2020年2月5日
決算短信 補足資料
― 2019年12月期 ―
目次
頁
Ⅰ． 連結業績
１．連結損益推移 1
２．地域ごとの売上収益（継続事業） 2
３．設備投資及び無形資産投資額（継続事業） 2
４．減価償却費及び償却費（継続事業） 2
Ⅱ． 連結キャッシュ・フロー計算書 2
Ⅲ． 主要製品売上収益 3
Ⅳ． 開発パイプライン一覧 5
[留意事項]
・ 本資料は、当社が2020年２月５日に東京証券取引所において公表した｢2019年12月期
決算短信」を補足するために作成したものです。
・ 本資料に記載されている業績予想等は、当社が現在入手している情報及び合理的であ
ると判断する一定の前提に基づいており、当社としてその実現を約束する趣旨のもので
はありません。実際の業績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。
・ 協和発酵バイオ㈱の株式譲渡契約の締結に伴い、当連結会計年度よりバイオケミカル
事業を非継続事業に分類しております。これに伴い、「2019年 実績」に対応する「2018年
実績」についても同様に組替えて表示しております。
・ 本資料の記載金額は、表示単位未満を四捨五入して表示しております。
・ 本資料に記載の括弧（ ）内の数値はマイナスを示しております。
・ 各期における期中平均の為替レートは、次のとおりです。
2018年 実績 2019年 実績 2020年 予想
1-3月 1-6月 1-9月 1-12 月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12 月 1-12 月
米ドル (円／USD) 110 109 109 110 110 110 109 109 105
ユーロ (円／EUR) 134 132 131 131 126 125 123 122 117
英ポンド(円／GBP) 152 151 149 148 143 143 140 140 130
－ 本資料に関するお問い合わせ先 －
協和キリン株式会社
コーポレートコミュニケーション部
TEL 03-5205-7206
Ⅰ．連結業績
１. 連結損益推移
＜累計＞ （単位：億円）
2018年 実績 2019年 実績 2020年予想
1-12月
1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 増減 直近予想
達成率 1-12月 ％
売上収益 665 1,343 1,977 2,715 758 1,514 2,255 3,058 343 3,050 100% 3,270 107%
売上原価 (198) (370) (539) (734) (198) (386) (571) (796) (63) (810) 98% (770) 97%
売上総利益 467 974 1,438 1,981 561 1,128 1,684 2,262 281 2,240 101% 2,500 111%
対売上収益比率 70.2% 72.5% 72.7% 73.0% 74.0% 74.5% 74.7% 74.0% - 73.4% - 76.5% -
販売費及び一般管理費 (235) (483) (723) (1,021) (267) (553) (839) (1,173) (152) (1,175) 100% (1,310) 112%
研究開発費 (102) (216) (323) (457) (119) (249) (379) (535) (79) (525) 102% (550) 103%
対売上収益比率 15.3% 16.1% 16.3% 16.8% 15.7% 16.4% 16.8% 17.5% - 17.2% - 16.8% -
持分法による投資損益 14 9 3 (1) (2) (5) (9) 40 41 (10) - 10 -
コア営業利益 144 284 395 503 173 322 458 594 90 530 112% 650 110%
対売上収益比率 21.6% 21.1% 20.0% 18.5% 22.9% 21.2% 20.3% 19.4% - 17.4% - 19.9% -
その他の収益 144 145 183 186 1 2 3 4 (181)
その他の費用 (1) (3) (4) (14) (53) (105) (123) (150) (136)
金融収益・費用 (1) (4) (5) (6) 1 (0) (3) (3) 4
税引前（四半期）利益 286 422 569 668 123 218 335 445 (223) 470 95% 630 142%
法人所得税費用 (77) (107) (141) (176) (30) (32) (65) (68) 108
