2342 M-トランスG 2021-11-24 15:30:00
2022年3月期第2四半期説明会 [pdf]

      2022年3月期第2四半期
                 決算説明会

               ~人々の健康と豊かな暮らしのために~
                 https://www.transgenic.co.jp


                    2021年11月24日
                  株式会社トランスジェニック


注:当資料に記載された内容は、現時点において一般的に認識されている経済・社会等の情勢および当社が合理的と判断した経営計画に基づ
  き作成しておりますが、経営環境の変化等の事由により、予告なしに変更される可能性があります。また、今後の当社の経営成績及び
  財政状態につきましては、市場の動向、新技術の開発及び競合他社の状況等により、大きく変動する可能性があります。
                               0
 Table of Contents

 目      次




Ⅰ. 2022年3月期第2四半期連結決算概要

Ⅱ. 2022年3月期連結業績予想

Ⅲ. 「事業計画及び成長可能性に関する説明資料」の進捗状況

Ⅳ. 研究開発状況

Ⅴ. 事業トピックス



                         Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   1
Ⅰ. 2022年3月期第2四半期連結決算概要




                Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   2
 Overview of Consolidated Financial Results
 2022年3月期第2四半期連結決算:ハイライト


 売上高、営業利益、経常利益、当期純利益、いずれも過去最高を大幅更新

                                     2021年3月期         2022年3月期
   単位:百万円                                                                         増減額
                                      第2四半期            第2四半期
売上高                                           4,680       6,702                            2,021
売上原価                                          3,758       4,138                                  379
売上総利益                                          922        2,563                            1,641
販管費                                            881         961                                      80
営業利益                                            41        1,602                            1,561
経常利益                                            30        1,540                            1,510
親会社株主に帰属する
四半期純利益                                          25         981                                   956


                                                            Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   3
   Overview of Consolidated Financial Results
   2022年3月期第2四半期連結決算 :連結売上高


(百万円)
                     連結売上高の推移
                                                    13,400
14,000
                 第2四半期           通期
                                                    (予想)
                                                             連結売上高は、
12,000                                                       前年同期比43.2%増の
                         11,046
                                                             67億2百万円
10,000


 8,000
                                            6,702

 6,000
               4,680

 4,000


 2,000


    0
                    2021                        2022
                                                                 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   4
   Overview of Consolidated Financial Results
   2022年3月期第2四半期連結決算 :連結営業利益


(百万円)            連結営業利益の推移
 2,500
              第2四半期          通期                    2,100
                                                           連結営業利益は、
                                                   (予想)    前年同期比約39倍の
2,000                                                      16億2百万円
                                           1,602
1,500




1,000                    893




  500



                41
    0
                   2021                         2022
                                                               Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   5
   Overview of Consolidated Financial Results
   2022年3月期第2四半期連結決算 :連結経常利益・四半期純利益

  連結営業利益の大幅増の結果、連結経常利益、親会社株主に
  帰属する四半期純利益についても前年同期比大幅増加
                                                                親会社株主に帰属する
             連結経常利益の推移
(百万円)                                                  (百万円)     四半期純利益の推移
2,400                                                   1,500
              第2四半期          通期             2,000               第2四半期        通期                      1,200
                                                (予想)                                                  (予想)
2,000                                                   1,200

                                     1,540                                                  981
1,600
                                                         900

1,200
                       891                               600          546
 800

                                                         300
 400

               30                                                25
    0                                                      0
                  2021                    2022                    2021                           2022
                                                                      Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   6
 Overview of Consolidated Financial Results
 2022年3月期第2四半期連結決算 :連結キャッシュ・フロー

営業CF増加を原資に投資実行、有利子負債の圧縮及び株主還元を実施
(百万円)                                 前第2四半期           当第2四半期
 1000
                              882

 750

                                                                   489
 500


 250             134

    0

                                              △ 39
 -250
                                                     △ 237
                                                                                   △ 320
 -500
                 営業CF      +882               投資CF   △237            財務CF △320

                                                               有利子負債圧縮192
            税前四半期純利益1,540
                                              設備・M&A投資231    配当及び自社株買い等の株主
           売上債権・在庫の増加△689
                                                                還元の実施128

                                                                Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   7
  Overview of Sales Revenue-Drug discovery support Business
  セグメント別業績概要:創薬支援事業

