4502 武田薬 2021-08-26 09:30:00
COVID-19ワクチンモデルナ筋注の一部製品の使用見合わせのお知らせ [pdf]
会社名 武田薬品工業株式会社
代表者 代表取締役社長 CEO クリストフ・ウェバー
(コード番号 4502 東証第 1 部)
Statement 報道関係問合せ先 JPBU コミュニケーション部 多田 毅
03-3278-2093
2021 年 8 月 26 日
E-mail: tsuyoshi.tada@takeda.com
COVID-１９ワクチンモデルナ筋注の一部製品の使用見合わせのお知らせ
当社は、このたび、COVID-１９ワクチンモデルナ筋注の一部製品の使用を見合わせることにいたしましたの
でお知らせします。ワクチン接種の実施前にロット番号を確認の上、該当するロットを保有する接種会場にお
いては、使用を見合わせていただきますようお願いいたします。
当社は、特定のロットについて未使用のバイアル内に異物があるという複数の接種会場からの報告を受け、
直ちに本ワクチンの製造を行うモデルナ社にこれらの異物・原因等に関する緊急調査を依頼いたしました。こ
の調査は現在進行中の段階ですが、接種予定の皆様の安全を第一に考慮し、厚生労働省に相談の上、8 月
26 日より、下記のロットを対象に使用の見合わせを実施することにいたします。また、添付文書にも記載のと
おり、対象以外のロットについては、引き続き使用前にバイアルに変色、異物の混入その他の異常がないか
を目視で確認頂いたうえ、異常が認められた場合には使用をしないことを徹底頂くことを重ねてお願いいたし
ます。
なお、これまでに対象ロットにおいて本件に関連して発生したとみられる安全性上の懸念に関する報告は受
けておりません。
当社は、モデルナ社及び厚生労働省と緊密に連携し、速やかな対応に努めてまいります。
使用の見合わせをお願いする対象ロットについて
製品名 ロット番号 出荷本数
COVID-19 ワクチン 3004667 約５万７千本 （約 57 万回接種分）
モデルナ筋注 3004734 約５万２千本 （約 52 万回接種分）
3004956 約５万４千本 （約 54 万回接種分）
＜補足事項＞
・ 既に接種された方も接種済証のロット番号にて接種ワクチンを確認できます。本ワクチンを接種した後、普段と
変わったことがあった場合には、医師に相談してください。
・ 使用見合わせによる代替品の供給については、厚生労働省と連携して対応することとしており、ワクチン接種へ
の影響を最小限にするよう努めてまいります。
・ 使用の見合わせに伴う接種間隔の延長について、接種できる間隔の上限が定められているわけではありませ
ん。標準の接種間隔である 4 週間を超えても、2 回目の接種をお受け頂くことが可能です。接種を 1 回目から改
めて行う必要はありませんので、できるだけ速やかに、2 回目の接種を受けていただくようお願いいたします。
＜参考＞ その他 ワクチンに関連する情報について
武田薬品 COVID-19 ワクチン関連特設サイトをご覧ください。
以上