2019年2月5日
決算短信 補足資料
― 2018年12月期 ―
目次
頁
Ⅰ． 連結業績（IFRS）
１．連結損益推移 1
２．地域ごとの売上収益 2
３．その他指標推移 3
Ⅱ． 連結キャッシュ・フロー計算書（IFRS） 3
Ⅲ． セグメントごとのコア営業損益（IFRS） 4
Ⅳ． 医薬セグメント 主要製品売上収益（IFRS） 5
Ⅴ． 開発パイプライン一覧 7
[留意事項]
・ 本資料は、当社が2019年2月5日に東京証券取引所において公表した｢2018年12月期
決算短信」を補足するために作成したものです。
・ 本資料に記載されている業績予想等は、当社が現在入手している情報及び合理的であ
ると判断する一定の前提に基づいており、当社としてその実現を約束する趣旨のもので
はありません。実際の業績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。
・ 本資料の記載金額は、表示単位未満を四捨五入して表示しております。
・ 本資料に記載の括弧（ ）内の数値はマイナスを示しております。
・ 各期における期中平均の為替レートは、次のとおりです。
2017年 実績 2018 年 実績 2019 年 予想
1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-12月
米ドル (円／USD) 115 113 112 112 110 109 109 110 110
ユーロ (円／EUR) 122 122 124 126 134 132 131 131 130
英ポンド(円／GBP) 143 142 142 144 152 151 149 148 145
－ 本資料に関するお問い合わせ先 －
協和発酵キリン株式会社
コーポレートコミュニケーション部
TEL 03‐5205‐7206
Ⅰ．連結業績（IFRS）
１. 連結損益推移
＜累計＞ （単位：億円）
2017年 実績 2018年 実績
1-12月
1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 増減 直近予想
達成率
売上収益 913 1,770 2,613 3,534 847 1,721 2,539 3,465 (68) 3,350 103%
売上原価 (351) (660) (963) (1,291) (310) (602) (880) (1,193) 97 (1,140) 105%
売上総利益 562 1,110 1,650 2,243 538 1,120 1,660 2,272 29 2,210 103%
販売費及び一般管理費 (262) (542) (814) (1,130) (280) (577) (859) (1,198) (68) (1,170) 102%
研究開発費 (120) (243) (358) (492) (109) (231) (344) (486) 6 (495) 98%
持分法による投資損益 (13) (24) (31) (45) 14 9 3 (1) 44 (5) 19%
コア営業利益 168 301 447 577 162 321 459 587 10 540 109%
その他の収益 8 10 12 66 145 147 185 190 124
その他の費用 (2) (21) (23) (84) (2) (7) (11) (35) 48
金融収益・費用 (0) 0 2 (1) (3) (4) (5) (8) (6)
税引前利益 174 291 437 558 303 457 628 734 176 710 103%
法人所得税費用 (54) (87) (143) (130) (83) (114) (154) (190) (61)
当期（四半期）利益 120 203 295 429 220 343 474 544 115 520 105%
ＥＰＳ（円／株） 21.96 37.18 53.83 78.38 40.20 62.61 86.62 99.40 21.02 94.99 -
年間配当金（円／株） 27.00 35.00 8.00 30.00 -
配当性向（％） 34.4 35.2 0.8 31.6 -
ＲＯＥ（％） 7.2 8.6 1.4 -
※ 「1-12月直近予想」とは、2018年10月30日に開示した2018年業績予想参考数値を指します。
＜四半期＞ （単位：億円）
2017年 実績 2018年 実績
1-3月 4-6月 7-9月 10-12月 1-3月 4-6月 7-9月 10-12月 増減
売上収益 913 857 842 921 847 874 818 926 5
売上原価 (351) (310) (302) (328) (310) (292) (278) (314) 14
売上総利益 562 547 540 593 538 582 540 612 19
販売費及び一般管理費 (262) (280) (272) (316) (280) (297) (282) (339) (23)
研究開発費 (120) (124) (115) (133) (109) (122) (114) (142) (8)
