2309 シミックHD 2020-11-12 16:30:00
2020年9月期 決算説明会 [pdf]

                                                   2020年9月期 決算説明会




                                                            シミックホールディングス株式会社
                                                                    2020年11月12日
Copyright ©2020 CMIC Group – All Rights Reserved
     2020年9月期 決算概要
(2019年10月1日~2020年9月30日)



     取締役専務執行役員CFO
         望月 渉

         CONFIDENTIAL     2
    CMIC独自の事業モデル(PVC)


                                     CSO事業                                               ヘルスケア事業
                      (Contract Sales Organization)                                      (Healthcare)
                          医薬品マーケティング・営業支援                                                個人のヘルスバリューを高める事業




                                   Pharmaceutical Value Creator
                                              製薬企業のストラテジックパートナーへ


                           CDMO事業                                                             IPM事業
(Contract Development Manufacturing Organization)                                             (Innovative Pharma Model)
                      医薬品製剤開発・製造支援                                                            プラットフォーム型製薬事業



                                                             CRO事業
                                                      (Contract Research Organization)
                                                                医薬品開発支援
                                                                 CONFIDENTIAL                                             3
PVCモデルとIPMソリューションの加速

                製薬企業のバリューチェーンを総合的に支援
          CRO              CRO   SMO          IPM           CRO        IPM

         非臨床試験                                             製造販売後調査             再
                       治                承     承            安全性定期報告             審
     基                                                                         査
     礎                 験     臨床試験       認     認 発
     研                 届                申     取 売                 販売
     究                                  請     得
                 工業化研究                                        医薬情報提供
                                                   製造

          CDMO               CDMO                   CDMO    CSO              IPM

                 CRO       臨床研究支援事業

                IPM        プラットフォーム型製薬事業

                 HC        個人のヘルスバリューを高める事業

                                    CONFIDENTIAL                                   4
シミックグループのエリア展開


     希米科医薬技術発展(北京)有限公司                 CMIC Korea(ソウル特別市)
                                                                         CMIC, INC.
                                       CMIC CMO Korea(京畿道富川市)            (イリノイ州)
             CMIC ASIA-PACIFIC (台湾)
          CMIC ASIA-PACIFIC (香港)
     CMIC ASIA-PACIFIC (フィリピン)                                       CMIC CMO USA
                                                                     (ニュージャージー州)
          CMIC ASIA-PACIFIC (タイ)
CMIC DATA SCIENCE VIETNAM(ベトナム)
      CMIC ASIA-PACIFIC(マレーシア)                           国内拠点数:
                                                        国内拠点数:  48
                                                                44
    CMIC ASIA-PACIFIC(シンガポール)                              (工場: 4)
                                                          (工場: 4)
                                                          (研究所: 6)
                                                         (研究所: 6)
                         CMIC ASIA-PACIFIC (オーストラリア)


          海外拠点数:        13                                            オフィス/サテライト所在地
                 (工場: 2)                                              工場所在地
                (研究所: 1)                                              研究所所在地
              オフィス所在地
              工場所在地
               研究所所在地
                                         CONFIDENTIAL                                 5
事業セグメントとグループ各社                                                                   青字表記は海外
                                                                                 ※印は持分法適用会社


 セグメント                 商品・サービス                                    シミックグループ各社(2020年9月末時点)
 CRO事業    製薬企業の医薬品開発支援、分析化学サービス                      シミックホールディングス㈱
                                                     シミック㈱
                                                     シミック・シフトゼロ㈱
                                                     CMIC Korea Co., Ltd.
                                                     CMIC ASIA-PACIFIC, PTE. LTD.
                                                     CMIC ASIA PACIFIC (MALAYSIA) SDN. BHD.
                                                     CMIC Asia-Pacific (Hong Kong) Limited
                                                     CMIC ASIA-PACIFIC (PHILIPPINES), INC.
                                                     CMIC ASIA-PACIFIC (AUSTRALIA)PTY LTD
                                                     CMIC ASIA-PACIFIC (THAI LAND) LIMITED
                                                     CMIC (Beijing) Co., Ltd.
                                                     CMIC DATA SCIENCE VIETNAM COMPANY LIMITED
                                                     シミックファーマサイエンス㈱
                                                     CMIC, INC.

