2021年9月期第2四半期決算概要
（2020年10月1日～2021年3月31日）
シミックホールディングス株式会社
2021年4月28日
Copyright ©2020 CMIC Group – All Rights Reserved
事業セグメントとグループ各社 青字表記は海外
※印は持分法適用会社
セグメント 商品・サービス シミックグループ各社（2021年3月末時点）
CRO事業 製薬企業の医薬品開発支援、分析化学サービス シミックホールディングス㈱
シミック㈱
シミック・シフトゼロ㈱
CMIC Korea Co., Ltd.
CMIC ASIA-PACIFIC, PTE. LTD.
CMIC ASIA PACIFIC (MALAYSIA) SDN. BHD.
CMIC Asia-Pacific (Hong Kong) Limited
CMIC ASIA-PACIFIC (PHILIPPINES), INC.
CMIC ASIA-PACIFIC (AUSTRALIA)PTY LTD
CMIC ASIA-PACIFIC (THAI LAND) LIMITED
CMIC ASIA-PACIFIC (VIETNAM) COMPANY LIMITED
CMIC (Beijing) Co., Ltd.
CMIC DATA SCIENCE VIETNAM COMPANY LIMITED
シミックファーマサイエンス㈱
CMIC, INC.
CDMO事業 製薬企業の医療用医薬品及び一般用医薬品などの製剤化検 シミックCMO㈱
討から治験薬製造、商用生産まで医薬品製剤開発・製造支援 シミックCMO西根㈱
に係る業務 CMIC CMO Korea Co., Ltd.
CMIC CMO USA Corporation
シミックバイオ㈱
CSO事業 製薬企業の医薬品等の営業・マーケティング支援に係る業務 シミック・アッシュフィールド㈱
㈱マッキャンエムディエス ※
ヘルスケア事業 SMO（治験施設支援機関）業務、ヘルスケアサービスなど、主に シミックホールディングス㈱
医療機関、患者や生活者の医療や健康維持・増進のための支 シミックヘルスケア・インスティテュート㈱
援業務並びにBPO・人材サービスに係る業務 シミックソリューションズ㈱
シミックウエル㈱
IPM事業 グループが保有する製造販売業等の許認可（知的財産）とバ シミックホールディングス㈱
リューチェーンを組み合わせた新たなビジネスソリューションを製薬企 シミックCMO㈱
業等に提供する事業 ㈱オーファンパシフィック
CONFIDENTIAL 2
当期の取組事項
“中期計画（FY2019-2021）” 重点取組事項
◆PVCモデルに加え、製造販売業の許認可を組み合わせたIPMソリューションビジネスの加速
◆エリア競争力強化とグローバル化促進
◆ヘルスケアビジネスの創出
“Healthcare Revolution 2.0”（2020年７月～）
◆医薬品を中心としたビジネスモデルから、新たなヘルスケアビジネスを創出するモデルへの転換
◆個人の健康維持・健康増進に貢献するビジネスの創出
◆グループ人材のヘルスケア分野への展開を促進
CONFIDENTIAL 3
2021年9月期 第2四半期の進捗
COVID-19対策への貢献
◆自治体のコロナワクチン接種を支援
・新型コロナワクチン接種情報管理システム 「harmoワクチンケアwithコロナ」の活用
・コールセンター（副反応相談対応）、人的支援
◆世田谷区の介護事業所等を対象とした社会的検査をはじめ自治体のPCR検査業務受託
◆臨床試験や市販後調査、臨床研究支援、COVID-19向け医薬品製造受託
＊harmo®：Healthcare Communication Channel
CONFIDENTIAL 4
2021年9月期 第2四半期の進捗
個人の健康維持に貢献するビジネスの創出
◆東京都の「次世代ウェルネスソリューションの構築事業（事業化促進プロジェクト）」に
harmo®事業が採択
◆国際医療福祉大学・高邦会グループ主催のヘルスケアオープンイノベーションに参画
未病予防サービスの展開とデータ利活用によるパーソナライズドヘルスケアサービス創出へ
MONETと、医療MaaS（Mobility as a Service）に特化した事業開発プログラム
「MONET LABO『医療』」開始（2021年6月予定）
＊MONET：ソフトバンク㈱、トヨタ自動車㈱等の共同出資会社
CONFIDENTIAL 5
2021年9月期 第2四半期の進捗
医薬品開発のスピード化・効率化促進
◆臨床試験でのharmo®活用の実証実験を進行中
◆ニューノーマル時代の新たな治験様式の提案（デジタル活用）
◆デジタルセラピューティクス対象の臨床試験支援サービス開始
シミック、国立がん研究センターと血液がんに関する共同研究契約を締結
難治性白血病など遺伝子変異情報の活用事業を推進
◆連続生産設備導入により、治験薬から商用生産に至るスケールアップが不要となり、
開発のスピード化とコスト削減に貢献（2021年5月稼働予定）
