2191 Ｊ－テラ 2020-10-22 02:15:00
プロメテウスによる治療手続き開始のお知らせ [pdf]
2020 年 10 月 22 日
各 位
会 社 名 テ ラ 株 式 会 社
代表者名 代 表 取 締 役 社 長 平 智 之
（コード番号： 2191）
問合せ先 執行役員 / 管理本部長 玉 村 陽 一
（電話：03-5937-2111）
新型コロナウイルス感染症の治療法に関する
メキシコイダルゴ州における薬事承認取得のお知らせ（経過開示）
プロメテウスによる治療手続き開始のお知らせ
当社子会社 Prometheus Biotech Corporation（本社：Santa Fe, Mexico、代表取締役：Sergio Alva,以下、
プロメテウス社）1が、新型コロナウイルス感染症の治療手続き開始に関して、メキシコイダルゴ州保健局長
であるアレハンドロ・エフライン・ベニテス・エレラ医師2より 2020 年 10 月 19 日付（現地時間）文書（以下、
本文書）を受理しましたので、お知らせします。
本文書の概要は以下の通りです。
・ イダルゴ州保健局がプロメテウス社と協力して、プロメテウス社が 2020 年 9 月 2 日付文書
GHE/OF./032/2020（イダルゴ州知事の署名文書）3においてイダルゴ州保健局により薬事承認された新型
コロナウイルス感染症の治療法プロメテウスに用いる細胞製剤等（SARS-CoV-2 による急性呼吸窮迫症候
群（ARDS）患者の治療目的の経静脈投与によるエクソソーム及びヒト間葉系幹細胞）の投与を進める
・ 投与回数は 30 回
・ イダルゴ州保健局が 10 月 30 日から 11 月 30 日までに投与実施を申請できるよう手続きを行う
なお、本投与は臨床試験や治験を目的としたものではありません。
また、治療費負担の方法について、納品者であるプロメテウス社及び当社では把握しておりません。
当社子会社であるプロメテウス社は、あくまでも本文書に基づく治療法に使用する細胞製剤の納品者であり、
イダルゴ州保健局から、治療開始手続きの文書を受領したものの、具体的な治療実施医療機関及び治療計画等
についての情報は確認できておりません。イダルゴ州内の治療実施医療機関、治療患者数、保険収載手続き状
況、並びに、衛生リスク保護連邦政府委員会(COFEPRIS)への薬事申請等について、９月７日適時開示時点から
開示できる進捗はありませんが、引き続き新しい情報が判明次第、速やかに公表してまいります。
細胞製剤等の供給にかかる契約等は今後協議していくこととなりますが、本文書の内容を受けての 2020
年 12 月期の連結業績に与える影響は軽微です。なお、本文書（原本）の公表については、今後決定される
現地の医療機関等への投与希望者等からの問合せの増加など予測できない事態が生じる可能性も懸念される
ことから、本開示における添付を控えさせていただきます。
以上
1 2020 年 8 月 26 日開示「株式取得（子会社化）に関する株式譲渡契約書締結に関するお知らせ」
https://contents.xj-storage.jp/xcontents/21910/52b9e90e/0809/45b6/81c7/b62c62d37b23/140120200826485583.pdf
2 Dr. Alejandro Efrain Benitez Herrera, Secretario de Salud y Director General de Servicios de Salud de Hidalgo
3 2020 年 9 月 7 日開示「新型コロナウイルス感染症の治療法に関するメキシコイダルゴ州における薬事承認取得のお知ら
せ」
https://contents.xj-storage.jp/xcontents/21910/66741466/cfc5/4b62/b7d2/38aa2a4b55ac/140120200907489985.pdf
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