CDMO事業    製薬企業の医療用医薬品及び一般用医薬品などの製剤化検討から治             シミックCMO㈱
          験薬製造、商用生産まで医薬品製剤開発・製造支援に係る業務               シミックCMO西根㈱
                                                     CMIC CMO Korea Co., Ltd.
                                                     CMIC CMO USA Corporation
                                                     シミックバイオ㈱
 CSO事業    製薬企業の医薬品等の営業・マーケティング支援に係る業務                シミック・アッシュフィールド㈱
                                                     ㈱マッキャンエムディエス ※
ヘルスケア事業   SMO(治験施設支援機関)業務、ヘルスケアサービスなど、主に医療           シミックヘルスケア・インスティテュート㈱
          機関や患者、一般消費者の医療や健康維持・増進のための支援業務             シミックキャリア㈱
          並びにBPO・人材サービスに係る業務                         シミックウエル㈱

 IPM事業    グループが保有する製造販売業等の許認可(知的財産)とバリュー             シミックホールディングス㈱
          チェーンを組み合わせた新たなビジネスソリューションを製薬企業等に提供         シミックCMO㈱
          する事業                                       ㈱オーファンパシフィック

                                      CONFIDENTIAL                                               6
 当期の主な取り組み
 “中期計画(FY2019-2021)” 重点取組事項の推進
   PVCモデルに加え、製造販売業の許認可を組み合わせたIPMソリューションビジネスの加速
   ー海外企業からのニーズの高まり
   エリア競争力強化とグローバル化促進
   ーアジア拠点の拡大(タイ)
   ヘルスケアビジネスの創出
   ー「harmo」事業
   ー自己検査サービス「Selcheck」の拡大


 “Healthcare Revolution 2.0始動(2020年7月~)
   医薬品を中心としたビジネスモデルから、新たなヘルスケアビジネスを創出するモデルへの転換
   個人の健康維持・健康増進に貢献するビジネスの創出
   グループ人材のヘルスケア分野への展開を促進


 株主優待制度の導入
   2020年3月31日時点で当社株式100株(1単元)以上保有の株主様を対象として開始
                          CONFIDENTIAL            7
 当期の主な取り組み(事業セグメント)
CRO事業
  ► 臨床試験でのharmoの活用
    Virtual Clinical Trial の促進(MICIN社とバーチャル臨床試験システムの共同開発)
    治療アプリ開発から上市後までの包括的サービス提供(サスメド社とデジタルセラピューティクス開発支援で提携)
    Real World Dataの活用(サスメド社とAIを用いたビッグデータ簡易解析ソリューションの提供開始)
  ► 臨床研究、市販後調査の強化

CDMO事業
  ► 足利工場新注射剤棟やUSにおける受注活動促進
  ► US生産体制の拡張
  ► バイオ医薬品原薬CDMO事業の開始

CSO事業
  ► 高度な専門知識とディテーリングスキルを持ったMRの育成
  ► メディカルアフェアーズ分野のサービス拡大

ヘルスケア事業
  ► 2020年1月 SMO会社とヘルスケアサービス子会社を合併 臨床試験支援ノウハウと、疾病予防・健康情報やIT技術を融合
  ► harmo事業において、協業によりユーザ100万人の電子お薬手帳機能を活用した共通サービスを推進
  ► 慶應義塾大学と、harmoの基盤を活用し適切な予防接種管理の推進を目指す共同研究を開始

IPM事業
  ► IPMプラットフォーム提供による海外製薬企業の日本市場進出支援
                                  CONFIDENTIAL                    8
連結損益計算書(要約)

                         2019/9                    2020/9

                    金額        構成比           金額           構成比        増減額      増減率
                    (百万円)          (%)       (百万円)           (%)     (百万円)     (%)


売       上       高   74,373        100.0    76,098           100.0    1,725    +2.3

営   業       利   益    4,405          5.9      2,605            3.4   △1,799   △40.9

経   常       利   益    3,841          5.2      2,867            3.8    △974    △25.4

親会社株主に帰属する
当 期 純 利 益            1,822          2.5      1,505            2.0    △316    △17.4

1 株 当 た り
当 期 純 利 益             98円93銭                     83円27銭


                                          CONFIDENTIAL                               9
営業外損益・特別損益・税金の内訳
(百万円)         2019/9   2020/9         (百万円)          2019/9         2020/9

