4151 協和キリン 2019-05-08 15:30:00
決算短信補足資料 ―2019年12月期第1四半期決算― [pdf]

                   2019年5月8日




  決算短信 補足資料
― 2019年12月期 第1四半期決算 ―
目次


                                                                頁
Ⅰ.   連結業績
      1.連結損益推移                                                  1
      2.地域ごとの売上収益(継続事業)                                         2
      3.設備投資及び無形資産投資額(継続事業)                                     2
      4.減価償却費及び償却費(継続事業)                                        2
Ⅱ.   連結キャッシュ・フロー計算書                                             2
Ⅲ.   主要製品売上収益                                                   3
Ⅳ.   開発パイプライン一覧                                                 4




     [留意事項]
     ・ 本資料は、当社が2019年5月8日に東京証券取引所において公表した「2019年12月期
       第1四半期決算短信」を補足するために作成したものです。
     ・ 本資料に記載されている業績予想等は、当社が現在入手している情報及び合理的であ
       ると判断する一定の前提に基づいており、当社としてその実現を約束する趣旨のもので
       はありません。実際の業績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。
       なお、「2019年 予想」については、2019年2月5日に公表した予想から修正は行っており
       ません。
     ・ 協和発酵バイオ㈱の株式譲渡契約の締結に伴い、2019年12月期第1四半期連結会計
       期間より、バイオケミカル事業を非継続事業に分類しております。これに伴い、「2019年
       実績」に対応する「2018年 実績」についても同様に組替えて表示しております。
       なお、「2018年 実績 1-12月」の組替後の金額については、監査法人の監査を受けてお
       りません。
     ・ 本資料の記載金額は、表示単位未満を四捨五入して表示しております。
     ・ 本資料に記載の括弧( )内の数値はマイナスを示しております。
     ・ 各期における期中平均の為替レートは、次のとおりです。

                       2018年 実績           2019年 実績 2019年 予想

                     1-3月        1-12月      1-3月       1-12月

      米ドル (円/USD)       110         110          110      110
      ユーロ (円/EUR)       134         131          126      130

      英ポンド(円/GBP)       152         148          143      145




                    - 本資料に関するお問い合わせ先 -
                       協和発酵キリン株式会社
                     コーポレートコミュニケーション部
                              TEL 03-5205-7206
Ⅰ.連結業績
 1. 連結損益推移
   <累計>                                                                         (単位:億円)
                       2018年 実績                      2019年 実績                   2019年 予想
                    1-3月            1-12月         1-3月           増減              1-12月
売上収益                   665            2,715          758              93            3,050
売上原価                   (198)              (734)      (198)              0            (810)
売上総利益                  467            1,981          561              94            2,240
  対売上収益比率              70.2%              73.0%      74.0%                  -        73.4%

  販売費及び一般管理費           (235)          (1,021)        (267)            (32)         (1,175)
  研究開発費                (102)              (457)      (119)            (17)           (525)
  対売上収益比率              15.3%              16.8%      15.7%                  -        17.2%

 持分法による投資損益                14               (1)           (2)         (15)            (10)
コア営業利益                 144                503        173              29              530
  対売上収益比率              21.6%              18.5%      22.9%                  -        17.4%
 その他の収益                144                186             1        (143)
 その他の費用                     (1)            (14)          (53)         (52)
 金融収益・費用                    (1)             (6)           1             3
税引前(四半期)利益             286                668        123           (163)              470
 法人所得税費用                   (77)           (176)          (30)         48
  法人所得税負担率             27.0%              26.3%      24.1%                  -
継続事業からの当期(四半期)利益       209                492            93        (116)              370
  対売上収益比率              31.4%              18.1%      12.3%                  -        12.1%
非継続事業からの当期(四半期)利益          11               52           (12)         (23)            310
当期(四半期)利益              220                544            81        (139)              680
  対売上収益比率              33.1%              20.0%      10.7%                  -        22.3%

EPS(円/株)               40.20           99.40         14.97        (25.23)           126.30
年間配当金(円/株)                             35.00                                         40.00
配当性向(%)                                   35.2                                        31.7
ROE(%)                                      8.6                                       10.5

※ 非継続事業からの利益は要約四半期連結損益計算書上、継続事業と区分して表示しております。
  これに伴い、売上収益~継続事業からの当期(四半期)利益は、非継続事業を除いた継続事業の金額を表示しております。



