2020年度（2021年3⽉期）決算および
中期経営計画2022改定に関する説明会
2021年5⽉13⽇
⼤⽇本住友製薬株式会社 代表取締役社⻑ 野村 博
将来予測に関する事項
• 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含まれています。
これらの事項は、作成時点において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他の判断に基づくものであ
り、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。
• したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標等が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、
開発の成否・進捗その他の⾒通し等が記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。
• 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを⽬的とし
ているものではありません。
1
2020年度決算概要
2
2020年度決算概要
2020年度 経営成績（コアベース）
⾦額単位︓億円
2019年度 2020年度 前期⽐ 2020年度
うち
実績 実績 増減額 ％ 2/12予想
為替影響
売 上 収 益 4,828 5,160 332 △68 6.9 5,150 (参考)スミトバント社関連業績（億円）
売 上 原 価 1,283 1,375 91 △8 7.1 1,385 19年度 20年度
売 上 総 利 益 3,544 3,785 240 △59 6.8 3,765 売上収益 ｰ 78
販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 1,900 2,118 218 △34 11.5 2,125 販売費及び
65 465
⼀般管理費 ※
研 究 開 発 費 926 971 45 △17 4.8 1,010
研究開発費 90 246
コ ア 営 業 利 益 720 696 △24 △9 △3.3 630 コア営業利益 △156 △636
条件付対価公正価値の変動額（△:損） ① 485 ① 225 △260 260 営業利益 △155 △636
その他の⾮経常項⽬（△:損） ② △372 ② △208 164 △400 当期利益 △167 △636
営 業 利 益 832 712 △120 △14.4 490 親会社所有者
△119 △443
839 帰属当期利益
税 引 前 当 期 利 益 779 △61 △7.3 430
法 ⼈ 所 得 税 480 410 △70 340 グループ内取引消去前の数値
当 期 利 益 359 368 9 2.5 90 ※特許権の償却費を含む
親会社の所有者に帰属する当期利益 408 562 155 38.0 270
① 条件付対価公正価値の変動の主な要因 ② その他の⾮経常項⽬の主な発⽣要因
【為替レート】
(前期) がん領域開発品⽬および (前期) 無形資産の減損損失
2019年度実績︓1$ =108.7円 1元=15.6円
ロンハラ マグネア事業計画⾒直し （がん領域開発品⽬、SB623、ロンハラ マグネア）
2020年度実績︓1$ =106.1円 1元=15.7円
(当期) がん領域開発品⽬の事業計画⾒直し (当期) 固定資産売却益（当社旧茨⽊⼯場）
2020年度予想︓1$ =106.0円 1元=15.5円
無形資産の減損損失（がん領域開発品⽬） 3
2020年度決算概要
セグメント別 経営成績（コアベース）
⾦額単位︓億円
医薬品事業
その他 連結
⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計
売上収益（外部顧客向け） 1,525 2,815 278 172 4,791 369 5,160 ⽇本セグメント: 増収と費⽤減少に
２
売上原価 775 208 54 57 1,094 281 1,375 よりコアセグメント利益は増益
０
売上総利益 751 2,607 225 115 3,698 87 3,785
実 ２
販売費及び⼀般管理費 508 1,438 92 28 2,067 51 2,118
績 ０
コアセグメント利益 243 1,169 132 87 1,631 36 1,667 北⽶セグメント: 増収とサノビオン
年
研究開発費 962 9 971 社の費⽤減少による増益要因があっ
度
コア営業利益 669 27 696 たが、スミトバント社の費⽤増影響
が⼤きく、減益
売上収益（外部顧客向け） 1,397 2,623 286 148 4,454 374 4,828
２
売上原価 650 240 54 50 995 289 1,283
０
売上総利益 747 2,383 232 98 3,460 84 3,544
実 １ 中国セグメント: 減収の影響は⼤き
販売費及び⼀般管理費 518 1,208 88 34 1,848 52 1,900
績 ９ く、コアセグメント利益は減益
コアセグメント利益 229 1,175 144 64 1,612 32 1,644
年
研究開発費 917 9 926
度
コア営業利益 697 23 720
売上収益（外部顧客向け） 128 192 △8 24 337 △5 332
増 販売費及び⼀般管理費 △10 230 5 △6 219 △1 218
減 コアセグメント利益 14 △6 △12 23 19 4 23
額 研究開発費 45 △0 45
コア営業利益 △28 4 △24
4
2021年度業績予想
5
2021年度業績予想
2021年度 業績予想（コアベース）
⾦額単位︓億円
2020年度 2021年度 前期⽐
2021年度は増収減益を⾒込む
実績 予想 増減額 売上収益︓北⽶セグメント（+682億円）中⼼に増収
売 上 収 益 ・ラツーダ増収（+139億円）
5,160 5,780 620
・スミトバント社関連では、オルゴビクス、ジェムテ
売 上 原 価 1,375 1,560 185 サ、レルゴリクス配合剤（申請中）の販売、ファイ
売 上 総 利 益 3,785 4,220 435 ザー社との提携によるライセンス・マイルストン収
益を織り込み（予想値は⾮開⽰）
販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 2,118 2,630 512 ・新規提携案件（売上寄与）を織り込み
研 究 開 発 費 971 950 △21
販管費、研究開発費︓販管費はスミトバント社販売活
コ ア 営 業 利 益 696 640 △56 動の本格化で増加、研究開発費は新規提携案件（費⽤
条件付対価公正価値の変動額（△︓損） 225 △10 △235 抑制）を織り込み
その他の⾮経常項⽬（△:損） △208 △20 188
営 業 利 益 （参考）スミトバント社関連費⽤（億円)
712 610 △102
2020 2021 増減
親会社の所有者に帰属する当期利益 562 410 △152
販管費 ※ 465 960 495
R O E（％） 10.1 6.9
研究開発費 246 210 △36
R O I C（％） 3.1 非開示
グループ内取引消去前の数値
【為替レート】 ※特許権の償却費を含む
2020年度実績︓ 1$ =106.1円 1元=15.7円
2021年度予想︓ 1$ =110.0円 1元=16.5円
6
2021年度業績予想
セグメント別 業績予想（コアベース）
⾦額単位︓億円
医薬品事業
その他 連結
⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計 ⽇本セグメント: 売上収益は薬価改定の影
売上収益（外部顧客向け） 1,500 3,497 298 103 5,398 382 5,780 響が⼤きく減収、イメグリミンの上市に
２
売上原価 781 385 55 46 1,267 293 1,560 伴う販売関連費⽤等の増加もあり、減益
０
売上総利益 719 3,112 243 57 4,131 89 4,220 を⾒込む
予 2
販売費及び⼀般管理費 529 1,919 109 16 2,573 57 2,630
想 1
コアセグメント利益 190 1,193 134 41 1,558 32 1,590 北⽶セグメント:ラツーダは引き続き増収、
年
研究開発費 940 10 950 スミトバント社関連では、オルゴビクス、
