4503 アステラス薬 2020-08-04 12:00:00
2021年3月期 第1四半期決算補足資料 [pdf]

2021 年 3 月期第 1 四半期                           決算補足資料
                   【業績情報(IFRS)】
                     第 1 四半期連結≪累計期間≫
                      1.   連結損益の詳細(フルベース)
                      2.   連結損益の詳細(コアベース)
                      3.   為替レートの状況
                      4.   フルベースからコアベースへの調整表
                      5.   地域別売上収益
                      6.   設備投資・償却費の状況
                      7.   主要製品の売上
                      8.   連結財政状態計算書


                   【開発品情報】
                           新薬開発状況


(注意事項)
この資料に記載されている現在の計画、予想、戦略、想定に関する記述およびその他の過去の事実ではない記述は、アステラスの業績等に関
する将来の見通しです。これらの記述は経営陣の現在入手可能な情報に基づく見積りや想定によるものであり、既知および未知のリスクと不確
実な要素を含んでいます。さまざまな要因によって、これら将来の見通しは実際の結果と大きく異なる可能性があります。その要因としては、(i)
医薬品市場における事業環境の変化および関係法規制の改正、(ii)為替レートの変動、(iii)新製品発売の遅延、(iv)新製品および既存品の販
売活動において期待した成果を得られない可能性、(v)競争力のある新薬を継続的に生み出すことができない可能性、(vi)第三者による知的財
産の侵害などがありますが、これらに限定されるものではありません。また、この資料に含まれている医薬品(開発中のものを含む)に関する情
報は、宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。




                              補-1
【業績情報(累計期間)】
1.連結損益の詳細(フルベース)

                                                        (単位:億円)
                                20/3期       21/3期       増減          増減率        20/3期        21/3期        21/3期        増減率
                                 1Q          1Q                                 通期         期初予想         修正予想         (対20/3期)
売上収益                                3,341       3,070        -272     -8.1%       13,008       12,820       12,565        -3.4%
売上原価                                  705         597        -109    -15.4%        2,767
                     (売上収益比率)       21.1%       19.4%                              21.3%
売上総利益                              2,636       2,473         -163     -6.2%      10,241
販売費・一般管理費                          1,175       1,208           33      2.8%       4,993
                     (売上収益比率)       35.2%       39.3%                              38.4%
 内、広告費・販売促進費                         413         420           7       1.8%       1,724
 内、人件費                               436         457          21       4.8%       1,798
 内、その他                               326         331           5       1.5%       1,470
研究開発費                                535         573          38       7.1%       2,242         2,390        2,335        4.1%
                     (売上収益比率)       16.0%       18.7%                              17.2%        18.6%        18.6%
無形資産償却費                               72          59          -13    -18.4%         212
持分法による投資損益                            -7          -0            7          -        -17
その他の収益                                45          22          -23    -50.4%         122
 内、為替差益                                5          11            7    131.6%            -
その他の費用                               122          48          -74    -60.6%         459
 内、減損損失                                 -         33           33          -        138
 内、条件付対価に係る公正価値変動額                   114           2         -112    -98.5%         112
営業利益                                 771         608         -163    -21.1%       2,440         2,520        2,465        1.0%
                     (売上収益比率)       23.1%       19.8%                              18.8%        19.7%        19.6%
金融収益                                   8           4           -4    -50.5%          44
金融費用                                  13          10           -4    -27.8%          30
税引前利益                                765         602         -163    -21.3%       2,454         2,510        2,455        0.1%
                     (売上収益比率)       22.9%       19.6%                              18.9%        19.6%        19.5%
法人所得税費用                              180          98          -82    -45.4%         499
四半期利益                                585         504          -81    -13.9%       1,954         2,020        1,975        1.1%
                     (売上収益比率)       17.5%       16.4%                              15.0%        15.8%        15.7%
四半期包括利益                              270         554         284     104.9%       1,567




