2021年度（2022年3⽉期）
第1四半期決算カンファレンスコール
2021年7⽉29⽇
⼤⽇本住友製薬株式会社
将来予測に関する事項
• 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含まれています。
これらの事項は、作成時点において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他の判断に基づくものであ
り、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。
• したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標等が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、
開発の成否・進捗その他の⾒通し等が記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。
• 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを⽬的とし
ているものではありません。
• 連結⼦会社であるマイオバント社はニューヨーク証券取引所に上場しており、当社グループはマイオバント社の発⾏済株
式の約53％を保有しています。本資料にはマイオバント社に関する情報が含まれていますが、これらは同社による開⽰済
の情報に基づいています。マイオバント社に関する詳細については、https://www.myovant.com/ をご覧ください。
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2021年度1Q決算概要
2
2021年度1Q決算概要
2021年度第1四半期 経営成績（コアベース）
⾦額単位︓億円 業績予想は変更なし
2020年度 2021年度 前年同期⽐ 2021年度 今後、北⽶セグメントの
うち
1Q実績 1Q実績 増減額 ％ 5/12予想 ％ 新規提携案件の収益、新
為替影響
製品の販売拡⼤を⾒込む
売 上 収 益 1,339 1,312 △27 20 △2.0 5,780 22.7
売 上 原 価 360 385 25 15 7.0 1,560 24.7 (参考)スミトバント社関連業績（億円）
売 上 総 利 益 979 927 △52 5 △5.3 4,220 22.0 20年度 21年度
販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 478 620 142 9 29.7 2,630 23.6 1Q 1Q
売上収益 37 58
研 究 開 発 費 257 224 △33 3 △12.9 950 23.6
販売費及び
コ ア 営 業 利 益 244 85 △158 △7 △65.0 640 13.3 ⼀般管理費 ※
64 199
条件付対価公正価値の変動額（△:損） △12 △1 12 △10 研究開発費 73 59
その他の⾮経常項⽬（△:損） 1 △1 △3 △20 コア営業利益 △100 △207
営 業 利 益 233 83 △150 △64.3 610 13.6 営業利益 △100 △207
税 引 前 四 半 期 （ 当 期 ） 利 益 220 80 △140 △63.8 四半期利益 △102 △210
法 ⼈ 所 得 税 64 72 7 親会社所有者
△75 △170
帰属四半期利益
四 半 期 （ 当 期 ） 利 益 156 8 △148 △94.8
上記数値はグループ内取引を含む
親 会 社 の 所 有 者 に 帰 属 す る
四 半 期 （ 当 期 ） 利 益
183 48 △135 △73.7 410 11.7
※特許権の償却費を含む
【為替レート】
2020年度1Q実績︓1$ =107.6円 1元=15.2円
2021年度1Q実績︓1$ =109.5円 1元=17.0円
2021年度予想 ︓1$ =110.0円 1元=16.5円
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2021年度1Q決算概要
主要製品売上収益（⽇本セグメント）
⾦額単位︓億円
2020年度 2021年度 前年同期⽐ 2021年度
セグメント全体でほぼ想定通りの進
1Q実績 1Q実績 増減額 ％ 5/12予想 ％
捗
エクア・エクメット 103 98 △5 △4.7 374 26.3