度
ジェムテサの売上増があるものの、販売
コア営業利益 618 22 640
費⽤、特許権償却費の増加で減益となる
売上収益（外部顧客向け） 1,525 2,815 278 172 4,791 369 5,160 ⾒込み
２
売上原価 775 208 54 57 1,094 281 1,375 新規の提携案件による収⼊を織り込み、
０
売上総利益 751 2,607 225 115 3,698 87 3,785 セグメント全体では増収増益
実 ２
販売費及び⼀般管理費 508 1,438 92 28 2,067 51 2,118
績 ０
コアセグメント利益 243 1,169 132 87 1,631 36 1,667 中国セグメント: メロペンは前期並みだが、
年
研究開発費 962 9 971 アルマール、ラツーダなどが増収
度
コア営業利益 669 27 696
売上収益（外部顧客向け） △25 682 20 △69 607 13 620
増 販売費及び⼀般管理費 21 481 17 △12 506 6 512
減 コアセグメント利益 △53 24 2 △46 △73 △4 △77
額 研究開発費 △22 1 △21
コア営業利益 △51 △5 △56
7
2021年度業績予想
主要製品売上収益（⽇本セグメント）
⾦額単位︓億円
2020年度 2021年度 前期⽐
実績 予想 増減額 ％ ラツーダ、トルリシティ、トレリーフな
エクア・エクメット どで増収⾒込み
401 374 △27 △6.8
トルリシティ * 339 382 43 12.8 イメグリミンの発売予定だが、初年度の
トレリーフ 162 179 17 10.5 売上は⼤きくない
リプレガル 138 138 △0 △0.0
メトグルコ 91 69 △22 △24.6
ラツーダ 24 67 43 180.7
ロナセンテープ 13 25 12 96.2
アムロジン 65 50 △15 △23.5
AG品 80 101 21 26.3
その他 211 115 △96 △45.6
21年度薬価改定影響︓△70億円
合計 1,525 1,500 △25 △1.6
（注） 上記の各品⽬別の売上⾼は、仕切価ベースで記載（*トルリシティのみ薬価ベース）
8
2021年度業績予想
主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント）
2020年度 2021年度 前期⽐ 2020年度 2021年度 前期⽐
実績 予想 増減額 実績 予想 増減額 ％
北⽶セグメント 百万ドル 億円 北⽶セグメント︓増収
ラツーダ 1,946 2,004 58 2,065 2,204 139 6.7
・ラツーダは増収
アプティオム 242 249 7 257 274 17 6.5 ・ブロバナは後発品発売により減収を想定
ブロバナ 274 106 △168 291 117 △174 △59.8 ・キンモビは市場浸透に注⼒
キンモビ 2 28 26 2 31 29 ー ・スミトバント社の売上予想詳細は⾮開⽰
（その他に含む）
その他 188 792 604 200 871 671 335.9 ・その他には新規提携案件を織り込み
合計 2,653 3,179 526 2,815 3,497 682 24.2
中国セグメント 百万元 億円
中国セグメント︓増収
メロペン 1,435 1,364 △71 225 225 0 0.0
その他 340 442 102 53 73 20 36.9 ・現地通貨ベースでは微増
合計 1,775 1,806 31 278 298 20 7.1
【為替レート】
2020年度実績︓ 1$ =106.1円 1元 =15.7円
2021年度予想︓ 1$ =110.0円 1元 =16.5円
9
研究開発
10
研究開発
主な開発品⽬⼀覧（2021年5⽉12⽇現在）
︓精神神経領域 ︓がん領域 ︓再⽣・細胞医薬分野 ︓その他の領域 ︓フロンティア事業 2021年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています
地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請
EPI-589 SEP-4199 SEP-363856 イメグリミン
（筋萎縮性側索硬化症） （双極Ⅰ型障害うつ） （統合失調症） （2型糖尿病）
DSP-1181 DSP-7888 SMC-01
⽇本 （強迫性障害） （膠芽腫） （2型糖尿病管理指導アプリ）
他家iPS細胞由来細胞医薬
（パーキンソン病／医師主導治験）
DSP-6745 DSP-0509 EPI-589 SEP-363856 RVT-802
（パーキンソン病に伴う精神病症状） （固形がん） （パーキンソン病／ALS） （統合失調症） （⼩児先天性無胸腺症）
SEP-378608 TP-0184 SEP-363856 DSP-7888 再申請
（双極性障害） （⾎液がん） （パーキンソン病に伴う精神病症状）
（膠芽腫） レルゴリクス
DSP-3905 TP-1287 SEP-4199
レルゴリクス （⼦宮筋腫）
（神経障害性疼痛） （固形がん） （双極Ⅰ型障害うつ）
⽶国 SEP-378614 TP-3654 TP-0903
（⼦宮内膜症）
（治療抵抗性うつ） （⾎液がん） （AML／外部研究機関主導治験） ジェムテサ（ビベグロン）
SEP-380135 （新効能︓前⽴腺肥⼤症を
TP-1454 rodatristat ethyl
（アルツハイマー病に伴う 伴う過活動膀胱）
アジテーション）
（固形がん） （肺動脈性肺⾼⾎圧症）
DSP-0038 DSP-0390 URO-902
（アルツハイマー病に伴う精神病症状） （固形がん） （過活動膀胱）
ラツーダ
（新効能︓双極Ⅰ型障害うつ）
中国 SEP-363856
（統合失調症）
レルゴリクス
欧州 （前⽴腺がん／⼦宮筋腫）
11
研究開発
臨床開発の進捗状況（2021年1⽉28⽇からの主な変更点）
申請・再申請
レルゴリクス 前⽴腺がん 欧州で申請受理（2021/3）
RVT-802 ⼩児先天性無胸腺症 ⽶国で再申請（2021/4）
ステージアップ
SEP-363856 統合失調症 ⽇本・中国でフェーズ2/3開始
DSP-7888 膠芽腫 ⽶国でフェーズ2からフェーズ3に変更
新規掲載
DSP-0038 アルツハイマー病に伴う精神病症状 ⽶国でフェーズ1開始
DSP-0390 固形がん ⽶国でフェーズ1開始
TP-0903（dubermatinib）* 急性⾻髄性⽩⾎病 ⽶国でフェーズ1/2実施中
*急性⾻髄性⽩⾎病は外部研究機関主導治験として実施中、固形がん フェーズ1（⽶国・⽇本）は試験終了のため記載削除
開発中⽌
BBI608（ナパブカシン） 結腸直腸がん フェーズ3 （⽶国・⽇本）、その他固形がん
EPI-743（バチキノン） リー脳症 フェーズ2/3（⽇本）
⾃社開発中⽌、導出活動中
DSP-2033（alvocidib） 急性⾻髄性⽩⾎病（⽶国フェーズ2）、⾻髄異形成症候群（⽶国フェーズ1/2）
DSP-0337 固形がん（⽶国フェーズ1）
12
研究開発
2021年度の主なイベント／⽬標
SEP-363856 ︓ 新たに開発（グローバル試験）する適応症の臨床試験に着⼿
精神神経 統合失調症の⽶国でのフェーズ3試験、⽇本・中国でのフェーズ2/3試験を推進
SEP-4199 ︓双極Ⅰ型障害うつのフェーズ3試験の開始
DSP-7888︓膠芽腫の国際共同フェーズ3試験の推進
がん
RVT-802︓⽶国で⼩児先天性無胸腺症の承認取得
再⽣・
他家iPS細胞由来医薬品（加齢⻩斑変性）︓企業治験開始
細胞医薬
他家iPS細胞由来医薬品（パーキンソン病）︓医師主導治験の移植完了
薬剤耐性（AMR）、ユニバーサルインフルエンザワクチン、マラリアワクチン︓共同研究開発プロジェクト
感染症
の推進
レルゴリクス︓（⽶国） ⼦宮筋腫の承認取得 ⼦宮内膜症の申請
その他 （欧州） ⼦宮筋腫の承認取得 ⼦宮内膜症の申請
イメグリミン︓⽇本で2型糖尿病の承認取得
既存テーマの推進（メルティン社、Aikomi社、Drawbridge社、BehaVR社、社内テーマ）、
フロンティア
新規テーマの開拓
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研究開発
製品上市⽬標（2021年5⽉12⽇現在）
2021年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています
RVT-802
（⼩児先天性無胸腺症）