                                                        補-2
2.連結損益の詳細(コアベース)                                                 (単位:億円)
                                         20/3期       21/3期       増減            増減率          20/3期        21/3期        21/3期        増減率
                                          1Q          1Q                                     通期         期初予想         修正予想         (対20/3期)
売上収益                                         3,341       3,070          -272      -8.1%        13,008       12,820       12,565        -3.4%
売上原価                                           705         597          -109     -15.4%         2,767
                              (売上収益比率)       21.1%       19.4%                                  21.3%
売上総利益                                       2,636       2,473           -163      -6.2%       10,241
販売費・一般管理費                                   1,175       1,208             33       2.8%        4,993
                              (売上収益比率)       35.2%       39.3%                                  38.4%
 内、広告費・販売促進費                                  413         420             7       1.8%         1,724
 内、人件費                                        436         457            21       4.8%         1,798
 内、その他                                        326         331             5       1.5%         1,470
研究開発費                                         535         573            38       7.1%         2,242         2,390        2,335        4.1%
                              (売上収益比率)       16.0%       18.7%                                  17.2%        18.6%        18.6%
無形資産償却費                                        72          59            -13     -18.4%          212
持分法による投資損益                                     -7          -0              7           -         -17
営業利益                                          847         634           -214     -25.2%        2,778         2,570        2,510        -9.6%
                              (売上収益比率)       25.4%       20.6%                                  21.4%        20.0%        20.0%
金融収益                                            8           4             -4     -50.5%           44
金融費用                                           13          10             -4     -27.8%           30
税引前四半期利益                                      842         628           -214     -25.4%        2,791
                              (売上収益比率)       25.2%       20.5%                                  21.5%
法人所得税費用                                       171         108            -63     -36.7%          559
四半期利益                                         671         520           -151     -22.5%        2,232         2,060        2,005       -10.2%
                              (売上収益比率)       20.1%       16.9%                                  17.2%        16.1%        16.0%




3.為替レートの状況
                                         20/3期       21/3期       20/3          20/6         20/3期        21/3期        21/3期
                                          1Q          1Q         期末            期末            通期         期初予想         修正予想
USD/円                                         110         108           109           108        109          110          109
EUR/円                                         123         118           120           121        121          120          120
注1:為替レートの変動の影響:売上収益71億円減少、コア営業利益58億円減少
注2:未実現利益消去に係る為替の影響:売上原価率+1.1ppt




                                                                 補-3
4.フルベースからコアベースへの調整表

                                                                                               (単位:億円)
                                                20/3期                            21/3期
                                                 1Q                               1Q
                                     フルベース       調整        コアベース      フルベース       調整           コアベース
売上収益                                    3,341          -      3,341      3,070             -      3,070
売上原価                                      705          -        705        597             -        597
売上総利益                                   2,636          -      2,636      2,473             -      2,473
販売費及び一般管理費                              1,175          -      1,175      1,208             -      1,208
研究開発費                                     535          -        535        573             -        573
無形資産償却費                                    72          -         72         59             -         59
持分法による投資損益                                 -7          -         -7         -0             -         -0
その他の収益*                                    45        -45          -         22           -22          -
その他の費用*                                   122       -122          -         48           -48          -
営業利益                                      771         77        847        608            26        634
金融収益                                        8          -          8          4             -          4
金融費用                                       13          -         13         10             -         10
税引前四半期利益                                  765         77        842        602            26        628
法人所得税費用                                   180         -9        171         98            10        108
四半期利益                                     585         86        671        504            16        520

* コアベースの実績では「その他の収益」及び「その他の費用」は除外されています。
  「その他の収益」及び「その他の費用」には、有形固定資産の除売却に伴う損益、減損損失、リストラクチャリング費用、訴訟関係費用のほか、為替差損益などが含まれています。




                                                             補-4
5.地域別売上収益                                                       (単位:億円)
                                      20/3期        21/3期        増減          増減率       20/3期        21/3期        21/3期        増減率
                                       1Q           1Q                                 通期         期初予想         修正予想         (対20/3期)
外部売上収益                                    3,341        3,070         -272     -8.1%      13,008       12,820       12,565        -3.4%
            日本                              985          778         -207    -21.0%       3,454        2,891        2,817       -18.4%
                              (構成比)       29.5%        25.3%                              26.6%        22.6%        22.4%
            米国                           1,053        1,172          119     11.3%       4,435         4,909        4,864        9.7%
                              (構成比)       31.5%        38.2%                              34.1%        38.3%        38.7%
            エスタブリッシュドマーケット                 758          640          -117    -15.5%      2,961         2,990        2,875        -2.9%
                              (構成比)       22.7%        20.9%                              22.8%        23.3%        22.9%
            グレーターチャイナ                      147          142            -5     -3.4%        604          676          672        11.4%
                              (構成比)        4.4%         4.6%                               4.6%         5.3%         5.4%
            インターナショナル                      342          302           -40    -11.8%      1,348         1,201        1,171       -13.1%
                              (構成比)       10.2%         9.8%                              10.4%         9.4%         9.3%
            その他                               56           36         -20    -36.4%        207          153          165        -20.5%
                              (構成比)        1.7%         1.2%                               1.6%         1.2%         1.3%
注1:エスタブリッシュドマーケット:欧州、カナダ、オーストラリア
注2:グレーターチャイナ:中国、香港、台湾
注3:インターナショナル:ロシア、中南米、中東、アフリカ、東南アジア、南アジア、韓国、輸出売上等


