2309 シミックHD 2021-11-11 15:30:00
2021年9月期 決算説明会 [pdf]

                                                   2021年9月期 決算説明会
                                                   (2020年10月1日~2021年9月30日)




                                                             シミックホールディングス株式会社
                                                                      2021年11月11日
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決算概要

取締役CFO
望月 渉




 CONFIDENTIAL   2
事業セグメントとグループ各社                                                                               青字表記は海外

 セグメント                商品・サービス                               シミックグループ各社(2021年9月末時点)
 CRO事業    製薬企業の医薬品開発支援、分析化学サービス                シミックホールディングス㈱
                                               シミック㈱
                                               シミック・シフトゼロ㈱
                                               CMIC Korea Co., Ltd.
                                               CMIC ASIA-PACIFIC, PTE. LTD.
                                               CMIC ASIA PACIFIC (MALAYSIA) SDN. BHD.
                                               CMIC Asia-Pacific (Hong Kong) Limited
                                               CMIC ASIA-PACIFIC (PHILIPPINES), INC.
                                               CMIC ASIA-PACIFIC (AUSTRALIA)PTY LTD
                                               CMIC ASIA-PACIFIC (THAI LAND) LIMITED
                                               CMIC ASIA-PACIFIC (VIETNAM) COMPANY LIMITED
                                               CMIC (Beijing) Co., Ltd.
                                               CMIC DATA SCIENCE VIETNAM COMPANY LIMITED
                                               シミックファーマサイエンス㈱
                                               CMIC, INC.

 CDMO事業   製薬企業の医療用医薬品及び一般用医薬品などの製剤化検           シミックCMO㈱
          討から治験薬製造、商用生産まで医薬品製剤開発・製造支援          シミックCMO西根㈱
          に係る業務                                CMIC CMO Korea Co., Ltd.
                                               CMIC CMO USA Corporation
                                               シミックバイオ㈱
 CSO事業    製薬企業の医薬品等の営業・マーケティング支援に係る業務          シミック・アッシュフィールド㈱

ヘルスケア事業   SMO(治験施設支援機関)業務、ヘルスケアサービスなど、主に       シミックホールディングス㈱
          医療機関、患者や生活者の医療や健康維持・増進のための支          シミックヘルスケア・インスティテュート㈱
          援業務並びにBPO・人材サービスに係る業務                シミックソリューションズ㈱
                                               シミックウエル㈱
 IPM事業    グループが保有する製造販売業等の許認可(知的財産)とバ          シミックホールディングス㈱
          リューチェーンを組み合わせた新たなビジネスソリューションを製薬企     シミックCMO㈱
          業等に提供する事業                            ㈱オーファンパシフィック
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       当期の取組事項
           中期計画(FY2019-2021)重点取組事項
             PVCモデルに加え、製造販売業の許認可を組み合わせたIPMソリュー
              ションビジネスの加速
             エリア競争力強化とグローバル化促進
             ヘルスケアビジネスの創出

           Healthcare Revolution 2.0(2020年7月~)
             医薬品を中心としたビジネスモデルから、新たなヘルスケアビジネスを創出
              するモデルへの転換
             個人の健康維持・健康増進に貢献するビジネスの創出
             グループ人材のヘルスケア分野への展開を促進
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       2021年9月期の実績
           COVID-19対策への貢献
                 自治体のコロナワクチン接種支援の本格展開(集団接種、巡回接種)と職域接
                  種準備
                         • 新型コロナワクチン接種情報管理システム 「harmoワクチンケアwithコロナ」の活用
                           (延べ150万人)
                         • コールセンター(副反応相談対応)、人的支援(医師・看護師紹介、運営スタッフ)
                  世田谷区の介護事業所等を対象とした社会的検査をはじめ
                   自治体のPCR検査業務受託
                  臨床試験や市販後調査、臨床研究支援、COVID-19向け
                   医薬品製造受託
                         • コロナ禍での円滑な治験促進に向け、新型コロナ感染症の治
                           験参加患者向け専用移動サービスを開始

                                                          *harmo®:Healthcare Communication Channel
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       2021年9月期の実績
           個人の健康維持に貢献するビジネスの創出
                 東京都の「次世代ウェルネスソリューションの構築事業(事業化促進プロジェクト)」に
                  harmo®事業が採択
                 国際医療福祉大学・高邦会グループ主催のヘルスケアオープンイノベーションに参画未
                  病予防サービスの展開とデータ利活用によるパーソナライズドヘルスケアサービス創出へ
                 MONETと、医療MaaS(Mobility as a Service)に特化した事業開発プログラム
                  「MONET LABO『医療』」開始
                 ENEOS株式会社と暑熱ストレス計測システム「ロブセンス(lobesense) 」の共同
                  開発契約を締結
                 医療環境のDX化への対応に関する取組 「PSP(患者サポートプログラム)のデジタ
                  ル化支援」