FDA審査終了⽬標︓
2021年10⽉
イメグリミン
（2型糖尿病）
レルゴリクス
（⼦宮筋腫） SMC-01 SEP-363856 DSP-7888
FDA審査終了⽬標⽇︓ （2型糖尿病管理指導アプリ） （統合失調症） （膠芽腫）
2021年6⽉
ジェムテサ
他家iPS細胞由来 他家iPS細胞由来
（過活動膀胱） レルゴリクス ラツーダ
細胞医薬 細胞医薬
2020年12⽉承認取得 （⼦宮内膜症） （新効能︓双極Ⅰ型障害うつ）
（パーキンソン病）*1 （加齢⻩斑変性）*1
2021年4⽉発売
2021年度 2022年度 2023年度 2024年度 2025年度
2023〜2025年度に複数のフロンティア事業品⽬を上市予定
︓精神神経領域 ︓がん領域
*1 連携先との合意ではない当社の⽬標
︓再⽣・細胞医薬分野 ︓その他の領域
︓フロンティア事業
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中期経営計画2022の改定
15
中期経営計画2022の改定
中期経営計画2022改定の位置づけ
2019年4⽉ 中期経営計画2022を策定
ラツーダ独占販売期間終了後を⾒据えた「変⾰の時」へ対応するため、「成⻑エンジ
ンの確⽴」と「柔軟で効率的な組織基盤づくり」による事業基盤の再構築に取り組む
その後、ポスト・ラツーダの⼀つとして期待していたナパブカシンの膵がん開発中⽌など
中⻑期的な事業⾒通しに⼤幅な変化が⽣じたことにより、Roivant社との戦略的提携を決断
当⾯の収益基盤と期待するレルゴリクスおよびビベグロンを獲得
中期経営計画2022を改定
現在、（１）レルゴリクスおよびビベグロンや直近の収益貢献を期待する品⽬の製
品価値最⼤化、（２）中⻑期的成⻑に向けた研究開発の推進、（３）体質強化に向
けた基盤強化策に取り組んでいる
16
中期経営計画2022の改定
企業理念およびCSR経営
⼈々の健康で豊かな⽣活のために、
企業理念
研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、広く社会に貢献する
企業理念の実践を「CSR経営」と定義し、CSR経営の重要課題（マテリアリティ）を設定
マテリアリティに取り組み、当社の強みを⽣かして、社会課題の解決と企業価値の向上を⽬指す
価値創造につながるマテリアリティ 患者さんとそのご家族
⾮常に ー課題解決が当社の持続的成⻑にとって重要 のQOL（⽣活の質）
⼤きい 向上に貢献
●途上国に対する ●グローバルヘルス ●⾰新的な医薬品と
社 医療インフラ への貢献 医療ソリューションの創出 持続的な企業価値の向上
会 整備⽀援 ●医薬品アクセス ●サイエンス発展への貢献 研究開発 株主への還元（安定配当・
課 ●偽造医薬品対策 向上への取り組み 業績向上に連動した増配）
題 持続的成⻑に向けた戦略
の 投資（研究開発投資を含む）
⼤ ●地域貢献 ●患者⽀援と ●働き⽅改⾰
●ダイバーシティ&インクルージョン 当社の グローバル
き ドボカシー
さ ●従業員の育成 強み 基盤
SDGs
（持続可能な開発⽬標）
⼤きい
⾼い ⼤⽇本住友製薬にとっての重要性 ⾮常に⾼い の達成にも貢献
⼈材
事業継続の基盤となるマテリアリティ
ー課題解決が当社の持続的成⻑にとって不可⽋
●⼈権の尊重 ●リスクマネジメント ●CSR調達
●コーポレートガバナンス ●公正・透明な企業活動 ●従業員の健康・安全衛⽣
●コンプライアンス ●信頼性保証、安定供給 ●環境への取り組み
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中期経営計画2022の改定
中期経営計画 2022 ビジョンと2033年の⽬指す姿（2019年10⽉更新）
ビジョン もっと、ずっと、健やかに。
最先端の技術と英知で、未来を切り拓く企業
変わりゆくヘルスケア領域での社会の課題を解決する企業として、
2033年に「グローバル・スペシャライズド・プレーヤー」の地位を確⽴することを⽬指す
グローバル・スペシャライズド・プレーヤー
医薬品＋ソリューション 3領域でグローバルリーダー
価値に
ヘルスケア フォーカス
医薬・細胞 精神 再⽣ したベスト
ソリューション がん
ソリューション 神経 細胞 インクラス
（フロンティア事業）
2033年の姿
中期経営計画2022 事業基盤の再構築 Roivant社との戦略的提携により当社の成⻑を加速
DrugOME、Digital Innovation
ラツーダ独占期間終了後の
成⻑エンジンの確⽴ 柔軟で効率的な組織基盤づくり によるデータ技術に基づく
持続的成⻑ドライバー
新しいビジネスモデルに変⾰
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中期経営計画2022の改定
中期経営計画2022の基本⽅針
ポスト・ラツーダを⾒据えた「変⾰の時」へ対応するため、「成⻑エンジンの確⽴」と
「柔軟で効率的な組織基盤づくり」による事業基盤の再構築に取り組むことを掲げている
グローバル・
スペシャライズド・プレーヤー
新たな創薬アプローチによる
1 イノベーション基盤強化
I. 成⻑エンジンの 確実に成果を創出する 戦略的投資による
2 3
確⽴ 開発⼒の強化 パイプラインの拡充
4 ⽇本・北⽶・中国を 5 フロンティア事業の⽴ち上げ
柱とした地域戦略
柔軟で効率的な 「ちゃんとやりきる⼒」 変⾰を加速する
II. 柔軟で効率的な
組織・オペレーション 企業⽂化・⼈材
組織基盤づくり デジタル⾰新
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中期経営計画2022の改定（本改定の位置づけ）
中期経営計画2022 – 進捗状況
ラツーダ独占販売期間終了後の事業⾒通しが⼤幅に変化
ポジティブなイベント ネガティブなイベント
■ キンモビ（PD）︓販売開始 ■ ロンハラ マグネア（COPD）︓販売計画下⽅修正
■ オルゴビクス（前⽴腺がん）︓販売開始 ■ キンモビ（PD） ︓承認遅延 ＆ 販売計画下⽅修正
■ ジェムテサ（過活動膀胱）︓販売開始 ■ dasotraline（ADHD、BED）︓⽶国申請取り下げ・開発中⽌
北⽶ ■ レルゴリクス配合剤（⼦宮筋腫）︓申請 ■ SB623（慢性期脳梗塞）︓開発中⽌・権利返還
■ SEP-363856 （統合失調症）︓POC取得（BTD）、フェーズ3着⼿
■ SEP-4199 （双極I型障害うつ）︓フェーズ3準備
■ RVT-802（⼩児先天性無胸腺症）︓再申請
■ DSP-7888（膠芽腫）︓フェーズ3移⾏（⽇本は⼿続き中） ■ ナパブカシン（膵がん・結腸直腸がん）︓開発中⽌
北⽶
■ alvocidib （⾎液がん）︓⾃社開発中⽌・導出活動中
⽇本
■ amcasertib （固形がん）︓開発中⽌
■ エクア/エクメット（糖尿病）︓販売提携 ■ ロナセンテープ（統合失調症）︓販売計画下⽅修正
■ ロナセンテープ（統合失調症）︓販売開始 ■ EPI-743（リー脳症）︓開発中⽌
⽇本 ■ ラツーダ（統合失調症/双極性障害うつ）︓販売開始
■ SEP-363856（統合失調症）︓フェーズ2/3着⼿
■ イメグリミン（糖尿病）︓申請
■ ラツーダ︓販売開始（統合失調症）、フェーズ3着⼿（双極性障害うつ）
中国 ■ SEP-363856（統合失調症）︓フェーズ2/3着⼿
■精神神経 ■がん ■再⽣細胞 ■その他 PD:ﾊﾟｰｷﾝｿﾝ病、 ADHD:注意⽋如・多動症、 BED:過⾷性障害、 COPD:慢性閉塞性肺疾患
20
POC: Proof of concept、 BTD:ブレイクスルーセラピー指定
中期経営計画2022の改定（Roivant社との戦略的提携の効果）
中期経営計画2022 公表後の主な状況変化
A Roivant社との戦略的提携を決断 B 新製品販売計画の下⽅修正
戦略的提携
Roivant社 オルゴビクス⽶国発売 ■ ロンハラ マグネア [COPD]︓⽶国販売
（⼀般名︓レルゴリクス）
（2019年10⽉）
（1⽉） ■ キンモビ [PD] ︓⽶国販売
中期経営計画
ジェムテサ⽶国発売 ■ ロナセンテープ [統合失調症]︓⽇本販売
レルゴリクス （⼀般名︓ビベグロン）
2022公表 開発販売提携（Pfizer社） （4⽉）
（4⽉） （12⽉）
2019年度 2020年度 2021年度
SB623 ナパブカシン
D 薬剤費抑制施策の加速
ライセンス契約 結腸直腸がんフェーズ3
解消（12⽉） 主要評価項⽬未達（2⽉） ■ ⽇本︓ 毎年薬価改定の開始（2021年度）
■ 中国︓ 集中購買制度や価格談判制度の拡⼤