営業外収益内訳           97        555        特別利益内訳                  14            103

 受取利息              4             4      固定資産売却益                14              7
                                        投資有価証券売却益              -              10
 持分法による投資利益       -         394
                                        子会社株式売却益               -              30
 その他              92        156
                                        受取保険金                  -              54
                                       特別損失内訳                 409        1,013
営業外費用内訳          661        293
                                        減損損失                  225            736
 支払利息            114        123
                                        固定資産除却損               122            142
 持分法による投資損失      252            -       投資有価証券評価損              -              26

 為替差損            176        121         システム解約損                -             108

 その他             117            48      システム障害対応費用             62             -
                                       税金費用               1,785              792
                                        法人税等              1,949          1,118
                                        法人税等調整額          △163           △325



                                     CONFIDENTIAL                                  10
    セグメント別売上高および営業利益
                           2019/9         2020/9          増減額      増減率
                           (百万円)          (百万円)          (百万円)     (%)


                    売上高        36,522        34,242       △2,280     △6.2
C   R   O   事   業
                    営業利益        6,623         5,052       △1,571    △23.7
                    売上高        17,292        20,832        3,539         20.5
C D M O 事 業
                    営業利益            116       △412         △529            -
                    売上高         7,929         8,626          696          8.8
C   S   O   事   業
                    営業利益            236            834       598     252.9
                    売上高        10,107         9,903        △203      △2.0
ヘルスケア事業
                    営業利益        1,158              583     △575     △49.7
                    売上高         3,368         3,395           27          0.8
I   P   M   事   業
                    営業利益       △396               169        566           -
                    売上高        △846           △901          △54            ー
調       整       額
                    営業利益      △3,332        △3,621         △288            ー
                    売上高       74,373         76,098        1,725          2.3
合               計
                    営業利益       4,405          2,605       △1,799    △40.9


当期より報告セグメントの区分を変更。前期の業績及び前期比較は、変更後の報告セグメントの区分のものに組み替えて表示
                              CONFIDENTIAL                                      11
                                                                                11
     受注高・受注残高


                        2019/9                                    2020/9
                     受注高      受注残高               受注高        増減率        受注残高         増減率
                      (百万円)      (百万円)              (百万円)     (%)           (百万円)     (%)

 C   R   O   事   業   34,408      53,614          36,852       +7.1         56,608     +5.6

 C D M O 事 業         18,722       5,312          20,855      +11.4          5,412     +1.9

 C   S   O   事   業    8,688       4,022             7,736    △11.0          3,132    △22.1

 ヘ ル ス ケ ア 事 業       10,813      11,211          10,125      △6.4          11,873     +5.9

 合               計   72,633      74,161          75,570       +4.0         77,028     +3.9

・CSOの受注高は、前年同期の大型案件獲得の反動による減少
・CDMO事業の受注残高は確定注文を受けているもののみ計上。顧客からは年間ベースの発注計画等の提示を受けているが、
確定注文とは異なるので受注残高には含めていない
・IPM事業は受託事業と業態が異なるため、受注実績から除外している                                                           12
                                          CONFIDENTIAL
連結売上高および営業利益の推移
               【 売 上 高              (百万円)】                                                 【 営 業 利 益       (百万円)】

80,000
                          74,373            76,098
                                                      調整
         69,869                      調整      3,395    △901
                            3,368
                                     △846
          3,149                              9,903
                   調整      10,107
          9,715    △763                                                           4,321       4,405
                                             8,626
                            7,929
          7,318                                                         4,000
                                                                                                                       10%

                           17,292            20,832
          15,386
40,000
                                                                                  6.2%            5.9%       2,605

                                                                        2,000
                                                                                                              3.4%
          35,062           36,522            34,242




    0                                                                         0                                        0%
         2018/9            2019/9           2020/9                                2018/9          2019/9      2020/9

CRO事業    CDMO事業           CSO事業       ヘルスケア事業          IPM事業                               営業利益            営業利益率


                                                               CONFIDENTIAL                                                  13
 医薬品開発支援(CRO)事業
               【 売 上 高           (百万円)】                           【 営 業 利 益            (百万円)】
                                                          8,000                                    30%