 上半期:デルタ株感染拡大によりPCR検査受託数が高水準で推移した結果、
              大幅な増収増益を達成
 下半期:新型コロナ感染者数の減少を受け、PCR検査受託予想数を上半期の約10分の1
              で織込む一方、CRO事業の復調により相応の売上高及び営業利益を予想

                        売上高                                                       営業利益
                                       5,700
6,000                                                         2,500
                                       (予想)
              第2四半期          通期                                       第2四半期                  通期            1,985
5,000                                                                                                       (予想)
                                                              2,000

4,000                                                                                           1,582
                  3,583
                                                              1,500
                               3,085
3,000

                                                              1,000
2,000
                                                                            745
           1,225
                                                               500
1,000

                                                                      3
    0                                                            0
                2021                 2022                                 2021                          2022

                                                                                 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   8
 Overview of Sales Revenue-Drug discovery support Business
 セグメント別業績概要:創薬支援事業(CRO事業の受注状況)

CRO事業の受注は、2020年3月期下期~2021年3月期上期の新型コロナウィルス
感染症拡大を受け苦戦していたが、前下期から回復し成長トレンドに回帰
                                                                        当期受注予算
                                                                         2,715
(単位:百万円)
  2,500
                                                                          2,210
                                                              2,157
                               2,044            1,989
  2,000                                                                  2,014


                                                              1,131       728
  1,500       1,353             993              983
                                                              1,096                             2021年11月20
                                                                                                   日時点
  1,000                                                                                         受注高・受注残高
                738              838             829
                                                                         1,286
    500         373            1,051            1,004         1,025

                614
      0
            2018年3月期        2019年3月期         2020年3月期        2021年3月期   2022年3月期

                             上期受注高            下期受注高          受注残高



                                                                          Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   9
  Overview of Sales Revenue-TGBS Business
  セグメント別業績概要:TGBS事業

 上半期:EC事業が消費低迷を受け苦戦する一方、「その他事業」が経済活動の
              再開を受け売上高・利益を牽引。売上高は増収、営業利益は微増を確保
 下半期:EC事業は、引き続き苦戦が予想される一方、「その他事業」の回復により、
              売上高は増収、営業利益は前期並みの着地を予想

                       売上高                                    営業利益
              第2四半期          通期        7,700         第2四半期             通期
8,000                                 (予想)     350                                         315
                  7,486                                    325                          (予想)
7,000                                          300

6,000
                                               250
5,000
                                               200
4,000                          3,622
           3,464                               150
3,000                                                115                       116
                                               100
2,000

1,000                                           50


    0                                            0
                2021                2022               2021                         2022
                                                              Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   10
Ⅱ. 2022年3月期連結業績予想




              Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   11
 Consolidated Business Forecast for the Year Ending March 2022
 2022年3月期 連結業績予想

 通期業績についても、売上高、営業利益、経常利益、当期純利益、全て
  過去最高更新を予想
                                                                     2022年3月期
                             2021年3月期
     単位:百万円
                               (実績)
                                              前回予想※1             今回修正予想※2        前回予想比                        前期比

売上高                             11,046           13,000           13,400           +400                  +2,354

    創薬支援事業                       3,583            5,300            5,700           +400                  +2,117

    TGBS事業                       7,486            7,700            7,700                                   +214
    (Eコマース)                      5,283           (5,000)          (5,000)               -                 (▲283)
    (その他)                        2,202           (2,700)          (2,700)                                 (+498)

    本社・連結調整                        ▲23              -               -                   -                      +23

営業費用                            10,152           11,300           11,300                -                +1,148

営業利益                                893           1,700            2,100           +400                  +1,207

経常利益                                891           1,600            2,000           +400                  +1,109
親会社株主に帰属する
当期純利益                               546                 900        1,200           +300                      +654

                                                                                 ※1 2021年7月13日公表業績予想
                                                                                 ※2 2021年11月12日公表業績予想
                                                                            Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   12
Ⅲ. 「事業計画及び成長可能性に関する説明資料」
          の進捗状況




                 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   13
  Business model and Strategy Presentation

  「事業計画及び成長可能性に関する説明資料」の進捗状況

「事業計画及び成長可能性に関する説明資料」26頁抜粋


   設備投資             ㈱安評センター                  :LC-MS※1増設及び新規実験機器へ総額約1億80百万円投資予定
 (2022年3月期計画)※2     ㈱新薬リサーチセンター : 新規実験用機器へ総額約40百万円投資予定
                    ㈱ジェネティックラボ               :新型コロナウイルス検査拡充・変異株解析対応等で自動化PCR
                                              検査機器及び次世代シーケンサー等へ総額約2億60百万円投資

