4151 協和キリン 2019-08-01 15:30:00
決算短信補足資料 -2019年12月期 第2四半期決算- [pdf]

                   2019年8月1日




  決算短信 補足資料
― 2019年12月期 第2四半期決算 ―
目次


                                                                              頁
Ⅰ.   連結業績
      1.連結損益推移                                                                    1
      2.地域ごとの売上収益(継続事業)                                                           2
      3.設備投資及び無形資産投資額(継続事業)                                                       2
      4.減価償却費及び償却費(継続事業)                                                          2
Ⅱ.   連結キャッシュ・フロー計算書                                                               2
Ⅲ.   主要製品売上収益                                                                     3
Ⅳ.   開発パイプライン一覧                                                                   5




     [留意事項]

     ・ 本資料は、当社が2019年8月1日に東京証券取引所において公表した「2019年12月
       期 第2四半期決算短信」を補足するために作成したものです。
     ・ 本資料に記載されている業績予想等は、当社が現在入手している情報及び合理的で
       あると判断する一定の前提に基づいており、当社としてその実現を約束する趣旨のも
       のではありません。実際の業績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。
       なお、「2019年 予想」については、2019年2月5日に公表した予想から修正は行ってお
       りません。
     ・ 協和発酵バイオ㈱の株式譲渡契約の締結に伴い、2019年12月期第1四半期連結会計
       期間より、バイオケミカル事業を非継続事業に分類しております。これに伴い、「2019年
       実績」に対応する「2018年 実績」についても同様に組替えて表示しております。
       なお、「2018年 実績 1-9月」及び「2018年 実績 1-12月」の組替後の金額については、
       監査法人のレビュー・監査を受けておりません。
     ・ 本資料の記載金額は、表示単位未満を四捨五入して表示しております。
     ・ 本資料に記載の括弧( )内の数値はマイナスを示しております。
     ・ 各期における期中平均の為替レートは、次のとおりです。


                                                                          2019年
                             2018年 実績                    2019年 実績
                                                                           予想
                    1-3月    1-6月    1-9月       1-12月    1-3月    1-6月      1-12月

      米ドル (円/USD)     110     109       109       110     110       110      110
      ユーロ (円/EUR)     134     132       131       131     126       125      130

      英ポンド(円/GBP)     152     151       149       148     143       143      145




                    - 本資料に関するお問い合わせ先 -
                        協和キリン株式会社
                     コーポレートコミュニケーション部
                            TEL 03-5205-7206
Ⅰ.連結業績
 1. 連結損益推移
   <累計>                                                                                 (単位:億円)
                              2018年 実績                                  2019年 実績          2019年
                                                                                           予想
                    1-3月     1-6月       1-9月       1-12月     1-3月         1-6月       増減   1-12月
売上収益                  665    1,343      1,977       2,715      758        1,514       171         3,050
売上原価                 (198)    (370)      (539)       (734)    (198)        (386)      (17)         (810)
売上総利益                 467      974      1,438       1,981      561        1,128       154         2,240
  対売上収益比率            70.2%    72.5%      72.7%       73.0%    74.0%        74.5%              -     73.4%

  販売費及び一般管理費         (235)    (483)      (723)     (1,021)    (267)        (553)      (70)        (1,175)
  研究開発費              (102)    (216)      (323)       (457)    (119)        (249)      (33)         (525)
  対売上収益比率            15.3%    16.1%      16.3%       16.8%    15.7%        16.4%              -     17.2%

 持分法による投資損益            14           9          3       (1)      (2)          (5)      (14)           (10)
コア営業利益                144      284        395         503      173          322        38           530
  対売上収益比率            21.6%    21.1%      20.0%       18.5%    22.9%        21.2%              -     17.4%
 その他の収益               144      145        183         186           1            2   (144)
 その他の費用                (1)      (3)        (4)        (14)     (53)        (105)     (102)
 金融収益・費用               (1)      (4)        (5)         (6)          1        (0)          3
税引前(四半期)利益            286      422        569         668      123          218      (204)          470
 法人所得税費用              (77)    (107)      (141)       (176)     (30)         (32)       75
  法人所得税負担率           27.0%    25.4%      24.7%       26.3%    24.1%        14.5%              -
継続事業からの当期(四半期)利益      209      315        428         492       93          187      (129)          370
  対売上収益比率            31.4%    23.5%      21.6%       18.1%    12.3%        12.3%              -     12.1%

