3079 ＤＶｘ 2019-04-23 17:15:00

Spectranetics社製品の取扱いに関するお知らせ [pdf]

                                                            2019 年４月 23 日
 各      位
                                           会 社 名 ディーブイエックス株式会社
                                           代表者名 代表取締役社長             千葉   茂
                                               （コード番号：3079 東証第一部）
                                           問合せ先 取締役執行役員 平能 直弘
                                           電    話 03－5985－6827




                            社製品の取扱いに関する
                                    関するお知らせ
              Spectranetics 社製品の取扱いに関するお知らせ

 2018 年８月 14 日付「Spectranetics 社製品の取扱いに関するお知らせ」および 2019 年２月１日付
「Spectranetics 社製品の取扱いに関するお知らせ（修正）
                                 」においてお知らせしました、エキシマレーザ
血管形成システム（関連製品を包括して以下、
                    「本製品」といいます。）に関する日本国内における製造販
売業の承認の移管につきまして、移管先であるフィリップス・ジャパン社と協議の結果、本製品の一部に
ついて下記のとおり移管が完了しましたのでお知らせいたします。また、その他の本製品の移管につきま
しても移管に向けた手続きを進めております。なお、当社と Spectranetics 社との間で締結しております
本製品に関する独占販売契約の契約延長期間および独占販売期間については 2018 年８月 14 日付
「Spectranetics 社製品の取扱いに関するお知らせ」にてお知らせしたとおりであります。また、本件の
影響による 2019 年３月期通期の業績予想の変更はございません。


                               記


            販売名             承認番号                 承認移転の効力発生日
エキシマレーザ血管形成装置           21300BZY00528000           2019 年 4 月 1 日
リードロッキングデバイスキット         22300BZX00190000           2019 年 4 月 1 日
SightRail マニュアルダイレータシ   22800BZI00006000           2019 年 4 月 1 日
ース
Bridge オクリュージョンバルーン     23000BZI00035000           2019 年 4 月 1 日
カテーテル
エキシマレーザ Turbo カテーテル     23100BZI00001000           2019 年 4 月 1 日


                                                                         以上