6.設備投資・償却費の状況
                                                                (単位:億円)
                                      20/3期        21/3期        増減          増減率       20/3期        21/3期        21/3期        増減率
                                       1Q           1Q                                 通期         通期予想         修正予想         (対20/3期)
設備投資額(計上ベース)
          連結                               126             71         -55    -43.8%        418          290          290        -30.6%
減価償却費(有形固定資産)
          連結                                  80        100           20     24.5%         375          410          410         9.3%
償却費(無形資産(ソフトウェア等含む))
          連結                                  90           80         -10    -10.9%        289          300          300         3.9%
注:設備投資額には、使用権資産を含めていません。




                                                                補-5
7.主要製品の売上
1) グローバル                                                         (単位:億円)
                                         20/3期       21/3期       増減         増減率        20/3期        21/3期        21/3期        増減率
                                          1Q          1Q                                通期         期初予想         修正予想         (対20/3期)
XTANDI/イクスタンジ                                 960        1,120        160     16.6%        4,000        4,593        4,646        16.1%
                米国                            469          627        158     33.7%        2,035        2,383        2,495        22.6%
                米国以外                          491          493          2      0.3%        1,965        2,210        2,151         9.5%
                  内、日本                         93          101          8      9.1%          358          393          389         8.8%
                  内、EM                        336          315        -21     -6.4%        1,354        1,483        1,429         5.5%
                  内、グレーターチャイナ                   5            7          2     31.4%           32           69           69       115.0%
                  内、インターナショナル                  57           69         13     22.7%          221          265          264        19.5%
ゾスパタ                                           25           56         32    128.3%          143          232          231        61.9%
                日本                              6           10          4     70.3%           28           32           32        16.3%
                米国                             19           36         17     92.3%          105          138          138        30.8%
                EM                               -          10         10          -           9           56           55       486.2%
PADCEV                                           -          30         30          -          18                       130       619.6%
            米国                                   -          30         30          -          18                       130       619.6%
ベタニス/ミラベトリック/ベットミガ                            399          404          5      1.2%        1,616        1,725        1,679         3.9%
            日本                                 94           84        -10    -10.5%          343          349          342        -0.5%
            米国                                213          229         16      7.7%          892          930          908         1.7%
            EM                                 68           66         -2     -2.3%          282          314          305         8.4%
            グレーターチャイナ                           4            4          0     12.3%           14           31           31       125.0%
            インターナショナル                          21           20         -1     -2.5%           84          101           93        10.6%
ベシケア                                          136           77        -58    -43.0%          447          324          300       -32.9%
            日本                                 57           49         -8    -13.8%          202          172          171       -15.4%
            米国                                  2            4          2     85.7%           54           31           22       -59.0%
            EM                                 61           13        -48    -79.2%          131           65           52       -60.3%
            グレーターチャイナ                           5            2         -3    -52.9%           18           12           12       -34.7%
            インターナショナル                          11            9         -2    -14.3%           42           45           43         3.1%
プログラフ                                         504          453        -51    -10.2%        1,929        1,863        1,820        -5.7%
            日本                                122          111        -11     -9.1%          443          411          405        -8.7%
            米国                                 32           36          3     10.1%          132          122          121        -8.2%
            EM                                177          138        -39    -21.9%          715          653          626       -12.4%
            グレーターチャイナ                          77           78          1      1.3%          322          354          351         9.2%
            インターナショナル                          96           90         -6     -6.0%          317          324          316        -0.4%
ハルナール/オムニック                                   109          106         -3     -3.1%          427          405          391        -8.3%
ファンガード/マイカミン                                   90           71        -19    -21.6%          352          251          231       -34.4%
エリガード                                          36           31         -6    -16.0%          142          129          123       -13.3%
注1:個別製品の売上のうち、日本の売上は仕切価ベース
注2:EM(エスタブリッシュドマーケット) : 欧州、カナダ、オーストラリア
注3:グレーターチャイナ:中国、香港、台湾
注4:インターナショナル:ロシア、中南米、中東、アフリカ、東南アジア、南アジア、韓国、輸出売上等