ナパブカシン dasotraline
膵がんフェーズ3 [ADHD＆BED] ■ ⽶国︓ バリューベース・プライシングの浸透、
中⽌（7⽉） 開発中⽌（5⽉） ナパブカシン 国際参照価格の導⼊の可能性
開発中⽌（3⽉）
C 開発品⽬の開発中⽌
21
ADHD:注意⽋如・多動症、 BED:過⾷性障害、 COPD:慢性閉塞性肺疾患、 PD︓パーキンソン病
中期経営計画2022の改定（Roivant社との戦略的提携の効果）
Roivant社との戦略的提携による効果
2023年以降の収益基盤の獲得
レルゴリクス（マイオバント社）およびビベグロン（ユーロバント社）
パイプラインの拡充
新規モダリティおよびユニークな特徴を有する多数のアセットを獲得
デジタル技術基盤の獲得
DrugOME、Digital Innovation
多様なタレントの獲得、グローバル事業連携の拡⼤
事業提携
株式取得により獲得 技術移転 事業提携
スミトバント・バイオファーマ DrugOME テクノロジー Datavant社
• マイオバント・サイエンシズ 独⾃のデータ分析によりパイプライン獲得・臨床 外部の複数のヘルスケア関連データを匿名化で連結
• ユーロバント・サイエンシズ 開発を加速させるプラットフォーム させ、利⽤を促進するプラットフォームを有する
• エンジバント・セラピューティクス Digital Innovationテクノロジー Alyvant社
• アルタバント・サイエンシズ ヘルスケアIT関連技術の活⽤により業務の効率化を ビッグデータ解析により医薬品営業活動を効率化
• スピロバント・サイエンシズ 図るプラットフォーム するプラットフォームを有する 22
中期経営計画2022の改定（Roivant社との戦略的提携の効果）
早期収益貢献を期待する品⽬／モダリティ展開に貢献する開発候補品を獲得
低分⼦以外のモダリティ
過活動膀胱（販売中／⽶国）
– 根治治療や、作⽤の持続が期待できる
前⽴腺肥⼤症を伴う – ⼗分な治療法がない患者を対象
過活動膀胱（フェーズ3）
オリゴペプチド
MVT-602
組換えタンパク （不妊症、 組織医薬品
フェーズ2）
ビベグロン ALTA-2530
（閉塞性細気管⽀炎
RVT-802
（⼩児先天性無胸腺症、
「ジェムテサ」 症候群、 申請中）
前臨床）
rodatristat
ethyl レルゴリクス
（肺動脈性肺⾼⾎圧症、 「オルゴビクス」 遺伝⼦治療
フェーズ2）
「レルゴリクス配合剤」 SP-101/102
（嚢胞性線維症、
前臨床）
前⽴腺がん （販売中／⽶国、申請中／欧州） 遺伝⼦治療
⼦宮筋腫 （申請中／⽶国・欧州） URO-902
（過活動膀胱、
⼦宮内膜症 （申請準備中／⽶国・欧州） フェーズ2）
（⽶国︓Pfizer社と開発・販売提携）
（欧州︓Gedeon Richter社と開発・販売提携（婦⼈科領域））
23
中期経営計画2022の改定（Roivant社との戦略的提携の効果）
当社グループ全体へのデジタル⾰新の展開
当社グループ全体の研究開発の成功確率、ビジネスの投資対効果の向上
• 各部⾨／グループにデジタルイノベーターを配置 創薬研究
• 現場で課題を解決、部⾨横断的に連携 • 独⾃のAIアルゴリズムによる新規創薬ター
Digital Innovationチーム ゲットの特定（DrugOME）
⾮臨床研究
• 画像認識システムを活⽤したデータ取得の
⾃動化
臨床試験
ビジネス価値の創
出・向上にフォー • リアルワールドデータ解
カスした⽬標管理 析による開発戦略の最適
「Objective Key 化（DrugOME）
Results」を活⽤
販売活動
• 効率的かつタイムリーな
各⼦会社・各部⾨ KOLマッピングによる
⽣産性向上
• 新たに当社グループ全体のChief Digital Officerを設置
• シチズンデータサイエンティストの育成 24
参照: スミトバント説明会（2021年3⽉23⽇）
中期経営計画2022の改定（中⻑期的成⻑に向けた取り組み）
中⻑期的成⻑に向けた取り組み
収益基盤の確⽴
1 主な上市品の収益最⼤化への取り組み
経営効率の追求 中⻑期的成⻑への布⽯
2 ⼤型化、グローバル展開を期待する
1 体質強化に向けた構造改⾰
開発品への投資
a. 事業推進上の取り組み 優位技術・ノウハウを活かした取り組み
b. 事業体制⾯での取り組み ３ 精神神経領域での連続した製品の創出
企業⽂化・⼈材 4 モダリティ展開による新たな治療法への
2 変⾰を加速する企業⽂化の醸成、 挑戦および実⽤化
新規事業⽴ち上げへの挑戦
⼈材の育成
5 フロンティア事業の展開加速
経営基盤強化 成⻑エンジンの確⽴
企業理念、CSR経営
25
中期経営計画2022の改定（中⻑期的成⻑に向けた取り組み）
経営基盤強化の取り組み︓経営効率の追求
1 体質強化に向けた構造改⾰
ラツーダ独占販売期間終了や将来の環境変化を⾒据えた取り組みに着⼿
a. 事業推進⾯
• グローバル規模でのパートナリングによる利益最⼤化、事業リスク軽減
• 研究開発パイプラインへの投資配分の⾒直し、事業規模に⾒合った販売管理費の適正化による経費最適化
• 独占販売期間終了品、研究開発アセットの売却による収益性の改善
b. 事業体制⾯
北⽶ ⽇本
事業インフラ、体制の整備 安定的な収益確保を⽬指した体制の整備
⼦会社間連携の強化によるコストシナジーの創出 • 医薬品市場規模縮⼩を前提とした体制へ
• サノビオン社の販売基盤活⽤（流通や販売機能など） • グローバル本社機能の適正化
• SDPA社*による北⽶シェアードサービス業務の拡⼤ • 外部提携による売上最⼤化および内部費⽤の抑制
欧州 中国・アジア
収益確保を⽬指した体制の整備 外部提携による売上最⼤化および内部費⽤の抑制
利益貢献可能な地域への事業拡⼤
*スミトモダイニッポンファーマアメリカ社 26
中期経営計画2022の改定（中⻑期的成⻑に向けた取り組み）
経営基盤強化の取り組み︓企業⽂化・⼈材
２ 変⾰を加速する企業⽂化の醸成、⼈材の育成
• 「CHANTO」の浸透・実践 「CHANTO」のコンセプト
および キービジュアル
☛ 環境変化に対応しつつ、⽬標を達成する
「ちゃんとやりきる⼒」
☛ 2033年にグローバル・スペシャライズド・ CHANTO
プレーヤーとしての地位を確⽴するために、 一人ひとりの挑戦なしでは
従業員⼀⼈ひとりに求める⾏動の指針 生き残れない時代
☛ 指針の理解・浸透、実践・習慣化を⽬指す アンカーを打ち込み
自らの道を切り拓くのだ
全社プロジェクトを推進
支えあい、励ましあい、
ともに頂を目指す
• アジャイル（機敏・臨機応変）な組織⽂化、
現状に安住せず挑戦し続ける⽂化の醸成 全員主役、全員脇役
自分の力で登りきる
描く将来を実現するために
• 戦略的⼈員配置と選抜型教育研修プログラ
ムを活⽤した次世代リーダー⼈材の育成
27
中期経営計画2022の改定（中⻑期的成⻑に向けた取り組み）
成⻑エンジンの確⽴︓収益基盤の確⽴
1 主な上市品の収益最⼤化への取り組み
• オルゴビクス／ • ラツーダ
レルゴリクス配合剤（2021年上市予定） ☛ デジタル活⽤などによる効果的な
☛ Pfizer社との提携による売上最⼤化 販売活動の展開
☛ サノビオン社の販売基盤（流通）活⽤ ☛ ⽇本・中国・アジアへの展開による
によるコストシナジーの追求 売上最⼤化
• ジェムテサ • キンモビ
☛ サノビオン社の販売基盤（販売、流通） ☛ ⽶国⽴ち上げに集中
活⽤によるコストシナジーの追求 ☛ 外部提携による北⽶以外での収益最⼤化
☛ 外部提携による北⽶以外での収益最⼤化
• 糖尿病治療薬（⽇本）
☛ ⽇本市場売上トップのインフラ活⽤による
既上市品およびイメグリミンの最⼤化
28
中期経営計画2022の改定（中⻑期的成⻑に向けた取り組み）
レルゴリクス製品価値最⼤化の実現（北⽶）
Pfizer社とのコ・プロモーションにより、速やかな市場浸透と製品価値最⼤化を実現する
オルゴビクス(前⽴腺がん)の特⻑
処⽅医師への オルゴビクスの処⽅意向の醸成 経⼝剤
プロモーション
電⼦カルテへの取り込みの推進
ホルモンの⼀過性の急上昇が起こらない
NCCN1 ガイドライン掲載済み（2⽉）
PSAの継続的かつ速やかな低下2
広範なアクセス ⺠間保険、公的保険における テストステロンの速やかな回復3
を確⽴する 広範な保険償還を⽬指す
レルゴリクス配合剤(婦⼈科疾患)の特⻑
単⼀の⽤法⽤量
製品ウェブサイトでの
患者さんへの 情報提供 1⽇1回1錠投与の経⼝剤
働きかけ
上市時の訪問数はベンチマー 良好な安全性プロファイル（ホットフラッ
クの4倍以上5 シュの発現率: 5.6-13.6%4）