                                                                           6,623
    40,000
                             36,522                               6,279
             35,062                内部     34,242
                             5,838 △241            内部
             5,358    内部                           △242
    30,000
                                          6,241                                           5,052    20%
                      △167

                                                                  17.9%       18.1%
                                                          4,000
    20,000                                                                                14.8%

             29,871          30,925                                                                10%
                                          28,243

    10,000




        0                                                    0                                     0%
             2018/9          2019/9       2020/9                  2018/9      2019/9      2020/9
             臨床                 非臨床
                                                                       営業利益        営業利益率


海外企業の日本市場参入や異業種のヘルスケア市場参入支援、高度化する開発ニーズ(バイオ医薬品等)への対応、アジア拠点拡大。PVC
案件や、オンライン診療を活用したバーチャル臨床試験、電子お薬手帳を用いた治験プロセス効率化等デジタルを活用した臨床試験の提案促進。
売上高は、臨床業務において開発案件の小型化・開発難易度の上昇等の影響、受注獲得の遅れ、新型コロナウイルス感染症拡大の影響により
プロジェクトの開発延期・中止が発生したため、前期を下回る。営業利益も、これに伴い臨床業務における稼働率が低下し前期を下回る。
                               CONFIDENTIAL                     14
                                                                14
  医薬品製剤開発・製造支援(CDMO)事業
                【 売 上 高    (百万円)】                        【 営 業 利 益        (百万円)】

                                 20,832            200                                 5%
                        17,292                                      116
                                   907     内部
     20,000                        661     △12
              15,386                                       4
                         778                         0                                 0%
                                                                     0.7%
                        1,984                            0.0%
                796
               1,540
                                                 △ 200                                 -5%
     10,000                      19,276
                        14,529
              13,049                             △ 400                                 -10%
                                                                             △ 412

         0                                       △ 600                                 -15%
               2018/9   2019/9    2020/9                 2018/9     2019/9    2020/9

                                                                営業利益(損失)      営業利益率
              日本         米国          韓国


製剤化検討から治験薬製造、商用生産まで、グローバルに展開する医薬品製造のプラットフォームとして、技術力及び品質の更なる向上とローコ
スト生産体制の進展、戦略的な設備投資を通じた競争力強化を図る。
売上高は、米国において受託生産量の減少があったものの、国内における受託生産量の増加と、2019年6月に事業を開始したシミックCMO西
根株式会社の寄与等により、前期を上回る。営業利益は米国における売上高減少の影響が大きく、前期を下回る。
                              CONFIDENTIAL                                                    15
                                                                                              15
 医薬品営業支援(CSO)事業
              【 売 上 高    (百万円)】                              【 営 業 利 益          (百万円)】

                               8,626                                                  834     20.0%
                      7,929                            800
             7,318
                                                                                              15.0%
                                                       600


     5,000                                                                           9.7%
                                                                                              10.0%
                                                       400
                                                             335
                                                                          236
                                                             4.6%
                                                       200                                    5.0%
                                                                          3.0%


        0                                                0                                    0.0%
             2018/9   2019/9   2020/9                        2018/9       2019/9     2020/9

                                                                   営業利益            営業利益率



MR(医薬情報担当者)派遣業務や関連する新たなサービスに加え、メディカルアフェアーズ関連業務の営業活動を強化し、複数のコミュニケー
ションチャネルと多様なサービスを組み合わせた総合的なソリューションを提供。
売上高及び営業利益は、前期に獲得したMR派遣業務の案件が堅調に進捗し、稼働率が高い水準で推移したこと等により、前期を上回る。
                                        CONFIDENTIAL                                                  13
                                                                                                       16
                                                                                                       16
  ヘルスケア事業
                    【 売 上 高          (百万円)】                             【 営 業 利 益        (百万円)】



                                 10,107         9,903          1,500                                 20%
                9,715
     10,000                 内部             内部            内部
                            49              1            △11           1,193    1,158
                    2,508         2,455         2,145

                                                               1,000
                                  1,034         1,336
                    718
                                                                       12.3%    11.5%                10%
      5,000                                                                                  583
                                                                500
                6,439             6,616         6,433
                                                                                             5.9%



         0                                                        0                                  0%
                2018/9            2019/9        2020/9                 2018/9   2019/9      2020/9
              SMO                ヘルスケア            BPO等                   営業利益            営業利益率



