4151 協和キリン 2019-10-29 15:30:00
決算短信補足資料 -2019年12月期 第3四半期決算- [pdf]

                  2019年10月29日




  決算短信 補足資料
― 2019年12月期 第3四半期決算 ―
目次


                                                                                       頁
Ⅰ.   連結業績
      1.連結損益推移                                                                         1
      2.地域ごとの売上収益(継続事業)                                                                2
      3.設備投資及び無形資産投資額(継続事業)                                                            2
      4.減価償却費及び償却費(継続事業)                                                               2
Ⅱ.   連結キャッシュ・フロー計算書                                                                    2
Ⅲ.   主要製品売上収益                                                                          3
Ⅳ.   開発パイプライン一覧                                                                        5




     [留意事項]

     ・ 本資料は、当社が2019年10月29日に東京証券取引所において公表した「2019年12月
       期 第3四半期決算短信」を補足するために作成したものです。
     ・ 本資料に記載されている業績予想等は、当社が現在入手している情報及び合理的であ
       ると判断する一定の前提に基づいており、当社としてその実現を約束する趣旨のもので
       はありません。実際の業績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。
       なお、「2019年 予想」については、2019年2月5日に公表した予想から修正は行っており
       ません。
     ・ 協和発酵バイオ㈱の株式譲渡契約の締結に伴い、2019年12月期第1四半期連結会計
       期間より、バイオケミカル事業を非継続事業に分類しております。これに伴い、「2019年
       実績」に対応する「2018年 実績」についても同様に組替えて表示しております。
       なお、「2018年 実績 1-12月」の組替後の金額については、監査法人の監査を受けてお
       りません。
     ・ 本資料の記載金額は、表示単位未満を四捨五入して表示しております。
     ・ 本資料に記載の括弧( )内の数値はマイナスを示しております。
     ・ 各期における期中平均の為替レートは、次のとおりです。

                                                                                  2019年
                          2018 年 実績                           2019 年 実績
                                                                                   予想
              1-3 月     1-6 月     1-9 月     1-12月    1-3 月      1-6 月     1-9月    1-12 月

米ドル (円/USD)      110       109        109      110      110        110      109      110

ユーロ (円/EUR)      134       132        131      131      126        125      123      130

英ポンド(円/GBP)      152       151        149      148      143        143      140      145




                       - 本資料に関するお問い合わせ先 -
                           協和キリン株式会社
                        コーポレートコミュニケーション部
                                 TEL 03-5205-7206
Ⅰ.連結業績
 1. 連結損益推移
   <累計>                                                                                                  (単位:億円)
                              2018年 実績                                     2019年 実績                        2019年
                                                                                                            予想
                    1-3月     1-6月       1-9月       1-12月     1-3月         1-6月         1-9月           増減   1-12月
売上収益                  665    1,343      1,977       2,715      758        1,514        2,255           277         3,050
売上原価                 (198)    (370)      (539)       (734)    (198)        (386)        (571)          (32)         (810)
売上総利益                 467      974      1,438       1,981      561        1,128        1,684           246         2,240
  対売上収益比率            70.2%    72.5%      72.7%       73.0%    74.0%        74.5%        74.7%                  -     73.4%

  販売費及び一般管理費         (235)    (483)      (723)     (1,021)    (267)        (553)        (839)         (116)        (1,175)
  研究開発費              (102)    (216)      (323)       (457)    (119)        (249)        (379)          (56)         (525)
  対売上収益比率            15.3%    16.1%      16.3%       16.8%    15.7%        16.4%        16.8%                  -     17.2%

 持分法による投資損益            14           9          3       (1)      (2)          (5)          (9)          (12)           (10)
コア営業利益                144      284        395         503      173          322          458            62           530
  対売上収益比率            21.6%    21.1%      20.0%       18.5%    22.9%        21.2%        20.3%                  -     17.4%
 その他の収益               144      145        183         186           1            2            3       (180)
 その他の費用                (1)      (3)        (4)        (14)     (53)        (105)        (123)         (119)
 金融収益・費用               (1)      (4)        (5)         (6)          1        (0)          (3)              2
税引前(四半期)利益            286      422        569         668      123          218          335          (234)          470
 法人所得税費用              (77)    (107)      (141)       (176)     (30)         (32)         (65)           75
  法人所得税負担率           27.0%    25.4%      24.7%       26.3%    24.1%        14.5%        19.6%                  -
継続事業からの当期(四半期)利益      209      315        428         492       93          187          269          (159)          370
  対売上収益比率            31.4%    23.5%      21.6%       18.1%    12.3%        12.3%        11.9%                  -     12.1%
非継続事業からの当期(四半期)利益      11       27         46          52      (12)         294          294           248           310
当期(四半期)利益             220      343        474         544       81          481          563            89           680
  対売上収益比率            33.1%    25.5%      24.0%       20.0%    10.7%        31.7%        25.0%                  -     22.3%