   <非継続事業からの当期(四半期)利益の内訳>                                       (単位:億円)
                       2018年 実績                      2019年 実績
                    1-3月            1-12月         1-3月           増減
売上収益                   182                750        181               (1)
売上総利益                   71                290         68               (2)
コア営業利益                  19                 84         13               (5)
税引前(四半期)利益              17                 66         (6)             (23)
当期(四半期)利益               11                 52        (12)             (23)
※ 継続事業と非継続事業との間の取引は、今後の取引の継続性を勘案し、事業間の売上収益及びそれらに起因する費用
  について、非継続事業の業績から消去しております。




                                  -補足1-
 2. 地域ごとの売上収益(継続事業)                                                                       (単位:億円)
                             2018年 実績                    2019年 実績                   2019年 予想

                  1-3月         1-12月       比率           1-3月            比率       1-12月           比率

日本                  457          1,835     67.6%          488           64.3%       1,855        60.8%

海外                  208           880      32.4%          271           35.7%       1,195        39.2%

  米州                 42           230       8.5%           89           11.7%            500     16.4%

  欧州                115           423      15.6%          118           15.6%            450     14.8%

  アジア                49           225       8.3%           63            8.4%            240      7.9%

  その他                    2             2    0.1%               0         0.1%              5      0.2%

売上収益 合計             665          2,715     100%           758            100%       3,050        100%

※ 売上収益は、顧客の所在地を基礎とし、国又は地域に分類しております。
 3. 設備投資及び無形資産投資額(継続事業)                                                                   (単位:億円)
                                             2018年 実績                    2019年 実績 2019年 予想
                                           1-3月          1-12月               1-3月              1-12月
設備投資(有形固定資産)                                     8              45                26              106
無形資産投資                                           6              90                34              115
合計                                              14             135                60              221
※使用権資産の取得を含めておりません。

 4. 減価償却費及び償却費(継続事業)                                                                      (単位:億円)
                                             2018年 実績                    2019年 実績 2019年 予想
                                           1-3月          1-12月               1-3月              1-12月
減価償却費(有形固定資産)                                   16              73                25               93
償却費(無形資産)                                       21              89                22               86
合計                                              38             162                47              179


Ⅱ. 連結キャッシュ・フロー計算書                                                                         (単位:億円)
                                             2018年 実績                            2019年 実績
                                           1-3月          1-12月               1-3月              増減
営業活動によるキャッシュ・フロー                             195               562                92             (103)
 うち非継続事業の営業活動キャッシュ・フロー                         16                68               63               47
投資活動によるキャッシュ・フロー                             (145)             (399)             293              438
 うち非継続事業の投資活動キャッシュ・フロー                        (23)              (64)             (19)               4
財務活動によるキャッシュ・フロー                              (83)             (165)            (345)            (261)
 うち非継続事業の財務活動キャッシュ・フロー                            (3)              (2)              (0)              3
現金及び現金同等物に係る換算差額                                  (1)               4               (4)             (3)

現金及び現金同等物の増減額                                 (35)                 1              37                71

売却目的で保有する資産への振替額                                11                 11             (36)            (47)

現金及び現金同等物の期首残高                               147               147               159                12

現金及び現金同等物の期末残高(※)                            123               159               159                36
※ 手元資金の期末残高

  現金及び現金同等物の期末残高                             123               159               159                36
 (+)貸付期間が3か月超の親会社に対する貸付金                    1,680          1,813                1,446            (234)
 (+)預入期間が3か月超の定期預金                                 0                0                -              (0)
  手元資金の期末残高                                 1,803          1,972                1,605            (198)




                                  -補足2-
Ⅲ.主要製品売上収益
<累計>                                                                                (単位:億円)
                                               2018年 実績               2019年 実績      2019年 予想
            薬効分類
             / 製品名                     1-3月    1-6月   1-9月    1-12月   1-3月   増減     1-12月    %

            腎性貧血治療剤
             ネスプ                        120     256    392     537     118    (2)    484 90%
            二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
             レグパラ                        36      78    107     133      18   (17)     51 38%
            二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
             オルケディア                        -      4     11      24      12   12       95    397%

            二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
             ロカルトロール                      9      19     28      38       8    (1)     36 96%
            2型糖尿病治療剤
             オングリザ                       16      36     54      74      17    0       76    102%
            高血圧症・狭心症治療剤
             コニール                        12      25     36      48      10    (3)     39 81%
            発熱性好中球減少症発症抑制剤
             ジーラスタ                       43      95    148     207      53    9      228    110%
            経皮吸収型持続性疼痛治療剤
       製     フェントス                       12      26     40      54      11    (1)     48 89%
            抗悪性腫瘍剤
             ポテリジオ                        4       9     13      18       4    0       17 96%
 日     商
            抗悪性腫瘍剤
        