                                            *MONET:ソフトバンク㈱、トヨタ自動車㈱等の共同出資会社
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       2021年9月期の実績
           医薬品・医療機器開発のスピード化・効率化促進
                 ニューノーマル時代の新たな治験様式の提案(デジタル活用)
                         • 臨床試験でのharmo®活用の実証実験を進行中
                         • デジタルセラピューティクスに関するコンサルティング(ビジネスコンセプトおよび開発戦略
                           策定)、臨床試験支援
                         • AI医療機器の臨床試験の開発支援
                 シミック、国立がん研究センターと血液がんに関する共同研究契約を締結。難治性
                  白血病など遺伝子変異情報の活用事業を推進
                 連続生産設備導入により、治験薬から商用生産に至るスケールアップが不要とな
                  り、開発のスピード化とコスト削減に貢献(2021年5月稼働)
                 バイエル薬品と、デジタル技術等の活用による臨床試験の効率化と質の向上に向け
                  た中期的なコラボレーションで基本合意(2021年8月)
                         • 循環器領域の臨床試験において、harmoを用いた併用禁止薬検知システム稼働
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       2021年9月期の実績
           IPMソリューションの進展
                 オーファンパシフィックが遺伝性血管性浮腫(HAE)発作抑制薬「オラデオカプセル
                  150mg」の日本国内における製造販売承認を取得(2021年1月22日)、
                  薬価収載(4月21日)
                   • BioCryst Pharmaceuticals, Inc.が国内開発を実施、鳥居薬品が4月23日
                     販売開始
                 Grifols Therapeutics, LLCが「リンスパッド™点滴静注用 1000mg」の日本国内
                  における外国特例承認を取得(2021年1月22日)、薬価収載(4月21日)
                   • オーファンパシフィックが選任製造販売業者として、承認取得を支援、
                     7月27日販売開始



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       2021年9月期の実績
            経営体制の変更(2021年4月)
                  事業環境の変化に対し、より迅速に対応を図るため、コーポレートハブ機能の強化と
                   グループバックオフィス機能のグループ会社への移管を実施
                  執行役員制度の廃止


            シミックグループ、「ヘルスケアプロフェッショナル認定制度」を開始
                  大きく変化するヘルスケア市場に対し、柔軟に対応可能な人財育成に注力
                  グループのヘルスケア人材をコロナワクチン接種等に派遣




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       2021年9月期の実績

           情報セキュリティマネジメントシステム(ISMS)に
            関する国際規格取得
                 ISMSに関する国際規格「JIS Q 27001:2014
                   (ISO/IEC 27001:2013)」を取得、 継続的な情報セキュリティの強化や適切な運用実施

           CDMO、コロナ禍での医療物資増産に貢献した企業として
            経済産業省より感謝状受領
           シミックが支援する森口エミリオ秀幸氏が
            公益財団法人社会貢献支援財団の
            「創立50周年記念表彰」を受賞
           シミックヘルスケア・インスティテュート、女性活躍推進の優良企業として
            「えるぼし」最高位を獲得
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連結損益計算書(要約)

                         2020/9                    2021/9

                    金額        構成比           金額           構成比        増減額      増減率
                    (百万円)          (%)       (百万円)           (%)     (百万円)     (%)


売       上       高   76,098        100.0    85,788           100.0   +9,690   +12.7

営   業       利   益    2,605          3.4      4,920            5.7   +2,315   +88.8

経   常       利   益    2,867          3.8      5,091            5.9   +2,224   +77.6

親会社株主に 帰属する
当 期 純 利 益            1,505          2.0      2,023            2.4    +517    +34.4

1 株 当 た り
当 期 純 利 益             83円27銭                    111円85銭


                                          CONFIDENTIAL                               11
 営業外損益・特別損益・税金費用・非支配株主損益の内訳
                                                                          (百万円)
             2020/9         2021/9                         2020/9         2021/9

営業外収益内訳               555            399     特別利益内訳                 103            714

受取利息                    4              2       固定資産売却益                7             -

為替差益                   -             190       投資有価証券売却益             10            577

持分法による投資利益            394             20       関係会社株式売却益             30             19

助成金収入                  43             98       債務免除益                 -             117

その他                   113             88       受取保険金                 54             -
                                             特別損失内訳            1,013          2,331

営業外費用内訳               293            228       減損損失                 736       2,102

支払利息                  123            133       固定資産除却損              142            107

為替差損                  121             -        投資有価証券評価損             26            122

その他                    48             95       システム解約損              108             -
                                             法人税等                   792       2,397
                                               法人税等            1,118          3,947
                                               法人税等調整額         △325         △1,550
                                           CONFIDENTIAL                                  12
    セグメント別売上高および営業利益
                         2020/9             2021/9          増減額      増減率
                         (百万円)              (百万円)          (百万円)     (%)


