2020年度（2021年3⽉期）
第3四半期決算カンファレンスコール
2021年1⽉28⽇
⼤⽇本住友製薬株式会社
将来予測に関する事項
• 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含まれています。
これらの事項は、作成時点において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他の判断に基づくものであ
り、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。
• したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標等が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、
開発の成否・進捗その他の⾒通し等が記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。
• 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを⽬的とし
ているものではありません。
1
2020年度3Q決算概要
2
2020年度3Q決算概要
2020年度第3四半期 経営成績（コアベース）
⾦額単位︓億円
2019年度 2020年度 前年同期⽐ 2020年度
うち スミトバント社業績
3Q累計 3Q累計 増減額 ％ 10/28予想 ％
為替影響
20年度3Q累計 億円
売 上 収 益 3,570 3,948 377 △54 10.6 5,060 78.0
売上収益 38
売 上 原 価 931 1,048 117 △6 12.6 1,410 74.3 販売費及び
266
売 上 総 利 益 2,640 2,900 260 △48 9.9 3,650 79.4 ⼀般管理費 ※
販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 1,386 1,457 71 △23 5.1 2,150 67.8 研究開発費 188
研 究 開 発 費 612 105 コア営業利益 △416
717 △12 17.1 1,030 69.6
コ ア 営 業 利 益 営業利益 △417
643 726 83 △12 12.9 470 154.4
① 408 四半期利益 △412
条件付対価公正価 値の 変動 額（ △ : 損 ） △4 △412 △40
② △236 親会社の所有者に
そ の 他 の ⾮ 経 常 項 ⽬ （ △ : 損 ） ② 154 390 150 △289
帰属する四半期利益
営 業 利 益 815 875 61 7.5 580 150.9 ※買収で取得した特許権の償却費を
税 引 前 四 半 期 ( 当 期 ) 利 益 844 797 △47 △5.6 570 139.9 含む
法 ⼈ 所 得 税 404 218 △186 360
四 半 期 ( 当 期 ) 利 益 440 579 139 31.7 210 275.8
親会社の所有者に帰属す る四 半期 (当 期) 利益 440 703 263 59.8 420 167.3
① 条件付対価公正価値の変動の主な要因 ② その他の⾮経常項⽬の主な発⽣要因
(前期) ﾅﾊﾟﾌﾞｶｼﾝ膵がん開発中⽌ (前期) 減損損失･･･alvocidib事業計画⾒直し、 【為替レート】
alvocidib事業計画⾒直し amcasertib開発中⽌、SB623共同開発中⽌ 2019年度3Q累計︓1$ =108.7円 1元=15.6円
amcasertib開発中⽌ (当期) 固定資産売却益･･･当社旧茨⽊⼯場売却 +167 2020年度3Q累計︓1$ =106.1円 1元=15.5円
2020年度予想︓ 1$ =108.0円 1元=15.5円 3
2020年度3Q決算概要
主要製品売上収益（⽇本セグメント）
⾦額単位︓億円
2019年度 2020年度 前年同期⽐ 2020年度
