4506 大日住薬 2020-10-28 15:30:00
2020年度(2021年3月期)第2四半期決算説明会 [pdf]

2020年度(2021年3⽉期)
第2四半期決算説明会
2020年10⽉29⽇
⼤⽇本住友製薬株式会社   代表取締役社⻑   野村 博
将来予測に関する事項
•   本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含まれています。
    これらの事項は、作成時点において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他の判断に基づくものであ
    り、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。

•   したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標等が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、
    開発の成否・進捗その他の⾒通し等が記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。

•   医薬品(開発中のものを含む)に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを⽬的とし
    ているものではありません。




                                                             1
2020年度2Q決算概要




               2
2020年度2Q決算概要
2020年度第2四半期                                          経営成績(コアベース)
                                                                                                   ⾦額単位︓億円

                                                     2019年度   2020年度         前年同期⽐                    2020年度
                                                                                うち                                スミトバント社業績
                                                     2Q実績     2Q実績     増減額               %       7/30予想     %
                                                                               為替影響
                                                                                                                    2020年度2Q    億円
売               上               収               益     2,306    2,615    309      △26     13.4    4,950 52.8       売上収益           37
売       上               原           価           *1      561      707    146        2     26.0    1,400 50.5       販売費及び
                                                                                                                                150
売       上               総           利           益     1,745    1,908    163      △28      9.3    3,550 53.7       ⼀般管理費

販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費                                                                                               研究開発費
                                                *1      888      936     48      △11      5.4    2,190 42.7                     138

研       究       開           発       費                                                                             コア営業利益       △251
                                                *1      410      492     82       △6     20.0    1,030 47.8
                                                                                                                  営業利益         △251
コ       ア           営       業           利       益       448      480     32      △11      7.2      330 145.4
                                                                                                                  四半期利益        △249
条件付対価公正価 値の 変動 額( △ : 損 )                               418        1   △417                       △240
                                                                                                                  親会社の所有者に
そ の 他 の ⾮ 経 常 項 ⽬ ( △ : 損 ) *2                         △197       △5    192                        150                         △180
                                                                                                                  帰属する四半期利益
営               業               利               益       668      475 △193              △28.9       240 198.1
税 引 前 四 半 期 ( 当 期 ) 利 益                                 641      437   △205             △31.9      230 189.8
法       ⼈               所           得           税       338      133   △205                        350
四   半       期       (   当       期   )       利   益       303      303      0                0.0    △120     -
親会社の所有者に帰属す る四 半期 (当 期) 利益                              303      373     70              23.0         90 414.4
*1 ⾮経常項⽬(減損損失、条件付対価公正価値の変動額等)を除く                                             【為替レート】
*2 その他の収益・費⽤、減損損失等の⾮経常項⽬                                                     2019年度2Q実績︓ 1$ =108.6円    1元=15.7円
                                                                             2020年度2Q実績︓ 1$ =106.9円    1元=15.3円
                                                                             2020年度予想 ︓ 1$ =108.0円     1元=15.5円                  3
2020年度2Q決算概要
主要製品売上収益(⽇本セグメント)
                                                        ⾦額単位︓億円

                  2019年度   2020年度     前年同期⽐           2020年度
                  2Q実績     2Q実績     増減額       %    7/30予想   %
エクア・エクメット             -       204    204      -      405    50.4   昨年11⽉から売上計上しているエク
                                                                   ア・エクメットが増収に⼤きく寄与
トルリシティ *             145      168     23    15.9     366    45.9
トレリーフ                 83       83     △0    △0.3     170    48.6
リプレガル                 70       69     △1    △1.9     133    51.9
メトグルコ                 49       47     △2    △4.5      88    53.4
アムビゾーム                21       18     △2   △10.2      40    46.1   ラツーダは本年6⽉発売以降、おお
ラツーダ                  -         9      9      -       22    39.8   むね計画通り
ロナセンテープ                1        6      5   470.6      25    22.2   ロナセンテープは10⽉から処⽅⽇数
プロモーション品 計           369      604    235    63.6   1,249    48.3   制限解除
アムロジン                 40       33     △6   △16.1      61    54.7
シュアポスト                34       27     △8   △22.8      35    76.1
AG品                   38       38     △0    △0.5      72    52.1
その他品⽬等               161       72    △89   △55.1     114    63.4
       合計            642      773    132    20.5   1,531    50.5
(注) 上記の各品⽬別の売上収益は、仕切価ベースで記載(*トルリシティのみ薬価ベース)

