3750 ＦＲＡＣＴＡＬＥ 2021-11-05 15:00:00
肝硬変および肝線維化の予防または治療における脂肪組織由来再生細胞に関する国際特許出願のお知らせ [pdf]
2021 年 11 月 5 日
各 位
会 社 名 ＦＲＡＣＴＡＬＥ株式会社
代表者名 代表取締役社長 堀江 聡寧
（コード：3750、東証第二部）
問合せ先 経営企画部長 関本 秀貴
（TEL．03－5501－4100）
肝硬変および肝線維化の予防または治療における
脂肪組織由来再生細胞に関する国際特許出願のお知らせ
- 細胞治療による肝硬変治療の実現を目指します -
当社 100%子会社であるサイトリ・セラピューティクス株式会社（本社：東京都千代田区、代表取
締役：白浜靖司郎、以下「サイトリ社」という。 ）は、同社が開発したセルーションセルセラピー
キットと、セルーション遠心分離器を使って、患者の皮下脂肪組織から脂肪組織由来再生(幹)細胞
（Adipose Derived Regenerative Cells、 以下「ADRC」という。
）を抽出する画期的な細胞治療技術を有
しておりますが、この度、肝硬変および肝線維化の予防または治療における使用のための ADRC を含
む新規医薬組成物の創出に関して、2021 年 11 月 2 日に国際特許出願をいたしましたのでお知らせい
たします。
１．発明の概要
サイトリ社は、患者の皮下脂肪組織からADRCを数時間で採取できる細胞治療に関する技術を有し
ております。この治療は、自己組織由来の細胞を用いて、体外での細胞培養の操作を必要としないこ
とから、低侵襲かつ短時間で実施できる有望な治療法と考えられ、患者のADRCを体内に戻すことで
様々な治療効果を期待するものであります（※図1）。
本発明の ADRC を含む医薬組成物は、肝機能の維持および改善において顕著な効果をもたらし、そ
れによって肝硬変および肝線維化の予防および治療を、特に、有効な治療方法が確立されていない非
アルコール性脂肪肝炎（NASH）による肝硬変および肝線維化の予防および治療に用いることができ
るものであります。サイトリ社では世界市場での将来の収益化に向けて国内外の知的財産権を早急に
確保し、事業優位性を図ることを目的として、国際特許出願をすることといたしました。
２．肝硬変および肝線維化について
慢性肝疾患は、その末期に、慢性炎症に伴う肝線維化の進展によって引き起こされる肝硬変、およ
びそれに伴う肝不全を含み、さらに肝癌の発症を招く慢性肝疾患がウイルス肝炎の場合、その原因で
あるウイルスの完全駆除が治療の最大の目標となります。しかしながら、現在、インターフェロン、
核酸アナログ製剤、または直接作用型抗ウイルス薬を使用する抗ウイルス療法でも、全症例に肝炎ウ
イルスの完全駆除を果たすことは困難であります。一方、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の原
因については依然として不詳であり、有効な治療法は未だ確立されておりません。慢性肝疾患が進行
すると肝硬変状態に移行し、さらに進行して救命に肝移植を要する肝不全状態に陥るか、あるいは肝
癌を合併する場合もあります。肝移植はドナー不足が深刻であり、特に生体肝移植は、ドナーへの侵
襲が問題となっています。さらに、生体肝移植は、高額な医療費を要することから、肝移植適応例が
増大するにつれてその医療経済的負荷も大きな問題となっています。
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３．今後の見通し
本件が2022年3月期の当社連結業績に与える影響につきましては軽微なものと見込んでおります
が、開示すべき事項が今後発生した場合には、速やかにお知らせいたします。
●ご参考
※図 1（脂肪組織由来再生(幹)細胞 ADRC による治療の流れ)
※図 2（ADRC の作用）
※サイトリ社の概要
（１） 名 称 サイトリ・セラピューティクス株式会社
（２） 所 在 地 東京都千代田区大手町一丁目１番１号
代表取締役 白浜靖司郎
（３） 代表者の役職・氏名
代表取締役 堀江聡寧（FRACTALE㈱ 代表取締役）
医療機器の製造、輸出入及び販売
（４） 事 業 内 容 医療機器の修理及び賃貸、幹細胞バンクシステム
（幹細胞の保管・貯蔵）導入・運用
（５） 資 本 金 10 百万円
（６） 設 立 年 月 日 2002 年 11 月 6 日
（７） 大株主及び持株比率 FRACTALE㈱ 100％
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＜会社沿革＞
2012 年 9 月 セルーション遠心分離器としての届出済み
2018 年 11 月 セルーションセルセラピーキットの高度管理医療機器としての承認取得
2019 年 4 月 NASDAQ 上場の米国 Cytori 社からマネジメントバイアウトにより日本法人化
2019 年 11 月 男性の腹圧性尿失禁に関する国内治験の終了（同年 12 月に製造販売申請の届出）
2020 年 1 月 「疼痛及び／又は線維症の調節において脂肪組織由来細胞を使用する方法」について
特許取得
2020 年 3 月 肝硬変に関する国内治験の終了
2020 年 7 月 株式交換による FRACTALE㈱の完全子会社化
2021 年 3 月 肝硬変に関する製造販売承認申請の届出
以 上
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