                  売上高        34,242            34,954         +712      +2.1
C   R   O   事 業
                  営業利益        5,052             4,364        △687     △13.6
                  売上高        20,832            21,196         +364      +1.7
C D M O 事 業
                  営業利益        △412              △153          +259         -
                  売上高         8,626             8,977         +351      +4.1
C   S   O   事 業
                  営業利益            834                890      +55       +6.7
                  売上高         9,903            17,876       +7,972     +80.5
ヘ ルスケ ア 事業
                  営業利益            583           3,590       +3,007    +515.8
                  売上高         3,395             3,683         +288      +8.5
I   P   M   事 業
                  営業利益            169            △19         △188          -
                  売上高        △901               △899           +1          -
調       整    額
                  営業利益      △3,621            △3,751         △130          -
                  売上高       76,098             85,788       +9,690     +12.7
合            計
                  営業利益       2,605              4,920       +2,315     +88.8


                             CONFIDENTIAL                                      13
    受注高・受注残高
                                           2020/9                               2021/9

                                        受注高      受注残高                受注高      増減率     受注残高        増減率
                                        (百万円)       (百万円)             (百万円)    (%)        (百万円)    (%)


C       R       O           事       業   36,852      56,608           36,883    +0.1      58,889    +4.0

C   D       M       O       事       業   20,855       5,412           21,554    +3.4       5,880    +8.6

C       S       O           事       業    7,736       3,132            9,413   +21.7       3,568   +13.9

ヘ   ル       ス   ケ       ア       事   業   10,125      11,873           22,164 +118.9       16,581   +39.7

合                                   計   75,570      77,028           90,015   +19.1      84,920   +10.2




                                                      CONFIDENTIAL                                        14
連結売上高および営業利益の推移
               【 売 上 高            (百万円)】                                                 【 営 業 利 益       (百万円)】
100,000
                                                                      6,000
                                           85,788
                                            3,683   調整                                                     4,920
          74,373          76,098                    △899

           3,368            3,395   調整     17,876                               4,405
                   調整               △901
          10,107   △846     9,903
                                                                      4,000                                          10%
                            8,626           8,977
           7,929
 50,000
          17,292           20,832          21,196                               5.9%        2,605
                                                                                                            5.7%

                                                                      2,000
                                                                                                3.4%

          36,522           34,242          34,954


     0                                                                      0                                        0%
          2019/9           2020/9          2021/9                               2019/9          2020/9      2021/9

 CRO事業    CDMO事業          CSO事業      ヘルスケア事業         IPM事業                               営業利益            営業利益率


                                                             CONFIDENTIAL                                                  15
医薬品開発支援(CRO)事業
             【 売 上 高           (百万円)】                                            【 営 業 利 益            (百万円)】
                                                                         8,000                                    30%

 40,000
          36,522                                                                 6,623
                          34,242          34,954
                   内部
           5,838   △241            内部
                                                   内部                    6,000
                           6,241   △242    6,573   △182
                                                                                             5,052                20%
                                                                                                         4,364
                                                                                 18.1%
                                                                         4,000
 20,000                                                                                      14.8%

          30,925                                                                                         12.5%    10%
                          28,243          28,563
                                                                         2,000




     0                                                                      0                                     0%
          2019/9          2020/9          2021/9                                 2019/9      2020/9      2021/9

             臨床                      非臨床                                              営業利益        営業利益率




                                                          CONFIDENTIAL                                                  16
       医薬品製剤開発・製造支援(CDMO)事業
                           【 売 上 高     (百万円)】                                            【 営 業 利 益          (百万円)】

                                                                                   200                                   5%
                                   20,832          21,196                                116
                                     907            1,031    内部
               20,000                661
                                             内部      545                                 0.7%
                         17,292              △12             △9

                           778                                                       0
                           1,984


                                                                                 △ 200                         △ 153     -5%
               10,000              19,276          19,628
                         14,529
                                                                                 △ 400

                                                                                                  △ 412
                    0
                          2019/9    2020/9          2021/9                       △ 600                                   -15%
                                                                                         2019/1    2020/1       2021/1
                         日本         米国                 韓国                                     営業利益(損失)          営業利益率




© Copyright CMIC Group                                            CONFIDENTIAL                                                  11
                                                                                                                                 17
医薬品営業支援(CSO)事業
           【 売 上 高    (百万円)】                                【 営 業 利 益           (百万円)】

                                                    1,000                                    20.0%
 10,000
                            8,977                                                   890
                   8,626                                                 834
          7,929


                                                                                    9.9%
                                                                         9.7%
                                                     500                                     10.0%
  5,000



                                                            236

                                                             3.0%
                                                       0                                     0.0%
     0
                                                            2019/9       2020/9     2021/9
          2019/9   2020/9   2021/9
                                                                  営業利益            営業利益率




                                     CONFIDENTIAL                                                    18
ヘルスケア事業
                【 売 上 高       (百万円)】                                                【 営 業 利 益        (百万円)】

 20,000                                   17,876
                                                                           4,000
                                                    内部                                                  3,590
                                                   △1,349
                                                                                                        20.1%
                                           7,954                                                                 20%



