2309 シミックHD 2020-11-06 15:30:00
2020年9月期 決算概要 [pdf]

                                                   2020年9月期 決算概要
                                                   (2019年10月1日~2020年9月30日)




                                                               シミックホールディングス株式会社
                                                                       2020年11月6日
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事業セグメントとグループ各社                                                                   青字表記は海外
                                                                                 ※印は持分法適用会社


 セグメント                 商品・サービス                                    シミックグループ各社(2020年9月末時点)
 CRO事業    製薬企業の医薬品開発支援、分析化学サービス                      シミックホールディングス㈱
                                                     シミック㈱
                                                     シミック・シフトゼロ㈱
                                                     CMIC Korea Co., Ltd.
                                                     CMIC ASIA-PACIFIC, PTE. LTD.
                                                     CMIC ASIA PACIFIC (MALAYSIA) SDN. BHD.
                                                     CMIC Asia-Pacific (Hong Kong) Limited
                                                     CMIC ASIA-PACIFIC (PHILIPPINES), INC.
                                                     CMIC ASIA-PACIFIC (AUSTRALIA)PTY LTD
                                                     CMIC ASIA-PACIFIC (THAI LAND) LIMITED
                                                     CMIC (Beijing) Co., Ltd.
                                                     CMIC DATA SCIENCE VIETNAM COMPANY LIMITED
                                                     シミックファーマサイエンス㈱
                                                     CMIC, INC.

CDMO事業    製薬企業の医療用医薬品及び一般用医薬品などの製剤化検討から治             シミックCMO㈱
          験薬製造、商用生産まで医薬品製剤開発・製造支援に係る業務               シミックCMO西根㈱
                                                     CMIC CMO Korea Co., Ltd.
                                                     CMIC CMO USA Corporation
                                                     シミックバイオ㈱
 CSO事業    製薬企業の医薬品等の営業・マーケティング支援に係る業務                シミック・アッシュフィールド㈱
                                                     ㈱マッキャンエムディエス ※
ヘルスケア事業   SMO(治験施設支援機関)業務、ヘルスケアサービスなど、主に医療           シミックヘルスケア・インスティテュート㈱
          機関や患者、一般消費者の医療や健康維持・増進のための支援業務             シミックキャリア㈱
          並びにBPO・人材サービスに係る業務                         シミックウエル㈱

 IPM事業    グループが保有する製造販売業等の許認可(知的財産)とバリュー             シミックホールディングス㈱
          チェーンを組み合わせた新たなビジネスソリューションを製薬企業等に提供         シミックCMO㈱
          する事業                                       ㈱オーファンパシフィック
                                      CONFIDENTIAL                                               2
 当期の主な取り組み
 “中期計画(FY2019-2021)” 重点取組事項の推進
 ◆PVCモデルに加え、製造販売業の許認可を組み合わせたIPMソリューションビジネスの加速
   ・海外企業からのニーズの高まり
 ◆エリア競争力強化とグローバル化促進
   ・アジア拠点の拡大(タイ)
 ◆ヘルスケアビジネスの創出
   ・電子お薬手帳「harmo」事業、自己検査サービス「Selcheck」の拡大


 “Healthcare Revolution 2.0始動(2020年7月~)
  ◆医薬品を中心としたビジネスモデルから、新たなヘルスケアビジネスを創出するモデルへの転換
  ◆個人の健康維持・健康増進に貢献するビジネスの創出
  ◆グループ人材のヘルスケア分野への展開を促進


 株主優待制度の導入
  ◆2020年3月31日時点で当社株式100株(1単元)以上保有の株主様を対象として開始

                          CONFIDENTIAL           3
COVID-19 の影響

 影響
 ◆医療機関への訪問自粛やこれに伴う安全性情報の回収遅延、学会及びセミナー中止等、事業活動の縮小
 ◆新型コロナウイルス感染症治療薬の開発及び製造販売後支援業務の受注等、引き合いは回復中


対応
 ◆COVID-19治療薬の開発支援業務等の新規案件獲得に向けた営業活動
 ◆COVID-19関連業務と支援活動
   ・抗インフルエンザウイルス薬「アビガン®錠」の臨床試験および製造支援をはじめ、治療薬の開発案件対応
   ・COVID‐19研究用抗体検査キットの販売
   ・電子お薬手帳「harmo(ハルモ)」を通じたCOVID-19関連情報の配信