法人所得税負担率 27.0% 25.4% 24.7% 26.3% 24.1% 14.5% 19.6% 15.3% -
継続事業からの当期（四半期）利益 209 315 428 492 93 187 269 377 (116) 370 102% 490 130%
対売上収益比率 31.4% 23.5% 21.6% 18.1% 12.3% 12.3% 11.9% 12.3% - 12.1% - 15.0% -
非継続事業からの当期（四半期）利益 11 27 46 52 (12) 294 294 294 242 310 95% - -
当期（四半期）利益 220 343 474 544 81 481 563 671 127 680 99% 490 73%
対売上収益比率 33.1% 25.5% 24.0% 20.0% 10.7% 31.7% 25.0% 21.9% - 22.3% - 15.0% -
ＥＰＳ（円／株） 40.20 62.61 86.62 99.40 14.97 89.02 104.48 124.57 25.17 126.30 - 91.26 -
年間配当金（円／株） 35.00 42.00 7.00 40.00 - 44.00 -
配当性向（％） 35.2 33.7 (1.5) 31.7 - 48.2 -
ＲＯＥ（％） 8.6 10.1 1.5 10.5 - 7.1 -
※ 非継続事業からの利益は連結損益計算書上、継続事業と区分して表示しております。
これに伴い、売上収益～継続事業からの当期（四半期）利益は、非継続事業を除いた継続事業の金額を表示しております。
＜四半期＞ （単位：億円）
2018年 実績 2019年 実績
1-3月 4-6月 7-9月 10-12月 1-3月 4-6月 7-9月 10-12月 増減
売上収益 665 679 634 738 758 756 740 804 66
売上原価 (198) (172) (170) (194) (198) (189) (185) (225) (31)
売上総利益 467 507 464 544 561 567 556 578 35
販売費及び一般管理費 (235) (248) (240) (298) (267) (286) (286) (334) (36)
研究開発費 (102) (114) (106) (134) (119) (130) (130) (156) (22)
持分法による投資損益 14 (5) (6) (4) (2) (3) (4) 48 52
コア営業利益 144 140 112 108 173 148 136 136 28
その他の収益 144 1 37 3 1 1 1 1 (2)
その他の費用 (1) (2) (1) (10) (53) (52) (19) (27) (17)
金融収益・費用 (1) (3) (1) (1) 1 (2) (2) (0) 1
税引前四半期利益 286 136 146 100 123 96 116 110 11
法人所得税費用 (77) (30) (34) (35) (30) (2) (34) (3) 33
継続事業からの四半期利益 209 106 113 64 93 93 83 108 43
非継続事業からの四半期利益 11 16 19 6 (12) 306 - - (6)
四半期利益 220 123 131 70 81 399 83 108 38
＜非継続事業からの当期（四半期）利益の内訳＞ （単位：億円）
2018年 実績 2019年 実績
1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月
売上収益 182 378 562 750 181 181 181 181
売上総利益 71 146 222 290 68 68 68 68
コア営業利益 19 38 64 84 13 13 13 13
税引前（四半期）利益 17 35 59 66 (6) 432 432 432
当期（四半期）利益 11 27 46 52 (12) 294 294 294
※ 継続事業と非継続事業との間の取引は、今後の取引の継続性を勘案し、事業間の売上収益及びそれらに起因する費用について
非継続事業の業績から消去しております。
-補足1-
２. 地域ごとの売上収益（継続事業） （単位：億円）
2018年 実績 2019年 実績 2020年 予想
1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 比率 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 比率 1-12月 比率
日本 457 914 1,351 1,835 67.6% 488 955 1,406 1,862 60.9% 1,720 52.6%
