4503 アステラス薬 2019-01-31 12:00:00
2019年3月期 第3四半期 決算補足資料 [pdf]
2 0 1 9 年 3 月期第 3 四半期 決算補足資料
【業績情報(IFRS)】
第 3 四半期連結≪累計期間≫ 第 3 四半期連結≪会計期間≫
1.連結損益の詳細(フルベース) 1.連結損益の詳細(フルベース)
2.連結損益の詳細(コアベース) 2.連結損益の詳細(コアベース)
3.為替レートの状況 3.地域別売上高
4.フルベースからコアベースへの調整表 4.償却費の状況
5.地域別売上高 5.主要製品の売上高
6.償却費の状況
7.主要製品の売上高
8.連結財政状態計算書
21
【開発品情報】
新薬開発状況
(注意事項)
この資料に記載されている現在の計画、予想、戦略、想定に関する記述およびその他の過去の事実ではない記述は、アステラスの業績等に関する将来の
見通しです。これらの記述は経営陣の現在入手可能な情報に基づく見積りや想定によるものであり、既知および未知のリスクと不確実な要素を含んでいま
す。さまざまな要因によって、これら将来の見通しは実際の結果と大きく異なる可能性があります。その要因としては、(i)医薬品市場における事業環境の
変化および関係法規制の改正、(ii)為替レートの変動、(iii)新製品発売の遅延、(iv)新製品および既存品の販売活動において期待した成果を
得られない可能性、(v)競争力のある新薬を継続的に生み出すことができない可能性、(vi)第三者による知的財産の侵害などがありますが、これらに
限定されるものではありません。また、この資料に含まれている医薬品(開発中のものを含む)に関する情報は、宣伝広告、医学的アドバイスを目的として
いるものではありません。
【業績情報(累計期間)】
1.連結損益の詳細(フルベース)
(単位:億円)
18/3期 19/3期 増減 増減率 18/3期 19/3期 増減率
3Q 3Q 通期 通期予想 (対18/3期)
売上高 9,994 10,050 56 0.6% 13,003 13,000 -0.0%
売上原価 2,389 2,277 -112 -4.7% 2,942
(売上高比率) 23.9% 22.7% 22.6%
売上総利益 7,605 7,773 168 2.2% 10,061
販売費・一般管理費 3,500 3,558 58 1.6% 4,783
(売上高比率) 35.0% 35.4% 36.8%
内、広告費・販売促進費 1,117 1,150 33 3.0% 1,521
内、人件費 1,323 1,337 14 1.1% 1,785
内、その他 1,060 1,070 10 0.9% 1,477
研究開発費 1,616 1,500 -117 -7.2% 2,208 2,160 -2.2%
(売上高比率) 16.2% 14.9% 17.0% 16.6%
無形資産償却費 270 265 -5 -1.9% 358
持分法による損益 -14 -11 3 - -24
その他の収益 104 131 27 25.8% 119
内、 有形固定資産売却益 1 38 37 - 1
内、 条件付対価の公正価値の変動 97 1 -96 -99.1% 12
内、 企業結合に伴う再測定益 - 59 59 - 59
その他の費用 512 478 -34 -6.6% 673
22
内、減損損失 373 114 -259 -69.5% 424
内、リストラクチャリング費用 35 187 151 426.6% 92
内、為替差損 84 17 -67 -80.3% 105
内、訴訟関係費用 3 122 120 - 3
営業利益 1,798 2,094 296 16.5% 2,133 2,340 9.7%
(売上高比率) 18.0% 20.8% 16.4% 18.0%
金融収益 61 44 -17 -28.0% 66
金融費用 12 9 -3 -25.0% 18
税引前四半期利益 1,846 2,128 282 15.3% 2,181 2,360 8.2%
(売上高比率) 18.5% 21.2% 16.8% 18.2%
法人所得税 420 213 -207 -49.3% 534
四半期純利益 1,426 1,915 489 34.3% 1,647 1,950 18.4%
(売上高比率) 14.3% 19.1% 12.7% 15.0%
四半期包括利益 2,371 1,962 -409 -17.3% 1,985
(単位:億円)
2.連結損益の詳細(コアベース) 18/3期 19/3期 増減 増減率 18/3期 19/3期 増減率
3Q 3Q 通期 通期予想 (対18/3期)
売上高 9,994 10,050 56 0.6% 13,003 13,000 -0.0%
売上原価 2,389 2,277 -112 -4.7% 2,942
(売上高比率) 23.9% 22.7% 22.6%
売上総利益 7,605 7,773 168 2.2% 10,061
販売費・一般管理費 3,500 3,558 58 1.6% 4,783
(売上高比率) 35.0% 35.4% 36.8%
内、広告費・販売促進費 1,117 1,150 33 3.0% 1,521
内、人件費 1,323 1,337 14 1.1% 1,785
内、その他 1,060 1,070 10 0.9% 1,477
研究開発費 1,616 1,500 -117 -7.2% 2,208 2,160 -2.2%
(売上高比率) 16.2% 14.9% 17.0% 16.6%
無形資産償却費 270 265 -5 -1.9% 358
持分法による損益 -14 -11 3 - -24
営業利益 2,205 2,440 235 10.7% 2,687 2,700 0.5%
(売上高比率) 22.1% 24.3% 20.7% 20.8%
金融収益 13 44 30 233.4% 19