                       CONFIDENTIAL                    4
当期の主な取り組み(事業セグメント)
CRO事業
► デジタル化:Virtual Clinical Trial の促進(MICIN社とバーチャル臨床試験システムの共同開発)
        治療アプリ開発から上市後までの包括的サービス提供(サスメド社とデジタルセラピューティクス開発支援で提携)
        Real World Dataの活用(サスメド社とAIを用いたビッグデータ簡易解析ソリューションの提供開始)
► 市販後の臨床研究、調査の強化

CDMO事業
► 足利工場新注射剤棟やUSにおける受注活動促進
► US生産体制の拡張
► バイオ医薬品原薬CDMO事業の開始

CSO事業
► 高度な専門知識とディテーリングスキルを持ったMRの育成
► メディカルアフェアーズ分野のサービス拡大

ヘルスケア事業
► 2020年1月 SMO会社とヘルスケアサービス子会社を合併 臨床試験支援ノウハウと、疾病予防・健康情報やIT技術を融合
► 電子お薬手帳「harmo」事業、協業によりユーザ100万人の電子お薬手帳を活用した共通サービスへ展開促進
► 慶應義塾大学と、「harmo(ハルモ)」の基盤を活用し適切な予防接種管理の推進を目指す共同研究を開始


IPM事業
 ► IPMプラットフォーム提供による海外製薬企業の日本市場進出支援
                                CONFIDENTIAL                     5
連結損益計算書(要約)

                         2019/9                    2020/9

                    金額        構成比           金額           構成比        増減額      増減率
                    (百万円)          (%)       (百万円)           (%)     (百万円)     (%)


売       上       高   74,373        100.0    76,098           100.0    1,725    +2.3

営   業       利   益    4,405          5.9      2,605            3.4   △1,799   △40.9

経   常       利   益    3,841          5.2      2,867            3.8    △974    △25.4

親会社株主に帰属する
当 期 純 利 益            1,822          2.5      1,505            2.0    △316    △17.4

1 株 当 た り
当 期 純 利 益             98円93銭                     83円27銭


                                          CONFIDENTIAL                               6
営業外損益・特別損益・税金の内訳                                                     (百万円)
                                                     2019/9         2020/9
             2019/9   2020/9
                                      特別利益内訳                   14            103
営業外収益内訳          97        555
                                        固定資産売却益                14              7
受取利息              4             4
                                        投資有価証券売却益              -              10
持分法による投資利益       -         394
                                        子会社株式売却益               -              30
その他              92        156          受取保険金                  -              54
                                      特別損失内訳                  409        1,013
営業外費用内訳         661        293          減損損失                  225            736
支払利息            114        123          固定資産除却損               122            142

持分法による投資損失      252            -        投資有価証券評価損              -              26
                                        システム解約損                -             108
為替差損            176        121
                                        システム障害対応費用             62             -
その他             117            48
                                      税金費用                1,785              792
                                        法人税等              1,949          1,118
                                        法人税等調整額          △163           △325



                                    CONFIDENTIAL                                   7
    セグメント別売上高および営業利益
                           2019/9         2020/9          増減額      増減率
                           (百万円)          (百万円)          (百万円)     (%)


                    売上高        36,522        34,242       △2,280     △6.2
C   R   O   事   業
                    営業利益        6,623         5,052       △1,571    △23.7
                    売上高        17,292        20,832        3,539         20.5
C D M O 事 業
                    営業利益            116       △412         △529            -
                    売上高         7,929         8,626          696          8.8
C   S   O   事   業
                    営業利益            236            834       598     252.9
                    売上高        10,107         9,903        △203      △2.0
ヘルス ケア事 業
                    営業利益        1,158              583     △575     △49.7
                    売上高         3,368         3,395           27          0.8
I   P   M   事   業
                    営業利益       △396               169        566           -
                    売上高        △846           △901          △54            ー
調       整       額
                    営業利益      △3,332        △3,621         △288            ー
                    売上高       74,373         76,098        1,725          2.3
合               計
                    営業利益       4,405          2,605       △1,799    △40.9