3Q累計 3Q累計 増減額 ％ 10/28予想 ％
エクア・エクメット 78 313 235 301.2 405 77.3 2019年11⽉から売上計上しているエ
クア・エクメットが増収に⼤きく寄
トルリシティ * 229 259 30 13.2 366 70.7 与
トレリーフ 126 127 1 0.5 170 74.5
リプレガル 103 106 2 2.4 137 77.0
メトグルコ 74 72 △2 △3.1 88 81.8
アムビゾーム 33 28 △5 △14.8 40 70.1 ラツーダは2020年6⽉発売。活動に
ラツーダ － 16 16 － 22 73.0 制約がある中、計画通りに推移
ロナセンテープ 3 9 6 211.3 25 37.5 ロナセンテープは2020年10⽉の処⽅
プロモーション品 計 646 929 283 43.9 1,253 74.2 ⽇数制限解除後も低調に推移
アムロジン 60 51 △9 △14.8 61 83.9
シュアポスト 52 35 △18 △33.9 35 99.1
AG品 58 59 1 1.7 72 81.3
その他品⽬等 227 112 △115 △50.7 112 99.7
合計 1,043 1,185 143 13.7 1,533 77.3
（注） 上記の各品⽬別の売上収益は、仕切価ベースで記載（*トルリシティのみ薬価ベース）
4
2020年度3Q決算概要
主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント）
2019年度 2020年度 前年 2019年度 2020年度 前年同期⽐ 2020年度
3Q累計 3Q累計 3Q累計 うち為 円ﾍﾞｰｽ
3Q累計 同期⽐ 増減額 ％ 10/28予想
替影響 %
百万
北⽶セグメント 百万ドル 億円
ドル
億円 北⽶は、COVID-19による
影響は想定より⼩さく、ラ
ラツーダ 1,308 1,513 205 1,421 1,605 184 △39 12.9 1,843 1,990 80.7 ツーダ、アプティオムが前
ブロバナ 239 212 △27 260 225 △35 △5 △13.4 275 297 75.7 年同期を上回る
アプティオム 156 187 31 170 198 28 △5 16.7 228 246 80.6
ロンハラ マグネア 21 16 △5 23 17 △6 △0 △26.0 28 30 55.5
ゾペネックス 25 34 8 28 36 8 △1 30.2 43 46 78.2
キンモビは2020年9⽉末に
キンモビ － 1 1 － 2 2 △0 － 10 11 14.4 発売
サノビオン品⽬その他 51 56 5 56 59 4 △1 6.8 55 61 97.3
スミトバント － 36 36 － 38 38 △1 － 37 40 95.6
合計 1,801 2,055 254 1,957 2,180 224 △52 11.4 2,519 2,721 80.1
中国セグメント 百万元 億円 百万元 億円
メロペン 1,083 992 △91 169 153 △16 △1 △9.3 1,452 225 68.1 中国は、COVID-19の影響
その他 209 242 33 33 37 5 △0 14.6 335 52 71.9 から回復途上であり、進捗
は低め
合計 1,292 1,234 △58 202 191 △11 △2 △5.4 1,787 277 68.8
【為替レート】
2019年度3Q累計︓ 1$ =108.7円 1元=15.6円
2020年度3Q累計︓ 1$ =106.1円 1元=15.5円
2020年度予想︓ 1$ =108.0円 1元=15.5円 5
2020年度3Q決算概要
セグメント別 経営成績（コアベース）
⾦額単位︓億円
医薬品事業
その他 連結
⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計
売上収益（外部顧客向け） 1,185 2,180 191 115 3,671 277 3,948