持分法による投資損益 (13) (11) (8) (13) 14 (5) (6) (4) 9
コア営業利益 168 133 146 131 162 159 138 128 (3)
その他の収益 8 2 2 54 145 2 38 5 (49)
その他の費用 (2) (18) (2) (61) (2) (5) (4) (24) 37
金融収益・費用 (0) 0 2 (3) (3) (1) (1) (2) 1
税引前利益 174 117 147 121 303 154 171 107 (15)
法人所得税費用 (54) (33) (55) 13 (83) (31) (39) (37) (50)
当期（四半期）利益 120 83 91 134 220 123 131 70 (64)
-補足1-
＜組替表：バイオケミカル事業を非継続事業に組替＞ （単位：億円）
2018年 実績 2019年 予想 増減 ％
売上収益 2,715 3,050 335 112%
売上総利益 1,981 2,240 259 113%
コア営業利益 503 530 27 105%
税引前利益 670 470 (200) 70%
継続事業からの当期利益 494 370 (124) 75%
非継続事業からの当期利益 50 310 260 623%
当期利益 544 680 136 125%
ＥＰＳ（円／株） 99.40 126.30 26.90 -
年間配当金（円／株） 35.00 40.00 5.00 -
配当性向（％） 35.2 31.7 (3.5) -
ＲＯＥ（％） 8.6 10.5 1.9 -
※ 協和発酵バイオ㈱の株式譲渡の決定に伴い、2019年12月期第1四半期連結会計期間より、バイオケミカル事業を非継続事業に分類
する予定です。これにより、非継続事業からの利益は、連結損益計算書上、継続事業と区分して表示する予定です。
上記の組替表の売上収益、売上総利益、コア営業利益及び税引前利益は、非継続事業を除いた継続事業の金額を表示しておりま
す。
また、バイオケミカル事業からの当期利益（2019年第1四半期まで）及び協和発酵バイオ㈱の株式売却益・評価益（税引後）を「非継続
事業からの当期利益」に含めております。
なお、組替後の「2018年 実績」については監査法人の監査は受けておりません。
２. 地域ごとの売上収益
（単位：億円）
2017年 実績 2018年 実績 2019年 予想
1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 比率 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 比率 1-12月 比率
日本 605 1,206 1,788 2,409 68.2% 552 1,116 1,649 2,244 64.8% 1,855 60.8%
海外 308 564 825 1,125 31.8% 295 605 890 1,221 35.2% 1,195 39.2%
米州 75 122 166 247 7.0% 67 156 216 319 9.2% 500 16.4%
欧州 158 289 424 560 15.8% 151 287 427 561 16.2% 450 14.8%
アジア 72 149 224 302 8.6% 75 158 240 334 9.7% 240 7.9%
その他 3 4 10 16 0.5% 3 4 6 7 0.2% 5 0.2%
売上収益 合計 913 1,770 2,613 3,534 100% 847 1,721 2,539 3,465 100% 3,050 100%
※ 売上収益は、顧客の所在地を基礎とし、国又は地域に分類しております。
※ 「2019年 予想」につきましては、非継続事業を除いた継続事業の金額を表示しております。（次頁以降同様）
-補足2-
３. その他指標推移
(1) 研究開発費 （単位：億円）
2017年 実績 2018年 実績 2019年 予想
1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-12月
研究開発費 120 244 359 492 109 231 345 486 525
対売上収益比率 ％ 13.1% 13.8% 13.7% 13.9% 12.9% 13.4% 13.6% 14.0% 17.2%
医薬 113 228 336 461 102 216 323 457 525
対売上収益比率 ％ 15.6% 16.5% 16.5% 16.7% 15.3% 16.1% 16.3% 16.8% 17.2%
バイオケミカル 8 16 23 31 8 15 22 30
(2) 設備投資（有形固定資産） （単位：億円）
2017年 実績 2018年 実績 2019年 予想
1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-12月
設備投資額 33 67 99 143 24 50 81 109 106
医薬 22 41 53 66 8 18 33 45 106