海外 208 430 627 880 32.4% 271 559 849 1,196 39.1% 1,550 47.4%
米州 42 109 146 230 8.5% 89 204 328 497 16.3% 775 23.7%
欧州 115 215 318 423 15.6% 118 220 317 422 13.8% 470 14.4%
アジア 49 105 162 225 8.3% 63 134 203 276 9.0% 300 9.2%
その他 2 1 1 2 0.1% 0 1 1 1 0.0% 5 0.2%
売上収益 合計 665 1,343 1,977 2,715 100% 758 1,514 2,255 3,058 100% 3,270 100%
※ 売上収益は、顧客の所在地を基礎とし、国又は地域に分類しております。
３. 設備投資及び無形資産投資額（継続事業） （単位：億円）
2018年 実績 2019年 実績 2020年 予想
1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-12月
設備投資（有形固定資産） 8 18 33 45 26 45 57 82 128
無形資産投資 6 44 57 90 34 37 132 144 101
合計 14 62 90 135 60 82 189 226 229
※ 使用権資産の取得を含めておりません。
４. 減価償却費及び償却費（継続事業） （単位：億円）
2018年 実績 2019年 実績 2020年 予想
1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-12月
減価償却費（有形固定資産） 16 35 54 73 25 55 81 107 113
償却費（無形資産） 21 42 62 89 22 45 64 80 77
合計 38 77 117 162 47 100 145 188 190
Ⅱ. 連結キャッシュ・フロー計算書 （単位：億円）
2018年 実績 2019年 実績
1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 増減
営業活動によるキャッシュ・フロー 195 298 464 562 92 198 386 537 (25)
うち非継続事業の営業活動キャッシュ・フロー 16 21 35 68 63 63 63 63 (5)
投資活動によるキャッシュ･フロー (145) (230) (308) (399) 293 106 41 (9) 390
うち非継続事業の投資活動キャッシュ・フロー (23) (43) (52) (64) (19) 1,032 1,032 1,032 1,096
財務活動によるキャッシュ･フロー (83) (84) (165) (165) (345) (352) (466) (474) (309)
うち非継続事業の財務活動キャッシュ・フロー (3) (3) (2) (2) (0) (0) (0) (0) 1
現金及び現金同等物に係る換算差額 (1) (6) (4) 4 (4) (2) 1 (5) (8)
現金及び現金同等物の増減額 (35) (22) (13) 1 37 (49) (38) 49 48
売却目的で保有する資産への振替額 11 11 11 11 (36) - - - (11)
現金及び現金同等物の期首残高 147 147 147 147 159 159 159 159 12
現金及び現金同等物の期末残高（※） 123 136 145 159 159 109 121 208 49
※ 手元資金の期末残高
現金及び現金同等物の期末残高 123 136 145 159 159 109 121 208 49
(+)貸付期間が３か月超の親会社に対する貸付金 1,680 1,724 1,796 1,813 1,446 2,837 2,834 2,857 1,044
(+)預入期間が３か月超の定期預金 0 0 0 0 - 8 8 - (0)
手元資金の期末残高 1,803 1,860 1,941 1,972 1,605 2,954 2,962 3,065 1,093
-補足2-
Ⅲ．主要製品売上収益
＜累計＞ （単位：億円）
2018年 実績 2019年 実績 2020年 予想
薬効分類
/ 製品名 1-12月
1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 増減 達成率 1-12月 ％
直近予想
腎性貧血治療剤
ネスプ 120 256 392 537 118 256 320 336 (201) 40 12%
ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」 - - - - - - 56 140 140 307 219%