２
売上原価 595 163 39 42 838 210 1,048
3 ０
売上総利益 591 2,017 152 73 2,833 66 2,900
Q ２
販売費及び⼀般管理費 361 972 67 20 1,420 38 1,457
累 ０
コアセグメント利益 230 1,045 85 53 1,414 29 1,442
計 年
研究開発費 711 6 717
度
コア営業利益 703 22 726 ⽇本︓
売上総利益の増加と費
売上収益（外部顧客向け） 1,043 1,957 202 87 3,288 282 3,570
２ ⽤の減少によりコアセ
売上原価 465 178 38 31 712 219 931 グメント利益は増益
３ ０
売上総利益 578 1,778 164 56 2,576 63 2,640
Q １
販売費及び⼀般管理費 377 876 70 24 1,347 39 1,386 北⽶︓
累 ９
コアセグメント利益 201 902 94 32 1,229 25 1,253 増収とサノビオン社の
計 年
研究開発費 費⽤減の影響が、スミ
度 606 6 612
トバント社の費⽤増を
コア営業利益 624 18 643 上回った
売上収益（外部顧客向け） 143 224 △11 28 383 △6 377
増 販売費及び⼀般管理費 △16 96 △3 △4 72 △1 71 中国︓
減 コアセグメント利益 29 143 △9 21 185 4 189 減収の影響が⼤きく、
額 研究開発費
減益
105 △0 105
コア営業利益 79 4 83
6
2020年度業績予想
7
2020年度業績予想
レルゴリクスに関する開発・販売提携について
2020年12⽉マイオバント社とファイザー社はレルゴリクスに関する共同開発･共同販売契約締結
マイオバント社がファイザー社に対し、レルゴリクスの共同開発・共同販売の権利を許諾。2021年初
概要 めから両社が前⽴腺がん治療剤「オルゴビクス」の共同プロモーション実施
販売に伴う売上収益はマイオバント社で計上、利益および開発・販売に要する特定の費⽤を両社で折半
領域 がん領域、婦⼈科領域
テリトリー 北⽶（⽶国、カナダ）
契約⼀時⾦ 6億5千万ドル、 婦⼈科領域⽶国承認時マイルストン 2億ドル
対価
販売マイルストンを加えた総額で最⼤42億ドル を受領
マイオバント社はファイザー社に対し、がん領域における北⽶と⼀部のアジアを除く地域でのレルゴ
オプション
リクスの販売に関するオプション権を許諾
権
オプション権⾏使時対価 5千万ドル、売上収益の2桁台率のロイヤリティ を受領
会計処理
契約⼀時⾦、承認時マイルストンについては、⼀定期間にわたり定額で繰り延べ、収益計上することを想定
8
2020年度業績予想
2020年度 業績予想（コアベース）
⾦額単位︓億円
現時点で業績予想は据え置く
2020年度
10/28予想
増益要因︓
売 上 収 益 5,060 ・業績は、ラツーダを中⼼に、3Qまで好調に推移
売 上 原 価
・ファイザー社とのレルゴリクス提携契約⼀時⾦の⼀部を
1,410
売上に計上予定
売 上 総 利 益 3,650 ・円⾼は、減収要因であるが、コア営業利益は増益
販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 2,150
研 究 開 発 費 1,030
コ ア 営 業 利 益 470
条件付対価公正価値の変動額（△︓損） △40 ナパブカシンの結腸直腸がんのフェーズ3試験の結果が
その他の⾮経常項⽬（△:損） 150 2021年2⽉に判明予定
営 業 利 益 580
法 ⼈ 所 得 税 360
当 期 利 益 210
親会社の所有者に帰属する当期利益 420
その結果を踏まえ、業績予想の修正が必要な場合は、速や
R O E（％） 7.7
かに公表
R O I C（％） 1.2
【為替レート】
2020年度予想︓ 1$ =108.0円 1元=15.5円
9
研究開発
10