SMO業務におけるがん領域の対応強化とともに新サービスの拡充を進める。また、電子お薬手帳「harmo」事業、自己検査サービス「SelCheck」
の展開をはじめ、疾患の早期発見や重症化予防に貢献するビジネスの創出に取り組む。
売上高は、ヘルスケアサービスが伸長したものの、BPO・人材サービス等において業務量の減少があったことから、前期を下回る。営業利益は、
BPO・人材サービス等の売上の減少と、新たなヘルスケアビジネス創出のための先行投資により、前期を下回る。
                                 CONFIDENTIAL                            17
                                                                         17
  Innovative Pharma Model(IPM)事業
              【 売 上 高         (百万円)】                                          【 営 業 利 益    (百万円)】


     4,000                                                                                      169      10%
                           3,368        3,395    内部
                                                                        150
                                                 △29
             3,149          153          332                                                    5.0%
              143


                                                                      △ 50

     2,000                                                                                               0%

             3,005         3,214        3,092
                                                                      △ 250



                                                                              △ 360
        0                                                             △ 450            △ 396             -10%
             2018/9        2019/9       2020/9                                2018/9   2019/9   2020/9

                      OP          その他                                             営業利益(損失)      営業利益率



自社開発品を含むオーファンドラッグ等の販売のほか、IPMプラットフォーム提供を通じた海外製薬企業の日本市場進出支援や、製薬企業のビジ
ネスモデル変化に応じた戦略オプションの提供等を行う。特に昨今、海外製薬企業からのIPMプラットフォームの活用ニーズが高まり、複数案件が進
捗中。売上高は前期並み。原価低減等の効果により、営業黒字を計上。
                                                       CONFIDENTIAL                                             18
                                                                                                                18
連結貸借対照表(資産の部)
                                       89,517    総資産        +9,338
(百万円)

            78,034   80,179            12,690
                                                ■ 現預金        +544
                     12,146
            14,009                     13,211
                                                ■ 売上債権       +129
                     13,082
                                        7,911   ■ 棚卸資産       +576
            13,655
                                        3,629   ■ その他流動資産    +688
   50,000             7,335
            5,812     2,941
            2,754


                                                ■ 固定資産      +7,401
                                       52,074
            41,801   44,673




        0
            2018/9   2019/9            2020/9
                        CONFIDENTIAL                                 19
連結貸借対照表(負債の部・純資産の部)

(百万円)                                89,517
                                     1,019    ■ 仕入債務         △63
                     80,179
            78,034
                     1,082           15,909   ■ その他流動負債    +2,088
             726
                     13,821
            14,916
                                     15,993   ■ その他固定負債   +2,908

            9,577    13,085

   50,000
                                              ■ 有利子負債     +3,388
                                     22,584
            19,277   19,196                     (リース債務除く)




            33,536   32,994          34,011   ■ 純資産        +1,017



        0
            2018/9   2019/9          2020/9

                      CONFIDENTIAL                                  20
   キャッシュ・フロー
                                                    (百万円)
                   2019/9       2020/9             増 減

営業活動によるCF           4,922          6,703             1,781
                                                               【主な内訳】
                                                               (営業活動によるCF)
投資活動によるCF          △4,889        △8,542           △3,653
                                                                ・税金等調整前当期純利益及び減価償却費による資金増加
                                                                ・法人税等の支払いによる資金減少
財務活動によるCF          △1,764          2,354             4,118

                                                               (投資活動によるCF)
現金及び現金同等物に係る換算差額    △101                 42              143
                                                                ・CDMO事業における有形固定資産の取得による支出
現金及び現金同等物の増減額
                   △1,832            557             2,389
(△は減少)                                                         (財務活動によるCF)
連結除外に伴う現金及び現金同等物                                                ・新型コロナウイルス感染症の影響を見据えた資金確保の
の減少額
                            ー       △14                  △14
                                                                 ための金融機関からの借入金等の増加と配当金の支払い
                                                                 による支出等
現金及び現金同等物の期首残高     13,976         12,144         △1,832