                                                                                       4
 2020年度2Q決算概要
 主要製品売上収益(北⽶・中国セグメント)
             2019年度 2020年度       前年       2019年度 2020年度          前年同期⽐                   2020年度
                                                                    うち為                           円ベース
             2Q実績     2Q実績       同期⽐      2Q実績     2Q実績    増減額            %        7/30予想
                                                                    替影響                            %
                                                                                  百万
北⽶セグメント               百万ドル                                億円                              億円              北⽶は、好調な進捗であり、
                                                                                  ドル
                                                                                                          COVID-19による収益への
ラツーダ            873     978       105        948   1,046       98   △16   10.3 1,740 1,879         55.7   影響は想定より⼩さい
ブロバナ            152     141       △10        165     151   △14       △2   △8.3     275     297     50.9
アプティオム          100     125        25        109     134    25       △2 23.0       216     233     57.3
ロンハラ マグネア        13          9    △3          14      10       △4    △0 △27.6       28      30     33.4
ゾペネックス           18      24        6          20      25        6    △0 29.1        43      46     54.8
キンモビ             -           1        1       -        1        1    △0       -     10      11     11.6   キンモビは9⽉末に発売
サノビオン品⽬その他       35      38           3       38      41        3    △1    6.6      45      49     83.6
スミトバント           -       34        34         -       37       37    △1       -     37      40     92.0
      合計      1,191    1,351      160      1,293   1,445    152     △23   11.7 2,394 2,585         55.9
中国セグメント               百万元                                 億円                      百万元     億円

メロペン            765     649      △116        120      99   △21       △3 △17.5 1,484        230     43.1
                                                                                                          中国は、COVID-19の影響
その他             130     157        26         20      24     3       △1 17.0 355            55     43.5   から回復途上であり、進捗
      合計        896     806       △90        140     123   △17       △3 △12.4 1,839        285     43.1   は低め
                                                                              【為替レート】
                                                                              2019年度2Q実績︓ 1$ =108.6円      1元=15.7円
                                                                              2020年度2Q実績︓ 1$ =106.9円      1元=15.3円
                                                                              2020年度予想 ︓ 1$ =108.0円       1元=15.5円      5
2020年度2Q決算概要
セグメント別 経営成績(コアベース)
                                                                    ⾦額単位︓億円
                                    医薬品事業
                                                              その他     連結
                     ⽇本     北⽶       中国      海外その他    合計
      売上収益(外部顧客向け)    773   1,445      123       93   2,435     180    2,615
 2
       売上原価           402     115       22       32     571     136      707
2 0
      売上総利益           372   1,330      101       62   1,864      44    1,908
Q 2
       販売費及び⼀般管理費     238     622       38       13     911      25      936
実 0
      コアセグメント利益       133     708       63       49     953      19      972
績 年
       研究開発費                                            488       4      492
 度
      コア営業利益                                            465      15      480   ⽇本︓
                                                                                品⽬構成差により売
      売上収益(外部顧客向け)    642   1,293      140       43   2,119     187    2,306
 2                                                                              上総利益は減少。費
       売上原価           263     114       23       15     416     145      561    ⽤減によりコアセグ
2 0
      売上総利益           379   1,179      117       28   1,703      42    1,745    メント利益は横ばい
Q 1
       販売費及び⼀般管理費     246     559       42       16     862      26      888
実 9
      コアセグメント利益       133     621       75       12     842      16      857   北⽶︓
績 年
       研究開発費                                                                    増収とサノビオン社
 度                                                      406       4      410
                                                                                の費⽤減の影響が、
      コア営業利益                                            436      11      448    スミトバント社の費
      売上収益(外部顧客向け)    132    152      △17       50     316      △7      309     ⽤増を上回った
増      販売費及び⼀般管理費      △7     63       △3       △3      49      △1       48
減     コアセグメント利益        △0     88      △13       37     112       3      115    中国︓
額      研究開発費
                                                                                1Qに引き続き減収の
                                                        82      △0       82
                                                                                影響が⼤きく、減益
      コア営業利益                                            29       4       32
                                                                                            6
2020年度業績予想