                    ※1 LC-MS(Liquid Chromatography Mass Spectrometry)
                       LC-MS装置は、高速液体クロマトグラフ法(HPLC)の一種に分類され、液体中の成分を固定相と移動相の
                       相互作用の差を用いて分離し、質量検出器で検出する方法。
                    ※2 2023年3月期以降も新規サービス導入、既存サービス拡充のため同水準の投資を継続予定。



                                                  進捗



   2022年3月期投資計画                         2022年3月期第2四半期設備投資実績                            補足説明

                                   鼻部ばく露吸入実験装置、実験大動物次世代                    動物用CT他の納入に
LC-MS増設及び
                                   デジタルテレメトリー※1システム                        ついては2022年3月ま
新規実験機器
                                   (LC-MS11月末納入予定)                         でに終了予定
新型コロナウイルス感染症検査                     新型コロナウイルス感染症検査関連機器
                                                                                       投資完了
拡充・変異株解析対応等                        (リアルタイムPCR、次世代シークエサー)
                  ※1 テレメトリーとは、遠隔操作で計測することで、非臨床試験においては実験動物に計測装置を装着し、無麻酔・
                     非拘束条件下で血圧、心拍数、心電図を測定すること。

                                                                  Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   14
  Business model and Strategy Presentation

  「事業計画及び成長可能性に関する説明資料」の進捗状況

「事業計画及び成長可能性に関する説明資料」26頁抜粋

  研究開発            【㈱安評センターにおける重点開発テーマ】
                  ・コロナウイルスレセプターヒト化マウス
                  ・肝臓ヒト化マウス
                  【医化学創薬㈱における重点開発テーマ】
                  ・抗SARS-CoV-2スパイクタンパク抗体開発




                                             進捗


                    研究開発計画                        2022年3月期第2四半期進捗状況
新型コロナウイルスレセプター
                                       ㈱安評センター     開発中(21頁・22頁参照)
ヒト化マウス
肝臓ヒト化マウス                               ㈱安評センター            開発中
抗SARS-CoV-2スパイクタンパ                                     開発中
                                        医化学創薬㈱
ク質抗体                                                熊本大学と共同研究中




                                                        Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   15
 Business model and Strategy Presentation

 「事業計画及び成長可能性に関する説明資料」の進捗状況

「事業計画及び成長可能性に関する説明資料」26頁抜粋

   M&A            ・従前同様に、現在展開している創薬支援サービスの補完・強化が期
                     待できる事業体について、M&Aを継続的に検討する。




                                            進捗


                   M&A計画                         2022年3月期第2四半期実績

現在展開している創薬支援サービスの補完・強化が                      株式会社ルナパス毒性病理研究所の株式取得合意
期待できる事業体について、M&Aを継続的に検討す                     によるCRO事業の強化
る                                            (2021年11月1日に子会社化)




                                                       Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   16
Ⅳ.研究開発状況




           Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   17
  Overview of Research & Development Pipeline
  モデルマウスの導入・開発状況

 今後も積極的にモデルマウスの導入・開発を推進し、ラインナップの充実
 を図る方針
                                                              約2年                     約2年
モデルマウス系統及び新規技術の開発                                                                      モデル
                                                ターゲット                表現型                                     販売
※自社または外部研究機関からの導入開発                                     KO or Tg                      としての
                                                 遺伝子                  解析               検証                    CRO

                肝臓ヒト化マウス                        熊本大・TG社             技術移転実施中
ヒト化マウス                                                                                           国際特許出願
                エクソンヒト化マウス                      TG社
                                                                                            受託サービス実施中
                ACE2ヒト化マウス
                (COVID-19研究用)                   TG社                 21頁・22頁参照



疾患モデル           夜型モデルマウス                        産総研                                         個体販売中

                                                兵庫医科大                         受託サービス実施中
                アトピー性皮膚炎モデルマウス                                                     個体販売中
                                                三重大
                                                                                                            ※(株)安評センター
突然変異検出                                          ㈱日本医科学動物                   受託サービス実施中※
                Mutaマウス
マウス                                             資材研究所                      (遺伝毒性試験)

