4109 ステラケミファ 2020-05-19 12:00:00

ＢＮＣＴ用ホウ素薬剤「ステボロニン」の薬価基準収載および新発売のお知らせ [pdf]

                                                           2020 年５月 19 日
各     位


                                 会 社     名 ス テ ラ ケ ミ フ ァ 株 式 会 社
                                 代表者名      代 表 取 締 役 社 長       橋本 亜希
                                             （コード番号：4109       東証 1 部）
                                 問合せ先      取締役執行役員総務部長 小方 教夫
                                             （T E L .   06-4707-1511 ）



    ＢＮＣＴ用ホウ素薬剤「ステボロニン®」の薬価基準収載および新発売のお知らせ

 当社の子会社であるステラファーマ株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：浅野智之）
は、ホウ素中性子捕捉療法（ＢＮＣＴ）用ホウ素薬剤「ステボロニン点滴静注バッグ 9000 mg/300
mL」（一般名：ボロファラン（10B）、以下ステボロニン®）について、薬価基準に収載されることが
官報告示されたこと、および薬価収載日の 2020 年５月 20 日より発売を開始いたしますことを、お
知らせいたします。


    ステボロニン®は、2017 年４月に厚生労働省より先駆け審査指定制度の対象品目に指定され、2020
年３月 25 日に「切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌」を効能・効果として製造販売承認
を取得しております。



＜製品概要＞
製     品   名    ステボロニン点滴静注バッグ 9000 mg/300 mL
一 般 名 （ JAN）   ボロファラン（10B）
効 能 ・ 効 果      切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌
用 法 ・ 用 量      通常、成人にはボロファラン（10B）として、１時間あたり 200 mg/kg の速度
               で２時間点滴静注する。その後、病巣部位への中性子線の照射を開始し、照射
               中は 1 時間あたり 100 mg/kg の速度でボロファラン（10B）を点滴静注する。
薬         価    444,215 円（１袋 300mL あたり）
製造販売承認日        2020 年３月 25 日
薬価基準収載日        2020 年５月 20 日
発     売   日    2020 年５月 20 日
製 造 販 売 元      ステラファーマ株式会社



    なお、本件による当期（2021 年３月期）連結業績予想への影響は軽微であります。
                                                                    以上