           10,107          9,903
 10,000                                    2,722                           2,000
                                                                                   1,158
                     内部             内部
            2,455     1    2,145    △11
            1,034          1,336                                                   11.5%    583                  10%


                                           8,548
            6,616          6,433                                                            5.9%


     0                                                                        0                                  0%
            2019/9         2020/9         2021/9                                   2019/9   2020/9      2021/9
          SMO             ヘルスケア              BPO他                                    営業利益            営業利益率




                                                            CONFIDENTIAL                                                19
                                                                                                                       13
Innovative Pharma Model(IPM)事業
           【 売 上 高         (百万円)】                                            【 営 業 利 益       (百万円)】

  4,000                                3,683
                        3,395                                                         169                 10%
          3,368                         230     内部
                                                                       150
                                 内部             △41
           153           332
                                 △29                                                  5.0%


                                                                     △ 50
                                                                                                 △ 19
  2,000
                                                                                                          0%
                                       3,494
          3,214         3,092
                                                                     △ 250




     0                                                               △ 450   △ 396                        -10%
          2019/9        2020/9         2021/9                                2019/9   2020/9     2021/9

                   OP          その他                                                営業利益(損失)       営業利益率




                                                      CONFIDENTIAL                                               20
連結貸借対照表(資産の部)
 (百万円)              89,517             91,192    総資産        +1,674


           80,179                       9,381
                    12,690                      ■ 現預金       △3,308

           12,146                      18,065
                    13,211
                                                ■ 売上債権      +4,853
           13,082    7,911              7,780
                                                ■ 棚卸資産       △131
                     3,629              3,349
  50,000   7,335                                ■ その他流動資産    △279
           2,941



                    52,074             52,615   ■ 固定資産       +540
           44,673




      0
           2019/9   2020/9             2021/9

                        CONFIDENTIAL                                 21
連結貸借対照表(負債の部・純資産の部)
(百万円)               89,517             91,192
                                       1,034     ■ 仕入債務           +15
           80,179    1,019
                                                 ■ その他流動負債      +6,308
            1,082   15,909             22,218
           13,821
                                                 ■ その他固定負債       +420
                    15,993
           13,085                      16,414

  50,000
                    22,584                       ■ 有利子負債        △5,544
           19,196                      17,039      (リース債務を除く)




           32,994   34,011             34,485
                                                 ■ 純資産           +474


      0
           2019/9   2020/9              2021/9
                        CONFIDENTIAL                                 22
 キャッシュ・フロー
                                                (百万円)
                   2020/9    2021/9             増 減

                                                            【主な内訳】
営業活動によるCF            6,703     9,804            +3,100
                                                            (営業活動によるCF)
                                                            ・税金等調整前当期純利益、減価償却費による資金増加等
投資活動によるCF          △8,542    △6,685             +1,857
                                                             (投資活動によるCF)
財務活動によるCF            2,354   △6,348            △8,702       ・CDMO事業における有形固定資産の取得による支出等

現金及び現金同等物に係る換算差額        42      △82                  △124
                                                             (財務活動によるCF)
現金及び現金同等物の増減額                                               ・借入金の返済及び配当金の支払いによる支出等
                       557   △3,310            △3,868
(△は減少)

新規連結に伴う現金及び現金同等物
の増加額
                        -             1                +1

連結除外に伴う現金及び現金同等物
の減少額
                      △14         -                   +14

現金及び現金同等物の期首残高      12,144    12,688                 +543

現金及び現金同等物の期末残高      12,688     9,379           △3,308

                                      CONFIDENTIAL                                       23
2022年9月期 業績見通し




      CONFIDENTIAL   24
    2022年9月期 通期見通し
                                                (百万円)
            2021/9    2022/9                6,000                                          10%
             実 績       見通し      増減率

            (百万円)     (百万円)     (%)                                 4,920

                                                                                4,000
売   上   高   85,788    88,000     2.6        4,000



営 業 利 益      4,920      4,000   △18.7                   2,605                    4.5%      5%
                                                                     5.7%


                                            2,000
経 常 利 益      5,091      3,850   △24.4                   3.4%


親会社株主に 帰
属 す る 当 期    2,023      2,050     1.3
純   利   益
                                                 0                                         0%
                                                        2020/9      2021/9       2022/9E
1 株 当た り
            111円85銭   113円32銭
当期純利益                                                        営業利益            営業利益率

    *2022/9より新収益認識基準を適用しているため、前期比増減率は参考情報として表示しております。
                                 CONFIDENTIAL                                                    25
      中期計画
(2022年9月期 ~2025年9月期)