合計 120 256 392 537 118 256 376 476 (61) 484 98% 347 73%
二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
レグパラ 36 78 107 133 18 38 52 65 (68) 51 128% 32 49%
二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
オルケディア - 4 11 24 12 30 48 69 45 95 73% 101 145%
二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
ロカルトロール 9 19 28 38 8 17 27 36 (2) 36 99% 33 93%
２型糖尿病治療剤
オングリザ 16 36 54 74 17 37 55 74 (0) 76 98% 69 93%
高血圧症・狭心症治療剤
コニール 12 25 36 48 10 20 30 40 (9) 39 101% 30 77%
発熱性好中球減少症発症抑制剤
ジーラスタ 43 95 148 207 53 115 183 246 39 228 108% 281 114%
経皮吸収型持続性疼痛治療剤
製 フェントス 12 26 40 54 11 23 34 47 (7) 48 99% 37 78%
抗悪性腫瘍剤
ポテリジオ 4 9 13 18 4 10 15 20 2 17 116% 20 102%
商
日 抗悪性腫瘍剤
リツキシマブBS「KHK」 3 11 24 43 18 42 68 97 54 84 115% 101 105%
品 慢性特発性血小板減少性紫斑病治療剤
本 ロミプレート 7 15 24 32 8 16 30 49 16 44 111% 72 148%
抗アレルギー剤
アレロック 46 75 97 126 40 64 85 108 (18) 93 116% 83 77%
抗アレルギー点眼剤
パタノール 77 97 115 134 85 99 117 136 2 113 120% 95 70%
潰瘍性大腸炎治療剤
アサコール 7 15 22 29 6 12 18 23 (5) 22 106%
尋常性乾癬治療剤
ドボベット 12 28 42 59 15 34 50 68 8 78 86% 71 105%
乾癬治療剤
ルミセフ 4 9 14 20 5 12 18 25 6 27 96% 30 120%
パーキンソン病治療剤
ノウリアスト 19 44 68 94 22 48 73 97 3 100 97% 105 108%
パーキンソン病治療剤
ハルロピ - - - - - - - 1 1 19 -
抗てんかん剤
デパケン 13 27 40 53 11 23 33 45 (8) 43 103% 36 80%
FGF23関連疾患治療剤
クリースビータ - - - - - - - 1 1 35 -
技術収入 11 15 22 27 9 17 37 46 19 44 103% 37 80%
X染色体連鎖性低リン血症治療剤
Crysvita - 8 32 77 57 134 216 325 248 566 174%
抗悪性腫瘍剤
Poteligeo - - - 21 24 54 80 108 87 100 108% 143 132%
パーキンソン病治療剤
Nourianz - - - - - - - 1 1 28 -
癌疼痛治療剤
Abstral 34 65 95 128 31 58 83 112 (15) 123 91% 90 80%
癌疼痛治療剤
Pecfent 10 20 32 44 11 19 29 40 (4) 50 79% 53 132%
化学療法に伴う悪心・嘔吐治療剤
製 Sancuso 6 13 21 30 7 14 23 29 (1) 29 99% 24 84%
オピオイド誘発性便秘治療剤
Moventig 3 6 10 14 5 10 14 20 5 25 80% 23 116%
商
海 性腺機能低下症治療剤
Tostran/Fortesta 6 14 21 28 6 12 16 21 (7) 19 110% 18 86%
骨粗しょう症治療剤
品
外 Adcal D3 9 18 27 35 8 16 23 30 (5) 31 95% 27 92%
抗悪性腫瘍剤
Mitomycin C 6 13 17 23 6 10 15 16 (8) 21 77% - -
腎性貧血治療剤
Nesp 15 31 47 64 17 33 47 62 (2) 59 105% 61 98%
二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
Regpara 7 15 23 32 11 24 38 50 18 37 137% 73 145%