非継続事業からの当期(四半期)利益      11       27         46          52      (12)         294       267           310
当期(四半期)利益             220      343        474         544       81          481       138           680
  対売上収益比率            33.1%    25.5%      24.0%       20.0%    10.7%        31.7%              -     22.3%

EPS(円/株)             40.20    62.61      86.62       99.40    14.97        89.02     26.41        126.30
年間配当金(円/株)                                           35.00                                         40.00
配当性向(%)                                               35.2                                          31.7
ROE(%)                                                 8.6                                          10.5

※ 非継続事業からの利益は要約四半期連結損益計算書上、継続事業と区分して表示しております。
  これに伴い、売上収益~継続事業からの当期(四半期)利益は、非継続事業を除いた継続事業の金額を表示しております。


   <四半期>                                                                         (単位:億円)
                              2018年 実績                                  2019年 実績
                    1-3月     4-6月       7-9月       10-12月    1-3月         4-6月       増減
売上収益                  665      679        634         738      758          756        77
売上原価                 (198)    (172)      (170)       (194)    (198)        (189)      (17)
売上総利益                 467      507        464         544      561          567        60
  販売費及び一般管理費         (235)    (248)      (240)       (298)    (267)        (286)      (38)
  研究開発費              (102)    (114)      (106)       (134)    (119)        (130)      (15)
 持分法による投資損益            14       (5)        (6)         (4)      (2)          (3)          2
コア営業利益                144      140        112         108      173          148           9
 その他の収益               144           1      37           3           1            1        (0)
 その他の費用                (1)      (2)        (1)        (10)     (53)         (52)      (49)
 金融収益・費用               (1)      (3)        (1)         (1)          1        (2)          0
税引前四半期利益              286      136        146         100      123           96       (41)
 法人所得税費用              (77)     (30)       (34)        (35)     (30)          (2)       28
継続事業からの四半期利益          209      106        113          64       93           93       (13)
非継続事業からの四半期利益          11       16         19           6      (12)         306       290
四半期利益                 220      123        131          70       81          399       277



   <非継続事業からの当期(四半期)利益の内訳>                                               (単位:億円)
                              2018年 実績                        2019年 実績
                    1-3月     1-6月       1-9月       1-12月     1-3月         1-6月
売上収益                  182      378        562         750      181          181
売上総利益                  71      146        222         290       68           68
コア営業利益                 19       38         64          84       13           13
税引前(四半期)利益             17       35         59          66       (6)         432
当期(四半期)利益              11       27         46          52      (12)         294
※ 継続事業と非継続事業との間の取引は、今後の取引の継続性を勘案し、事業間の売上収益及びそれらに
  起因する費用について、非継続事業の業績から消去しております。




                                -補足1-
 2. 地域ごとの売上収益(継続事業)                                                                                                              (単位:億円)
                                      2018年 実績                                              2019年 実績                     2019年 予想

                1-3月       1-6月         1-9月           1-12月           比率        1-3月          1-6月          比率        1-12月          比率

日本                457        914         1,351          1,835          67.6%          488           955       63.1%      1,855        60.8%

海外                208        430           627            880          32.4%          271           559       36.9%      1,195        39.2%

  米州               42        109           146            230           8.5%           89           204       13.5%          500      16.4%

  欧州              115        215           318            423          15.6%          118           220       14.5%          450      14.8%

  アジア              49        105           162            225           8.3%           63           134        8.8%          240       7.9%

  その他                  2          1            1               2        0.1%            0             1        0.0%              5     0.2%

売上収益 合計           665       1,343        1,977          2,715          100%           758          1,514      100%       3,050         100%

※ 売上収益は、顧客の所在地を基礎とし、国又は地域に分類しております。

 3. 設備投資及び無形資産投資額(継続事業)                                                                                                          (単位:億円)
                                                           2018年 実績                                         2019年 実績             2019年 予想
                                         1-3月           1-6月             1-9月          1-12月           1-3月           1-6月           1-12月
設備投資(有形固定資産)                                    8              18               33           45              26           45            106
無形資産投資                                          6              44               57           90              34           37            115
合計                                             14              62               90          135              60           82            221
※使用権資産の取得を含めておりません。