             7
2020年度業績予想
2020年度               業績予想(コアベース)
                                                          ⾦額単位︓億円
                                                                            2Qの進捗、今後の⾒通しから通期予想を修正
                                     2020年度      2020年度
                                                               増減額
                                     7/30予想      修正予想

売        上               収       益      4,950        5,060        110    ・売上収益︓北⽶セグメント等で増額修正(+110億円)
売        上               原       価      1,400        1,410         10
売   上            総           利   益      3,550        3,650        100
販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費                     2,190        2,150        △40    ・販管費︓COVID-19の影響により各セグメントで減額
研   究            開           発   費                                        修正(△40億円)
                                        1,030        1,030         -
コ   ア        営       業       利   益        330          470        140
条件付対価公正価値の変動額(△︓損)                      △240          △40         200    ・条件付対価公正価値の変動額︓ナパブカシンの開発
その他の⾮経常項⽬(△:損)
                                                                          スケジュール⾒直しにより△200億円(費⽤の減)
                                          150          150         -
営        業               利       益        240          580        340
法   ⼈            所           得   税        350          360         10    ナパブカシン︓
当        期               利       益      △120           210        330     フェーズ3試験結果判明時期が遅れており、申請・上市
                                           90                     330     ⽬標時期を以下の通り⾒直した
親会社の所有者に帰属する当期利益                                       420
                                                                          ・⽶国上市⽬標︓2021年度→2022年度
        R O E(%)                           1.7          7.7               ・⽇本上市⽬標︓2022年度→2023年度
        R O I C(%)                       △0.2           1.2
                                      【為替レート】変更なし
                                       2020年度予想︓ 1$ =108.0円   1元=15.5円                                  8
2020年度業績予想
北⽶ラツーダの上⽅修正について
                                                       (単位︓億円)



                                            111
                    63                    価格︓約3割
                 価格︓約8割                   数量︓約7割
                 数量︓約2割


                COVID-19により⾼             第2四半期までの好
        1,942   失業率が継続する想        1,879   調な進捗を踏まえて    1,990
                定で下⽅修正                   上⽅修正

                 payer mixの変化            失業率が7⽉時
                  による価格低下                  点想定から改善、
                 無保険者の増加、                 需要増
                  受診抑制による                 90⽇⻑期処⽅や
                  新規処⽅の減少                  薬局在庫の増加
                  に伴う数量減                   に伴う売上増




        期初予想                     7⽉公表                 今回修正
                                  予想                   予想
                                                                 9
    2020年度業績予想
    セグメント別 業績予想(コアベース)
                                                                ⾦額単位︓億円
                                       医薬品事業
                                                              その他    連結
                       ⽇本      北⽶       中国   海外その他    合計
        売上収益(外部顧客向け)   1,533   2,721      277   169   4,700    360   5,060
    2
         売上原価            791     239       54    51   1,135    275   1,410
修 0
        売上総利益            742   2,482      223   118   3,565     85   3,650   ⽇本セグメント
正 2
         販売費及び⼀般管理費      520   1,461       85    29   2,095     55   2,150   • リプレガル(+4億円)の売上を上⽅
予 0                                                                            修正。販管費減少を⾒込むが売上原
        コアセグメント利益        222   1,021      138    89   1,470     30   1,500
想 年                                                                            価の増加により、増収減益
         研究開発費                                        1,020     10   1,030
    度
        コア営業利益                                          450     20     470
                                                                             北⽶セグメント
        売上収益(外部顧客向け)   1,531   2,585      285   169   4,570    380   4,950   • ラツーダ(+111億円)、アプティオ
7   2
⽉
         売上原価            779     225       53    50   1,107    293   1,400     ム(+13億円)の売上を上⽅修正。販
    0
3       売上総利益            752   2,360      232   119   3,463     87   3,550     管費の減少を織り込み、増益修正
    2
0        販売費及び⼀般管理費      525   1,482       94    32   2,133     57   2,190
⽇
    0                                                                        中国セグメント
    コアセグメント利益            227     878      138    87   1,330     30   1,360
予 年                                                                          • COVID-19の影響の⻑期化でメロペン
     研究開発費                                            1,020     10   1,030
想 度                                                                            の減収、販管費の減少を⾒込む
    コア営業利益                                              310     20     330
        売上収益(外部顧客向け)      2     136       △8    -      130     △20    110    その他セグメント
増        販売費及び⼀般管理費                                                          • COVID-19の影響を受けて⾷品・化学
                         △5     △21       △9    △3     △38      △2    △40
                                                                               製品関連の売上の下⽅修正
減       コアセグメント利益        △5     143       -      2     140      -     140
額        研究開発費                                          -       -      -
        コア営業利益                                         140      -     140

