4502 武田薬 2019-11-21 10:40:00
R&DおよびPDT説明会(2019年11月21日東京開催)プレゼンテーション資料(5/6) [pdf]
01
患者さん中心
10
社会との レピュテーション
患者さん中心 事業の発展
信頼関係構築 の向上
01 02 03 04
11
医療従事者
イノベーション
患者さん
02 03 医薬品アクセス
社会との レピュテーション
社会
信頼関係構築 の向上
企業の社会的責任
(CSR)
政府機関
12
社会との レピュテーション
患者さん中心 事業の発展
信頼関係構築 の向上
01 02 03 04
タケダイズム 13
04
事業の発展
14
患者さん、社会、投資家に
⻑期的な価値を創出
15
重点領域に
フォーカスした
科学主導型企業
患者さんに
イノベーション
をお届けする
16
持続可能な売上収益の成⻑を目指す
ウェーブ 2 のパイプライン候補は含めず
ウェーブ 1
ビバンセ
パイプライン ベルケイド ウェーブ 1
エンティビオ
アジルバ パイプライン
血友病 その他
14
その他 グローバル
14 ブランド
グローバル
ブランド
2018 2024 2029
PRO-FORMA
売上収益
注︓上記のチャートは、タケダの2018年度売上収益と、1ドル= 111円のレートで円貨換算し、US GAAPからIFRSに組み替えた同期間の旧Shire社の売上収益(旧Shire社のオンコロジー・ビジネスは
2018年8月に売却されたため含まれていない)を合計した2018年度Pro-forma売上収益と比較した、2024年から2029年までの売上収益の概念的な変化を⽰したものであり、独占販売権の消失による減
収を補いつつ、1桁台の成⻑を達成する⾒込みを⽰している。タケダの発売済み製品およびパイプラインによる将来の実際の売上収益は異なる可能性があり、場合によっては⼤幅に異なる可能性がある。
これは、臨床開発の結果が、安全性、有効性および製品の添付文書など多くの変数によって⼤幅に変わる可能性があるためである。さらに、製品が承認された場合の患者集団、競争環境、価格設定およ 17
び保険償還などの商業上の要因の影響も不明である。ウェーブ 1パイプラインの売上収益⾒込みはリスク調整を⾏っていない。
18
R&D DAYプログラム – 2019年11月21日(東京)
時刻 アジェンダ
Welcome & 演者紹介
11:00 – 11:05
岩室 文子, グローバルファイナンス, インベスターリレーションズ
血漿分画製剤の可能性を実現する
11:05 – 11:45
ジュリー・キム, プラズマ ディライブド セラピーズ ビジネスユニット プレジデント
血漿分画製剤における革新的かつ持続可能なソリューションに特化した新たな焦点
11:45 – 12:15
クリストファー・モラビト, プラズマ ディライブド セラピーズ R&Dヘッド
12:15 – 12:45 Q&Aセッション
12:45 – 13:25 昼食
Welcome back & 演者紹介
13:25 – 13:35
岩室 文子, グローバルファイナンス, インベスターリレーションズ
競争⼒を有し経営の基本精神に基づいた、グローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニー
13:35 – 13:45
クリストフ・ウェバー, 代表取締役社⻑CEO
サイエンスから⼈⽣を変えるような⾼度に革新的な医薬品への変換
13:45 – 14:15
アンディ・プランプ, R&Dプレジデント
タケダ・オンコロジー︓革新的な細胞療法&腫瘍免疫における新たな領域
14:15 – 14:40
クリス・アレント, オンコロジードラッグディスカバリーユニット ヘッド
注目に値するオンコロジーの機会
• TAK-788: EGFR EXON20挿入変異を有する非小細胞肺がん患者へのFAST-TO-PATIENT戦略の遂⾏
14:40 – 15:00 レイチェル・ブレイク グローバルプログラムリード
• PEVONEDISTAT (TAK-924): ⾼リスク骨髄異形成症候群および急性骨髄性⽩血病に対する新規治療の可能性
フィル・ローランズ, オンコロジー領域ユニット ヘッド
15:00 – 15:20 休憩
希少疾患および遺伝⼦治療
15:20 – 15:45
ダン・カラン, 希少疾患領域ユニットヘッド