現金及び現金同等物の期末残高     12,144         12,688                 544


                                          CONFIDENTIAL                                      21
2021年9月期 業績見通し




      CONFIDENTIAL   22
    2021年9月期 通期見通し

                                              (百万円)
            2020/9    2021/9              6,000                                            10%
             実 績       見通し     増減率

            (百万円)     (百万円)    (%)

                                                      4,405
売   上   高   76,098    80,000    5.1       4,000
                                                                                3,300
                                                      5.9%
営 業 利 益      2,605     3,300   26.6                                 2,605        4.1%
                                                                                           5%



                                          2,000
経 常 利 益      2,867     3,100    8.1                                 3.4%



親会社株主に帰
属 す る 当 期    1,505     1,650    9.6
純   利   益
                                               0                                           0%
                                                      2019/9        2020/9       2021/9E
1 株 当 た り
             83円27銭   91円21銭
当期純利益                                                        営業利益            営業利益率



                               CONFIDENTIAL                                                      23
    2021年9月期 通期見通し(セグメント別)
                           2020/9実績                      2021/9見通し       増減額         増減率
                            (百万円)                          (百万円)         (百万円)       (%)

                    売上高         34,242                        36,100       1,857        5.4
C R O 事 業
                    営業利益         5,052                         5,550        498         9.9
                    売上高         20,832                        22,100       1,268        6.1
C D M O 事 業
                    営業利益         △412                              100      513            -
                    売上高          8,626                         8,500       △126       △1.5
C S O 事 業
                    営業利益            834                            650     △185       △22.2
                    売上高          9,903                        10,750        846         8.5
ヘルスケア事業
                    営業利益            583                            700      116        20.0
                    売上高          3,395                         3,450           55       1.6
I   P   M   事   業
                    営業利益            169                              0     △169            -
                    売上高         △901                           △900              1         -
調       整       額
                    営業利益       △3,621                        △3,700         △79            -
                    売上高        76,098                         80,000       3,901        5.1
合               計
                    営業利益        2,605                          3,300        694        26.6
                                          CONFIDENTIAL                                         24
   事業の状況



代表取締役社長執行役員COO
    大石 圭子

    CONFIDENTIAL   25
中期計画(FY2019-21)
 基本方針
   「Project Phoenix 3.0」ヘルスケアバリュークリエーターへ


 重点取組事項                                   定量目標            FY2021
       PVCモデルに加え、                                    目標              成長率
   製造販売業の許認可を組み合わせた
   IPMソリューションビジネスの加速                         売上高    855 億円       7.0 %

       エリア競争力の強化と                           営業利益    68 億円        16.6 %
        グローバル化の促進
                                            営業利益率   8.0 %

      ヘルスケアビジネスの創出
                                             ROE    12%以上
                           CONFIDENTIAL                                    26
中期計画とFY21見通し
 中期計画の目標値に対し、未達となる見通し
 薬価制度・承認制度の変更、治験環境の変化、医薬品開発トレンドの変化、新型
  コロナ感染症拡大等の影響

        FY2020                                  FY2021
         実績      中計目標                   開示計画                     差異

 売上高    76,098   855 億円                 800億円        △55億円            △6%


営業利益    2,605    68 億円                  33億円         △35億円            △51 %


営業利益率   3.4 %    8.0 %                  4.1 %            △3.9%


 ROE             12%以上                    7%

                         CONFIDENTIAL                                         27
COVID-19 影響

 ・医療機関への訪問制限
 ・臨床試験や安全性情報等のデータ回収遅れ
 ・新規プロジェクトの開発延期・中止



・コロナ治療薬の開発や臨床研究案件を受託
 (アビガンの治験及び製造を受託)
・延期となっていた試験が再開
・受注は回復傾向
・一部の医療機関は訪問制限を継続
                CONFIDENTIAL   28
業績回復への取り組み




   CONFIDENTIAL   29
グループ施策

           マーケットアクセスのスピード最大化
            ーPVCモデルを活かした早期の上市支援ー
         CRO              CRO   SMO          IPM           CRO        IPM

         非臨床試験                                            製造販売後調査             再
                      治                承     承            安全性定期報告             審
    基                                                                         査
    礎                 験     臨床試験       認     認 発
    研                 届                申     取 売                 販売
    究                                  請     得
                工業化研究                                        医薬情報提供
                                                  製造