                                                                                                 10
主なトピックス(北⽶事業・⽇本事業)




                     11
主なトピックス(北⽶事業)
北⽶︓新薬の販売体制
               マイオバント社                                  ユーロバント社
  レルゴリクス(承認申請中)                             ビベグロン(承認申請中)
  営業基盤を構築中、承認に向けsales repsを採⽤予定             営業基盤を構築中、承認に向けsales repsを採⽤予定
    •   前⽴腺がん︓sales reps 約100名                 •   過活動膀胱︓ sales reps 約160名
        (泌尿器科医、腫瘍科医をカバー)                           (泌尿器科医、⻑期療養施設、
    •   ⼦宮筋腫︓ sales reps 約200名                      処⽅が多いプライマリ・ケア医をカバー)
        (産婦⼈科医をカバー)
                                  サノビオン社
                           コ・プロモーション契約締結
                            マルチスペシャリティチーム 約80名
                           (⽶国全⼟のプライマリ・ケア医をカバー)

                           流通契約締結 (卸への製品物流等をサポート)

 キンモビ(2020年9⽉発売)
    パーキンソン病に伴うオフ症状の治療の中で優先的な地位の確⽴を⽬指す
        •   2020年度はモーニングオフ症状に重点を置き、2021年度はすべてのオフ症状を対象にプロモーションする
        •   販売体制︓対⾯とオンラインでのプロモーションを展開、既存sales reps 約80名
                                                                             12
主なトピックス(⽇本事業)
⽇本︓営業本部の取り組み状況
 CNS営業部の新設(2020年10⽉)
    営業本部⻑がCNS営業部⻑を兼ねる本部直轄のフラットな組織
       情報共有および指⽰伝達の効率化を図り、統⼀した戦略を迅速に展開
       ラツーダ、ロナセンテープの早期最⼤化を図る
    ⽀店⻑の管轄から精神神経領域が外れることで糖尿病領域への⽀店マネジメントを強化
       イメグリミン上市に向け糖尿病領域の強化を図る


 効率的かつ効果的な営業活動
    環境変化︓ COVID-19により医療機関の訪問規制やアポイント制導⼊が加速し、対⾯での接点が減少
    デジタル⾰新を推進して最適なテクノロジーを導⼊、ニーズに合わせた情報提供活動を推進
       リモート専任MR(iMR)、バーチャルMR(vMR)
         ⾮対⾯でのオンデマンドの情報提供が可能
       XR*を活⽤した新たなコミュニケーション基盤構築の試み(KDDIと連携)
         3D映像を活かしたコミュニケーションの円滑化、バーチャル空間を活⽤した新たなコミュニケーションスペースの構築
       リアルMR
         従来の対⾯活動に加え、オンラインでの⾯談・説明会・講演会による情報提供、e-プロモーションと連動したアプローチ
         など多様なコミュニケーション⼿段の活⽤
                                           * XR(Extended Reality)︓仮想空間技術の総称
                                                                              13
研究開発




       14
研究開発
主な開発品⽬⼀覧(2020年10⽉28⽇現在)
 ︓精神神経領域         ︓がん領域    ︓再⽣・細胞医薬分野             ︓その他の領域           ︓フロンティア事業   * 2020年7⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています

地域                    フェーズ1                          フェーズ2                 フェーズ3               申請
         SEP-363856      dubermatinib(TP-0903)       SEP-4199               EPI-743          イメグリミン
        (統合失調症)               (固形がん)              (双極Ⅰ型障害うつ)               (リー脳症)            (2型糖尿病)
         EPI-589                                      DSP-7888             ナパブカシン
⽇本   (筋萎縮性側索硬化症)                                     (固形がん)               (結腸直腸がん)
         DSP-1181                                他家iPS細胞由来細胞医薬               SMC-01
        (強迫性障害)                                   (パーキンソン病)                (2型糖尿病)
                                                     医師主導治験