CONFIDENTIAL 6
2021年9月期 第2四半期の進捗
IPMソリューションの進展
◆オーファンパシフィックが遺伝性血管性浮腫（HAE）発作抑制薬「オラデオカプセル 150mg」
の日本国内における製造販売承認を取得(2021年1月22日）、薬価収載（4月21日）
ーBioCryst Pharmaceuticals, Inc.が国内開発を実施、鳥居薬品が4月23日販売開始ー
◆Grifols Therapeutics, LLCが「リンスパッド™点滴静注用 1000mg」の日本国内における
外国特例承認を取得(2021年1月22日）、薬価収載（4月21日）
ーオーファンパシフィックが、選任製造販売業者として承認取得を支援し販売予定ー
CONFIDENTIAL 7
2021年9月期 第2四半期の進捗
経営体制の変更（2021年4月）
◆事業環境の変化に対し、より迅速に対応を図るため、コーポレートハブ機能の強化と
グループバックオフィス機能のグループ会社への移管を実施
執行役員制度の廃止
シミックグループ、「ヘルスケアプロフェッショナル認定制度」を開始
大きく変化するヘルスケア市場に対し、柔軟に対応可能な人財育成に注力
CONFIDENTIAL 8
2021年9月期 第2四半期の進捗
情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）に
関する国際規格取得
◆ISMSに関する国際規格「JIS Q 27001:2014
(ISO/IEC 27001:2013)」を取得、
継続的な情報セキュリティの強化や適切な運用実施
シミックCMO、コロナ禍での医療物資増産に
貢献した企業として経済産業省より感謝状受領
CONFIDENTIAL 9
連結損益計算書（要約）
2020/上期 2021/上期
金額 構成比 金額 構成比 増減額 増減率
（百万円） （％） （百万円） （％） （百万円） （％）
売 上 高 38,958 100.0 38,645 100.0 △312 △0.8
営 業 利 益 1,970 5.1 2,158 5.6 187 ＋9.5
経 常 利 益 2,368 6.1 2,368 6.1 △0 △0.0
親会社株主に帰属する
四 半 期 純 利 益 1,479 3.8 1,222 3.2 △257 △17.4
1 株 当 た り
四半期純利益 81円86銭 67円58銭
CONFIDENTIAL 10
営業外損益・特別損益・税金費用・非支配株主損益の内訳
（百万円）
2020/上期 2021/上期 2020/上期 2021/上期
営業外収益内訳 492 326 特別利益内訳 5 116
受取利息 2 1 固定資産売却益 5 －
為替差益 － 159 債務免除益 － 116
持分法による投資利益 421 20
助成金収入 9 91 特別損失内訳 114 58
その他 59 53 固定資産除却損 47 25
投資有価証券評価損 66 32
営業外費用内訳 94 116
支払利息 57 64 法人税等 674 1,004
為替差損 13 －
貸倒引当金繰入 － 27
その他 23 25 非支配株主に帰属する四半期純損益 105 199
CONFIDENTIAL 11
セグメント別売上高および営業利益
2020/上期 2021/上期 増減額 増減率
（百万円） （百万円） （百万円） （％）
売上高 17,898 17,567 △331 △1.9
C R O 事 業
営業利益 2,930 2,813 △117 △4.0
売上高 10,325 10,505 179 ＋1.7
C D M O 事 業
営業利益 147 270 122 ＋83.5
売上高 4,313 4,190 △122 △2.8
C S O 事 業
営業利益 437 435 △2 △0.6
売上高 4,892 5,300 408 ＋8.3
ヘルス ケア事 業
営業利益 262 341 78 ＋29.9
売上高 1,912 1,473 △439 △23.0
I P M 事 業
営業利益 67 63 △4 △6.2
売上高 △384 △392 △7 －
調 整 額
営業利益 △1,875 △1,765 110 －
売上高 38,958 38,645 △312 △0.8
合 計
営業利益 1,970 2,158 187 ＋9.5
CONFIDENTIAL 12
受注高・受注残高
2020/上期 2021/上期
受注高 受注残高 受注高 増減率 受注残高 増減率
（百万円） （百万円） （百万円） （％） （百万円） （％）
C R O 事 業 18,201 54,041 18,121 △0.4 57,303 ＋6.0
C D M O 事 業 9,248 4,263 10,114 ＋9.4 5,062 ＋18.7
C S O 事 業 4,077 3,786 4,920 ＋20.7 3,862 ＋2.0
ヘ ル ス ケ ア 事 業 5,313 11,864 7,249 ＋36.4 14,026 ＋18.2