                                                                 補-6
2)地域別売上収益

 ①日本                                       (単位:億円)
                     20/3期     21/3期       増減          増減率        20/3期       21/3期       21/3期       増減率
<グローバル(再掲)>           1Q        1Q                                 通期        期初予想        修正予想        (対20/3期)
イクスタンジ                    93        101            8      9.1%         358         393         389         8.8%
ゾスパタ                       6         10            4     70.3%          28          32          32        16.3%
ベタニス                      94         84          -10    -10.5%         343         349         342        -0.5%
ベシケア                      57         49           -8    -13.8%         202         172         171       -15.4%
プログラフ(グラセプター含む)          122        111          -11     -9.1%         443         411         405        -8.7%
ハルナール                     12          8           -4    -30.5%          41          26          26       -36.2%
ファンガード                    20         15           -5    -24.5%          76          36          36       -53.0%
<主要製品>
スーグラ [ファミリー]              60         71           11     18.3%         239         323         303       26.7%
         内、スージャヌ          21         28            7     34.9%          89
レパーサ                       8         12            4     52.5%          31
リンゼス                      14         16            2     12.3%          56          66          66       19.4%
ビーリンサイト                   10         12            1     12.0%          45
イベニティ                     35         69           34     96.1%         236
セレコックス                   131        116          -16    -11.9%         492         209         209       -57.4%
シムビコート                   110           -        -110          -        141
ジェニナック                    22          6          -16    -72.6%          77          71          50       -35.6%
ワクチン                      33          0          -33    -99.9%         112          74          74       -34.0%
ゴナックス                     13         16            3     23.2%          51          55          55         8.0%
シムジア                      24         25            1      4.4%          93          94          94         1.6%
ミカルディス [ファミリー]            53           -         -53          -        177
ボノテオ                      18         11           -7    -40.4%          60          32          32       -46.3%
リピトール                     37         29           -8    -21.2%         127         100         102       -19.3%
マイスリー                     25         21           -4    -17.3%          90          72          72       -20.3%
日本市場の合計                  979        769         -210    -21.5%       3,421       2,830       2,756       -19.5%
注:製品毎の売上の開示は仕切価ベース




                                           補-7
 ②米国                                                      (単位:M$)
                                  20/3期       21/3期        増減          増減率        20/3期        21/3期        21/3期        増減率
                                   1Q          1Q                                  通期         期初予想         修正予想         (対20/3期)
売上収益                                   958        1,089         131      13.6%        4,078        4,463        4,446         9.0%
        XTANDI                         427          583         156      36.5%        1,871        2,166        2,280        21.8%
        ゾスパタ                            17           33          16      96.4%           97          125          126        30.0%
        PADCEV                            -          27          27           -          17                       119       615.2%
        ミラベトリック                        194          213          19      10.0%          821         845           830         1.1%
        ベシケア                             2            4           2      89.6%           50          28            20       -59.3%
        プログラフ                           29           33           4      12.4%          122         111           111        -8.7%
        マイカミン                           26           24          -3     -10.5%          106          78            62       -41.8%
        アンビソーム                          27           22          -4     -16.3%          116         118           106        -8.7%
        クレセンバ                           37           36          -1      -2.3%          155         167           155         0.0%
        スキャン                           185          111         -74     -40.1%          694         708           626        -9.8%
        タルセバ                            15            3         -12     -82.4%           30


 ③エスタブリッシュドマーケット                                            (単位:M€)
                                  20/3期       21/3期        増減          増減率        20/3期        21/3期        21/3期        増減率
                                   1Q          1Q                                  通期         期初予想         修正予想         (対20/3期)
売上収益                                   613         540           -73    -11.9%        2,451        2,492        2,403        -1.9%
        XTANDI                         272         266            -7     -2.4%        1,121        1,236        1,195         6.6%
        ゾスパタ                              -          9             9          -           8           47           46       492.1%
        ベットミガ                           55          56             1      1.8%          233          262          255         9.4%
        ベシケア                            49          11           -39    -78.4%          108           54           43       -59.9%
        プログラフ                          143         117           -27    -18.5%          592          544          524       -11.5%
        オムニック                           17          15            -2    -11.8%           71           68           63       -11.1%
        マイカミン                           15          13            -1    -10.0%           56           40           40       -27.9%
        エリガード                           25          21            -3    -13.3%           98           85           81       -17.1%
注:エスタブリッシュドマーケット:欧州、カナダ、オーストラリア