ナルコレプシータイプ1治療におけるオレキシン2受容体作動薬
15:45 – 16:00
デボラ・ハートマン, ニューロサイエンス治療領域部門, グローバルプロジェクトリーダー
セリアック病に注目した消化器における治療領域のフォーカス
16:00 – 16:20
アシット・パリク, 消化器系疾患治療領域ユニット ヘッド
16:20 – 17:00 Q&Aセッション 19
17:00 レセプション
サイエンスから
⼈⽣を変えうる⾼度に革新的な医薬品への変換
アンディ・プランプ, MD, PhD
R&D プレジデント
武田薬品工業株式会社
東京
2019年11月21日
本日の内容
1 2 3
ポートフォリオと 持続可能な未来を 権限移譲、説明責任、
パイプラインが 志向して 機敏性を備えた
成⻑を牽引し、 新規作⽤機序 環境を整備
主要特許の満了を および能⼒開発に
オフセット 投資
21
当社は短期および持続的成⻑を実現できるポジションにある
ウェーブ11 ウェーブ22
臨床段階新規候補物質 基盤技術
承認目標 2020年度 2021年度 2022年度 2023年度 2024年度 2025年度以降
TAK-7883 TAK-007 TAK-924 TAK-164 TAK-252
Hematologic 次世代
2L NSCLC AML GI malignancies Solid tumors 細胞療法
malignancies 標的化先天性 チェック
オンコロジー および
免疫調節 ポイント
TAK-9243 TAK-788 TAK-573 TAK-981 免疫誘導
モジュレータ
HR-MDS 1L NSCLC R/R MM Multiple cancers
TAK-620 TAK-611 TAK-607 TAK-0794 TAK-754 TAK-755
CMV infect. in MLD (IT) Complications of MG, ITP HemA iTTP, SCD
免疫 transplant prematurity
希少疾患 血液 遺伝⼦治療
代謝
TAK-609 TAK-755 TAK-531
Hunter CNS (IT) cTTP Hunter CNS
TAK-935 Orexin2R-ag TAK-341 Orexin2R-ag TAK-041
DEE (TAK-925/994) Parkinson’s Sleep Disorders CIAS NS その他の
Narcolepsy T1 Disease 基盤技術
遺伝⼦治療
RNA調節
ニューロサイエンス TAK-418 TAK-653 TAK-831 抗体輸送媒体
Kabuki Syndrome TRD CIAS NS
WVE-120101 WVE-120102
Huntington’s Huntington’s
Disease Disease
TAK-721 Kuma062 TAK-101 TAK-018 TAK-671
EoE Celiac Disease Celiac Disease Crohn’s Disease Acute
(post-op and ileitis) Pancreatitis マイクロ
消化器系疾患 遺伝⼦治療 細胞療法
TAK-951 バイオーム
TAK-954 TAK-906 Nausea &
POGD Gastroparesis vomiting
TAK-003 TAK-214 TAK-426 TAK-021
ワクチン Dengue Vaccine
Norovirus
Vaccine Zika Vaccine EV71 vaccine
1. データの読み出しにより予測される承認取得のタイミング︔⼀部のウェーブ1品目は迅速承認を想定 少なくとも⼀つの効能が希少疾患を含む可能性あり
2. ⼀部のウェーブ2品目は画期的なデータがもたらされた場合にはウェーブ1に加速される可能性あり 22
3. Ph2データでの申請を想定した承認⾒込み時期
2019年11月14日時点での⾒込み
4. TAK-079は希少疾患の重症筋無⼒症および免疫性血⼩板減少性紫斑病で開発の予定(患者投与開始は2019年度下期の⾒込み)
2019年︓タケダにとって⼤きな変革の年
SHIRE社の統合 グローバルブランドの拡⼤ 前例のない新規候補物質
• 臨床パイプラインに18品目を追加* • VARSITY試験においてEntyvioは • 新規候補物質17品目が臨床第2相