金融費用 7 9 2 30.0% 12
税引前四半期利益 2,211 2,474 264 11.9% 2,694
(売上高比率) 22.1% 24.6% 20.7%
法人所得税 532 296 -236 -44.4% 651
四半期純利益 1,679 2,179 500 29.8% 2,043 2,210 8.2%
23
(売上高比率) 16.8% 21.7% 15.7% 17.0%
3.為替レートの状況
18/3期 19/3期 18/3 18/12 18/3期 19/3期
3Q 3Q 期末 期末 通期 通期予想
USD/円 112 111 106 111 111 110
EUR/円 129 129 131 127 130 130
*為替レートの変動により、当第3四半期において売上高で3億円の減少、コア営業利益で71億円の増加の影響
4.フルベースからコアベースへの調整表
(単位:億円)
18/3期 19/3期
3Q 3Q
フルベース 調整 コアベース フルベース 調整 コアベース
売上高 9,994 - 9,994 10,050 - 10,050
売上原価 2,389 - 2,389 2,277 - 2,277
売上総利益 7,605 - 7,605 7,773 - 7,773
販売費及び一般管理費 3,500 - 3,500 3,558 - 3,558
研究開発費 1,616 - 1,616 1,500 - 1,500
無形資産償却費 270 - 270 265 - 265
持分法による損益 -14 - -14 -11 - -11
その他の収益 *1 104 -104 - 131 -131 -
その他の費用 *1 512 -512 - 478 -478 -
営業利益 1,798 407 2,205 2,094 346 2,440
金融収益 *2 61 -47 13 44 -0 44
金融費用 *2 12 -5 7 9 - 9
税引前四半期利益 1,846 365 2,211 2,128 346 2,474
24
法人所得税 420 112 532 213 83 296
四半期純利益 1,426 253 1,679 1,915 263 2,179
*1: コアベースの実績では「その他の収益」及び「その他の費用」は除外されています。
「その他の収益」及び「その他の費用」には、有形固定資産の除売却に伴う損益、減損損失、リストラクチャリング費用、訴訟関係費用のほか、
為替差損益などが含まれています。
*2: 前期の「金融収益」と「金融費用」の内、売却可能金融資産の売却に伴う損益や減損損失は、調整項目としてコアベースの実績では除外されています。
5.地域別売上高 (単位:億円)
18/3期 19/3期 増減 増減率 18/3期 19/3期 増減率
3Q 3Q 通期 通期予想 (対18/3期)
外部売上高 9,994 10,050 56 0.6% 13,003 13,000 -0.0%
日本 3,373 3,127 -246 -7.3% 4,212 3,924 -6.8%
(構成比) 33.7% 31.1% 32.4% 30.2%
米州 3,268 3,520 252 7.7% 4,333 4,554 5.1%
(構成比) 32.7% 35.0% 33.3% 35.0%
EMEA 2,600 2,618 18 0.7% 3,438 3,429 -0.3%
(構成比) 26.0% 26.1% 26.4% 26.4%
アジア・オセアニア 753 785 33 4.3% 1,020 1,094 7.3%
(構成比) 7.5% 7.8% 7.8% 8.4%
注1:売上元会社の所在地に基づき集計
注2:EMEA 欧州・中東・アフリカ
6.償却費の状況
(単位:億円)
18/3期 19/3期 増減 増減率 18/3期 19/3期 増減率
3Q 3Q 通期 通期予想 (対18/3期)
減価償却費(有形固定資産)
連結 163 158 -4 -2.7% 220 210 -4.7%
償却費(無形資産)*
連結 321 319 -2 -0.5% 428 400 -6.6%
25
* 償却費 (無形資産)には、ソフトウェア等の償却費が含まれる
7.主要製品の売上高
1) グローバル製品 (単位:億円)
18/3期 19/3期 増減 増減率 18/3期 19/3期 増減率
3Q 3Q 通期 通期予想 (対18/3期)
XTANDI/イクスタンジ 2,199 2,534 335 15.2% 2,943 3,259 10.7%
米国 1,082 1,262 180 16.7% 1,444 1,591 10.2%
米国以外 1,117 1,272 154 13.8% 1,499 1,667 11.2%
内、日本 200 251 51 25.3% 261 294 12.9%
内、米州(米国以外) 86 102 16 18.6% 113 128 13.9%
内、EMEA 790 871 80 10.2% 1,067 1,171 9.7%
内、アジア・オセアニア 40 48 7 18.4% 58 74 26.1%
エリガード 127 115 -12 -9.3% 165 159 -4.0%
EMEA 124 112 -12 -10.0% 161 153 -5.1%
アジア・オセアニア 3 3 1 24.4% 4 6 46.6%
ベシケア 785 744 -41 -5.2% 1,023 961 -6.1%
日本 188 174 -14 -7.4% 239 224 -6.2%
米州 321 306 -15 -4.6% 413 389 -5.8%
EMEA 233 230 -3 -1.1% 317 302 -4.5%
アジア・オセアニア 39 32 -6 -15.8% 50 43 -14.1%
ベタニス/ミラベトリック/ベットミガ 931 1,099 168 18.0% 1,257 1,496 19.0%