研究開発
主な開発品⽬⼀覧（2021年1⽉28⽇現在）
︓精神神経領域 ︓がん領域 ︓再⽣・細胞医薬分野 ︓その他の領域 ︓フロンティア事業 * 2020年10⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています
地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請
SEP-363856 dubermatinib（TP-0903） SEP-4199 EPI-743 イメグリミン
（統合失調症） （固形がん） （双極Ⅰ型障害うつ） （リー脳症） （2型糖尿病）
DSP-7888 ナパブカシン
EPI-589
⽇本 （筋萎縮性側索硬化症）
（固形がん） （結腸直腸がん）
他家iPS細胞由来細胞医薬
DSP-1181 SMC-01
（パーキンソン病） （2型糖尿病管理指導アプリ）
（強迫性障害）
医師主導治験
alvocidib EPI-589 SEP-363856
DSP-6745 RVT-802
（MDS） （パーキンソン病／ALS） （統合失調症）
（パーキンソン病に伴う精神病症状） （⼩児先天性無胸腺症）
dubermatinib（TP-0903） 審査結果通知を受領
SEP-378608 SEP-363856 ナパブカシン
（固形がん）
（双極性障害） （パーキンソン病に伴う精神病症状） （結腸直腸がん） レルゴリクス
DSP-0509
DSP-3905 （固形がん） SEP-4199 レルゴリクス （⼦宮筋腫）
（神経障害性疼痛） TP-0184 （双極Ⅰ型障害うつ） （⼦宮内膜症）
（固形がん／⾎液がん） alvocidib ジェムテサ（ビベグロン）
⽶国 SEP-378614
（治療抵抗性うつ） DSP-0337 （AML） （新効能︓前⽴腺肥⼤症を
（固形がん） DSP-7888 伴う過活動膀胱）
SEP-380135 TP-1287 （固形がん）
（アルツハイマー病に伴う
アジテーション） （固形がん） rodatristat ethyl
TP-3654 （肺動脈性肺⾼⾎圧症）
（固形がん／⾎液がん）
URO-902
TP-1454 （過活動膀胱）
（固形がん）
ラツーダ
中国 （新効能︓双極Ⅰ型障害うつ）
レルゴリクス
欧州 （⼦宮筋腫） 11
研究開発
臨床開発の進捗状況（2020年10⽉28⽇からの主な変更点）
ラツーダ（ルラシドン）
中国︓双極Ⅰ型障害うつのフェーズ3試験を開始
オルゴビクス（レルゴリクス）
⽶国︓前⽴腺がんの承認取得（2020年12⽉）、2021年1⽉発売
ジェムテサ（ビベグロン）
⽶国︓過活動膀胱の承認取得（2020年12⽉）、2021年4⽉発売予定
⽶国︓過敏性腸症候群関連疼痛のフェーズ2試験の結果を⼊⼿（2020年11⽉）
主要評価項⽬を達成せず、過敏性腸症候群関連疼痛の開発中⽌を決定
主要評価項⽬︓投与12週時の下痢型過敏性腸症候群に関連する腹痛が少なくとも30%改善したレスポンダーの割合
レルゴリクス
⽶国等︓⼦宮内膜症のフェーズ3試験（SPIRIT試験）の継続投与試験の1年データの結果を⼊⼿
1年間にわたり⾻密度の低下を最⼩限に抑えながら、⽉経困難症および⽉経に起因しない下腹部痛の臨床的に
意義のある改善を⽰し、忍容性の⾼い安全性プロファイルを認めた
良好なSPIRIT1/2試験と継続投与試験の1年データに基づき、⽶国で申請準備中
12
参考資料
＜⽬次＞
P.14 2020年度3Q 経営成績（フルベース）
P.15 コア営業利益への調整項⽬
P.16 スミトバント社の取得原価配分の確定
P.17 製品上市⽬標
P.18 レルゴリクス、ジェムテサ（ビベグロン）の開発状況
P.19 2020年度の主なイベント／⽬標
P.20 再⽣・細胞医薬分野 事業化計画
13
参考資料（2020年度3Q決算）
2020年度3Q 経営成績（フルベース）
⾦額単位︓億円
2019年度 2020年度 前年同期⽐
3Q累計 3Q累計 増減額 ％
売 上 収 益 3,570 3,948 377 10.6
