3341 日本調剤 2021-10-11 15:10:00

当社子会社（長生堂製薬株式会社）に対する行政処分に関するお知らせ [pdf]

                                                2021 年 10 月 11 日
各      位
                                  会 社 名 日 本 調 剤 株 式 会 社
                                  代表者名   代表取締役社長    三津原    庸介
                                  （コード番号 3341       東証第 1 部）
                                  問合せ先   取締役財務部長    小 城   和 紀
                                            （TEL．03-6810-0800）




           当社子会社（長生堂製薬株式会社）に対する行政処分に関するお知らせ

当社子会社である長生堂製薬株式会社（本社：徳島県徳島市、代表取締役社長：原田          秀昭、以下「長生
堂製薬」）は、同社が製造する医薬品について、承認書と異なる製造方法による製造を行ったこと、及び安
定性モニタリングの結果が規格を逸脱していたにも関わらず、必要な措置を講じなかったこと等を理由とし
て、本日徳島県より「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に基づく行政
処分を受けました。
当社は、この度の行政処分を重く受け止め、長生堂製薬による業務改善計画の策定を支援するとともに、
グループ一丸となって、再発防止に向けて取り組んでまいります。
患者様とそのご家族及び医療関係者の皆様をはじめとしたステークホルダーの皆様に、多大なるご心配と
ご迷惑をお掛けしておりますことを、心よりお詫び申し上げます。
 なお、本件が当社の 2022 年 3 月期の連結業績に与える影響につきましては現在精査中であり、開示すべ
き事項が生じた場合は、速やかにお知らせいたします。


＜処分の内容＞
    １. 医薬品製造販売業に対する行政処分の内容
       製造販売業務に対する業務停止命令（31 日間）
    ２. 医薬品製造業に対する行政処分の内容
       本社工場    ：製造業務に対する業務停止命令（31 日間）
       本社第二工場：製造業務に対する業務停止命令（29 日間）
       川内工場    ：製造業務に対する業務停止命令（18 日間）
    ３. 医薬品製造販売業及び医薬品製造業に対する行政処分の内容
       製造販売業務及び製造業務に対する業務改善命令




                                                            以上