トルリシティ * 84 88 4 5.3 382 23.1
トレリーフ 43 43 1 1.4 179 24.1
リプレガル 35 35 0 1.0 138 25.3
メトグルコ 25 21 △4 △14.7 69 30.4
ラツーダ 5 14 9 167.1 67 20.7 ラツーダは6⽉に処⽅⽇数制限解除。
ロナセンテープ 順調な進捗
3 5 2 78.5 25 18.6
アムロジン 17 15 △2 △13.1 50 29.8
AG品 19 24 5 27.6 101 24.0
その他 65 43 △22 △33.6 115 37.7
合計 398 387 △11 △2.8 1,500 25.8
（注） 上記の各品⽬別の売上収益は、仕切価ベースで記載（*トルリシティのみ薬価ベース）
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2021年度1Q決算概要
主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント）
2020年度 2021年度 前年 2020年度 2021年度 前年同期⽐ 2021年度
1Q実績 1Q実績 1Q実績 1Q実績 うち 円ﾍﾞｰｽ
同期⽐ 増減額 ％ 5/12予想
為替影響 % 北⽶セグメント︓前年同期⽐減収、
百万 通期予想に対しては想定通り
北⽶セグメント 百万ドル 億円 億円
ドル
ラツーダ 493 469 △24 530 514 △17 9 △3.1 2,004 2,204 23.3 ラツーダは昨年12⽉にかけて出荷
アプティオム 63 63 0 68 69 1 1 1.9 249 274 25.2 増の影響があり減収
ブロバナ 72 51 ブロバナは6⽉に独占販売期間が
△21 78 56 △22 1 △28.3 106 117 47.6
終了したことにより減収
キンモビ － 2 2 － 2 2 0 － 28 31 7.4
オルゴビクス － 11 11 － 12 12 0 － マイフェンブリー 6⽉発売
マイフェンブリー － 1 1 － 1 1 0 － ジェムテサ 4⽉発売
792 871 8.4
ジェムテサ － 7 7 － 8 8 0 －
通期予想に織り込んだ新規提携案
その他 61 48 △13 65 52 △13 1 △20.4
件による収益は1Qでは未発⽣
合計 689 652 △37 741 714 △27 12 △3.7 3,179 3,497 20.4
中国セグメント 百万元 億円 百万元 億円
中国セグメント︓前年同期は
メロペン 260 392 132 39 66 27 7 67.6 1,364 225 29.4
COVID-19の影響で低調だったこ
その他 78 111 32 12 19 7 2 61.9 442 73 26.3 ともあり増収、想定通りの進捗
合計 338 503 165 51 85 34 9 66.3 1,806 298 28.6
【為替レート】
2020年度1Q実績︓1$ =107.6円 1元=15.2円
2021年度1Q実績︓1$ =109.5円 1元=17.0円
2021年度予想 ︓1$ =110.0円 1元=16.5円
5
2021年度1Q決算概要
セグメント別 経営成績（コアベース）
⾦額単位︓億円
医薬品事業
その他 連結
⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計
売上収益（外部顧客向け） 387 714 85 27 1,213 99 1,312 ⽇本セグメント: 減収と費⽤増加に
２
売上原価 200 80 16 13 309 76 385 よりコアセグメント利益は減益
1 ０
売上総利益 187 634 69 14 905 23 927
Q ２
販売費及び⼀般管理費 119 453 27 8 607 13 620
実 1
コアセグメント利益 67 181 43 6 298 10 308 北⽶セグメント: 減収に加え、スミ
績 年
研究開発費 223 2 224 トバント社の費⽤増の影響が⼤きく、
度
コア営業利益 77 9 85 減益
売上収益（外部顧客向け） 397 741 51 55 1,245 93 1,339
２
売上原価 204 54 8 24 290 70 360
1 ０ 中国セグメント: 増収が寄与し、コ
売上総利益 194 688 43 31 956 23 979
Q 2 アセグメント利益は増益