直接比較でアダリムマブに対し有意に⾼い および臨床第3相試験中
• 希少疾患領域ユニットの創設 臨床的完解率を達成し、その試験結果を
New England Journal of Medicineに発表 • 根治療法の可能性がある新規作⽤機序
• 遺伝子治療に関するワールドクラスの能⼒ (例︓TAK-101、オレキシン2受容体
にアクセス • TAKHZYROの適応をブラジキニン介在性 作動薬、CAR-NK)
血管浮腫にも拡⼤
• MD Andersonとの新たな提携関係など、
• 今後5年間で中国で15製品を超える品目の 細胞療法に対する機運の⾼まり
承認取得を予定
23
* R&Dへの継続的投資によって承認された製品を含む
3つの重点領域における
患者中心でサイエンス・ファーストの取り組み
革新的なバイオファーマ
オンコロジー 希少疾患 ニューロサイエンス 消化器系疾患
血漿分画製剤 ワクチンビジネスユニット
希少疾患への重点的 差別化された
取り組みを補完 デング熱ワクチン
24
患者さんのための更なる取り組み
8 ~40
臨床試験段階にある
~4,500
グローバルでの
ピボタル試験中のBIC/FIC
ポテンシャルを有する 新規候補薬物 研究開発部門の従業員
新規候補物質1
研究における
モダリティの
多様化
~70% ~50%
オーファンドラッグ
指定を受けた
パイプライン2
200+
積極的な
パートナーシップ
1. BIC/FIC ベストインクラス/ファーストインクラス(レルゴリクス含む)。2018年度は3つの新規候補物質のピボタル試験を実施 25
2. 2018年のオーファンドラッグ指定は15品目であったのに対し、2019年は31品目(Ph1〜ライフサイクルマネジメント段階にある品目のうち、1適応症以上のオーファンドラッグ指定を受けたもの)
果敢にリスクをとることにより、明確に差別化
「脳内におけるオレキシン産生
ニューロンの欠損によって
引き起こされるナルコレプシー
細胞療法 5 加速プログラム
遺伝子治療 2018年度以降に
タイプ1(NT1)の患者さんには、
大きな治療改善ニーズが存在」 生物学的製剤
ペプチド ~70% 20 開発段階が進捗した
新機候補物質
オリゴヌクレオチド
本田真医師、公益財団法人
2018年度以降に中⽌
19
東京都医学総合研究所の マイクロバイオーム
睡眠障害プロジェクトリーダー
低分子 または外部化された効能
世界睡眠学会(World Sleep conference)でデータ発表
ヒトでバリデーション モダリティの多様化 迅速なGO/NO-GO
された新規標的機序 の意思決定
26
差別化されたパートナーシップにより最⾼のサイエンスへと洗練
厳選されたパートナーシップ*
イノベーションへのアクセス
研究提携 ライセンス導入 リスクの共有
~ 110 ~ 50
キャパシティの拡⼤
共同開発 新会社の設⽴
~ 20 ~ 20
上場および非上場企業の株式合計額
>10億米ドル
* 外部化案件やベンチャー投資は含まない
27
由来の内外を問わずイノベーションを志向
特徴 タケダ パートナー由来
TAK-925, TAK-994 ナルコレプシー TAK-573 多発性骨髄腫
バリデーションが進んでいる
タケダが
開発&商⽤化 かつ/あるいは
TAK-951 嘔吐症状 CD19 1XX (CAR-T)
低めの開発コスト
TAK-924 骨髄異形成症候群 Kuma-062 セリアック病
タケダと 科学的に不確実
パートナーが 精神疾患領域のアセット アルツハイマー病
かつ/あるいは
共同で
開発&商⽤化 ⾼い開発コスト
28
代表的な例のみ記載
年間45億米ドルの研究開発投資額に対してさらなるリターンを推進
優先順位付けされたR&Dポートフォリオ 柔軟なR&Dファンディング・モデル
バランスの取れた支出 対象患者の絞り込み パートナーシップ・モデル
内部での⽀出および 比較的⼩規模な臨床試験、低コスト化、 成功に基づいた
インフラを最⼩化 独占販売期間⻑期化のポテンシャル マイルストン⽀払い
29
持続可能なパイプラインを供給する研究エンジン
新規候補物質のピボタル試験開始予定(年度別) ⽣産性の向上
• 研究活動の成果として、
2019年度中に約18課題が
ポートフォリオエントリーの⾒込み
補充
臨床パイプライン • 細胞療法および遺伝子治療での
⾒込み
能⼒強化による生産性向上の可能性
11