がん移植用           変異GFP, 変異Lucマウス                 京大                         個体販売中
マウス


マーカーマウス         赤色蛍光タンパク質発現マウス                  TG                         個体販売中




                                                                        Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   18
  Overview of Research & Development Pipeline
  モデルマウスの導入・開発状況
                                                               約2年                    約2年
モデルマウス系統及び新規技術の開発                                                                      モデル
                                                ターゲット                 表現型                                    販売
※自社または外部研究機関からの導入開発                                      KO or Tg                     としての
                                                 遺伝子                   解析              検証                    CRO


                小胞体ストレス可視化マウス                   理研                                          個体販売中

                酸化ストレス可視化マウス                    群馬大                                         個体販売中
病態可視化マウス
                炎症可視化マウス                        群馬大                 日本・欧州特許査定               個体販売中

                生体ストレス可視化マウス                    金沢医科大学                                     個体販売中



                アルツハイマー病モデルマウス                  大阪市立大                       受託サービス実施中

中枢神経系                                           (有)行動医科研
                認知症モデルマウス                                                   受託サービス実施中
モデルマウス

                BDNF(脳由来神経栄養因子)                                             受託サービス実施中
                遺伝子改変マウス                        産総研
                                                                            個体販売準備中



メタボリック          NASHモデルマウス                      東大                          受託サービス実施中
シンドローム系
モデルマウス
                肥満抑制モデルマウス                      TG社                                         個体販売中



                                                                        Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   19
Overview of Research & Development Pipeline
開発パイプライン状況:抗体・診断薬・治療薬

SARS-CoV-2スパイクタンパク質抗体に関する熊本大学との共同研究は継続中
                                                   約3年                                約2年~
                         ターゲット                抗体         有用性     測定系         ライセンス
                                                                              アウト                        上市
                           同定                 作製          検証      構築          臨床開発

抗体製品の開発と応用                                         自社開発
                                                   外部研究機関からの導入開発

肝臓がんマーカー                     アボット社                        日本、アジア、欧州等20か国以上で販売中

                                                                                      ライセンス契約締結中
尿中がんマーカー                     九州大学等                                                    (中国企業、国内診断薬
                                                                                      メーカー、テクノメディ
                                                                                      カ)
                             国立                                                   中国企業とライセンス契約締結中
膵がんマーカー
                             がんセンター                                               測定キット販売中

                             国立
肺がんマーカー                                                        有用性検証中       日本及び欧州で特許査定
                             がんセンター                                         国立がんセンターと共同研究契約締結

うつ病マーカー                     産総研                      測定キット販売準備中


乳がんマーカー                     医化学創薬                              有用性検証中

SARS-CoV-2
                            医化学創薬                    製薬企業向けに販売中
スパイクタンパク質抗体
                                                     熊本大学と共同研究


                                                                        Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   20
   Overview of Research & Development Pipeline
   コロナウイルスレセプターAce2遺伝子エクソン ヒト化マウスの作製(1)

ヒトACE2遺伝子は大きくベクターの入れ替えに時間を要したが峠は越えた
                                マウスAce2遺伝子のエクソンヒト化のストラテジー
            CRISPR/Cas9による切断場所

野生型アレル                                                                       ヒトACE2遺伝子は48kbpと大きい

                                                     48 kbp
                                                                             1回目は、第2(この中に翻訳開始点
1回目の                                                                         がある)から第10エクソンだけヒト
ドナーベクター                       34 kbp                                         化したドナーベクターを作製し、前
                                                                             半部分の入れ替え。正しいヒト配列
                                                                             を持つESクローンを選択し2回目
                                                                             へ。


                                   2回目の                                      2回目は、第10から第18エクソンだ
                                                              20 kbp         けヒト化したドナーベクターを作製
                                   ドナーベクター
                                                                             し、後半部分の入れ替え
ヒト化アレル

                                                  キメラ作製状況
 2021/9/16:4クローン(a7173, a7177, a7180, a7182) のES細胞を用いて、キメラマウス作製を実施
 2021/10/4:出産を確認した。黒目キメラ多数で、生殖系列への伝達確率は高い
                Clone No.        移植胚数                                  産子数
                  a7173           138個           34匹(黒目19匹、 薄黒目3匹、 白目11匹)
                  a7177           138個           38匹(黒目30匹、薄黒目1匹、白目7匹)
                  a7180           138個           20匹(黒目18匹、薄黒目1匹、白目1匹)
                  a7182           138個           37匹(黒目36匹、薄黒目1匹)