販売費及び⼀般管理費 114 329 16 7 465 12 478
実 0
コアセグメント利益 80 359 27 24 490 11 501
績 年
研究開発費 256 2 257 海外その他セグメント:
度
コア営業利益 234 9 244 輸出の減少の影響が⼤きく、減益
売上収益（外部顧客向け） △11 △27 34 △28 △32 5 △27
増 販売費及び⼀般管理費 6 124 11 1 142 0 142
減 コアセグメント利益 △13 △177 16 △18 △193 △1 △193
額 研究開発費 △33 △0 △33
コア営業利益 △158 △1 △158
6
研究開発
7
研究開発
主な開発品⽬⼀覧（2021年7⽉29⽇現在）
︓精神神経領域 ︓がん領域 ︓再⽣・細胞医薬分野 ︓その他の領域 ︓フロンティア事業 2021年5⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています
地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請
EPI-589 DSP-0390 SEP-4199 ulotaront（SEP-363856）
（筋萎縮性側索硬化症） （固形がん） （双極Ⅰ型障害うつ） （統合失調症）
他家iPS細胞由来細胞医薬
⽇本 DSP-1181
（パーキンソン病／医師主導治験）
DSP-7888
（膠芽腫）
（強迫性障害）
SMC-01
（2型糖尿病管理指導アプリ）
DSP-6745 guretolimod（DSP-0509） EPI-589 ulotaront（SEP-363856） RVT-802
（パーキンソン病に伴う精神病症状） （固形がん） （パーキンソン病／ALS） （統合失調症） （⼩児先天性無胸腺症）
SEP-378608 itacnosertib（TP-0184） ulotaront（SEP-363856） 再申請
（⾎液がん） DSP-7888
（双極性障害） （パーキンソン病に伴う精神病症状） （膠芽腫） マイフェンブリー（レルゴリクス）
DSP-3905 TP-1287 （新効能︓⼦宮内膜症）
（固形がん） SEP-4199 ジェムテサ（ビベグロン）
（神経障害性疼痛） （双極Ⅰ型障害うつ） （新効能︓前⽴腺肥⼤症を伴
⽶国 SEP-378614
TP-3654
（⾎液がん） dubermatinib（TP-0903） う過活動膀胱）
（治療抵抗性うつ） （AML／外部研究機関主導治験）
TP-1454
SEP-380135 （固形がん） rodatristat ethyl
（アルツハイマー病に伴うアジテーション）
DSP-0390 （肺動脈性肺⾼⾎圧症）
DSP-0038 （固形がん） URO-902
（アルツハイマー病に伴う精神病症状） DSP-5336 （過活動膀胱）
（⾎液がん）
ラツーダ
（新効能︓双極Ⅰ型障害うつ）
中国 ulotaront（SEP-363856）
（統合失調症）
レファムリン
（細菌性市中肺炎）
欧州 レルゴリクス
（前⽴腺がん） 8
研究開発
臨床開発の進捗状況（2021年5⽉12⽇からの主な変更点）
DSP-7888
⽇本︓膠芽腫 フェーズ2試験をフェーズ3試験に変更
DSP-0390
⽇本︓固形がん フェーズ1試験を開始
DSP-5336
⽶国︓⾎液がん フェーズ1試験を開始
ツイミーグ（イメグリミン）
⽇本︓2型糖尿病 承認取得（2021年6⽉）、2021年9⽉発売予定
マイフェンブリー（レルゴリクス配合剤）
⽶国︓⼦宮筋腫 承認取得（2021年5⽉）、2021年6⽉発売
⽶国︓⼦宮内膜症 申請（2021年7⽉）
ライエクオ（レルゴリクス配合剤）
欧州︓⼦宮筋腫 承認取得（2021年7⽉）、2021年後半からGedeon Richter社のテリトリーで順次発売予定
レファムリン
中国︓細菌性市中肺炎 Sinovant社から開発・販売権を獲得（2021年6⽉）
フェーズ3試験の良好な結果に基づき、申請準備中
9
参考資料
＜⽬次＞
P.11 2021年度1Q 経営成績（フルベース）
P.12 2021年度の主なイベント／⽬標
P.13 製品上市⽬標
P.14 新規化合物の紹介︓レファムリン
P.15 新規化合物の紹介︓DSP-5336
P.16 再⽣・細胞医薬分野 事業化計画
P.17 レルゴリクス、ジェムテサ（ビベグロン）の開発状況
10
参考資料（2021年度1Q決算概要）
2021年度1Q 経営成績（フルベース）
⾦額単位︓億円