発熱性好中球減少症発症抑制剤
Neulasta/Peglasta 4 10 17 24 10 19 27 38 14 42 92% 41 108%
好中球減少症治療剤
Gran 14 27 42 54 15 31 48 64 10 56 114% 54 85%
技術収入 65 124 139 158 32 52 79 133 (25) 129 104% 188 141%
うち、ベンラリズマブ ロイヤルティ 0 5 17 33 20 38 61 89 56
※ 売上収益は、顧客の所在地を基礎とし、日本と海外（日本以外）に分類しております。
※ 主要製品売上収益には、Early Access Program（EAP）による収益は含めておりません。
※ 技術収入とは、第三者に当社グループの開発品の開発、製造及び販売に係る権利の許諾、並びに技術の使用等を認めたライセンス契約に基づいて得ている契約一時金、
マイルストン収入及びランニング・ロイヤルティ収入による売上収益を指します。
※ ベンラリズマブ ロイヤルティには、AstraZeneca社販売のFasenraの売上ロイヤルティ(当社独自の見積りを含む)のみを記載しております。
※ アサコールは、ゼリア新薬工業㈱と締結しているアサコールの国内における共同開発及び共同販売契約の終了に伴い、当社による販売を2020年３月31日に終了いたします。
なお、2020年４月１日以降のアサコールの販売は同社が行います。
-補足3-
Ⅲ．主要製品売上収益
＜四半期＞ （単位：億円）
2018年 実績 2019年 実績
薬効分類
/ 製品名 1-3月 4-6月 7-9月 10-12月 1-3月 4-6月 7-9月 10-12月 増減
腎性貧血治療剤
ネスプ 120 136 136 145 118 138 64 16 (129)
ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」 - - - - - - 56 84 84
合計 120 136 136 145 118 138 120 100 (45)
二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
レグパラ 36 42 29 26 18 19 15 13 (13)
二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
オルケディア - 4 8 13 12 18 18 21 8
二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
ロカルトロール 9 10 9 10 8 9 9 9 (1)
２型糖尿病治療剤
オングリザ 16 19 18 21 17 20 18 20 (1)
高血圧症・狭心症治療剤
コニール 12 13 11 12 10 11 9 10 (2)
発熱性好中球減少症発症抑制剤
ジーラスタ 43 51 53 59 53 62 68 63 4
経皮吸収型持続性疼痛治療剤
製 フェントス 12 14 14 14 11 12 11 13 (1)
抗悪性腫瘍剤
ポテリジオ 4 5 4 5 4 5 5 5 0
商
日 抗悪性腫瘍剤
リツキシマブBS「KHK」 3 8 13 18 18 23 26 29 11
品 慢性特発性血小板減少性紫斑病治療剤
本 ロミプレート 7 8 8 9 8 9 13 19 10
抗アレルギー剤
アレロック 46 29 23 28 40 24 20 23 (5)
抗アレルギー点眼剤
パタノール 77 20 17 19 85 14 17 19 (0)
潰瘍性大腸炎治療剤
アサコール 7 8 7 7 6 6 6 6 (1)
尋常性乾癬治療剤
ドボベット 12 16 14 17 15 19 16 18 1
乾癬治療剤
ルミセフ 4 5 5 6 5 7 7 7 1
パーキンソン病治療剤
ノウリアスト 19 25 24 26 22 26 25 24 (2)
パーキンソン病治療剤
ハルロピ - - - - - - - 1 1
抗てんかん剤
デパケン 13 14 13 13 11 12 11 11 (2)
FGF23関連疾患治療剤
クリースビータ - - - - - - - 1 1
技術収入 11 4 8 5 9 7 21 9 4
X染色体連鎖性低リン血症治療剤
Crysvita - 8 24 45 57 77 82 109 64
抗悪性腫瘍剤
Poteligeo - - - 21 24 30 26 28 7
パーキンソン病治療剤
Nourianz - - - - - - - 1 1
癌疼痛治療剤
Abstral 34 31 31 32 31 27 25 29 (3)
癌疼痛治療剤
Pecfent 10 10 12 12 11 9 10 11 (1)
