2021年３月期（第24期）
決算説明資料
2021年５月27日
株式会社アイロムグループ
2021年３月期 決算概要
（2020年４月１日〜2021年３月31日）
2
アイロムグループ概要
臨床試験実施 再生医療・遺伝子技術の
医療機関の支援 先端医療 研究開発・製造販売
SMO事業
㈱アイロム ／ ㈱アイロムCS 事業 ㈱IDファーマ ／ ㈱ICE
㈱アイロムNA ／ ㈱アイロムEC
アカデミア・バイオベンチャー クリニックモールの
製薬企業の臨床試験支援 メディカル 開設・運営
㈱アイクロス
CRO事業 サポート ㈱アイロムPM
CMAX Clinical Research Pty Ltd 事業
㈱CMAX JAPAN ／ (一社)ICR
会社概要（2021年３月31日現在） 株式の状況
商号 株式会社アイロムグループ 発行可能株式総数 37,281,680株
設立 1997年4月9日 発行済株式の総数 12,285,965株
本社所在地 東京都千代田区富士見2-10-2 株主数 14,408名
飯田橋グラン・ブルーム 時価総額 30,026百万円(2021年3月31日終値にて算出)
代表取締役社長 森 豊隆 所有者別株式分布 個人その他 (76.36%)
市場 東京証券取引所第一部（コード：2372） 金融機関 (6.59%)
その他国内法人 (1.43%)
資本金 38億65百万円 外国人 (8.21%)
証券会社 (5.53%)
従業員数 連結：921名（準社員含む） 自己名義株式 (1.87%)
3
2021年３月期 連結業績
2020年3月期 2021年3月期
前期比
（第23期） （第24期） 増減率
実績 実績
売上高 10,593 12,906 21.8%
営業利益 1,207 1,068 △11.6%
経常利益 1,149 1,352 17.6%
親会社株主に帰属する
当期純利益 1,236 1,373 11.1%
単位:百万円
4
2021年３月期 連結業績
連結業績の概要 売上高 経常利益 （単位：百万円）
15,000 1,500
• CRO事業、メディカルサポート事業の
1,352
売上が大きく伸張し、連結売上高は
12,906 前期比21.8%増の12,906百万円
12,500 1,250
1,186
1,149 • 利益について、
1,092
二期連続で全事業が黒字となり、連結では
10,578 10,593 四期連続で経常利益1,000百万円超を達成
10,000 1,000
• 剰余金の配当を実施
通期40円 [配当性向：35.0%]
8,621
（中間:普通配当20円、期末:普通配当20円）
7,500 750
5,000 500
2018/3実績 2019/3実績 2020/3実績 2021/3実績
5
セグメント別業績及び
各事業の概況
6
2021年３月期 セグメント別業績
2020年3月期実績 2021年3月実績
売上高 構成比 売上高 構成比 前期比
営業利益 売上高比 営業利益 売上高比 増減率
6,250 59.0% 6,005 46.5% △3.9%
SMO事業 2,221 35.5% 1,986 33.1% △10.6%
2,495 23.6% 3,216 24.9% 28.9%
CRO事業 97 3.9% 86 2.7% △11.4%
1,024 9.7% 1,061 8.2% 3.6%
先端医療事業 20 2.0% 11 1.1% △44.9%
794 7.5% 2,604 20.2% 228.0%
ﾒﾃﾞｨｶﾙｻﾎﾟｰﾄ事業 200 25.2% 321 12.3% 60.4%
10,593 100.0% 12,906 100.0% 21.8%
合計 1,207 11.4% 1,068 8.3% △11.6%
単位:百万円
※各事業の売上高は外部取引のみの合計であり、営業利益はセグメント間の内部取引による利益を含んだ合計を記載しています
7
※連結の売上高（合計）はその他事業の売上を含んでおり、営業利益は内部取引及び全社経費を控除し、端数調整した数字を記載しています
2021年３月期 セグメント別業績
SMO事業
売上高 営業利益 （単位：百万円）
7,500 3,000
7,000
• がんセンターや大学病院等の基幹病院との提