          DSP-6745             alvocidib             EPI-589               SEP-363856        レルゴリクス
     (パーキンソン病に伴う精神病症状)         (MDS)             (パーキンソン病/ALS)            (統合失調症)           (前⽴腺がん)
         SEP-378608      dubermatinib(TP-0903)        SEP-363856           ナパブカシン
        (双極性障害)               (固形がん)             (パーキンソン病に伴う精神病症状)        (結腸直腸がん)            RVT-802
                                                                                          (⼩児先天性無胸腺症)
        DSP-3905               DSP-0509              SEP-4199              レルゴリクス          審査結果通知を受領
      (神経障害性疼痛)               (固形がん)              (双極Ⅰ型障害うつ)              (⼦宮内膜症)
        SEP-378614           TP-0184                   alvocidib                             ビベグロン
                                                                           ビベグロン
      (治療抵抗性うつ)          (固形がん/⾎液がん)                    (AML)                               (過活動膀胱)
⽶国                                                     DSP-7888
                                                                         (前⽴腺肥⼤症を伴う
                                                                                             レルゴリクス
         SEP-380135         DSP-0337                                       過活動膀胱)
     (アルツハイマー病に伴う⾏動障害)     (固形がん)                     (固形がん)                                 (⼦宮筋腫)
                             TP-1287                   ビベグロン
                           (固形がん)                 (過敏性腸症候群関連疼痛)
                             TP-3654                rodatristat ethyl
                         (固形がん/⾎液がん)              (肺動脈性肺⾼⾎圧症)
                               TP-1454                 URO-902
                              (固形がん)                 (過活動膀胱)
                                                                                             レルゴリクス
欧州                                                                                           (⼦宮筋腫)
                                                                                                        15
研究開発
再⽣・細胞医薬分野の新たな取り組み

 S-RACMO株式会社の設⽴・業務開始
  当社+住友化学︓再⽣・細胞医薬分野におけるCDMO事業に関する合弁会社を設⽴、業務開始(2020年10⽉)
               CDMO︓製法開発、製造などの受託(Contract Development and Manufacturing Organization)

   当社の再⽣・細胞医薬製造施設「SMaRT」の⼀部、および新設する製造施設(2021年12⽉完成予定)を使⽤
   CorneaGen社が国内承認取得を⽬指す⾓膜内⽪細胞(予定適応症︓⾓膜疾患)の製造・製法開発の受託について協議中


              ⼤⽇本住友製薬                                                                   住友化学
  再⽣・細胞医薬事業で培った製法開発や製剤開発                                            iPS/ES細胞の基盤技術
   のノウハウ                                                             医薬品製造受託事業の運営ノウハウ
  業界トップレベルの薬事対応経験


                                                S-RACMO
                           将来的にグローバルで年間100億円超の売上⾼を⽬指す
    出資⽐率51%                      CDMO市場規模︓2030年度までにグローバルで約1.2兆円*                               出資⽐率49%

                         再⽣細胞医薬のCDMO市場でのシェア獲得と
                     CDMOに関わる技術・ノウハウの蓄積および⾼度化を⽬指す

                                                                        *︓デロイトトーマツコンサルティング合同会社調べ         16
研究開発
フロンティア事業の進捗状況
 糖尿病管理指導⽤モバイルアプリケーション︓SMC-01
  当社+Save Medical︓共同開発契約を締結、⽇本で2型糖尿病のフェーズ3試験を開始(2020年5⽉)
   医療機器として国内で2022年度上市⽬標


 低疼痛⾃動採⾎・保存デバイス“OneDraw”
   当社+Drawbridge Health︓糖尿病などの診断・管理ソリューションに関する共同研究開発契約を締結(2020年10⽉)
   2020年度中の⾮臨床試験完了と2021年度の治験開始、2022年度の国内申請を⽬指す


 認知症・介護関連のデジタル機器
  当社+SOMPO+Aikomi︓介護⽤途および医療⽤途における研究開発と事業化の連携に基本合意(2020年7⽉)
   当社とAikomiは、⾏動・⼼理症状(BPSD)を緩和させる医療機器として開発を⽬指す
       AikomiとSOMPOグループは、介護⽤デジタル機器として共同で2021年度の国内正式販売を⽬指す


 社交不安障害を緩和するためのVRコンテンツ
  サノビオン+BehaVR︓VRの特徴を活かし、社交不安障害を対象に共同開発契約を締結(2020年6⽉)
   ⾮医療機器として⽶国で2022年度上市⽬標、将来は医療機器として製品化を⽬指す

