2021年度（2022年3⽉期）
第2四半期決算説明会
2021年10⽉28⽇
⼤⽇本住友製薬株式会社 代表取締役社⻑ 野村 博
将来予測に関する事項
• 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含まれています。
これらの事項は、作成時点において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他の判断に基づくものであ
り、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。
• したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標等が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、
開発の成否・進捗その他の⾒通し等が記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。
• 医薬品・医療機器（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバイス
を⽬的としているものではありません。
• 連結⼦会社であるマイオバント社はニューヨーク証券取引所に上場しており、当社グループはマイオバント社の発⾏済株
式の約54％を保有しています。本資料にはマイオバント社に関する情報が含まれていますが、これらは同社による開⽰済
の情報に基づいています。マイオバント社に関する詳細については、https://www.myovant.com/ をご覧ください。
1
2021年度2Q決算概要
2
2021年度2Q決算概要
2021年度第2四半期 経営成績（コアベース）
⾦額単位︓億円
2020年度 2021年度 増減 2021年度 業績予想は変更なし
うち
2Q累計 2Q累計 ⾦額 ％ 5/12予想 ％ 概ね想定通りの進捗
為替影響
売 上 収 益 2,615 2,937 322 64 12.3 5,780 50.8
売 上 原 価 707 769 62 35 8.7 1,560 49.3 (参考)スミトバント社関連業績（億円）
2Q累計 20年度 21年度
売 上 総 利 益 1,908 2,169 261 30 13.7 4,220 51.4
売上収益 37 162
販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 936 1,244 309 28 33.0 2,630 47.3
販売費及び
研 究 開 発 費 492 457 △35 9 △7.1 950 48.1 ⼀般管理費 ※
150 414
その他の収益･費⽤（コア内） △0 12 12 － － － － 研究開発費 138 115
コ ア 営 業 利 益 480 479 △1 △8 △0.1 640 74.9 コア営業利益 △251 △389
条件付対価公正価値の変動額（△:損） 1 △1 △2 △10 営業利益 △251 △389
その他の⾮経常項⽬（△:損） △5 △2 3 △20 四半期利益 △249 △395
営 業 利 益 475 476 0 0.1 610 78.0 親会社所有者
△180 △330
帰属四半期利益
税 引 前 四 半 期 （ 当 期 ） 利 益 437 493 56 12.9
上記数値は当社グループ内取引を含む
法 ⼈ 所 得 税 133 193 60
※特許権の償却費を含む
四 半 期 （ 当 期 ） 利 益 303 300 △4 △1.2
親 会 社 の 所 有 者 に 帰 属 す る 【為替レート】
四 半 期 （ 当 期 ） 利 益
373 365 △8 △2.3 410 88.9 2020年度2Q実績︓1$ =106.9円 1元=15.3円
2021年度2Q実績︓1$ =109.8円 1元=17.0円
2021年度予想 ︓1$ =110.0円 1元=16.5円
3
2021年度2Q決算概要
主要製品売上収益（⽇本セグメント）
⾦額単位︓億円
2020年度 2021年度 増減 2021年度 セグメント全体でほぼ想定通りの進
捗
2Q累計 2Q累計 ⾦額 ％ 5/12予想 ％
エクア・エクメット 204 193 △12 △5.7 374 51.5 エクア・エクメットの減少は薬価改
トルリシティ * 168 172 4 2.3 382 45.0 定による
トレリーフ 83 84 2 1.9 179 47.1
リプレガル 69 71 2 2.9 138 51.5
メトグルコ 47 41 △6 △11.8 69 60.0
ラツーダ 9 30 21 243.6 67 44.9 ラツーダは順調な伸び