6,250 携が引き続き拡大し、アンメットメディカル
6,005
6,000 2,700 ニーズが高い領域への人的資源の投入を継続
的に促進
2,600
• 新型コロナウイルスの影響で一部の臨床試験
4,500 2,400
において中断・延期が発生したが、新規試験
の受託推進により前期並の売上を達成
3,000 2,100 • グループSMO各社のCRC/SMA業務プロセス
2,221 の一層の標準化・効率化およびQMSの有効
性の向上により、グローバルスタンダートに
1,986 準じた高品質な支援体制の構築を推進
1,500 1,800 CRC：Clinical Research Coordinator（治験コーディネーター）
SMA：Site Management Associate（治験事務局担当者）
QMS：Quality Management System（品質マネジメントシステム）
0 1,500
2020/3実績 2021/3実績 2022/3計画
8
2021年３月期 セグメント別業績
CRO事業
売上高 営業利益 （単位：百万円）
5,000 1,500
4,400 • オーストラリアの臨床試験実施施設において、
新規臨床試験の受託が堅調に推移し、海外子
4,000 1,200 会社が増収増益
3,216 • 国内の開発業務支援において、統計解析分野
1,000
の強みを活かしたアカデミアを中心とする新
3,000 900
規臨床試験の受託が拡大
2,495
• IDファーマが治験国内管理人（ICCC）であ
2,000 600 る椎間板変性症の再生医療治験（IDCT-
001）の目標症例数の登録を達成
ICCC：In country Clinical Care-taker
1,000 300 • 国内の臨床試験実施施設において、新型コロ
ナウイルスの影響で一時的に臨床試験の延期
や中断が発生したが、その後順次再開
97 86
0 0
2020/3実績 2021/3実績 2022/3計画
9
2021年３月期 セグメント別業績
先端医療事業
売上高 営業利益 （単位：百万円）
2,400 200
2,200
• 新型コロナウイルスに対するワクチン開発に
おいて非臨床薬理試験を実施し、
1,800 150 「IgG/IgA抗体価の上昇」「中和抗体の産生」
「細胞性免疫の誘導」を確認
• 基盤技術であるセンダイウイルスベクターに
1,200 100
1,024
1,061 ついて新たに２つの特許査定通知を受領
(1) 抗結核菌ワクチン
(2) 神経系細胞の作製方法
600 50
• iPS細胞培養上精液を化粧品原料として使用した
「iPSスーパーネイタントアプリケーション®」
20 11 の販売を開始
0 0
2020/3実績 2021/3実績 2022/3計画
• 一方で、新型コロナウイルスワクチンをはじ
めとする研究開発にかかる経費が増加
△300
△600 △ 50
△300
10
2021年３月期 セグメント別業績
メディカルサポート事業
売上高 営業利益 （単位：百万円）
3,000 400
2,604 (※) • クリニックモール事業が堅調に推移し、
安定した売上高、利益を確保
2,400 350
• 東京都中央区京橋において新規クリニックの
321
開設を支援
1,800 300
• 沖縄県国頭郡金武町に建設予定のホテルの
工事を開始（2021年秋竣工予定）
1,400
1,200 250 • 2022年３月期に不動産販売による売上見込
を含む
794
※2021年３月期の売上高には不動産販売等による
600 200 売上が含まれております
200
180
0 150
2020/3実績 2021/3実績 2022/3計画
11
2022年３月期 業績計画
（2021年４月１日〜2022年３月31日）
12
2022年３月期 連結業績計画
2021年3月期 2022年3月期 前期比
実績 計画 増減率
売上高 12,906 15,000 16.2%
営業利益 1,068 1,500 40.4%
経常利益 1,352 1,500 10.9%
親会社株主に帰属する
当期純利益 1,373 1,100 △19.9%
[セグメント別計画] メディカル
SMO事業 CRO事業 先端医療事業
サポート事業
