2309 シミックHD 2020-11-06 15:30:00
2020年9月期 決算概要 [pdf]
2020年9月期 決算概要
(2019年10月1日~2020年9月30日)
シミックホールディングス株式会社
2020年11月6日
Copyright ©2020 CMIC Group – All Rights Reserved
事業セグメントとグループ各社 青字表記は海外
※印は持分法適用会社
セグメント 商品・サービス シミックグループ各社(2020年9月末時点)
CRO事業 製薬企業の医薬品開発支援、分析化学サービス シミックホールディングス㈱
シミック㈱
シミック・シフトゼロ㈱
CMIC Korea Co., Ltd.
CMIC ASIA-PACIFIC, PTE. LTD.
CMIC ASIA PACIFIC (MALAYSIA) SDN. BHD.
CMIC Asia-Pacific (Hong Kong) Limited
CMIC ASIA-PACIFIC (PHILIPPINES), INC.
CMIC ASIA-PACIFIC (AUSTRALIA)PTY LTD
CMIC ASIA-PACIFIC (THAI LAND) LIMITED
CMIC (Beijing) Co., Ltd.
CMIC DATA SCIENCE VIETNAM COMPANY LIMITED
シミックファーマサイエンス㈱
CMIC, INC.
CDMO事業 製薬企業の医療用医薬品及び一般用医薬品などの製剤化検討から治 シミックCMO㈱
験薬製造、商用生産まで医薬品製剤開発・製造支援に係る業務 シミックCMO西根㈱
CMIC CMO Korea Co., Ltd.
CMIC CMO USA Corporation
シミックバイオ㈱
CSO事業 製薬企業の医薬品等の営業・マーケティング支援に係る業務 シミック・アッシュフィールド㈱
㈱マッキャンエムディエス ※
ヘルスケア事業 SMO(治験施設支援機関)業務、ヘルスケアサービスなど、主に医療 シミックヘルスケア・インスティテュート㈱
機関や患者、一般消費者の医療や健康維持・増進のための支援業務 シミックキャリア㈱
並びにBPO・人材サービスに係る業務 シミックウエル㈱
IPM事業 グループが保有する製造販売業等の許認可(知的財産)とバリュー シミックホールディングス㈱
チェーンを組み合わせた新たなビジネスソリューションを製薬企業等に提供 シミックCMO㈱
する事業 ㈱オーファンパシフィック
CONFIDENTIAL 2
当期の主な取り組み
“中期計画(FY2019-2021)” 重点取組事項の推進
◆PVCモデルに加え、製造販売業の許認可を組み合わせたIPMソリューションビジネスの加速
・海外企業からのニーズの高まり
◆エリア競争力強化とグローバル化促進
・アジア拠点の拡大(タイ)
◆ヘルスケアビジネスの創出
・電子お薬手帳「harmo」事業、自己検査サービス「Selcheck」の拡大
“Healthcare Revolution 2.0始動(2020年7月~)
◆医薬品を中心としたビジネスモデルから、新たなヘルスケアビジネスを創出するモデルへの転換
◆個人の健康維持・健康増進に貢献するビジネスの創出
◆グループ人材のヘルスケア分野への展開を促進
株主優待制度の導入
◆2020年3月31日時点で当社株式100株(1単元)以上保有の株主様を対象として開始
CONFIDENTIAL 3
COVID-19 の影響
影響
◆医療機関への訪問自粛やこれに伴う安全性情報の回収遅延、学会及びセミナー中止等、事業活動の縮小
◆新型コロナウイルス感染症治療薬の開発及び製造販売後支援業務の受注等、引き合いは回復中
対応
◆COVID-19治療薬の開発支援業務等の新規案件獲得に向けた営業活動
◆COVID-19関連業務と支援活動
・抗インフルエンザウイルス薬「アビガン®錠」の臨床試験および製造支援をはじめ、治療薬の開発案件対応
・COVID‐19研究用抗体検査キットの販売
・電子お薬手帳「harmo(ハルモ)」を通じたCOVID-19関連情報の配信
CONFIDENTIAL 4
当期の主な取り組み(事業セグメント)
CRO事業
► デジタル化:Virtual Clinical Trial の促進(MICIN社とバーチャル臨床試験システムの共同開発)
治療アプリ開発から上市後までの包括的サービス提供(サスメド社とデジタルセラピューティクス開発支援で提携)
Real World Dataの活用(サスメド社とAIを用いたビッグデータ簡易解析ソリューションの提供開始)
► 市販後の臨床研究、調査の強化
CDMO事業
► 足利工場新注射剤棟やUSにおける受注活動促進
► US生産体制の拡張
► バイオ医薬品原薬CDMO事業の開始
CSO事業
► 高度な専門知識とディテーリングスキルを持ったMRの育成
► メディカルアフェアーズ分野のサービス拡大
ヘルスケア事業
► 2020年1月 SMO会社とヘルスケアサービス子会社を合併 臨床試験支援ノウハウと、疾病予防・健康情報やIT技術を融合
► 電子お薬手帳「harmo」事業、協業によりユーザ100万人の電子お薬手帳を活用した共通サービスへ展開促進