     代表取締役 会長CEO
       中村 和男




        CONFIDENTIAL   26
前中期計画の振り返り

       前中期計画(FY2019 - FY2021)営業利益未達の理由

 2020年コロナウイルス感染症拡大により開発遅延・中止等でCRO事業が減収
 CDMO事業(足利工場)の新注射剤棟における本格的な商用生産開始の遅れ

              2018年                           2021年
               9月期                             9月期
               実績                 実績          中期計画     達成率
売上高            698億円             857億円         855億円   100.3%
営業利益            43億円               49億円        68億円     72.4%
営業利益率 (%)        6.2%                  5.7%     8.0%
ROE              6.5%                  8.3%   12%以上
                        CONFIDENTIAL                            27
   中期計画の概要
(2022年9月期 ~2025年9月期)




        CONFIDENTIAL   28
基本方針


     Pharmaceutical Value Creator から
     Personal Health Value Creator へ

製薬企業のバリューチェーンを全面的に支援する独自の事業モデル
PVC(Pharmaceutical Value Creator)を持続的成長の基盤として、
『個々人の健康価値を最大化する』 事業モデル
PHVC(Personal Health Value Creator)への展開を目指す



                      CONFIDENTIAL               29
       事業セグメント
                         疾患予防・治療の研究開発を総合的に
                         支援する事業




医療関連施設および医療従事者を                                   治験薬から商用まで医薬品製剤、
総合的に支援する事業                                        バイオ原薬の開発・製造支援事業




個人および自治体等にヘルスケアの                               医薬品等のメディカル・営業・マーケティング
新たなエコシステムを用いたソリューションを                          支援事業ならびにオーファンドラッグ等の
提供する事業                                         開発・製造販売・流通事業


© Copyright CMIC Group          CONFIDENTIAL                           30
       財務目標

                                   FY2021                     FY2025
                                                                        目標成長率
                                     実績                         目標
                                                                        (年率)

                         売上高       858億円                      1,000億円   +3.9%


                         営業利益       49億円                       70億円     +9.2%


                    営業利益率           5.7%                        7%


                          ROE       8.3%                      10%以上

                         ※成長率は2021年9月期を起点とする
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事業環境と対応




  CONFIDENTIAL   32
世界的に起こったコロナパンデミック




       CONFIDENTIAL   33
  世界最大規模のパンデミック発生

 2019年12月8日
中国の湖北省武漢で新型コロナウイルスの感染者が最初に確認された。
 2020年1月15日
日本国内で第一例目が報告された。(武漢滞在中発熱し帰国後発症)




                  CONFIDENTIAL     34
COVID-19感染者数・死亡者数の推移                                  2021年11月7日

世界の感染者はこれまでに累計2億人を超え、死亡者数は500万人を超えている。




感染者数




死亡者数




                       CONFIDENTIAL   出典:WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard   35
変異株が急拡大                                                  WHO調べ

                                                     ()最初に見つかった国

VOC = 懸念される変異株
▽感染力が強まる
▽感染した際の重症度が上がる
                    α            β          γ       δ
▽ワクチンの効果が下がる      アルファ         ベータ         ガンマ     デルタ
などの性質の変化が起こったと
みられる変異ウイルス        (イギリス)   (南アフリカ)        (ブラジル)   (インド)



VOI = 注目すべき変異株
▽感染力やワクチンの効果などに
影響を与える可能性がある変異ウ
                    η            ι          κ       λ            μ
イルスや              イータ          イオタ         カッパ     ラムダ           ミュー
▽国や地域を越えて見つかってい                                              (コロンビア)
                  (イギリス)   (アメリカ)         (インド)    (ペルー)
る変異ウイルス



        感染力が強いとされる変異株が広がり、感染が再拡大
                           CONFIDENTIAL                                36
世界のワクチン接種状況
                                            2021年11月7日
                                            出典: Our World in Data



世界人口の51%がCOVID-19ワクチンを少なくとも1回接種しています。
世界で72.8億回の投与が行われ、現在、毎日2,656万回が投与されています。



     韓 国

     日 本

     フランス

     ブラジル

     イギリス

     アメリカ

     インド

                             CONFIDENTIAL                           37
       コロナワクチン接種におけるヘルスケアの担い手
                         ワ                ワ
                         ク                ク
                         チ                チ
                         ン                ン
                         購                配
                         入                布
          製薬                   国                 地方
          会社                 (中央官庁)             自治体          集団接種
                                                             個別接種
                                                             訪問接種

                                                             支援     国 民

                                   情報提供
                                                 企 業
                                                             職域接種
                                   情報収集
                                   財政支援


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      今期自治体支援事例(*開示可能先一部)
                               世界的リゾート         羊諦山麓                       リゾート地
                               羊蹄山麓7町村          7町村
                                包括連携協定

                                ワクチン接種                                                特別施設
                                                                 集団接種                (介護施設など)
                                                                  会場                  訪問接種

                           地方都市
                         山梨県包括連携協定
                                                                         大都市
                           ワクチン接種
                                         山梨県
                                               東京都
                                                                      幅広いサービス
                                                         首都圏      •   抗原・PCR検査
                                               世田谷区、大田区、江東区、杉並
                                                                  •   ワクチン接種
    受託自治体:35市区町村                                  区、昭島市、福生市       •   疫学調査
                                                                  •   コールセンター
                                                    PCR検査業務       •   harmoワクチンケア with コロナ
     harmo導入:20市区町村                               ワクチン接種支援 …
© Copyright CMIC Group                            CONFIDENTIAL                                  39
今期自治体支援実績               harmoワクチンケア with コロナ

