4502 武田薬 2019-11-21 10:40:00
R&DおよびPDT説明会(2019年11月21日東京開催)プレゼンテーション資料(5/6) [pdf]

 01
患者さん中心




                                   10




          社会との  レピュテーション
患者さん中心                     事業の発展
         信頼関係構築   の向上
  01       02      03       04



                                   11
医療従事者
                                イノベーション




患者さん
           02             03    医薬品アクセス

           社会との  レピュテーション
社会
          信頼関係構築   の向上

                               企業の社会的責任
                                   (CSR)
政府機関

                                       12




           社会との  レピュテーション
患者さん中心                         事業の発展
          信頼関係構築   の向上
     01     02            03    04



                 タケダイズム                13
        04
       事業の発展




             14




患者さん、社会、投資家に
   ⻑期的な価値を創出




             15
重点領域に
フォーカスした
科学主導型企業




                                                                                          患者さんに
                                                                                         イノベーション
                                                                                         をお届けする



                                                                                                            16




                         持続可能な売上収益の成⻑を目指す
                                                              ウェーブ 2 のパイプライン候補は含めず


                  ウェーブ 1
                                  ビバンセ
                 パイプライン          ベルケイド                            ウェーブ 1
                                                                                 エンティビオ
                                  アジルバ                           パイプライン
                                   血友病                                             その他
                                                                   14
                                   その他                           グローバル
                   14                                             ブランド
                 グローバル
                 ブランド




   2018                                           2024                                            2029
PRO-FORMA
  売上収益
  注︓上記のチャートは、タケダの2018年度売上収益と、1ドル= 111円のレートで円貨換算し、US GAAPからIFRSに組み替えた同期間の旧Shire社の売上収益(旧Shire社のオンコロジー・ビジネスは
  2018年8月に売却されたため含まれていない)を合計した2018年度Pro-forma売上収益と比較した、2024年から2029年までの売上収益の概念的な変化を⽰したものであり、独占販売権の消失による減
  収を補いつつ、1桁台の成⻑を達成する⾒込みを⽰している。タケダの発売済み製品およびパイプラインによる将来の実際の売上収益は異なる可能性があり、場合によっては⼤幅に異なる可能性がある。
  これは、臨床開発の結果が、安全性、有効性および製品の添付文書など多くの変数によって⼤幅に変わる可能性があるためである。さらに、製品が承認された場合の患者集団、競争環境、価格設定およ                17
  び保険償還などの商業上の要因の影響も不明である。ウェーブ 1パイプラインの売上収益⾒込みはリスク調整を⾏っていない。
                                                                                    18




R&D DAYプログラム – 2019年11月21日(東京)
    時刻              アジェンダ
                    Welcome & 演者紹介
    11:00 – 11:05
                    岩室 文子, グローバルファイナンス, インベスターリレーションズ
                    血漿分画製剤の可能性を実現する
    11:05 – 11:45
                    ジュリー・キム, プラズマ ディライブド セラピーズ ビジネスユニット プレジデント
                    血漿分画製剤における革新的かつ持続可能なソリューションに特化した新たな焦点
    11:45 – 12:15
                    クリストファー・モラビト, プラズマ ディライブド セラピーズ R&Dヘッド
    12:15 – 12:45   Q&Aセッション
    12:45 – 13:25   昼食
                    Welcome back & 演者紹介
    13:25 – 13:35
                    岩室 文子, グローバルファイナンス, インベスターリレーションズ
                    競争⼒を有し経営の基本精神に基づいた、グローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニー
    13:35 – 13:45
                    クリストフ・ウェバー, 代表取締役社⻑CEO
                    サイエンスから⼈⽣を変えるような⾼度に革新的な医薬品への変換
    13:45 – 14:15
                    アンディ・プランプ, R&Dプレジデント
                    タケダ・オンコロジー︓革新的な細胞療法&腫瘍免疫における新たな領域
    14:15 – 14:40
                    クリス・アレント, オンコロジードラッグディスカバリーユニット ヘッド
                    注目に値するオンコロジーの機会
                    • TAK-788: EGFR EXON20挿入変異を有する非小細胞肺がん患者へのFAST-TO-PATIENT戦略の遂⾏
    14:40 – 15:00     レイチェル・ブレイク グローバルプログラムリード
                    • PEVONEDISTAT (TAK-924): ⾼リスク骨髄異形成症候群および急性骨髄性⽩血病に対する新規治療の可能性
                      フィル・ローランズ, オンコロジー領域ユニット ヘッド
    15:00 – 15:20   休憩
                    希少疾患および遺伝⼦治療
    15:20 – 15:45
                    ダン・カラン, 希少疾患領域ユニットヘッド
                    ナルコレプシータイプ1治療におけるオレキシン2受容体作動薬
    15:45 – 16:00
                    デボラ・ハートマン, ニューロサイエンス治療領域部門, グローバルプロジェクトリーダー
                    セリアック病に注目した消化器における治療領域のフォーカス
    16:00 – 16:20
                    アシット・パリク, 消化器系疾患治療領域ユニット ヘッド
    16:20 – 17:00   Q&Aセッション                                                        19
    17:00           レセプション
 サイエンスから
 ⼈⽣を変えうる⾼度に革新的な医薬品への変換
 アンディ・プランプ, MD, PhD
 R&D プレジデント
 武田薬品工業株式会社
 東京
 2019年11月21日