EPS(円/株)             40.20    62.61      86.62       99.40    14.97        89.02       104.48         17.86        126.30
年間配当金(円/株)                                           35.00                                                          40.00
配当性向(%)                                               35.2                                                           31.7
ROE(%)                                                 8.6                                                           10.5

※ 非継続事業からの利益は要約四半期連結損益計算書上、継続事業と区分して表示しております。
  これに伴い、売上収益~継続事業からの当期(四半期)利益は、非継続事業を除いた継続事業の金額を表示しております。


   <四半期>                                                                                      (単位:億円)
                              2018年 実績                                     2019年 実績

                    1-3月     4-6月       7-9月       10-12月    1-3月         4-6月         7-9月           増減
売上収益                  665      679        634         738      758          756          740           107
売上原価                 (198)    (172)      (170)       (194)    (198)        (189)        (185)          (15)
売上総利益                 467      507        464         544      561          567          556            92
  販売費及び一般管理費         (235)    (248)      (240)       (298)    (267)        (286)        (286)          (46)
  研究開発費              (102)    (114)      (106)       (134)    (119)        (130)        (130)          (23)
 持分法による投資損益            14       (5)        (6)         (4)      (2)          (3)          (4)              2
コア営業利益                144      140        112         108      173          148          136            24
 その他の収益               144           1      37           3           1            1            1        (36)
 その他の費用                (1)      (2)        (1)        (10)     (53)         (52)         (19)          (17)
 金融収益・費用               (1)      (3)        (1)         (1)          1        (2)          (2)              (1)
税引前四半期利益              286      136        146         100      123           96          116           (30)
 法人所得税費用              (77)     (30)       (34)        (35)     (30)          (2)         (34)              (0)
継続事業からの四半期利益          209      106        113          64       93           93           83           (30)
非継続事業からの四半期利益          11       16         19           6      (12)         306                   -    (19)
四半期利益                 220      123        131          70       81          399           83           (49)



   <非継続事業からの当期(四半期)利益の内訳>                                                            (単位:億円)
                              2018年 実績                                  2019年 実績
                    1-3月     1-6月       1-9月       1-12月     1-3月         1-6月         1-9月
売上収益                  182      378        562         750      181          181          181
売上総利益                  71      146        222         290       68           68           68
コア営業利益                 19       38         64          84       13           13           13
税引前(四半期)利益             17       35         59          66       (6)         432          432
当期(四半期)利益              11       27         46          52      (12)         294          294
※ 継続事業と非継続事業との間の取引は、今後の取引の継続性を勘案し、事業間の売上収益及びそれらに起因する費用
  について、非継続事業の業績から消去しております。




                                        -補足1-
 2. 地域ごとの売上収益(継続事業)                                                                                                                                (単位:億円)
                                       2018年 実績                                                    2019年 実績                                2019年 予想

                 1-3月       1-6月         1-9月         1-12月           比率         1-3月          1-6月           1-9 月         比率           1-12 月         比率

日本                 457        914         1,351        1,835          67.6%          488            955        1,406         62.4%        1,855         60.8%

海外                 208        430          627           880          32.4%          271            559             849      37.6%        1,195         39.2%

     米州             42        109          146           230          8.5%            89            204             328      14.5%             500      16.4%

     欧州            115        215          318           423          15.6%          118            220             317      14.1%             450      14.8%

     アジア            49        105          162           225          8.3%            63            134             203          9.0%          240       7.9%

     その他                2          1            1             2       0.1%              0             1               1          0.0%              5     0.2%

売上収益 合計            665      1,343         1,977        2,715          100%           758           1,514       2,255         100%         3,050          100%

