2590 ＤｙＤｏ 2021-06-28 21:03:00

連結子会社によるライセンス契約締結のお知らせ [pdf]

                                                     2021 年 6 月 28 日
各    位
                     会       社       名   ダイドーグループホールディングス株式会社
                     代表者の役職氏名            代表取締役社長       髙松     富 也
                                         （コード番号：２５９０ 東証第１部）
                     問い合わせ先              執行役員 コーポレートコミュニケーション部長
                                                       長谷川     直和
                     電   話       番   号   ０６－７１６６－００７７


            連結子会社によるライセンス契約締結のお知らせ

 当社の連結子会社であるダイドーファーマ株式会社（以下「ダイドーファーマ」という。）は、
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.（以下「カタリスト社」という。）との間で、ランバート・イー
トン筋無力症候群への効果が期待される医療用医薬品（一般名：amifampridine）に関する日本国
内におけるライセンス契約（以下「本ライセンス契約」という。
                            ）を本日締結しましたので、お知
らせいたします。本件に関する詳細につきましては、別紙プレスリリースをご参照ください。


 当社グループは、成長性の高いライフサイエンス分野をはじめとするヘルスケア関連市場を次
なる成長領域と定め、その中でも国内患者数が 5 万人未満の難病である希少疾病用の医療用医薬
品に着目し、2019 年１月に、ダイドーファーマを設立いたしました。希少疾病には未だに効果的
な治療の選択肢がないものも多く存在しており、社会的な課題とされています。ダイドーファー
マでは、こうした現状を踏まえ、先天性の希少疾病や、患者数が極めて少ないウルトラ希少疾病
などの治療薬開発に取り組むべく、優良なパイプラインの獲得に向けた活動を続け、2021 年１月
にはダイドーファーマとして初めてのライセンス契約を締結しております。


 なお、本ライセンス契約締結による 2022 年 1 月期連結業績への影響は、2021 年 3 月 4 日に公
表した通期業績予想に織り込み済みであることから、本件による業績予想数値の変更はありませ
ん。


                                                              以   上
                                              2021 年 6 月 28 日
各 位
                                         ダイドーファーマ株式会社


            ランバート・イートン筋無力症候群にかかる
          医療用医薬品に関するライセンス契約締結のお知らせ

 ダイドーファーマ株式会社（本社：大阪市北区、代表取締役社長：稲岡 靖規、以下「ダイドー
ファーマ」という。
        ）は、Catalyst Pharmaceuticals, Inc.（以下「カタリスト社」という。
                                                       ）と
の間で、ランバート・イートン筋無力症候群（以下「LEMS」という。
                                ）への効果が期待される医療
用医薬品（一般名：amifampridine）に関する日本国内におけるライセンス契約を本日締結しまし
たので、お知らせいたします。
 Amifampridine は、すでに欧米において LEMS を適応症として承認されている医療用医薬品で、
カタリスト社が米国で Firdapse®という商品名で販売しています。
 ダイドーファーマは、本契約により、カタリスト社が有する Amifampridine の日本国内での共
同独占的開発・製造販売実施権および独占的商品化実施権の許諾を取得し、日本における同薬剤
の開発を行ってまいります。


 本ライセンス契約締結にあたり、カタリスト社の Patrick J. McEnany 会長兼 CEO は次のよ
うに述べています。
 「ダイドーファーマは経験豊富なチームと希少疾病への熱意を有しており、弊社、ならびに
  LEMS 治療薬である弊社の Firdapse®（一般名：amifampridine）の戦略的開発・販売パー
  トナーとして魅力的です。日本では治療法が限られている LEMS の新たな治療法を提供
  し、患者様とそのご家族のアンメット・メディカル・ニーズに応えるべく、ダイドーファー
  マと協業していくことを楽しみにしています。」


 また、ダイドーファーマ代表取締役社長 稲岡 靖規は次のように述べています。
 「このたび Catalyst 社が米国で販売している Firdapse®のライセンスを取得することは大変
 喜ばしく、今後、LEMS に対しての製造販売承認取得に向けて開発を進め、治療法がなく苦
 しむ患者様とそのご家族へ一刻も早く新たな治療薬をお届けしたいと願っています。
                                      」
（ご参考）


 ランバート・イートン筋無力症候群について


 自己免疫性・神経筋接合部疾患で、神経終末からのアセチルコリン放出量減少により近位筋の
筋力低下、自律神経症状などの症状を呈する。悪性腫瘍に合併、あるいは腫瘍の発症に先行する
傍腫瘍性神経症候群の 1 つ 。



 Catalyst Pharmaceuticals について


 カタリスト社は米国フロリダ州 Coral Gables に本社を置くバイオ製薬企業であり、神経筋及び
神経系の希少疾患に対する画期的な治療法の開発と商業化に焦点を当てている。カタリスト社は、
2018 年 11 月に FDA（アメリカ食品医薬品局）から成人の LEMS 治療薬として amifampridine
の承認を取得した。



        問合せ先 ： ダイドーグループホールディングス株式会社
                    コーポレートコミュニケーション部
                    〒530-0005 大阪市北区中之島 2-2-7 中之島セントラルタワー18F
                    TEL：06-7166-0077
                    FAX：06-6222-2623