本日の内容




1              2          3
ポートフォリオと       持続可能な未来を   権限移譲、説明責任、
パイプラインが        志向して       機敏性を備えた
成⻑を牽引し、        新規作⽤機序     環境を整備
主要特許の満了を       および能⼒開発に
オフセット          投資



                                   21
 当社は短期および持続的成⻑を実現できるポジションにある
                                             ウェーブ11                                                                                            ウェーブ22
                                                                    臨床段階新規候補物質                                                                                               基盤技術
承認目標              2020年度     2021年度           2022年度   2023年度          2024年度                                                                   2025年度以降

                             TAK-7883                   TAK-007         TAK-924            TAK-164           TAK-252
                                                       Hematologic                                                                                                                     次世代
                               2L NSCLC                                    AML           GI malignancies     Solid tumors                                            細胞療法
                                                       malignancies                                                                                                          標的化先天性    チェック
    オンコロジー                                                                                                                                                            および
                                                                                                                                                                              免疫調節     ポイント
                             TAK-9243                  TAK-788                             TAK-573           TAK-981                                                 免疫誘導
                                                                                                                                                                                      モジュレータ
                               HR-MDS                   1L NSCLC                            R/R MM         Multiple cancers


                              TAK-620                   TAK-611         TAK-607            TAK-0794          TAK-754             TAK-755
                            CMV infect. in               MLD (IT)     Complications of       MG, ITP           HemA               iTTP, SCD
             免疫              transplant                                 prematurity
    希少疾患     血液                                                                                                                                                      遺伝⼦治療
             代謝
                              TAK-609                   TAK-755                            TAK-531
                            Hunter CNS (IT)               cTTP                             Hunter CNS


                                                        TAK-935       Orexin2R-ag          TAK-341         Orexin2R-ag           TAK-041
                                                           DEE        (TAK-925/994)        Parkinson’s     Sleep Disorders         CIAS NS                                    その他の
                                                                      Narcolepsy T1         Disease                                                                           基盤技術
                                                                                                                                                                     遺伝⼦治療
                                                                                                                                                                              RNA調節
    ニューロサイエンス                                                                              TAK-418           TAK-653             TAK-831                                     抗体輸送媒体
                                                                                         Kabuki Syndrome         TRD               CIAS NS

                                                                                         WVE-120101 WVE-120102
                                                                                          Huntington’s      Huntington’s
                                                                                            Disease           Disease


                  TAK-721                                                                 Kuma062            TAK-101             TAK-018              TAK-671
                    EoE                                                                   Celiac Disease    Celiac Disease    Crohn’s Disease           Acute
                                                                                                                              (post-op and ileitis)   Pancreatitis            マイクロ
    消化器系疾患                                                                                                                                                           遺伝⼦治療            細胞療法
                                                                                                                                 TAK-951                                     バイオーム
                                                                                           TAK-954           TAK-906              Nausea &
                                                                                              POGD          Gastroparesis         vomiting


                              TAK-003                                                      TAK-214           TAK-426             TAK-021
    ワクチン                    Dengue Vaccine
                                                                                            Norovirus
                                                                                            Vaccine         Zika Vaccine        EV71 vaccine

1. データの読み出しにより予測される承認取得のタイミング︔⼀部のウェーブ1品目は迅速承認を想定                                                                                                        少なくとも⼀つの効能が希少疾患を含む可能性あり
2. ⼀部のウェーブ2品目は画期的なデータがもたらされた場合にはウェーブ1に加速される可能性あり                                                                                                                                         22
3. Ph2データでの申請を想定した承認⾒込み時期
                                                                                                                                                        2019年11月14日時点での⾒込み
4. TAK-079は希少疾患の重症筋無⼒症および免疫性血⼩板減少性紫斑病で開発の予定(患者投与開始は2019年度下期の⾒込み)




   2019年︓タケダにとって⼤きな変革の年




          SHIRE社の統合                                           グローバルブランドの拡⼤                                                                            前例のない新規候補物質