※ 売上収益は、顧客の所在地を基礎とし、国又は地域に分類しております。


 3. 設備投資及び無形資産投資額(継続事業)                                                                                                                            (単位:億円)
                                                          2018年 実績                                                  2019年 実績                       2019年 予想
                                          1-3月         1-6月            1-9月           1-12月            1-3月               1-6月          1-9月           1-12月
設備投資(有形固定資産)                                     8            18              33             45              26              45            57             106
無形資産投資                                           6            44              57             90              34              37           132             115
合計                                              14            62              90            135              60              82           189             221
※使用権資産の取得を含めておりません。

 4. 減価償却費及び償却費(継続事業)                                                                                                                               (単位:億円)
                                                          2018年 実績                                                  2019年 実績                       2019年 予想
                                          1-3月         1-6月            1-9月           1-12月            1-3月               1-6月          1-9月           1-12月
減価償却費(有形固定資産)                                   16            35             54              73              25              55            81              93
償却費(無形資産)                                       21            42             62              89              22              45            64              86
合計                                              38            77            117             162              47             100           145             179


Ⅱ. 連結キャッシュ・フロー計算書                                                                                                                                  (単位:億円)
                                                          2018年 実績                                                         2019年 実績
                                          1-3月         1-6月            1-9月           1-12月            1-3月               1-6月          1-9月           増減
営業活動によるキャッシュ・フロー                            195           298               464             562              92             198           386             (78)
 うち非継続事業の営業活動キャッシュ・フロー                       16            21                35               68             63              63            63             28
投資活動によるキャッシュ・フロー                           (145)         (230)             (308)            (399)           293             106            41            350
 うち非継続事業の投資活動キャッシュ・フロー                       (23)         (43)              (52)             (64)           (19)          1,032         1,032           1,084
財務活動によるキャッシュ・フロー                             (83)         (84)             (165)            (165)          (345)           (352)         (466)           (301)
 うち非継続事業の財務活動キャッシュ・フロー                          (3)           (3)              (2)            (2)             (0)            (0)            (0)                1
現金及び現金同等物に係る換算差額                                (1)           (6)              (4)             4              (4)            (2)             1                 4

現金及び現金同等物の増減額                                (35)         (22)                (13)             1             37             (49)          (38)            (25)

売却目的で保有する資産への振替額                                11            11              11             11              (36)                -             -          (11)

現金及び現金同等物の期首残高                              147           147               147             147             159             159           159              12

現金及び現金同等物の期末残高(※)                           123           136               145             159             159             109           121             (24)
※ 手元資金の期末残高

  現金及び現金同等物の期末残高                            123           136               145             159             159             109           121             (24)
 (+)貸付期間が3か月超の親会社に対する貸付金                   1,680        1,724              1,796        1,813              1,446          2,837         2,834           1,038
 (+)預入期間が3か月超の定期預金                               0                0             0              0               -                 8             8               7
  手元資金の期末残高                                1,803        1,860              1,941        1,972              1,605          2,954         2,962           1,021




                                                          -補足2-
Ⅲ.主要製品売上収益
<累計>                                                                                                                    (単位:億円)
                                                       2018年 実績                             2019年 実績                  2019年 予想
            薬効分類
             / 製品名                         1-3月       1-6月       1-9月       1-12月   1-3月   1-6月   1-9月      増減       1-12月   %

            腎性貧血治療剤
             ネスプ                             120       256        392         537    118    256    320       (72)
             ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」            -         -          -           -      -      -     56        56
             合計                              120       256        392         537    118    256    376       (16)      484   90%
            二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
             レグパラ                            36         78        107         133     18     38        52    (54)       51   38%
            二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
             オルケディア                               -      4         11          24     12     30        48    37         95   397%
            二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
             ロカルトロール                          9         19         28          38      8     17        27     (1)       36   96%
            2型糖尿病治療剤
             オングリザ                           16         36         54          74     17     37        55        1      76   102%
            高血圧症・狭心症治療剤
             コニール                            12         25         36          48     10     20        30     (7)       39   81%
            発熱性好中球減少症発症抑制剤
             ジーラスタ                           43         95        148         207     53    115    183       35        228   110%
       製    経皮吸収型持続性疼痛治療剤
                                             12         26         40          54     11     23        34     (5)       48   89%
             フェントス
        