                                                                  17
参考資料
<⽬次>
P.19 2020年度2Q 経営成績(フルベース)
P.20 コア営業利益への調整項⽬
P.21 財政状態およびキャッシュ・フロー
P.22 ハイブリッドファイナンスの実施
P.23 2020年度業績予想 主要製品売上収益(⽇本セグメント)
P.24 2020年度業績予想 主要製品売上収益(北⽶・中国セグメント)
P.25 製品上市⽬標
P.26 2020年度の主なイベント/⽬標
P.27 再⽣・細胞医薬分野 事業化計画


                                       18
参考資料(2020年度2Q決算)
2020年度2Q           経営成績(フルベース)
                                                                               ⾦額単位︓億円

                                               2019年度     2020年度      前年同期⽐
                                               2Q実績       2Q実績      増減額         %
   売           上               収           益      2,306     2,615     309        13.4
   売           上               原           価        563       707     144        25.6
   売       上           総           利       益      1,743     1,908     165         9.5
   販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費                              470       942     471       100.2
   研       究           開           発       費        602       492    △109       △18.2
   そ の 他 の 収 益 ・ 費 ⽤                                 △3         1       4
   営           業               利           益        668       475    △193       △28.9
   ⾦   融       収       益       ・       費   ⽤       △27       △39      △12
   法       ⼈           所           得       税        338       133    △205
   四       半           期           利       益        303       303       0            0.0
   親   会   社       の       所   有       者   に
   帰 属 す る 四 半 期 利 益
                                                   303        373         70        23.0
                                                                                           19
参考資料(2020年度2Q決算)
コア営業利益への調整項⽬

  2020年度2Q実績                                                          ⾦額単位︓億円

                  IFRSフル                IFRSコア
                    ベース
                              調整額         ベース
                                                           主な調整内容

売上収益                2,615           -    2,615
売上原価                  707           -      707
売上総利益               1,908           -    1,908
                                                 ・条件付対価公正価値の変動額 1
販売費及び⼀般管理費            942      △6          936   ・事業構造改善費⽤ △6

研究開発費                 492           -      492
その他の収益・費⽤等              1      △1          △0    その他の収益・費⽤等のうち持分法による損益(+︓益)


営業利益                  475       4          480   コア営業利益



IFRSフルベース︓IFRSに基づいた各項⽬の財務値
IFRSコアベース︓コア営業利益を算定するための調整を
          各収益・費⽤項⽬に加えた後の数値



                                                                                20
参考資料(2020年度2Q決算)
財政状態およびキャッシュ・フロー
                                                    ⾦額単位︓億円
  B/S                       2020年3月     2020年9月      増減額
  資産                           12,529      12,385     △144    為替換算(円⾼)による影響△262
    のれん                         1,690       1,643      △47
    無形資産                        4,218       4,081     △137
    その他の⾦融資産(⾮流動)               2,009       1,890     △119
    現預⾦・短期貸付⾦                   1,276       1,347        71
  負債                            6,208       6,025     △183
    社債                              -       1,189     1,189   ブリッジローン2,700億円のうち
    借⼊⾦                         2,980       1,785    △1,195   1,200億円を劣後債発⾏により
    営業債務及びその他の債務                                              借り換え
                                  623         530      △92
    未払法⼈所得税                       226         134      △93
    引当⾦                           846         938        91
  資本                            6,321       6,360        39
    うち親会社に帰属する持分                5,295       5,435       140
           (親会社所有者帰属持分⽐率)      42.3%       43.9%
  C/F                       2019年度2Q    2020年度2Q    増減額
   営業CF                           318         261       △57
   投資CF                           108         194        86
   財務CF                         △112         △98         14
   現⾦及び現⾦同等物残⾼                  1,647       1,347      △300
          (運⽤資⾦残⾼)              1,863       1,347      △516                       21
参考資料(ハイブリッドファイナンス)
ハイブリッドファイナンスの実施
公募ハイブリッド社債の発⾏
 ハイブリッド社債
  株式の希薄化は発⽣しない⼀⽅、利息の任意繰延、超⻑期の償還期限、清算⼿続・倒産⼿続における劣後性等、
  資本に類似した性質および特徴を有するなど、資本と負債の中間的性質を持つハイブリッドファイナンスの⼀形態
                  ⼤⽇本住友製薬株式会社 利払繰延条項・期限前償還条項付無担保
       社債の名称
                  社債(劣後特約付)
       発⾏総額       第1回債︓600億円、第2回債︓600億円
       当初利率       第1回債︓年1.39%、第2回債︓年1.55%
       払込期⽇       2020年9⽉10⽇
       償還期限       2050年9⽉9⽇(30年)
      初回任意償還      第1回債︓2027年9⽉10⽇、第2回債︓2030年9⽉10⽇
       取得格付       BBB+   (株式会社格付投資情報センター)
        資本性       クラス3、資本性50%      (株式会社格付投資情報センター)