                                                           補-8
 ④グレーターチャイナ                                              (単位:億円)
                                   20/3期      21/3期      増減          増減率       20/3期        21/3期        21/3期        増減率
                                    1Q         1Q                               通期         期初予想         修正予想         (対20/3期)
売上収益                                    147        142          -5     -3.4%        604          676          672         11.4%
        XTANDI                            5          7           2     31.4%         32           69           69        115.0%
        ベットミガ                             4          4           0     12.3%         14           31           31        125.0%
        ベシケア                              5          2          -3    -52.9%         18           12           12        -34.7%
        プログラフ                            77         78           1      1.3%        322          354          351          9.2%
        ハルナール                            33         37           4     12.6%        131          114          114        -13.1%
        マイカミン                             9          5          -4    -45.6%         38           37           37         -2.4%
        エリガード                             1          1           0     16.8%          3            4            4         19.3%
        フェブリク                             6          6          -0     -2.6%         25           40           39         56.0%
注:グレーターチャイナ:中国、香港、台湾


 ⑤インターナショナル                                              (単位:億円)
                                   20/3期      21/3期      増減          増減率       20/3期        21/3期        21/3期        増減率
                                    1Q         1Q                               通期         期初予想         修正予想         (対20/3期)
売上収益                                    342        302         -40    -11.8%       1,348        1,201        1,171       -13.1%
        XTANDI                           57         69          13     22.7%         221          265          264        19.5%
        ベットミガ                            21         20          -1     -2.5%          84          101           93        10.6%
        ベシケア                             11          9          -2    -14.3%          42           45           43         3.1%
        プログラフ                            96         90          -6     -6.0%         317          324          316        -0.4%
        ハルナール                            43         42          -1     -1.4%         169          182          176         4.1%
        マイカミン                            14         10          -4    -31.2%          55           44           42       -23.2%
注:インターナショナル:ロシア、中南米、中東、アフリカ、東南アジア、南アジア、韓国、輸出売上等




                                                         補-9
8.連結財政状態計算書
                                                             (単位:億円)
                                     20/3期       21/3期
                                                              増減
                                      期末          1Q末
資産合計                                    23,152      22,560       -591
  非流動資産合計                               14,477      14,601        124
     有形固定資産                              2,686       2,671        -15
     のれん                                 2,783       2,769        -14
     無形資産                                7,248       7,294         46
     売上債権及びその他の債権                          340         340          0
     持分法で会計処理されている投資                        47          49          2
     繰延税金資産                                529         555         26
     その他の金融資産                              743         820         77
     その他の非流動資産                             102         103          1
  流動資産合計                                 8,675       7,960       -715
     棚卸資産                                1,510       1,551         41
     売上債権及びその他の債権                        3,470       3,607        137
     未収法人所得税                               236         161        -75
     その他の金融資産                               95          46        -49
     その他の流動資産                              180         196         15
     現金及び現金同等物                           3,184       2,399       -785
                                                             (単位:億円)
                                     20/3期       21/3期
                                                              増減
                                      期末          1Q末
資本及び負債合計                                23,152      22,560       -591
  資本合計                                  12,892      13,067        175
    親会社の所有者に帰属する持分合計                    12,892      13,067        175
      資本金                                1,030       1,030          -
      資本剰余金                              1,775       1,772         -3
      自己株式                                 -72         -74         -2
      利益剰余金                              9,059       9,189        130
      その他の資本の構成要素                        1,100       1,150         50

