2395 新日科学 2021-11-04 12:00:00
2022年３月期 第２四半期決算説明資料 [pdf]
2022年3月期
第２四半期決算説明会資料
2021年11月4日
株式会社新日本科学（東証１部 2395）
SHIN NIPPON BIOMEDICAL LABORATORIES, LTD.
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目次
１．上半期総括 P. 2
２．決算について P. 5
３．事業トピックス
①CRO事業 P. 11
②臨床/TR/メディポリス事業 P. 15
４．Q&A P. 22
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2022年3月期上半期 総括
代表取締役会長兼社長 CEO兼CHO
永田 良一
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本日お伝えしたいポイント
1. 2022年3月期 上半期 実績
医薬品業界でのR&D活動加速・効率化の流れを背景にCRO事業は大幅増収増益
顧客の利益最大化につながる“時間的価値創出”の取組みの成果が徐々に表出
好調な受注高：Q2累計期間としては過去最高を記録
２．2022年3月期 通期見通しと今後の方向性
上半期実績と足元の状況をふまえ通期業績予想値を上方修正
CRO事業の好環境トレンドは継続
“ダントツのCRO”を目指し、中長期的視点での経営を行う
３．企業価値向上に向けた取り組み：SDGs/ESG
情報開示体制の充実により、当社活動の「見える化」に着手
SDGs委員会の設置とサステナビリティレポートの発行
SDGs/ESGの取組みにおける業界のリーディングカンパニーとして
さらなる企業価値向上を目指す
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企業価値向上に向けた取組み：SDGs/ESG
情報開示体制の充実により、当社活動の「見える化」に着手
SDGs委員会の設置とサステナビリティレポートの発行
SDGs/ESGの取組みにおいて、業界のリーディングカンパニーを目指す
＜新日本科学が取り組むサステナビリティの重要課題（マテリアリティ）＞
■メディポリス指宿の森林（鹿児島県指宿市)
＜外部からの評価＞
■地熱発電所（鹿児島県指宿市)
出典：当社『サステナビリティレポート2021』より一部抜粋（https://www2.tse.or.jp/disc /23950/140120211025416124.pdf）
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上半期決算について
専務取締役 CFO
二反田 真二
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2022年３月期上半期 決算ハイライト
営業利益、経常利益、当期純利益はいずれも過去最高益
2022年3月期
売上高 経常利益
上半期実績 前年同期比
売上高 79.6 +9.5
営業利益 19.6 +8.0
経常利益 25.2 +12.2
79.6 25.2
70.0
親会社株主に帰属する
当期純利益
35.0 +23.6
13.0
（単位：億円）
21/3期 22/3期 21/3期 22/3期
上半期 上半期 上半期 上半期
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2022年３月期上半期 連結経常利益 前年同期比較
CRO事業 トランス 経常利益
メディポリス
レーショナル 為替差損益 その他 合計
事業
国内臨床事業 リサーチ事業
前臨床事業
(新日本科学PPD含む)
2022年3月期上半期 24.3 4.3 -3.3 -0.1 1.5 -1.5 25.2
2021年3月期上半期 15.9 4.2 -3.1 -0.1 -2.6 -1.3 13.0
前年同期比増減額 +8.4 +0.1 -0.2 +0.0 +4.1 -0.2 +12.2
（単位：億円）
+4.1 ▲0.2
+0.1 ▲0.2 +0.0
12.2億円
+8.4 20/9期実績 為替差損益▲2.6億円(3.03円円高)
21/9期実績 為替差損益+1.5億円(1.24円円安) 25.2
13.0
国内臨床 トランス
2021年3月期 前臨床 (新日本科学PPD メディポリス 為替差損益 その他 2022年3月期
レーショナル
上半期 含む) 上半期
リサーチ
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■通期業績予想の修正について
（2021/10/21開示）
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2022年３月期通期 業績予想の修正（2021/10/21開示）
営業利益、経常利益、当期純利益は
上半期同様、いずれも過去最高益を更新する見通し
2022年3月期 （単位：億円）
2021年
3月期 当初予想 今回修正予想 当初
前期比
（2021/5/10開示）