ロナセンテープ 6 10 4 71.9 25 38.2
アムロジン 33 29 △4 △13.3 50 57.8
AG品 38 48 11 28.3 101 47.7
「その他」に9⽉16⽇発売の
その他 117 88 △29 △25.1 115 76.4 ツイミーグを含む
合計 773 766 △8 △1.0 1,500 51.1
セグメント全体の薬価改定影響
（注） 上記の各品⽬別の売上収益は、仕切価ベースで記載（*トルリシティのみ薬価ベース） 35億円
4
2021年度2Q決算概要
主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント）
2020年度 2021年度 2020年度 2021年度 増減 2021年度
増減 うち 円ﾍﾞｰｽ
2Q累計 2Q累計 2Q累計 2Q累計 ⾦額 ％ 5/12予想
為替影響 % 北⽶セグメント︓前年同期⽐増収、
百万 対通期予想は想定通り
北⽶セグメント 百万ドル 億円 億円
ドル
ラツーダ 978 920 △58 1,046 1,010 △36 27 △3.4 2,004 2,204 45.8 ラツーダは流通在庫調整による出
アプティオム 125 124 △1 134 136 3 4 2.0 249 274 49.7 荷減の影響等により減収
ブロバナ 141 83 △59 151 91 △60 2 △39.9 106 117 77.6 ブロバナは6⽉に独占販売期間が
終了し減収
キンモビ 1 3 3 1 3 3 0 166.4 28 31 10.9
オルゴビクス － 29 29 － 32 32 1 － スミトバント関連の新製品は3製
マイフェンブリー － 3 3 － 4 4 0 － 品ともほぼ想定通り
792 871 58.3
ジェムテサ － 19 19 － 21 21 1 －
その他
⼤塚製薬との提携による収益
106 411 305 113 451 338 12 299.0
270百万ドル（297億円）は
合計 1,351 1,592 241 1,445 1,749 303 46 21.0 3,179 3,497 50.0
「その他」に含む
中国セグメント 百万元 億円 百万元 億円
メロペン 649 850 201 99 144 45 15 45.4 1,364 225 64.0 中国セグメント︓前年同期は
COVID-19の影響で低調だったこ
その他 157 217 61 24 37 13 4 56.3 442 73 51.2
ともあり増収、想定を上回る進捗
合計 806 1,067 262 123 181 58 18 47.5 1,806 298 60.9
【為替レート】
2020年度2Q実績︓1$ =106.9円 1元=15.3円
2021年度2Q実績︓1$ =109.8円 1元=17.0円
2021年度予想 ︓1$ =110.0円 1元=16.5円
5
2021年度2Q決算概要
オルゴビクス、マイフェンブリー、ジェムテサの医療保険カバレッジ・累計患者数／単⽉処⽅箋枚数
⽶国で獲得した医療保険カバレッジおよび累計患者数／単⽉処⽅箋枚数の推移
（2021年10⽉時点、⺠間保険/メディケアパートDの全加⼊者数に対するカバレッジ獲得割合、PRE-REVIEW COVERAGE含む）
オルゴビクス マイフェンブリー ジェムテサ
（2021年1⽉発売） （2021年6⽉発売） （2021年4⽉発売）
90% 12,000 90% 6,000 90% 12,000
81%
80% 80% 80%
10,000 5,000 10,000
78% 76%
70% 70% 70%
60% 8,000 60% 4,000 60% 8,000
51% 63% 61%
50% 50% 50%
43% 6,000 3,000 6,000
40% 40% 40%
32% 32%
30% 4,000 37% 26%
30% 2,000 30% 4,000
20% 20% 20% 21% 25% 25%
2,000 1,000 2,000
10% 10% 10%
0% 0 0% 0 0% 0
2021年9⽉*
2021年5⽉ 2021年7⽉ 2021年10⽉ （⼈） （⼈）
2021年7⽉ 2021年9⽉*
2021年10⽉ 2021年5⽉ 2021年7⽉ 2021年9⽉（処⽅箋
2021年7⽉ 2021年10⽉
*医療保険カバレッジは10⽉ *医療保険カバレッジは10⽉ 枚数）
＊左軸︓％（ : ⺠間保険 : メディケアパートD ）、右軸︓⼈（ :累計患者数、 :単⽉処⽅箋枚数）
＊マイフェンブリーの主なカバレッジは、⺠間保険
6
＊⽶国における⺠間保険の総数（exchange含む）は約1億7,780万⼈、メディケアパートDの総数は約4,620万⼈