 日          抗悪性腫瘍剤
       商
             ポテリジオ                            4          9         13          18      4     10        15        2      17   96%
            抗悪性腫瘍剤
 本     品     リツキシマブBS「KHK」                    3         11         24          43     18     42        68    43         84   195%
            慢性特発性血小板減少性紫斑病治療剤
             ロミプレート                           7         15         24          32      8     16        30        6      44   136%
            抗アレルギー剤
             アレロック                           46         75         97         126     40     64        85    (13)       93   74%
            抗アレルギー点眼剤
             パタノール                           77         97        115         134     85     99    117           2     113   84%
            潰瘍性大腸炎治療剤
             アサコール                            7         15         22          29      6     12        18     (4)       22   77%
            尋常性乾癬治療剤
             ドボベット                           12         28         42          59     15     34        50        8      78   132%
            乾癬治療剤
             ルミセフ                             4          9         14          20      5     12        18        5      27   134%
            パーキンソン病治療剤
             ノウリアスト                          19         44         68          94     22     48        73        5     100   107%
            抗てんかん剤
             デパケン                            13         27         40          53     11     23        33     (6)       43   82%

             技術収入                            11         15         22          27      9     17        37    15         44   162%
            X染色体連鎖性低リン血症治療剤
             Crysvita                             -      8         32          77     57    134    216      184
            抗悪性腫瘍剤
             Poteligeo                            -          -          -      21     24     54        80    80        100   478%
            癌疼痛治療剤
             Abstral                         34         65         95         128     31     58        83    (12)      123   96%
            癌疼痛治療剤
             Pecfent                         10         20         32          44     11     19        29     (3)       50   113%
            化学療法に伴う悪心・嘔吐治療剤
             Sancuso                          6         13         21          30      7     14        23        2      29   99%
       製    オピオイド誘発性便秘治療剤
             Moventig                         3          6         10          14      5     10        14        5      25   174%
            性腺機能低下症治療剤
       商
 海           Tostran/Fortesta                 6         14         21          28      6     12        16     (5)       19   68%
        
            骨粗しょう症治療剤
        
             Adcal D3                         9         18         27          35      8     16        23     (3)       31   90%
       品
 外          抗悪性腫瘍剤
             Mitomycin C                      6         13         17          23      6     10        15     (2)       21   88%
            腎性貧血治療剤
             Nesp                            15         31         47          64     17     33        47        0      59   93%
            二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
             Regpara                           7        15         23          32     11     24        38    15         37   114%
            発熱性好中球減少症発症抑制剤
             Neulasta/Peglasta                4         10         17          24     10     19        27    10         42   173%
            好中球減少症治療剤
             Gran                             14        27         42          54     15     31        48        6      56   104%

             技術収入                            65        124        139         158     32     52        79    (60)      129   82%
               うち、ベンラリズマブ ロイヤルティ              0          5         17          33     20     38        61    44
※ 売上収益は、顧客の所在地を基礎とし、日本と海外(日本以外)に分類しております。

※ 主要製品売上収益には、Early Access Program(EAP)による収益は含めておりません。
※ 技術収入とは、第三者に当社グループの開発品の開発、製造及び販売に係る権利の許諾、並びに技術の使用等を認めたライセンス契約に基づいて得ている契約一時金、
  マイルストン収入及びランニング・ロイヤルティ収入による売上収益を指します。
※ ベンラリズマブ ロイヤルティには、AstraZeneca社販売のFasenraの売上ロイヤルティ(当社独自の見積りを含む)のみを記載しております。

                                                      -補足3-
Ⅲ.主要製品売上収益
<四半期>                                                                                                                  (単位:億円)
                                                           2018年 実績                                   2019年 実績
            薬効分類
             / 製品名                         1-3月           4-6月        7-9月       10-12月   1-3月       4-6月       7-9月       増減

            腎性貧血治療剤
             ネスプ                             120            136         136         145     118        138        64        (73)
             ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」            -              -           -           -       -          -        56         56
             合計                              120            136         136         145     118        138       120        (17)
            二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
             レグパラ                             36             42          29          26      18         19         15       (15)
            二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
             オルケディア                               -              4           8       13      12         18         18       10
            二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
             ロカルトロール                              9          10              9       10          8          9          9     (0)
            2型糖尿病治療剤
             オングリザ                            16             19          18          21      17         20         18        (0)
            高血圧症・狭心症治療剤
             コニール                             12             13          11          12      10         11             9     (2)
            発熱性好中球減少症発症抑制剤
             ジーラスタ                            43             51          53          59      53         62         68       15
       製    経皮吸収型持続性疼痛治療剤
             フェントス                            12             14          14          14      11         12         11        (2)
        