(1) NCCN, National Comprehensive Cancer Network
(2) 臨床試験ではPSA値をモニタリングし、ORGOVYXの投与から2週間後に平均65%、4週間後に83%、3ヵ⽉後に92%低下し、48週間の治療期間を通して抑制された
(3) 患者の55%が、オルゴビクス投与終了後90⽇で、通常のテストステロンレベルの下限（≥280ng/dL）またはベースラインをこえるテストステロンを達成した
出典: Shore ND, Saad F, Cookson MS, et al. Oral relugolix for androgen-deprivation therapy in advanced prostate cancer. New England Journal of Medicine. 2020 June 4. DOI: 10.1056/NEJMoa2004325
(4) SPIRIT1 1 TLR: 2020/6/23 Webcast, SPIRIT 2 TLR: 2020/4/22 Webcast, LIBERTY 1/2: N Engl J Med 2021;384:630-42
(5)がん治療薬のDTCのベンチマーク＝1⽇の製品ウェブサイトへの訪問数は175
オルゴビクスの処⽅情報はwww.myovant.com/orgovyx-prescribing-information.pdfで⼊⼿できます 29
中期経営計画2022の改定（中⻑期的成⻑に向けた取り組み）
ジェムテサ製品価値最⼤化の実現（北⽶）
ユーロバント社、サノビオン社のグループ会社連携により、泌尿器科専⾨医、
⻑期療養施設、処⽅頻度の⾼いプライマリ・ケア医それぞれを対象とした
営業体制を構築し、早期の製品価値最⼤化を実現する
ブランドビジョン
ジェムテサをOAB（過活動膀胱）患者さんのための
ベストインカテゴリーの治療オプションとして確⽴する
ジェムテサの特⻑
泌尿器科に焦点を当てた
1 販売活動 単⼀⽤量、粉砕できる錠剤
患者さんと医療従事者の
4 ためのアクセスと適正価 ⽤量調整を必要としない1
格を確⽴・維持 尿意切迫感回数のデータが添付⽂書に記載されている
⻑期療養施設における
2 OABリーダーシップの
⾎圧上昇の警告がない
確⽴
OAB患者さんの疾患認
5 知向上、教育、アドボカ
CYP2D6に関する薬物相互作⽤の警告がない
プライマリ・ケアにおけ シーを推進
3 るOAB患者の取り込み (1)患者さんは、75㎎を有効性のある開始⽤量として処⽅される
出典: GEMTESA® U.S. FDA label for the treatment of overactive bladder
を拡⼤ ジェムテサの処⽅情報はwww.gemtesa.comで⼊⼿できます
30
中期経営計画2022の改定（中⻑期的成⻑に向けた取り組み）
成⻑エンジンの確⽴︓中⻑期的成⻑への布⽯
2 ⼤型化、グローバル展開を期待する開発品への投資
• SEP-363856 外部リソースの積極的な活⽤
統合失調症対象フェーズ3試験の推進 • 事業最⼤化を期待できる提携先との協業
• SEP-4199 • 北⽶・⽇本・アジア以外の権利の導出
双極Ⅰ型障害うつ対象フェーズ3試験の開始
グローバル試験の推進
• rodatristat ethyl
肺動脈性肺⾼⾎圧症対象フェーズ2b試験の推進 • 効率的な臨床試験の推進およびタイムラグの解消
SEP-363856 rodatristat ethyl
【適応症】 統合失調症、他の精神疾患症状 【適応症】 肺動脈性肺⾼⾎圧症
【特 徴】 ドパミン受容体に作⽤しない新規作⽤ 【特 徴】 併⽤可能な新規作⽤メカニズム
メカニズム （トリプトファン⽔酸化酵素阻害薬）
ブレイクスルーセラピー指定 対症療法ではなく疾患修飾効果を期待
【上 市】 ⽶国︓2023年度⽬標 するコンセプト
⽇本・アジア︓2020年代後半⽬標 【上 市】 ⽶国・⽇本・アジア︓2020年代後半⽬標
31
中期経営計画2022の改定（中⻑期的成⻑に向けた取り組み）
成⻑エンジンの確⽴︓優位技術・ノウハウを活かした取り組み（１）
3 精神神経領域での連続した製品の創出
豊富な開発経験
• 臨床成功確度の向上
• 1995年以降、8品⽬を上市
当社15%（業界平均︓6〜8％*）
☛ バイオマーカー活⽤により更なる向上へ 先端技術を駆使した探索・開発研究
• AIの活⽤
• 早期パイプラインの拡充 • 光遺伝学による作⽤機序解析
• 脳波など予測性の⾼いバイオマーカー活⽤
過去3年で12品⽬を創出 • 先端技術を⽤いたフェノタイプ創薬
☛ 精神疾患（下線はフェーズ1） • 新規モダリティへの取り組み
SEP-380135、SEP-378614、DSP-1181、
DSP-0038、DSP-2342、DSP-3456 連続した製品創出を⽀える組織体制
☛ 神経疾患 • 発案から臨床まで⼀貫推進の研究PJ制
DSP-0187 、DSP-0378 、 DSP-0551、 • 多様な発案を促すバーチャルワンチーム制
DSP-4240、DSP-7970
*Clinical Development Success Rates 2006-2015 32
中期経営計画2022の改定（中⻑期的成⻑に向けた取り組み）
成⻑エンジンの確⽴︓優位技術・ノウハウを活かした取り組み（２）
4 モダリティ展開による新たな治療法への挑戦および実⽤化
世界をリードする再⽣・細胞医薬に関する知⾒
• ⼗分な治療法のない患者への治療、
• iPS技術の臨床応⽤
根治を⽬指した治療の提供
• 実⽤化を実現する⽣産インフラ、ノウハウ
☛ 細胞／組織／移植臓器 医薬品
および⼈材
☛ 遺伝⼦治療
• 薬事規制緩和への取り組み
☛ タンパク製剤医薬品
各モダリティに知⾒のある⼈材の活⽤、技術構築
他家iPS細胞由来医薬品（パーキンソン病） RVT-802
【適応症】パーキンソン病 【適応症】⼩児先天性無胸腺症
【特 徴】神経機能再⽣を期待するiPS 細胞由来の 【特 徴】治療法のない致死性・先天性の疾患に
医薬品 対する世界初の培養胸腺組織医薬品
京都⼤学iPS 細胞研究所と共同開発 ⽶国にて再⽣医療先端治療指定、ほか
⽇本にて先駆け審査指定
【上 市】 ⽶国︓2021年度⽬標
【上 市】 ⽇本︓2023年度⽬標
（2022年度︓⽶国にて企業治験着⼿）
33
中期経営計画2022の改定（中⻑期的成⻑に向けた取り組み）
成⻑エンジンの確⽴︓新規事業⽴ち上げへの挑戦
5 フロンティア事業の展開加速
各疾患領域で、患者さんが病気を認識してから社会⽣活に戻るまでの道のりすべてに
貢献することを⽬指して、可能性のある技術、事業に投資する
予防期 治療 社会
診断 介護期
スクリーニング、ケア （急性〜回復・維持） 復帰期
社交不安障害の緩和を⽬的としたバーチャル・
A メンタルレジリエンス プラットフォーム
精神
兆候を把握し悪化を未然に防ぐ リアリティ製品の開発（BehaVR社）
神経
認知症・介護関連のデジタル機器の研究開発、
運動 B アクティブエイジング プラットフォーム 事業化（損害保険ジャパン社およびAikomi社）
機能 ⾼齢者の健康を意識レベルから改善、維持・向上
障害
優れた⽣体信号処理技術とロボット技術を活⽤
⽣活 した医療機器の開発（メルティンMMI社）
習慣 PHR*モニタリング ⾝体補強・拡張
病
プラットフォーム プラットフォーム
⽇常での連続的か 感覚器や運動機能 2型糖尿病管理指導⽤モバイル
がん
つ精密な診断、ス を補強あるいは拡 アプリケーションの開発（Save Medical社）
C クリーニング D 張（治療に活⽤）
︓
⽣活習慣病を対象とした⾃動採⾎・保存機器の開発（Drawbridge Health社）
*PHR: Personal Health Record 34
中期経営計画2022の改定（がん領域への取り組み⽅針）
がん領域への取り組み⽅針
研究開発の取り組み⽅針を⾒直し、挑戦を継続する
• 開発︓パイプラインの価値⾒極めの強化
• 創薬研究︓⾃社優位性の構築の追求
• 提携・導出活動の積極的な推進
挑戦を続ける意義 当社のアプローチ
⾼いアンメット 特徴を有する デジタル⾰新の活⽤、
科学的チャレンジ
ニーズ＆市場性 開発パイプライン モダリティ展開の強化
サイエンス＆ 将来の収益基盤 将来の事業化 製薬企業として
ビジネスレベルの 構築への期待 実現性の⾒極め の創薬競争⼒
⾼度化 の確⽴
35
中期経営計画2022の改定（がん領域への取り組み⽅針）
臨床開発の取り組み⽅針
早期の製品価値の⾒極めおよび事業化を⽬指す
フェーズ１ フェーズ２ フェーズ3