• 臨床パイプラインに18品目を追加*                                     • VARSITY試験においてEntyvioは                                                             • 新規候補物質17品目が臨床第2相
                                                          直接比較でアダリムマブに対し有意に⾼い                                                                 および臨床第3相試験中
• 希少疾患領域ユニットの創設                                           臨床的完解率を達成し、その試験結果を
                                                          New England Journal of Medicineに発表                                                • 根治療法の可能性がある新規作⽤機序
• 遺伝子治療に関するワールドクラスの能⼒                                                                                                                         (例︓TAK-101、オレキシン2受容体
  にアクセス                                                 • TAKHZYROの適応をブラジキニン介在性                                                               作動薬、CAR-NK)
                                                          血管浮腫にも拡⼤
                                                                                                                                            • MD Andersonとの新たな提携関係など、
                                                        • 今後5年間で中国で15製品を超える品目の                                                                細胞療法に対する機運の⾼まり
                                                          承認取得を予定
                                                                                                                                                                                         23
  * R&Dへの継続的投資によって承認された製品を含む
3つの重点領域における
患者中心でサイエンス・ファーストの取り組み



                                            革新的なバイオファーマ



                  オンコロジー                   希少疾患               ニューロサイエンス                  消化器系疾患




                          血漿分画製剤                                   ワクチンビジネスユニット

                              希少疾患への重点的                                            差別化された
                               取り組みを補完                                            デング熱ワクチン



                                                                                                            24




患者さんのための更なる取り組み



       8                                                 ~40
                                                         臨床試験段階にある
                                                                                  ~4,500
                                                                                    グローバルでの
   ピボタル試験中のBIC/FIC
   ポテンシャルを有する                                            新規候補薬物                     研究開発部門の従業員
   新規候補物質1




 研究における
 モダリティの
 多様化
                   ~70%                      ~50%
                                                         オーファンドラッグ
                                                         指定を受けた
                                                         パイプライン2
                                                                                                 200+
                                                                                                 積極的な
                                                                                                 パートナーシップ




1. BIC/FIC ベストインクラス/ファーストインクラス(レルゴリクス含む)。2018年度は3つの新規候補物質のピボタル試験を実施                                         25
2. 2018年のオーファンドラッグ指定は15品目であったのに対し、2019年は31品目(Ph1〜ライフサイクルマネジメント段階にある品目のうち、1適応症以上のオーファンドラッグ指定を受けたもの)
果敢にリスクをとることにより、明確に差別化



 「脳内におけるオレキシン産生
  ニューロンの欠損によって
 引き起こされるナルコレプシー
                                                 細胞療法                   5   加速プログラム

                                                遺伝子治療                       2018年度以降に
タイプ1(NT1)の患者さんには、
 大きな治療改善ニーズが存在」                                 生物学的製剤
                                                 ペプチド    ~70%          20   開発段階が進捗した
                                                                            新機候補物質
                                            オリゴヌクレオチド
               本田真医師、公益財団法人
                                                                            2018年度以降に中⽌
                                                                       19
               東京都医学総合研究所の                  マイクロバイオーム
               睡眠障害プロジェクトリーダー
                                                 低分子                        または外部化された効能
世界睡眠学会(World Sleep conference)でデータ発表


   ヒトでバリデーション                                     モダリティの多様化             迅速なGO/NO-GO
    された新規標的機序                                                             の意思決定




                                                                                        26




差別化されたパートナーシップにより最⾼のサイエンスへと洗練

       厳選されたパートナーシップ*


                                                                イノベーションへのアクセス


                      研究提携         ライセンス導入                          リスクの共有

                      ~ 110              ~ 50

                                                                   キャパシティの拡⼤
                      共同開発             新会社の設⽴

                       ~ 20              ~ 20
                                                                上場および非上場企業の株式合計額
                                                                  >10億米ドル

       * 外部化案件やベンチャー投資は含まない



                                                                                        27
  由来の内外を問わずイノベーションを志向



                          特徴                 タケダ                パートナー由来

                                     TAK-925, TAK-994 ナルコレプシー     TAK-573 多発性骨髄腫
                     バリデーションが進んでいる
             タケダが
            開発&商⽤化       かつ/あるいは
                                          TAK-951 嘔吐症状              CD19 1XX (CAR-T)
                        低めの開発コスト
                                       TAK-924 骨髄異形成症候群          Kuma-062 セリアック病




             タケダと       科学的に不確実
            パートナーが                      精神疾患領域のアセット                アルツハイマー病
                        かつ/あるいは
              共同で
            開発&商⽤化      ⾼い開発コスト




                                                                                       28
代表的な例のみ記載




 年間45億米ドルの研究開発投資額に対してさらなるリターンを推進


              優先順位付けされたR&Dポートフォリオ               柔軟なR&Dファンディング・モデル




     バランスの取れた支出                   対象患者の絞り込み                     パートナーシップ・モデル

            内部での⽀出および          比較的⼩規模な臨床試験、低コスト化、                  成功に基づいた
            インフラを最⼩化            独占販売期間⻑期化のポテンシャル                  マイルストン⽀払い