バイオケミカル 11 26 46 77 16 32 48 64
(3) 減価償却費及び償却費(有形固定資産+無形資産) （単位：億円）
2017年 実績 2018年 実績 2019年 予想
1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-12月
減価償却費及び償却費 55 109 164 220 51 105 160 222 179
内、無形資産償却費 21 39 58 78 21 42 63 90 86
医薬 39 75 114 153 38 77 117 162 179
内、無形資産償却費 21 38 57 77 21 42 62 89 86
バイオケミカル 16 33 50 67 14 28 44 60
Ⅱ. 連結キャッシュ・フロー計算書（IFRS） （単位：億円）
2017年 実績 2018年 実績
1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 増減
営業活動によるキャッシュ・フロー 189 320 491 649 195 298 464 562 (87)
投資活動によるキャッシュ･フロー (101) (231) (350) (453) (145) (230) (308) (399) 53
財務活動によるキャッシュ･フロー (67) (69) (139) (183) (83) (84) (165) (165) 18
現金及び現金同等物に係る換算差額 12 8 11 13 (1) (6) (4) 4 (10)
現金及び現金同等物の増減額 33 28 13 27 (35) (22) (13) 1 (26)
売却目的で保有する資産への振替額 - - (0) (11) 11 11 11 11 21
現金及び現金同等物の期首残高 131 131 131 131 147 147 147 147 16
現金及び現金同等物の期末残高（※） 164 158 144 147 123 136 145 159 12
※ 手元資金の期末残高
現金及び現金同等物の期末残高 164 158 144 147 123 136 145 159 12
(+)貸付期間が３か月超の親会社に対する貸付 1,200 1,280 1,352 1,432 1,680 1,724 1,796 1,813 381
(+)預入期間が３か月超の定期預金 0 0 0 0 0 0 0 0 (0)
手元資金の期末残高 1,364 1,438 1,496 1,579 1,803 1,860 1,941 1,972 393
-補足3-
Ⅲ．セグメントごとのコア営業損益（IFRS）
１．医薬セグメント（継続事業）
（単位：億円）
2017年 実績 2018年 実績 2019年 予想
1-12月
1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 増減
直近予想
達成率 1-12月 ％
売上収益 723 1,380 2,030 2,758 665 1,343 1,977 2,715 (43) 2,620 104% 3,050 112%
外部顧客への売上収益 721 1,375 2,023 2,748 662 1,338 1,969 2,704 (43) 2,610 104% 3,050 113%
日本 501 992 1,471 1,978 454 908 1,343 1,825 (154) 1,810 101% 1,855 102%
海外 220 383 552 769 208 430 626 880 110 800 110% 1,195 136%
海外売上比率 30% 28% 27% 28% 31% 32% 32% 33% - 31% - 39% -
米州 51 72 93 150 42 108 146 230 79 208 111% 500 218%
欧州 124 217 314 415 115 215 318 423 8 398 106% 450 106%
アジア 43 92 141 196 49 105 162 225 29 188 120% 240 107%
その他 2 2 5 8 2 1 1 2 (6) 6 28% 5 283%
セグメント間の内部売上収益 2 5 7 10 3 6 8 11 1 10 107% - -
売上原価 (225) (406) (588) (791) (198) (370) (539) (734) 57 (700) 105% (810) 110%
売上総利益 497 974 1,442 1,967 467 974 1,438 1,981 15 1,920 103% 2,240 113%
販売費及び一般管理費 (221) (454) (683) (955) (235) (483) (723) (1,021) (66) (990) 103% (1,175) 115%
研究開発費 (113) (228) (336) (461) (102) (216) (323) (457) 5 (465) 98% (525) 115%