 Roivant社との戦略的提携契約に伴うブリッジローン2,700億円の返済の⼀部に充当
 ブリッジローンの残額については、銀⾏借⼊等により借り換え実施

                                                        22
参考資料(2020年度業績予想)
主要製品売上収益(⽇本セグメント)
                                             ⾦額単位︓億円

                       2020年度     2020年度
                                              増減額
                       7/30予想     修正予想
 エクア・エクメット                  405        405          -
 トルリシティ *                   366        366          -
 トレリーフ                      170        170          -
 リプレガル                      133        137          4    リプレガルを上⽅修正
 メトグルコ                       88         88          -
 ロナセンテープ                     25         25          -
 アムビゾーム                      40         40          -
 ラツーダ                        22         22          -
 プロモーション品 計               1,249      1,253          4
 アムロジン                       61         61          -
 シュアポスト                      35         35          -
 AG品                         72         72          -
 その他差額                      114        112          △2
          合計              1,531      1,533           2   20年度薬価改定の影響︓約100億円
                                                         (19年4⽉薬価⽐、20年度販売計画ベース)
(注) 上記の各品⽬別の売上⾼は、仕切価ベースで記載(*トルリシティのみ薬価ベース)



                                                                                  23
参考資料(2020年度業績予想)
主要製品売上収益(北⽶・中国セグメント)
             2020年度   2020年度          2020年度   2020年度
                               増減額                         増減額
             7/30予想   修正予想            7/30予想   修正予想
北⽶セグメント               百万ドル                      億円

ラツーダ          1,740    1,843    103    1,879    1,990         111     ラツーダ、アプティオムを上⽅修正
ブロバナ                                                                  COVID-19による影響が想定を下回
                275      275     -       297      297          -
                                                                      る
アプティオム          216      228     12      233      246          13
ロンハラ マグネア        28       28     -        30         30         -
ゾペネックス           43       43     -        46         46         -
キンモビ             10       10     -        11         11        -
サノビオン品⽬その他       45       55     10       49         61        12
スミトバント           37       37     -        40         40        -
       合計     2,394    2,519    125    2,585    2,721         136
中国セグメント               百万元                       億円

メロペン          1,484    1,452    △32      230      225          △5     中国は、引き続きCOVID-19の影響
その他                                                                   を受け下⽅修正
                355      335    △20       55         52        △3
       合計     1,839    1,787    △52      285      277          △8
                                 【為替レート】変更なし
                                 2020年度予想︓ 1$ =108.0円     1元 =15.5円


                                                                                            24
参考資料(研究開発)
製品上市⽬標(2020年10⽉28⽇現在)
                                                        * 2020年7⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています


                                     SMC-01
                                   (2型糖尿病)


      キンモビ
  (パーキンソン病に伴う                      ナパブカシン          ナパブカシン
      オフ症状)                       (結腸直腸がん)        (結腸直腸がん)
    2020年9⽉発売
       ラツーダ                        他家iPS細胞由来
                        RVT-802                    SEP-363856
     (統合失調症/                         細胞医薬
                    (⼩児先天性無胸腺症)                   (統合失調症)
    双極性障害うつ)                      (パーキンソン病)*2
     2020年6⽉発売
                       レルゴリクス     他家iPS細胞由来
    レルゴリクス             (⼦宮筋腫)       細胞医薬            alvocidib
                                                                       dubermatinib
   (前⽴腺がん)                                                             (TP-0903)
                    FDA審査終了⽬標⽇︓   (加齢⻩斑変性)          (MDS)       *1                    *1
審査終了⽬標⽇︓2020年12⽉                                                       (固形がん)
                        2021年6⽉   上市⽬標⾒直し中 *2