 4. 減価償却費及び償却費(継続事業)                                                                                                             (単位:億円)
                                                           2018年 実績                                         2019年 実績             2019年 予想
                                         1-3月           1-6月             1-9月          1-12月           1-3月           1-6月           1-12月
減価償却費(有形固定資産)                                  16              35               54           73              25          55              93
償却費(無形資産)                                      21              42               62           89              22          45              86
合計                                             38              77              117          162              47         100             179


Ⅱ. 連結キャッシュ・フロー計算書                                                                                                                (単位:億円)
                                                           2018年 実績                                                 2019年 実績
                                         1-3月           1-6月             1-9月          1-12月           1-3月           1-6月           増減
営業活動によるキャッシュ・フロー                            195            298                 464          562              92         198            (100)
 うち非継続事業の営業活動キャッシュ・フロー                       16              21               35              68             63          63              42
投資活動によるキャッシュ・フロー                           (145)           (230)            (308)           (399)           293         106             336
 うち非継続事業の投資活動キャッシュ・フロー                      (23)               (43)          (52)            (64)           (19)       1,032          1,075
財務活動によるキャッシュ・フロー                            (83)               (84)         (165)           (165)          (345)        (352)          (268)
 うち非継続事業の財務活動キャッシュ・フロー                         (3)              (3)             (2)           (2)             (0)         (0)                3
現金及び現金同等物に係る換算差額                               (1)              (6)             (4)            4              (4)         (2)                4

現金及び現金同等物の増減額                               (35)               (22)            (13)            1             37          (49)           (28)

売却目的で保有する資産への振替額                               11              11              11            11             (36)             -          (11)

現金及び現金同等物の期首残高                              147            147                 147          147             159         159              12

現金及び現金同等物の期末残高(※)                           123            136                 145          159             159         109             (27)
※ 手元資金の期末残高

  現金及び現金同等物の期末残高                            123            136                 145          159             159         109             (27)
 (+)貸付期間が3か月超の親会社に対する貸付金                  1,680           1,724             1,796       1,813              1,446       2,837          1,113
 (+)預入期間が3か月超の定期預金                                 0               0             0             0               -             8               8
  手元資金の期末残高                               1,803           1,860             1,941       1,972              1,605       2,954          1,094




                                                       -補足2-
Ⅲ.主要製品売上収益
<累計>                                                                                                          (単位:億円)
                                                   2018年 実績                            2019年 実績             2019年 予想
            薬効分類
             / 製品名                     1-3月       1-6月       1-9月       1-12月   1-3月     1-6月     増減       1-12月   %

            腎性貧血治療剤
             ネスプ                        120        256        392         537    118      256          1     484   90%
            二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
             レグパラ                        36         78        107         133     18       38      (40)       51   38%
            二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
             オルケディア                           -      4         11          24     12       30      27         95   397%
            二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
             ロカルトロール                      9         19         28          38      8       17       (1)       36   96%
            2型糖尿病治療剤
             オングリザ                       16         36         54          74     17       37          1      76   102%
            高血圧症・狭心症治療剤
             コニール                        12         25         36          48     10       20       (5)       39   81%
            発熱性好中球減少症発症抑制剤
             ジーラスタ                       43         95        148         207     53      115      20        228   110%
            経皮吸収型持続性疼痛治療剤
       製     フェントス                       12         26         40          54     11       23       (3)       48   89%
            抗悪性腫瘍剤
             ポテリジオ                        4          9         13          18      4       10          1      17   96%
 日     商
            抗悪性腫瘍剤
        
             リツキシマブBS「KHK」                3         11         24          43     18       42      30         84   195%
 本     品    慢性特発性血小板減少性紫斑病治療剤
             ロミプレート                       7         15         24          32      8       16          1      44   136%
            抗アレルギー剤
             アレロック                       46         75         97         126     40       64      (10)       93   74%
            抗アレルギー点眼剤
             パタノール                       77         97        115         134     85       99          2     113   84%
            潰瘍性大腸炎治療剤
             アサコール                        7         15         22          29      6       12       (3)       22   77%
            尋常性乾癬治療剤
             ドボベット                       12         28         42          59     15       34          6      78   132%
            乾癬治療剤
             ルミセフ                         4          9         14          20      5       12          3      27   134%
            パーキンソン病治療剤
             ノウリアスト                      19         44         68          94     22       48          4     100   107%
            抗てんかん剤
             デパケン                        13         27         40          53     11       23       (4)       43   82%