DSP-7888（WT1がんペプチドワクチン）
• ⼩規模の試験で最適な適応
TP-0903（AXL阻害薬）
製
を⾒極める取り組みを強化
DSP-0509（TLR7作動薬）
品
価
TP-1287（CDK9阻害薬）
値
TP-0184（ALK2/5阻害薬）
☛ アダプティブデザインの活⽤ TP-3654（PIMキナーゼ阻害薬） がん免疫
TP-1454（PKM2活性化薬）
がん代謝 の
☛ 研究と開発の連携強化
DSP-0390 （コレステロール代謝調節薬）
がん関連シグナル阻害
（キナーゼ阻害含む）
早
研究から臨床への橋渡し研究 期
臨床から研究へのフィードバック
DSP-7888 ⾒
☛ 独⾃のデジタル技術を駆使した 【適応症】膠芽腫、他の固形がん（免疫チェックポイント阻害 極
臨床および研究データの解析
剤併⽤） め
【特 徴】ヘルパーT細胞・細胞傷害性T細胞をともに賦活化
する世界初の免疫療法⽤WT1がんペプチドワクチン
【上 市】⽶国︓2024年度⽬標（膠芽腫適応）
36
中期経営計画2022の改定（がん領域への取り組み⽅針）
競争優位性を有するパイプライン構築に向けた取り組み
DrugOMEを活⽤して特定した新規テーマが複数進⾏中
⾃然⾔語処理技術を活⽤した網羅的な情報解析およびトレンド予測に基づき
創薬標的候補を選出
⾃社の新規技術活⽤
特徴的な薬理コンセプトによる創薬
• DSP-7888
（ヘルパーT細胞および細胞傷害性T細胞の両者を賦活化可能なペプチドワクチン）
⾼い有効性、安全性を期待する技術への取り組み︓
創薬競争⼒の確⽴
• 新コンセプトADC︓AiADC*（標的がん細胞内でのみ抗腫瘍活性を期待）
外部インプットの積極的な取り込み
⽶国の⾮営利団体LLS**が主導するBeat AML試験への参画︓TP-0903（AML適応）
共同研究による適応がん種の探索︓TP-3654（バージニア⼤学）、TP-0184（DFCI***）
37
*Antibody intracellular activated drug conjugate **Leukemia & Lymphoma Society ***Dana-Farber Cancer Institute
今後の⾒通し
38
今後の⾒通し
経営⽬標の⾒直し
中期経営計画2022の期間を通じて
スミトバント社新製品の早期拡⼤に注⼒
中⻑期的成⻑のための研究開発投資は継続（年間900億円以上）
基盤強化・体質強化により、グローバルに経営効率化を推進
‒ 北⽶事業体制の適正化、研究開発の⽣産性向上、積極的な外部連携など
2022年度の経営⽬標 2022年度の経営⽬標
2025年度の展望
（2019年4⽉公表値） （2021年5⽉修正値）
売上収益 6,000 億円 6,000 億円 約 7,500 億円
コア営業利益 1,200 億円 600 億円 約 1,200 億円
ROIC 10 ％ 3％ ⻑期的に⽬指す姿
ROE 12 ％ 3％ 2020年代後半に
5年平均の配当性向 20 ％以上 20 ％以上 ROE 10％以上
為替レート︓1ドル 110円 39
今後の⾒通し
2022年度経営⽬標の⾒直し要因
売上収益 コア営業利益
2022年度 2022年度 2022年度
経営⽬標値 経営⽬標値 経営⽬標値
（2019年4⽉ ＊ （2021年5⽉ （2019年4⽉
公表値） ナパブカシン 北⽶ 修正値） 公表値） ナパブカシン
スミトバント社への
初期投資
2022年度
＊
経営⽬標値
北⽶ （2021年5⽉
修正値）
＊
⽇本、中国など
＊
⽇本、中国など 売上の減少を
基盤強化策にて吸収
薬剤費抑制政策
（6,000億円） 進⾏などの影響 （6,000億円） （600億円）
（1,200億円）
（イメージ図） 40
＊ナパブカシン除く
今後の⾒通し
期待する新製品の成功により⻑期的成⻑を実現する
SEP-4199
売上収益（イメージ図）
• 双極Ⅰ型障害うつ（⽶国）
DSP-7888 ALTA-2530
• 膠芽腫（⽶国）
• 閉塞性細気管⽀炎症候群（⽶国）
• 適応追加試験継続
RVT-802
SEP-363856 新製品
• ⼩児先天性無胸腺症（⽶国）
• 総合失調症（⽶国）
イメグリミン
• 適応追加試験継続
• 2型糖尿病（⽇本） rodatristat ethyl
• 肺動脈性肺⾼⾎圧症（⽶国）
他家iPS細胞由来医薬品
• パーキンソン病（⽇本）
既上市品
（レルゴリクス、ビベグロン含む）
2021 2022 2023 ･･･ 2024 2025 2026 2027 （年度）
2028
41
商号変更・東京本社移転について
42
商号変更について
変更予定⽇︓2022年4⽉1⽇
新商号 「住友ファーマ株式会社」（英⽂商号︓「Sumitomo Pharma Co., Ltd.」）
当社が更に発展し続けるために、シンプルかつグローバルに通⽤する「住友」ブランドを最⼤限活
⽤するとともに、新たな事業ステージに向けて変化するため、商号を「⼤⽇本住友製薬株式会社」
から「住友ファーマ株式会社」に変更
グループ各社の社名も変更（サノビオン社、スミトバントグループ各社、S-RACMOを除く）
43
東京本社移転について
移転予定⽇︓2022年半ば
移転先 東京都中央区⽇本橋2丁⽬7番1号 「東京⽇本橋タワー」（11階、12階、16階）
各部⾨をワンフロアに集約することによる⼀体感の醸成、
部⾨のシームレスな連携
災害対応およびセキュリティ対策の強化
住友化学株式会社（同ビルに移転予定）との連携強化
⽇本橋駅に直結した好⽴地による利便性向上
44
参考資料
＜⽬次＞
2020年度決算概要 研究開発
P.46 2020年度の主なトピックス P.52 2020年度の主なイベント／⽬標
P.47 主要製品売上収益（⽇本セグメント） P.53 レルゴリクス、ジェムテサ（ビベグロン）の開発状況
P.48 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） P.54 新規化合物の紹介︓DSP-0038
P.49 2020年度 経営成績（フルベース） P.55 新規化合物の紹介︓DSP-0390
P.50 コア営業利益への調整項⽬ P.56 再⽣・細胞医薬分野 事業化計画
P.51 財政状態およびキャッシュ・フロー
中計経営計画2022の改定
P.57 オルゴビクスの臨床的特⻑
P.58 レルゴリクス併⽤療法: 臨床プロファイル（⼦宮筋腫）
P.59 ジェムテサ: 製品の臨床的特⻑
45
参考資料（2020年度決算概要）
2020年度の主なトピックス
前期⽐増収を達成、スミトバント社関連の費⽤計上増、減損損失等により減益
エクア・エクメットの通年寄与が、⻑期収載品の減少を上回り増収
⽇本 ラツーダを2020年6⽉に発売
活動制限による関連費⽤の減少により、前期⽐増益
ラツーダ、アプティオムは増収を達成
北⽶ スミトバント社費⽤の通期負担による増も、サノビオン社の費⽤減で補われ利益は微減にとどまる
マイオバント社はファイザー社とオルゴビクスに関する提携 2⽉に共同プロモーション開始
中国・
メロペンはCOVID-19の影響を受け、中国はじめ多くの地域で減収となった
その他
承認取得・発売︓
・アポモルヒネ（キンモビ） ⽶国︓パーキンソン病に伴うオフ症状 2020/9発売
・レルゴリクス（オルゴビクス）⽶国︓進⾏性前⽴腺がん 2021/1発売
・ビベグロン（ジェムテサ） ⽶国︓過活動膀胱 2021/4発売
研究 申請︓
開発 ・レルゴリクス ⽶国︓⼦宮筋腫
・イメグリミン ⽇本︓2型糖尿病
開発中⽌︓
・ナパブカシン（結腸直腸がんその他） ・TP-0903は開発⽅針を変更
・alvocidib （急性⾻髄性⽩⾎病、⾻髄異形成症候群） 46
参考資料（2020年度決算概要）
主要製品売上収益（⽇本セグメント）
⾦額単位︓億円
2019年度 2020年度 前期⽐
実績 実績 増減額 ％
エクア・エクメットが通年で売上計
エクア・エクメット 171 401 230 134.1 上され増収に寄与
トルリシティ * 300 339 39 13.0
トレリーフ 162 162 0 0.0
リプレガル 133 138 5 3.4
メトグルコ 96 91 △5 △5.0
アムビゾーム 42 35 △7 △17.5 ラツーダは2020年6⽉発売。活動に
ラツーダ － 24 24 － 制約がある中、年初計画達成
ロナセンテープ 5 13 7 142.0
ロナセンテープは増収となったが、
プロモーション品 計 910 1,203 293 32.2 COVID-19の影響が⼤きく当初計画を
アムロジン 76 65 △11 △14.4 下回る