         CDMO               CDMO                   CDMO    CSO              IPM
                CRO       臨床研究支援事業
               IPM        プラットフォーム型製薬事業
                HC        個人のヘルスバリューを高める事業
                                   CONFIDENTIAL                                   30
 CRO事業の施策

●スピード最大化                                             【研究所(非臨床)】
 非臨床から市販後までの一気通貫体制
 ニューノーマル時代の新たな治験様式の導入
  (デジタルを活用した業務効率の向上
                                     バイオリサーチセンター
 成長分野・専門性のある分野での更なる競争力強化            (山梨県)
                                                   CMIC, INC.   US Lab

●アジア・オセアニア展開の加速
 現地法人設立(2019年オーストラリア、2020年タイ)
 医薬品及び医療機器の成長市場である
  オセアニア地域の事業推進

●アライアンス・パートナーシップの積極展開

                      CONFIDENTIAL                                  31
 CDMO事業 -取組事項

●大型案件の着実な立ち上げ
 受託済案件のFY22生産開始準備

●米国の新施設・生産ライン立ち上げ
 アウトソーシングニーズの高まりに対応                              グローバルに展開するCDMO
                                                  へ
                                    国内CDMOの
                                                  ●高付加価値製剤
●技術力・品質の向上                          リーディングカンパニー
                                               ●バイオCDMO領域への挑戦
                                     ●製剤開発技術・高薬理
                     国内主要CMOの一角 ●活性剤製造による差別化
                       ●長期収載品中心の受託
                       ●生産性と効率性の追求




                新製造施設(米国)
                     CONFIDENTIAL                             32
ヘルスケア事業 -取組事項

●「harmo」のPHR*活用

 服薬アドヒアランスサービス
 医療・健康関連情報の提供
 予防接種管理に関する社会実験

●自己検査サービス「Selcheck®」の拡充

 子宮頸がん、他の領域にも拡充


*PHR:Personal Health Record   CONFIDENTIAL   33
Healthcare Revolution 2.0
  ー新規ヘルスケアビジネスー



    代表取締役会長執行役員CEO
        中村 和男

          CONFIDENTIAL      34
Project Phoenix
              2014年10月より

              Project Phoenixをスタート
              収益の伴った成長を実現するために

              Phoenix 1.0(2014年10月ー2016年3月)
               企業文化の確立(CMIC’S CREED)
               働き方改革


              Phoenix 2.0(2016年4月ー2018年3月)
               アジャイル経営に向けた組織再編、人財教育
               PVC機能を活用したソリューション提供
               Innovative Pharma Modelのプラットフォーム提供を開始

              Phoenix 3.0(2018年4月ー)
               Healthcare Revolution 1.0 開始
               harmo事業の開始

                                CONFIDENTIAL            35
Healthcare Revolution 2.0
    2020年7月 - 2022年6月




            CONFIDENTIAL    36
Healthcare Revolution 2.0




   ファーマモデルから                            ヘルスケアシステムの改革                 ヘルスケア事業における
   Innovative Healthcare                (CMIC CREEDの実現)                  人材バリューの創出
       Pharma Modelに変換

                                       CMIC Healthcare Station立ち上げ
  harmo                                                              ・ヘルスケアプロフェッショナル
  (Personalized Healthcare e-System)                                            人材の育成
                                       • データ活用による健康管理/未病、
  ・ファーマのバリューチェーン                          予防、疾病管理などのサービス提供
        サプライチェーン変革
 (マーケットアクセスのスピード最大化)




                                               CONFIDENTIAL                             37
   harmo®の現状
Personalized Healthcare e-System




           CONFIDENTIAL            38
情報配信サービスは他社との協業により100万人に配信可能




                CONFIDENTIAL   39
滋賀県内の薬局利用実績92.1%を達成




                CONFIDENTIAL   40
東京都「次世代ウェルネスソリューションの構築事業」採択
             「電子お薬手帳データに基づいた患者への情報配信による服薬アドヒアランス向上」

                        実証事業の概略図


    電子お薬手帳データを活用した患者向け情報配信サービス事業


        シミックヘルスケア                                                         調剤データを用いた患者の行動変容を促すサービス
          (CHI)
・情報配信
                       コンテンツ配信設定                    コンテンツ配信
                                                                           の事業化検討
・アンケート結果分析
・調剤データ分析
・ペルソナ分析
                                                                          脳卒中患者に対する疾患啓発をテーマに事業化に
                      患者情報FB
                                             調剤          患者                向けた効果検証
                                             情報         閲覧ログ
              ¥          +      コンテンツ
                       調剤記録     患者情報
                      (エビデンス)
                                              来局(調剤)