 日          抗悪性腫瘍剤
       商
             ポテリジオ                                4              5           4        5          4          5          5        1
            抗悪性腫瘍剤
 本     品     リツキシマブBS「KHK」                        3              8       13          18      18         23         26       13
            慢性特発性血小板減少性紫斑病治療剤
             ロミプレート                               7              8           8        9          8          9      13           5
            抗アレルギー剤
             アレロック                            46             29          23          28      40         24         20        (2)
            抗アレルギー点眼剤
             パタノール                            77             20          17          19      85         14         17           0
            潰瘍性大腸炎治療剤
             アサコール                                7              8           7        7          6          6          6     (1)
            尋常性乾癬治療剤
             ドボベット                            12             16          14          17      15         19         16           2
            乾癬治療剤
             ルミセフ                                 4              5           5        6          5          7          7        1
            パーキンソン病治療剤
             ノウリアスト                           19             25          24          26      22         26         25           1
            抗てんかん剤
             デパケン                             13             14          13          13      11         12         11        (2)

             技術収入                             11                 4           8        5          9          7      21       13
            X染色体連鎖性低リン血症治療剤
             Crysvita                                 -          8       24          45      57         77         82       59
            抗悪性腫瘍剤
             Poteligeo                            -               -          -       21      24         30         26       26
            癌疼痛治療剤
             Abstral                          34             31          31          32      31         27         25        (6)
            癌疼痛治療剤
             Pecfent                          10             10          12          12      11             9      10        (2)
            化学療法に伴う悪心・嘔吐治療剤
             Sancuso                              6              7           8        9          7          7          8        1
       製    オピオイド誘発性便秘治療剤
             Moventig                             3              3           4        4          5          5          5        1
            性腺機能低下症治療剤
       商
 海           Tostran/Fortesta                     6              8           7        7          6          6          4     (3)
        
            骨粗しょう症治療剤
        
             Adcal D3                             9              9           9        8          8          8          7     (1)
       品
 外          抗悪性腫瘍剤
             Mitomycin C                          6              6           5        6          6          4          5     (0)
            腎性貧血治療剤
             Nesp                             15             16          16          17      17         16         14        (2)
            二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
             Regpara                              7              8           9        9      11         13         14           5
            発熱性好中球減少症発症抑制剤
             Neulasta/Peglasta                    4              6           7        7      10         10             8        1
            好中球減少症治療剤
             Gran                             14             13          15          12      15         17         17           2

             技術収入                             65             59          15          19      32         20         27       12
              うち、ベンラリズマブ ロイヤルティ                   0              5       12          16      20         18         23       11
※ 売上収益は、顧客の所在地を基礎とし、日本と海外(日本以外)に分類しております。

※ 主要製品売上収益には、Early Access Program(EAP)による収益は含めておりません。
※ 技術収入とは、第三者に当社グループの開発品の開発、製造及び販売に係る権利の許諾、並びに技術の使用等を認めたライセンス契約に基づいて得ている、
  契約一時金、マイルストン収入及びランニング・ロイヤルティ収入による売上収益を指します。
※ ベンラリズマブ ロイヤルティには、AstraZeneca社販売のFasenraの売上ロイヤルティ(当社独自の見積りを含む)のみを記載しております。

                                            -補足4-
Ⅳ.開発パイプライン一覧

承認・申請                                  抗体               たんぱく製剤             低分子化合物                               2019年9月30日現在
               開発番号
 領域             一般名                作用機序等                  対象疾患           開発段階        自社or導入                    備考
                 剤型
                                                           腎性貧血
               KRN321                                                    中国申請中
                                 持続型赤血球造血                (透析施行中)
           Darbepoetin Alfa                                                         Kirin-Amgen社
                                  刺激因子製剤
                注射剤                                       腎性貧血         インドネシア承認取得
 腎
              KHK7580                                 副甲状腺癌及び原発性副甲
              Evocalcet        カルシウム受容体作動薬             状腺機能亢進症における       日本申請中      田辺三菱製薬(株)
               経口剤                                       高カルシウム血症
                                                                         韓国申請中
免疫・           KHK4827                                                   マレーシア申請中
                                  抗IL-17受容体A
アレル          Brodalumab                                    乾癬                       Kirin-Amgen社
ギー                                 完全ヒト抗体                                中国申請中
               注射剤
                                                                         マカオ申請中
               KW-6002
                                  アデノシンA2A
中枢神経         Istradefylline                              パーキンソン病        米国承認取得          自社
                                  受容体拮抗剤
                 経口剤
                                                                         台湾申請中
                                                                         スイス申請中
                                                                        クウェート申請中
                                                        X染色体連鎖性
                                                                       サウジアラビア申請中
              ◎KRN23                                     低リン血症
                                                                                                   ヒト抗体産生技術を使用
その他          Burosumab          ヒト型抗FGF23抗体                              中国申請中          自社         欧米においてUltragenyx社と共同開発
               注射剤
                                                                         香港申請中
                                                                       シンガポール申請中