持分法による投資損益 (13) (24) (31) (45) 14 9 3 (1) 44 (5) 20% (10) -
コア営業利益 151 268 392 505 144 284 395 503 (2) 460 109% 530 105%
※ 売上収益は、顧客の所在地を基礎とし、国又は地域に分類しております。
※ セグメント間取引消去前の数値です。
２．バイオケミカルセグメント（非継続事業）
（単位：億円）
2017年 実績 2018年 実績 2019年 予想
1-12月
1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 増減 達成率 1-12月 ％
直近予想
売上収益 200 408 607 811 190 393 584 782 (29) 760 103%
外部顧客への売上収益 192 395 590 786 185 383 570 761 (25) 740 103%
日本 104 214 317 430 98 207 307 419 (11) 402 104%
海外 88 181 273 356 87 176 263 342 (14) 338 101%
海外売上比率 46% 46% 46% 45% 47% 46% 46% 45% - 46% -
米州 25 50 74 97 25 48 71 89 (8) 90 99%
欧州 34 72 110 144 36 72 110 138 (7) 154 89%
アジア 29 57 83 107 26 53 78 110 3 92 120%
その他 1 2 5 8 1 3 5 6 (3) 3 204%
セグメント間の内部売上収益 8 13 17 25 5 9 14 21 (4) 20 106%
売上原価 (135) (272) (400) (533) (126) (250) (365) (493) 41 (470) 105%
売上総利益 65 136 206 278 64 143 219 289 11 290 100%
販売費及び一般管理費 (42) (88) (132) (176) (45) (94) (137) (179) (3) (180) 99%
研究開発費 (8) (16) (23) (31) (7) (15) (22) (29) 1 (30) 98%
コア営業利益 15 32 52 72 12 34 60 81 9 80 102%
※ 売上収益は、顧客の所在地を基礎とし、国又は地域に分類しております。
※ セグメント間取引消去前の数値です。
-補足4-
Ⅳ．医薬セグメント 主要製品売上収益（IFRS）
＜累計＞ （単位：億円）
2017年 実績 2018年 実績 2019年 予想
薬効分類
/ 製品名 1-12月
1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 1-3月 1-6月 1-9月 1-12月 増減 達成率 1-12月 ％
直近予想
腎性貧血治療剤
ネスプ 125 266 410 563 120 256 392 537 (26) 524 102% 484 90%
二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
レグパラ 46 94 139 185 36 78 107 133 (53) 132 100% 51 38%
二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
オルケディア - - - - - 4 11 24 24 35 68% 95 397%
二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
ロカルトロール 9 19 30 41 9 19 28 38 (3) 35 107% 36 96%
２型糖尿病治療剤
オングリザ 16 34 52 73 16 36 54 74 1 76 98% 76 102%
高血圧症・狭心症治療剤
コニール 16 32 47 63 12 25 36 48 (15) 49 99% 39 81%
発熱性好中球減少症発症抑制剤
ジーラスタ 38 82 128 181 43 95 148 207 26 201 103% 228 110%
経皮吸収型持続性疼痛治療剤
製 フェントス 13 29 43 60 12 26 40 54 (6) 57 94% 48 89%
抗悪性腫瘍剤
ポテリジオ 4 9 14 19 4 9 13 18 (1) 18 100% 17 96%
日 商 抗悪性腫瘍剤
リツキシマブBS「KHK」 - - - - 3 11 24 43 43 32 135% 84 195%
本 品 慢性特発性血小板減少性紫斑病治療剤
ロミプレート 8 16 25 34 7 15 24 32 (2) 34 95% 44 136%
抗アレルギー剤
アレロック 56 91 122 159 46 75 97 126 (33) 117 107% 93 74%
抗アレルギー点眼剤
パタノール 70 88 108 128 77 97 115 134 6 121 111% 113 84%
潰瘍性大腸炎治療剤