  負債合計                                 10,260       9,494         -767
    非流動負債合計                             2,273       3,017          744
      仕入債務及びその他の債務                         31          28           -3
      繰延税金負債                              247         208          -39
      退職給付に係る負債                           381         386            5
      引当金                                  61          76           15
      その他の金融負債                          1,293       2,083          790
      その他の非流動負債                           260         236          -24
    流動負債合計                              7,987       6,477       -1,510
      仕入債務及びその他の債務                      1,720       1,326         -393
      未払法人所得税                              40         121           81
      引当金                                 142         145            3
      その他の金融負債                          3,457       2,357       -1,100
      その他の流動負債                          2,628       2,527         -101
注: 当第1四半期において、2020年1月に買収したAudentes社の取得資産と引受負債の公正価値を修正したことにより
   前期末の連結財政状態計算書を遡及修正しています。
   詳細については決算短信 注記「企業結合」をご参照下さい。                       補-10
新薬開発状況
 当社が日本・米国・欧州・中国において承認取得を目指す対象疾患での開発状況を掲載しています。                                                            2020年8月現在
                                                                                      前回の決算発表時(2020年5月)からの変更箇所に下線

重点後期開発品とその価値最大化(1/2)
              一般名
  疾患領域       開発コード    モダリティ/テクノロジー      薬効/作用機序                   対象疾患               開発段階*           自社** /導入         備考
             (製品名)
がん       エンザルタミド     低分子             アンドロゲン受容体阻害剤    非転移性去勢抵抗性前立腺がん            中国 申請(2019年10月)   Pfizer
         MDV3100
                 ®
         (イクスタンジ )
                                                     転移性去勢感受性前立腺がん             日本 承認(2020年5月)
                                                                               欧州 申請(2019年7月)
                                                                               中国 P-Ⅲ
                                                     非転移性去勢感受性前立腺がん            P-Ⅲ


         ギルテリチニブ     低分子             FLT3阻害剤         急性骨髄性白血病                  中国 申請(2020年3月)    自社
         ASP2215                                     (再発または難治性)
         (ゾスパタ®)
                                                     急性骨髄性白血病                  P-Ⅲ
                                                     (寛解導入化学療法後の維持療法)

                                                     急性骨髄性白血病                  P-Ⅲ
                                                     (造血幹細胞移植後の維持療法)

                                                     急性骨髄性白血病                  P-Ⅲ
                                                     (未治療、強力な化学療法不適応)

                                                     急性骨髄性白血病                  P-Ⅲ
                                                     (未治療、強力な化学療法適応)

                                                     小児における急性骨髄性白血病            P-Ⅲ


         エンホルツマブ     抗体-薬物複合体(ADC)   ネクチン-4を標的とする    白金製剤およびPD-1/PD-L1阻害剤による   P-Ⅲ               自社
         ベドチン                        ADC             治療歴のある転移性尿路上皮がん                             [Seattle Geneticsと
         ASG-22ME                                                                                共同開発]
                                                     治療歴のない転移性尿路上皮がん           P-Ⅲ
                                                     (一次治療、ペムブロリズマブ併用)

                                                     PD-1/PD-L1阻害剤による治療歴のある    P-Ⅱ
                                                     転移性尿路上皮がん
                                                     その他の種類の固形がん               P-Ⅱ


         ゾルベツキシマブ    抗体              抗Claudin 18.2   胃腺がんおよび食道胃接合部腺がん          P-Ⅲ               自社
         IMAB362                     モノクローナル抗体                                                   (Ganymed)

                                                     膵臓腺がん                     P-Ⅱ




                                                        補-11
重点後期開発品とその価値最大化(2/2)
               一般名
  疾患領域        開発コード          モダリティ/テクノロジー      薬効/作用機序               対象疾患         開発段階*         自社** /導入     備考
              (製品名)
泌尿器および    ロキサデュスタット         低分子             HIF-PH阻害剤    慢性腎臓病(透析期)に伴う貧血    欧州 申請(2020年4月)   FibroGen      アステラスの
腎疾患       ASP1517/FG-4592                                                                                  権利範囲は、
          (エベレンゾ )
                   ®                                                                                       日本、欧州、
                                                         慢性腎臓病(保存期)に伴う貧血    日本 申請(2020年1月)                 独立国家共
                                                                            欧州 申請(2020年4月)                 同体(CIS)、
                                                         化学療法に伴う貧血          P-Ⅱ                            中東、南アフ
                                                                                                           リカ等

その他       fezolinetant      低分子             NK3受容体拮抗剤    更年期に伴う血管運動神経症状     P-Ⅲ              自社
          ESN364                                                                             (Ogeda)

* 特に記載のない場合、グローバルで開発を行っています。開発段階が地域ごとに異なる場合は、最も進んでいるものを記載しています。一部の地域のみで開発している品目については、その地域を記載しています。
** 共同研究により創出された化合物を含みます。