             技術収入                        11         15         22          27      9       17          2      44   162%
            X染色体連鎖性低リン血症治療剤
             Crysvita                         -      8         32          77     57      134     125
            抗悪性腫瘍剤
             Poteligeo                        -          -          -      21     24       54      54        100   478%
            癌疼痛治療剤
             Abstral                     34         65         95         128     31       58       (6)      123   96%
            癌疼痛治療剤
             Pecfent                     10         20         32          44     11       19       (1)       50   113%
            化学療法に伴う悪心・嘔吐治療剤
             Sancuso                      6         13         21          30      7       14          2      29   99%
       製    オピオイド誘発性便秘治療剤
             Moventig                     3          6         10          14      5       10          4      25   174%
            性腺機能低下症治療剤
       商
 海           Tostran/Fortesta             6         14         21          28      6       12       (2)       19   68%
        
            骨粗しょう症治療剤
        
             Adcal D3                     9         18         27          35      8       16       (2)       31   90%
       品
 外          抗悪性腫瘍剤
             Mitomycin C                  6         13         17          23      6       10       (2)       21   88%
            腎性貧血治療剤
             Nesp                        15         31         47          64     17       33          2      59   93%
            二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
             Regpara                      7         15         23          32     11       24          9      37   114%
            発熱性好中球減少症発症抑制剤
             Neulasta/Peglasta            4         10         17          24     10       19          9      42   173%
            好中球減少症治療剤
             Gran                        14         27         42          54     15       31          4      56   104%

             技術収入                        65        124        139         158     32       52      (72)      129   82%
              うち、ベンラリズマブ ロイヤルティ           0          5         17          33     20       38      33
※ 売上収益は、顧客の所在地を基礎とし、日本と海外(日本以外)に分類しております。

※ 主要製品売上収益には、Early Access Program(EAP)による収益は含めておりません。
※ ネスプの2019年予想値には、2019年8月5日発売予定のオーソライズドジェネリック(ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」)の売上収益を含めております。

※ 技術収入とは、第三者に当社グループの開発品の開発、製造及び販売に係る権利の許諾、並びに技術の使用等を認めたライセンス契約に基づいて得ている
  契約一時金、マイルストン収入及びランニング・ロイヤルティ収入による売上収益を指します。

※ ベンラリズマブ ロイヤルティには、AstraZeneca社販売のFasenraの売上ロイヤルティ(当社独自の見積りを含む)のみを記載しております。


                                              -補足3-
Ⅲ.主要製品売上収益
<四半期>                                                                                                (単位:億円)
                                                   2018年 実績                                 2019年 実績
            薬効分類
             / 製品名                     1-3月       4-6月       7-9月       10-12月   1-3月         4-6月       増減

            腎性貧血治療剤
             ネスプ                         120        136        136         145     118          138           3
            二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
             レグパラ                         36         42         29          26      18           19       (23)
            二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
             オルケディア                           -          4          8       13      12           18       15
            二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
             ロカルトロール                          9      10             9       10          8            9     (0)
            2型糖尿病治療剤
             オングリザ                        16         19         18          21      17           20           0
            高血圧症・狭心症治療剤
             コニール                         12         13         11          12      10           11        (2)
            発熱性好中球減少症発症抑制剤
             ジーラスタ                        43         51         53          59      53           62       11
            経皮吸収型持続性疼痛治療剤
       製     フェントス                        12         14         14          14      11           12        (2)
            抗悪性腫瘍剤
             ポテリジオ                            4          5          4        5          4            5        0
 日     商
            抗悪性腫瘍剤
        
             リツキシマブBS「KHK」                    3          8      13          18      18           23       15
 本     品    慢性特発性血小板減少性紫斑病治療剤
             ロミプレート                           7          8          8        9          8            9        1
            抗アレルギー剤
             アレロック                        46         29         23          28      40           24        (4)
            抗アレルギー点眼剤
             パタノール                        77         20         17          19      85           14        (6)
            潰瘍性大腸炎治療剤
             アサコール                            7          8          7        7          6            6     (1)
            尋常性乾癬治療剤
             ドボベット                        12         16         14          17      15           19           3
            乾癬治療剤
             ルミセフ                             4          5          5        6          5            7        2
            パーキンソン病治療剤
             ノウリアスト                       19         25         24          26      22           26           1
            抗てんかん剤
             デパケン                         13         14         13          13      11           12        (2)