2021年度2Q決算概要
セグメント別 経営成績（コアベース）
⾦額単位︓億円
医薬品事業
その他 連結
⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計
売上収益（外部顧客向け） 766 1,749 181 46 2,742 196 2,937 ⽇本セグメント: 売上総利益の減少
２
売上原価 413 152 31 22 618 151 769 と費⽤増加によりコアセグメント利
2 ０
売上総利益 353 1,596 150 24 2,124 45 2,169 益は減益
Q ２
販売費及び⼀般管理費 255 894 54 15 1,219 26 1,244
累 1
コアセグメント利益 98 702 96 9 905 19 924
計 年
研究開発費 453 4 457 北⽶セグメント: 提携による⼀時⾦
度
コア営業利益 464 15 479 収益等で増収となったが、スミトバ
ント社の費⽤増の影響が⼤きく、減
売上収益（外部顧客向け） 773 1,445 123 93 2,435 180 2,615
２ 益
売上原価 402 115 22 32 571 136 707
2 ０
売上総利益 372 1,330 101 62 1,864 44 1,908
Q 2
販売費及び⼀般管理費 238 622 38 13 911 25 936
累 0 中国セグメント: 増収が寄与し、コ
コアセグメント利益 133 708 63 49 953 19 972 アセグメント利益は増益
計 年
研究開発費 488 4 492
度
コア営業利益 465 15 480
売上収益（外部顧客向け） △8 303 58 △48 307 16 322 海外その他セグメント:
増 販売費及び⼀般管理費 17 272 16 3 308 1 309 輸出の減少の影響が⼤きく、減益
減 コアセグメント利益 △35 △6 33 △40 △48 0 △48
額 研究開発費 △35 0 △35
コア営業利益 △1 0 △1
7
⼤塚製薬との開発・販売提携
8
⼤塚製薬との開発・販売提携
契約の概要（1）
概要 共同開発および共同販売に関するライセンス契約を⼤塚製薬株式会社と締結（2021年9⽉）
SEP-363856（⼀般名︓ulotaront）
SEP-4199
対象化合物
SEP-378614
SEP-380135
地域 販売主体
⽶国、カナダ、⽇本、中国、台湾、シンガポール、⼤⽇本住友製薬グループが売上を計上
販売 タイ、ベトナム、マレーシア 両者による共同プロモーションの実施を検討
テリトリー
欧州を含む41の国・地域 ⼤塚製薬が売上を計上
その他の地域 今後検討
契約⼀時⾦ 2億7千万ドル
対価 開発マイルストン 6億2千万ドル（追加適応症の数により上回る可能性あり）
販売マイルストン 可能性あり
会計処理 契約⼀時⾦は契約締結時、各マイルストン⼀時⾦は到達時に収益計上
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⼤塚製薬との開発・販売提携
契約の概要（2）
精神神経領域4化合物のグローバル共同開発
3社で構成する共同開発委員会にて、共同開発の戦略、⽅針や分担を決定
臨床試験の実施は適応症ごとに分担
化合物 予定適応症 開発状況 今後の予定
⽶国︓フェーズ3試験実施中 ⽶国︓フェーズ3試験の結果は2022年に判明予定
統合失調症 2023年度上市⽬標
ulotaront ⽇本・中国︓フェーズ2/3試験実施中 ⽇本・アジア︓2020年代後半上市⽬標
（SEP-363856）
第2、第3適応症を対象とした臨床試験を並⾏実施す
第2、第3適応症 -
ることも含めて検討中
⽶国︓フェーズ3試験開始
SEP-4199 双極Ⅰ型障害うつ ⽶国・⽇本︓2020年代後半上市⽬標
⽇本︓上記フェーズ3試験に参加予定
SEP-378614 未定 ⽶国︓フェーズ1試験実施中 検討中
SEP-380135 未定 ⽶国︓フェーズ1試験実施中 検討中
10
研究開発
11
研究開発
主な開発品⽬⼀覧（2021年10⽉27⽇現在）
︓精神神経領域 ︓がん領域 ︓再⽣・細胞医薬分野 ︓その他の領域 ︓フロンティア事業 2021年7⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています
地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請
DSP-1181 DSP-0390 SEP-4199 ulotaront（SEP-363856）
（強迫性障害） （固形がん） （双極Ⅰ型障害うつ） （統合失調症）
⽇本 DSP-9632P TP-3654
（⾎液がん）