                                                                                       29
持続可能なパイプラインを供給する研究エンジン

新規候補物質のピボタル試験開始予定(年度別)                            ⽣産性の向上

                                                  • 研究活動の成果として、
                                                    2019年度中に約18課題が
                                                    ポートフォリオエントリーの⾒込み
                                           補充
    臨床パイプライン                                      • 細胞療法および遺伝子治療での
                                          ⾒込み
                                                    能⼒強化による生産性向上の可能性
                      11
                                                  • パートナーシップの活⽤による
                             8                      最⾼の臨床または非臨床
                                    6               イノベーションへのアクセス
       4                                    4
               2

年度 2019      2020    2021   2022   2023    2024

注︓データの読み出しが成功すると想定しての予測




                                                                       30




短期の成⻑を支えるパイプラインへの投資




                                                  ウェーブ 1

                                                      イノベーションの拡張


                                                           新規候補物質




                                                                       31
グローバルブランドの拡⼤
 厳選されたグローバル成⻑ブランド
      治療疾患領域                   治療薬剤                               新規の適応/地理的拡⼤                                   目標(年度)
                           Alunbrig                     非⼩細胞肺がんのファーストライン                                             2020
                                                        初発の多発性骨髄腫患者における維持療法
                           ニンラーロ
      オンコロジー                                            (自家造血幹細胞移植未実施あるいは実施後)                                    2020 / 2022

                           エンタイビオ                       ブラジキニン介在性血管浮腫                                                2024

        希少疾患                           *                フォン・ヴィレブランド病の予防                                              2021

                           Alofisel                     潰瘍性⼤腸炎、クローン病(皮下投与製剤)                                     2019 / 2020

                           Takhzyro                     移植片対宿主病(予防)                                                  2022
     消化器系疾患                                             肛門周囲複雑瘻孔                                                     2021

 厳選された地域拡⼤
         地域                                    治療薬剤                                    地域                 治療薬剤

                                                                                                         relugolix,
        中国                                                                            日本                 cabozantinib,
                                                                                                         niraparib

 •   VONVENDIはグローバルブランドとして新登場                                                                                                  32
     2019年11月14日時点での予測




ウェーブ1の新規候補物質
各品目ピーク売上の合計は100億ドルを超えるポテンシャル
     承認目標1            2020年度          2021年度             2022年度   2023年度           2024年度


                                       TAK-7882                    TAK-007           TAK-924
                                           2L NSCLC                Hematologic          AML
                                                                   malignancies
       オンコロジー                                                                                         14品目の新規候補物質
                                       TAK-9242                     TAK-788
                                                                                                        が上市の可能性
                                           HR-MDS                    1L NSCLC




                                        TAK-620
                                      CMV infect. in
                                                                    TAK-611
                                                                     MLD (IT)
                                                                                     TAK-607
                                                                                   Complications of
                                                                                                      患者さんの標準治療を
               免疫                      transplant                                    prematurity
       希少疾患    血液
               代謝                                                                                      進化させるような
                                        TAK-609                     TAK-755
                                      Hunter CNS (IT)                  cTTP
                                                                                                       ベストインクラス
       ニューロサイエンス                                                    TAK-935
                                                                       DEE
                                                                                   Orexin2R-ag
                                                                                    (TAK-925/994)         または
                                                                                    Narcolepsy T1

                                                                                                      ファーストインクラスの
       消化器系疾患          TAK-721
                         EoE                                                                            治療薬となる
                                                                                                      ポテンシャルを有する
       ワクチン                             TAK-003
                                      Dengue Vaccine


100憶ドル超のピーク売上には成功確率は織り込んでいない                                                      少なくとも⼀つの効能が希少疾患を含む可能性あり
1. データの読み出しにより予測される承認取得のタイミング︔⼀部のウェーブ1品目は承認の加速を想定                                                                              33
2. Ph2データでの申請を想定した承認⾒込み時期                                                         2019年11月14日時点での⾒込み
 …そして、⼈⽣を変えうる薬剤をお届けできるものと期待
ファーストインクラスまたはベストインクラスの可能性を有する新規候補物質
                                                                                                                                                        目標承認時期                     対象患者集団                     対象患者集団
                                    製品                            作⽤機序                                         適応
                                                                                                                                                         (年度) 1                     (米国)2                      (世界)2,3
                                    TAK-788                       EGFR阻害剤(exon 20変異対応)                         非⼩細胞肺がん – 2L / 1L
                                                                                                                                                       20214 / 2023                     約2千人                  約2 – 3万人

                                                                                                               ⾼リスク骨髄異形成症候群 /
                                    pevonedistat (TAK-924)        NEDD8活性化酵素阻害剤                                                                        20214 / 2024              約7千人 / 約1.2万人            1.5–2万人 /2-2.5万人
                                                                                                               急性骨髄性白血病
       オンコロジー
                                    TAK-007                       CD19 CAR-NK                                  血液がん                                        2023                         約9千人                約1.5 – 2.5万人