• パートナーシップの活⽤による
8 最⾼の臨床または非臨床
6 イノベーションへのアクセス
4 4
2
年度 2019 2020 2021 2022 2023 2024
注︓データの読み出しが成功すると想定しての予測
30
短期の成⻑を支えるパイプラインへの投資
ウェーブ 1
イノベーションの拡張
新規候補物質
31
グローバルブランドの拡⼤
厳選されたグローバル成⻑ブランド
治療疾患領域 治療薬剤 新規の適応/地理的拡⼤ 目標(年度)
Alunbrig 非⼩細胞肺がんのファーストライン 2020
初発の多発性骨髄腫患者における維持療法
ニンラーロ
オンコロジー (自家造血幹細胞移植未実施あるいは実施後) 2020 / 2022
エンタイビオ ブラジキニン介在性血管浮腫 2024
希少疾患 * フォン・ヴィレブランド病の予防 2021
Alofisel 潰瘍性⼤腸炎、クローン病(皮下投与製剤) 2019 / 2020
Takhzyro 移植片対宿主病(予防) 2022
消化器系疾患 肛門周囲複雑瘻孔 2021
厳選された地域拡⼤
地域 治療薬剤 地域 治療薬剤
relugolix,
中国 日本 cabozantinib,
niraparib
• VONVENDIはグローバルブランドとして新登場 32
2019年11月14日時点での予測
ウェーブ1の新規候補物質
各品目ピーク売上の合計は100億ドルを超えるポテンシャル
承認目標1 2020年度 2021年度 2022年度 2023年度 2024年度
TAK-7882 TAK-007 TAK-924
2L NSCLC Hematologic AML
malignancies
オンコロジー 14品目の新規候補物質
TAK-9242 TAK-788
が上市の可能性
HR-MDS 1L NSCLC
TAK-620
CMV infect. in
TAK-611
MLD (IT)
TAK-607
Complications of
患者さんの標準治療を
免疫 transplant prematurity
希少疾患 血液
代謝 進化させるような
TAK-609 TAK-755
Hunter CNS (IT) cTTP
ベストインクラス
ニューロサイエンス TAK-935
DEE
Orexin2R-ag
(TAK-925/994) または
Narcolepsy T1
ファーストインクラスの
消化器系疾患 TAK-721
EoE 治療薬となる
ポテンシャルを有する
ワクチン TAK-003
Dengue Vaccine
100憶ドル超のピーク売上には成功確率は織り込んでいない 少なくとも⼀つの効能が希少疾患を含む可能性あり
1. データの読み出しにより予測される承認取得のタイミング︔⼀部のウェーブ1品目は承認の加速を想定 33
2. Ph2データでの申請を想定した承認⾒込み時期 2019年11月14日時点での⾒込み
…そして、⼈⽣を変えうる薬剤をお届けできるものと期待
ファーストインクラスまたはベストインクラスの可能性を有する新規候補物質
目標承認時期 対象患者集団 対象患者集団
製品 作⽤機序 適応
(年度) 1 (米国)2 (世界)2,3
TAK-788 EGFR阻害剤(exon 20変異対応) 非⼩細胞肺がん – 2L / 1L
20214 / 2023 約2千人 約2 – 3万人
⾼リスク骨髄異形成症候群 /
pevonedistat (TAK-924) NEDD8活性化酵素阻害剤 20214 / 2024 約7千人 / 約1.2万人 1.5–2万人 /2-2.5万人
急性骨髄性白血病
オンコロジー
TAK-007 CD19 CAR-NK 血液がん 2023 約9千人 約1.5 – 2.5万人
TAK-609 酵素補充療法 / I2S補充 ハンターCNS(IT) 2021 ~250人 約1 - 1.5千人
maribavir (TAK-620) UL97キナーゼ阻害剤 移植時のサイトメガロウイルス感染 2021 約7千 – 1.5万人 約2.5 - 4.5万人
希少疾患 TAK-607 IGF-1 / IGFBP-3 早産児における合併症 20245 約2.5万人 約8 – 9万人
免疫
酵素補充療法 /
血液 TAK-611 異染性白質ジストロフィー(IT) 2023 約350人 約1 – 2千人
アリルスルファターゼA
代謝
先天性血栓性血⼩板減少性紫斑病 / 2 - 6千人 /