シュアポスト 69 41 △28 △40.6
AG品 74 80 6 7.6
その他 268 136 △132 △49.1
合計 1,397 1,525 128 9.2
（注） 上記の各品⽬別の売上収益は、仕切価ベースで記載（*トルリシティのみ薬価ベース）
47
参考資料（2020年度決算概要）
主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント）
2019年度 2020年度 2019年度 2020年度 前期⽐
前期⽐ うち
実績 実績 実績 実績 増減額 ％
為替影響
百万ドル 億円 北⽶セグメント︓COVID-19に
北⽶セグメント
ラツーダ よる影響の⼩さかったラツー
1,743 1,946 203 1,895 2,065 170 △51 9.0
ダ、アプティオムが伸び、増
ブロバナ 317 274 △43 345 291 △54 △7 △15.5 収
アプティオム 215 242 27 234 257 23 △6 9.9
ロンハラ マグネア 27 18 △9 29 19 △10 △0 △34.3 キンモビは2020年9⽉末発売
COVID-19による活動の制約の
ゾペネックス 38 41 3 41 43 2 △1 4.7
影響を受けた
キンモビ － 2 2 － 2 2 △0 －
サノビオン品⽬その他 72 68 △4 79 72 △7 △2 △8.3 スミトバント社の実績
オルゴビクス 4億円
スミトバント － 61 61 － 65 65 △2 －
ファイザー提携収益 24
合計 2,413 2,653 240 2,623 2,815 192 △69 7.3 欧州等ライセンス収益 35
中国セグメント 百万元 億円
中国セグメント︓メロペンが
メロペン 1,542 1,435 △107 241 225 △16 1 △6.5
COVID-19の影響を受け減収
その他 292 340 48 46 54 8 0 17.6
合計 1,834 1,775 △59 286 278 △8 1 △2.7
【為替レート】
2019年度実績︓1$ =108.7円 1元=15.6円
2020年度実績︓1$ =106.1円 1元=15.7円
48
参考資料（2020年度決算概要）
2020年度 経営成績（フルベース）
⾦額単位︓億円
2019年度 2020年度 前期⽐
実績 実績 増減額 ％
売 上 収 益 4,827 5,160 332 6.9
売 上 原 価 1,297 1,378 81 6.2
売 上 総 利 益 3,531 3,782 251 7.1
販売費及び⼀般管理費 1,543 1,904 360 23.3
研 究 開 発 費 1,151 1,327 176 15.3
そ の 他 の 収 益 ・ 費 ⽤ △4 161 165
営 業 利 益 832 712 △120 △14.4
⾦ 融 収 益 ・ 費 ⽤ 7 66 59
税 引 前 利 益 839 779 △61 △7.3
法 ⼈ 所 得 税 480 410 △70
当 期 利 益 359 368 9 2.5
親 会 社 の 所 有 者 に
帰 属 す る 当 期 利 益
408 562 155 38.0
49
参考資料（2020年度決算概要）
コア営業利益への調整項⽬
2020年度実績 ⾦額単位︓億円
IFRSフル IFRSコア
ベース
調整額 ベース
主な調整内容
売上収益 5,160 - 5,160
売上原価 1,378 △3 1,375
売上総利益 3,782 3 3,785
・条件付対価公正価値の変動額 +225
販売費及び⼀般管理費 1,904 214 2,118 ・事業構造改善費⽤ △9
研究開発費 1,327 △356 971 ・減損損失△354
その他の収益・費⽤等 161 △161 △0 ・旧茨⽊⼯場売却益△167
営業利益 712 △16 696 コア営業利益
IFRSフルベース︓IFRSに基づいた各項⽬の財務値
IFRSコアベース︓コア営業利益を算定するための調整を
各収益・費⽤項⽬に加えた後の数値
50
参考資料（2020年度決算概要）
財政状態およびキャッシュ・フロー
⾦額単位︓億円
Ｂ/Ｓ 2020年3月 2021年3月 増減額
資産 12,565 13,081 516
のれん・無形資産 5,945 5,599 △346 開発品の仕掛研究開発の減損による減
その他の⾦融資産(⾮流動) 2,009 1,930 △79 少を含む
営業債権及びその他の債権 1,345 1,359 14
現預⾦・短期貸付⾦ 1,276 2,214 937
負債 6,207 6,599 393 開発計画の⾒直し等による公正価値の
社債及び借⼊⾦ 2,980 2,738 △242 減少
条件付対価公正価値(その他の⾦融負債） 312 83 △229
引当⾦ 846 999 152 レルゴリクスのファイザー社との提携
前受収益(その他の⾮流動負債・流動負債) 44 553 509 に関する収益
資本 6,359 6,482 123
うち親会社に帰属する持分 5,327 5,806 479
（親会社所有者帰属持分⽐率） 42.4% 44.4%
Ｃ/Ｆ 2019年度 2020年度 増減額 前期
Roivant社株式とスミトバント社取得
営業CF 461 1,356 895
投資CF △3,127 89 3,216
財務CF 2,311 △572 △2,883 前期
現⾦及び現⾦同等物残⾼ 1,017 1,937 920 Roivant社との提携資⾦2,700億円調達
（運⽤資⾦残⾼） 1,276 2,214 937 51
参考資料（研究開発）
2020年度の主なイベント／⽬標（2021年5⽉12⽇現在）
2021年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 完了したイベント／⽬標
アポモルヒネ︓⽶国でパーキンソン病に伴うオフ症状の承認取得
SEP-363856 ︓ 新たに開発（グローバル試験）を実施する適応症の決定
精神神経
⽇本、中国を含めたアジアで統合失調症のフェーズ2/3試験開始
SEP-4199 ︓双極Ⅰ型障害うつのフェーズ2試験の結果判明
ナパブカシン︓結腸直腸がんの国際共同フェーズ3試験の結果判明
がん
レルゴリクス︓⽶国で前⽴腺がんの申請 ⇒ 承認取得
RVT-802︓⽶国で⼩児先天性無胸腺症の再申請（2021年4⽉再申請）
再⽣・
他家iPS細胞由来医薬品（加齢⻩斑変性）︓企業治験開始
細胞医薬
他家iPS細胞由来医薬品（パーキンソン病）︓医師主導治験の移植完了
薬剤耐性（AMR）、ユニバーサルインフルエンザワクチン、マラリアワクチン（伝搬阻⽌／発病阻⽌）︓
感染症
研究開発プロジェクトの推進
ビベグロン ︓⽶国で過活動膀胱の承認取得
レルゴリクス︓ ⼦宮内膜症のフェーズ3試験の結果判明（SPIRIT1試験、SPIRIT2試験）
その他
⽶国で⼦宮筋腫の申請 欧州で⼦宮筋腫の承認取得
イメグリミン︓⽇本で2型糖尿病の申請
フロンティア 既存テーマの推進（メルティン社、Aikomi社、Drawbridge社、社内テーマ）、新規テーマの開拓
52
参考資料（研究開発）
レルゴリクス、ジェムテサ（ビベグロン）の開発状況
レルゴリクスの開発状況
進⾏性前⽴腺がん ⽶国 2021年1⽉発売済 欧州 2021年3⽉申請
がん領域
（北⽶）2020年12⽉、ファイザー社と開発・販売提携
（単剤︓オルゴビクス）
（北⽶と⼀部のアジアを除く地域）ファイザー社に販売に関するオプション権を許諾
⼦宮筋腫 ⽶国 2020年5⽉申請済、審査終了⽬標⽇ 2021年6⽉1⽇
欧州 2020年3⽉申請済
婦⼈科領域 ⼦宮内膜症 フェーズ3試験終了 ⽶国 2021年前半申請予定 欧州 2021年申請予定
（配合剤）
（北⽶）2020年12⽉、ファイザー社と開発・販売提携
（欧州、ロシアなど）2020年3⽉、ゲデオン・リヒター社と開発・販売提携
ジェムテサ（ビベグロン）の開発状況
過活動膀胱 ⽶国 2021年4⽉発売済
前⽴腺肥⼤症を伴う ⽶国 フェーズ3試験段階、2022年度結果判明予定
過活動膀胱
53
参考資料（研究開発）
新規化合物の紹介︓DSP-0038
対象疾患︓アルツハイマー病に伴う精神病症状
起源︓⾃社（Exscientia社との共同研究）
薬理学的機序︓セロトニン5-HT2A受容体アンタゴニストおよび5-HT1A受容体アゴニスト
開発段階︓フェーズ1（⽶国）
期待されるプロフィール︓
Exscientia社のAI技術を⽤いて当社が創製した新規化合物であり、セロトニン5-HT2A受容体アンタゴニスト
および5-HT1A受容体アゴニスト作⽤を併せ持つことで強い抗精神病作⽤を有し、加えて焦燥・攻撃性・不