売上高 7,000 4,400 2,200 1,400
営業利益 2,600 1,000 △300 180
単位:百万円
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【SMO事業】2022年３月期の取り組み
大学病院や専門医療センター等の基幹病院との提携拡大を進めるとともに、専門性の高い疾患領域の支援体制を
強化し、高度な知識とノウハウを有した人材の育成を推進する
専門領域の強化および人材育成の推進 基幹病院との提携拡大
• 特定の疾患領域における提携医療機関を拡充し、 • 北海道 ：がんセンター等との提携拡大
様々な疾患・領域に対応可能なスペシャリストの育 • 東北 ：宮城県、岩手県の基幹病院との提携推進
成強化および当該領域における新規試験受託を推進 • 関東、東海：がんセンター、大学病院との提携拡大
• 関西 ：大学病院等の基幹病院との提携拡大
• グループSMO各社の • 中四国 ：広島県、岡山県、山口県での提携推進
業務プロセス標準化および • 九州、沖縄：福岡県、大分県のエリア拡大
㈱アイロムNA
QMSによるCRC/SMA業務
のプロセス管理により、 【基幹病院の売上構成比】 30.0%
グローバルスタンダートに
準じた高品質かつ信頼性の 25.4%
高い治験支援を推進
㈱アイロムEC
QMS：Quality Management System
㈱アイロム （品質マネジメントシステム）
19.9%
CRC：Clinical Research Coordinator
㈱アイロムCS （治験コーディネーター）
SMA：Site Management Associate
（治験事務局担当者）
2019.3期 2020.3期 2021.3期
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【CRO事業】2022年３月期の取り組み
早期臨床試験を含めた医薬品開発のフルサポート体制の強化による受託の拡大、アカデミアを中心とした先端医
療に特化したCROとしてのポジションの確立により事業拡大を促進する
海外事業の本格化 国内CROの体制強化および海外とのシナジー強化
• オーストラリアの臨床試験実施施設において、欧米 • 日本およびオーストラリア
およびアジアの製薬企業からの受託拡大を推進し、 の臨床試験実施施設による
さらなる事業の拡大を促進 １プロトコール２サイト
（１試験を２施設で同時に
• オーストラリアにおけるSMO事業においても継続 実施）の実施体制の構築
的に提携医療機関の拡充に取り組んでおり、同事業
の拡大を推進 • 統計解析分野の強みを活か
したアカデミアやバイオベ
【CRO事業売上推移（■海外CRO売上）】 ンチャーを中心とした再生
医療等製品などの先端医療
2021.3期
開発の受託拡大および
グループシナジーを活かし
2020.3期 たワンストップ型治験国内
管理人（ICCC）サービス Font: Zona Pro Bold Color
の拡大
2019.3期 RGB:#007DCC
Pantone 3005 C
RGB:#727376
Pantone Cool Gray 10 C
C: 87 C: 59
M: 48 M: 50
Y: 0 Y: 47
K: 0 K: 15
15
【先端医療事業】2022年３月期の取り組み
新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）に対する新規ワクチン開発において変異株にも効果が期待できるワクチンを
開発するために抗原および投与方法（経鼻投与）を決定し、臨床試験実施に向けた準備を進める
新型コロナウイルスワクチン開発
①投与方法の決定 ②新製造施設建設の決定 ③製造販売業許可の取得
・経鼻投与ワクチン ・ワクチン生産体制強化のための
・第一種医薬品製造販売業許可を取得
・投与デバイス（医療機器）の選 新製造施設の建設を推進中
・第一種医療機器製造販売業許可を取得
定も進行中 ・竣工予定：2021年12月
経鼻投与により粘膜免疫(※1)および全身免疫(※2)の両方を誘導することで
２段階の免疫により既存の注射ワクチンにはない有用性が期待できる
次世代ワクチンを目指し開発を進める