TAK-755 酵素補充療法 / ADAMTS-13 2023 / 2025 約500人 / 約2千人
免疫性血栓性血⼩板減少性紫斑病 0.5 - 1.8万人
オレキシンプログラム オレキシン2受容体作動薬 ナルコレプシータイプ1 2024 7万 – 14万人 30 - 120万人
ニューロ
サイエンス TAK-935 CH24H阻害剤 発達性およびてんかん性脳症 2023 約5万人 約7 – 9万人
消化器系疾患 TAK-721 経口抗炎症剤 好酸球性食道炎 2020 約15万人 調査中
ワクチン TAK-003 ワクチン デング熱 2021 約3,200万人 約18億人
4. Ph2データでの申請を想定した承認⾒込み時期
1. データの読み出しにより予測される承認取得のタイミング︔⼀部のウェーブ1品目は承認の加速を想定 5. 現在、非ピボタルのPh2試験実施中︔中間解析の結果、 34
2. 規制当局からの承認取得を前提に、製品上市が想定される市場における治療対象患者数の予測推定値 ピボタル試験に進む場合には2024年までの承認を目指す
3. TAK-788, TAK-924, TAK-007, TAK-607 および TAK-620については、年間発症数を対象と⾒なしている 現在、ピボタル試験または申請が可能となり得るPh2試験を実施中(レルゴリクスは記載せず)
サマリー︓堅固な短期の成⻑
TAK-609 Hunter CNS (IT) 新規候補物質の承認の可能性
Eosinophilic
TAK-721
Esophagitis1
TAK-003 Dengue vaccine グローバルブランドの拡張の可能性
UC/CD, CN maribavir
ENTYVIO
sc UC/CD, US, EU, JP2 TAK-620
CMV transplant 地域ブランドへの拡張の可能性
NDMM nSCT, US, pevonedistat
NINLARO HR-MDS
EU TAK-924
1L NSCLC, US, EU
ALUNBRIG TAK-788 2L NSCLC3
2L NSCLC, JP
GATTEX SBS, JP TAKHZYRO HAE, JP GATTEX SBS, CN TAK-755 cTTP5
1L NSCLC, CN NDMM SCT, US, Hematologic
TAKHZYRO HAE, CN ALUNBRIG NINLARO TAK-007
2L NSCLC, CN EU malignancies
Gaucher Disease, H2H alectinib, EU
VIPRIV ALUNBRIG ALUNBRIG H2H alectinib, US TAK-611 MLD (IT)
CN Post-2Gen, US, EU
sc UC, US NDMM, US, EU, JP
ENTYVIO FIRAZYR HAE CN NINLARO ENTYVIO GvHD, EU TAK-935 DEE4
CD, JP NDMM nSCT, JP
Complications of
GATTEX Pediatric, US REPLAGAL Fabry Disease, CN ALOFISEL CPF, JP VONVENDI Peds, US, EU, JP TAK-788 1L NSCLC4,5 TAK-607
prematurity
Ovarian 1L, 2L, JP CPF, US
NINLARO NDMM SCT, JP niraparib cabozantinib 1L RCC, JP ICLUSIG 1L Ph+ ALL, US ALOFISEL Orexin 2R ag Narcolepsy T1
Ov Salvage 1L, JP CCF
pevonedistat
ADCETRIS FL PTCL, JP VONVENDI VWD, JP vonoprazan OD ARD, JP ADYNOVATE HemA, CN VONVENDI Prophy, JP AML5
TAK-924
cabozantinib 2L RCC, JP ADCETRIS FL PTCL, EU relugolix Prostate, JP relugolix Prostate, CN ICLUSIG 1L Ph+ ALL, EU, JP TAKHZYRO BMA, US
REGIONAL Acid Reflux Dis.