                                    TAK-609                       酵素補充療法 / I2S補充                               ハンターCNS(IT)                                 2021                         ~250人                約1 - 1.5千人

                                    maribavir (TAK-620)           UL97キナーゼ阻害剤                                  移植時のサイトメガロウイルス感染                            2021                   約7千 – 1.5万人               約2.5 - 4.5万人

       希少疾患                         TAK-607                       IGF-1 / IGFBP-3                              早産児における合併症                                  20245                    約2.5万人                    約8 – 9万人

           免疫
                                                                  酵素補充療法 /
           血液                       TAK-611                                                                    異染性白質ジストロフィー(IT)                            2023                         約350人                 約1 – 2千人
                                                                  アリルスルファターゼA
           代謝

                                                                                                               先天性血栓性血⼩板減少性紫斑病 /                                                                              2 - 6千人 /
                                    TAK-755                       酵素補充療法 / ADAMTS-13                                                                    2023 / 2025               約500人 / 約2千人
                                                                                                               免疫性血栓性血⼩板減少性紫斑病                                                                               0.5 - 1.8万人


                                    オレキシンプログラム                    オレキシン2受容体作動薬                                 ナルコレプシータイプ1                                 2024                    7万 – 14万人                 30 - 120万人
       ニューロ
       サイエンス                        TAK-935                       CH24H阻害剤                                     発達性およびてんかん性脳症                               2023                         約5万人                  約7 – 9万人



       消化器系疾患                       TAK-721                       経口抗炎症剤                                       好酸球性食道炎                                     2020                     約15万人                        調査中




       ワクチン                         TAK-003                       ワクチン                                         デング熱                                        2021                    約3,200万人                     約18億人




                                                                                                                             4. Ph2データでの申請を想定した承認⾒込み時期
 1. データの読み出しにより予測される承認取得のタイミング︔⼀部のウェーブ1品目は承認の加速を想定                                                                           5. 現在、非ピボタルのPh2試験実施中︔中間解析の結果、                                                                   34
 2. 規制当局からの承認取得を前提に、製品上市が想定される市場における治療対象患者数の予測推定値                                                                               ピボタル試験に進む場合には2024年までの承認を目指す
 3. TAK-788, TAK-924, TAK-007, TAK-607 および TAK-620については、年間発症数を対象と⾒なしている                                                         現在、ピボタル試験または申請が可能となり得るPh2試験を実施中(レルゴリクスは記載せず)




 サマリー︓堅固な短期の成⻑
                                                                                   TAK-609      Hunter CNS (IT)                                                                            新規候補物質の承認の可能性
                                                           Eosinophilic
                                              TAK-721
                                                           Esophagitis1
                                                                                   TAK-003      Dengue vaccine                                                                             グローバルブランドの拡張の可能性
                                                           UC/CD, CN               maribavir
                                              ENTYVIO
                                                           sc UC/CD, US, EU, JP2   TAK-620
                                                                                                CMV transplant                                                                             地域ブランドへの拡張の可能性
                                                           NDMM nSCT, US,          pevonedistat
                                              NINLARO                                           HR-MDS
                                                           EU                      TAK-924
                                                           1L NSCLC, US, EU
                                              ALUNBRIG                             TAK-788      2L NSCLC3
                                                           2L NSCLC, JP

                                              GATTEX       SBS, JP                 TAKHZYRO     HAE, JP               GATTEX      SBS, CN             TAK-755      cTTP5

                                                                                                1L NSCLC, CN                      NDMM SCT, US,                    Hematologic
                                              TAKHZYRO     HAE, CN                 ALUNBRIG                           NINLARO                         TAK-007
                                                                                                2L NSCLC, CN                      EU                               malignancies
                                                           Gaucher Disease,                     H2H alectinib, EU
                                              VIPRIV                               ALUNBRIG                           ALUNBRIG    H2H alectinib, US   TAK-611      MLD (IT)
                                                           CN                                   Post-2Gen, US, EU
                        sc UC, US                                                               NDMM, US, EU, JP
           ENTYVIO                            FIRAZYR      HAE CN                  NINLARO                            ENTYVIO     GvHD, EU            TAK-935      DEE4
                        CD, JP                                                                  NDMM nSCT, JP
                                                                                                                                                                                                          Complications of
           GATTEX       Pediatric, US         REPLAGAL     Fabry Disease, CN       ALOFISEL     CPF, JP               VONVENDI    Peds, US, EU, JP    TAK-788      1L NSCLC4,5             TAK-607
                                                                                                                                                                                                          prematurity
                                                           Ovarian 1L, 2L, JP                                                                                      CPF, US
           NINLARO      NDMM SCT, JP          niraparib                            cabozantinib 1L RCC, JP            ICLUSIG     1L Ph+ ALL, US      ALOFISEL                             Orexin 2R ag   Narcolepsy T1
                                                           Ov Salvage 1L, JP                                                                                       CCF
                                                                                                                                                                                           pevonedistat
           ADCETRIS     FL PTCL, JP           VONVENDI     VWD, JP                 vonoprazan   OD ARD, JP            ADYNOVATE   HemA, CN            VONVENDI     Prophy, JP                           AML5
                                                                                                                                                                                           TAK-924