日本 225 248 23 10.1% 295 325 10.4%
米州 536 637 101 18.9% 728 888 22.0%
EMEA 133 162 29 22.0% 183 212 16.3%
アジア・オセアニア 37 52 15 39.4% 52 70 34.4%
26
ハルナール/オムニック 381 359 -22 -5.7% 496 465 -6.4%
自社販売計 364 346 -18 -5.0% 475 450 -5.1%
日本 61 41 -19 -31.7% 74 52 -29.7%
EMEA 118 121 3 2.5% 157 145 -7.7%
アジア・オセアニア 177 175 -1 -0.6% 232 242 4.1%
バルク・ロイヤリティ等 17 13 -4 -21.1% 22 14 -34.6%
プログラフ 1,502 1,500 -1 -0.1% 1,985 1,960 -1.2%
自社販売計 1,474 1,487 13 0.9% 1,952 1,939 -0.7%
日本(グラセプター含む) 384 358 -26 -6.8% 483 453 -6.2%
米州 189 189 0 0.3% 257 226 -11.8%
EMEA 595 595 -1 -0.1% 787 779 -1.0%
内、アドバグラフ 270 273 3 1.3% 353
アジア・オセアニア 306 345 39 12.8% 425 481 13.0%
輸出外部売上 27 13 -14 -51.6% 33 22 -33.5%
ファンガード/マイカミン 316 267 -49 -15.4% 410 343 -16.3%
日本 86 61 -25 -28.8% 106 75 -29.3%
米州 93 90 -2 -2.6% 123 104 -15.6%
EMEA 89 83 -6 -6.6% 116 112 -3.9%
アジア・オセアニア 49 33 -16 -32.3% 64 53 -18.5%
注1:個別製品の売上高のうち、日本の売上高の開示は仕切価ベース
注2:EMEA 欧州・中東・アフリカ
2)日本の主要製品 (単位:億円)
18/3期 19/3期 増減 増減率 18/3期 19/3期 増減率
<グローバル品(再掲)> 3Q 3Q 通期 通期予想 (対18/3期)
イクスタンジ 200 251 51 25.3% 261 294 12.9%
ベシケア 188 174 -14 -7.4% 239 224 -6.2%
ベタニス 225 248 23 10.1% 295 325 10.4%
ハルナール 61 41 -19 -31.7% 74 52 -29.7%
プログラフ(グラセプター含む) 384 358 -26 -6.8% 483 453 -6.2%
ファンガード 86 61 -25 -28.8% 106 75 -29.3%
<日本のローカル品>
セレコックス 379 388 9 2.3% 483 503 4.0%
シムビコート 310 320 11 3.4% 395
ジェニナック 71 65 -6 -8.8% 92 83 -10.0%
ワクチン 263 270 7 2.8% 294 305 3.7%
アーガメイト 45 42 -3 -6.4% 58 53 -7.8%
ゴナックス 36 37 1 2.3% 47 49 4.3%
シムジア 70 73 3 4.7% 90 97 8.5%
スーグラ [ファミリー] 96 134 38 39.0% 116 179 53.4%
内、スージャヌ - 30 30 - -
レパーサ 11 19 8 66.3% 16
リンゼス 9 29 20 235.3% 14 40 189.4%
ミカルディス [ファミリー] 404 182 -222 -55.0% 463 215 -53.6%
内、ミコンビ 42 21 -22 -51.2% 49
27
内、ミカムロ 119 55 -64 -53.6% 138
ボノテオ 105 75 -30 -28.6% 133 88 -33.8%
リピトール 159 121 -37 -23.5% 196 152 -22.5%
マイスリー 105 85 -21 -19.5% 133 110 -17.1%
セロクエル 50 37 -13 -26.1% 62 48 -22.1%
日本市場の合計 3,090 2,889 -201 -6.5% 3,834 3,641 -5.0%
注:売上高の開示は仕切価ベース
(単位:億円)
3)海外の主要製品 18/3期 19/3期 増減 増減率 18/3期 19/3期 増減率
3Q 3Q 通期 通期予想 (対18/3期)
タルセバ 246 140 -106 -43.1% 297
米国 184 91 -93 -50.4% 215
米国以外 62 49 -14 -21.8% 82
スキャン 米州 549 570 21 3.8% 736 748 1.7%
アンビソーム 米州 88 103 15 16.5% 114 126 10.7%
クレセンバ 米州 69 98 29 42.2% 96 129 34.1%
4)米州・EMEAの売上高の状況<現地通貨> (単位:M$)
18/3期 19/3期 増減 増減率 18/3期 19/3期 増減率
米州 3Q 3Q 通期 通期予想 (対18/3期)
売上高 2,926 3,167 241 8.2% 3,909 4,135 5.8%
XTANDI 1,045 1,227 182 17.4% 1,404 1,562 11.2%
米国 968 1,135 167 17.3% 1,303 1,445 10.9%
米州(米国以外) 77 92 15 19.2% 102 117 14.7%
タルセバ 221 126 -94 -42.8% 268
米国 165 82 -83 -50.1% 194
米国以外 56 44 -12 -21.4% 74