前回の決算発表時(2020年5月)からの変更点:
エンザルタミド(MDV3100):遠隔転移を有する前立腺癌を適応症として2020年5月に日本で承認を取得した。
ロキサデュスタット(ASP1517/FG-4592):成人の慢性腎臓病に伴う貧血を適応症として2020年4月に欧州で申請した。
ギルテリチニブ(ASP2215):小児における急性骨髄性白血病を対象としたPhase 3試験を新たに開始した。




                                                           補-12
Focus Area アプローチ(1/2)
                一般名
   分類                         モダリティ/
               開発コード                   疾患領域      薬効/作用機序                    対象疾患            開発段階*       自社** /導入            備考
(バイオロジー)                      テクノロジー
               (製品名)
がん免疫       ASP8374/PTZ-201   抗体        がん     抗TIGIT抗体         がん                     P-Ⅰ           自社
                                                                                                    (Potenza
                                                                                                    Therapeutics)
           ASP1948/PTZ-329   抗体        がん     抗NRP1抗体          がん                     P-Ⅰ           自社
                                                                                                    (Potenza
                                                                                                    Therapeutics)
           ASP1951/PTZ-522   抗体        がん     GITRアゴニスト抗体      がん                     P-Ⅰ           自社
                                                                                                    (Potenza
                                                                                                    Therapeutics)
           ASP9801           腫瘍溶解性     がん     IL-7およびIL-12を搭載した がん                    P-Ⅰ           鳥取大学
                             ウイルス             腫瘍溶解性ウイルス                                             [共同研究により創出]


           ASP7517           細胞医療      がん     WT1搭載人工アジュバント    がん                     P-Ⅰ           理化学研究所
                             (人工アジュバント        ベクター細胞                                                [共同研究により創出]
                             ベクター細胞)
再生         ASP7317           細胞医療      眼科疾患   網膜色素上皮細胞         萎縮型加齢黄斑変性、Stargardt病   P-Ⅱ           自社
                                                                                                    (Astellas Institute
                                                                                                    for Regenerative
                                                                                                    Medicine)
           FX-322            低分子       耳疾患    有毛細胞の前駆細胞        感音難聴                   P-Ⅱ           Frequency             アステラスの
                                              活性化剤                                                  Therapeutics          権利範囲は
                                              (GSK-3阻害薬と                                                                  米国を除く
                                              HDAC阻害薬の併用)                                                                 全世界

           ASP0598           組換えタンパク   耳疾患    遺伝子組換えヒトヘパリン     慢性鼓膜穿孔                 P-Ⅰ           Auration Biotech
                                              結合性上皮細胞成長因子
                                              様増殖因子
抗原特異的      ASP0892           次世代型ワクチン 免疫科学                     ピーナッツアレルギー             P-Ⅰ           Immunomic
免疫調節                         (LAMP-vax                                                              Therapeutics
(ASIM)                       テクノロジー)
           ASP2390           次世代型ワクチン 免疫科学                     ハウスダスト誘発アレルギー性鼻炎       P-Ⅰ           Immunomic
                             (LAMP-vax                                                              Therapeutics
                             テクノロジー)                                                                [共同研究により創出]




                                                                     補-13
Focus Area アプローチ(2/2)
                一般名
   分類                         モダリティ/
               開発コード                    疾患領域      薬効/作用機序                 対象疾患          開発段階*       自社** /導入   備考
(バイオロジー)                      テクノロジー
               (製品名)
ミトコンドリア    ASP1128/MA-0217   低分子        腎疾患    PPARδ調節剤        急性腎障害              P-Ⅱ           自社
                                                                                                (Mitobridge)


           ASP0367/MA-0211   低分子        筋疾患                    デュシェンヌ型筋ジストロフィー    P-Ⅰ           自社
                                                                                                (Mitobridge)