         【特徴】                                      【成果】
1   ワクチン接種間隔・種類のチェック                      1   ワクチン接種間隔・種類のチェック

                                              32件のワクチン接種
                                                医療事故を防止
                                               (接種間隔・ワクチン種類間違い)

2   個人情報とワクチン情報を分離                        2   個人情報とワクチン情報を分離
    した安全なデータ管理システム                            した安全なデータ管理システム
       (特許6202152号)
                                              延べ150万人分の
                       20の自治体                 ワクチン接種情報を管理
                        に導入
3   正確な情報に基づいた被接種者                        3   正確な情報に基づいた被接種者
        のフォローアップ                                  のフォローアップ
                                              ワクチンの異物混入について、
                                              厚労省が発表した当日に
                                              被接種者に該当・非該当の
                                                情報配信を実施
                           CONFIDENTIAL                           40
       ヘルスケアの多様なニーズに応えるプロフェッショナルを育成

                         治験を進める

                             CRA     約1,000名          シミック独自の社内研修・認定制度
                                                          (2021年2月~)
                         治験施設をサポートする

                             CRC     500名以上
                         医薬情報提供を行う

                             MR      600名以上

                         医薬品開発・製造・販売支援から
                         ヘルスケア領域まで
                         シミックの事業を担う
                         約   8,000人の社員                   ヘルスケアプロデューサー
                                                         ヘルスケアアドバイザー
                                                         ヘルスケアパートナー


© Copyright CMIC Group                 CONFIDENTIAL                      41
       コロナワクチン接種が変えたステークホルダー
        通       製薬企業
        常
        の                                             販売                                  安全性情報収集
        新                製造販売        薬価         薬価                        医療機関
        薬                承認申請
                                承認   申請         決定

                                                                                      患者

                厚生
                          製造販売承認          薬 価                供給・販売                   治療          長期的安全性
                労働省                                                             (医薬品投与)
                (国)
            コ
            ロ                                                                        個別接種
            ナ            製造販売   承認                   販売             納品先    医療機関
                                                                                             住      接種記録
            ワ            承認申請                                       指示
                                                                          配布     接種情報                      安全性
            ク                                                                                民      安全性    情報収集
                                                                                                    情報登録
            チ      販売交渉                                                        自治体    集団接種
            ン                                                             納品

                製薬企業


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コロナによる社会への様々な影響

              2021年5月11日

“国の借金” 1216兆円余                                                                       2021年7月15日
この1年で100兆円超の増加                                                             2020年、訪日外国人旅行者数・
5年連続で過去最大を更新                                                               消費額が約85%減、
                                                                           国内宿泊旅行者数約48%減



                                                                                   2021年4月30日
              2021年2月26日

コロナ禍で介護施設窮地、                                                                飲食店の売上の大幅な減少
昨年倒産最多 利用減少                                                   2021年5月28日
や職員離職
                                               コロナ禍の雇用・所得環境
                                               -女性に偏る悪影響とその背景

                        2021年6月13日

 Mental health during the pandemic: ‘A lot
 of us feel like we’re in a dark tunnel’
 Japan’s mental health is in crisis, without
 concrete solutions in sight

                                               CONFIDENTIAL                                       43
       コロナによる急激な環境変化


                                                       経済環境の変化
                         社会環境の変化




                                   COVID-19                  企業環境の変化



                   個人の生活感・
                   価値観の変化                              雇用・働き方の変化



                                   人類史上最大の危機
© Copyright CMIC Group                  CONFIDENTIAL                   44
CMICの想い ーHealthcare Revolutionー




             CONFIDENTIAL         45
       CMICの想い ーHealthcare Revolutionー
                                           Personal Health Value   2015年制定
                          PHVC
                         Personal Health
                          Value Creator


                    新しい時代のヘルスケア
                   (= 個々人中心のヘルスケ
                   ア)に貢献できるプロ集団
                   疾患の予防と治療法の開発




          PHVC = 個々人の健康価値に基づいた
                 ヘルスケアサービスの提供


       従来の医療に基づく治療、予防、未病といった
                         既存概念ではない
© Copyright CMIC Group                         CONFIDENTIAL                  46
       ヘルスケア領域におけるシミックの歩み
         Healthcare Revolution 2.0