EPI-589
（ALS／医師主導治験）
DSP-7888
（膠芽腫）
（パーキンソン病におけるレボドパ
誘発性ジスキネジア） 他家iPS細胞由来細胞医薬 SMC-01
（パーキンソン病／医師主導治験） （2型糖尿病管理指導アプリ）
DSP-6745 guretolimod（DSP-0509） EPI-589 ulotaront（SEP-363856） マイフェンブリー（レルゴリクス）
（パーキンソン病に伴う精神病症状） （固形がん） （パーキンソン病／ALS） （統合失調症） （新効能︓⼦宮内膜症）
SEP-378608 itacnosertib（TP-0184） ulotaront（SEP-363856） SEP-4199
（双極性障害） （⾎液がん） （パーキンソン病に伴う精神病症状） （双極Ⅰ型障害うつ）
DSP-3905 TP-1287 dubermatinib（TP-0903）
（固形がん） DSP-7888
（神経障害性疼痛） （AML／外部研究機関主導治験） （膠芽腫）
⽶国 SEP-378614
TP-3654
（⾎液がん） rodatristat ethyl ジェムテサ（ビベグロン）
（未定） （肺動脈性肺⾼⾎圧症） （新効能︓前⽴腺肥⼤症を伴
TP-1454
SEP-380135 （固形がん） URO-902 う過活動膀胱）
（未定） （過活動膀胱）
DSP-0390
DSP-0038 （固形がん）
（アルツハイマー病に伴う精神病症状） DSP-5336
（⾎液がん）
ラツーダ レファムリン
（新効能︓双極Ⅰ型障害うつ） （細菌性市中肺炎）
中国 ulotaront（SEP-363856）
（統合失調症）
レルゴリクス
欧州 （前⽴腺がん）
12
研究開発
臨床開発の進捗状況（2021年7⽉29⽇からの主な変更点）
SEP-4199
⽶国︓双極Ⅰ型障害うつ フェーズ3試験を開始（⽇本も当該フェーズ3試験に参加予定）
EPI-589
⽇本︓筋萎縮性側索硬化症（ALS） フェーズ2試験（医師主導治験）を開始
DSP-9632P
⽇本︓パーキンソン病におけるレボドパ誘発性ジスキネジア フェーズ1試験を開始
TP-3654
⽇本︓⾎液がん フェーズ1試験を開始
リサイミック（RVT-802）
⽶国︓⼩児先天性無胸腺症 承認取得（2021年10⽉）、2021年11⽉発売予定
マイフェンブリー（レルゴリクス配合剤）
⽶国︓⼦宮内膜症 申請受理（2021年9⽉）
FDAの審査終了⽬標⽇︓2022年5⽉6⽇
レファムリン
中国︓細菌性市中肺炎 申請（2021年10⽉）
13
研究開発
SEP-4199 フェーズ3試験概要
実施者︓サノビオン社（⽇⽶含む国際共同試験）
301試験 主要評価項⽬:
対象疾患︓双極Ⅰ型障害うつ • 投与6週間後における
Montgomery-Asberg Depression
試験デザイン︓ Rating Scale（MADRS）合計
301試験 303試験 スコアのベースラインからの
スクリーニング/ オープンラベル、継続試験 変化量
⼆重盲検治療期
（12カ⽉間）
ウォッシュアウト （6週間）
（301試験を完了した希望者）
522名
301試験 副次評価項⽬︓
• 投与6週間後における
SEP-4199 全般印象評価尺度－双極性障害
200 mg/⽇ 重症度 うつスケール（CGI-BP-S
depression）スコアのベースライ
SEP-4199 ンからの変化量
スクリーニング/ SEP-4199 200、400 mg/⽇
ウォッシュアウト 400 mg/⽇
（可変⽤量）
プラセボ 安全性/忍容性評価︓
• 有害事象、重篤な有害事象、試験中⽌
につながる有害事象の発現数など
14
参考資料
＜⽬次＞
P.16 2021年度2Q 経営成績（フルベース）
P.17 財政状態およびキャッシュ・フロー
P.18 2021年度の主なイベント／⽬標
P.19 製品上市⽬標
P.20 製品上市⽬標（フロンティア事業）
P.21 再⽣・細胞医薬分野 事業化計画
P.22 新規化合物の紹介︓DSP-9632P
P.23 レルゴリクス、ジェムテサ（ビベグロン）の開発状況
15
参考資料（2021年度2Q決算概要）
2021年度2Q 経営成績（フルベース）
⾦額単位︓億円
2020年度 2021年度
増減額 ％
2Q累計 2Q累計
売 上 収 益 2,615 2,937 322 12.3
売 上 原 価 707 769 62 8.7
売 上 総 利 益 1,908 2,169 261 13.7
販売費及び⼀般管理費 942 1,247 305 32.4
研 究 開 発 費 492 457 △35 △7.1
そ の 他 の 収 益 ・ 費 ⽤ 1 11 10
営 業 利 益 475 476 0 0.1