（2021/10/21開示） 予想比
売上高 151.1 159.8 174.0 +14.1 +22.8
営業利益 25.2 25.5 38.0 +12.5 +12.7
経常利益 36.4 32.0 46.0 +14.0 +9.5
親会社株主に帰属する
当期純利益
36.6 39.0 49.0 +10.0 +12.3
想定為替レート（111.95円/米ドル）
第2四半期連結累計期間において、子会社貸付金等に対する
為替評価益1.5億円を計上しているが、通期見通しでは、
第2四半期末の為替レート（111.95円/米ドル）を据え置いて
おります。
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2022年３月期通期 連結経常利益 当初予想比較
CRO事業 トランス 経常利益
メディポリス
レーショナル 為替差損益 その他 合計
事業
国内臨床事業 リサーチ事業
前臨床事業
(新日本科学PPD含む)
参考）2021年3月期実績 34.3 10.0 -7.0 -0.5 2.3 -2.7 36.4
2022年3月期今回予想 51.7 7.5 -8.2 0.0 1.5 -6.5 46.0
2022年3月期当初予想 38.2 7.4 -9.4 0.5 0.0 -4.7 32.0
当初予想比増減額 +13.5 +0.1 +1.2 -0.5 +1.5 -1.8 +14.0
（単位：億円）
+0.1 +1.2 ▲0.5 +1.5 ▲1.8
+13.5
14.0億円
当初予想 為替差損益±0（前提レート110.71円/米ドル）
今回予想 為替差損益+1.5億円（1.24円円安、前提レート111.95円/米ドル）
46.0
32.0
国内臨床 トランス
2022年3月期 前臨床 (新日本科学PPD メディポリス 為替差損益 その他 2022年3月期
レーショナル
当初予想 含む) 今回予想
リサーチ
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事業トピックス：CRO事業
専務取締役 前臨床カンパニー
President 兼 同Global BD担当
角﨑 英志
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CRO事業 : 2022年3月期上半期 前臨床 受注状況
受注高
（億円） 上半期受注高 下半期受注高 受注残高
175
152.9
170.8
150 135.7 150.0
131.9
125
132.7
102.9
100 112.9 100.0
106.0
75
74.2
50 110.7 50.0
62.0 75.4
25 60.1
45.0
0 0.0
'18/3通期 '19/3通期 '20/3通期 '21/3通期 '22/3上半期
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CRO事業 : 2022年3月期上半期 前臨床 海外からの受注状況
受注高 海外受注高
（億円） 上半期受注高 海外受注高比率 比率
35 下半期受注高 30.0%
31.3
30
25 23.5% 20.0%
20 17.8 20.5%
15
12.6% 13.5% 25.5 10.0%
10 11.2%
5 17.1 12.5
11.5 9.3
0 0.0%
'18/3通期 '19/3通期 '20/3通期 '21/3通期 '22/3上半期
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CRO事業： 霊長類試験の優位性
1990年代から構築していた医用研究実験動物（霊長類）のサプライチェーン
・ 自社グループ内での繁殖・育成・供給・試験投入をコントロールする体制
→ 当社が世界で初めて独自に構築したビジネスモデル
→ 霊長類を適時・安定的に供給し、顧客へ「時間的価値」を提供
新型コロナ発生から続く世界的な霊長類供給不足は未だ解決せず
・ 多様な創薬モダリティ開発が世界的に活発化
・ 主要供給国である中国からの輸出停止措置が継続
→ 当社は確立していたサプライチェーンにより、まったく影響を受けず
さらなるサプライチェーンの強化
・ カンボジア施設での繁殖能力の増大
・ 日本国内での繁殖事業の拡大と体制強化
・ 中国でのJV事業の拡張・拡大
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事業トピックス：臨床/TR/メディポリス事業
代表取締役副社長 COO
高梨 健
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Ⅰ. CRO（臨床）事業について
■パンデミックという世界的な課題を克服する中、ドラッグラグを克服しつつコスト
効率を改善してゆくグローバル治験の重要性が近年増々高まっている。
■ 当社のパートナーであるPPDグループは、約50ケ国で同時に治験を実施できる体制を整えており
信頼性の高いグローバルCROとして、業績を順調に伸ばしている。
こうした点に着目した世界的な大手医療機器企業であるThermo Fisher Scientificが