化学療法に伴う悪心・嘔吐治療剤
製 Sancuso 6 7 8 9 7 7 8 6 (3)
オピオイド誘発性便秘治療剤
Moventig 3 3 4 4 5 5 5 5 1
商
海 性腺機能低下症治療剤
Tostran/Fortesta 6 8 7 7 6 6 4 5 (2)
骨粗しょう症治療剤
品
外 Adcal D3 9 9 9 8 8 8 7 6 (2)
抗悪性腫瘍剤
Mitomycin C 6 6 5 6 6 4 5 1 (5)
腎性貧血治療剤
Nesp 15 16 16 17 17 16 14 15 (2)
二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
Regpara 7 8 9 9 11 13 14 12 3
発熱性好中球減少症発症抑制剤
Neulasta/Peglasta 4 6 7 7 10 10 8 11 5
好中球減少症治療剤
Gran 14 13 15 12 15 17 17 16 4
技術収入 65 59 15 19 32 20 27 54 35
うち、ベンラリズマブ ロイヤルティ 0 5 12 16 20 18 23 28 12
※ 売上収益は、顧客の所在地を基礎とし、日本と海外（日本以外）に分類しております。
※ 主要製品売上収益には、Early Access Program（EAP）による収益は含めておりません。
※ 技術収入とは、第三者に当社グループの開発品の開発、製造及び販売に係る権利の許諾、並びに技術の使用等を認めたライセンス契約に基づいて得ている契約一時金、マイル
ストン収入及びランニング・ロイヤルティ収入による売上収益を指します。
※ ベンラリズマブ ロイヤルティには、AstraZeneca社販売のFasenraの売上ロイヤルティ(当社独自の見積りを含む)のみを記載しております。
※ アサコールは、ゼリア新薬工業㈱と締結しているアサコールの国内における共同開発及び共同販売契約の終了に伴い、当社による販売を2020年３月31日に終了いたします。
なお、2020年４月１日以降のアサコールの販売は同社が行います。
-補足4-
Ⅳ．開発パイプライン一覧
承認・申請 抗体 たんぱく製剤 低分子化合物 2019年12月31日現在
開発番号
領域 一般名 作用機序等 対象疾患 開発段階 自社or導入 備考
剤型
KRN321
持続型赤血球造血 腎性貧血
Darbepoetin Alfa 中国申請中 Kirin-Amgen社
刺激因子製剤 （透析施行中）
注射剤
腎
KHK7580 副甲状腺癌及び原発性副甲状腺
Evocalcet カルシウム受容体作動薬 機能亢進症における 日本承認取得 田辺三菱製薬(株)
経口剤 高カルシウム血症
韓国申請中
マレーシア申請中
免疫・ KHK4827 乾癬
抗IL-17受容体A
アレル Brodalumab 中国申請中 Kirin-Amgen社
ギー 完全ヒト抗体
注射剤
マカオ申請中
体軸性脊椎関節炎 日本申請中
KW-6002
アデノシンA2A
中枢神経 Istradefylline パーキンソン病 欧州申請中 自社
受容体拮抗剤
経口剤
台湾申請中
スイス申請中
クウェート申請中
X染色体連鎖性
サウジアラビア申請中
低リン血症
中国申請中
KRN23 香港申請中
ヒト抗体産生技術を使用
Burosumab ヒト型抗FGF23抗体 自社
シンガポール申請中 欧米においてUltragenyx社と共同開発
注射剤
X染色体連鎖性
欧州申請中
その他 低リン血症（成人）
腫瘍性骨軟化症 米国申請中
FGF23関連低リン血症性くる
韓国申請中
病・骨軟化症
既存治療で効果不十分な
台湾申請中
AMG531 再生不良性貧血
トロンボポエチン
Romiplostim Kirin-Amgen社
受容体作動薬
注射剤 慢性特発性（免疫性）
中国申請中
血小板減少性紫斑病
ＰhⅡ～ＰhⅢ
開発番号
領域 一般名 作用機序等 対象疾患 開発段階 自社or導入 備考
剤型
◎RTA 402
Antioxidant Inflammation
Bardoxolone Methyl 糖尿病性腎臓病 日本PhⅢ Reata社
Modulator
経口剤
KHK7580
中国、韓国、台湾、
Evocalcet カルシウム受容体作動薬 二次性副甲状腺機能亢進症 田辺三菱製薬(株)
香港 PhⅢ
経口剤
腎
KHK7791
Tenapanor NHE3阻害剤 維持透析下の高リン血症 日本PhⅡ Ardelyx社
経口剤
KW-3357
遺伝子組換え
Antithrombin Gamma 妊娠高血圧腎症 日本PhⅢ 自社
ヒトアンチトロンビン
注射剤
◎KHK2375
ヒストン
Entinostat 乳癌 日本PhⅡ Syndax社
脱アセチル化酵素阻害剤
経口剤
KW-0761