当期より報告セグメントの区分を変更。前期の業績及び前期比較は、変更後の報告セグメントの区分のものに組み替えて表示
                              CONFIDENTIAL                                      88
     受注高・受注残高


                        2019/9                                    2020/9
                     受注高      受注残高               受注高        増減率        受注残高         増減率
                      (百万円)      (百万円)              (百万円)     (%)           (百万円)     (%)

 C   R   O   事   業   34,408      53,614          36,852       +7.1         56,608     +5.6

 C D M O 事 業         18,722       5,312          20,855      +11.4          5,412     +1.9

 C   S   O   事   業    8,688       4,022             7,736    △11.0          3,132    △22.1

 ヘ ル ス ケ ア 事 業       10,813      11,211          10,125      △6.4          11,873     +5.9

 合               計   72,633      74,161          75,570       +4.0         77,028     +3.9

・CSOの受注高は、前年同期の大型案件獲得の反動による減少
・CDMO事業の受注残高は確定注文を受けているもののみ計上。顧客からは年間ベースの発注計画等の提示を受けているが、
確定注文とは異なるので受注残高には含めていない
・IPM事業は受託事業と業態が異なるため、受注実績から除外している                                                         30
                                                                                           9
                                          CONFIDENTIAL
連結売上高および営業利益の推移
               【 売 上 高              (百万円)】                                                 【 営 業 利 益       (百万円)】

80,000
                          74,373            76,098
                                                      調整
         69,869             3,368    調整      3,395    △901
                                     △846
          3,149                              9,903
                   調整      10,107
          9,715    △763                                                           4,321       4,405
                                             8,626
                            7,929
          7,318                                                         4,000
                                                                                                                       10%

                           17,292            20,832
          15,386
40,000
                                                                                  6.2%            5.9%       2,605

                                                                        2,000
                                                                                                              3.4%
          35,062           36,522            34,242




    0                                                                         0                                        0%
         2018/9            2019/9           2020/9                                2018/9          2019/9      2020/9

CRO事業    CDMO事業           CSO事業       ヘルスケア事業          IPM事業                               営業利益            営業利益率


                                                               CONFIDENTIAL                                                  10
 医薬品開発支援(CRO)事業
               【 売 上 高           (百万円)】                           【 営 業 利 益            (百万円)】
                                                          8,000                                    30%

                                                                           6,623
    40,000
                             36,522                               6,279
             35,062                内部     34,242
                             5,838 △241            内部
             5,358                                 △242
    30,000
                      内部                  6,241                                           5,052    20%
                      △167

                                                                  17.9%       18.1%
                                                          4,000
    20,000                                                                                14.8%

             29,871          30,925                                                                10%
                                          28,243

    10,000




        0                                                    0                                     0%
             2018/9          2019/9       2020/9                  2018/9      2019/9      2020/9
             臨床                 非臨床
                                                                       営業利益        営業利益率


海外企業の日本市場参入や異業種のヘルスケア市場参入支援、高度化する開発ニーズ(バイオ医薬品等)への対応、アジア拠点拡大。PVC
案件や、オンライン診療を活用したバーチャル臨床試験、電子お薬手帳を用いた治験プロセス効率化等デジタルを活用した臨床試験の提案促進。
売上高は、臨床業務において開発案件の小型化・開発難易度の上昇等の影響、受注獲得の遅れ、新型コロナウイルス感染症拡大の影響により
プロジェクトの開発延期・中止が発生したため、前期を下回る。営業利益も、これに伴い臨床業務における稼働率が低下し前期を下回る。
                               CONFIDENTIAL                    1111
  医薬品製剤開発・製造支援(CDMO)事業
                【 売 上 高    (百万円)】                        【 営 業 利 益        (百万円)】

                                 20,832            200                                 5%
                        17,292                                      116
                                   907     内部
     20,000                        661     △12
              15,386                                       4
                         778                         0                                 0%
                                                                     0.7%
                        1,984                            0.0%
                796
               1,540
                                                 △ 200                                 -5%
     10,000                      19,276
                        14,529
              13,049                             △ 400                                 -10%
                                                                             △ 412

         0                                       △ 600                                 -15%
               2018/9   2019/9    2020/9                 2018/9     2019/9    2020/9