合 計 36,840 73,956 40,405 ＋9.7 80,254 ＋8.5
・受注高は、ヘルスケア事業、CSO事業など各事業が増加し、前年同期比9.7%増加。
・受注残高は、全セグメントで増加。
・CDMO事業の受注残高は確定注文を受けているもののみ計上。顧客からは年間ベースの発注計画等の提示を受けているが、
確定注文とは異なるので受注残高には含めていない。・IPM事業は受託事業と業態が異なるため、受注実績から除外している。 10
13
CONFIDENTIAL
連結売上高および営業利益の推移
【 売 上 高 （百万円）】 【 営 業 利 益 （百万円）】
40,000
38,958 38,645 調整
36,633 1,912 調整 1,473 △392
△384
1,881
調整 4,892 5,300 2,879
4,903 △375
4,313 4,190
3,701
2,158 10%
7.9% 1,970
7,724 10,325 10,505 2,000
20,000
5.6%
5.1%
18,797 17,898 17,567
0 0 0%
2019/上期 2020/上期 2021/上期 2019/上期 2020/上期 2021 /上期
CRO事業 CDMO事業 CSO事業 ヘルスケア事業 IPM事業 営業利益 営業利益率
CONFIDENTIAL 14
医薬品開発支援（CRO）事業
【 売 上 高 （百万円）】 【 営 業 利 益 （百万円）】
30%
4,143
20,000 18,797
17,898 内部 17,567 4,000
3,092 △97 内部
内部 3,210 3,319 △92
△139
22.0% 2,930 20%
2,813
16.4% 16.0%
10,000
2,000
15,844 14,786 10%
14,340
0 0 0%
2019/上期 2020/上期 2021/上期 2019/上期 2020/上期 2021/上期
臨床 非臨床 営業利益 営業利益率
海外企業の日本市場参入や異業種のヘルスケア市場参入支援、高度化する開発ニーズ（バイオ医薬品等）への対応、非臨床から市販後まで
の一気通貫体制を活用し、医薬品開発のスピード最大化に取り組む。harmo®を用いた治験プロセス効率化や新たな治験様式の提案促進。
売上高は、新型コロナウイルス感染症拡大の影響により、前期における臨床業務の受注が低調であったこと等により前年同期を下回る。
営業利益は、非臨床業務が伸長したものの、臨床業務の減収等により、前年同期を下回る。
CONFIDENTIAL 15
医薬品製剤開発・製造支援（CDMO）事業
【 売 上 高 （百万円）】 【 営 業 利 益 （百万円）】
10,505 300 270 5%
10,325 内部
△6
434 478
10,000 190 147
345
7,724 2.6%
346 100
1,014
1.4%
5,000 9,843
9,545
△ 100
6,363
△ 147
0
△ 300 -5%
2019/上期 2020/上期 2021/上期
2019/上期 2020/上期 2021 /上期
日本 米国 韓国 営業利益（損失） 営業利益率
製剤化検討から治験薬製造、商用生産まで、グローバルに展開する医薬品製造のプラットフォームとして、技術力及び品質の更なる向上とローコ
スト生産体制の進展、戦略的な設備投資を通じた競争力強化を図る。
2022年9月期に生産開始が予定されている大型商用生産案件や米国における新たな施設・生産ラインの立ち上げ、新規案件の獲得に注力。
売上高は、受託生産量の増加等により、前年同期を上回る。
営業利益は、バイオ医薬品原薬の製造受託ビジネスにかかる先行費用が発生したものの、増収の効果により、前年同期を上回る。
CONFIDENTIAL 11
16
医薬品営業支援（CSO）事業
【 売 上 高 （百万円）】 【 営 業 利 益 （百万円）】
4,313 4,190 437
450 435
4,000 3,701
15.0%
350
10.4%
10.1%
250
2,000 5.0%
150
50
△ 50 -5.0%
0 △33
2019/上期 2020/上期 2021/上期
2019/上期 2020/上期 2021/上期
営業利益（損失） 営業利益率
MR（医薬情報担当者）派遣業務や関連する新たなサービスに加え、メディカルアフェアーズ関連業務の営業活動を強化し、複数のコミュニケー
ションチャネルと多様なサービスを組み合わせた総合的なソリューションを提供。
売上高及び営業利益は、MR派遣業務の稼働率が若干低下したものの、前年同期並み。
CONFIDENTIAL 17
ヘルスケア事業
【 売 上 高 （百万円）】 【 営 業 利 益 （百万円）】
6,000
5,300 20%
4,903 内部 4,892 内部
内部 △201
5 △2 1,312
600 579
1,309 1,056
4,000
660
582
511
400
341 10%
11.8%
262
2,000
