減収減益を北米で
 額       コアセグメント利益       △66      95       △3       3     28       1        30    カバー
         コア営業利益                                           △5       2        △3

                                                                                            10
2019年度業績予想
主要製品売上収益(日本セグメント)
                                                      金額単位:億円
                     2018年度      2019年度            前期比
                       実績          予想        増減額      増減率(%)
 トルリシティ *                  231         282       51       22.1   トルリシティは引き続き伸長
 トレリーフ                     157         171       14        9.2
 リプレガル                     125         118       △7       △6.0
 メトグルコ                     101          93       △8       △7.5
 シュアポスト                     61          62        1        2.3
 アムビゾーム                     40          39       △1       △3.5
 ロナセンテープ                     -          18       18          -   ロナセンテープの新発売を予定
   プロモーション品 計              715         783       68        9.6
 アムロジン                      91          75      △16      △17.7
 ロナセン錠・散                   122          52      △70      △57.4   ロナセンは2019年6月に後発品参入、
                                                                 当社はAG品発売予定(予想値は「AG
 アイミクス                      82          37      △45      △54.9
                                                                 品」に含む)
 プロレナール                     40          33       △7      △17.5
 ガスモチン                      38          31       △7      △17.5
 AG品                        55          69       13       23.6
 その他                       150         113      △37      △24.6
         合計                                    △100       △7.7   薬価改定の影響を一定額見込む
                         1,293       1,193

 (注) 上記の各品目別の売上収益は、仕切価ベースで記載(*トルリシティのみ薬価ベース)                                       11
2019年度業績予想
主要製品売上収益(北米・中国セグメント)
                                                                  前期比
             2018年度    2019年度      前期比    2018年度    2019年度
               実績        予想        増減額      実績        予想              増減率
                                                              増減額
                                                                      (%)

北米セグメント                百万ドル                            億円

ラツーダ           1,663     1,721       58     1,845     1,893      48      2.6        ラツーダ、ロンハラ マグネア、
                                                                                    アプティオムが伸長
ブロバナ            304       300       △4       337       330      △7    △2.1
アプティオム          185       205        20      205       225       20      9.7
ロンハラ マグネア        13           38     25       14        42       28   192.9
ゾペネックス           42           37    △5        46        41      △5 △11.0
その他              71           63    △8        78        69      △9 △11.6
      合計       2,277     2,364       87     2,525     2,600      75      3.0
中国セグメント                百万元                             億円

メロペン           1,284     1,370       86      212       226       14      6.4        メロペンが引き続き牽引
その他             212       266        54       35        44        9     25.4
      合計       1,496     1,636      140      247       270       23      9.1

                                                      【為替レート】
                                                       2018年度実績: 1$ =110.9円    1元=16.5円
                                                       2019年度予想: 1$ =110.0円    1元=16.5円
                                                                                                      12
2019年度業績予想
投資方針と株主還元方針
  投資方針
                R&D投資: 5年間(2018~2022年度)合計4,500億円
                戦略投資: 5年間(2018~2022年度) のM&A投資枠として
                       3,000~6,000億円を設定

  株主還元方針
      • 安定的な配当に加えて、業績向上に連動した増配を実施
      • 5年間(2018~2022年度)平均の配当性向:20%以上
                          17年度(実績)     18年度(予定)     19年度(予定)
      1株当たり配当金(円)              28.00        28.00            28.00
      連結配当性向(%)                 20.8         22.9             22.7
      投下資本利益率(ROIC)(%)          12.1         11.8              9.9
      自己資本当期利益率(ROE)(%)         12.4         10.2              9.5

                            ROIC:(コア営業利益-法人所得税)     /   (資本+有利子負債)




                                                                     13
2019年度の取り組み




              14
2019年度の取り組み
日本、北米、中国・アジアの取り組み
日本:次期中計期間(2023~2027年度)の売上2,000億円達成に向けた基盤づくり
   •   トルリシティ、トレリーフの製品価値最大化
   •   Japan Business Unit主導による部門横断的なロナセンテープの上市準備および早期浸透
   •   リサイオ上市(予定)・ナパブカシン上市に向けたがん事業の体制整備
   •   新規導入・提携の推進