アサコール 10 21 32 42 7 15 22 29 (13) 34 86% 22 77%
尋常性乾癬治療剤
ドボベット 12 27 39 53 12 28 42 59 6 62 96% 78 132%
乾癬治療剤
ルミセフ 1 2 5 10 4 9 14 20 10 27 74% 27 134%
パーキンソン病治療剤
ノウリアスト 18 40 61 85 19 44 68 94 9 94 99% 100 107%
抗てんかん剤
デパケン 16 32 48 65 13 27 40 53 (12) 54 99% 43 82%
技術収入 8 20 28 24 11 15 22 27 3 46 60% 44 162%
X染色体連鎖性低リン血症治療剤
Crysvita - - - - - 8 32 77 77
抗悪性腫瘍剤
POTELIGEO - - - - - - - 21 21 100 478%
癌疼痛治療剤
Abstral 29 57 88 119 34 65 95 128 8 132 96% 123 96%
癌疼痛治療剤
PecFent 11 20 31 41 10 20 32 44 4 52 85% 50 113%
化学療法に伴う悪心・嘔吐治療剤
Sancuso 6 13 20 30 6 13 21 30 (0) 28 107% 29 99%
製 オピオイド誘発性便秘治療剤
Moventig 2 3 5 8 3 6 10 14 6 24 58% 25 174%
性腺機能低下症治療剤
海 商
Tostran/Fortesta 4 11 17 22 6 14 21 28 6 21 136% 19 68%
骨粗しょう症治療剤
外 品 Adcal D3 8 17 26 36 9 18 27 35 (1) 33 104% 31 90%
抗悪性腫瘍剤
Mitomycin C 8 16 25 34 6 13 17 23 (11) 20 120% 21 88%
腎性貧血治療剤
Nesp 14 29 43 57 15 31 47 64 7 58 110% 59 93%
二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
Regpara 5 11 16 22 7 15 23 32 10 28 116% 37 114%
発熱性好中球減少症発症抑制剤
Neulasta/Peglasta 5 10 15 20 4 10 17 24 4 20 122% 42 173%
好中球減少症治療剤
Gran 10 23 38 52 14 27 42 54 2 44 122% 56 104%
技術収入 80 95 108 160 65 124 139 158 (2) 173 91% 129 82%
※ 売上収益は、顧客の所在地を基礎とし、日本と海外（日本以外）に分類しております。
※ 主要製品売上収益には、Early Access Program（EAP）による収益は含めておりません。
※ 「ネスプ」の2019年予想値には、2019年12月期第3四半期に発売予定のオーソライズドジェネリック（「ダルベポエチン アルファ注シリンジ『KKF』」）の売上収益を含めております。
※ 「技術収入」とは、第三者に当社グループの開発品の開発、製造及び販売に係る権利の許諾、並びに技術の使用等を認めたライセンス契約に基づいて得ている、
契約一時金、マイルストン収入及びランニング・ロイヤルティ収入による売上収益を指します。
-補足5-
Ⅳ．医薬セグメント 主要製品売上収益（IFRS）
＜四半期＞ （単位：億円）
2017年 実績 2018年 実績
薬効分類
/ 製品名 1-3月 4-6月 7-9月 10-12月 1-3月 4-6月 7-9月 10-12月 増減
腎性貧血治療剤
ネスプ 125 142 144 153 120 136 136 145 (8)
二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
レグパラ 46 48 45 47 36 42 29 26 (21)
二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
オルケディア - - - - - 4 8 13 13
二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
ロカルトロール 9 10 10 11 9 10 9 10 (1)
２型糖尿病治療剤
オングリザ 16 18 19 21 16 19 18 21 (0)
高血圧症・狭心症治療剤
コニール 16 16 15 16 12 13 11 12 (4)
発熱性好中球減少症発症抑制剤
ジーラスタ 38 43 46 53 43 51 53 59 6
経皮吸収型持続性疼痛治療剤
製 フェントス 13 16 14 16 12 14 14 14 (2)
抗悪性腫瘍剤
ポテリジオ 4 5 4 5 4 5 4 5 (0)
日 商 抗悪性腫瘍剤
リツキシマブBS「KHK」 - - - - 3 8 13 18 18
本 品 慢性特発性血小板減少性紫斑病治療剤
ロミプレート 8 9 8 9 7 8 8 9 (0)