フルラインサービスという世界戦略を展開すべくPPDグループを買収することを発表した。
顧客ネットワークの相互補完により受注環境にシナジー効果が期待される。
■ 当社が40%を保有する、新日本科学PPDは
PPDグループ内唯一のJoint Venture として、 新日本科学PPDの業績と
日本的経営の要素を取り入れて高い社員定着率を 当社が受け取る持分法による投資利益
実現して順調に事業規模を拡大している。 （百万円） 10,215
(設立後4年でランスタッド・ジャパンが選ぶ 10,000 8,808
「働いてみたい注目成長企業2019」TOP5に選定 8,000
7,712
される。) 6,000
4,000
■ 受託試験は、悪性腫瘍、感染症、中枢神経系、 1,463 1,796
2,447
1,691
2,000
循環器系、代謝・内分泌系など近年の開発ニーズに 701 553
850
892
即した領域の試験を受託しており、受注状況は順調に
0 395
FY2018 FY2019 FY2020
推移している。 売上高 営業利益 当期純利益
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Ⅱ.TR事業について– SNBL経鼻投与技術と応用領域／
2021 2Qの現状
全身作用のための経鼻吸収剤
SNBL‐TRの • 発達した毛細血管網を介した良好な薬物吸収
オリジナル経鼻投与基盤技術 • 即効性を期待する薬物や初回通過代謝を大きく受ける薬物、
嚥下が難しい状態での投与
• 延べ数百症例以上の臨床実績
• 偏頭痛治療薬をSatsumaへ導出済
• TR独自の神経変性疾患レスキュー薬の臨床開発を目的に株式
経鼻担体技術 会社SNLDを設立し、臨床P1試験入り準備中
実薬毎に最適化した粘膜付着
性の粉末製剤 脳移行のためのNose-to-Brain送達
複数の全身作用経鼻剤開発に
• 嗅部から脳への薬物送達
おいて非臨床/臨床の実績あり • 血液脳関門（BBB）を通過しない／しにくい薬物が
候補となる
経鼻デバイス技術 • 全身暴露による副作用の軽減
• 具体的な候補品目の探索
簡便操作
軽量コンパクト
高い噴射性能 粘膜免疫のための経鼻ワクチン
低コスト • 粘膜抗体の産生
• 重症化予防に加え感染防御
目的部位に応じた
デバイスの最適化 • 交叉免疫反応
• コロナウイルス等新興感染症への合理的応用
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Ⅱ.TR事業について – 重要投資先
Satsuma - 当社の経鼻投与技術のライセンス(経鼻偏頭痛薬ｼﾞﾋﾄﾞﾛｴﾙｺﾞﾀﾐﾝへの適用に限定)
Pharmaceuticals, Inc. を導出する形で2016年6月に米国に設立
- 米国機関投資家を中心に資金調達を行い、2019年9月にNasdaq上場
経鼻偏頭痛薬の開発に
特化したスペシャリティ - 現在Phase 3 試験(薬効/安全性)を米国にて実施中(2022年末NDA申請予定)
ファーマ
- 上市後はライセンス(売上に対するロイヤルティ)収入が計上
- 当社株式保有比率 8.86％
- 当社がハーバード大学と東京大学の教授等と2008/2009年に日本と米国に
子会社を設立。2012年シンガポールに統合会社を設立した後スピンアウト
- 米国機関投資家を中心に資金調達を行い、2015年11月にNasdaq上場
- 2021年に入り、最新の立体制御合成技術を用いた３つのプログラム(ハンチン
トン病・ALS/FTD・デュシェンヌ型筋ジストロフィー）の臨床試験を開始
立体制御合成プラットフォーム技術
を用い遺伝性疾患薬を開発する核酸 - 独自のゲノム編集(ADAR)技術を活かした開発プログラムも進行中
医薬ベンチャー
- 当社株式保有比率 10.77％
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Ⅱ.TR事業について – （株）Gemseki 事業概要と特徴
ライセンス事業
• 世界中の創薬シーズ・技術のライセンスアウト・ライセンスインの仲介を行い、
より円滑で効率的な医薬品開発を支援
ファンド事業
• 事業開発プラットフォームとしての活動に加え、投資・インキュベーション機能
を持つことで、国内外のクライアントのさらなる成長と成功にコミット した
ライフサイエンス事業の開発パートナーとして活動
• 新日本科学がグループとして保有する豊富な創薬経験のノウハウと 、強固な
グローバルネットワークを活用したサポートを提供
名称 Gemseki投資事業有限責任組合
ファンド総額 11億円
運用期間 10年
組合設立年月 2020年8月
創薬・ヘルスケア領域におけるシーズ、アーリー、ミドル、
投資対象・方針
レイターまで幅広く対象としている
投資先企業へのサポート機能
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Ⅲ.メディポリス事業 - ホスピタリティ事業について
（ AMAFURU & Co. ）
ウェルネスリゾート メディポリス指宿内の施設運営に関わっているのが、AMAFURU & Co.