※1.粘膜免疫：IgA抗体によりウイルスの主要な侵入経路である鼻咽頭で感染を防御し、感染そのものを予防する効果が期待できる。
また、初期感染者や無症状感染者のウイルス排出を低減することで、他者への感染拡大を抑える効果が期待できる。
※2.全身免疫：IgG抗体および細胞傷害性T細胞により粘膜免疫を突破し体内に侵入したウイルスが、細胞に感染するのを防いだり、
ウイルスに感染した細胞を排除することで発症予防や重症化予防の効果が期待できる。
16
【先端医療事業】2022年３月期の取り組み
iPS細胞培養上精液を原料とした化粧品の製品開発など、先端医療の技術を健康や美容に応用することにより、
より多くの人が、より身近に最先端の技術を利用することができるよう研究開発を推進する
オリジナル原料を用いた化粧品等の開発
【ICHIKATM】
• 先端細胞培養研究から生まれた、
iPSスーパーネイタントアプリケーション®
世界初の新規オリジナル原料(※1)を用いた Premium
化粧品等の研究開発を推進 商品 上清液配合率 容量
iPS ブースター 5%/ 10%/ 20% 40mL
• オリジナルブランド「ICHIKATM」の
iPS美容クリーム 5%/ 10%/ 20% 40g
商品開発および販売の促進
iPSスーパーネイタントアプリケーション®
• OEM(※2)による、オリジナル原料を用いた
商品 上清液配合率 容量
新製品の企画・開発・製造の受注を推進 iPS ブースター 3% 30mL
iPS美容クリーム 1% 30g
※1.新規オリジナル原料： iPS細胞培養上清液
INCI名 ：Human Hepatocyte Induced Pluripotent Cell Culture Conditioned Media 除菌・保湿シリーズ
（INCI：International Nomenclature of Cosmetic Ingredients 化粧品原料国際命名法）
表示名称：ヒト肝細胞人工多能性細胞順化培養液 商品 アルコール濃度
※2.OEM：Original Equipment Manufacturing 除菌・保湿スプレー 77 vol%
顧客のオリジナルブランド製品の受託製造
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【先端医療事業】2022年３月期の取り組み
開発パイプラインの推進に加え、治験国内管理人（ICCC）サービスによる再生医療等製品など先端医療開発の支
援により、先端医療の実現に向けて推進
主要パイプラインの開発推進
基礎研究 非臨床試験 PhaseⅠ PhaseⅡ PhaseⅢ
DVC1-0101 PhaseⅡb実施中 症例登録完了
虚血肢治療製剤 DVC1-0101 PhaseⅠ終了
DVC1-0101 PhaseⅠ実施中
網膜色素変性治療製剤 DVC1-0401 PhaseⅠ/Ⅱa実施中
中等度の椎間板変性症 IDCT-001（治験国内管理人）PhaseⅠ/Ⅱ実施中 症例登録完了
便失禁自家細胞移植療法 ICEF15-J01（治験国内管理人） 臨床試験準備中
新型コロナウイルスワクチン SeVワクチン 非臨床
• 日本で実施しているDVC1-0101および椎間板変性症を対象とした再生医療等製品の治験において目標症例数の登録を達成
• 虚血肢治療製剤（DVC1-0101）および網膜色素変性治療製剤（DVC1-0401）のライセンスアウトを推進
• 新型コロナウイルスワクチンの中国における開発は候補となるSeVワクチンの共同開発先への提供が完了
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【メディカルサポート事業】2022年３月期の取り組み
クリニックモール事業の推進により安定した収益を確保するとともに、運営施設の治験実施医療機関としての
SMO・CROとのシナジーやグループが保有する設備等の管理や整備によりグループ事業の推進をサポート
クリニックモール運営およびグループ事業推進支援
• 医療の進化と時代の変化に合わせた施設運営の推進
• 先端医療事業のワクチン新製造施設建設の支援
【運営施設】
名称 開設年 所在地 診療科目
大井町駅前クリニックモール 2001年 東京都品川区東大井 循環器内科・内科・皮膚科・婦人科・眼科・歯科・薬局