安・うつ症状などのアルツハイマー病を含む認知症の種々の周辺症状にも幅広く効くことが期待される
ドパミンD2受容体拮抗作⽤がないことから、既存抗精神病薬に⽐べ⾼い安全性・忍容性が期待できる
DSP-0038
精神病症状
不安・うつ
焦燥・ （幻覚、妄想）
攻撃性 睡眠障害
中核症状
周辺症状 認知機能障害
アルツハイマー病 54
参考資料（研究開発）
新規化合物の紹介︓DSP-0390
対象疾患︓固形がん
Acetyl-CoA
起源︓⾃社
薬理学的機序︓コレステロール⽣合成酵素の⼀種である
EBP（Emopamil Binding Protein）を阻害することで腫瘍細胞増殖抑制
効果を⽰す、ファーストインクラスのコレステロール代謝モジュレーター
開発段階︓フェーズ1（⽶国） LXR活性化
期待されるプロフィール︓
DSP
脳におけるコレステロール供給はde novo合成に依存していることおよ -0390
び本剤が良好な中枢移⾏性を有することから、特に膠芽腫において有
効性を⽰すことが期待される
膠芽腫だけでなく前⽴腺がん、乳がん、悪性⿊⾊腫等においても、コ Cancer
コレステロール
レステロール⽣合成関連遺伝⼦の⾼発現が報告されており、複数のが 排泄促進
ん種に対する適応拡⼤が期待される
取込み
Cholesterol 阻害
• 細胞膜の成分としてがんの増殖に必須
• がんのシグナル伝達にも重要な役割
55
参考資料（研究開発）
再⽣・細胞医薬分野 事業化計画 (2021年5⽉12⽇現在)
2021年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています
予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 実施状況
⼩児先天性無胸腺症
(RVT-802)
デューク⼤学 Global 培養胸腺組織 再申請（2021年4⽉）
他家 臨床研究実施中
ヘリオス 2021年度
加齢⻩斑変性
理化学研究所
Global iPS細胞由来 企業治験開始に向けて準備中
治験開始⽬標
網膜⾊素上⽪ (⽇本)
他家 医師主導治験実施中
京都⼤学iPS
パーキンソン病 iPS細胞由来 2023年度
細胞研究所 Global
ドパミン神経
(フェーズ1/2試験)
(先駆け審査指定制度対象) 上市⽬標*
(CiRA) (⽇本)
前駆細胞
他家
iPS細胞由来
網膜⾊素変性 理化学研究所 Global
網膜シート
臨床研究実施中
(⽴体組織)
他家
慶應義塾⼤学
脊髄損傷
⼤阪医療センター
Global iPS細胞由来 臨床研究実施中
神経前駆細胞
⾃家／他家
東京慈恵会医科⼤学
⽇本 iPS細胞由来
腎不全 バイオス
北⽶ ネフロン前駆細胞
⾮臨床試験実施中
ポル・メド・テック
(⽴体臓器)
* 上市⽬標は連携先との合意ではない当社の⽬標 56
参考資料（中期経営計画2022の改定）
オルゴビクスの臨床的特⻑
• フェーズ3試験（HERO試験）で良好な有効性、安全性プロファイルが⽰された
投与15⽇⽬時点で⾼いPSA（がん抗原）の奏効率1を達成 48週間後の主要な⼼⾎管系イベント（MACE）の累積発現率
奏 リュープロレリン
効 累 レルゴリクス
率 積
(%)
発
現 リュープロレリン
率
(％)
レルゴリクス リュープロレリン
N＝622 N＝308 レルゴリクス
忍容性 レルゴリクス リュープロレリン
（N = 622） （N = 308）
ホットフラッシュ 54.3% 51.6％
週
倦怠感 21.5% 18.5%
評価対象患者数
便秘 12.2% 9.7% リュープロレリン
下痢2 12.2% 6.8% レルゴリクス
関節痛 12.1% 9.1%
⾼⾎圧 7.9% 11.7%
(1) PSA半減を投与15⽇⽬に達成し、29⽇⽬に継続していた患者、PSA:前⽴腺特異抗原
(2) 試験中⽌に⾄らなかったグレード1または2の有害事象
出典: Shore ND, Saad F, Cookson MS, et al. Oral relugolix for androgen-deprivation therapy in advanced prostate cancer. New England Journal of Medicine. 2020 June 4. DOI: 10.1056/NEJMoa2004325
57
参照: スミトバント説明会（2021年3⽉23⽇）
参考資料（中期経営計画2022の改定）
レルゴリクス併⽤療法: 臨床プロファイル（⼦宮筋腫）
レルゴリクス併⽤療法の投与52週間での有効性・安全性データは、⾻の健康を維持しながら臨床的に意味の
ある経⾎量の減少を⽰すという以前のデータと同様であった
1年間の有効性の主要評価項⽬を達成し、LIBERTY1・2試験で 腰椎の⾻密度は1年を通して維持され、
観察された有効性の持続性を⽰した1 LIBERTY1・2試験の結果と同様である1
経⾎量が80mL 未満かつベースラインから50％以上減少したレスポン 腰椎の⾻密度も、⾃然史研究の試験データでの⼦宮筋腫未治療の⾻密度と
ダーの割合 同様であった
100%
ベースラインからの平均変化（％）
Proportion of Responders
レスポンダーの割合（％）
80%
60%
87.7%
40%
national historyデータ
レルゴリクス併⽤療法2
20%
0% ベースライン 24週間後 52週間後
レルゴリクス併⽤療法2
（12カ⽉）
（1） Al-Hendy A, et al. LIBERTY: Long-Term Extension Study Demonstrating One-Year Efficacy and Safety of Relugolix Combination Therapy in Women with Symptomatic Uterine Fibroids. Fertility and Sterility. 2020
September. DOI: https://doi.org/10.1016/j.fertnstert.2020.08.027
（2） レルゴリクス40mg +エストラジオール1.0mg +酢酸ノルエチンドロン0.5mg
58
参照: スミトバント説明会（2021年3⽉23⽇）
参考資料（中期経営計画2022の改定）
ジェムテサ: 製品の臨床的特⻑
ジェムテサのフェーズ3試験（EMPOWUR試験）は、良好な安全性プロファイルを維持しながら尿失禁に
対する有効性が持続するなどの良好な臨床プロファイルを⽰した
24時間あたりの切迫性尿失禁エピソードの平均数の ジェムテサの忍容性は良好で、⾼⾎圧を含む有害事象発現率は
ベースラインからの変化量1 プラセボと同程度であった3
治療群 プラセボ ジェムテサ75㎎
N＝405 N＝403 プラセボ ジェムテサ トルテロジン
特に注⽬される有害事象2,3,4
（n=540） （n=545） （n=430）
ベースラインからの変化量
⾼⾎圧 9 （1.7） 9 （1.7） 11 （2.6）
LS Mean （SE）
⾎圧上昇 5 （0.9） 4 （0.7） 8 （1.9）
頻脈 0 0 1 （0.2）
低⾎圧 1 （0.2） 1 （0.2） 1 （0.2）
めまい 6 （1.1） 5 （0.9） 4 （0.9）
尿路感染症 33 （6.1） 27 （5.0） 25 （5.8）
ベースライン 週 尿閉 2 （0.4） 3 （0.6） 3 （0.7）
ベースラインの平均値 ベースラインからの変化量2 ⼝渇 5 （0.9） 9 （1.7） 28 （6.5）
ジェムテサ（75mg） 3.4 （403） -2.0 （383） 便秘 7 （1.3） 9 （1.7） 6 （1.4）
プラセボ 3.5 （405） -1.4 （372） 倦怠感 5 （0.9） 2 （0.4） 6 （1.4）
（1） ⽶国FDAが承認した過活動膀胱治療剤ジェムテサの添付⽂書、（2） 12週時点、（3） Staskin D, Frankel J, Varano S, et al. Phase 3 EMPOWUR results. The Journal of Urology. Volume 204. Issue 2. August 2020.
Page: 316-324、（4） List of adverse events is not exhaustive and is focused on potential cardiovascular and anti-cholinergic effects
59
参照: スミトバント説明会（2021年3⽉23⽇）