► 慶應義塾大学と、「harmo(ハルモ)」の基盤を活用し適切な予防接種管理の推進を目指す共同研究を開始
IPM事業
► IPMプラットフォーム提供による海外製薬企業の日本市場進出支援
CONFIDENTIAL 5
連結損益計算書(要約)
2019/9 2020/9
金額 構成比 金額 構成比 増減額 増減率
(百万円) (%) (百万円) (%) (百万円) (%)
売 上 高 74,373 100.0 76,098 100.0 1,725 +2.3
営 業 利 益 4,405 5.9 2,605 3.4 △1,799 △40.9
経 常 利 益 3,841 5.2 2,867 3.8 △974 △25.4
親会社株主に帰属する
当 期 純 利 益 1,822 2.5 1,505 2.0 △316 △17.4
1 株 当 た り
当 期 純 利 益 98円93銭 83円27銭
CONFIDENTIAL 6
営業外損益・特別損益・税金の内訳 (百万円)
2019/9 2020/9
2019/9 2020/9
特別利益内訳 14 103
営業外収益内訳 97 555
固定資産売却益 14 7
受取利息 4 4
投資有価証券売却益 - 10
持分法による投資利益 - 394
子会社株式売却益 - 30
その他 92 156 受取保険金 - 54
特別損失内訳 409 1,013
営業外費用内訳 661 293 減損損失 225 736
支払利息 114 123 固定資産除却損 122 142
持分法による投資損失 252 - 投資有価証券評価損 - 26
システム解約損 - 108
為替差損 176 121
システム障害対応費用 62 -
その他 117 48
税金費用 1,785 792
法人税等 1,949 1,118
法人税等調整額 △163 △325
CONFIDENTIAL 7
セグメント別売上高および営業利益
2019/9 2020/9 増減額 増減率
(百万円) (百万円) (百万円) (%)
売上高 36,522 34,242 △2,280 △6.2
C R O 事 業
営業利益 6,623 5,052 △1,571 △23.7
売上高 17,292 20,832 3,539 20.5
C D M O 事 業
営業利益 116 △412 △529 -
売上高 7,929 8,626 696 8.8
C S O 事 業
営業利益 236 834 598 252.9
売上高 10,107 9,903 △203 △2.0
ヘルス ケア事 業
営業利益 1,158 583 △575 △49.7
売上高 3,368 3,395 27 0.8
I P M 事 業
営業利益 △396 169 566 -
売上高 △846 △901 △54 ー
調 整 額
営業利益 △3,332 △3,621 △288 ー
売上高 74,373 76,098 1,725 2.3
合 計
営業利益 4,405 2,605 △1,799 △40.9
当期より報告セグメントの区分を変更。前期の業績及び前期比較は、変更後の報告セグメントの区分のものに組み替えて表示
CONFIDENTIAL 88
受注高・受注残高
2019/9 2020/9
受注高 受注残高 受注高 増減率 受注残高 増減率
(百万円) (百万円) (百万円) (%) (百万円) (%)
C R O 事 業 34,408 53,614 36,852 +7.1 56,608 +5.6
C D M O 事 業 18,722 5,312 20,855 +11.4 5,412 +1.9
C S O 事 業 8,688 4,022 7,736 △11.0 3,132 △22.1
ヘ ル ス ケ ア 事 業 10,813 11,211 10,125 △6.4 11,873 +5.9
合 計 72,633 74,161 75,570 +4.0 77,028 +3.9
・CSOの受注高は、前年同期の大型案件獲得の反動による減少
・CDMO事業の受注残高は確定注文を受けているもののみ計上。顧客からは年間ベースの発注計画等の提示を受けているが、
確定注文とは異なるので受注残高には含めていない
・IPM事業は受託事業と業態が異なるため、受注実績から除外している 30
9
CONFIDENTIAL
連結売上高および営業利益の推移
【 売 上 高 (百万円)】 【 営 業 利 益 (百万円)】
80,000
74,373 76,098
調整
69,869 3,368 調整 3,395 △901
△846
3,149 9,903
調整 10,107
9,715 △763 4,321 4,405
8,626
7,929
7,318 4,000
10%
17,292 20,832
15,386
40,000
6.2% 5.9% 2,605
2,000
3.4%
35,062 36,522 34,242
0 0 0%
2018/9 2019/9 2020/9 2018/9 2019/9 2020/9
CRO事業 CDMO事業 CSO事業 ヘルスケア事業 IPM事業 営業利益 営業利益率
CONFIDENTIAL 10
医薬品開発支援(CRO)事業
【 売 上 高 (百万円)】 【 営 業 利 益 (百万円)】