ベシケア 287 275 -12 -4.1% 372 353 -5.2%
ミラベトリック 480 573 94 19.5% 657 806 22.8%
プログラフ 169 170 1 0.8% 232 206 -11.3%
スキャン 491 513 21 4.3% 664 679 2.3%
マイカミン 83 81 -2 -2.1% 111 94 -15.1%
アンビソーム 79 93 14 17.1% 102 114 11.4%
クレセンバ 62 88 27 42.9% 87 117 35.0%
(単位:M€)
18/3期 19/3期 増減 増減率 18/3期 19/3期 増減率
EMEA 3Q 3Q 通期 通期予想 (対18/3期)
売上高 2,023 2,022 -1 -0.1% 2,651 2,639 -0.4%
28
XTANDI 615 672 57 9.3% 823 901 9.5%
エリガード 97 86 -10 -10.7% 125 118 -5.3%
ベシケア 181 178 -3 -1.9% 244 233 -4.7%
ベットミガ 104 125 22 21.1% 141 164 16.1%
オムニック 105 104 -1 -1.1% 138 123 -11.1%
自販 92 94 2 1.8% 121 112 -7.9%
バルクロイヤリティ 13 10 -3 -21.7% 17 11 -34.7%
プログラフ 484 469 -15 -3.1% 632 616 -2.5%
自販 計 463 459 -4 -0.9% 607 599 -1.2%
内、アドバグラフ 210 211 1 0.5% 272
輸出外部売上 21 10 -11 -52.0% 25 17 -33.5%
マイカミン 69 64 -5 -7.3% 90 86 -4.0%
注:EMEA 欧州・中東・アフリカ
8.連結財政状態計算書
(単位:億円)
2018年3月31日 2018年12月31日
金額 金額 増減
資産合計 18,582 19,283 701
非流動資産合計 10,126 10,381 255
有形固定資産 1,813 1,748 -65
のれん 2,130 2,266 136
その他の無形資産 4,169 4,329 160
売上債権及びその他の債権 253 254 1
持分法で会計処理されている投資 31 44 13
繰延税金資産 972 943 -29
その他の金融資産 674 729 56
その他の非流動資産 84 67 -16
流動資産合計 8,456 8,903 446
棚卸資産 1,476 1,452 -25
売上債権及びその他の債権 3,195 3,471 276
29
未収法人所得税 84 216 131
その他の金融資産 135 219 84
その他の流動資産 144 190 46
現金及び現金同等物 3,317 3,313 -4
売却目的で保有する資産 104 42 -61
(単位:億円)
2018年3月31日 2018年12月31日
金額 金額 増減
資本及び負債合計 18,582 19,283 701
資本合計 12,683 12,922 239
親会社の所有者に帰属する持分合計 12,683 12,922 239
資本金 1,030 1,030 -
資本剰余金 1,772 1,772 -
自己株式 -1,360 -1,047 312
利益剰余金 9,761 9,631 -130
その他の資本の構成要素 1,479 1,537 57
負債合計 5,899 6,361 462
非流動負債合計 1,683 1,396 -287
仕入債務及びその他の債務 35 16 -19
繰延税金負債 264 53 -212
退職給付に係る負債 367 386 19
引当金 49 41 -8
30
その他の金融負債 494 528 34
その他の非流動負債 474 373 -101
流動負債合計 4,216 4,965 749
仕入債務及びその他の債務 1,409 1,916 507
未払法人所得税 252 283 31
引当金 1,262 234 -1,028
その他の金融負債 76 247 172
その他の流動負債 1,217 2,266 1,048
売却目的で保有する資産に直接関連
する負債 - 19 19
【業績情報(会計期間)】
1.連結損益の詳細(フルベース) (単位:億円)
19/3期
4-6月 前同比 7-9月 前同比 10-12月 前同比
(四半期) (%) (四半期) (%) (四半期) (%)
売上高 3,291 2.0% 3,180 0.3% 3,579 -0.5%
売上原価 707 -10.8% 728 4.7% 842 -6.6%
(売上高比率) 21.5% 22.9% 23.5%
売上総利益 2,583 6.2% 2,452 -1.0% 2,738 1.6%
販売費・一般管理費 1,129 0.5% 1,186 2.3% 1,243 2.1%
(売上高比率) 34.3% 37.3% 34.7%
内、広告費・販売促進費 368 6.5% 369 -2.2% 413 4.9%
内、人件費 444 1.8% 448 1.0% 445 0.5%
内、その他 317 -7.2% 369 9.0% 385 1.1%
研究開発費 521 -7.7% 474 -7.0% 504 -6.9%
(売上高比率) 15.8% 14.9% 14.1%
無形資産償却費 90 0.8% 86 -3.7% 88 -2.7%
持分法による損益 -3 - -3 - -5 -
その他の収益 42 -56.3% 5 51.4% 101 -
内、 有形固定資産売却益 36 - 2 - 0 -
内、 為替差益 - - - - 16 928.9%
内、 条件付対価の公正価値の変動 1 -98.8% 1 -68.7% - -