vonoprazan cabozantinib HCC, JP VONVENDI Prophy, US, EU OBIZUR CHAWI, EU OBIZUR CHAWI, US NINLARO NDMM nSCT, CN
JP, CN
2019年度 2020年度 2021年度 2022年度 2023年度 2024年度
1. 中国承認は2023年 2019年11月14日時点での年度ごとの承認⾒込み
2. クローン病に対する皮下投与の⽶国承認、潰瘍性⼤腸炎&クローン病に対する皮下投与の欧州承認、クローン病に対する皮下投与の日本承認 承認目標時期は現在のデータに基づく⾒込みであり、今後変更の可能性がある
3. 中国での承認を含む
4. 中国承認は2024年 35
5. 現在未承認の品目に対する新たな適応症
2025年度以降の持続的成⻑
ウェーブ 2
新規作⽤機序
次世代基盤技術
36
新規作⽤機序の臨床パイプラインによる推進
承認目標1 2025年度以降
TAK-164 TAK-252
GI malignancies Solid tumors
オンコロジー
TAK-573 TAK-981
R/R MM Multiple cancers
TAK-0792
革新的で治癒も
TAK-754 TAK-755
免疫
MG, ITP HemA iTTP, SCD
希少疾患 血液
代謝
期待できる
TAK-531
Hunter CNS
新規候補物質で
TAK-341 Orexin2R-ag TAK-041
Parkinson’s Sleep Disorders CIAS NS
Disease
ニューロサイエンス TAK-418
Kabuki Syndrome
TAK-653
TRD
TAK-831
CIAS NS 構成される
WVE-120101 WVE-120102
Huntington’s
Disease
Huntington’s
Disease 豊富な早期臨床
Kuma062
Celiac Disease
TAK-101
Celiac Disease
TAK-018
Crohn’s Disease
(post-op and ileitis)
TAK-671
Acute
Pancreatitis
パイプライン
消化器系疾患
TAK-954 TAK-906 TAK-951
POGD Gastroparesis Nausea &
vomiting
TAK-214 TAK-426 TAK-021
ワクチン Norovirus Zika Vaccine EV71 Vaccine
Vaccine
1. ⼀部のウェーブ2品目は画期的なデータがもたらされた場合にはウェーブ1に加速される可能性あり 少なくとも⼀つの効能が希少疾患を含む可能性あり
2. TAK-079は希少疾患の重症筋無⼒症および免疫性血⼩板減少性紫斑病で開発の予定(患者投与開始は2019年度下期の⾒込み)
2019年11月14日時点での⾒込み
37
…そして、次世代の基盤技術
承認目標 2025年度以降
細胞療法および免疫関連 標的化先天性免疫調節 次世代チェックポイント
CAR-T GammaDelta Attenukine モジュレータ
MSKCC、Noile- CAR-T テバ
Agonist-redirected checkpoints
オンコロジー Immune
T-CiRA、タケダ
GammaDelta Tx
Conditional T
STING Shattuck
CAR-NK cell engagers CuraDev、タケダ
Humabodies
MD Anderson Maverick SUMOylation Crescendo
タケダ
希少疾患
免疫
血液
代謝
遺伝⼦治療
血友病
細胞療法や遺伝⼦治療
ライソゾーム病
その他
その他の基盤技術 多様なモダリティの
遺伝⼦治療 RNA調節
ニューロサイエンス
ポテンシャルも活⽤
神経変性疾患 Wave、Skyhawk
StrideBio 抗体輸送媒体
Denali
マイクロバイオーム
遺伝⼦治療 FIN-524
細胞療法
消化器系疾患 肝臓 Finch
Ambys
Ambys 微⽣物コンソーシアム
NuBiyota