             技術収入                         11             4          8        5          9            7        3
            X染色体連鎖性低リン血症治療剤
             Crysvita                         -          8      24          45      57           77       68
            抗悪性腫瘍剤
             Poteligeo                        -          -          -       21      24           30       30
            癌疼痛治療剤
             Abstral                      34         31         31          32      31           27        (3)
            癌疼痛治療剤
             Pecfent                      10         10         12          12      11               9     (1)
            化学療法に伴う悪心・嘔吐治療剤
             Sancuso                          6          7          8        9          7            7        0
       製    オピオイド誘発性便秘治療剤
             Moventig                         3          3          4        4          5            5        2
            性腺機能低下症治療剤
       商
 海           Tostran/Fortesta                 6          8          7        7          6            6     (2)
        
            骨粗しょう症治療剤
        
             Adcal D3                         9          9          9        8          8            8     (1)
       品
 外          抗悪性腫瘍剤
             Mitomycin C                      6          6          5        6          6            4     (2)
            腎性貧血治療剤
             Nesp                         15         16         16          17      17           16           0
            二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
             Regpara                          7          8          9        9      11           13           4
            発熱性好中球減少症発症抑制剤
             Neulasta/Peglasta                4          6          7        7      10           10           4
            好中球減少症治療剤
             Gran                         14         13         15          12      15           17           4

             技術収入                         65         59         15          19      32           20       (39)
              うち、ベンラリズマブ ロイヤルティ               0          5      12          16      20           18       13
※ 売上収益は、顧客の所在地を基礎とし、日本と海外(日本以外)に分類しております。

※ 主要製品売上収益には、Early Access Program(EAP)による収益は含めておりません。
※ 技術収入とは、第三者に当社グループの開発品の開発、製造及び販売に係る権利の許諾、並びに技術の使用等を認めたライセンス契約
  に基づいて得ている、契約一時金、マイルストン収入及びランニング・ロイヤルティ収入による売上収益を指します。
※ ベンラリズマブ ロイヤルティには、AstraZeneca社販売のFasenraの売上ロイヤルティ(当社独自の見積りを含む)のみを記載しております。




                                      -補足4-
Ⅴ.開発パイプライン一覧

承認・申請                                   抗体               たんぱく製剤             低分子化合物                                2019年6月30日現在
               開発番号
 領域             一般名                作用機序等                  対象疾患             開発段階        自社or導入                    備考
                剤型
                                                           腎性貧血
               KRN321                                                     中国申請中
                                持続型赤血球造血                 (透析施行中)
  腎        Darbepoetin Alfa                                                           Kirin-Amgen社
                                 刺激因子製剤
                注射剤                                       腎性貧血           インドネシア申請中

              KHK7580                      副甲状腺癌及び原発性副
              Evocalcet        カルシウム受容体作動薬 甲状腺機能亢進症における                   日本申請中       田辺三菱製薬(株)
               経口剤                           高カルシウム血症
                                                                          韓国申請中
              KHK4827                                                   シンガポール申請中
 免疫・                             抗IL-17受容体A
             Brodalumab                                     乾癬                        Kirin-Amgen社
アレルギー                             完全ヒト抗体
               注射剤                                                       マレーシア申請中
                                                                          中国申請中
                KW-6002
                                  アデノシンA2A
中枢神経         Istradefylline                              パーキンソン病          米国申請中           自社
                                  受容体拮抗剤
                 経口剤
                                                                          台湾申請中
                                                                          スイス申請中

                                                         X染色体連鎖性         クウェート申請中
              ◎KRN23                                      低リン血症         サウジアラビア申請中                   ヒト抗体産生技術を使用
             Burosumab          抗FGF23完全ヒト抗体                                              自社
                                                                                                     欧米においてUltragenyx社と共同開発
               注射剤                                                        中国申請中
その他
                                                                          香港申請中

                                                      FGF23関連低リン血症性くる     日本申請中
                                                           病・骨軟化症         韓国申請中
               AMG531
                                  トロンボポエチン            既存治療で効果不十分な再
             Romiplostim                                                  日本承認取得      Kirin-Amgen社
                                  受容体作動薬                 生不良性貧血
                注射剤

PhⅡ~PhⅢ
               開発番号
 領域             一般名                作用機序等                  対象疾患             開発段階        自社or導入                    備考
                剤型

