2667 Ｊ－イメージワン 2020-08-21 17:30:00
（開示事項の経過）「医薬品販売業許可」取得に関するお知らせ （新型コロナウイルスＰＣＲ検出試薬の販売開始について） [pdf]
2020 年８月 21 日
各 位
会 社 名 株式会社 イメージ ワン
代表者名 代表取締役社長 新井 智
（ＪＡＳＤＡＱ・コード 2667）
問合せ先 取締役管理部長 野村 眞一
（TEL 03 – 6233 -3410）
（開示事項の経過）
「医薬品販売業許可」取得に関するお知らせ
（新型コロナウイルスＰＣＲ検出試薬の販売開始について）
当社は、2020 年８月４日付「医薬品販売業許可取得に関するお知らせ」にてお知らせいたしまし
た新型コロナウイルス検査に用いられる PCR 検出試薬につきまして、2020 年８月 21 日開催の取締役
会において取扱を開始することを決議いたしましたので、お知らせいたします。
開発製造元である株式会社ダナフォーム（本社：神奈川県横浜市 代表取締役：竹上雄治郎、以下
「ダナフォーム」といいます。 ）の「SmartAmp 2019 新型コロナウイルス検出試薬」が新型コロナウ
イルス感染症の体外診断用医薬品として、厚生労働省より承認がされましたので、これを受け
販売代理店として販売を開始いたします。
１．製品の概要
製 品 名 SmartAmp 2019 新型コロナウイルス検出試薬
包 装 単 位 25 テスト
貯 蔵 方 法 マイナス 80℃（推奨）
承 認 日 2020 年 8 月 17 日
「SmartAmp 2019 新型コロナウイルス検出試薬」は、理化学研究所および神奈川県衛生研究所、
並びにダナフォームの三社で共同開発した SmartAmp 法を用いた研究用試薬で、既存のリアルタイム
PCR 装置を活用できるとともに、PCR 法のように温度の上下を必要としないため、増幅時間の短縮に
より、40 分程度で新型コロナウイルスを検出でき、従来の PCR 検査より検査時間を短縮、かつ簡便
に検出することが可能となります。
また、検出精度については、陽性一致率 90%、陰性一致率 100%であったことが、厚生労働省健康
局結核感染症課および国立感染症研究所より公表されています。
当社は、関係行政機関、研究機関、大学および医療機関等と連携して販売して参ります。
2.会社概要
（１）名 称 株式会社ダナフォーム
（２）所 在 地 神奈川県横浜市鶴見区末広町 1-1-43
（３）代表者の役職・氏名 代表取締役社長 竹上 雄治郎
（４）事 業 内 容 遺伝子検出試薬の製造販売、受託開発サービス、体外診断用医薬品の製造開
発、これら技術のライセンス
（５）資 本 金 相手先の意向により、公表を控えさせていただきます。
（６）設 立 年 月 日 相手先の意向により、公表を控えさせていただきます。
（７）大株主及び持株比 率 相手先の意向により、公表を控えさせていただきます。
（８）上場会社と当該会社資 本 関 係 該当事項はありません。
との関係 人 的 関 係 該当事項はありません。
取 引 関 係 該当事項はありません。
関連当事者への該当状況 該当事項はありません。
（９）当該会社の最近の経営成績及び財政状態
決 算 期 相手先の意向により、公表を控えさせていただきます。
純 資 産 相手先の意向により、公表を控えさせていただきます。
総 資 産 相手先の意向により、公表を控えさせていただきます。
売 上 高 相手先の意向により、公表を控えさせていただきます。
営 業 利 益 相手先の意向により、公表を控えさせていただきます。
3.今後の見通し
本研究による 2020 年 9 月期の当社業績への影響につきましては、現在精査中であり開示すべき事項が
生じた場合は速やかにお知らせいたします。
以 上