           cabozantinib 2L RCC, JP            ADCETRIS     FL PTCL, EU             relugolix    Prostate, JP          relugolix   Prostate, CN        ICLUSIG      1L Ph+ ALL, EU, JP      TAKHZYRO       BMA, US
REGIONAL                Acid Reflux Dis.
           vonoprazan                         cabozantinib HCC, JP                 VONVENDI     Prophy, US, EU        OBIZUR      CHAWI, EU           OBIZUR       CHAWI, US               NINLARO        NDMM nSCT, CN
                        JP, CN


             2019年度                             2020年度                               2021年度                             2022年度                          2023年度                               2024年度
1. 中国承認は2023年                                                                                                                                 2019年11月14日時点での年度ごとの承認⾒込み
2. クローン病に対する皮下投与の⽶国承認、潰瘍性⼤腸炎&クローン病に対する皮下投与の欧州承認、クローン病に対する皮下投与の日本承認                                                                            承認目標時期は現在のデータに基づく⾒込みであり、今後変更の可能性がある
3. 中国での承認を含む
4. 中国承認は2024年                                                                                                                                                                                                                35
5. 現在未承認の品目に対する新たな適応症
2025年度以降の持続的成⻑




                                                                                            ウェーブ 2

                                                                                                          新規作⽤機序


                                                                                                         次世代基盤技術




                                                                                                                                 36




新規作⽤機序の臨床パイプラインによる推進
    承認目標1                                             2025年度以降

                             TAK-164           TAK-252
                           GI malignancies     Solid tumors
       オンコロジー
                             TAK-573           TAK-981
                              R/R MM         Multiple cancers


                             TAK-0792
                                                                                                        革新的で治癒も
                                               TAK-754             TAK-755
            免疫
                               MG, ITP           HemA               iTTP, SCD
       希少疾患 血液
            代謝

                                                                                                           期待できる
                             TAK-531
                             Hunter CNS



                                                                                                        新規候補物質で
                             TAK-341         Orexin2R-ag           TAK-041
                             Parkinson’s     Sleep Disorders         CIAS NS
                              Disease

       ニューロサイエンス             TAK-418
                           Kabuki Syndrome
                                               TAK-653
                                                   TRD
                                                                   TAK-831
                                                                     CIAS NS                               構成される
                           WVE-120101 WVE-120102
                            Huntington’s
                              Disease
                                              Huntington’s
                                                Disease                                                 豊富な早期臨床
                            Kuma062
                            Celiac Disease
                                               TAK-101
                                              Celiac Disease
                                                                   TAK-018
                                                                  Crohn’s Disease
                                                                (post-op and ileitis)
                                                                                        TAK-671
                                                                                          Acute
                                                                                        Pancreatitis
                                                                                                          パイプライン
       消化器系疾患
                             TAK-954           TAK-906             TAK-951
                                POGD          Gastroparesis         Nausea &
                                                                    vomiting

                             TAK-214           TAK-426             TAK-021
       ワクチン                   Norovirus       Zika Vaccine        EV71 Vaccine
                              Vaccine

   1. ⼀部のウェーブ2品目は画期的なデータがもたらされた場合にはウェーブ1に加速される可能性あり                                                    少なくとも⼀つの効能が希少疾患を含む可能性あり
   2. TAK-079は希少疾患の重症筋無⼒症および免疫性血⼩板減少性紫斑病で開発の予定(患者投与開始は2019年度下期の⾒込み)
                                                                                                       2019年11月14日時点での⾒込み
                                                                                                                                 37
…そして、次世代の基盤技術
      承認目標                                             2025年度以降

                    細胞療法および免疫関連                      標的化先天性免疫調節       次世代チェックポイント
                         CAR-T       GammaDelta          Attenukine      モジュレータ
                     MSKCC、Noile-        CAR-T               テバ
                                                                      Agonist-redirected checkpoints
    オンコロジー              Immune
                     T-CiRA、タケダ
                                    GammaDelta Tx
                                     Conditional T
                                                           STING                 Shattuck
                        CAR-NK       cell engagers     CuraDev、タケダ
                                                                               Humabodies
                      MD Anderson      Maverick         SUMOylation             Crescendo
                                                            タケダ




    希少疾患
            免疫
            血液
            代謝
                            遺伝⼦治療
                            血友病
                                                                                                          細胞療法や遺伝⼦治療
                          ライソゾーム病