3,256 3,529
3,076 200 6.4%
5.4%
0 0 0%
2019/上期 2020/上期 2021/上期 2019/上期 2020/上期 2021/上期
SMO ヘルスケア BPO他 営業利益 営業利益率
新型コロナウイルス感染症に対する有効な治療や予防手段の開発支援や、自治体によるPCR検査やワクチン接種体制の整備支援に注力。
Healthcare Communication Channel「harmo®」事業や、疾患の早期発見及び重症化予防に貢献するビジネスの創出に取り組む。
売上高は、SMO業務等が伸長したことから、前年同期を上回る。営業利益は、新たなヘルスケアビジネス創出のための先行投資を行ったものの、
増収の効果により、前年同期を上回る。 CONFIDENTIAL 18
13
Innovative Pharma Model（IPM）事業
【 売 上 高 （百万円）】 【 営 業 利 益 （百万円）】
2,000 1,881 1,912 10%
47 内部 67 63
219 △9
50
1,473 4.3%
内部 3.5%
97 △20
1,000 0%
1,834
1,701 △ 50
1,396
△ 108
0 △ 150 -10%
2019/上期 2020/上期 2021/上期 2019/上期 2020/上期 2021/上期
OP その他 営業利益（損失） 営業利益率
自社開発品を含むオーファンドラッグ等の販売のほか、IPMプラットフォーム提供を通じた海外製薬企業の日本市場進出支援や、製薬企業のビジ
ネスモデル変化に応じた戦略オプションの提供等を行う。海外製薬企業からのIPMプラットフォームの活用ニーズが高まり、複数案件が進捗中。
関与する製品２剤が、今年１月に承認を取得。
売上高は、一部製品の販売量が減少したことにより前年同期を下回る。
営業利益は、原価低減等により、前年同期並み。 CONFIDENTIAL 19
連結貸借対照表（資産の部）
（百万円） 89,517 92,002 総資産 ＋2,484
80,179 10,591
12,690 ■ 現預金 △2,098
12,146 14,835
13,211
■ 売上債権 ＋1,623
13,082 8,204
7,911
4,321 ■ 棚卸資産 ＋292
3,629
50,000 7,335 ■ その他流動資産 ＋691
2,941
52,074 54,050 ■ 固定資産 ＋1,975
44,673
0
2019/9 2020/9 2021/3
CONFIDENTIAL 20
連結貸借対照表（負債の部・純資産の部）
（百万円） 89,517 92,002
846 ■ 仕入債務 △172
80,179 1,019
18,061 ■ その他流動負債 ＋2,152
1,082 15,909
13,821
■ その他固定負債 △10
15,993 15,982
13,085
50,000
22,584 21,668 ■ 有利子負債 △915
19,196 (リース債務を除く）
32,994 34,011 35,442
■ 純資産 ＋1,431
0
2019/9 2020/9 2021/3
CONFIDENTIAL 21
キャッシュ・フロー
（百万円）
2020/上期 2021/上期 増 減
【主な内訳】
営業活動によるCF 1,574 2,089 515
（営業活動によるCF）
・税金等調整前当期純利益及び減価償却費による資金増加
投資活動によるCF △2,519 △2,730 △210 ・法人税等の支払い及び売上債権の増加による資金減少
財務活動によるCF 3,156 △1,412 △4,568
（投資活動によるCF）
・CDMO事業における有形固定資産の取得による支出
現金及び現金同等物に係る換算差額 △8 △47 △39
現金及び現金同等物の増減額 （財務活動によるCF)
2,202 △2,100 △4,303
（△は減少） ・長期借入れによる収入
・短期借入金及びコマーシャル・ペーパーの返済による支出等
新規連結に伴う現金及び現金同等物
の増加額
－ 1 1
連結除外に伴う現金及び現金同等物
の減少額
△14 － 14
現金及び現金同等物の期首残高 12,144 12,688 543
現金及び現金同等物の期末残高 14,332 10,589 △3,743
CONFIDENTIAL 22
今後の見通し
新型コロナ感染症拡大に伴うまん延防止等重点措置および
緊急事態宣言の影響について
医療機関訪問規制によるデータ回収等の遅れ、医薬品販売量の減少による受託
生産量の減少等が発生する可能性があります。
これに対し、新型コロナ感染症関連の臨床試験や市販後調査の受注活動強化、
自治体によるワクチン接種支援業務の拡大等を図ってまいります。
現時点で、2020年11月6日公表の「2021年9月期 連結業績予想」は変更なし
CONFIDENTIAL 19
23
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CONFIDENTIAL 24