売 上 原 価 933 1,048 115 12.3
売 上 総 利 益 2,637 2,900 263 10.0
販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 978 1,470 492 50.3
研 究 開 発 費 837 717 △120 △14.4
そ の 他 の 収 益 ・ 費 ⽤ △7 163 170
営 業 利 益 815 875 61 7.5
⾦ 融 収 益 ・ 費 ⽤ 30 △78 △108
税 引 前 四 半 期 利 益 844 797 △47 △5.6
法 ⼈ 所 得 税 404 218 △186
四 半 期 利 益 440 579 139 31.7
親 会 社 の 所 有 者 に
帰 属 す る 四 半 期 利 益
440 703 263 59.8
14
参考資料（2020年度3Q決算）
コア営業利益への調整項⽬
2020年度3Q累計実績 ⾦額単位︓億円
IFRSフル IFRSコア
ベース
調整額 ベース
主な調整内容
売上収益 3,948 - 3,948
売上原価 1,048 - 1,048
売上総利益 2,900 - 2,900
・条件付対価公正価値の変動額 △4
販売費及び⼀般管理費 1,470 △13 1,457 ・事業構造改善費⽤ △9
研究開発費 717 - 717
その他の収益・費⽤等 163 △163 △0 ・旧茨⽊⼯場売却益△167
営業利益 875 △150 726 コア営業利益
IFRSフルベース︓IFRSに基づいた各項⽬の財務値
IFRSコアベース︓コア営業利益を算定するための調整を
各収益・費⽤項⽬に加えた後の数値
15
参考資料（2020年度3Q決算）
スミトバント社の取得原価配分の確定
取得⽇より1年が経過することから、取得⽇時点で存在した事実および状況に関する新たな情報を
反映させた結果、暫定的な公正価値を以下の通り修正
（単位︓百万⽶ドル）
2019年度4Q 2020年度3Q
増減 特記事項
暫定評価 確定
ﾚﾙｺﾞﾘｸｽ(がん) 573
無形資産
2,659 2,652 △7 ﾚﾙｺﾞﾘｸｽ(婦⼈科) 1,203
（仕掛研究開発等）
ﾋﾞﾍﾞｸﾞﾛﾝ 827
上記に対する
繰延税⾦負債
△ 247 △ 245 +2
その他の資産・負債
（純額）
△ 66 △ 66 -
⾮⽀配持分 △ 958 △ 993 △ 35
のれん 659 699 + 40
合 計 2,047 2,047 -
16
参考資料（研究開発）
製品上市⽬標（2021年1⽉28⽇現在）
* 2020年10⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています
ジェムテサ
（過活動膀胱）
2020年12⽉承認取得 ナパブカシン
SMC-01
2021年4⽉発売予定 （2型糖尿病管理指導アプリ） （結腸直腸がん）
キンモビ
（パーキンソン病に伴う
オフ症状） RVT-802 ラツーダ
ナパブカシン SEP-363856
2020年9⽉発売 （⼩児先天性無胸腺症） （新効能︓双極Ⅰ型障害うつ）
（結腸直腸がん） （統合失調症）
ラツーダ
（統合失調症／ レルゴリクス
（⼦宮筋腫） 他家iPS細胞由来 dubermatinib
双極性障害うつ） alvocidib
細胞医薬 （TP-0903）
2020年6⽉発売 FDA審査終了⽬標⽇︓ （MDS） *1 *1
2021年6⽉ （パーキンソン病）*2 （固形がん）
オルゴビクス
（前⽴腺がん）
イメグリミン レルゴリクス TP-0184 TP-3654
2020年12⽉承認取得 （固形がん） （⾎液がん）
（2型糖尿病） （⼦宮内膜症）
2021年1⽉発売 *1 *1
2020年度 2021年度 2022年度 2023年度 2024年度
︓精神神経領域 ︓がん領域 ピーク時︓グローバル売上が500億円規模または *1 迅速承認制度活⽤を前提
それ以上を期待する品⽬（最初の上市に記載） （今後、FDAと協議予定）
︓再⽣・細胞医薬分野 ︓その他の領域