             リツキシマブBS「KHK」                3      11     24      43      18   15       84    195%

 本     品    慢性特発性血小板減少性紫斑病治療剤
             ロミプレート                       7      15     24      32       8    0       44    136%
            抗アレルギー剤
             アレロック                       46      75     97     126      40    (6)     93 74%
            抗アレルギー点眼剤
             パタノール                       77      97    115     134      85    8      113 84%
            潰瘍性大腸炎治療剤
             アサコール                        7      15     22      29       6    (1)     22 77%
            尋常性乾癬治療剤
             ドボベット                       12      28     42      59      15    4       78    132%
            乾癬治療剤
             ルミセフ                         4       9     14      20       5    2       27    134%

            パーキンソン病治療剤
              ノウリアスト                     19      44     68      94      22    3      100    107%

            抗てんかん剤
             デパケン                        13      27     40      53      11    (2)     43 82%

             技術収入                        11      15     22      27       9    (2)     44    162%

            X染色体連鎖性低リン血症治療剤
              Crysvita                     -      8     32      77      57   57
            抗悪性腫瘍剤
              Poteligeo                    -      -       -     21      24   24      100    478%

            癌疼痛治療剤
              Abstral                    34      65     95     128      31    (3)    123 96%
            癌疼痛治療剤
              Pecfent                    10      20     32      44      11    0       50    113%
            化学療法に伴う悪心・嘔吐治療剤
              Sancuso                     6      13     21      30       7    2       29 99%
       製    オピオイド誘発性便秘治療剤
              Moventig                    3       6     10      14       5    2       25    174%
            性腺機能低下症治療剤
 海     商
              Tostran/Fortesta            6      14     21      28       6    (0)     19 68%
        
            骨粗しょう症治療剤
        
 外     品      Adcal D3                    9      18     27      35       8    (0)     31 90%
            抗悪性腫瘍剤
              Mitomycin C                 6      13     17      23       6    (0)     21 88%
            腎性貧血治療剤
              Nesp                       15      31     47      64      17    2       59 93%
            二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
              Regpara                     7      15     23      32      11    5       37    114%

            発熱性好中球減少症発症抑制剤
              Neulasta/Peglasta           4      10     17      24      10    5       42    173%

            好中球減少症治療剤
              Gran                       14      27     42      54      15    0       56    104%



             技術収入                        65     124    139     158      32   (33)    129 82%
※ 売上収益は、顧客の所在地を基礎とし、日本と海外(日本以外)に分類しております。

※ 主要製品売上収益には、Early Access Program(EAP)による収益は含めておりません。

※ ネスプの2019年予想値には、2019年12月期第3四半期に発売予定のオーソライズドジェネリック(ダルベポエチン アルファ注シリンジ
  「KKF」)の売上収益を含めております。

※ 技術収入とは、第三者に当社グループの開発品の開発、製造及び販売に係る権利の許諾、並びに技術の使用等を認めたライセンス
  契約に基づいて得ている、契約一時金、マイルストン収入及びランニング・ロイヤルティ収入による売上収益を指します。

  
                                   -補足3-
Ⅴ.開発パイプライン一覧

承認・申請                                   抗体               たんぱく製剤             低分子化合物                                2019年3月31日現在
               開発番号
 領域             一般名                作用機序等                  対象疾患             開発段階        自社or導入                    備考
                 剤型
                                                           腎性貧血
               KRN321                                                     中国申請中
                                 持続型赤血球造血                (透析施行中)
  腎        Darbepoetin Alfa                                                           Kirin-Amgen社
                                  刺激因子製剤
                注射剤                                       腎性貧血           インドネシア申請中

                                                                          韓国申請中
              KHK4827                                                   シンガポール申請中
 免疫・                           抗IL-17受容体A完全ヒト
             Brodalumab                                     乾癬                        Kirin-Amgen社
アレルギー                                 抗体                                 マレーシア申請中
               注射剤
                                                                          香港承認取得
               KW-6002
                                  アデノシンA2A
中枢神経         Istradefylline                              パーキンソン病          米国申請中           自社
                                  受容体拮抗剤
                 経口剤
                                                                        イスラエル承認取得
                                                                          台湾申請中
                                                         X染色体連鎖性
                                                                          スイス申請中
              ◎KRN23                                      低リン血症
                                                                                                     ヒト抗体産生技術を使用
             Burosumab          抗FGF23完全ヒト抗体                             クウェート申請中         自社
                                                                                                     欧米においてUltragenyx社と共同開発
               注射剤
その他                                                                      UAE承認取得