                                                               患者
                                        薬局
                                             服薬指導
                     保険者
                     自治体 など
                                                          いつでも、どこでも
                                                          情報を閲覧可能
                                                         →疾患理解
                                                         →薬剤適正使用
             患者の服薬脱落の減少
              →組合員・住民のQOL向上
              →薬剤の効果の浸透


                                                          CONFIDENTIAL                               41
Covid-19関連情報配信




           harmoアプリケーションにて情報公開を行う政府機関ウェブサイト
              首相官邸:新型コロナウイルスお役立ち情報
              厚生労働省:新型コロナウイルスに関するQ&A(一般の方向け)
              観光庁:Multilingual Visitor Hotline
              法務省:外国人生活支援ポータルサイト(医療)




                           CONFIDENTIAL           42
   harmo
ワクチン管理システム




   CONFIDENTIAL   43
harmoワクチン管理システム
harmoの技術を基盤とし、個人が「ワクチン接種情報」を管理できるしくみ
接種時のチェックによる安全性向上
個別化された通知を通じて予防医療に貢献していく




         チェック①(理論チェック)                         チェック②(現物チェック)
         患者さんのICカードを                           ワクチン箱に印字された
         医療機関のタブレットにタッチ                        バーコード(GS1コード)読取り




                                                                  接種・登録
 過去情報から現時点のワクチン接種可否をチェック            ワクチンの有効期限、LOT番号をチェック


                                CONFIDENTIAL                              44
harmoワクチン管理システム
 直近においても接種間違いに対する早急な対応が求められている

 本システムを利用することで予防接種間違いを50~70%低減可能と推定

                      予防接種間違い件数推移                                         予防接種間違いの種類
(件)
 9000                                                          0.2%
 8000                                                                     23.8%
 7000
                                                               2%
 6000                                                                                  52%
                                                                    2%
 5000                                                         3%
 4000                                                                4%
                                                                            13%
 3000
 2000
 1000                                                        間隔ミス         過剰接種      対象者誤認    期限切れ

      0                                                      接種量間違い       ワクチン間違い   対象年齢外    その他

             2014         2015   2016           2017 (年)      赤枠:本システムで低減することができる過誤


      *出典:第32回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会
      資料5 2019年8月7日
                                              CONFIDENTIAL                                          45
harmoワクチン管理システム
 現在は神奈川県川崎市川崎区で慶應大学と社会実験を実施中
 将来的にはコロナワクチン等の新しいワクチン管理にも対応し全国へ展開予定




                                             参加医療機関:
                                        川崎   川崎区の29医療機関

                                             参加者:
                                             川崎市川崎区在住の
                                             ワクチン未接種の乳児

                                             実施期間:
                                             2020/6/1~2023/3/31


                         CONFIDENTIAL                             46
harmoでできること


         服薬(履歴)管理                              データ利活用
         健康データ管理                               アドヒアランス
         飲み忘れ防止等、情報入手                          PMS含むマーケティング


                                                               製薬企業
  個人




                                          医療・介護費の最適化
                                          ワクチン接種など管理
              業務範囲拡張                      ヘルスケアシステム改革
              業務効率改善
              服薬情報の一元的・継続的把握
                                                              自治体
  薬局                       CONFIDENTIAL                               47
シミックが目指すもの:CROからPVC、HVCへ
2005年から当社が提唱している
「Healthcare Value Creator」

                                                       HVC            Personal
                                                                       Health
                                                       Healthcare
                                                                        Value
                     PVC                              Value Creator
                                                                          Creator

  CRO              Pharmaceutical
                    Value Creator                  新しい時代の医療(患者中心
  開発業務が                                            の医療)に貢献できるプロ集団
 上手にこなせる           製薬企業の進化に                         疾患の予防と治療法の開発
                   貢献できるプロ集団
 人たちの集団




                                                   企業価値=健全な利益
                                    CONFIDENTIAL                                    48
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                 CONFIDENTIAL
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