                                                      FGF23関連低リン血症性く    日本承認取得
                                                          る病・骨軟化症        韓国申請中

PhⅡ~PhⅢ
               開発番号
 領域             一般名                作用機序等                  対象疾患            開発段階       自社or導入                    備考
                 剤型
              ◎RTA 402
                                   Antioxidant
          Bardoxolone Methyl Inflammation Modulator     糖尿病性腎臓病          日本PhⅢ        Reata社
                経口剤
              KHK7580
                                                      二次性副甲状腺機能亢進      中国、韓国、台湾、
 腎           Evocalcet         カルシウム受容体作動薬                                          田辺三菱製薬(株)
                                                           症             香港 PhⅢ
               経口剤
             ◎KHK7791
             Tenapanor             NHE3阻害剤            維持透析下の高リン血症        日本PhⅡ        Ardelyx社
               経口剤
             ◎KHK2375               ヒストン
             Entinostat         脱アセチル化酵素阻害                 乳癌            日本PhⅡ        Syndax社
               経口剤                   剤
              KW-0761
                                                                       米国、欧州、その他
 がん        Mogamulizumab         抗CCR4ヒト化抗体           成人T細胞白血病リンパ腫                      自社         ポテリジェント抗体
                                                                          PhⅡ
               注射剤
              KRN125
                                持続型顆粒球コロニー               造血幹細胞の          日本PhⅡ      Kirin-Amgen社
            Pegfilgrastim
                                  形成刺激因子                末梢血中への動員
               注射剤
                                                                       米国、欧州、その他
                                                         潰瘍性大腸炎
                                                                          PhⅡ
              ◎KHK4083                                                                             ポテリジェント抗体
                                抗OX40完全ヒト抗体                                             自社
               注射剤                                                                                 ヒト抗体産生技術を使用
                                                                        日本、北米、欧州
                                                        アトピー性皮膚炎
                                                                           PhⅡ

                                                                        日本、韓国、台湾
                                                        体軸性脊椎関節炎
免疫・                                                                        PhⅢ
アレル
ギー            KHK4827
                                  抗IL-17受容体A
             Brodalumab                                  全身性強皮症          日本PhⅢ      Kirin-Amgen社
                                   完全ヒト抗体
               注射剤

                                                         掌蹠膿疱症           日本PhⅢ

            ◎ASKP1240
                                                      腎移植患者における再発性                                 ヒト抗体産生技術を使用
            Bleselumab          抗CD40完全ヒト抗体                              米国PhⅡ          自社
                                                        巣状糸球体硬化症                                   アステラス製薬(株)と共同開発
               注射剤
              KW-0761
           Mogamulizumab         抗CCR4ヒト化抗体            HTLV-1関連脊髄症       日本PhⅢ          自社         ポテリジェント抗体
               注射剤
中枢神経
              ◎KW-6356            アデノシンA2A
                                                         パーキンソン病         日本PhⅡ          自社
               経口剤                受容体拮抗剤

              ◎KRN23                                                     米国PhⅡ
                                                      腫瘍性骨軟化症/表皮母                                  ヒト抗体産生技術を使用
             Burosumab          ヒト型抗FGF23抗体                                             自社
                                                          斑症候群                                     欧米においてUltragenyx社と共同開発
               注射剤                                                      日本、韓国PhⅡ

                                                      既存治療で効果不十分な再
                                                                         韓国PhⅡ/Ⅲ
                                                         生不良性貧血
その他
               AMG531
                                  トロンボポエチン            免疫抑制療法未治療の再       日本、韓国、台湾
             Romiplostim                                                            Kirin-Amgen社
                                   受容体作動薬               生不良性貧血            PhⅡ/Ⅲ
                注射剤