                                                                営業利益(損失)      営業利益率
              日本         米国          韓国


製剤化検討から治験薬製造、商用生産まで、グローバルに展開する医薬品製造のプラットフォームとして、技術力及び品質の更なる向上とローコ
スト生産体制の進展、戦略的な設備投資を通じた競争力強化を図る。
売上高は、米国において受託生産量の減少があったものの、国内における受託生産量の増加と、2019年6月に事業を開始したシミックCMO西
根株式会社の寄与等により、前期を上回る。営業利益は米国における売上高減少の影響が大きく、前期を下回る。
                              CONFIDENTIAL                         12
                                                                    12
 医薬品営業支援(CSO)事業
              【 売 上 高    (百万円)】                              【 営 業 利 益          (百万円)】

                               8,626                                                  834     20.0%
                      7,929                            800
             7,318
                                                                                              15.0%
                                                       600


     5,000                                                                           9.7%
                                                                                              10.0%
                                                       400
                                                             335
                                                                          236
                                                             4.6%
                                                       200                                    5.0%
                                                                          3.0%


        0                                                0                                    0.0%
             2018/9   2019/9   2020/9                        2018/9       2019/9     2020/9

                                                                   営業利益            営業利益率



MR(医薬情報担当者)派遣業務や関連する新たなサービスに加え、メディカルアフェアーズ関連業務の営業活動を強化し、複数のコミュニケー
ションチャネルと多様なサービスを組み合わせた総合的なソリューションを提供。
売上高及び営業利益は、前期に獲得したMR派遣業務の案件が堅調に進捗し、稼働率が高い水準で推移したこと等により、前期を上回る。
                                        CONFIDENTIAL                                                  13
                                                                                                       13
  ヘルスケア事業
                    【 売 上 高          (百万円)】                             【 営 業 利 益        (百万円)】



                9,715            10,107         9,903          1,500                                 20%

     10,000                 内部             内部            内部
                            49              1            △11           1,193    1,158
                    2,508         2,455         2,145

                                                               1,000
                                  1,034         1,336
                    718
                                                                       12.3%    11.5%                10%
      5,000                                                                                  583
                                                                500
                6,439             6,616         6,433
                                                                                             5.9%



         0                                                        0                                  0%
                2018/9            2019/9        2020/9                 2018/9   2019/9      2020/9
              SMO                ヘルスケア            BPO等                   営業利益            営業利益率



SMO業務におけるがん領域の対応強化とともに新サービスの拡充を進める。また、電子お薬手帳「harmo」事業、自己検査サービス「SelCheck」
の展開をはじめ、疾患の早期発見や重症化予防に貢献するビジネスの創出に取り組む。
売上高は、ヘルスケアサービスが伸長したものの、BPO・人材サービス等において業務量の減少があったことから、前期を下回る。営業利益は、
BPO・人材サービス等の売上の減少と、新たなヘルスケアビジネス創出のための先行投資により、前期を下回る。
                                 CONFIDENTIAL                            14
                                                                         14
  Innovative Pharma Model(IPM)事業
              【 売 上 高         (百万円)】                                          【 営 業 利 益    (百万円)】


     4,000                                                                                      169      10%
                           3,368        3,395    内部
                                                                        150
                                                 △29
             3,149          153          332                                                    5.0%
              143


                                                                      △ 50

     2,000                                                                                               0%

             3,005         3,214        3,092
                                                                      △ 250



                                                                              △ 360
        0                                                             △ 450            △ 396             -10%
             2018/9        2019/9       2020/9                                2018/9   2019/9   2020/9

                      OP          その他                                             営業利益(損失)      営業利益率



自社開発品を含むオーファンドラッグ等の販売のほか、IPMプラットフォーム提供を通じた海外製薬企業の日本市場進出支援や、製薬企業のビジ
ネスモデル変化に応じた戦略オプションの提供等を行う。特に昨今、海外製薬企業からのIPMプラットフォームの活用ニーズが高まり、複数案件が進
捗中。売上高は前期並み。原価低減等の効果により、営業黒字を計上。
                                                       CONFIDENTIAL                                             15
                                                                                                                15
連結貸借対照表(資産の部)

(百万円)
                                       89,517
                                                 総資産        +9,337