北米:ポスト・ラツーダを見据えた成長路線の確立
   •   ラツーダの利益最大化
   •   ロンハラ マグネアの早期浸透、フォーミュラリー掲載に向けた活動の推進
   •   アポモルヒネの承認に向けた準備
   •   ポスト・ラツーダを見据えた戦略投資・提携の検討

中国・アジア:成長市場での足場固め
   • 中国:メロペンの拡大、ロナセンおよびラツーダの早期浸透
   • 東南アジア:現地提携会社との連携によるメロペン、ラツーダの拡大



                                                           15
2019年度の取り組み
コーポレートガバナンス、デジタル革新
コーポレートガバナンスの強化
  • 取締役会の実効性の向上
      実効性評価において外部評価を導入
  • 取締役会の多様性の追求
      取締役8名(うち社外取締役3名)
        跡見 裕    :医学者
        新井 佐恵子  :公認会計士・会社経営者
        遠藤 信博   :会社経営者(新任候補、2019年6月就任予定)

デジタル革新、働き方改革の推進
  • AI・データ活用の推進
       優先プロジェクトの特定と推進
       各種課題解決に資する人材(データ人材)の獲得・育成
  • RPA(Robotic Process Automation)・VR(Virtual Reality)活用による業務改革の推進
       業務効率化の推進
       業務の革新・フロンティア事業の創出
  • デジタルワークプレイス活用による「ちゃんとやりきる力」の強化と働きがいの向上
       組織内・組織横断的なナレッジやノウハウの共有
       経営層と社員のコミュニケーション活性化、社員間の連帯感の強化
                                                                      16
研究開発




       17
研究開発
主な開発品目一覧(2019年5月現在)
     :精神神経領域            :がん領域       :再生・細胞医薬分野       :その他の領域              * 2019年1月以降の変更部分は赤字で示しています
地域                      フェーズ1                      フェーズ2              フェーズ3                 申請
          dasotraline              alvocidib        amcasertib         ルラシドン               ロナセン
          (ADHD)                   (AML)            (固形がん)         (統合失調症/双極Ⅰ型障害うつ)    (統合失調症/テープ製剤)
          SEP-363856               TP-0903           DSP-7888                              リサイオ
                                  (固形がん)         (固形がん/血液がん)            EPI-743
         (統合失調症)                                                                      (悪性リンパ腫における自家
                                                                      (リー脳症)           造血幹細胞移植の前治療)
日本        EPI-589
      (筋萎縮性側索硬化症)
                                                     SEP-4199
                                                  (双極Ⅰ型障害うつ)
                                                                      ナパブカシン
                                                                   (結腸直腸がん/膵がん)
                                                 他家iPS細胞由来細胞医薬         imeglimin
                                                  (パーキンソン病)           (2型糖尿病)
                                                     医師主導治験


           DSP-6745                alvocidib         EPI-589           dasotraline       dasotraline
      (パーキンソン病に伴う精神病症状)          (AML /MDS )     (パーキンソン病/ALS)          (BED)             (ADHD)
          SEP-378608                TP-0903         SEP-363856        ナパブカシン            開発方針見直し中
                                (固形がん/血液がん)      (統合失調症/パーキンソン病に
         (双極性障害)                                                   (結腸直腸がん/膵がん)           アポモルヒネ
                                                    伴う精神病症状)
                                   DSP-0509                                           (パーキンソン病に伴うオフ症状)
          DSP-3905
        (神経障害性疼痛)                 (固形がん)
                                                     SEP-4199                           審査結果通知を受領
                                                  (双極Ⅰ型障害うつ)
                                   TP-0184
米国
          SEP-378614                                 alvocidib
        (治療抵抗性うつ)                 (固形がん)          (再発・難治性AML)
          SEP-380135               DSP-0337         amcasertib
      (アルツハイマー病に伴う行動障害)           (固形がん)            (固形がん)
                                   TP-1287           DSP-7888
                                  (固形がん)         (固形がん/血液がん)
                                   TP-3654            SB623
                                  (固形がん)           (慢性期脳梗塞)