内、 企業結合に伴う再測定益 - - - - 59 -
31
その他の費用 247 -21.0% 73 -61.5% 173 -
内、減損損失 30 -88.4% 46 -57.6% 38 610.3%
内、リストラクチャリング費用 88 - 6 -81.1% 92 -
内、為替差損 16 -67.9% 17 -52.0% - -
内、訴訟関係費用 110 - 2 149.8% 11 -
営業利益 635 46.0% 633 20.5% 825 -1.4%
(売上高比率) 19.3% 19.9% 23.1%
金融収益 12 -77.7% 9 129.2% 22 436.5%
金融費用 2 -22.0% 4 110.3% 2 -65.2%
税引前四半期利益 645 33.1% 638 20.9% 845 1.4%
(売上高比率) 19.6% 20.1% 23.6%
法人所得税 99 65.5% 145 10.6% -31 -113.7%
四半期純利益 546 28.5% 493 24.4% 877 44.9%
(売上高比率) 16.6% 15.5% 24.5%
四半期包括利益 709 -15.2% 794 -1.6% 459 -37.0%
2.連結損益の詳細(コアベース) (単位:億円)
19/3期
4-6月 前同比 7-9月 前同比 10-12月 前同比
(四半期) (%) (四半期) (%) (四半期) (%)
売上高 3,291 2.0% 3,180 0.3% 3,579 -0.5%
売上原価 707 -10.8% 728 4.7% 842 -6.6%
(売上高比率) 21.5% 22.9% 23.5%
売上総利益 2,583 6.2% 2,452 -1.0% 2,738 1.6%
販売費・一般管理費 1,129 0.5% 1,186 2.3% 1,243 2.1%
(売上高比率) 34.3% 37.3% 34.7%
内、広告費・販売促進費 368 6.5% 369 -2.2% 413 4.9%
内、人件費 444 1.8% 448 1.0% 445 0.5%
内、その他 317 -7.2% 369 9.0% 385 1.1%
研究開発費 521 -7.7% 474 -7.0% 504 -6.9%
(売上高比率) 15.8% 14.9% 14.1%
無形資産償却費 90 0.8% 86 -3.7% 88 -2.7%
持分法による損益 -3 - -3 - -5 -
営業利益 840 29.0% 702 -1.5% 898 6.8%
(売上高比率) 25.5% 22.1% 25.1%
金融収益 12 142.8% 9 131.0% 22 437.1%
金融費用 2 -12.1% 4 124.4% 2 -0.5%
税引前四半期利益 850 30.0% 707 -1.1% 918 8.9%
(売上高比率) 25.8% 22.2% 25.6%
32
法人所得税 146 8.9% 162 -3.0% -13 -105.6%
四半期純利益 704 35.5% 544 -0.5% 931 52.0%
(売上高比率) 21.4% 17.1% 26.0%
3.地域別売上高 (単位:億円)
19/3期
4-6月 前同比 7-9月 前同比 10-12月 前同比
(四半期) (%) (四半期) (%) (四半期) (%)
外部売上高 3,291 2.0% 3,180 0.3% 3,579 -0.5%
日本 1,002 -12.3% 951 -3.7% 1,174 -5.6%
(構成比) 30.4% 29.9% 32.8%
米州 1,129 11.2% 1,150 7.7% 1,241 4.7%
(構成比) 34.3% 36.2% 34.7%
EMEA 908 8.9% 815 -4.9% 895 -1.6%
(構成比) 27.6% 25.6% 25.0%
アジア・オセアニア 252 7.5% 264 1.9% 269 3.8%
(構成比) 7.7% 8.3% 7.5%
注1:売上元会社の所在地に基づき集計
注2:EMEA 欧州・中東・アフリカ
4.償却費の状況 (単位:億円)
19/3期
4-6月 前同比 7-9月 前同比 10-12月 前同比
(四半期) (%) (四半期) (%) (四半期) (%)
減価償却費(有形固定資産)
連結 52 -2.4% 53 -3.9% 53 -1.8%
償却費(無形資産)*
33
連結 109 2.0% 104 -2.2% 106 -1.2%
* 償却費 (無形資産)には、ソフトウェア等の償却費が含まれる
5.主要製品の売上高 (単位:億円)
1) グローバル製品 19/3期
4-6月 前同比 7-9月 前同比 10-12月 前同比
(四半期) (%) (四半期) (%) (四半期) (%)
XTANDI/イクスタンジ 812 19.6% 828 14.4% 894 12.3%
米国 393 17.7% 420 20.5% 448 12.4%
米国以外 419 21.4% 407 8.7% 446 12.1%
内、日本 85 31.4% 83 29.3% 83 16.2%
内、米州(米国以外) 32 29.8% 31 11.7% 39 16.1%
内、EMEA 286 17.4% 277 2.9% 308 10.9%
内、アジア・オセアニア 15 31.2% 17 20.0% 16 6.9%
エリガード 41 -6.6% 34 -14.0% 40 -7.7%
EMEA 40 -7.4% 33 -14.7% 39 -8.4%
アジア・オセアニア 1 34.2% 1 15.1% 1 25.7%
ベシケア 249 1.4% 232 -7.7% 263 -8.6%
日本 61 -5.3% 52 -9.2% 62 -7.8%
米州 98 4.8% 94 -9.4% 114 -7.6%
EMEA 79 5.8% 74 -1.6% 77 -7.0%