                                     セルチェック子宮頸がん                           COVID-19                      COVID-19
                                       サービス開始                              抗体検査                        PCR/抗原検査
      セルフケア
                                                                                      COVID-19/インフルエ
                                                                                      ンザ抗原同時検査
                                                                                                           医療MaaSへの取り組み
                                                                                 PHARUMO/
                                                            100万人に             ポケットーファーマシー                            harmo株式会社
                                                           情報提供可能に                協業開始                                    設立
                                       ソニーよりharmo
      harmo                             事業を継承                                  東京都次世代ウェルネス             harmo ワクチンケア
                                                                 COVID-19      ソリューション事業に採択
                                                                  情報配信                                    with コロナ
                                                                                慶応大学と定期予防
                                                 東北大学と                          接種管理共同研究
                                山梨大学と
                               研究等連携協定          ヘルスケアIoT
   アカデミアとの                                       共同研究
                                                                                              国立がん研究センター
                                                           慶応大学と                               血液がん共同研究
     連携                                                    Wellbeing
                                                           共同研究                      京都大学、
                               ヘルスケア                                                北海道蘭越町
                              コンソーシアム                                               薬用植物栽培 羊蹄山麓7町村
                                                                                             連携協定
     自治体との                                                                                  北杜市包括
                                                                                                                    ワクチン接種支援
                                                                                             連携協定
      連携                       甲府市                                                 山梨県
                              連携協定                                                連携協定     山梨県ワクチン
                                                                                           包括連携協定


                    2018/4   2018/10        2019/4     2019/10             2020/4          2020/10       2021/4       2021/10
© Copyright CMIC Group                                      CONFIDENTIAL                                                          47
CMICの進化
                                              サービスの対象

                                              一般住民
生きがい
                                    PHVC      地方自治体
予防・未病                               個々人の
                                   ヘルスケア・ニー   ヘルスケア企業
                                   ズに貢献できる
 治療                                  プロ集団     医療機関
                                              患者
                 PVC
                製薬企業の
医薬品供給
                進化に貢献で
                きるプロ集団


        CRO                                   製薬企業
医薬品開発   開発業務を
        上手にこな
         す集団



                    CONFIDENTIAL                        48
ヘルスケアにおけるデジタル技術導入事例




                                       シミックHDとモネ、医療分野のMaaS活用支援
(出展: 北海道新聞 8/30/2021)                  (2021年4月15日)




                        CONFIDENTIAL                             49
   Timeline

     2M                                                       ≈ 300,000 yrs      11,000 yrs

                                                 ≈ 600,000 yrs      ≈ 200,000 yrs
4M           1.8 M                    1M




        Homo ergaster             Homo erectus                    Homo
                                                       Fire      sapiens          Farming

  Homo hablilis                                                    Common ancestor

Australopithecus
   afarensis



                      The selection of our genome happened mainly between
                     100,000 to 20,000 years ago and, in the last 10,000 years
                   there was no more significant changes in the human genome.
The Evolution of Homo sapiens




                                                                                                      Asian



                            Caucasian




                   Contributions of Molecular Archeology to Paleoanthropology
                      Krings M at al. A view of Neadertal genetic diversity. Nat Genet 2000; 26: 144-146      51
© Copyright CMIC                                           CONFIDENTIAL
 Toward Sustainable Future




© Copyright CMIC             CONFIDENTIAL   52
事業セグメント別計画




   CONFIDENTIAL   53
事業セグメント ー CRO事業 ー
疾患予防・治療の研究開発を総合的に支援する事業
シミックの特徴                                                  事業環境
 幅広い疾患領域の実績                                                新規モダリティを利用したアンメットニーズ分野の開発が増加
 国内最大規模の薬事コンサルティング機能                                       国際共同治験の増加と、日本ローカル治験の減少
 非臨床から製造販売後まで、フルファンクションサービス提供                              開発案件の小型化、製造販売後案件の増加
 国内外の多様な顧客基盤                                               Real World Data(RWD)活用
 Oncology、CNS、再生医療などの領域別およびデジタル                            RPA、AI活用による定型/非定型業務の生産性向上
  化を通じた新サービス                                                開発のGlobal化のためのアライアンス
                売上高      事業利益率
                                                         重点取組事項
                      43,500   (単位:百万円)
                                                          バイオ・再生医療等の先端領域の開発支援強化
       34,954                                              (アカデミア・BVから承認申請をフルサポート)
                       13.6%                              DCTやRWDなどデジタル活用
        12.4%
                                                          日米ラボ連携による核酸医薬の積極的受託
                                                          多国間試験の積極的受託
                                                           (アジア共同治験、日米バイオ測定ビジネス)
                               *新セグメントベース                 US、アジアビジネス展開
                                                          国内市場におけるNo.1シェア目標
       FY2021     FY2025 E
                                          CONFIDENTIAL                                      54
事業セグメント ー CDMO事業 ー

