3079 ＤＶｘ 2020-01-06 17:00:00

Spectranetics社製品の取扱いに関するお知らせ [pdf]

                                                               2020 年１月６日
 各      位
                                              会 社 名 ディーブイエックス株式会社
                                              代表者名 代表取締役社長          柴﨑     浩
                                                  （コード番号：3079 東証第一部）
                                              問合せ先 取締役執行役員 平能 直弘
                                              電    話 03－5985－6827




              Spectranetics 社製品の取扱いに関するお知らせ

 2018 年８月 14 日付「Spectranetics 社製品の取扱いに関するお知らせ」および 2019 年２月１日付
「Spectranetics 社製品の取扱いに関するお知らせ（修正）
                                 」においてお知らせしました、エキシマレーザ
血管形成システム（関連製品を包括して以下、
                    「本製品」といいます。）に関する日本国内における製造販
売業の承認の移管につきまして、移管先であるフィリップス・ジャパン社と協議の結果、本製品の一部を
下記のとおり移管しましたのでお知らせいたします。これにより、本製品の製造販売業の移管が全て完了
いたしました。なお、本製品に関する独占販売期間については 2019 年 10 月 24 日付「Spectranetics 社製
品の取扱いに関するお知らせ」にてお知らせしたとおりであります。また、本件の影響による 2020 年３
月期通期の業績予想の変更はございません。


                                記


        販売名                   承認番号                      承認移転の効力発生日
エキシマレーザ血管形成用レー
                           21300BZY00527000               2020 年 1 月 1 日
ザカテーテル
エキシマレーザ血管形成用ＯＳ
                           21900BZY00070000               2020 年 1 月 1 日
カテーテル
エキシマレーザ心内リード抜去
                           22000BZX00968000               2020 年 1 月 1 日
システム


                                                                           以上