2020年度 2021年度 前年同期⽐
1Q実績 1Q実績 増減額 ％
売 上 収 益 1,339 1,312 △27 △2.0
売 上 原 価 360 385 25 7.0
売 上 総 利 益 979 927 △52 △5.3
販売費及び⼀般管理費 490 621 130 26.6
研 究 開 発 費 257 224 △33 △12.9
そ の 他 の 収 益 ・ 費 ⽤ 1 1 △1
営 業 利 益 233 83 △150 △64.3
⾦ 融 収 益 ・ 費 ⽤ △13 △3 9
税 引 前 四 半 期 利 益 220 80 △140 △63.8
法 ⼈ 所 得 税 64 72 7
四 半 期 利 益 156 8 △148 △94.8
親 会 社 の 所 有 者 に
帰 属 す る 四 半 期 利 益
183 48 △135 △73.7
11
参考資料（研究開発）
2021年度の主なイベント／⽬標（2021年7⽉29⽇現在）
完了したイベント／⽬標 * 2021年5⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています
ulotaront ︓ 新たに開発（グローバル試験）する適応症の臨床試験に着⼿
精神神経 （SEP-363856） 統合失調症の⽶国でのフェーズ3試験、⽇本・中国でのフェーズ2/3試験を推進
SEP-4199︓双極Ⅰ型障害うつのフェーズ3試験の開始
DSP-7888︓膠芽腫の国際共同フェーズ3試験の推進
がん
RVT-802︓⽶国で⼩児先天性無胸腺症の承認取得
再⽣・
他家iPS細胞由来医薬品（加齢⻩斑変性）︓企業治験開始
細胞医薬
他家iPS細胞由来医薬品（パーキンソン病）︓医師主導治験の移植完了
薬剤耐性（AMR）、ユニバーサルインフルエンザワクチン、マラリアワクチン︓共同研究開発プロジェクト
感染症
の推進
レルゴリクス︓（⽶国） ⼦宮筋腫の承認取得 ⼦宮内膜症の申請
その他 （欧州） ⼦宮筋腫の承認取得 ⼦宮内膜症の申請
イメグリミン︓⽇本で2型糖尿病の承認取得
既存テーマの推進（Save Medical社、メルティン社、Aikomi社、Drawbridge社、BehaVR社、社内テーマ 等）、
フロンティア
新規テーマの開拓
12
参考資料（研究開発）
製品上市⽬標（2021年7⽉29⽇現在）
2021年5⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています
RVT-802
（⼩児先天性無胸腺症）
FDA審査終了⽬標︓
2021年10⽉
ツイミーグ
（2型糖尿病） ulotaront（SEP-363856）
2021年6⽉承認取得 （統合失調症）
2021年9⽉発売予定
マイフェンブリー 他家iPS細胞由来
SMC-01 細胞医薬 DSP-7888
（⼦宮筋腫）
（2型糖尿病管理指導アプリ） （膠芽腫）
2021年6⽉発売 （パーキンソン病）*1
ジェムテサ 他家iPS細胞由来
マイフェンブリー レファムリン ラツーダ
（過活動膀胱） 細胞医薬
（新効能︓⼦宮内膜症） （細菌性市中肺炎） （新効能︓双極Ⅰ型障害うつ）
2021年4⽉発売 （加齢⻩斑変性）*1
2021年度 2022年度 2023年度 2024年度 2025年度
2023〜2025年度に複数のフロンティア事業品⽬を上市予定
︓精神神経領域 ︓がん領域
*1 連携先との合意ではない当社の⽬標
︓再⽣・細胞医薬分野 ︓その他の領域
︓フロンティア事業
13
参考資料（研究開発）
新規化合物の紹介︓レファムリン
対象疾患︓細菌性市中肺炎
起源︓Nabriva社（⽶国でXENLETA®としてNabriva社が販売）
薬理学的機序︓プレウロムチリン系抗菌薬
開発段階︓フェーズ3（中国）
期待されるプロフィール︓
プレウロムチリン系の抗菌薬であり、既存の抗菌薬とは異なる作⽤機序を有する新規の感染症治療薬である
細菌の成⻑に必要な細菌タンパク質の合成を阻害するように設計されており、他の抗⽣物質クラスとは異な
る分⼦部位に、⾼い親和性と⾼い特異性をもって結合する
中国⼈の細菌性市中肺炎を対象とした良好なフェーズ3試験結果
試験デザイン︓多施設共同ランダム化⼆重盲検試験
レファムリン︓150 mg 静注 12時間毎、600 mg 経⼝ 12時間毎、モキシフロキサシン︓400 mg 静注 1⽇1回、400 mg 経⼝ 1⽇1回
有効性︓主要評価項⽬（治癒判定時の治験医師による臨床反応の評価）でモキシフロキサシンに対する⾮劣性を⽰した