8,000 30%
6,623
40,000
36,522 6,279
35,062 内部 34,242
5,838 △241 内部
5,358 △242
30,000
内部 6,241 5,052 20%
△167
17.9% 18.1%
4,000
20,000 14.8%
29,871 30,925 10%
28,243
10,000
0 0 0%
2018/9 2019/9 2020/9 2018/9 2019/9 2020/9
臨床 非臨床
営業利益 営業利益率
海外企業の日本市場参入や異業種のヘルスケア市場参入支援、高度化する開発ニーズ(バイオ医薬品等)への対応、アジア拠点拡大。PVC
案件や、オンライン診療を活用したバーチャル臨床試験、電子お薬手帳を用いた治験プロセス効率化等デジタルを活用した臨床試験の提案促進。
売上高は、臨床業務において開発案件の小型化・開発難易度の上昇等の影響、受注獲得の遅れ、新型コロナウイルス感染症拡大の影響により
プロジェクトの開発延期・中止が発生したため、前期を下回る。営業利益も、これに伴い臨床業務における稼働率が低下し前期を下回る。
CONFIDENTIAL 1111
医薬品製剤開発・製造支援(CDMO)事業
【 売 上 高 (百万円)】 【 営 業 利 益 (百万円)】
20,832 200 5%
17,292 116
907 内部
20,000 661 △12
15,386 4
778 0 0%
0.7%
1,984 0.0%
796
1,540
△ 200 -5%
10,000 19,276
14,529
13,049 △ 400 -10%
△ 412
0 △ 600 -15%
2018/9 2019/9 2020/9 2018/9 2019/9 2020/9
営業利益(損失) 営業利益率
日本 米国 韓国
製剤化検討から治験薬製造、商用生産まで、グローバルに展開する医薬品製造のプラットフォームとして、技術力及び品質の更なる向上とローコ
スト生産体制の進展、戦略的な設備投資を通じた競争力強化を図る。
売上高は、米国において受託生産量の減少があったものの、国内における受託生産量の増加と、2019年6月に事業を開始したシミックCMO西
根株式会社の寄与等により、前期を上回る。営業利益は米国における売上高減少の影響が大きく、前期を下回る。
CONFIDENTIAL 12
12
医薬品営業支援(CSO)事業
【 売 上 高 (百万円)】 【 営 業 利 益 (百万円)】
8,626 834 20.0%
7,929 800
7,318
15.0%
600
5,000 9.7%
10.0%
400
335
236
4.6%
200 5.0%
3.0%
0 0 0.0%
2018/9 2019/9 2020/9 2018/9 2019/9 2020/9
営業利益 営業利益率
MR(医薬情報担当者)派遣業務や関連する新たなサービスに加え、メディカルアフェアーズ関連業務の営業活動を強化し、複数のコミュニケー
ションチャネルと多様なサービスを組み合わせた総合的なソリューションを提供。
売上高及び営業利益は、前期に獲得したMR派遣業務の案件が堅調に進捗し、稼働率が高い水準で推移したこと等により、前期を上回る。
CONFIDENTIAL 13
13
ヘルスケア事業
【 売 上 高 (百万円)】 【 営 業 利 益 (百万円)】
9,715 10,107 9,903 1,500 20%
10,000 内部 内部 内部
49 1 △11 1,193 1,158
2,508 2,455 2,145
1,000
1,034 1,336
718
12.3% 11.5% 10%
5,000 583
500
6,439 6,616 6,433
5.9%
0 0 0%
2018/9 2019/9 2020/9 2018/9 2019/9 2020/9
SMO ヘルスケア BPO等 営業利益 営業利益率
SMO業務におけるがん領域の対応強化とともに新サービスの拡充を進める。また、電子お薬手帳「harmo」事業、自己検査サービス「SelCheck」
の展開をはじめ、疾患の早期発見や重症化予防に貢献するビジネスの創出に取り組む。
売上高は、ヘルスケアサービスが伸長したものの、BPO・人材サービス等において業務量の減少があったことから、前期を下回る。営業利益は、
BPO・人材サービス等の売上の減少と、新たなヘルスケアビジネス創出のための先行投資により、前期を下回る。
CONFIDENTIAL 14
14
Innovative Pharma Model(IPM)事業
【 売 上 高 (百万円)】 【 営 業 利 益 (百万円)】
4,000 169 10%
3,368 3,395 内部
150
△29
3,149 153 332 5.0%
143
△ 50
2,000 0%
3,005 3,214 3,092
△ 250
△ 360
0 △ 450 △ 396 -10%
2018/9 2019/9 2020/9 2018/9 2019/9 2020/9
OP その他 営業利益(損失) 営業利益率
自社開発品を含むオーファンドラッグ等の販売のほか、IPMプラットフォーム提供を通じた海外製薬企業の日本市場進出支援や、製薬企業のビジ