アジア・オセアニア 12 -12.2% 10 -19.1% 11 -16.3%
ベタニス/ミラベトリック/ベットミガ 344 26.3% 342 12.7% 413 16.3%
日本 81 11.7% 75 8.1% 92 10.3%
米州 194 29.6% 199 12.0% 244 17.1%
EMEA 53 33.1% 52 19.6% 58 15.4%
34
アジア・オセアニア 17 53.1% 16 23.1% 20 43.9%
ハルナール/オムニック 114 -5.5% 121 -9.1% 124 -2.4%
自社販売計 110 -6.9% 114 -7.1% 122 -1.0%
日本 15 -29.5% 13 -33.5% 14 -32.4%
EMEA 41 6.2% 38 -4.7% 42 6.3%
アジア・オセアニア 52 -8.7% 61 -0.3% 63 6.8%
バルク・ロイヤリティ等 4 47.8% 6 -34.5% 3 -40.0%
プログラフ 522 5.7% 482 -3.3% 496 -2.5%
自社販売計 518 7.8% 475 -2.9% 494 -2.1%
日本(グラセプター含む) 122 -4.0% 112 -9.0% 124 -7.4%
米州 64 2.1% 64 2.7% 62 -3.9%
EMEA 219 11.4% 183 -8.0% 193 -3.7%
内、アドバグラフ 101 17.0% 81 -10.1% 91 -2.3%
アジア・オセアニア 114 19.9% 117 10.3% 115 8.8%
輸出外部売上 4 -69.8% 6 -26.9% 3 -44.8%
ファンガード/マイカミン 88 -14.7% 94 -11.2% 85 -20.2%
日本 18 -33.1% 26 -8.3% 17 -44.1%
米州 28 -7.7% 30 3.7% 32 -3.4%
EMEA 31 5.8% 27 -14.7% 25 -10.4%
アジア・オセアニア 11 -34.0% 11 -34.2% 11 -28.3%
注1:個別製品の売上高のうち、日本の売上高の開示は仕切価ベース
注2:EMEA 欧州・中東・アフリカ
2)日本の主要製品
(単位:億円)
19/3期
4-6月 前同比 7-9月 前同比 10-12月 前同比
<グローバル品(再掲)> (四半期) (%) (四半期) (%) (四半期) (%)
イクスタンジ 85 31.4% 83 29.3% 83 16.2%
ベシケア 61 -5.3% 52 -9.2% 62 -7.8%
ベタニス 81 11.7% 75 8.1% 92 10.3%
ハルナール 15 -29.5% 13 -33.5% 14 -32.4%
プログラフ(グラセプター含む) 122 -4.0% 112 -9.0% 124 -7.4%
ファンガード 18 -33.1% 26 -8.3% 17 -44.1%
<日本のローカル品>
セレコックス 128 3.0% 123 0.0% 137 3.9%
シムビコート 105 2.9% 89 1.4% 126 5.5%
ジェニナック 21 -8.6% 15 -8.2% 28 -9.3%
ワクチン 32 -5.6% 52 52.6% 186 -4.5%
アーガメイト 14 -6.3% 14 -5.6% 15 -7.2%
ゴナックス 12 3.9% 12 2.5% 13 0.8%
シムジア 24 8.1% 23 1.5% 26 4.5%
スーグラ [ファミリー] 49 71.8% 35 18.5% 50 30.1%
内、スージャヌ 15 - 2 - 13 -
レパーサ 6 84.0% 6 67.1% 7 53.6%
リンゼス 8 561.3% 8 174.3% 12 188.3%
35
ミカルディス [ファミリー] 67 -71.0% 55 -34.6% 60 -32.4%
内、ミコンビ 8 -66.3% 6 -32.8% 7 -31.9%
内、ミカムロ 20 -69.5% 16 -34.7% 18 -31.5%
ボノテオ 33 -4.5% 21 -37.6% 21 -43.3%
リピトール 42 -22.1% 38 -24.7% 41 -24.0%
マイスリー 29 -17.8% 27 -19.4% 29 -21.2%
セロクエル 14 -23.0% 12 -26.3% 12 -29.3%
日本市場の合計 930 -12.3% 857 -2.6% 1,101 -4.1%
注:売上高の開示は仕切価ベース
3)海外の主要製品 (単位:億円)
19/3期
4-6月 前同比 7-9月 前同比 10-12月 前同比
(四半期) (%) (四半期) (%) (四半期) (%)
タルセバ 54 -35.3% 47 -44.2% 39 -50.2%
米国 35 -43.7% 32 -51.2% 25 -56.5%
米国以外 19 -11.5% 16 -21.6% 14 -32.9%
スキャン 米州 198 6.0% 191 7.0% 181 -1.5%
アンビソーム 米州 31 8.3% 35 22.9% 37 18.3%
クレセンバ 米州 32 52.3% 31 45.3% 36 32.2%
4)米州・EMEAの売上高の状況<現地通貨>
(単位:M$)
19/3期
4-6月 前同比 7-9月 前同比 10-12月 前同比
米州 (四半期) (%) (四半期) (%) (四半期) (%)
売上高 1,035 13.2% 1,032 7.3% 1,100 4.8%
XTANDI 390 20.8% 406 19.4% 432 12.8%
米国 361 19.9% 377 20.1% 397 12.5%
米州(米国以外) 29 32.3% 28 11.2% 34 16.2%
タルセバ 49 -34.1% 42 -44.6% 34 -50.4%
米国 32 -42.7% 28 -51.5% 22 -56.6%