レファムリン︓76.8％（n=63/82）、モキシフロキサシン︓71.4％（n=30/42）
安全性︓良好な忍容性を⽰し、有害事象はモキシフロキサシンと同程度
今後の予定︓フェーズ3試験結果をもって中国で申請予定
2021年5⽉25⽇、Sinovant社およびNabriva社が発表 14
参考資料（研究開発）
新規化合物の紹介︓DSP-5336
対象疾患︓⾎液がん DSP-5336
fusion
起源︓⾃社（京都⼤学との共同研究） MLL
薬理学的機序︓メニンタンパク質とMLL（mixed-lineage leukemia）タン MENIN
MEIS1＊1
パク質との結合を阻害 HOXA9＊1
開発段階︓フェーズ1（⽶国） OFF HOXA
期待されるプロフィール︓
メニンタンパク質とMLL（mixed-lineage leukemia）タンパク質との結
合を阻害する低分⼦経⼝剤である
⽩⾎病細胞 MEIS1＊1
本剤は、⾮臨床試験において、メニンとMLLの結合を阻害することによ HOXA9＊1
り、急性⽩⾎病の発症・維持との関連が⽰唆されている遺伝⼦の発現減
少を介した抗腫瘍作⽤が⽰されている
（参考）MLL再構成やNPM1遺伝⼦変異を有する急性⽩⾎病では、メニンとMLL
の結合による、造⾎幹細胞の維持に必要となる遺伝⼦の異常発現が認めら
れ、急性⽩⾎病の発症・維持に関連しているといわれている 正常化した⾎液細胞
本剤は、京都⼤学と当社のがん領域における協働研究プロジェクト「DSKプ
CD11b＊2
ロジェクト」で創製した新規化合物で、AMEDより研究⽀援（資⾦提供）を
受けている（AMED助成研究の代表機関は国⽴がん研究センター）
＊1 MEIS1、HOXA9︓⽩⾎病原因遺伝⼦の⼀つ
＊2 CD11b︓分化マーカー 15
参考資料（研究開発）
再⽣・細胞医薬分野 事業化計画（2021年7⽉29⽇現在）
予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 実施状況
⼩児先天性無胸腺症
(RVT-802)
デューク⼤学 Global 培養胸腺組織 再申請（2021年4⽉）
他家 臨床研究実施中
ヘリオス 2021年度
加齢⻩斑変性
理化学研究所
Global iPS細胞由来 企業治験開始に向けて準備中
治験開始⽬標
網膜⾊素上⽪ (⽇本)
他家 医師主導治験実施中
京都⼤学iPS
パーキンソン病 iPS細胞由来 2023年度
細胞研究所 Global
ドパミン神経
(フェーズ1/2試験)
(先駆け審査指定制度対象) 上市⽬標*
(CiRA) (⽇本)
前駆細胞
他家
iPS細胞由来
網膜⾊素変性 理化学研究所 Global
網膜シート
臨床研究実施中
(⽴体組織)
他家
慶應義塾⼤学
脊髄損傷
⼤阪医療センター
Global iPS細胞由来 臨床研究実施中
神経前駆細胞
⾃家／他家
東京慈恵会医科⼤学
⽇本 iPS細胞由来
腎不全 バイオス
北⽶ ネフロン前駆細胞
⾮臨床試験実施中
ポル・メド・テック
(⽴体臓器)
* 上市⽬標は連携先との合意ではない当社の⽬標 16
参考資料（研究開発）
レルゴリクス、ジェムテサ（ビベグロン）の開発状況
2021年5⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています
レルゴリクスの開発状況
進⾏性前⽴腺がん ⽶国 2021年1⽉発売 欧州 2021年3⽉申請
がん領域（単剤）
（北⽶）2020年12⽉、マイオバント社がPfizer社と開発・販売提携
⽶国︓オルゴビクス
（北⽶と⼀部のアジアを除く地域）マイオバント社がPfizer社に販売に関するオプション権を許諾
⼦宮筋腫 ⽶国 2021年5⽉承認取得、2021年6⽉発売
欧州 2021年7⽉承認取得、2021年後半からGedeon Richter社が発売予定
婦⼈科領域（配合剤） ⼦宮内膜症 ⽶国 2021年7⽉申請
⽶国︓マイフェンブリー
欧州︓ライエクオ
欧州 2021年申請予定
（北⽶）2020年12⽉、マイオバント社がPfizer社と開発・販売提携
（欧州、ロシアなど）2020年3⽉、マイオバント社がGedeon Richter社と開発・販売提携
ジェムテサ（ビベグロン）の開発状況
過活動膀胱 ⽶国 2021年4⽉発売
前⽴腺肥⼤症を伴う ⽶国 フェーズ3試験段階、2022年度結果判明予定
過活動膀胱
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