              ◎RTA 402
                                   Antioxidant
          Bardoxolone Methyl                             糖尿病性腎臓病           日本PhⅢ        Reata社
                             Inflammation Modulator
                経口剤
              KHK7580
  腎                                                   二次性副甲状腺機能亢進 中国、韓国、台湾、香
             Evocalcet         カルシウム受容体作動薬                                            田辺三菱製薬(株)
                                                           症         港 PhⅢ
               経口剤
             ◎KHK7791
             Tenapanor             NHE3阻害剤            維持透析下の高リン血症          日本PhⅡ        Ardelyx社
               経口剤
             ◎KHK2375               ヒストン
             Entinostat         脱アセチル化酵素阻害                  乳癌             日本PhⅡ        Syndax社
               経口剤                   剤
              KW-0761
                                                                        米国、欧州、その他
 がん        Mogamulizumab         抗CCR4ヒト化抗体           成人T細胞白血病リンパ腫                        自社         ポテリジェント抗体
                                                                           PhⅡ
               注射剤
              KRN125
                               持続型顆粒球コロニー                造血幹細胞の
            Pegfilgrastim                                                  日本PhⅡ      Kirin-Amgen社
                                 形成刺激因子                 末梢血中への動員
               注射剤

                                                                        米国、欧州、その他
                                                         潰瘍性大腸炎
                                                                           PhⅡ
              ◎KHK4083                                                                               ポテリジェント抗体
                                抗OX40完全ヒト抗体                                               自社
               注射剤                                                                                   ヒト抗体産生技術を使用
                                                                         日本、北米、欧州
                                                         アトピー性皮膚炎
                                                                            PhⅡ

 免疫・                                                                     日本、韓国、台湾
                                                        体軸性脊椎関節炎
アレルギー         KHK4827                                                       PhⅢ
                                 抗IL-17受容体A
             Brodalumab                                                               Kirin-Amgen社
                                  完全ヒト抗体
               注射剤
                                                         全身性強皮症            日本PhⅢ

            ◎ASKP1240
                                                      腎移植患者における再発性                                   ヒト抗体産生技術を使用
            Bleselumab          抗CD40完全ヒト抗体                                米国PhⅡ          自社
                                                        巣状糸球体硬化症                                     アステラス製薬(株)と共同開発
               注射剤
              KW-0761
           Mogamulizumab         抗CCR4ヒト化抗体             HTLV-1関連脊髄症        日本PhⅢ          自社         ポテリジェント抗体
               注射剤
中枢神経
              ◎KW-6356            アデノシンA2A
                                                         パーキンソン病           日本PhⅡ          自社
               経口剤                受容体拮抗剤

                                                        X染色体連鎖性         北米、欧州、日本、
                                                        低リン血症(成人)         韓国PhⅢ

                                                                          北米、欧州、
              ◎KRN23                                    X染色体連鎖性         オーストラリア、日本、
                                                        低リン血症(小児)                                    ヒト抗体産生技術を使用
             Burosumab          抗FGF23完全ヒト抗体                               韓国PhⅢ          自社
                                                                                                     欧米においてUltragenyx社と共同開発
               注射剤
                                                      腫瘍性骨軟化症/表皮母          米国PhⅡ
                                                          斑症候群
                                                                         日本、韓国PhⅡ
 その他
                                                      既存治療で効果不十分な再
                                                                          韓国PhⅡ/Ⅲ
                                                         生不良性貧血

               AMG531
                                  トロンボポエチン            免疫抑制療法未治療の再        日本、韓国、台湾
             Romiplostim                                                              Kirin-Amgen社
                                  受容体作動薬                生不良性貧血             PhⅡ/Ⅲ
                注射剤

                                                       慢性特発性(免疫性)
                                                                           中国PhⅢ
                                                       血小板減少性紫斑病


                                 2019年3月31日より進捗した開発品目 (地域・ステージ・申請・承認 等)
                              ◎  新規成分

                                                                 -補足5-
Ⅴ.開発パイプライン一覧

PhⅠ                                  抗体           たんぱく製剤            低分子化合物
                                                                                                            2019年6月30日現在
               開発番号
 領域             一般名               作用機序等            対象疾患            開発段階        自社or導入                      備考
                剤型

              ◎KHK2455
                                  IDO1阻害薬           固形癌            米国PhⅠ          自社         KW-0761との併用
               経口剤

               KW-0761                                                                       ポテリジェント抗体
 がん         Mogamulizumab       抗CCR4ヒト化抗体          固形癌           米国PhⅠ/Ⅱ         自社           Nivolumabとの併用試験
                注射剤                                                                            (Bristol-Myers Squibb社と共同)