グループ全体との親和性として、人々のWellbeing、つまり全人的な健康の実現をメインコンセプトとして
３つの宿泊業を展開している。
ヒーリングリゾート 別邸 天降る丘
Wellness、自然、ラグジュアリーを三つの柱としてお客様へのおもてなしを提供
リトリートリゾート 指宿ベイヒルズ
「 自 然 の 中 の セ カ ン ド ハ ウ ス」 を コ ン セ プ ト と し て、 自 分 を 見 つ め な お す
リトリートやワーケーションなどのサービスを提供
メディカルリゾート HOTEL フリージア
メディポリス国際陽子線治療センターで治療を行われる患者さんやそのご家族が
穏やかな気持ちで安心して過ごすことができる環境を提供
メディポリス指宿
HOTELフリージア
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Ⅲ.メディポリス事業-サステナブル・ディベロップメント・カンパニー
～ SDGs達成に向けた貢献 ～
■発電事業
＜地熱発電の特徴＞
1. CO2排出がほぼゼロであり、環境適合性に優れている
2. 自然条件によらず安定的な発電が可能なベースロード電源の一つである
3. 日本は世界第3位の資源量を有する
4. 発電後の熱水利用などエネルギーの多段階利用が可能である
こうした特長から、政府が目指す2050年のカーボンニュートラル実現に向けて
拡大が期待されている。
【メディポリス指宿地熱発電所】
・当社では2015年2月から定格1,580kWのバイナリー型地熱発電所を稼働している。
・発電電力は全量をFIT法に基づいて売電し、安定した収益源となっている。
平均営業利益（発電事業部として）：139百万円
平均年間売電量（過去3年間平均）：9,662千kWh（当社年間使用電力量の約55％に相当）
平均設備利用率（過去3年間平均）：69.8％（一般的に太陽光13%、風力20%、地熱56%と言われている※）
※電力広域的運営推進機関「2021年度供給計画のとりまとめ」より
・発電所から出てくる余剰蒸気をハウス栽培やプールの加温、施設の暖房等に活用することで、エネルギーの多段階利用
によるCO2削減にも取り組んでいる。
・今後、ホテルの浴用に用いている温泉泉源を活用した地熱発電、地下からの蒸気・熱水の汲み上げを伴わない新たな形
の地熱発電計画（現在は実証実験）も進めていく。
・敷地内でのCCS（Carbon dioxide Capture and Storage・ CO2貯留）の可能性を検討するための共同研究を九州大学
と実施予定。
■水産事業
・資源枯渇が顕在化している二ホンウナギの天然資源保護および地域貢献（鹿児島県はニホンウナギの供給国内第1位）
のために、シラスウナギ（二ホンウナギの稚魚）の人工種苗生産研究を進めている。
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Q&A
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注意事項
1. 業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現時点で入手可能な情報及び合理的であると判断する
一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。実際の
業績等は様々なリスクや不確定な要素などの要因により、異なる可能性があります。
2. 本資料は国内外を問わず、投資勧誘またはそれに類する行為を目的として作成されたものではあり
ません。本資料の利用にあたっては、利用者の責任によるものとし、情報の誤りや瑕疵、目標数値
の変更、その他本資料の利用の結果生じたいかなる損害についても、当社は一切責任を負いません。
3. この資料に含まれている医薬品（開発中のものを含む）に関する情報は、宣伝 広告、医学的アド
バイスを目的としているものではありません。
4. 当資料は「2022年3月期 第２四半期 決算短信」に準拠し作成しています。また、差額、比率につ
いては億円単位未満切捨てで記載しております。
＜IRに関するお問い合わせ＞
株式会社新日本科学
IR広報統括部
電話： 03-5565-6216
E-mail： ir@snbl.co.jp
ウェブサイト： https://www.snbl.co.jp
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わたしも幸せ、あなたも幸せ、みんな幸せ
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