            78,034   80,179            12,690
                                                ■ 現預金        +543
                     12,146
            14,009                     13,211
                                                ■ 売上債権       +129
                     13,082
                                        7,911
            13,655
                                        3,629   ■ 棚卸資産       +576
   50,000             7,335
            5,812                               ■ その他流動資産    +687
                      2,941
            2,754



                                       52,074   ■ 固定資産      +7,400
            41,801   44,673




        0
            2018/9   2019/9            2020/9
                        CONFIDENTIAL                                 16
連結貸借対照表(負債の部・純資産の部)

(百万円)                                89,517
                                     1,019    ■ 仕入債務           △62
                     80,179
            78,034
                     1,082           15,909   ■ その他流動負債      +2,088
             726
                     13,821
            14,916
                                     15,993   ■ その他固定負債      +2,908

            9,577    13,085

   50,000
                                              ■ 有利子負債        +3,387
                                     22,584
            19,277   19,196                     (リース債務を除く)




            33,536   32,994          34,011   ■ 純資産          +1,017



        0
            2018/9   2019/9          2020/9

                      CONFIDENTIAL                                17
   キャッシュ・フロー
                                                    (百万円)
                   2019/9       2020/9             増 減

営業活動によるCF           4,922          6,703             1,780
                                                               【主な内訳】
                                                               (営業活動によるCF)
投資活動によるCF          △4,889        △8,542           △3,653
                                                                ・税金等調整前当期純利益及び減価償却費による資金増加
                                                                ・法人税等の支払いによる資金減少
財務活動によるCF          △1,764          2,354             4,118

                                                               (投資活動によるCF)
現金及び現金同等物に係る換算差額    △101                 42              143
                                                                ・CDMO事業における有形固定資産の取得による支出
現金及び現金同等物の増減額
                   △1,832            557             2,390
(△は減少)                                                         (財務活動によるCF)
連結除外に伴う現金及び現金同等物                                                ・新型コロナウイルス感染症の影響を見据えた資金確保の
の減少額
                            ー       △14                  △14
                                                                 ための金融機関からの借入金等の増加と配当金の支払い
                                                                 による支出等
現金及び現金同等物の期首残高     13,976         12,144         △1,832

現金及び現金同等物の期末残高     12,144         12,688                 543


                                          CONFIDENTIAL                                      18
2021年9月期 業績見通し




      CONFIDENTIAL   19
    2021年9月期 通期見通し

                                              (百万円)
            2020/9    2021/9              6,000                                            10%
             実 績       見通し     増減率

            (百万円)     (百万円)    (%)

                                                      4,405
売   上   高   76,098    80,000    5.1       4,000
                                                                                3,300
                                                      5.9%
営 業 利 益      2,605     3,300   26.6                                 2,605        4.1%
                                                                                           5%



                                          2,000
経 常 利 益      2,867     3,100    8.1                                 3.4%



親会社株主に帰
属 す る 当 期    1,505     1,650    9.6
純   利   益
                                               0                                           0%
                                                      2019/9        2020/9       2021/9E
1 株 当 た り
             83円27銭   91円21銭
当期純利益                                                        営業利益            営業利益率



                               CONFIDENTIAL                                                      20
    2021年9月期 通期見通し(セグメント別)
                           2020/9実績                      2021/9見通し       増減額         増減率
                            (百万円)                          (百万円)         (百万円)       (%)

                    売上高         34,242                        36,100       1,857        5.4
C R O 事 業
                    営業利益         5,052                         5,550        498         9.9
                    売上高         20,832                        22,100       1,268        6.1
C D M O 事 業
                    営業利益         △412                              100      513            -
                    売上高          8,626                         8,500       △126       △1.5
C S O 事 業
                    営業利益            834                            650     △185       △22.2
                    売上高          9,903                        10,750        846         8.5
ヘルスケア事業
                    営業利益            583                            700      116        20.0
                    売上高          3,395                         3,450           55       1.6
I   P   M   事   業
                    営業利益            169                              0     △169            -
                    売上高         △901                           △900              1         -
調       整       額
                    営業利益       △3,621                        △3,700         △79            -
                    売上高        76,098                         80,000       3,901        5.1
合               計
                    営業利益        2,605                          3,300        694        26.6
                                          CONFIDENTIAL                                         21
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                 CONFIDENTIAL               22