米国以外 18 -9.9% 14 -22.1% 12 -33.1%
ベシケア 90 6.8% 85 -9.8% 101 -7.6%
ミラベトリック 178 32.0% 179 11.6% 216 17.2%
プログラフ 58 4.0% 57 2.3% 55 -4.0%
スキャン 182 8.0% 171 6.5% 160 -1.6%
マイカミン 25 -6.0% 27 3.4% 29 -3.3%
アンビソーム 29 10.3% 31 22.5% 33 18.5%
クレセンバ 29 55.1% 28 44.6% 32 32.2%
(単位:M€)
19/3期
4-6月 前同比 7-9月 前同比 10-12月 前同比
36
EMEA (四半期) (%) (四半期) (%) (四半期) (%)
売上高 698 2.3% 628 -4.2% 695 1.6%
XTANDI 220 10.3% 213 3.4% 239 14.4%
エリガード 31 -13.0% 26 -13.7% 30 -5.3%
ベシケア 61 -0.6% 57 -0.9% 59 -4.0%
ベットミガ 40 25.0% 40 20.2% 45 18.6%
オムニック 35 2.6% 34 -10.1% 35 5.3%
自販 31 -0.2% 29 -4.0% 33 9.9%
バルクロイヤリティ 3 38.9% 5 -35.5% 2 -36.7%
プログラフ 171 -0.3% 146 -8.0% 152 -1.2%
自販 計 168 4.7% 141 -7.3% 150 -0.4%
内、アドバグラフ 78 10.0% 63 -9.5% 70 0.9%
輸出外部売上 3 -71.6% 5 -24.9% 2 -39.8%
マイカミン 24 -0.6% 21 -14.3% 20 -6.9%
注:EMEA 欧州・中東・アフリカ
新薬開発状況 2019年1月現在
前回の決算発表時(2019年10月31日)からの変更箇所に下線
がん領域 (1/2) *
共同研究により創出された化合物を含む。
一般名
開発コード 薬効/作用機序 対象疾患 開発段階/地域 剤形 自社*/導入 Focus Area アプローチ
(製品名)
エンザルタミド アンドロゲン受容体阻害剤 非転移性ホルモン感受性前立腺がん P-Ⅲ/米国、欧州、アジア 経口 Pfizer
MDV3100
(イクスタンジ®) 転移性ホルモン感受性前立腺がん P-Ⅲ/米国、欧州、日本、アジア
ギルテリチニブ FLT3阻害剤 急性骨髄性白血病 承認(2018年11月)/米国 経口 自社
ASP2215 (再発又は難治性) P-Ⅲ/欧州、アジア
(ゾスパタ®) 急性骨髄性白血病 P-Ⅲ/米国、欧州、日本、アジア
(寛解導入化学療法後の維持療法)
急性骨髄性白血病 P-Ⅲ/米国、欧州、日本、アジア
(造血幹細胞移植後の維持療法)
急性骨髄性白血病 P-Ⅲ/米国、欧州、日本、アジア
(新規診断、低強度の寛解導入化学療法との併用)
急性骨髄性白血病 P-Ⅰ/米国、日本
(新規診断、強力な寛解導入化学療法との併用)
37
デガレリクス GnRH受容体アンタゴニスト 前立腺がん(12週製剤) 承認(2019年1月)/日本 注射 Ferring
ASP3550
(ゴナックス®)
zolbetuximab 抗Claudin 18.2 胃腺がんおよび食道胃接合部腺がん P-Ⅲ/米国、欧州、日本、アジア 注射 自社
IMAB362 モノクローナル抗体 (Ganymed)
膵臓腺がん P-Ⅱ/米国、欧州、日本、アジア
エンホルツマブ ネクチン4を標的とするADC 尿路上皮がん P-Ⅲ/米国、欧州、日本、アジア 注射 自社
ベドチン [Seattle Geneticsと
ASG-22ME 共同開発]
AGS-16C3F ENPP3を標的とするADC 腎細胞がん P-Ⅱ/米国、欧州 注射 自社
(ADC技術をSeattle
Genetics から導入)
ASP1650 抗Claudin 6 精巣がん P-Ⅱ/米国 注射 自社
モノクローナル抗体 (Ganymed)
がん領域 (2/2) *共同研究により創出された化合物を含む。
一般名
*
開発コード 薬効/作用機序 対象疾患 開発段階/地域 剤形 自社 /導入 Focus Area アプローチ
(製品名)
ASP1235/AGS62P1 急性骨髄性白血病 P-Ⅰ 注射 自社
(EuCODEを用いた
ADC技術を
Ambrxから導入)
ASP8374/PTZ-201 がん P-Ⅰ 注射 自社 バイオロジー:がん免疫
(Potenza
Therapeutics)
ASP1948/PTZ-329 がん P-Ⅰ 注射 自社 バイオロジー:がん免疫
(Potenza
Therapeutics)
ASP1951/PTZ-522 がん P-Ⅰ 注射 自社 バイオロジー:がん免疫
(Potenza
Therapeutics)
前回の決算発表時(2018年10月)からの変更点:
38
エンザルタミド(MDV3100):2018年10月に欧州で承認を取得した非転移性去勢抵抗性前立腺がんに関する記載を削除した。
ブリナツモマブ(AMG 103):2018年9月に日本で承認を取得した再発又は難治性のB細胞性急性リンパ性白血病に関する記載を削除した。
デガレリクス(ASP3550): 前立腺がんを適応症とした12週製剤について、2019年1月に日本で承認を取得した。
ギルテリチニブ(ASP2215):再発又は難治性のFLT3 遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病を適応症として、2018年11月に米国で承認を取得した。2018年9月に日本で承認を取得した同適応症に関する記載を削
除した。
zolbetuximab (IMAB362): 膵臓腺がんを対象とした開発をPhase 2 プログラムに追加した。