*2 連携先との合意ではない当社の⽬標
︓フロンティア事業
17
参考資料（研究開発）
レルゴリクス、ジェムテサ（ビベグロン）の開発状況
レルゴリクスの開発状況
進⾏性前⽴腺がん ⽶国 2021年1⽉発売済 欧州 2021年前半に申請予定
がん領域
（北⽶）2020年12⽉、ファイザー社と開発・販売提携
（単剤︓オルゴビクス）
（北⽶と⼀部のアジアを除く地域）ファイザー社に販売に関するオプション権を許諾
⼦宮筋腫 ⽶国 2020年5⽉申請済、審査終了⽬標⽇ 2021年6⽉1⽇
欧州 2020年3⽉申請済
婦⼈科領域 ⼦宮内膜症 フェーズ3試験段階 ⽶国 2021年前半申請予定
（配合剤）
（北⽶）2020年12⽉、ファイザー社と開発・販売提携
（欧州、ロシアなど）2020年3⽉、ゲデオン・リヒター社と開発・販売提携
ジェムテサ（ビベグロン）の開発状況
過活動膀胱 ⽶国 2020年12⽉承認済、 2021年4⽉発売予定
前⽴腺肥⼤症を伴う ⽶国 フェーズ3試験段階、2022年度結果判明予定
過活動膀胱
18
参考資料（研究開発）
2020年度の主なイベント／⽬標（2021年1⽉28⽇現在）
* 2020年10⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 完了したイベント／⽬標
アポモルヒネ︓⽶国でパーキンソン病に伴うオフ症状の承認取得
SEP-363856 ︓ 新たに開発（グローバル試験）を実施する適応症の決定
精神神経
⽇本、中国を含めたアジアで統合失調症のフェーズ2/3試験開始
SEP-4199 ︓双極Ⅰ型障害うつのフェーズ2試験の結果判明
ナパブカシン︓結腸直腸がんの国際共同フェーズ3試験の結果判明
がん
レルゴリクス︓⽶国で前⽴腺がんの申請 ⇒ 承認取得
RVT-802︓⽶国で⼩児先天性無胸腺症の再申請
再⽣・
他家iPS細胞由来医薬品（加齢⻩斑変性）︓企業治験開始
細胞医薬
他家iPS細胞由来医薬品（パーキンソン病）︓医師主導治験の移植完了
薬剤耐性（AMR）、ユニバーサルインフルエンザワクチン、マラリアワクチン（伝搬阻⽌／⾚⾎球期）︓
感染症
研究開発プロジェクトの推進
ビベグロン ︓⽶国で過活動膀胱の承認取得
レルゴリクス︓ ⼦宮内膜症のフェーズ3試験の結果判明（SPIRIT1試験、SPIRIT2試験）
その他
⽶国で⼦宮筋腫の申請 欧州で⼦宮筋腫の承認取得
イメグリミン︓⽇本で2型糖尿病の申請
フロンティア 既存テーマの推進（メルティン社、Aikomi社、Drawbridge社、社内テーマ）、新規テーマの開拓
19
参考資料（研究開発）
再⽣・細胞医薬分野 事業化計画 （2021年1⽉28⽇現在）
* 2020年10⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています
予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 実施状況
⼩児先天性無胸腺症
（RVT-802）
デューク⼤学 Global 培養胸腺組織 再申請に向けて準備中
他家 臨床研究実施中
ヘリオス 2021年度
加齢⻩斑変性
理化学研究所
Global iPS細胞由来 企業治験開始に向けて準備中
治験開始⽬標
網膜⾊素上⽪ （⽇本）
他家 医師主導治験実施中
京都⼤学iPS
パーキンソン病 iPS細胞由来 2022年度
細胞研究所 Global
ドパミン神経
（フェーズ1/2試験）
（先駆け審査指定制度対象） 上市⽬標 *
（CiRA） （⽇本）
前駆細胞
他家
iPS細胞由来
網膜⾊素変性 理化学研究所 Global
網膜シート
臨床研究実施中
（⽴体組織）
他家
慶應義塾⼤学
脊髄損傷
⼤阪医療センター
Global iPS細胞由来 臨床研究実施中
神経前駆細胞
⾃家／他家
東京慈恵会医科⼤学
⽇本 iPS細胞由来
腎不全 バイオス
北⽶ ネフロン前駆細胞
⾮臨床試験実施中
ポル・メド・テック
（⽴体臓器）
* 上市⽬標は連携先との合意ではない当社の⽬標 20