⾦ 融 収 益 ・ 費 ⽤ △39 17 56
税 引 前 四 半 期 利 益 437 493 56 12.9
法 ⼈ 所 得 税 133 193 60
四 半 期 利 益 303 300 △4 △1.2
親 会 社 の 所 有 者 に
帰 属 す る 四 半 期 利 益
373 365 △8 △2.3
16
参考資料（2021年度2Q決算概要）
財政状態およびキャッシュ・フロー
⾦額単位︓億円
Ｂ/Ｓ 2021年3月 2021年9月 増減額
資産 13,081 12,674 △407
有価証券の評価の変動よる減少
のれん・無形資産 5,599 5,572 △27
その他の⾦融資産(⾮流動) 1,930 1,546 △385
営業債権及びその他の債権 1,359 1,760 401
提携⼀時⾦の計上による増加
その他の⾦融資産(流動) 295 134 △161
現⾦及び現⾦同等物 1,937 1,565 △372
負債 6,599 6,187 △412
短期貸付⾦の回収による減少
社債及び借⼊⾦ 2,738 2,704 △34
営業債務及びその他の債務 646 482 △164
引当⾦ 999 952 △46
資本 6,482 6,487 5
うち親会社に帰属する持分 5,806 5,823 17
（親会社所有者帰属持分⽐率） 44.4% 45.9% ・提携⼀時⾦の計上等による営業債権
及びその他の債権の増加
Ｃ/Ｆ 2020年度2Q累計 2021年度2Q累計 増減額 ・営業債務及びその他の債務の減少
営業CF 261 △282 △543
投資CF 194 36 △157
財務CF △98 △132 △35 投資の取得による⽀出増加
現⾦及び現⾦同等物残⾼ 1,347 1,565 218
（運⽤資⾦残⾼） 1,347 1,686
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参考資料（研究開発）
2021年度の主なイベント／⽬標（2021年10⽉27⽇現在）
完了したイベント／⽬標 * 2021年7⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています
ulotaront ︓ 新たに開発（グローバル試験）する適応症の臨床試験に着⼿
精神神経 （SEP-363856） 統合失調症の⽶国でのフェーズ3試験、⽇本・中国でのフェーズ2/3試験を推進
SEP-4199︓双極Ⅰ型障害うつのフェーズ3試験の開始
DSP-7888︓膠芽腫の国際共同フェーズ3試験の推進
がん
RVT-802︓⽶国で⼩児先天性無胸腺症の承認取得
再⽣・
他家iPS細胞由来医薬品（加齢⻩斑変性）︓企業治験開始
細胞医薬
他家iPS細胞由来医薬品（パーキンソン病）︓医師主導治験の移植完了
薬剤耐性（AMR）、ユニバーサルインフルエンザワクチン、マラリアワクチン︓共同研究開発プロジェクト
感染症
の推進
レルゴリクス︓（⽶国） ⼦宮筋腫の承認取得 ⼦宮内膜症の申請
その他 （欧州） ⼦宮筋腫の承認取得 ⼦宮内膜症の申請
イメグリミン︓⽇本で2型糖尿病の承認取得
既存テーマの推進（2型糖尿病管理指導⽤アプリ、⼿指⿇痺⽤ニューロリハビリ機器、認知症周辺症状⽤機器、
フロンティア
⾃動採⾎・保存デバイス、社交不安障害⽤VRコンテンツ等）および 新規テーマの開拓
18
参考資料（研究開発）
製品上市⽬標（2021年10⽉27⽇現在）
2021年7⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています
リサイミック
（⼩児先天性無胸腺症）
2021年10⽉承認取得
2021年11⽉発売予定
ツイミーグ DSP-7888
（2型糖尿病） （膠芽腫）
2021年9⽉発売
マイフェンブリー
ulotaront（SEP-363856） ラツーダ
（⼦宮筋腫）
（統合失調症） （新効能︓双極Ⅰ型障害うつ）
2021年6⽉発売
ジェムテサ マイフェンブリー 他家iPS細胞由来 他家iPS細胞由来
レファムリン
（過活動膀胱） （新効能︓⼦宮内膜症） 細胞医薬 細胞医薬
（細菌性市中肺炎）
2021年4⽉発売 審査終了⽬標⽇︓2022年5⽉ （パーキンソン病）* （加齢⻩斑変性）*
2021年度 2022年度 2023年度 2024年度 2025年度
2022年度以降に複数のフロンティア事業品⽬を上市予定（別掲）
︓精神神経領域 ︓がん領域
*連携先との合意ではない当社の⽬標
︓再⽣・細胞医薬分野 ︓その他の領域
︓フロンティア事業
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参考資料（研究開発）
製品上市⽬標（フロンティア事業）（2021年10⽉27⽇現在）