               ◎ME-401
                                 PI3Kδ阻害薬         B細胞リンパ腫          日本PhⅠ       MEI Pharma社
                経口剤

              ◎KHK4083                                                                       ポテリジェント抗体
                                抗OX40完全ヒト抗体       潰瘍性大腸炎           日本PhⅠ          自社
               注射剤                                                                           ヒト抗体産生技術を使用
 免疫・
アレルギー
              ◎KHK4323
                                                 アトピー性皮膚炎          日本PhⅠ          自社
               注射剤

              ◎KHK6640                                             欧州PhⅠ
中枢神経                           抗アミロイドβペプチド抗体    アルツハイマー型認知症                  イムナス・ファーマ(株)
               注射剤                                                 日本PhⅠ

                KW-3357                        先天性アンチトロンビン欠乏
                                 遺伝子組換え        に基づく血栓形成傾向、アン
その他       Antithrombin Gamma                                       欧州PhⅠ          自社
                                ヒトアンチトロンビン     チトロンビン低下を伴う播種性
                  注射剤                             血管内凝固症候群


                                2019年3月31日より進捗した開発品目 (地域・ステージ・申請・承認 等)
                             ◎  新規成分


          2019年3月31日より進捗した開発品目 (地域・ステージ・申請・承認 等)
承認・申請
               開発番号
 領域             一般名               作用機序等            対象疾患            開発段階        自社or導入                      備考
                剤型
              KHK7580                          副甲状腺癌及び原発性副甲
 腎            Evocalcet        カルシウム受容体作動薬      状腺機能亢進症における        日本申請中      田辺三菱製薬(株)
               経口剤                                高カルシウム血症
              KHK4827
 免疫・                             抗IL-17受容体A
             Brodalumab                             乾癬             中国申請中      Kirin-Amgen社
アレルギー                             完全ヒト抗体
               注射剤
                                                                サウジアラビア申請中
                                                  X染色体連鎖性
               ◎KRN23                              低リン血症           中国申請中
                                                                                             ヒト抗体産生技術を使用
              Burosumab        抗FGF23完全ヒト抗体                        香港申請中          自社
                                                                                             欧米においてUltragenyx社と共同開発
                注射剤
その他                                            FGF23関連低リン血症性く
                                                                   韓国申請中
                                                   る病・骨軟化症
               AMG531
                                 トロンボポエチン      既存治療で効果不十分な
             Romiplostim                                          日本承認取得      Kirin-Amgen社
                                 受容体作動薬          再生不良性貧血
                注射剤
PhⅡ~PhⅢ
               開発番号
 領域             一般名               作用機序等            対象疾患            開発段階        自社or導入                      備考
                剤型
               KHK7580
                                               二次性副甲状腺機能亢進      中国、韓国、台湾、香
 腎            Evocalcet        カルシウム受容体作動薬                                    田辺三菱製薬(株)
                                                    症              港 PhⅢ
                経口剤
               KRN125
                               持続型顆粒球コロニー         造血幹細胞の
 がん          Pegfilgrastim                                         日本PhⅡ      Kirin-Amgen社
                                 形成刺激因子          末梢血中への動員
                注射剤
               KHK4827
 免疫・                             抗IL-17受容体A
             Brodalumab                           全身性強皮症           日本PhⅢ      Kirin-Amgen社
アレルギー                             完全ヒト抗体
                注射剤
               AMG531
                                 トロンボポエチン      免疫抑制療法未治療の再生       日本、韓国、台湾
その他          Romiplostim                                                      Kirin-Amgen社
                                 受容体作動薬           不良性貧血             PhⅡ/Ⅲ
                注射剤
PhⅠ
               開発番号
 領域             一般名               作用機序等            対象疾患            開発段階        自社or導入                      備考
                剤型

               ◎ME-401
 がん                              PI3Kδ阻害薬         B細胞リンパ腫          日本PhⅠ       MEI Pharma社
                経口剤

開発中止
               開発番号
 領域             一般名               作用機序等            対象疾患            開発段階        自社or導入                      備考
                剤型
              ◎KHK2823                                                                       ポテリジェント抗体
 がん                            抗CD123完全ヒト抗体        悪性腫瘍            英国PhⅠ          自社
               注射剤                                                                           ヒト抗体産生技術を使用




                                                          -補足6-