抗アレルギー剤
アレロック 56 35 30 37 46 29 23 28 (9)
抗アレルギー点眼剤
パタノール 70 18 19 21 77 20 17 19 (1)
潰瘍性大腸炎治療剤
アサコール 10 11 11 11 7 8 7 7 (4)
尋常性乾癬治療剤
ドボベット 12 14 12 14 12 16 14 17 3
乾癬治療剤
ルミセフ 1 1 3 4 4 5 5 6 2
パーキンソン病治療剤
ノウリアスト 18 21 21 24 19 25 24 26 2
抗てんかん剤
デパケン 16 17 16 17 13 14 13 13 (3)
技術収入 8 12 8 (5) 11 4 8 5 10
X染色体連鎖性低リン血症治療剤
Crysvita - - - - - 8 24 45 45
抗悪性腫瘍剤
POTELIGEO - - - - - - - 21 21
癌疼痛治療剤
Abstral 29 28 31 31 34 31 31 32 1
癌疼痛治療剤
PecFent 11 9 11 10 10 10 12 12 2
化学療法に伴う悪心・嘔吐治療剤
Sancuso 6 7 7 10 6 7 8 9 (1)
製 オピオイド誘発性便秘治療剤
Moventig 2 1 2 3 3 3 4 4 1
性腺機能低下症治療剤
海 商
Tostran/Fortesta 4 6 6 5 6 8 7 7 2
骨粗しょう症治療剤
外 品 Adcal D3 8 9 9 10 9 9 9 8 (2)
抗悪性腫瘍剤
Mitomycin C 8 8 9 10 6 6 5 6 (4)
腎性貧血治療剤
Nesp 14 15 15 13 15 16 16 17 4
二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
Regpara 5 5 6 6 7 8 9 9 3
発熱性好中球減少症発症抑制剤
Neulasta/Peglasta 5 5 5 5 4 6 7 7 2
好中球減少症治療剤
Gran 10 13 15 13 14 13 15 12 (1)
技術収入 80 16 13 52 65 59 15 19 (33)
※ 売上収益は、顧客の所在地を基礎とし、日本と海外（日本以外）に分類しております。
※ 主要製品売上収益には、Early Access Program（EAP）による収益は含めておりません。
※ 「技術収入」とは、第三者に当社グループの開発品の開発、製造及び販売に係る権利の許諾、並びに技術の使用等を認めたライセンス契約に
基づいて得ている、契約一時金、マイルストン収入及びランニング・ロイヤルティ収入による売上収益を指します。
-補足6-
Ⅴ．開発パイプライン一覧
承認・申請 抗体 たんぱく製剤 低分子化合物 2018年12月31日現在
開発番号
領域 一般名 作用機序等 対象疾患 開発段階 自社or導入 備考
剤型
腎性貧血
KRN321 中国申請準備中
持続型赤血球造血 （透析施行中）
腎 Darbepoetin Alfa Kirin-Amgen社
刺激因子製剤
注射剤 腎性貧血 インドネシア申請中
KW-0761
菌状息肉腫および
がん Mogamulizumab 抗CCR4ヒト化抗体 欧州承認取得 自社 ポテリジェント抗体
セザリー症候群
注射剤
韓国申請中
KHK4827 シンガポール申請中
免疫・ 抗IL-17受容体A完全ヒト
Brodalumab 乾癬 Kirin-Amgen社
アレルギー 抗体 マレーシア申請中
注射剤
香港申請中
KW-6002
アデノシンA2A
中枢神経 Istradefylline パーキンソン病 米国申請準備中 自社
受容体拮抗剤
経口剤
カナダ承認取得
◎KRN23 イスラエル申請中
X染色体連鎖性 ヒト抗体産生技術を使用
Burosumab 抗FGF23完全ヒト抗体 自社
低リン血症 スイス申請中 欧米においてUltragenyx社と共同開発
注射剤
その他
UAE申請中
AMG531
トロンボポエチン
Romiplostim 再生不良性貧血 日本申請中 Kirin-Amgen社
受容体作動薬
注射剤
ＰhⅡ～ＰhⅢ
開発番号
領域 一般名 作用機序等 対象疾患 開発段階 自社or導入 備考
剤型
◎RTA 402
Antioxidant
Bardoxolone Methyl 糖尿病性腎臓病 日本PhⅢ Reata社
Inflammation Modulator
経口剤
腎
KHK7580 副甲状腺癌および原発性副
Evocalcet カルシウム受容体作動薬 甲状腺機能亢進症における 日本PhⅢ 田辺三菱製薬(株)
経口剤 高カルシウム血症
◎KHK2375
ヒストン
Entinostat 乳癌 日本PhⅡ Syndax社
脱アセチル化酵素阻害剤
経口剤
がん
KW-0761
米国、欧州、その他
Mogamulizumab 抗CCR4ヒト化抗体 成人T細胞白血病リンパ腫 自社 ポテリジェント抗体
PhⅡ
注射剤
米国、欧州、その他
潰瘍性大腸炎
◎KHK4083 PhⅡ ポテリジェント抗体
抗OX40完全ヒト抗体 自社