遺伝子治療      resamirigene      遺伝子治療      筋疾患    MTM1遺伝子置換による    X連鎖性ミオチュブラーミオパチー   P-Ⅱ           自社
           bilparvovec       (アデノ随伴            ミオチュブラリン発現亢進                                     (Audentes)
           AT132             ウイルスを用いた
                             遺伝子治療)
           AT845             遺伝子治療      筋疾患    GAA遺伝子置換による     ポンペ病               P-Ⅰ           自社
                             (アデノ随伴            GAA酵素発現亢進                                        (Audentes)
                             ウイルスを用いた
                             遺伝子治療)
その他        ASP3772           次世代型ワクチン 感染症      多重抗原提示システム      肺炎球菌感染症の予防         P-Ⅱ           Affinivax
                             (MAPS             (MAPS)技術を利用した
                             テクノロジー)           肺炎球菌ワクチン
* 特に記載のない場合、グローバルで開発を行っています。開発段階が地域ごとに異なる場合は、最も進んでいるものを記載しています。一部の地域のみで開発している品目については、その地域を記載しています。
** 共同研究により創出された化合物を含みます。




                                                                 補-14
その他
              一般名
  疾患領域       開発コード          モダリティ/テクノロジー     薬効/作用機序                  対象疾患               開発段階*           自社** /導入   備考
             (製品名)
がん       ASP1650           抗体              抗Claudin 6     精巣がん                     P-Ⅱ              自社
                                           モノクローナル抗体                                                (Ganymed)

         ASP1235/AGS62P1   抗体-薬物複合体(ADC)                  急性骨髄性白血病                 P-Ⅰ              自社
                                                                                                    [EuCODEを用いた
                                                                                                    ADC技術をAmbrx
                                                                                                    から導入]
泌尿器および   ソリフェナシン           低分子             ムスカリンM3受容体     小児の神経因性膀胱                米国 承認(2020年5月)   自社
腎疾患      YM905                             拮抗剤

         ミラベグロン            低分子             β3受容体作動薬       小児の過活動膀胱および神経因性膀胱        P-Ⅲ              自社
         YM178

         ASP8302           低分子             ムスカリンM3受容体陽性   低活動膀胱                    P-Ⅱ              自社
                                           アロステリック修飾物質

免疫科学     ペフィシチニブ           低分子             JAK阻害剤         関節リウマチ                   中国 P-Ⅲ           自社
         ASP015K

         bleselumab        抗体              抗CD40モノクローナル   生体腎移植患者における再発性巣状糸球体硬化症   P-Ⅱ              協和キリン
         ASKP1240                          抗体

         ASP1617           低分子                            全身性エリテマトーデス              P-Ⅰ              自社


その他      isavuconazole     低分子             アゾール系抗真菌剤      小児における侵襲性アスペルギルス症および     米国 P-Ⅱ           Basilea
                                                          侵襲性ムーコル症

         ASP8062           低分子             GABAB受容体陽性     物質使用障害                   P-Ⅰ              自社
                                           アロステリック修飾物質

* 特に記載のない場合、グローバルで開発を行っています。開発段階が地域ごとに異なる場合は、最も進んでいるものを記載しています。一部の地域のみで開発している品目については、その地域を記載しています。
** 共同研究により創出された化合物を含みます。
前回の決算発表時(2020年5月)からの変更点:
フィダキソマイシン:2020年2月に欧州で承認を取得した小児におけるクロストリジウム・ディフィシル感染症に関する記載を削除した。
ソリフェナシン(YM905):2歳以上の小児における神経因性膀胱を適応症として2020年5月に米国で承認を取得した。




                                                            補-15
Rx+プログラム開発状況
                                                                                                         2020年8月現在
                                                                                     前回の決算発表時(2020年5月)からの変更箇所に下線




  事業領域
                プログラム                            ビジネスコンセプト                      状況                 パートナー     備考
  (スフィア)
慢性疾患の      スマートフォン      継続的に運動する必要のある方を対象とするウェアラブルデバイスを用いた              医学系研究実施中         バンダイナムコ
重症化予防      アプリケーション     運動支援スマートフォンアプリケーション                                              エンターテインメント


           フィットネス       科学的エビデンスに基づいた運動メニューをその実行を支援するシステムとともに提供するサービス   地域限定販売準備中
           サービス事業
           (Fit-eNce)

           BlueStar     糖尿病を対象としたデジタルセラピューティクス                          製品開発中            Welldoc, Inc.



手術・診断精度    ASP5354      子宮全摘出術、消化器外科手術等において尿管の場所の把握が可能な精密手術ガイド          P-Ⅱ
向上による
患者アウトカム
最大化



前回の決算発表時(2020年5月)からの変更点:
フィットネスサービス事業(Fit-eNce): プログラムに追加




                                                             補-16