                                                                                                         18
研究開発
臨床開発の進捗状況(2019年1月31日からの主な変更点)
 SEP-363856
    米国:良好なフェーズ2試験の結果に基づき、FDAよりブレイクスルーセラピー*指定

 SEP-380135
    米国:フェーズ1試験を開始(予定適応症:アルツハイマー病に伴う行動障害)
     独自の創薬プラットフォームを利用し、見出された中枢神経系に作用する化合物

 DSP-2230
    カーブアウトのため開発品目一覧から削除(米国・日本:フェーズ1(予定適応症:神経障害性疼痛))
     当社からのカーブアウトベンチャー企業(AlphaNavi Pharma株式会社)にライセンスアウト

 リサイオ(チオテパ) ※未承認薬・適応外薬の開発品
    日本:小児悪性固形腫瘍における自家造血幹細胞移植の前治療 承認取得(2019年3月)
    日本:悪性リンパ腫における自家造血幹細胞移植の前治療 効能追加申請(2019年3月)

 TP-0903
    日本:固形がんのフェーズ1試験を開始

 imeglimin
    日本:2型糖尿病のフェーズ3試験(単剤療法、TIMES 1試験)の良好なトップライン結果を入手

    *ブレイクスルーセラピー指定:重篤または生命を脅かす疾患の治療を目的とした薬剤の開発・審査を促進する米国の制度
                                                              19
研究開発
Imeglimin:2型糖尿病のフェーズ3試験結果(TIMES 1試験)
 試験デザイン:ランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験(単剤療法)(本剤投与群:1,000mg×2回/日)

 有効性:主要評価項目達成
                          0.2
  HbA1c(%)のベースラインからの変化量




                            0

                                                                                                          <主要評価項目>
                          -0.2
                                                                                                          投与24週間後のHbA1cのベース
                                                                                                          ラインからの変化量のimeglimin
                          -0.4                                                                            投与群(N=106)とプラセボ投
                                                                                                          与群(N=106)との差
                          -0.6                                                                            :-0.87%(p<0.0001)
                                        Placebo       Imeglimin
                                                     Imeglimn

                          -0.8
                                 Baseline   Week 4     Week 8     Week 12   Week 16   Week 20   Week 24


 安全性:総じて良好な忍容性を示し、有害事象はこれまでの試験で認められた結果と同様

 今後の予定:他の2本のフェーズ3試験(TIMES 2試験、TIMES 3試験)の結果が2019年判明予定
        それらの結果を踏まえて2020年度に日本で申請目標                                                                                           20
研究開発
iPS細胞を用いた腎臓再生プロジェクト
  腎臓の再生医療実現に向けた共同研究・開発などの取り組みを開始
                    主な内容                        分担機関
 「胎生臓器ニッチ法」による腎臓再生医療の臨床応用に向けた
                                      東京慈恵会医科大学(㈱バイオス)、大日本住友製薬
 基礎研究、膀胱付き腎原基移植技術の開発
                                      ㈱ポル・メド・テック(明治大学)、
 ヒト腎臓再生医療用遺伝子改変ブタの開発
                                      大日本住友製薬


       iPS細胞          ネフロン前駆細胞        膀胱付き腎原基        機能的な腎臓へ
               分化                注入             移植



                                        「胎生臓器ニッチ法」
                                      膀胱付き腎原基移植技術の開発
                                      (東京慈恵会医科大学、当社)

                       ヒト腎臓再生医療用
                      遺伝子改変ブタの開発
                    (ポル・メド・テック、当社)

                      日本で2027年度までの上市を目指す                         21
研究開発
2019年度の主なイベント/目標
         •   ロナセン(新剤形:テープ):日本で統合失調症の承認取得
         •   ルラシドン:日本で統合失調症・双極Ⅰ型障害うつの申請
         •   Dasotraline:米国で注意欠如・多動症(ADHD)の開発方針決定
精神神経
                         米国で過食性障害(BED)の申請
         •   アポモルヒネ:米国でパーキンソン病に伴うオフ症状の再申請
         •   SEP-363856:米国でフェーズ3試験開始、日本でフェーズ2試験開始