注射剤 日本、北米、欧州 ヒト抗体産生技術を使用
アトピー性皮膚炎
PhⅡ
ポテリジェント抗体
KHK4563 慢性閉塞性肺疾患(COPD) 日本PhⅢ AstraZeneca / MedImmune社と
免疫・ Benralizumab 抗IL-5受容体ヒト化抗体 自社 共同開発
アレルギー 注射剤
好酸球性副鼻腔炎（ECRS） 日本PhⅡ
KHK4827
抗IL-17受容体A完全ヒト 日本、韓国、台湾
Brodalumab 体軸性脊椎関節炎 Kirin-Amgen社
抗体 PhⅢ
注射剤
◎ASKP1240
腎移植患者における再発性 ヒト抗体産生技術を使用
Bleselumab 抗CD40完全ヒト抗体 米国PhⅡ 自社
巣状糸球体硬化症 アステラス製薬(株)と共同開発
注射剤
KW-0761
Mogamulizumab 抗CCR4ヒト化抗体 HTLV-1関連脊髄症 日本PhⅢ 自社 ポテリジェント抗体
中枢神経 注射剤
◎KW-6356 アデノシンA2A
パーキンソン病 日本PhⅡ 自社
経口剤 受容体拮抗剤
X染色体連鎖性 北米、欧州、日本、
低リン血症（成人） 韓国PhⅢ
◎KRN23 北米、欧州、
X染色体連鎖性 ヒト抗体産生技術を使用
Burosumab 抗FGF23完全ヒト抗体 オーストラリア、日本、 自社
低リン血症（小児） 欧米においてUltragenyx社と共同開発
注射剤 韓国PhⅢ
その他 腫瘍性骨軟化症／表皮母斑 米国PhⅡ
症候群 日本、韓国PhⅡ
AMG531 再生不良性貧血 韓国PhⅡ/Ⅲ
トロンボポエチン
Romiplostim Kirin-Amgen社
受容体作動薬 慢性特発性（免疫性）
注射剤 中国PhⅢ
血小板減少性紫斑病
2018年9月30日より進捗した開発品目 （地域・ステージ・申請・承認 等）
◎ 新規成分
-補足7-
Ⅴ．開発パイプライン一覧
ＰhⅠ 抗体 たんぱく製剤 低分子化合物 2018年12月31日現在
開発番号
領域 一般名 作用機序等 対象疾患 開発段階 自社or導入 備考
剤型
◎KHK2455
IDO1阻害薬 固形癌 米国PhⅠ 自社 KW-0761との併用
経口剤
◎KHK2823 ポテリジェント抗体
がん 抗CD123完全ヒト抗体 悪性腫瘍 英国PhⅠ 自社
注射剤 ヒト抗体産生技術を使用
KW-0761 ポテリジェント抗体
Mogamulizumab 抗CCR4ヒト化抗体 固形癌 米国PhⅠ/Ⅱ 自社 Nivolumabとの併用試験
注射剤 （Bristol-Myers Squibb社と共同）
◎KHK4083 ポテリジェント抗体
抗OX40完全ヒト抗体 潰瘍性大腸炎 日本PhⅠ 自社
注射剤 ヒト抗体産生技術を使用
免疫・
アレルギー KHK4827
抗IL-17受容体A完全ヒト
Brodalumab 自己免疫疾患 日本PhⅠ Kirin-Amgen社
抗体
注射剤
◎KHK6640 欧州PhⅠ
中枢神経 抗アミロイドβペプチド抗体 アルツハイマー型認知症 イムナス・ファーマ（株）
注射剤 日本PhⅠ
KW-3357 先天性アンチトロンビン欠乏に
遺伝子組換え 基づく血栓形成傾向、アンチト
その他 Antithrombin Gamma 欧州PhⅠ 自社
ヒトアンチトロンビン ロンビン低下を伴う播種性血
注射剤 管内凝固症候群
2018年9月30日より進捗した開発品目 （地域・ステージ・申請・承認 等）
◎ 新規成分
2018年9月30日より進捗した開発品目 （地域・ステージ・申請・承認 等）
承認・申請
開発番号
領域 一般名 作用機序等 対象疾患 開発段階 自社or導入 備考
剤型
KW-0761
菌状息肉腫および
がん Mogamulizumab 抗CCR4ヒト化抗体 欧州承認取得 自社 ポテリジェント抗体
セザリー症候群
注射剤
カナダ承認取得
◎KRN23 イスラエル申請中
X染色体連鎖性 ヒト抗体産生技術を使用
その他 Burosumab 抗FGF23完全ヒト抗体 自社
低リン血症 スイス申請中 欧米においてUltragenyx社と共同開発
注射剤
UAE申請中
免疫・ ◎KHK4083 日本、北米、欧州 ポテリジェント抗体
抗OX40完全ヒト抗体 アトピー性皮膚炎 自社
アレルギー 注射剤 PhⅡ ヒト抗体産生技術を使用
-補足8-
（参考）協和キリン富士フイルムバイオロジクス㈱ バイオシミラー開発状況
2018年12月31日現在
開発番号 一般名 開発段階 備考
アダリムマブ 欧州発売（Mylan社と販売提携） 協和キリン富士フイルムバイオロジクス(株)に
FKB327
（ヒト型抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体） その他申請準備中 て開発中
ベバシズマブ Centus Biotherapeutics Ltd.（※）にて開発
FKB238 米国、欧州、その他 PhⅢ
（ヒト化抗ヒトVEGFモノクローナル抗体） 中
※ Centus Biotherapeutics Ltd.は、協和キリン富士フイルムバイオロジクス㈱とAstraZeneca社との折半出資による合弁会社です。
-補足9-