2型糖尿病管理 ⾃動採⾎・保存 バイオレット デジタル
指導⽤アプリ デバイス ライト（うつ） うつ病診断医療機器
認知症 難聴者⽤ バイオレット バイオレット 認知症
周辺症状⽤機器*1 スマートグラス ライト（うつ） ライト（認知症） 周辺症状⽤機器
社交不安障害⽤ ウェアラブル バイオレット ⼿指⿇痺⽤ 社交不安障害⽤ VR事業
VRコンテンツ*2 脳波計 ライト（認知症） ニューロリハビリ機器 VRコンテンツ （疾患拡⼤）
2022年度 2023年度 2024年度 2025年度 2026年度 2027年度〜
*1 提携先による販売 事業内容（デバイス販売、ソリューションビジネス、ロイヤリティなど）は製品により異なる
*2 提携先による販売、対象症状を順次拡⼤予定
︓医療機器
︓⾮医療機器
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参考資料（研究開発）
再⽣・細胞医薬分野 事業化計画（2021年10⽉27⽇現在）
2021年7⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています
予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 実施状況
⼩児先天性無胸腺症 2021年10⽉承認取得
デューク⼤学 Global 培養胸腺組織
(リサイミック) （⽶国）
他家 臨床研究実施中
ヘリオス 2021年度
加齢⻩斑変性
理化学研究所
Global iPS細胞由来 企業治験開始に向けて準備中
治験開始⽬標
網膜⾊素上⽪ (⽇本)
他家 医師主導治験実施中
京都⼤学iPS
パーキンソン病 iPS細胞由来 2023年度
細胞研究所 Global
ドパミン神経
(フェーズ1/2試験)
(先駆け審査指定制度対象) 上市⽬標*
(CiRA) (⽇本)
前駆細胞
他家
iPS細胞由来
網膜⾊素変性 理化学研究所 Global
網膜シート
臨床研究実施中
(⽴体組織)
他家
慶應義塾⼤学
脊髄損傷
⼤阪医療センター
Global iPS細胞由来 臨床研究実施中
神経前駆細胞
⾃家／他家
東京慈恵会医科⼤学
⽇本 iPS細胞由来
腎不全 バイオス
北⽶ ネフロン前駆細胞
⾮臨床試験実施中
ポル・メド・テック
(⽴体臓器)
* 上市⽬標は連携先との合意ではない当社の⽬標 21
参考資料（研究開発）
新規化合物の紹介︓DSP-9632P
対象疾患︓パーキンソン病におけるレボドパ誘発性ジスキネジア
起源︓⾃社
薬理学的機序︓レボドパ由来のドパミン過剰放出を抑制
開発段階︓フェーズ1（⽇本）
期待されるプロフィール︓
本剤は、セロトニン5-HT1A 受容体パーシャルアゴニストであり、レボドパ投与によって引き起こされるレボ
ドパ由来のドパミンの過剰放出を抑制することで抗ジスキネジア効果を発揮する
経⽪吸収型製剤であり持続的な⾎中濃度を⽰すことで、レボドパ誘発性ジスキネジアに対して安定した効果
が得られる
過剰なドパミン放出を抑制することで、ドパミンD1受容体への
結合を抑制し、ジスキネジアを軽減することが想定されている
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参考資料（研究開発）
レルゴリクス、ジェムテサ（ビベグロン）の開発状況
2021年7⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています
レルゴリクスの開発状況
進⾏性前⽴腺がん ⽶国 2021年1⽉発売 欧州 2021年3⽉申請
がん領域（単剤） （北⽶）2020年12⽉、マイオバント社がPfizer社と開発・販売提携
⽶国︓オルゴビクス （北⽶と⼀部のアジアを除く地域）Pfizer社が販売に関するオプション権を⾏使せず、マイオバン
ト社は新たなパートナーを検討中
⼦宮筋腫 ⽶国 2021年5⽉承認取得、2021年6⽉発売
欧州 2021年7⽉承認取得、Gedeon Richter社が7カ国で発売
婦⼈科領域（配合剤） ⼦宮内膜症 ⽶国 2021年7⽉申請、審査終了⽬標⽇ 2022年5⽉6⽇
⽶国︓マイフェンブリー
欧州︓ライエクオ
欧州 2021年申請予定
（北⽶）2020年12⽉、マイオバント社がPfizer社と開発・販売提携
（欧州、ロシアなど）2020年3⽉、マイオバント社がGedeon Richter社と開発・販売提携
ジェムテサ（ビベグロン）の開発状況
過活動膀胱 ⽶国 2021年4⽉発売
前⽴腺肥⼤症を伴う ⽶国 フェーズ3試験段階、2022年度結果判明予定
過活動膀胱
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