                                                      FGF23関連低リン血症性くる
                                                                          日本申請中
                                                           病・骨軟化症

               AMG531
                                  トロンボポエチン
             Romiplostim                                 再生不良性貧血          日本申請中       Kirin-Amgen社
                                  受容体作動薬
                注射剤

PhⅡ~PhⅢ
               開発番号
 領域             一般名                作用機序等                  対象疾患             開発段階        自社or導入                    備考
                 剤型
              ◎RTA 402
                                   Antioxidant
          Bardoxolone Methyl                             糖尿病性腎臓病           日本PhⅢ        Reata社
                             Inflammation Modulator
                経口剤
              KHK7580                      副甲状腺癌および原発性副
  腎          Evocalcet         カルシウム受容体作動薬 甲状腺機能亢進症における                    日本PhⅢ      田辺三菱製薬(株)
               経口剤                           高カルシウム血症
             ◎KHK7791
             Tenapanor             NHE3阻害剤            維持透析下の高リン血症          日本PhⅡ        Ardelyx社
               経口剤
             ◎KHK2375               ヒストン
             Entinostat         脱アセチル化酵素阻害                  乳癌             日本PhⅡ        Syndax社
               経口剤                   剤
 がん
              KW-0761
                                                                        米国、欧州、その他
           Mogamulizumab         抗CCR4ヒト化抗体           成人T細胞白血病リンパ腫                        自社         ポテリジェント抗体
                                                                           PhⅡ
               注射剤
                                                                        米国、欧州、その他
                                                         潰瘍性大腸炎
              ◎KHK4083                                                     PhⅡ                       ポテリジェント抗体
                                抗OX40完全ヒト抗体                                               自社
               注射剤                                                       日本、北米、欧州                    ヒト抗体産生技術を使用
                                                         アトピー性皮膚炎
                                                                            PhⅡ
 免疫・         KHK4827
アレルギー                          抗IL-17受容体A完全ヒト                            日本、韓国、台湾
            Brodalumab                                  体軸性脊椎関節炎                      Kirin-Amgen社
                                      抗体                                    PhⅢ
               注射剤
            ◎ASKP1240
                                                      腎移植患者における再発性                                   ヒト抗体産生技術を使用
            Bleselumab          抗CD40完全ヒト抗体                                米国PhⅡ          自社
                                                        巣状糸球体硬化症                                     アステラス製薬(株)と共同開発
               注射剤
              KW-0761
           Mogamulizumab         抗CCR4ヒト化抗体             HTLV-1関連脊髄症        日本PhⅢ          自社         ポテリジェント抗体
中枢神経           注射剤
              ◎KW-6356            アデノシンA2A
                                                         パーキンソン病           日本PhⅡ          自社
               経口剤                受容体拮抗剤
                                                        X染色体連鎖性         北米、欧州、日本、
                                                        低リン血症(成人)         韓国PhⅢ
              ◎KRN23                                                      北米、欧州、
                                                        X染色体連鎖性                                      ヒト抗体産生技術を使用
             Burosumab          抗FGF23完全ヒト抗体                            オーストラリア、日本、       自社
                                                        低リン血症(小児)                                    欧米においてUltragenyx社と共同開発
               注射剤                                                         韓国PhⅢ
その他                                                   腫瘍性骨軟化症/表皮母          米国PhⅡ
                                                          斑症候群           日本、韓国PhⅡ

               AMG531                                    再生不良性貧血          韓国PhⅡ/Ⅲ
                                  トロンボポエチン
             Romiplostim                                                              Kirin-Amgen社
                                  受容体作動薬               慢性特発性(免疫性)
                注射剤                                                        中国PhⅢ
                                                       血小板減少性紫斑病

                                 2018年12月31日より進捗した開発品目 (地域・ステージ・申請・承認 等)
                              ◎  新規成分



                                                                 -補足4-
Ⅴ.開発パイプライン一覧

PhⅠ                                   抗体           たんぱく製剤            低分子化合物
                                                                                                              2019年3月31日現在
               開発番号
 領域             一般名                作用機序等            対象疾患            開発段階        自社or導入                      備考
                 剤型