治験薬から商用まで医薬品製剤ならびにバイオ原薬の開発・製造支援事業
シミックの特徴
                                                                     事業環境
 規模、専門性および幅広い製剤対応力
                                                                        国内製造委託の増加
 連続生産やマイクロニードル等製剤技術向上
                                                                        国内製薬業界の製造拠点見直し
 製剤開発段階からの一貫したサービス提供                                                   薬価改定による受託生産数量の減少
 アメリカと日本におけるシームレスなサポート                                                 バイオ医薬品等への対応
 DBJとのJVによる事業基盤の強化                                                     注射剤が引き続き高成長
                                                                        後発医薬品の国内安定供給課題
                    売上高    EBITDA Margin
                          28,000
                                           (単位:百万円)                  重点取組事項
        21,285              22.3%                                     足利注射剤棟生産の確実な実施と収益貢献
                                                                      製剤技術のライセンス事業の本格展開
            18.2%
                                                                       (マイクロニードル他)
                                                                      US新サイトでの業務拡大
                                                                      国内製薬企業の戦略的パートナーとしての位置づけ強化

                                           *新セグメントベース

        FY2021            FY2025 E
 ※   事業利益    0%             5.7%                      CONFIDENTIAL                                 55
事業セグメント ー Market Solutions事業 ー
医薬品等のメディカル・営業・マーケティング支援事業ならびにオーファンドラッグ等の開発・製造販売・流通事業
シミックの特徴
                                                        事業環境
 マルチチャネルサービスによる提案型CSO                                     オーファンドラッグ領域が成長
 コントラクトMR 業界No.2のポジショニング                                  長期収載品切り出しによるCMR需要減少
 提案型CSOとしての顧客認知力の上昇                                       専門性ニーズの高まり(MSL)
 承認取得・販売実績                                                地域包括ケアの進展によるプロモーションの変化
 アカデミア・バイオベンチャーのシーズ 上市支援
 海外企業の日本導出支援                                           重点取組事項
                 売上高     事業利益率                             MR派遣ビジネスでのポジショニング拡大
                                                           MR、MSLの効率的採用
       12,514          13,000                              ハイブリッド方サービスの提供
        7.2%                                               マルチチャネルの促進
                        6.9%      (単位:百万円)




                                  *新セグメントベース


        FY2021         FY2025 E
                                             CONFIDENTIAL                            56
事業セグメント ー Site Support Solutions事業 ー
医療関連施設および医療従事者を総合的に支援する事業
シミックの特徴                                            事業環境
 医療機関ネットワークと専門性の高い人材の育成                              開発案件の小型化・複雑化
 生活習慣病等の大規模試験から難治性・希少疾患                              新たなテクノロジーを活用した新規サービスの増加
  まで幅広い領域の実績                                          RPA、AI活用による定型/非定型業務の生産性向上
 大規模施設、大学病院のネットワーク拡大                                 ヘルスケアサービスの新規参入やアライアンス増加

                                                   重点取組事項
          売上高       事業利益率                           治療から予防・予後マーケットへの展開
                                                     (予防治療薬やアプリ治験)
          10,500
                                                    大学病院ネットワーク等への支援
                      (単位:百万円)
                                                    地域医療におけるサービス提供
            13.3%




                       *新セグメントベース



          FY2025 E
                                    CONFIDENTIAL                                   57
事業セグメント ーHealthcare Revolution事業 ー
個人および自治体等にヘルスケアの新たなエコシステムを用いたソリューションを提供する事業
シミックの特徴
                                                    事業環境
 ワクチン接種事業による自治体、企業とのネットワーク                          地方自治体を中心にヘルスケア・ビジネスのニーズ拡大
 人財事業のリソース効率化                                       デジタルの一層の進展
 人財とharmoを中心とするヘルスケア・デジタル・プラット
  フォームの構築                                           重点取組事項
                                                     harmoを使ったヘルスケアサービス拡大とデータ利活用
                                                     自治体、企業向けヘルスケアサービスの拡充
          売上高        事業利益率                           セルフチェックサービスの展開(がん等)
                                                     ヘルスケア人財の育成、確保
           7,500        (単位:百万円)




            6.0%



                        *新セグメントベース


          FY2025 E
                                     CONFIDENTIAL                                   58
利益配分に関する基本方針




    CONFIDENTIAL   59
4.利益配分に関する基本方針

 当社は、株主の皆様への利益還元を経営上の重要政策の一つと位置付け、収益
力向上や事業基盤強化のための内部留保を確保しつつ、業績に応じた配当を実施
することを基本方針とし、連結配当性向の目標を30%とすると同時に継続的かつ安
定的な配当を実施いたします。
 なお、安定的な配当につきましては、当面、年間配当金の下限を10円とします。

 内部留保資金の使途につきましては、経営環境の変化に対応し得る企業体質の
強化を図るとともに、持続的な成長を実現するために設備投資や開発投資などに活
用していく所存です。




                 CONFIDENTIAL            60
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本資料で記述されている将来予測等は、当社が現在得ている情報をもとになされた当社の判
断に基づくものであり、既知あるいは未知のリスクや不確実な要素が含まれています。実際の結
果は、様々な要因によりこれら将来に関する記述内容とは大きく異なる可能性があることをご承
知おきください。
医薬品(開発中のものを含む)に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医
学的アドバイスを目的としているものではありません。




                    CONFIDENTIAL              61