⼀部のウェーブ2品目は画期的なデータがもたらされた場合にはウェーブ1に加速される可能性あり 2019年11月14日時点での⾒込み
38
タケダを成功に導くための能⼒への投資
• 2020年度末までに5つの臨床プログラム
細胞療法 • 既製品(‘Off-the-shelf’)の細胞療法など、
既存のものを打ち砕く⼒のある基盤技術
• ワールドクラスの遺伝子治療薬の製造
遺伝⼦治療 • パートナーシップを介したイノベーション
へのアクセス (例: Stridebio, Ambys)
• リアルワールドデータを活⽤して、
臨床開発を加速 (例: TAK-788)
データサイエンス
• 機械学習を利⽤して、
希少疾患の患者さんを特定
39
タケダで働く⼈々へのコミットメント
40
統合プロセスを通してタケダの基本精神を体現
2018年12月
リーダーシップチームおよび
R&Dオペレーティングモデルを発表
2019年4月
パイプラインとポートフォリオを
組み合わせた優先順位の決定
2019年8月
すべてのR&D従業員に
雇⽤形態について通知*
41
*法的に問題がない場合
タケダのビジョンを実⾏する強⼒なリーダーシップ
アシット・パリク フィル・ローランズ ダン・カラン エミリアンジェロ・ラッティ サラ・シーク
新たな任命
消化器系疾患領域ユニット、 オンコロジー領域ユニット、 希少疾患領域ユニット、 ニューロサイエンス領域 ニューロサイエンス領域
ヘッド ヘッド ヘッド ユニット、ヘッド ユニット、ヘッド*
* サラ・シークは11月25日付で退任するエミ
リアンジェロ・ラッティの後任
†レギュラトリ、グローバル患者安全性評価、
開発オペレーションおよび臨床サプライ
チェーンを含む
スティーブ・ヒッチコック ネナード・グルムサ ジョージア・キレスティ アン・ヘザリントン ウォルフラム・ノフサフト
リサーチ、ヘッド エクスターナルイノベーション R&Dチーフオペレーティング データサイエンスインス チーフメディカルオフィサー
センター、ヘッド オフィサー ティチュート、ヘッド
ステファン・ウィルト ジェレミー・チャドウィック ウォルフガング・ハッケル エリカ・マーダー コリーン・ボーレガード 藤本利夫
ファーマシューティカル グローバルディベロップ グローバルR&D グローバルR&D HR、ヘッド グローバルR&D 湘南アイパーク(iPark)、
サイエンス& メントオフィス、 ヘッド† ファイナンス、ヘッド コミュニケーション、ヘッド ジェネラルマネージャー
トランスレーショナル
エンジンセルセラピー、
ヘッド
42
タケダで働く⼈々への我々のコミットメントに対する認識
43
当社は短期および持続的成⻑を実現できるポジションにある
ウェーブ11 ウェーブ22
臨床段階新規候補物質 基盤技術
承認目標 2020年度 2021年度 2022年度 2023年度 2024年度 2025年度以降
TAK-7883 TAK-007 TAK-924 TAK-164 TAK-252
Hematologic 次世代
2L NSCLC AML GI malignancies Solid tumors 細胞療法
malignancies 標的化先天性 チェック
オンコロジー および
免疫調節 ポイント
TAK-9243 TAK-788 TAK-573 TAK-981 免疫誘導
モジュレータ
HR-MDS 1L NSCLC R/R MM Multiple cancers
TAK-620 TAK-611 TAK-607 TAK-0794 TAK-754 TAK-755
CMV infect. in MLD (IT) Complications of MG, ITP HemA iTTP, SCD
免疫 transplant prematurity
希少疾患 血液 遺伝⼦治療
代謝
TAK-609 TAK-755 TAK-531
Hunter CNS (IT) cTTP Hunter CNS
TAK-935 Orexin2R-ag TAK-341 Orexin2R-ag TAK-041
DEE (TAK-925/994) Parkinson’s Sleep Disorders CIAS NS その他の
Narcolepsy T1 Disease 基盤技術