                                                       慢性特発性(免疫性)
                                                                         中国PhⅢ
                                                       血小板減少性紫斑病


                                 2019年6月30日より進捗した開発品目 (地域・ステージ・申請・承認 等)
                              ◎  新規成分


                                                                -補足5-
Ⅳ.開発パイプライン一覧

PhⅠ                                 抗体          たんぱく製剤            低分子化合物
                                                                                                          2019年9月30日現在
               開発番号
 領域             一般名              作用機序等            対象疾患           開発段階        自社or導入                      備考
                剤型

              ◎KHK2455                             固形癌           米国PhⅠ          自社         KW-0761との併用
                                 IDO1阻害薬
               経口剤                                膀胱がん           米国PhⅠ          自社         Avelumabとの併用
 がん
               ◎ME-401
                                 PI3Kδ阻害薬        B細胞リンパ腫         日本PhⅠ      MEI Pharma社
                経口剤

              ◎KHK4083                                                                     ポテリジェント抗体
                               抗OX40完全ヒト抗体       潰瘍性大腸炎          日本PhⅠ          自社
免疫・            注射剤                                                                         ヒト抗体産生技術を使用
アレル
ギー
              ◎KHK4323
                                                アトピー性皮膚炎         日本PhⅠ          自社
               注射剤

              ◎KHK6640         抗アミロイドβペプチド抗                      欧州PhⅠ      イムナス・ファーマ
中枢神経                                          アルツハイマー型認知症
               注射剤                  体                            日本PhⅠ         (株)

                KW-3357                       先天性アンチトロンビン欠乏
                                  遺伝子組換え      に基づく血栓形成傾向、アン
その他       Antithrombin Gamma                                     欧州PhⅠ          自社
                                ヒトアンチトロンビン    チトロンビン低下を伴う播種
                  注射剤                           性血管内凝固症候群


                             2019年6月30日より進捗した開発品目 (地域・ステージ・申請・承認 等)
                          ◎  新規成分

          2019年6月30日より進捗した開発品目 (地域・ステージ・申請・承認 等)
承認・申請
               開発番号
 領域             一般名              作用機序等            対象疾患           開発段階        自社or導入                      備考
                 剤型
               KRN321
                                持続型赤血球造血
 腎         Darbepoetin Alfa                       腎性貧血         インドネシア承認取得   Kirin-Amgen社
                                 刺激因子製剤
                注射剤
免疫・           KHK4827
                                抗IL-17受容体A
アレル          Brodalumab                            乾癬           マカオ申請中      Kirin-Amgen社
ギー                               完全ヒト抗体
                注射剤
              KW-6002
                                 アデノシンA2A
中枢神経        Istradefylline                       パーキンソン病        米国承認取得          自社
                                 受容体拮抗剤
                経口剤

                                              FGF23関連低リン血症性く
                                                                日本承認取得
               ◎KRN23                             る病・骨軟化症
                                                                                           ヒト抗体産生技術を使用
その他           Burosumab        ヒト型抗FGF23抗体                                      自社
                                                                                           欧米においてUltragenyx社と共同開発
                注射剤                             X染色体連鎖性
                                                               シンガポール申請中
                                                 低リン血症

PhⅡ~PhⅢ
               開発番号
 領域             一般名              作用機序等            対象疾患           開発段階        自社or導入                      備考
                 剤型
免疫・           KHK4827
                                抗IL-17受容体A
アレル          Brodalumab                          掌蹠膿疱症           日本PhⅢ      Kirin-Amgen社
ギー                               完全ヒト抗体
               注射剤
PhⅠ
               開発番号
 領域             一般名              作用機序等            対象疾患           開発段階        自社or導入                      備考
                剤型

              ◎KHK2455                                                                     Avelumabとの併用
 がん                              IDO1阻害薬          膀胱がん           米国PhⅠ          自社
               経口剤

開発中止
               開発番号
 領域             一般名              作用機序等            対象疾患           開発段階        自社or導入                      備考
                 剤型
               KW-0761                                                                     ポテリジェント抗体
 がん         Mogamulizumab       抗CCR4ヒト化抗体         固形癌          米国PhⅠ/Ⅱ         自社           Nivolumabとの併用試験
                注射剤                                                                          (Bristol-Myers Squibb社と共同)




                                                        -補足6-