                                                                                                                     その他
                                                      その他の基盤技術                                              多様なモダリティの
                            遺伝⼦治療                       RNA調節
    ニューロサイエンス
                                                                                                            ポテンシャルも活⽤
                           神経変性疾患                     Wave、Skyhawk
                            StrideBio                  抗体輸送媒体
                                                          Denali



                                                     マイクロバイオーム
                            遺伝⼦治療                       FIN-524
                                                                               細胞療法
    消化器系疾患                     肝臓                         Finch
                                                                                 Ambys
                              Ambys                  微⽣物コンソーシアム
                                                        NuBiyota


⼀部のウェーブ2品目は画期的なデータがもたらされた場合にはウェーブ1に加速される可能性あり                                                          2019年11月14日時点での⾒込み


                                                                                                                            38




タケダを成功に導くための能⼒への投資


                                      • 2020年度末までに5つの臨床プログラム
           細胞療法                       • 既製品(‘Off-the-shelf’)の細胞療法など、
                                        既存のものを打ち砕く⼒のある基盤技術



                                        • ワールドクラスの遺伝子治療薬の製造
           遺伝⼦治療                        • パートナーシップを介したイノベーション
                                          へのアクセス (例: Stridebio, Ambys)



                                        • リアルワールドデータを活⽤して、
                                          臨床開発を加速 (例: TAK-788)
           データサイエンス
                                        • 機械学習を利⽤して、
                                          希少疾患の患者さんを特定



                                                                                                                            39
タケダで働く⼈々へのコミットメント




                              40




統合プロセスを通してタケダの基本精神を体現




                2018年12月
            リーダーシップチームおよび
          R&Dオペレーティングモデルを発表

                2019年4月
           パイプラインとポートフォリオを
            組み合わせた優先順位の決定

                  2019年8月
               すべてのR&D従業員に
               雇⽤形態について通知*



                              41
 *法的に問題がない場合
タケダのビジョンを実⾏する強⼒なリーダーシップ



アシット・パリク        フィル・ローランズ     ダン・カラン            エミリアンジェロ・ラッティ     サラ・シーク
                                                                                          新たな任命
消化器系疾患領域ユニット、   オンコロジー領域ユニット、 希少疾患領域ユニット、       ニューロサイエンス領域       ニューロサイエンス領域
ヘッド             ヘッド           ヘッド               ユニット、ヘッド          ユニット、ヘッド*
                                                                                    * サラ・シークは11月25日付で退任するエミ

                                                                                    リアンジェロ・ラッティの後任
                                                                                    †レギュラトリ、グローバル患者安全性評価、

                                                                                    開発オペレーションおよび臨床サプライ
                                                                                    チェーンを含む




スティーブ・ヒッチコック    ネナード・グルムサ      ジョージア・キレスティ      アン・ヘザリントン         ウォルフラム・ノフサフト
リサーチ、ヘッド        エクスターナルイノベーション R&Dチーフオペレーティング   データサイエンスインス       チーフメディカルオフィサー
                センター、ヘッド       オフィサー            ティチュート、ヘッド




ステファン・ウィルト      ジェレミー・チャドウィック   ウォルフガング・ハッケル    エリカ・マーダー          コリーン・ボーレガード     藤本利夫
ファーマシューティカル     グローバルディベロップ     グローバルR&D        グローバルR&D HR、ヘッド   グローバルR&D        湘南アイパーク(iPark)、
サイエンス&          メントオフィス、 ヘッド†   ファイナンス、ヘッド                        コミュニケーション、ヘッド   ジェネラルマネージャー
トランスレーショナル
エンジンセルセラピー、
ヘッド


                                                                                                              42




タケダで働く⼈々への我々のコミットメントに対する認識




                                                                                                              43
 当社は短期および持続的成⻑を実現できるポジションにある
                                               ウェーブ11                                                                                            ウェーブ22
                                                                      臨床段階新規候補物質                                                                                               基盤技術
承認目標              2020年度       2021年度           2022年度   2023年度          2024年度                                                                   2025年度以降

                               TAK-7883                   TAK-007         TAK-924            TAK-164           TAK-252
                                                         Hematologic                                                                                                                     次世代
                                 2L NSCLC                                    AML           GI malignancies     Solid tumors                                            細胞療法
                                                         malignancies                                                                                                          標的化先天性    チェック
    オンコロジー                                                                                                                                                              および
                                                                                                                                                                                免疫調節     ポイント
                               TAK-9243                   TAK-788                            TAK-573           TAK-981                                                 免疫誘導
                                                                                                                                                                                        モジュレータ
                                 HR-MDS                   1L NSCLC                            R/R MM         Multiple cancers


                                TAK-620                   TAK-611         TAK-607            TAK-0794          TAK-754             TAK-755
                              CMV infect. in               MLD (IT)     Complications of       MG, ITP           HemA               iTTP, SCD
             免疫                transplant                                 prematurity
    希少疾患     血液                                                                                                                                                        遺伝⼦治療
             代謝
                                TAK-609                   TAK-755                            TAK-531
                              Hunter CNS (IT)               cTTP                             Hunter CNS