品川イーストワンタワークリニックモール 2003年 東京都港区港南 内科・脳神経外科・眼科・歯科・皮膚科・形成外科・薬局
クリニックモールネムース横浜元町 2005年 神奈川県横浜市中区 内科・眼科・歯科・婦人科・整形外科・薬局
秋葉原UDXクリニックモール 2006年 東京都千代田区外神田 歯科・薬局
公園都市プラザクリニックモール 2006年 千葉県千葉市八千代緑が丘 内科・人工透析
汐留ビルディングクリニックモール 2008年 東京都港区海岸 内科・整形外科・人間ドック・眼科・歯科・薬局
CIALPLAT東神奈川クリニックモール 2010年 神奈川県横浜市東神奈川区 内科・皮膚科・メンタルクリニック・歯科・薬局
飯田橋グランブルームクリニックモール 2014年 東京都千代田区富士見 小児科・内科・皮膚科
東京アスボクリニック 2020年 東京都中央区京橋 内科・腎臓内科・循環器内科・整形外科・婦人科・ワクチン外来
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中期経営計画の達成
中期経営計画(※)の達成、変革と革新による模倣困難な競争優位性の確立により
グループの更なる発展に向けた『飛躍』の最終年度
※中期経営計画：2016年５月25日決算決明資料「成長シナリオ」 ü 収益性の確保
⇒売上高15,000百万円の達成
成 五期連続経常利益1,000百万円超の達成
戦略投資期 経 今後 年 収益基盤 確立 先端医療製品 発力
ü 事業間シナジーの顕在化
⇒ハイブリッド型総合臨床開発支援
（SMO•CRO）
先端医療開発のICCC（治験国内管理人）
（先端医療•CRO）
自社開発医薬品の開発体制整備
（SMO•CRO•先端医療事業•メディカルサポート）
結売上
単位 百万円
ü 長期的戦略に向けた準備
⇒海外事業の本格化
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センダイウイルスベクター技術による先端医療の実現
先端医療技術を応用した製品の開発・販売
戦略投資 進化 飛躍
〜2014.3 2015.3 2016.3 2017.3 2018.3 2019.3 2020.3 2021.3 2022.3
20
中期経営計画の達成
変革と革新による模倣困難な競争優位性の確立
主要事業 の【変革 と 革新】
SMO事業
・SMOを発進とするCRC・CRAハイブリッド型総合臨床開発支援企業への変革
・様々な疾患・領域、クリニック・専門病院などあらゆる環境に対応可能なマルチスタイルCRCの育成
CRO事業
・海外事業の本格化：オーストラリアにおける受託拡大およびSMO事業の開始
・国内臨床試験実施施設の患者対象早期臨床試験および大規模試験の実施体制の構築
・アカデミアやバイオベンチャーを中心とした再生医療、先端医療開発支援CROへの変革
・SMO、先端医療事業とのグループシナジーを活かした総合的な医薬品開発支援
先端医療事業
・センダイウイルスベクター技術による先端医療の開発および製造販売体制の構築
・治験国内管理人（ICCC）サービスによる日本における先端医療開発の促進
・先端医療技術を応用したオリジナルブランド製品の開発・販売およびOEMの推進
メディカルサポート事業
・グループ各事業の推進サポート：グループ各社の施設・設備の整備支援等
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資料取扱い上の注意
• 本資料に記載されております当社の将来の業績に関わる見通しにつきましては、現時点での入手可能な
情報に基づき当社が独自に予測したものであり、リスクや不確定な要素を含んでおります。従いまして、
見通しの達成を保証するものではありません。
• 当社の内部要因や、当社を取り巻く事業環境の変化等の外部要因が直接又は間接的に当社の業績に影響
を与え、本資料に記載した見通しが変わる可能性があることをご承知おき願います。
【IR問い合わせ先】
株式会社アイロムグループ
社長室：小島・竹内
TEL：03-3264-3148
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