免疫科学、筋疾患および眼科疾患領域 *
共同研究により創出された化合物を含む。
一般名
開発コード 薬効/作用機序 対象疾患 開発段階/地域 剤形 自社*/導入 Focus Area アプローチ
(製品名)
ペフィシチニブ JAK阻害剤 関節リウマチ 申請(2018年5月)/日本 経口 自社
ASP015K
bleselumab 抗CD40モノクローナル抗体 生体腎移植患者における再発性巣状糸球体硬化症 P-Ⅱ/米国 注射 協和発酵キリン
ASKP1240
ASP5094 抗α-9インテグリン 関節リウマチ P-Ⅱ/日本 注射 自社
モノクローナル抗体
reldesemtiv 速筋トロポニン活性化剤 脊髄性筋萎縮症 P-Ⅱ/米国 経口 Cytokinetics バイオロジー:分子モーター
CK-2127107
筋萎縮性側索硬化症 P-Ⅱ/米国
ASP7317 細胞医療(網膜色素上皮細胞) 萎縮型加齢黄斑変性、Stargardt 病 P-Ⅱ/米国 注射 自社 モダリティ/テクノロジー:
(Astellas Institute 細胞医療
for Regenerative
Medicine)
ASP0367/MA-0211 デュシェンヌ型筋ジストロフィー P-Ⅰ 経口 自社 バイオロジー:ミトコンドリア
(Mitobridge)
39
ASP0892 ピーナッツアレルギー P-Ⅰ 注射 Immunomic モダリティ/テクノロジー:
Therapeutics LAMP-vax テクノロジー
前回の決算発表時(2018年10月)からの変更点:
ASP4070/JRC2-LAMP-vax: Phase 2 試験で主要評価項目を達成しなかったため、Phase 2段階にあったスギ花粉症を対象とした開発を中止した。
reldesemtiv(CK-2127107): Phase 2 試験で主要評価項目を達成しなかったため、慢性閉塞性肺疾患を対象とした開発を中止した。
泌尿器および腎疾患領域 *
共同研究により創出された化合物を含む。
一般名
開発コード 薬効/作用機序 対象疾患 開発段階/地域 剤形 自社*/導入 Focus Area アプローチ
(製品名)
ソリフェナシン ムスカリンM3受容体拮抗剤 小児の神経因性膀胱 申請(2017年2月)/米国 経口 自社
YM905
ロキサデュスタット HIF安定化剤 慢性腎臓病(透析期)に伴う貧血 申請(2018年9月)/日本 経口 FibroGen
ASP1517/FG-4592 P-Ⅲ/欧州
慢性腎臓病(保存期)に伴う貧血 P-Ⅲ/欧州
P-Ⅲ/日本
ミラベグロン β3受容体作動薬 小児の神経因性膀胱 P-Ⅲ/欧州 経口 自社
YM178
ASP6294 神経成長因子中和抗体 膀胱痛症候群/間質性膀胱炎 P-Ⅱ/欧州 注射 自社
ASP8302 ムスカリンM3受容体陽性 低活動膀胱 P-Ⅱ/欧州、日本 経口 自社
アロステリック修飾物質
ASP1128/MA-0217 PPAR-δ 調節剤 急性腎障害 P-Ⅱ/米国 注射 自社 バイオロジー:ミトコンドリア
(Mitobridge)
前回の決算発表時(2018年10月)からの変更点:
40
ASP7713: Phase 1 段階にあった低活動膀胱を対象とした開発を中止した。
ASP1128/MA-0217: Phase 1 から Phase 2 に開発が進展した。
その他 *
共同研究により創出された化合物を含む。
一般名
*
開発コード 薬効/作用機序 対象疾患 開発段階/地域 剤形 自社 /導入 Focus Areaアプローチ
(製品名)
イプラグリフロジン SGLT2阻害剤 1型糖尿病 承認(2018年12月)/日本 経口 自社
ASP1941 [寿製薬と共同
(スーグラ )
® 開発]
ロモソズマブ 抗スクレロスチン 骨折の危険性の高い骨粗鬆症 承認(2019年1月)/日本 注射 Amgen
AMG 785 モノクローナル抗体 [アステラス・アム
(イベニティ )
® ジェンと共同開発]
エボロクマブ 抗PCSK9モノクローナル抗体 スタチン不耐性患者における高コレステロール血症 申請(2018年8月)/日本 注射 Amgen
AMG 145 [アステラス・アム
(レパーサ®) ジェンと共同開発]
フィダキソマイシン 大環状抗菌剤 小児におけるクロストリジウム・ディフィシル感染症 P-Ⅲ/欧州 経口 Merck
fezolinetant NK3受容体拮抗薬 更年期に伴う血管運動神経症状 P-Ⅱ/米国 経口 自社
ESN364 P-Ⅰ/日本 (Ogeda)
ASP0819 カルシウム活性化 線維筋痛症 P-Ⅱ/米国 経口 自社
カリウムチャネル開口薬
ASP4345 ドーパミンD1受容体陽性 統合失調症に伴う認知機能障害 P-Ⅱ/米国 経口 自社
41
アロステリック修飾物質
isavuconazole アゾール系抗真菌剤 小児における侵襲性アスペルギルス症および P-Ⅱ/米国 注射 Basilea
ASP9766 侵襲性ムーコル症
MucoRice-CTB コレラ菌による下痢症の予防 P-Ⅰ 経口 東京大学
医科学研究所
ASP3772 肺炎球菌感染症の予防 P-Ⅰ 注射 Affinivax
前回の決算発表時(2018年10月)からの変更点:
リナクロチド(ASP0456): 2018年8月に日本で承認を取得した慢性便秘症に関する記載を削除した。
ロモソズマブ(AMG 785): 骨折の危険性の高い骨粗鬆症を適応症として、2019年1月に日本で承認を取得した。
イプラグリフロジン(ASP1941): 1 型糖尿病を適応症として、2018年12月に日本で承認を取得した。
ASP1807/CC8464: Phase 1 段階にあった神経障害性疼痛を対象とした開発を中止した。
ASP3772:肺炎球菌感染症の予防を対象としてPhase 1段階に入った。