遺伝⼦治療
RNA調節
ニューロサイエンス TAK-418 TAK-653 TAK-831 抗体輸送媒体
Kabuki Syndrome TRD CIAS NS
WVE-120101 WVE-120102
Huntington’s Huntington’s
Disease Disease
TAK-721 Kuma062 TAK-101 TAK-018 TAK-671
EoE Celiac Disease Celiac Disease Crohn’s Disease Acute
(post-op and ileitis) Pancreatitis マイクロ
消化器系疾患 遺伝⼦治療 細胞療法
TAK-951 バイオーム
TAK-954 TAK-906 Nausea &
POGD Gastroparesis vomiting
TAK-003 TAK-214 TAK-426 TAK-021
ワクチン Dengue Vaccine
Norovirus
Vaccine Zika Vaccine EV71 vaccine
1. データの読み出しにより予測される承認取得のタイミング︔⼀部のウェーブ1品目は迅速承認を想定 少なくとも⼀つの効能が希少疾患を含む可能性あり
2. ⼀部のウェーブ2品目は画期的なデータがもたらされた場合にはウェーブ1に加速される可能性あり 44
3. Ph2データでの申請を想定した承認⾒込み時期
2019年11月14日時点での⾒込み
4. TAK-079は希少疾患の重症筋無⼒症および免疫性血⼩板減少性紫斑病で開発の予定(患者投与開始は2019年度下期の⾒込み)
R&D DAYプログラム – 2019年11月21日(東京)
時刻 アジェンダ
Welcome&演者紹介
11:00 – 11:05
岩室 文子, グローバルファイナンス, インベスターリレーションズ
血漿分画製剤の可能性を実現する
11:05 – 11:45
ジュリー・キム, プラズマ ディライブド セラピーズ ビジネスユニット プレジデント
血漿分画製剤における革新的かつ持続可能なソリューションに特化した新たな焦点
11:45 – 12:15
クリストファー・モラビト, プラズマ ディライブド セラピーズ R&Dヘッド
12:15 – 12:45 Q&Aセッション
12:45 – 13:25 昼食
Welcome back & 演者紹介
13:25 – 13:35
岩室 文子, グローバルファイナンス, インベスターリレーションズ
競争⼒を有し経営の基本精神に基づいた、グローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニー
13:35 – 13:45
クリストフ・ウェバー, 代表取締役社⻑CEO
サイエンスから⼈⽣を変えるような⾼度に革新的な医薬品への変換
13:45 – 14:15
アンディ・プランプ, R&Dプレジデント
タケダ・オンコロジー︓革新的な細胞療法&腫瘍免疫における新たな領域
14:15 – 14:40
クリス・アレント, オンコロジードラッグディスカバリーユニット ヘッド
注目に値するオンコロジーの機会
• TAK-788: EGFR EXON20挿入変異を有する非小細胞肺がん患者へのFAST-TO-PATIENT戦略の遂⾏
14:40 – 15:00 レイチェル・ブレイク グローバルプログラムリード
• PEVONEDISTAT (TAK-924): ⾼リスク骨髄異形成症候群および急性骨髄性⽩血病に対する新規治療の可能性
フィル・ローランズ, オンコロジー領域ユニット ヘッド
15:00 – 15:20 休憩
希少疾患および遺伝⼦治療
15:20 – 15:45
ダン・カラン, 希少疾患領域ユニットヘッド
ナルコレプシータイプ1治療におけるオレキシン2受容体作動薬
15:45 – 16:00
デボラ・ハートマン, ニューロサイエンス治療領域部門, グローバルプロジェクトリーダー
セリアック病に注目した消化器における治療領域のフォーカス
16:00 – 16:20
アシット・パリク, 消化器系疾患治療領域ユニット ヘッド
16:20 – 17:00 Q&Aセッション 45
17:00 レセプション