米国、欧州、その他
がん Mogamulizumab 抗CCR4ヒト化抗体 成人T細胞白血病リンパ腫 自社 ポテリジェント抗体
PhⅡ
注射剤
KRN125
持続型顆粒球コロニー 造血幹細胞の
Pegfilgrastim 日本PhⅡ Kirin-Amgen社
形成刺激因子 末梢血中への動員
注射剤
米国、欧州、その他
潰瘍性大腸炎
PhⅡ
◎KHK4083 ポテリジェント抗体
抗OX40完全ヒト抗体 自社
注射剤 ヒト抗体産生技術を使用
日本、北米、欧州
アトピー性皮膚炎
PhⅡ
免疫・
アレル 全身性強皮症 日本PhⅢ
ギー KHK4827
抗IL-17受容体A
Brodalumab Kirin-Amgen社
完全ヒト抗体
注射剤
掌蹠膿疱症 日本PhⅢ
◎ASKP1240
腎移植患者における再発性 ヒト抗体産生技術を使用
Bleselumab 抗CD40完全ヒト抗体 米国PhⅡ 自社
巣状糸球体硬化症 アステラス製薬(株)と共同開発
注射剤
KW-0761
Mogamulizumab 抗CCR4ヒト化抗体 HTLV-1関連脊髄症 日本PhⅢ 自社 ポテリジェント抗体
注射剤
中枢神経
◎KW-6356 アデノシンA2A
パーキンソン病 日本PhⅡ 自社
経口剤 受容体拮抗剤
KRN23 米国PhⅡ
腫瘍性骨軟化症／表皮母斑 ヒト抗体産生技術を使用
Burosumab ヒト型抗FGF23抗体 自社
症候群 欧米においてUltragenyx社と共同開発
注射剤 日本、韓国PhⅡ
その他 既存治療で効果不十分な
韓国PhⅡ/Ⅲ
AMG531 再生不良性貧血
トロンボポエチン
Romiplostim Kirin-Amgen社
受容体作動薬
注射剤 免疫抑制療法未治療の 日本、韓国、台湾
再生不良性貧血 PhⅡ/Ⅲ
2019年9月30日より進捗した開発品目 （地域・ステージ・申請・承認 等）
◎ 新規成分
-補足5-
Ⅳ．開発パイプライン一覧
ＰhⅠ 抗体 たんぱく製剤 低分子化合物
2019年12月31日現在
開発番号
領域 一般名 作用機序等 対象疾患 開発段階 自社or導入 備考
剤型
◎KHK2455 固形癌 米国PhⅠ 自社 KW-0761との併用
IDO1阻害薬
経口剤 膀胱がん 米国PhⅠ 自社 Avelumabとの併用
がん
◎ME-401
PI3Kδ阻害薬 Ｂ細胞リンパ腫 日本PhⅠ MEI Pharma社
経口剤
免疫・
◎KHK4083 ポテリジェント抗体
アレル 抗OX40完全ヒト抗体 潰瘍性大腸炎 日本PhⅠ 自社
注射剤 ヒト抗体産生技術を使用
ギー
◎KHK6640
中枢神経 抗アミロイドβペプチド抗体 アルツハイマー型認知症 日本、欧州PhⅠ イムナス・ファーマ（株）
注射剤
KW-3357 先天性アンチトロンビン欠乏
遺伝子組換え に基づく血栓形成傾向、ア
その他 Antithrombin Gamma 欧州PhⅠ 自社
ヒトアンチトロンビン ンチトロンビン低下を伴う播
注射剤 種性血管内凝固症候群
2019年9月30日より進捗した開発品目 （地域・ステージ・申請・承認 等）
◎ 新規成分
2019年9月30日より進捗した開発品目 （地域・ステージ・申請・承認 等）
承認・申請
開発番号
領域 一般名 作用機序等 対象疾患 開発段階 自社or導入 備考
剤型
KHK7580 副甲状腺癌及び原発性副甲状腺
腎 Evocalcet カルシウム受容体作動薬 機能亢進症における 日本承認取得 田辺三菱製薬(株)
経口剤 高カルシウム血症
免疫・ KHK4827
抗IL-17受容体A
アレル Brodalumab 体軸性脊椎関節炎 日本申請中 Kirin-Amgen社
ギー 完全ヒト抗体
注射剤
KW-6002
アデノシンA2A
中枢神経 Istradefylline パーキンソン病 欧州申請中 自社
受容体拮抗剤
経口剤
X染色体連鎖性
欧州申請中
KRN23 低リン血症（成人）
ヒト抗体産生技術を使用
Burosumab ヒト型抗FGF23抗体 自社
欧米においてUltragenyx社と共同開発
注射剤
腫瘍性骨軟化症 米国申請中
その他
既存治療で効果不十分な
台湾申請中
AMG531 再生不良性貧血
トロンボポエチン
Romiplostim Kirin-Amgen社
受容体作動薬
注射剤 慢性特発性（免疫性）
中国申請中
血小板減少性紫斑病
ＰhⅡ～ＰhⅢ
開発番号
領域 一般名 作用機序等 対象疾患 開発段階 自社or導入 備考
剤型
KW-3357
遺伝子組換え
腎 Antithrombin Gamma 妊娠高血圧腎症 日本PhⅢ 自社
ヒトアンチトロンビン
注射剤
開発中止
開発番号
領域 一般名 作用機序等 対象疾患 開発段階 自社or導入 備考
剤型
免疫・
◎KHK4323
アレル アトピー性皮膚炎 日本PhⅠ 自社
ギー 注射剤
-補足6-