                                                          TAK-935       Orexin2R-ag          TAK-341         Orexin2R-ag           TAK-041
                                                             DEE        (TAK-925/994)        Parkinson’s     Sleep Disorders         CIAS NS                                    その他の
                                                                        Narcolepsy T1         Disease                                                                           基盤技術
                                                                                                                                                                       遺伝⼦治療
                                                                                                                                                                                RNA調節
    ニューロサイエンス                                                                                TAK-418           TAK-653             TAK-831                                     抗体輸送媒体
                                                                                           Kabuki Syndrome         TRD               CIAS NS

                                                                                           WVE-120101 WVE-120102
                                                                                            Huntington’s      Huntington’s
                                                                                              Disease           Disease


                  TAK-721                                                                   Kuma062            TAK-101             TAK-018              TAK-671
                      EoE                                                                   Celiac Disease    Celiac Disease    Crohn’s Disease           Acute
                                                                                                                                (post-op and ileitis)   Pancreatitis            マイクロ
    消化器系疾患                                                                                                                                                             遺伝⼦治療            細胞療法
                                                                                                                                   TAK-951                                     バイオーム
                                                                                             TAK-954           TAK-906              Nausea &
                                                                                                POGD          Gastroparesis         vomiting


                                TAK-003                                                      TAK-214           TAK-426             TAK-021
    ワクチン                      Dengue Vaccine
                                                                                              Norovirus
                                                                                              Vaccine         Zika Vaccine        EV71 vaccine

1. データの読み出しにより予測される承認取得のタイミング︔⼀部のウェーブ1品目は迅速承認を想定                                                                                                          少なくとも⼀つの効能が希少疾患を含む可能性あり
2. ⼀部のウェーブ2品目は画期的なデータがもたらされた場合にはウェーブ1に加速される可能性あり                                                                                                                                           44
3. Ph2データでの申請を想定した承認⾒込み時期
                                                                                                                                                          2019年11月14日時点での⾒込み
4. TAK-079は希少疾患の重症筋無⼒症および免疫性血⼩板減少性紫斑病で開発の予定(患者投与開始は2019年度下期の⾒込み)




R&D DAYプログラム – 2019年11月21日(東京)
              時刻                       アジェンダ
                                       Welcome&演者紹介
              11:00 – 11:05
                                       岩室 文子, グローバルファイナンス, インベスターリレーションズ
                                       血漿分画製剤の可能性を実現する
              11:05 – 11:45
                                       ジュリー・キム, プラズマ ディライブド セラピーズ ビジネスユニット プレジデント
                                       血漿分画製剤における革新的かつ持続可能なソリューションに特化した新たな焦点
              11:45 – 12:15
                                       クリストファー・モラビト, プラズマ ディライブド セラピーズ R&Dヘッド
              12:15 – 12:45            Q&Aセッション
              12:45 – 13:25            昼食
                                       Welcome back & 演者紹介
              13:25 – 13:35
                                       岩室 文子, グローバルファイナンス, インベスターリレーションズ
                                       競争⼒を有し経営の基本精神に基づいた、グローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニー
              13:35 – 13:45
                                       クリストフ・ウェバー, 代表取締役社⻑CEO
                                       サイエンスから⼈⽣を変えるような⾼度に革新的な医薬品への変換
              13:45 – 14:15
                                       アンディ・プランプ, R&Dプレジデント
                                       タケダ・オンコロジー︓革新的な細胞療法&腫瘍免疫における新たな領域
              14:15 – 14:40
                                       クリス・アレント, オンコロジードラッグディスカバリーユニット ヘッド
                                       注目に値するオンコロジーの機会
                                       • TAK-788: EGFR EXON20挿入変異を有する非小細胞肺がん患者へのFAST-TO-PATIENT戦略の遂⾏
              14:40 – 15:00              レイチェル・ブレイク グローバルプログラムリード
                                       • PEVONEDISTAT (TAK-924): ⾼リスク骨髄異形成症候群および急性骨髄性⽩血病に対する新規治療の可能性
                                         フィル・ローランズ, オンコロジー領域ユニット ヘッド
              15:00 – 15:20            休憩
                                       希少疾患および遺伝⼦治療
              15:20 – 15:45
                                       ダン・カラン, 希少疾患領域ユニットヘッド
                                       ナルコレプシータイプ1治療におけるオレキシン2受容体作動薬
              15:45 – 16:00
                                       デボラ・ハートマン, ニューロサイエンス治療領域部門, グローバルプロジェクトリーダー
                                       セリアック病に注目した消化器における治療領域のフォーカス
              16:00 – 16:20
                                       アシット・パリク, 消化器系疾患治療領域ユニット ヘッド
              16:20 – 17:00            Q&Aセッション                                                                                                                                            45
              17:00                    レセプション