         •   ナパブカシン:結腸直腸がんおよび膵がんの国際共同フェーズ3試験推進
 がん
                   (両がん腫とも、2018年度に患者登録完了、2019年度上期に中間解析予定)

 再生・     •   SB623:米国での慢性期脳梗塞の開発方針決定
細胞医薬     •   他家iPS細胞由来医薬品(加齢黄斑変性):企業治験開始


その他      •   imeglimin:日本で実施中の2本のフェーズ3試験(TIMES 2試験、TIMES 3試験)の結果判明


感染症      •   アカデミア等との共同研究の推進(薬剤耐性(AMR)、万能インフルエンザワクチン、マラリアワクチン)


フロンティア   •   既存テーマの推進(メルティン社、Aikomi社、社内テーマ)、新規テーマの開拓

                                                                     22
参考資料
<目次>
P.24 2018年度 経営成績(フルベース)
P.25 コア営業利益への調整項目
P.26 財政状態およびキャッシュ・フロー
P.27 製品上市目標
P.28 再生・細胞医薬分野 事業化計画




                          23
参考資料(2018年度決算概要)
2018年度 経営成績(フルベース)
                                                                                 金額単位:億円

                                       2017年度         2018年度                前期比
                                         実績             実績           増減額         増減率(%)

  売            上       収           益       4,668           4,593       △76           △1.6
   売           上       原           価       1,123           1,136            12        1.1
  売        上       総       利       益       3,545           3,457       △88           △2.5
   販 売 費 及 び 一 般 管 理 費                     1,837           1,804       △32           △1.7
   研       究       開       発       費            869        1,024           154       17.8
   そ の 他 の 収 益 ・ 費 用                            43         △50         △93
  営            業       利           益            882            579    △303          △34.4
  金    融       収   益   ・       費   用        △33                72          105
  法        人       所       得       税            314            164    △150
  親会社の所有者に帰属する当期利益                              534            486     △48           △9.0

                                                                                            24
参考資料(2018年度決算概要)
コア営業利益への調整項目

    2018年度実績                                                                              金額単位:億円

     IFRSフルベース           調整額                IFRSコアベース                            主な調整内容

売上収益             4,593             売上収益                      4,593
売上原価             1,136    △4       売上原価                      1,131
売上総利益            3,457         4   売上総利益                     3,462
販売費及び                              販売費及び                             条件付対価公正価値の変動額 +91
 一般管理費           1,804     57       一般管理費                    1,861   減損損失 △34
研究開発費            1,024   △195      研究開発費                      829    減損損失 △195
その他の収益                             その他の収益・費用(コア内)(+:益)
・費用等             △50       52      (事業譲渡損益、持分法による損益) *1         2    事業構造改善費用    +38

営業利益              579     194      コア営業利益                     773
                                   条件付対価
                                                               91    販売費及び一般管理費から +91
                                   公正価値の変動額 (+:益)
                                                                     事業構造改善費用    △38
                                   その他の非経常項目 (△:損)      *2   △285    減損損失 △230

IFRSフルベース:IFRSに基づいた各項目の財務値
IFRSコアベース:コア営業利益を算定するための調整を          *1 その他の収益・費用のうち事業譲渡損益、持分法による損益をコア営業利益の計算に含めている。
          各収益・費用項目に加えた後の数値           *2 *1を除くその他収益・費用、減損損失等の非経常項目


                                                                                                    25
参考資料(2018年度決算概要)
財政状態およびキャッシュ・フロー
                                                                           金額単位:億円
                       2018年        2019年       増減額
       B/S              3月末          3月末

       資産                 8,097        8,347      250       【資産】
                                                             のれん・無形資産            △140
             非流動資産        4,611        4,614           3
                                                             繰延税金資産              +91
             流動資産         3,486        3,733      247
                                                             その他の金融資産(流動)        +217
       負債                 3,570        3,366     △204
             非流動負債        1,467        1,384      △83       【負債】
             流動負債         2,102        1,982     △121        社債・借入金(流動・非流動)      △165
                                                             条件付対価公正価値(流動・非流動)   △53
       資本                 4,527        4,981      454
                                                             営業債務及びその他債務(流動)     △95
       (自己資本比率)          55.9%        59.7%                  引当金(流動)             +77


