4061 デンカ 2020-07-20 11:00:00

新型コロナウイルス感染症　簡易検査キットの国内薬事承認を申請 [pdf]

                                                                                  2020 年 7 月 20 日
各 位
                                        会     社     名 デ       ン      カ     株       式     会   社
                                        代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長                          山 本   学
                                                                         (コード 4061：東証第 1 部)
                                                        コーポレートコミュニケーション部長
                                        問 合 せ 先
                                                                     福岡 智
                                                                           (電話 03-5290-5511)


                 新型コロナウイルス感染症 簡易検査キットの国内薬事承認を申請


 デンカ株式会社（本社 東京都中央区、
           ：       代表取締役社長 山本 学） 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
                          ：     は、
簡易検査キット（以下、本キット）の体外診断薬としての国内薬事承認を独立行政法人医薬品医療機器総合
機構（PMDA）に 7 月 20 日に申請いたしました。


 当社はこれまで国立感染症研究所と本キットの開発に関する共同研究を進め、AMED（国立研究開発法人
日本医療研究開発機構）の研究班への参画を通じて国立感染症研究所より抗体と抗原の分与を受けるなど、
関係官庁や公的機関、国内外の研究機関の協力と支援を仰ぎながら開発を進めてまいりました。


 本キットではイムノクロマト法により新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原を検出し、特別な検査機器
を必要とせず、短時間で簡易に陽性／陰性の検出結果を識別いたします。当社では最大 1 日 10 万検査分の
量産体制を構築し、国内薬事承認後には速やかに各医療機関へ供給されるよう準備を進めております。


 当社は新型コロナウイルス感染症への対策を社会的責務と捉え、今後も関係各方面と連携しながら、医療
現場のニーズに応え検査体制の拡充に貢献してまいります。




【ご参考：本件に関連する過去プレスリリース（当社ホームページ）】
・2020 年 3 月 24 日「新型コロナウイルス感染症の簡易検査キット開発状況について」
 https://www.denka.co.jp/storage/news/pdf/709/20200324_denka_seiken_covid19.pdf
・2020 年 2 月 13 日「新型コロナウイルス感染症「COVID-19」の簡易検査キット開発着手のお知らせ」
 https://www.denka.co.jp/storage/news/pdf/693/20200213_denka_seiken_covid19.pdf


                                                                                             以 上