     ビベグロン
                      イメグリミン        レルゴリクス          TP-0184             TP-3654
    (過活動膀胱)                                        (固形がん)              (⾎液がん)
                      (2型糖尿病)      (⼦宮内膜症)
 審査終了⽬標⽇︓2020年12⽉                                               *1                    *1


     2020年度           2021年度        2022年度         2023年度             2024年度
     ︓精神神経領域         ︓がん領域        ピーク時︓グローバル売上が500億円規模または       *1 迅速承認制度活⽤を前提
                                  それ以上を期待する品⽬(最初の上市に記載)            (今後、FDAと協議予定)
     ︓再⽣・細胞医薬分野      ︓その他の領域
                                                                *2 連携先との合意ではない当社の⽬標
     ︓フロンティア事業

                                                                                           25
参考資料(研究開発)
2020年度の主なイベント/⽬標(2020年10⽉28⽇現在)
                                                            完了したイベント/⽬標
            アポモルヒネ︓⽶国でパーキンソン病に伴うオフ症状の承認取得
            SEP-363856 ︓ 新たに開発(グローバル試験)を実施する適応症の決定
精神神経
                          ⽇本、中国を含めたアジアで統合失調症のフェーズ2/3試験開始
            SEP-4199 ︓双極Ⅰ型障害うつのフェーズ2試験の結果判明

            ナパブカシン︓結腸直腸がんの国際共同フェーズ3試験の結果判明
 がん
            レルゴリクス︓⽶国で前⽴腺がんの申請

            RVT-802︓⽶国で⼩児先天性無胸腺症の再申請
 再⽣・
            他家iPS細胞由来医薬品(加齢⻩斑変性)︓企業治験開始
細胞医薬
            他家iPS細胞由来医薬品(パーキンソン病)︓医師主導治験の移植完了

            薬剤耐性(AMR)、ユニバーサルインフルエンザワクチン、マラリアワクチン(伝搬阻⽌/⾚⾎球期)︓
感染症
             研究開発プロジェクトの推進

            ビベグロン ︓⽶国で過活動膀胱の承認取得
            レルゴリクス︓  ⼦宮内膜症のフェーズ3試験の結果判明(SPIRIT1試験、SPIRIT2試験)
その他
                      ⽶国で⼦宮筋腫の申請   欧州で⼦宮筋腫の承認取得
            イメグリミン︓⽇本で2型糖尿病の申請

フロンティア      既存テーマの推進(メルティン社、Aikomi社、Drawbridge社、社内テーマ)、新規テーマの開拓
                                                                      26
参考資料(研究開発)
再⽣・細胞医薬分野 事業化計画 (2020年10⽉28⽇現在)
  予定適応症等           連携先      予定地域       細胞種          実施状況

⼩児先天性無胸腺症
  (RVT-802)
                 デューク⼤学     Global    培養胸腺組織     再申請に向けて準備中

                                         他家        臨床研究実施中
                  ヘリオス                                          2020年度
  加齢⻩斑変性
                 理化学研究所
                            Global    iPS細胞由来   企業治験開始に向けて準備中
                                                                治験開始⽬標
                                      網膜⾊素上⽪         (⽇本)
                                        他家       医師主導治験実施中
                 京都⼤学iPS
 パーキンソン病                             iPS細胞由来                    2022年度
                 細胞研究所      Global
                                     ドパミン神経
                                                 (フェーズ1/2試験)
(先駆け審査指定制度対象)                                                   上市⽬標 *
                  (CiRA)                            (⽇本)
                                       前駆細胞
                                         他家
                                      iPS細胞由来
  網膜⾊素変性         理化学研究所     Global
                                       網膜シート
                                                   臨床研究実施中
                                      (⽴体組織)
                                         他家
                 慶應義塾⼤学
   脊髄損傷
                ⼤阪医療センター
                            Global    iPS細胞由来      臨床研究実施中
                                      神経前駆細胞
                                       ⾃家/他家
                東京慈恵会医科⼤学
                             ⽇本       iPS細胞由来
    腎不全           バイオス
                             北⽶      ネフロン前駆細胞
                                                  ⾮臨床試験実施中
                ポル・メド・テック
                                      (⽴体臓器)
* 上市⽬標は連携先との合意ではない当社の⽬標                                              27