ネスモデル変化に応じた戦略オプションの提供等を行う。特に昨今、海外製薬企業からのIPMプラットフォームの活用ニーズが高まり、複数案件が進
捗中。売上高は前期並み。原価低減等の効果により、営業黒字を計上。
CONFIDENTIAL 15
15
連結貸借対照表(資産の部)
(百万円)
89,517
総資産 +9,337
78,034 80,179 12,690
■ 現預金 +543
12,146
14,009 13,211
■ 売上債権 +129
13,082
7,911
13,655
3,629 ■ 棚卸資産 +576
50,000 7,335
5,812 ■ その他流動資産 +687
2,941
2,754
52,074 ■ 固定資産 +7,400
41,801 44,673
0
2018/9 2019/9 2020/9
CONFIDENTIAL 16
連結貸借対照表(負債の部・純資産の部)
(百万円) 89,517
1,019 ■ 仕入債務 △62
80,179
78,034
1,082 15,909 ■ その他流動負債 +2,088
726
13,821
14,916
15,993 ■ その他固定負債 +2,908
9,577 13,085
50,000
■ 有利子負債 +3,387
22,584
19,277 19,196 (リース債務を除く)
33,536 32,994 34,011 ■ 純資産 +1,017
0
2018/9 2019/9 2020/9
CONFIDENTIAL 17
キャッシュ・フロー
(百万円)
2019/9 2020/9 増 減
営業活動によるCF 4,922 6,703 1,780
【主な内訳】
(営業活動によるCF)
投資活動によるCF △4,889 △8,542 △3,653
・税金等調整前当期純利益及び減価償却費による資金増加
・法人税等の支払いによる資金減少
財務活動によるCF △1,764 2,354 4,118
(投資活動によるCF)
現金及び現金同等物に係る換算差額 △101 42 143
・CDMO事業における有形固定資産の取得による支出
現金及び現金同等物の増減額
△1,832 557 2,390
(△は減少) (財務活動によるCF)
連結除外に伴う現金及び現金同等物 ・新型コロナウイルス感染症の影響を見据えた資金確保の
の減少額
ー △14 △14
ための金融機関からの借入金等の増加と配当金の支払い
による支出等
現金及び現金同等物の期首残高 13,976 12,144 △1,832
現金及び現金同等物の期末残高 12,144 12,688 543
CONFIDENTIAL 18
2021年9月期 業績見通し
CONFIDENTIAL 19
2021年9月期 通期見通し
(百万円)
2020/9 2021/9 6,000 10%
実 績 見通し 増減率
(百万円) (百万円) (%)
4,405
売 上 高 76,098 80,000 5.1 4,000
3,300
5.9%
営 業 利 益 2,605 3,300 26.6 2,605 4.1%
5%
2,000
経 常 利 益 2,867 3,100 8.1 3.4%
親会社株主に帰
属 す る 当 期 1,505 1,650 9.6
純 利 益
0 0%
2019/9 2020/9 2021/9E
1 株 当 た り
83円27銭 91円21銭
当期純利益 営業利益 営業利益率
CONFIDENTIAL 20
2021年9月期 通期見通し(セグメント別)
2020/9実績 2021/9見通し 増減額 増減率
(百万円) (百万円) (百万円) (%)
売上高 34,242 36,100 1,857 5.4
C R O 事 業
営業利益 5,052 5,550 498 9.9
売上高 20,832 22,100 1,268 6.1
C D M O 事 業
営業利益 △412 100 513 -
売上高 8,626 8,500 △126 △1.5
C S O 事 業
営業利益 834 650 △185 △22.2
売上高 9,903 10,750 846 8.5
ヘルスケア事業
営業利益 583 700 116 20.0
売上高 3,395 3,450 55 1.6
I P M 事 業
営業利益 169 0 △169 -
売上高 △901 △900 1 -
調 整 額
営業利益 △3,621 △3,700 △79 -
売上高 76,098 80,000 3,901 5.1
合 計
営業利益 2,605 3,300 694 26.6
CONFIDENTIAL 21
本資料お取り扱い上のご注意
本資料で記述されている将来予測等は、当社が現在得ている情報をもとになされた当社の
判断に基づくものであり、既知あるいは未知のリスクや不確実な要素が含まれています。
実際の結果は、様々な要因によりこれら将来に関する記述内容とは大きく異なる可能性が
あることをご承知おきください。
医薬品(開発中のものを含む)に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、
医学的アドバイスを目的としているものではありません。
CONFIDENTIAL 22