       C/F             2017年度       2018年度      増減額
                                                             主な増減
       営業CF                934          487      △447
                                                            【営業CF】
       投資CF              △165         △350       △185         税引前当期利益の減少         △198
                                                              営業債務及びその他の債務の減少    △214
       財務CF              △296         △286            10
                                                              法人税の支払額増加           △97
       期末現金及び
                          1,478        1,373     △105       【投資CF】
       現金同等物残高
                                                              短期貸付金増加            △156
        (運用資金残高)          1,690        1,800          110
       (参考)期末レート 1ドル       106.3円      111.0円                                           26
参考資料(研究開発)
製品上市目標(2019年5月現在)

地域      2019年度            2020年度                  2021年度          2022年度         2023年度
                           ルラシドン
          ロナセン                                    ナパブカシン       他家iPS細胞由来細胞医薬
     (統合失調症/テープ製剤)
                          (統合失調症/
                                               (結腸直腸がん/膵がん)      (加齢黄斑変性) *2
                         双極性障害うつ)
日本
         リサイオ
     (悪性リンパ腫における自家
                                                   imeglimin   他家iPS細胞由来細胞医薬
      造血幹細胞移植の前治療)
                                                  (2型糖尿病)       (パーキンソン病) *2



        dasotraline        アポモルヒネ                                 SB623
                                                  ナパブカシン                *2        SEP-363856
         (ADHD)         (パーキンソン病に伴う                             (慢性期脳梗塞)
                                               (結腸直腸がん/膵がん)                      (統合失調症)
       上市目標見直し中             オフ症状)                               上市目標見直し中



米国                        dasotraline
                           (BED)
                                                                                   TP-0903
                                                                               (固形がん/血液がん)
                                                                                           *1




                           alvocidib    *1                                         TP-0184 *1
                           (AML)                                                  (固形がん)


 :精神神経領域              :がん領域                                            *1 迅速承認制度活用を前提
                                             ピーク時:グローバル売上が500億円規模または
                                                                          (今後、FDAと協議予定)
 :再生・細胞医薬分野           :その他の領域                それ以上を期待する品目(最初の上市に記載)     *2 連携先との合意ではない当社の目標
                                                                                                27
参考資料(研究開発)
再生・細胞医薬分野 事業化計画 (2019年5月現在)
    予定適応症等           連携先      予定地域       細胞種          実施状況

    慢性期脳梗塞                               他家         フェーズ2b試験終了
                    サンバイオ      北米
    (SB623)                            間葉系幹細胞     開発方針・上市目標見直し中
                                           他家
                    ヘリオス                             臨床研究実施中
    加齢黄斑変性                     国内       iPS細胞由来
                   理化学研究所
                                        網膜色素上皮    企業治験開始に向けて準備中

                                          他家       医師主導治験実施中
                                                                  2022年度
                   京都大学iPS                                        上市目標 *
   パーキンソン病         細胞研究所
                                       iPS細胞由来
                                                   (フェーズ1/2試験)
                              Global
  (先駆け審査指定制度対象)                        ドパミン神経
                    (CiRA)                            (日本)
                                         前駆細胞

                                           他家
                                        iPS細胞由来    臨床研究開始に向けて
    網膜色素変性         理化学研究所     Global
                                         網膜シート         準備中
                                        (立体組織)
                                           他家
                   慶應義塾大学
     脊髄損傷
                  大阪医療センター
                              Global    iPS細胞由来      臨床研究実施中
                                        神経前駆細胞
                                         自家/他家
                  東京慈恵会医科大学
                               国内       iPS細胞由来
      腎不全           バイオス
                               北米      ネフロン前駆細胞
                                                    非臨床試験実施中
                  ポル・メド・テック
                                        (立体臓器)
 * 上市目標は連携先との合意ではない当社の目標                                              28