              ◎KHK2455
                                   IDO1阻害薬           固形癌            米国PhⅠ          自社         KW-0761との併用
               経口剤

              ◎KHK2823                                                                        ポテリジェント抗体
 がん                             抗CD123完全ヒト抗体        悪性腫瘍            英国PhⅠ          自社
               注射剤                                                                            ヒト抗体産生技術を使用

               KW-0761                                                                        ポテリジェント抗体
            Mogamulizumab        抗CCR4ヒト化抗体          固形癌           米国PhⅠ/Ⅱ         自社            Nivolumabとの併用試験
                注射剤                                                                              (Bristol-Myers Squibb社と共同)

              ◎KHK4083                                                                        ポテリジェント抗体
                                抗OX40完全ヒト抗体        潰瘍性大腸炎           日本PhⅠ          自社
               注射剤                                                                            ヒト抗体産生技術を使用

 免疫・          ◎KHK4323
アレルギー                                              アトピー性皮膚炎         日本PhⅠ          自社
               注射剤

              KHK4827
                               抗IL-17受容体A完全ヒト
             Brodalumab                            自己免疫疾患           日本PhⅠ      Kirin-Amgen社
                                      抗体
               注射剤
              ◎KHK6640                                              欧州PhⅠ
中枢神経                           抗アミロイドβペプチド抗体     アルツハイマー型認知症                  イムナス・ファーマ(株)
               注射剤                                                  日本PhⅠ

                KW-3357                         先天性アンチトロンビン欠乏に
                                  遺伝子組換え        基づく血栓形成傾向、アンチ
その他       Antithrombin Gamma                                        欧州PhⅠ          自社
                                 ヒトアンチトロンビン     トロンビン低下を伴う播種性
                  注射剤                             血管内凝固症候群


                                 2018年12月31日より進捗した開発品目 (地域・ステージ・申請・承認 等)
                              ◎  新規成分


          2018年12月31日より進捗した開発品目 (地域・ステージ・申請・承認 等)
承認・申請
              開発番号
 領域             一般名                作用機序等            対象疾患            開発段階        自社or導入                      備考
                 剤型
               KRN321
                                 持続型赤血球造血            腎性貧血
  腎        Darbepoetin Alfa                                         中国申請中      Kirin-Amgen社
                                  刺激因子製剤           (透析施行中)
                注射剤
               KHK4827
 免疫・                           抗IL-17受容体A完全ヒト
             Brodalumab                               乾癬           香港承認取得      Kirin-Amgen社
アレルギー                                 抗体
                 注射剤
               KW-6002
                                  アデノシンA2A
中枢神経         Istradefylline                        パーキンソン病          米国申請中          自社
                                  受容体拮抗剤
                 経口剤
                                                                  イスラエル承認取得

                                                   X染色体連鎖性          台湾申請中
               ◎KRN23                               低リン血症          クウェート申請中                   ヒト抗体産生技術を使用
その他           Burosumab         抗FGF23完全ヒト抗体                                       自社
                                                                   UAE承認取得                    欧米においてUltragenyx社と共同開発
                注射剤

                                                FGF23関連低リン血症性くる
                                                                    日本申請中
                                                     病・骨軟化症

PhⅡ~PhⅢ
               開発番号
 領域             一般名                作用機序等            対象疾患            開発段階        自社or導入                      備考
                 剤型
              ◎KHK7791
  腎           Tenapanor           NHE3阻害剤       維持透析下の高リン血症         日本PhⅡ        Ardelyx社
                経口剤
PhⅠ
               開発番号
 領域             一般名                作用機序等            対象疾患            開発段階        自社or導入                      備考
                 剤型

 免疫・          ◎KHK4323
                                                   アトピー性皮膚炎         日本PhⅠ          自社
アレルギー          注射剤

開発中止 (他社導出のため)
               開発番号
 領域             一般名                作用機序等            対象疾患            開発段階        自社or導入                      備考
                 剤型
                                                                                              ポテリジェント抗体
免疫・            KHK4563                          慢性閉塞性肺疾患(COPD)      日本PhⅢ                       AstraZeneca / MedImmune社と
アレル          Benralizumab       抗IL-5受容体ヒト化抗体                                      自社           共同開発
 ギー             注射剤
                                                好酸球性副鼻腔炎(ECRS)      日本PhⅡ




                                                           -補足5-