                                                                               Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   21
Overview of Research & Development Pipeline
コロナウイルスレセプターAce2遺伝子エクソン ヒト化マウスの作製(2)

多数のヒト配列のキメラマウスの取得に成功しており最終工程に移行
                                        キメラマウスのdirect sequence結果
                                                                          11 12 131415 16 17      18        19




   chimera   ES clone
                        exon 11   exon 12   exon 13   exon 14   exon 15   exon 16   exon 17    exon 18       exon 19
     No.       No.
       1      a7173       ○         ○         ○         ○         ○          ○        ○            ○             ○
       2      a7173       ○         ○         ○         ○         ○          ○        ○            ○             ○
       3      a7173       ○         ○         ○         ○         ○          ○        ○            ○             ○
       4      a7173       ○         ○         ○         ○         ○          ○        -            ○             ○
       5      a7173       ○         ○         ○         ○         ○          ○        ○            ○             ○
       6      a7177       ○         ○         ○         ○         ○          ○        ○            ○             ○
       7      a7177       ○         ○         ○         ○         ○          ○        ○            ○             ○
       8      a7177       ○         ○         ○         ○         ○          ○        ○            ○             ○
       9      a7177       ○         ○         ○         ○         ○          ○        ○            ○             ○
      10      a7177       ○         ○         ○         ○         ○          ○        ○            ○             ○
      11      a7180       ○         ○         ○         ○         ○          ○        ○            ○             ○
      12      a7180       ○         ○         ○         ○         ○          ○        ○            ○             △
      13      a7180       ○         ○         ○         ○         ○          ○        ○            ○             ○
      14      a7180       ○         ○         ○         ○         ○          ○        ○            ○             ○
      15      a7180       ○         ○         ○         ○         ○          ○        ○            ○             ×
      16      a7182       ○         ○         ○         ○         ○          ○        ○            ○             ×
      17      a7182       ○         ○         ○         ○         ○          ○        ○            ○             ○
      18      a7182       ○         ○         ○         ○         ○          ○        ○            ○             ×
      19      a7182       ○         ○         ○         ○         ○          ○        ○            ○             ×
      20      a7182       ○         ○         ○         ○         ○          ○        ○            ○             ○

   キメラマウスからDNAを抽出し、塩基配列を決定した。                                             ○ ヒト化された配列のみ
   赤字の番号は、すべてヒトの配列であった。                                                   ー exon未読領域あり
   赤字番号を交配し、最終工程であるF1を作製予定。                                               △ マウスの配列とヒト化された配列の2重波形
                                                                          × マウスの配列のみ

                                                                                        Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   22
Ⅴ.事業トピックス




            Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   23
 Topics of Business
 2022年3月期トピックス

2021年11月に、病理ピアレビュー※1サービス、病理専門家育成サービスを行う株式会
社ルナパス毒性病理研究所の全株式を取得し、同社を子会社化


                                                   (顧客企業)
                                     中立性・独立性
                                                    CRO
・病理ピアレビューのリーディングカンパニー
                                    病理ピアレビュー
                                                    製薬企業
・豊富な実績をもつ所属・提携パソロジスト・
 顧問14名が業務を提供



                                                ・レギュラトリー
                        高度な専門性・豊富な実績             対応支援※2          (顧客企業)
                                                ・病理専門家育成
                      技術提携                                        CRO
                      人材育成
                                                                  製薬企業
                                                                  メーカー
                              中立性・独立性を堅持しつつ病理ピアレ                  創薬ベンチャー
                              ビューサービスを着実に成長させると同時に、
                              同社との提携を通じ当局対応まで対応可能な
                              コンサル型創薬支援事業グループを構築

※1   病理ピアレビューとは、個人の経験・知識に依存する病理組織学的所見に対し、他の病理学者が公正に評価・論評することで、主観的判定のリスクを
     軽減し、診断の質と信頼性を高めるものです。2014年9月OECD GLP文書No.16病理ピアレビューガイダンスとして発行されており、欧州・米国にお
     いて病理ピアレビューは既に大多数のGLP試験に組み込まれています。
※2   医薬品等の当局への申請資料レビュー、コンサルティング
                                                            Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   24
~人々の健康と豊かな暮らしのために~
  https://www.transgenic.co.jp




                             Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.   25